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文档简介
生物医药专利实施许可协议生物医药专利实施许可协议甲方(专利权利人):统一社会信用代码:__________地址:__________联系人:__________乙方(被许可实施方):统一社会信用代码:__________地址:__________联系人:__________第一条专利基本信息本协议项下专利为甲方合法持有的有效专利,具体如下:1.专利号:ZL__________(发明/实用新型);2.专利名称:__________生物医药组合物及其制备方法(或对应专利名称);3.申请日:____年__月__日;4.授权日:____年__月__日;5.保护范围:以本协议附件1《专利权利要求书》第1-5项(或具体权利要求项)为准;6.专利状态:截至本协议签订日,专利年费已缴至____年__月__日,无质押、无效宣告等争议。第二条许可类型与范围1.许可类型:□独占许可(甲方及第三方均不得在许可范围内实施)□排他许可(仅甲方及乙方可实施)□普通许可(甲方可许可第三方)2.许可地域:中华人民共和国境内(不含港澳台地区)3.许可期限:自____年__月__日起至____年__月__日止(或至专利期满日)4.实施方式:乙方可在许可范围内实施目标专利,包括但不限于:(1)生产、销售、许诺销售许可产品(以目标专利制备的生物医药产品);(2)开展许可产品的临床试验(需符合GCP要求);(3)进口许可产品的原料(若涉及)。第三条费用及支付1.入门费:人民币____万元,乙方应于本协议生效后15个工作日内支付至甲方指定账户;2.提成费:按许可产品销售额的____%(年销售额≤____万元按__%,>____万元按__%阶梯计算),按季度结算:(1)乙方每季度结束后15个工作日内提交销售额明细(不含增值税)、提成计算表;(2)甲方确认后5个工作日内,乙方支付提成费;3.税费:所有费用为不含税金额,乙方支付时按规定代扣代缴税费,向甲方提供完税证明;4.支付账户:甲方指定账户(需明确开户行、账号)。第四条双方权利义务(一)甲方义务1.确保目标专利真实有效,提供专利证书、缴费凭证(附件2);2.许可期限内按时缴纳年费,维护专利有效性;若专利失效,立即通知乙方并赔偿损失;3.提供目标专利对应的技术资料(附件3:制备工艺参数、质量控制标准等),协助乙方解决实施中的技术问题;4.独占/排他许可下,不得自行或许可第三方在许可范围内实施目标专利;5.协助乙方办理药品注册中的专利披露、专利链接相关手续;6.对乙方的临床试验数据、销售数据等商业秘密保密(保密期限:协议终止后3年)。(二)乙方义务1.按约定支付费用,不得逾期;2.仅在许可范围内实施目标专利,不得超出地域、期限、方式;3.遵守《药品管理法》《GCP》《GMP》等法规,不得违法实施;若因违规导致专利牵连,赔偿甲方损失;4.不得擅自许可第三方实施目标专利;5.发现第三方侵权目标专利,立即通知甲方并协助维权;6.对甲方的专利技术秘密(未公开部分)保密(保密期限:协议终止后3年);7.每半年向甲方书面报告许可产品的实施进展(临床试验、生产、销售等)。第五条违约责任1.甲方违约:(1)专利无效(非不可抗力):返还未履行部分入门费,赔偿乙方研发投入、预期利润等损失;(2)擅自许可第三方(独占/排他许可):支付侵权期间乙方销售额的____%作为赔偿金;(3)未提供技术资料:每逾期1日,按入门费的万分之五支付违约金,逾期30日乙方有权解除协议。2.乙方违约:(1)未按时付费:每逾期1日,按逾期金额万分之五支付违约金;逾期30日甲方有权解除协议,乙方支付已产生提成费及损失;(2)超出许可范围:立即停止侵权,支付侵权销售额的____%赔偿金,甲方有权解除协议;(3)违反保密义务:赔偿直接/间接损失(含商誉损失)。第六条专利无效处理1.若目标专利被宣告无效,协议自无效生效日终止;2.甲方返还乙方未对应实施期限的入门费(按剩余期限占总期限比例计算);3.若甲方明知专利有无效事由未告知,赔偿乙方全部损失(含临床试验费、研发投入等)。第七条不可抗力1.不可抗力(自然灾害、政府禁令、疫情等)导致无法履行义务,应立即通知对方并提供证明;2.不可抗力持续6个月以上,双方有权协商解除协议,互不承担违约责任;3.不可抗力前已产生的费用(如提成费)仍需支付。第八条争议解决因本协议引起的争议,双方先协商;协商不成,向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第九条其他1.本协议自双方签字盖章之日起生效;2.协议变更/解除需书面确认;3.附件为本协议组成部分,与本协议具有同等效力。甲方(盖章):__________法定代表人/授权代表:__________日期:____年__月__日乙方(盖章):__________法定代表人
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