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文档简介
2026年人工智能医疗诊断服务协议鉴于甲方(以下简称“服务提供方”)拥有或控制人工智能医疗诊断系统(以下简称“AI系统”),该系统能够分析医学数据并提供诊断相关的辅助信息;乙方(以下简称“服务接受方”)需要合法合规地使用AI系统为患者提供医疗诊断服务。为明确双方权利义务,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规,双方经友好协商,达成协议如下:第一条定义与解释在本协议中,除非上下文另有明确解释,下列术语具有以下含义:1.1人工智能系统(AI系统):指由甲方开发、拥有、许可乙方使用的人工智能软件及其相关硬件、算法模型,旨在基于输入的医学数据进行分析,并生成辅助诊断建议或信息。1.2AI诊断服务:指服务接受方授权医务人员操作AI系统,输入患者医学数据,获取并参考AI系统输出结果,用于辅助患者诊断的服务模式。1.3医疗专业人员:指依法取得执业资格,并在医疗机构执业的医生、技师等相关人员。1.4患者数据:指在提供AI诊断服务过程中,由服务接受方收集、传输、输入给AI系统以及由AI系统生成或输出的,与特定患者相关的个人健康信息及其他个人信息。1.5服务水平协议(SLA):双方约定的关于AI诊断服务可用性、响应时间、输出质量等性能指标的具体承诺。1.6保密信息:指一方(披露方)以书面、口头、电子或其他形式向另一方(接收方)披露的,未公开的,与披露方的业务、技术、财务、患者信息等相关的,接收方有保密义务的信息。1.7知识产权:指一切专利权、商标权、著作权(包括邻接权)、商业秘密、技术秘密、专有技术、以及其他任何形式的知识产权和知识产权权利。1.8协议生效日:指本协议经双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日。1.9协议期限:本协议有效期为自协议生效日起[]年,除非提前终止或续签。第二条权利与义务2.1甲方的权利与义务:2.1.1甲方有权按照本协议约定向乙方提供AI系统访问权限及相关技术文档、操作指南。2.1.2甲方保证其提供的AI系统已通过必要的合规性评估(如适用),并持续符合国家及地区关于人工智能应用、医疗器械(若适用)、数据安全和个人信息保护的法律法规及行业标准。2.1.3甲方负责维护AI系统的正常运行,确保其达到本协议约定的SLA标准,并承担系统维护、升级和硬件保障的责任。2.1.4甲方有权对AI系统进行必要的更新和优化,但应提前通知乙方,并确保更新不降低约定服务标准,且不影响乙方正常使用。2.1.5甲方应对AI系统的设计、算法和实现过程中的技术秘密承担保密义务,并采取合理措施保护该等知识产权。2.1.6甲方应对因AI系统本身的技术缺陷、错误、故障或未能达到约定的SLA标准而直接导致的乙方损失承担赔偿责任,但赔偿上限不超过本协议约定的金额(如有)。2.1.7甲方应配合乙方及监管机构对AI系统进行的合规性审查,提供所需资料。2.2乙方的权利与义务:2.2.1乙方有权在遵守本协议约定及国家法律法规的前提下,使用AI系统为患者提供AI辅助诊断服务。2.2.2乙方应确保只有其授权的医疗专业人员才能操作AI系统,并确保该等人员已接受必要的培训,理解AI系统的功能、局限性及操作规范。2.2.3乙方应严格依据约定流程和医疗伦理规范使用AI诊断服务,明确AI系统输出结果仅为辅助诊断信息,最终诊断和治疗方案必须由具备资质的医疗专业人员结合患者全面情况独立做出。2.2.4乙方负责收集、整理并确保向AI系统输入的患者数据的合法性、合规性、准确性和完整性。乙方应对其提供的数据质量及数据来源的合法性负责。2.2.5乙方应采取不低于行业标准的安全措施,保护患者数据在传输、存储和使用过程中的安全,防止数据泄露、篡改、丢失或未经授权访问,并符合本协议关于数据安全与隐私保护的规定。2.2.6乙方应对其医务人员使用AI系统的方式及最终诊断决策承担责任。因医务人员违规操作或错误判断导致的医疗责任,由乙方自行承担。2.2.7乙方应配合甲方进行AI系统的必要测试、优化和验证,按要求提供反馈信息。2.2.8乙方应按照本协议约定向甲方支付服务费用(如适用)。第三条服务内容与交付3.1服务范围:甲方提供的AI诊断服务适用于[请列明具体疾病或身体部位],可接收的医学数据类型包括[请列明具体数据类型,如X光片、CT图像、MRI图像、检验报告等]。3.2服务流程:乙方医务人员通过[请描述具体操作方式,如Web界面、API接口等]向AI系统提交患者数据,AI系统处理后将辅助诊断结果返回给乙方医务人员。3.3服务交付:AI系统输出的诊断结果将以[请描述具体形式,如图像标注、概率评分、诊断建议列表等]形式呈现,并通过[请描述具体交付途径]交付给乙方。3.4服务水平(SLA):双方同意,AI诊断服务的可用性应达到[]%,数据上传及结果返回的平均响应时间不应超过[]分钟。第四条数据处理与隐私保护4.1数据控制与处理目的:患者数据的控制权主要在乙方,乙方负责确定数据处理的目的和方式。甲方因提供AI诊断服务需要处理患者数据,应仅用于履行本协议约定的服务功能、AI系统优化(需另行约定并获乙方同意)、以及双方约定的其他合规目的。4.2数据安全:双方承诺采取包括但不限于加密传输、访问控制、安全审计等措施,保护患者数据的安全。甲方应确保其数据处理设施符合相关安全标准。4.3隐私合规:双方均应遵守适用的数据保护法律法规,特别是针对个人健康信息的保护要求。乙方在收集、使用患者数据前,应履行相应的告知义务(如适用),并确保患者知情同意。4.4数据跨境传输(如适用):如涉及将患者数据传输至中华人民共和国境外,应确保符合《数据安全法》、《个人信息保护法》等法律法规关于数据出境的安全评估、认证等要求,并提前通知乙方。第五条知识产权5.1AI系统IP:AI系统及其包含的软件、算法、模型等知识产权归甲方所有。甲方授予乙方一项非独占、不可转让、不可分割的许可,在协议有效期内,为履行本协议目的,使用AI系统。5.2患者数据使用:未经乙方事先书面同意,甲方不得将乙方提供的数据用于本协议约定服务之外的任何其他目的,特别是不得用于训练、测试或改进与乙方无关的其他AI模型。甲方如需使用患者数据进行AI模型优化,应确保数据匿名化处理,并承担相应责任。5.3输出结果IP:AI系统生成的诊断建议、分析报告等输出结果的知识产权归属,以及乙方的使用权限,由双方根据相关法律法规和本协议约定另行确定。第六条费用与支付6.1服务费用:如甲方提供AI诊断服务收取费用,费用标准为[请列明具体费率或金额,如按次收费XX元/次,或按时长收费XX元/小时,或订阅费XX元/年等]。费用包含[请列明费用包含的内容]。6.2支付周期:服务费用按[请列明支付周期,如每月、每季度、每年]结算。6.3支付方式:乙方应通过银行转账方式将服务费用支付至甲方指定的以下银行账户:开户行:[甲方开户行名称]户名:[甲方账户名称]账号:[甲方银行账号]6.4税费:本协议项下的所有费用均[请明确税费承担方,如“含”税或“不含”税],由乙方承担/甲方承担。第七条隐私与保密7.1保密义务:双方同意对从对方获取的保密信息承担保密义务,并仅用于本协议的目的。未经对方书面同意,不得向任何第三方披露、使用或允许他人使用该等保密信息。7.2例外情况:接收方因法律规定或有权机关要求而披露的;接收方在披露前已合法知悉该信息的;该信息已非因接收方违反保密义务而为公众所知的,不视为违反保密义务。7.3患者信息保密:乙方应对其使用AI系统过程中接触到的患者信息承担严格的保密义务,除非法律法规要求或获得患者明确授权。第八条违约责任8.1甲方违约:若甲方未能按时、按质提供符合SLA的AI诊断服务,或因甲方原因导致AI系统严重故障、违反数据安全或隐私保护规定,给乙方造成损失的,甲方应承担赔偿责任,但赔偿总额不超过本协议约定的金额(如有)或实际损失中较前者较低者。8.2乙方违约:若乙方未能按时支付服务费用,或提供不合格的数据影响AI系统正常运行,或违反数据安全、保密义务,给甲方造成损失的,乙方应承担赔偿责任。8.3责任限制:除因故意或重大过失造成的直接损失外,任何一方不对因对方违约导致的间接损失、预期利益损失等承担责任。甲方对AI系统本身的缺陷导致的损失承担的责任受限于本协议约定。第九条法律适用与争议解决9.1法律适用:本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决:因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交至[请选择仲裁或诉讼,并明确具体机构或法院,如:提交北京仲裁委员会,按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁;或:向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼]。第十条不可抗力10.1定义:不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、动乱、政府行为、法律政策重大调整等。10.2通知与后果:遭遇不可抗力的一方应立即通知对方,并提供相关证明。双方应根据不可抗力的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。因不可抗力导致的履行延迟或不能履行,受影响方不承担违约责任。第十一条协议的变更、解除与终止11.1变更:对本协议的任何修改或补充,均需经双方书面同意并签署补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。11.2解除:发生以下情况之一,守约方有权解除本协议:(a)一方严重违反本协议约定,经守约方书面催告后[]日内仍未纠正的;(b)一方进入破产、清算程序的;(c)因不可抗力导致协议目的无法实现的;(d)法律法规规定的其他可以解除协议的情形。11.3终止:本协议期限届满,双方未续签的,协议自动终止。一方提前解除协议的,应书面通知对方,并承担相应的违约责任(如有)。第十二条其他条款12.1通知:双方之间的所有通知、请求、要求或其他通信应以书面形式(包括但不限于信函、传真、电子邮件)发送至本协议首页载明的地址或邮箱。12.2完整协议:本协议构成双方就本协议主题事项达成的完整协议,取代双方此前就此达成的所有口头或书面的协议、谅解或安排。12.3可分割性:若本协议任何条款被认定为无效或不可执行,不影响其他条款的效力。12.4转让:未经对方事先书面同意,任何一方不得将其在本协议项下的权利或义
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