麻醉药品和第一类精神药品管理制度培训

麻醉药品和第一类精神药品管理制度培训CONTENTS目录01法律法规体系与监管要求02药品分类与目录动态管理03医疗机构管理组织与人员要求04采购与印鉴卡管理规范CONTENTS目录05储存与安全管理标准06处方开具与调剂管理规范07临床使用与安全监测08风险防控与应急管理01法律法规体系与监管要求核心管理条例与法规依据单击此处添加正文

《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院令第442号，2005年11月1日起施行，历经2013年、2016年、2024年三次修订，是麻精药品管理的根本行政法规，规定了生产、经营、使用、储存、运输等全环节管理要求。《处方管理办法》卫生部令第53号，2007年5月1日起施行，规范了麻醉药品和精神药品处方的开具、调剂、保管等环节，明确了处方权获取、处方格式、用量限制及保存期限等关键内容。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号，由卫生部制定，细化了医疗机构在麻精药品采购、验收、储存、调配、使用及安全管理等方面的具体职责和操作规范，强调“五专”管理要求。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫医发〔2005〕421号，规定了医疗机构获取《印鉴卡》的申请条件、审批流程、变更管理及有效期（3年）等，是医疗机构合法采购和使用麻精药品的重要凭证管理依据。2024年《麻醉药品和精神药品管理条例》修订要点分类列管制度的完善明确麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。药用类目录由国务院药品监督管理部门会同公安、卫生主管部门制定公布；非药用类目录由国务院公安部门会同药品监督管理、卫生主管部门制定公布。非药用类发现药用用途的，调整列入药用类目录。目录动态调整机制强化国家组织开展药品和其他物质滥用监测与评估，建立健全目录动态调整机制。对于上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质，或第二类精神药品发生滥用并已造成或可能造成严重社会危害的，相关部门应及时将其列入目录或调整为第一类精神药品。追溯管理体系的建立国家建立麻醉药品和精神药品追溯管理体系。国务院药品监督管理部门负责制定统一的追溯标准和规范，推进追溯信息互通互享，以实现麻醉药品和精神药品的全程可追溯，提升监管效能。监管职责的进一步明确明确省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作，强化了各级监管部门的责任。多部门监管职责分工

01国务院药品监督管理部门职责负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理，制定统一的麻醉药品和精神药品追溯标准和规范。

02国务院公安部门职责负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处，参与非药用类麻醉药品和精神药品目录的制定、调整并公布。

03国务院卫生主管部门职责参与药用类麻醉药品和精神药品目录的制定、调整并公布，负责医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批和管理，制定临床应用指导原则。

04地方各级监管部门职责省、自治区、直辖市药品监督管理部门和设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作；县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。法律责任与违规后果

医疗机构及相关人员的法律责任医疗机构违反麻醉药品和第一类精神药品管理规定，如未按规定建立管理制度、未实行“五专”管理等，将依据《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规，面临警告、罚款、责令停业整顿甚至吊销《医疗机构执业许可证》等处罚。相关责任人员，包括医疗机构主要负责人、分管负责人及直接责任人员，可能面临行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

执业医师的违规责任执业医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格擅自开具处方，或为自己开具该类药品处方，或违反处方管理规定开具处方，将由县级以上卫生健康行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药师的违规责任药师未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格擅自调剂，或未对处方进行严格核对、对不符合规定的处方进行调剂，将由县级以上卫生健康行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药品流入非法渠道的严重后果麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，将对社会造成严重危害。相关单位和个人将面临严厉的法律制裁，包括高额罚款、吊销相关许可证件等。对于明知故犯、参与非法贩卖、运输的，将依据《中华人民共和国刑法》有关规定，以走私、贩卖、运输、制造毒品罪等追究刑事责任，最高可判处死刑。02药品分类与目录动态管理麻醉药品的定义与特性麻醉药品的法律定义

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质，对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖。麻醉药品的核心特性

具有医疗目的与非医疗目的双重性，其主要医疗用途为镇痛，如术后疼痛、癌症晚期疼痛等，但连续使用易产生身体依赖性和精神依赖性，国家对其实行特殊管制。与麻醉药的本质区别

麻醉药（剂）是指能使整个机体或局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物，虽有麻醉作用但不成瘾、不产生依赖性，包括全身麻醉药和局部麻醉药；麻醉药品是麻醉性镇痛药，连续使用易成瘾癖，需国家特殊管理。第一类精神药品的界定与分类标准法律定义与核心特征第一类精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性，且依赖性和危害人体健康程度较高的药品。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，其属于国家实行特殊管制的精神药品。分类标准与目录管理分类主要依据人体产生的依赖性程度和对健康的危害程度。目录由国务院药品监督管理部门会同公安部、卫生主管部门制定并动态调整。截至2025年，《麻醉药品及精神药品品种目录》中列明130种精神药品，其中第一类精神药品品种具有较强的成瘾性和滥用风险。与第二类精神药品的关键区别相较于第二类精神药品，第一类精神药品的依赖性更强、滥用危害更大，管理更为严格。例如，2024年7月1日起，咪达唑仑原料和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品管理，体现了根据风险评估动态调整分类的原则。我国生产及使用的主要品种我国生产及使用的第一类精神药品品种包括哌醋甲酯、氯胺酮、司可巴比妥、丁丙诺啡、三唑仑、γ-羟丁酸等。这些药品主要用于特定医疗目的，如治疗严重精神疾病等，其采购、使用和储存均需遵循最严格的管理制度。麻醉药品与麻醉药的区别

核心定义差异麻醉药品是指列入麻醉药品目录的药品，对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖，国家实行特殊管理。麻醉药（剂）是指被吸收后作用于中枢神经系统，引起意识、感觉、反射消失及骨骼肌松弛，能使整个机体或局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。

依赖性与成瘾性区别麻醉药品连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性，能形成瘾癖。麻醉药虽有麻醉作用，但使用后不会使人体产生生理或心理依赖性，无成瘾性。

临床应用与管理方式麻醉药品主要用于中至重度疼痛治疗，如术后疼痛、癌症晚期疼痛等，需严格遵循“五专管理”等特殊规定。麻醉药包括全身麻醉药和局部麻醉药，主要用于手术中的麻醉，使其失去知觉和痛觉，管理相对常规，无需特殊的成瘾性管控措施。目录动态调整机制与最新品种变化01目录动态调整的法律依据与原则根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。国家建立药品和其他物质滥用监测评估机制，对上市销售但尚未列入目录或第二类精神药品发生滥用并造成或可能造成严重社会危害的，应及时将其列入目录或调整为第一类精神药品。022023年目录调整重要品种：吡仑帕奈2023年4月，国家药品监督管理部门等相关部门调整目录，规定吡仑帕奈（2mg）自2023年7月1日起纳入第二类精神药品管理，进一步加强了对该药品的规范管控。032024年目录调整重要品种：咪达唑仑2024年5月，咪达唑仑原料和注射剂被调整目录，自2024年7月1日起由第二类精神药品调整为第一类精神药品管理，提升了其管理级别以应对潜在风险。03医疗机构管理组织与人员要求管理组织架构与职责分工

医疗机构管理责任主体医疗机构是麻醉药品和第一类精神药品临床应用管理的责任主体，主要负责人为第一责任人，需将管理工作列入年度目标责任制考核。

管理组织组成与职责应成立由分管负责人牵头，医疗管理、药学、护理、保卫等部门组成的管理机构，负责制定制度、定期专项检查（每季度至少1次）、组织培训（每年不少于2次）及问题整改。

药学部门日常管理职责药学部门承担日常管理工作，包括指定专职人员负责采购、验收、储存、调剂等全流程管理，确保账物批号相符，专用账册保存期限自药品有效期满之日起不少于5年。

临床科室专管人员职责临床科室需指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的基数管理、使用登记、空安瓿/废贴回收及剩余药品退库，确保各环节记录完整可追溯。管理人员资质与培训考核制度

管理人员资质要求医疗机构应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

处方权与调剂资格获取执业医师、药师需完成麻醉药品和第一类精神药品管理和临床应用规范化培训并考核合格，由医疗机构授予相应处方权或调剂资格，并在医务部门和药学部门备案签名或签章。

培训组织与频次二级及以上医疗机构自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构由县（区）级以上卫生健康行政部门统一组织，每年至少一次，培训记录需留存。

培训内容与考核要求培训内容包括相关法律法规、管理制度、工作流程、专业知识、职业道德及警示教育等。考核合格者方可授予处方权或调剂资格，被授权人员名单及其变更情况需按规定上报备案。岗位责任制与人员稳定性要求

管理组织与第一责任人制度医疗机构主要负责人是本机构麻醉药品和第一类精神药品安全管理与合理应用的第一责任人。应成立由分管负责人负责，医疗管理、临床医学、药学、护理、保卫等部门人员组成的管理组织，日常管理工作由药学部门承担。

各岗位人员职责明确需明确采购专管人员（负责《印鉴卡》申领、采购等）、药库专管人员（负责入库验收、发放等）、药房专管人员（负责请领、保管、空安瓿回收等）、临床科室专管人员（负责科室药品验收、使用登记等）的具体岗位职责。

人员资质与培训考核要求执业医师、药师需完成麻醉药品和第一类精神药品管理和临床应用规范化培训并考核合格，方可取得处方权或调剂资格。医疗机构每年至少组织一次对相关人员的法律法规、专业知识等培训。

人员稳定性保障措施医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的相关专业技术人员负责麻醉药品和第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调剂和使用管理工作，人员要保持相对稳定。04采购与印鉴卡管理规范《印鉴卡》申请条件与办理流程申请《印鉴卡》的必备条件医疗机构申请《印鉴卡》需满足：具备与使用麻精药品相关的诊疗科目；拥有经过专业培训的专职药学管理人员；配备获得处方资格的执业医师；建立安全储存设施及管理制度。《印鉴卡》申请材料清单申请时需提交《印鉴卡》申请表、《医疗机构执业许可证》副本复印件、安全储存设施情况及管理制度、市级卫生行政部门规定的其他材料。换领新卡还需提供原卡有效期内使用情况报告。《印鉴卡》审批与发证流程市级卫生行政部门接到申请后，40日内作出决定。首次申请者需进行现场检查，合格后发放《印鉴卡》，并抄送同级药监、公安部门，报省级卫生部门备案。审批通过的医疗机构方可凭卡向定点批发企业采购。《印鉴卡》有效期与变更管理《印鉴卡》有效期为3年，期满前3个月需重新申请。当医疗机构名称、地址、负责人等关键项目变更时，应在变更发生之日起3日内到原发证部门办理变更手续，确保信息准确无误。采购渠道与付款方式要求合法采购渠道的确定医疗机构需凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（简称《印鉴卡》）向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，确保采购渠道的合法性与规范性。《印鉴卡》的申请与管理医疗机构需经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准取得《印鉴卡》，其有效期为三年。有效期满前三个月，医疗机构应重新提出申请，同时当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址等关键项目发生变更时，需在变更发生之日起3日内办理变更手续。规范的付款方式购买麻醉药品和第一类精神药品时，付款方式必须采取银行转账，严禁使用现金等其他非规范支付方式，以确保资金流向可追溯，从支付环节防范药品流入非法渠道的风险。印鉴卡变更与换领管理

印鉴卡变更适用情形当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

印鉴卡变更办理流程市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。

印鉴卡换领时间要求《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

印鉴卡换领需提交材料《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，除提交《印鉴卡》申请表、《医疗机构执业许可证》副本复印件等常规材料外，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。05储存与安全管理标准五专管理制度实施要求

01专人管理：明确资质与职责指定经定期培训考核合格的药学专业技术人员负责，明确其在采购、储存、调配等环节的权限与责任，人员保持相对稳定，确保具备麻精药品管理专业知识与法律意识。

02专用保险柜：强化安全存储配备双锁保险柜，安装安全监控和自动报警设施，重点部门如门急诊药房、手术室等使用智能调配柜，监控视频保存期限不少于180天，实行双人双锁管理，防止药品被盗或流失。

03专用账册：规范记录与追溯对药品进出逐笔记录，内容涵盖日期、凭证号、品名、规格、数量、批号、生产单位、发药人、复核人等，做到账、物、批号相符，保存期限自药品有效期满之日起不少于5年，实现全程可追溯。

04专用处方：严格开具与保存使用淡红色专用处方，处方右上角标注“麻”或“精一”，医师需经培训考核合格取得处方权，处方保存期限为3年，药师调配时需仔细核对，对不符合规定的处方拒绝发药。

05专册登记：详实患者用药信息登记内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、发药人、复核人等，确保患者用药的可追溯性与规范性。储存设施与防盗报警系统配置

专用储存设施要求麻醉药品和第一类精神药品储存需设立专库或专柜，专库应配备防盗设施并安装报警装置，专柜应使用保险柜。门急诊药房、住院药房、病房、手术室、内镜室等重点部门需采用双锁保险柜或智能调配柜储存。

双人双锁管理机制储存区域实行双人双锁管理，明确专人负责，交接班应有记录。对进出专库（柜）的药品建立专用账册，逐笔记录日期、品名、数量、批号等信息，做到账、物、批号相符，日清日结。

安全监控与报警装置储存区域需安装安全监控系统和自动报警设施，相关监控视频保存期限原则上不少于180天。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应安装报警装置，确保对取药及回收药品等行为进行有效监控。

专用账册与储存期限专用账册保存期限应自药品有效期期满之日起不少于5年，内容包括领用部门、规格、生产单位、发药人、复核人等。储存各环节指定专人负责，对药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可及时查找或追回。专用账册管理与批号追踪专用账册的建立与记录规范药库、药房和相关临床科室对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品须建立专用账册，进出逐笔记录。内容应包括：日期、凭证号（药库）、领用部门、药品通用名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符，日清日结。专用账册的保存要求专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。专用账册可以采用医疗机构计算机管理系统自动生成表单或者手工填写的方式，但不能缺项。批号管理与全程追踪机制对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。通过批号管理，确保每一批次药品的流向清晰可追溯，强化药品安全监管。过期药品销毁程序与监督要求

销毁申请与审批流程医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，经批准后方可进行。

销毁实施与监督主体销毁工作必须在卫生行政部门监督下进行，确保销毁过程合法合规。卫生行政部门接到申请后，应当于5日内到场监督。

销毁记录与资料保存医疗机构需对销毁情况进行详细登记，包括销毁药品的名称、规格、数量、批号、销毁时间、地点、方式及监督人员等信息，相关记录应妥善保存。06处方开具与调剂管理规范医师处方权获取与管理

处方权获取条件执业医师需完成麻醉药品和第一类精神药品管理和临床应用规范化培训并考核合格，二级以上医疗机构可自行组织培训考核，其他医疗机构由县（区）级以上卫生健康行政部门统一组织。

处方权授予与备案医疗机构对考核合格的执业医师授予麻醉药品和第一类精神药品处方权，被授权医师应在医务部门和药学部门完成签名或签章备案，方可在本医疗机构内开具处方，医师不得为自己开具该类药品处方。

处方开具规范要求医师应遵循临床应用指导原则，使用药品通用名称开具处方；门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用的，首诊医师应亲自诊查、建立病历、要求患者签署《知情同意书》，并进行三个月随诊。

处方量管理规定麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型不得超过3日用量，控缓释制剂不得超过7日用量；为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型不得超过7日用量。处方书写规范与限量要求处方资质与权限管理执业医师需经麻醉药品和精神药品使用知识培训考核合格，方可取得处方权，且不得为自己开具处方。药师需考核合格后方可获得调剂权，仅限本机构内调剂。处方书写基本规范处方须使用药品通用名称，不得使用习惯名称或商品名称；药品数量需明确具体剂量单位，不得用“瓶”“盒”等表示；处方修改后医师需签名并注明修改日期，签名应与留样一致。门（急）诊患者处方限量除长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型不得超过3日用量，控缓释制剂不得超过7日用量。特殊患者处方限量为门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型不得超过7日用量。住院患者处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。处方保存与专册登记麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期等信息。药师调剂资质与双人核对制度药师调剂资质要求药师需取得药学专业技术职务任职资格，完成麻醉药品和第一类精神药品管理和临床应用规范化培训并考核合格，方可获得调剂资格。二级以上医疗机构可自行组织培训考核，其他医疗机构由县（区）级以上卫生健康行政部门统一组织。调剂资格授权与备案医疗机构对考核合格的药师授予调剂资格，被授权药师应在医务部门和药学部门完成签名或签章备案，方可在本医疗机构内调剂麻醉药品和第一类精神药品处方。双人核对制度核心要求麻醉药品和第一类精神药品调剂时，处方的调配人、核对人应当仔细核对，双人签名并进行登记；对不符合规定的处方，拒绝发药。临床科室调配使用注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。调剂操作规范药师调配时应使用专用处方，按年月日逐日编制顺序号，对处方进行专册登记，内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、发药人、复核人等。处方保存与专册登记管理

处方保存期限规定麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。处方保存期满后，需按规定程序销毁。

专册登记内容要求专册登记应包含患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人等信息，确保可追溯。

处方编号与计数管理医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度，实现全流程闭环管理。

专册登记保存期限麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年，专册登记记录与处方一并归档，确保数据完整留存。07临床使用与安全监测病历管理与知情同意制度

专用病历建立范围门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历。其余病人不需建立专用门诊病历。

病历保存材料要求病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。

知情同意书签署规定首诊医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者签署《知情同意书》，明确用药风险及管理要求。

复诊与随诊管理医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，要求患者每3个月复诊或者随诊一次，并将随诊或者复诊情况记入病历。空安瓿回收与剩余药品处理空安瓿回收管理要求患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂后，再次调配时须交回原批号空安瓿或废贴，医疗机构应记录收回数量。各病区、手术室等调配使用注射剂时，需收回空安瓿并核对批号和数量，剩余药品办理退库手续。空安瓿与废贴的销毁流程收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数，在监督下进行销毁并作记录。销毁过程需严格遵守医疗机构规定，确保可追溯，防止流入非法渠道。剩余药品的规范处理患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定申请销毁，在所在地卫生行政部门监督下进行，并对销毁情况详细登记，保障处理过程合法合规。特殊患者用药管理要求01门（急）诊癌症疼痛患者与中重度慢性疼痛患者首诊医师需亲自诊查患者，建立专用病历，要求患者签署《知情同意书》。病历中应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者及代办人身份证明文件复印件。需建立每3个月随诊或复诊制度，防止重复取药或患者死亡后继续取药。02住院患者为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量并作记录，剩余药品需办理退库手续。03院外使用患者（非注射剂型）患者或其代办人需出示二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿或身份证等身份证明文件以及代办人员身份证明，医疗机构在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品带出医疗机构外使用时，不得在急诊药房配药。04不再使用麻精药品患者医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定在所在地卫生行政部门监督下进行销毁处理，并对销毁情况进行登记。不良反应监测与报告流程不良反应监测范围与分类监测范围包括麻醉药品和第一类精神药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，如恶心、呕吐、呼吸抑制、依赖性等。根据严重程度分为一般、严