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文档简介

广西北海市2026年检验检测机构资质认定评审员考试精选模拟试题一、单项选择题(每题1分,共20分)1.检验检测机构资质认定评审依据《检验检测机构资质认定评审准则》,该准则的制定主要参考了以下哪个国际标准的核心要求?A.ISO9001B.ISO/IEC17025C.ISO/IEC17020D.ISO15189答案:B解析:《检验检测机构资质认定评审准则》在管理体系、技术能力等方面的要求,主要等同采用或参考了ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的核心内容,旨在确保检验检测机构具备出具可靠数据和结果的能力。2.根据《检验检测机构资质认定管理办法》,资质认定证书的有效期是多久?A.3年B.5年C.6年D.10年答案:C解析:《检验检测机构资质认定管理办法》第十一条明确规定,资质认定证书有效期为6年。需要延续证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。3.检验检测机构的质量方针应由谁正式发布?A.质量负责人B.技术负责人C.最高管理者D.授权签字人答案:C解析:质量方针是机构关于质量的总体意图和方向,是管理体系的核心。根据《评审准则》要求,最高管理者应负责管理体系的建立和有效运行,其中就包括制定、发布并贯彻质量方针。4.当检验检测机构发生下列哪种变更时,不需要立即向资质认定部门申请办理变更手续?A.机构名称、地址、法人性质发生变更B.授权签字人发生变更C.技术负责人发生变更D.检验检测标准(方法)发生变更,且涉及新增能力参数答案:C解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条,机构名称、地址、法人性质、授权签字人发生变更以及取消检验检测项目等,需办理变更手续。技术负责人变更属于机构内部管理职责调整,通常需在年度报告或监督评审时报备,但非必须立即申请变更的情形。检验检测标准(方法)变更若涉及新增能力,需通过扩项评审。5.对检验检测结果的有效性有影响的设备,在投入使用前必须进行:A.核查B.校准C.检定D.校准或检定答案:D解析:《评审准则》4.4.3条规定,用于检验检测的设施和设备,包括但不限于测量仪器,在投入使用前,应采用检定或校准等方式,以确认其满足检验检测的要求。检定和校准是两种不同的量值溯源方式,机构可根据设备用途、法规要求等选择合适的方式。6.检验检测机构应对所有环境条件进行监控、记录,这里的“所有环境条件”指的是:A.机构所在地区的天气条件B.可能影响检验检测结果准确性的环境条件C.客户提出的所有环境要求D.实验室内部所有的物理环境答案:B解析:环境条件控制的目的在于确保检验检测结果的准确性、有效性和可靠性。因此,需要监控和记录的是“可能影响检验检测结果”的环境条件,如温度、湿度、洁净度、振动、电磁干扰等,而非所有广义的环境因素。7.检验检测机构在开展内部审核时,审核员的选择应确保审核过程的:A.客观性B.主观性C.随意性D.保密性答案:A解析:内部审核是评价管理体系符合性和有效性的重要工具。为确保审核发现和结论的公正、准确,审核员应独立于被审核的活动,即审核员不能审核自己的工作,以保证审核的客观性和公正性。8.检验检测原始记录中,若记录错误需修改,正确的做法是:A.涂改,使原字迹不可辨认B.使用涂改液覆盖C.划改,由修改人签名或等效标识D.重新抄写一份,销毁原记录答案:C解析:原始记录应具有可追溯性。记录错误时,应遵循“谁修改谁负责”的原则,采用划改方式(即划掉错误内容,在旁边填写正确内容),并由修改人签名或盖章及注明日期,确保原记录信息清晰可辨,修改痕迹可追溯。涂改、覆盖或销毁原记录均不符合要求。9.检验检测报告应包含“意见和解释”时,发布该报告的前提是:A.客户有明确要求B.机构具备相应的技术能力并已获得资质认定C.报告编制人认为有必要D.机构管理层批准答案:B解析:根据《评审准则》,检验检测机构在资质认定能力范围内出具报告。当报告包含“意见和解释”时,这些内容属于机构技术能力的延伸,因此机构必须具备做出这些意见和解释所需的技术能力,且该能力应包含在其资质认定范围内,不能超范围出具。10.在样品管理过程中,样品的标识系统应确保:A.样品在存储期间不会损坏B.样品在流转过程中不被混淆C.样品包装的完整性D.样品能快速被找到答案:B解析:样品标识的核心目的是建立样品在整个机构内部流转过程中的唯一性识别和状态追踪,防止不同样品、不同状态的样品之间发生混淆,从而确保检验检测结果与正确的样品对应。11.检验检测机构选择分包方时,首先应评估并确认分包方具备相应的:A.价格优势B.检测速度C.资质认定能力D.地理位置答案:C解析:分包的核心是确保分包出去的工作结果同样可靠。因此,选择分包方的首要条件是确认其具备承担分包项目的技术能力和管理体系保障,最直接的证明就是其已获得相关项目的资质认定,或符合其他公认标准(如ISO/IEC17025认可)。12.管理评审的输出应包括与下列哪项相关的决定和措施?A.日常检验检测工作安排B.管理体系有效性及其过程改进C.人员薪酬调整方案D.客户投诉处理结果答案:B解析:管理评审是最高管理者对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的系统性评价。其输出应聚焦于管理体系及其过程的改进、与客户要求相关的检验检测工作的改进,以及资源需求等方面,是战略层面的决策,而非具体事务处理。13.检验检测机构的技术负责人应具备的条件不包括:A.中级及以上技术职称B.与机构检验检测活动范围相匹配的教育背景和工作经历C.熟悉机构管理体系运作D.必须是机构的全职人员答案:D解析:根据《评审准则》及相关释义,技术负责人和授权签字人等关键岗位人员应具备相应的资格和能力。技术负责人可以是全职或兼职人员,但必须能够履行职责,确保其技术决策和管理到位。其他选项均为其应具备的基本条件。14.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。收到投诉后,首先应进行的步骤是:A.判定责任,进行处罚B.立即回复客户进行解释C.记录投诉并确认投诉事项D.启动内部审核答案:C解析:规范的投诉处理程序首先应确保所有投诉被正式记录,然后对投诉内容进行确认和调查,以明确问题的性质和范围。在事实未调查清楚前,不应贸然判定责任或进行解释,内部审核也并非处理所有投诉的必经步骤。15.质量控制活动可以包括(但不限于):A.仅使用有证标准物质B.仅进行设备校准C.使用标准物质、盲样测试、留样复测、人员比对、方法比对等D.仅对报告进行三级审核答案:C解析:质量控制活动是为了监控检验检测过程的有效性,确保结果质量。其方式多样,包括使用标准物质/标准样品进行监控、使用相同或不同方法重复检测、留存样品再检测、分析样品不同特性结果的相关性、报告审核、参加能力验证等。选项C列举了常见的多种质控方式。16.检验检测机构在引入新的标准方法前,必须进行:A.成本核算B.市场调研C.方法验证或确认D.客户满意度调查答案:C解析:为确保机构能够正确运用标准方法并出具可靠结果,在方法引入使用前,必须进行验证(对标准方法)或确认(对非标准方法),以证明机构具备该方法所需的人员、设备、环境、样品处理等各方面能力,并能达到方法要求的性能指标(如检出限、精密度、准确度等)。17.授权签字人是指由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格,授权在什么文件上签发的人员?A.所有内部管理文件B.检验检测报告或证书C.合同评审记录D.设备采购申请单答案:B解析:授权签字人的核心职责和权力是对检验检测报告或证书的完整性和准确性进行最终技术审查和批准签发。其授权范围明确限定于检验检测报告或证书。18.对于检验检测机构,下列哪项活动属于“不符合工作”?A.管理体系文件未及时更新至最新版本B.未按计划进行内部审核C.检验检测活动未按标准方法操作D.以上都是答案:D解析:“不符合工作”是指工作不满足管理体系要求或客户同意的要求。管理体系文件未及时更新、未按计划进行内审,均属于不满足管理体系要求;未按标准方法操作,则不满足技术标准(客户同意的基础)要求。因此,三项均属于不符合工作。19.检验检测机构应建立和保持人员培训程序。培训的有效性应进行评价,评价方式不包括:A.培训后的考核或考试B.监督人员对受训人员实际工作的观察C.受训人员的自我评价D.对比培训前后工作表现的变化答案:C解析:培训有效性评价应基于客观证据,如通过笔试、口试、实操考核等方式检验知识和技能掌握情况,或通过监督、绩效评估等方式观察工作能力的提升。受训人员的自我评价具有一定主观性,不能单独作为有效性评价的可靠依据,但可作为补充信息。20.检验检测机构对于记录和报告的保存期限要求是:A.至少3年B.至少5年C.至少6年D.法律法规、资质认定要求或客户约定,取其中最长者答案:D解析:记录和报告的保存期限应满足法律法规、资质认定部门的规定以及客户的约定。当三者要求不一致时,应遵循“就长不就短”的原则,以满足最长的保存期限要求,确保其可追溯性。二、多项选择题(每题2分,共20分。多选、少选、错选均不得分)1.检验检测机构的公正性要求主要体现在:A.独立做出判断和结果B.不受任何可能影响技术判断的商业、财务或其他压力C.确保管理层和员工不受来自内外部的不正当影响D.对所有客户一视同仁,提供相同质量的服务答案:A、B、C、D解析:公正性是检验检测机构的基本要求。A、B、C三项直接体现了判断的独立性和免受不当影响。D项“一视同仁”是公正性在服务提供层面的具体表现,防止歧视性对待。2.检验检测机构的管理体系文件通常包括哪些层次?A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录和技术记录答案:A、B、C、D解析:管理体系文件呈金字塔结构。A质量手册是纲领性文件;B程序文件描述跨部门的活动流程;C作业指导书是具体技术操作的指导文件;D记录是体系运行和检验检测活动的证据。四者共同构成完整的文件体系。3.合同评审的内容应确保:A.机构完全理解客户的要求B.机构有能力并满足资源要求来完成工作C.选择适当的标准方法并能满足客户需求D.客户已支付预付款答案:A、B、C解析:合同评审的目的是在合同签订前,确保客户要求被充分理解,且机构有能力满足这些要求。A、B、C均是评审的核心内容。D项付款方式是商业条款,不属于确保技术能力可行性的评审范畴。4.以下哪些情况发生时,检验检测机构必须启动不符合工作控制程序?A.内部审核发现的不符合项B.质量控制活动结果超出预定准则C.客户投诉经调查属实D.设备校准证书显示部分参数示值误差超差答案:A、B、C、D解析:不符合工作可能来源于体系运行的各个环节。A来自内部监督;B来自技术过程监控;C来自外部反馈;D来自资源管理。所有这些情况都表明工作未满足规定要求,必须启动不符合工作程序进行处理。5.检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,可采取的活动包括:A.向客户征求反馈意见(正面和负面)B.与客户沟通,说明检验检测进度和任何偏离C.允许客户(经批准后)进入机构相关区域见证与其工作相关的操作D.向客户提供详细的成本构成清单答案:A、B、C解析:服务客户程序旨在加强与客户的沟通与合作,提升客户满意度。A、B、C均是有效的客户服务与沟通方式。D项涉及商业机密,非必须提供的服务内容。6.影响检验检测结果准确性的设备,其校准计划应至少考虑:A.设备的使用频率和稳定性B.设备制造商的建议C.设备校准的历史情况D.法律法规和标准规范的要求答案:A、B、C、D解析:制定校准计划(周期)需进行风险评估,综合考虑设备本身特性(A、C)、外部建议(B)以及强制性要求(D),以科学、经济地确保设备持续满足使用要求。7.检验检测机构在报告检验检测结果时,当需要做出“符合性声明”(如判定样品合格/不合格),必须:A.明确所依据的标准或规范限值B.考虑测量不确定度对符合性判定的影响C.由授权签字人签发报告D.在报告中清晰标明负责做出符合性声明的人员答案:A、B、C解析:做出符合性声明是严肃的技术判断。A是判断的基准;B是确保判断科学性的重要因素(特别是当结果接近限值时);C是报告签发的法定要求。D项“标明人员”并非强制性要求,但机构内部责任应明确。8.检验检测机构对分包方的工作结果负责,这意味着:A.机构应对分包方出具的数据和结果进行审查B.机构应在报告中清晰标明分包项目C.客户同意是分包的前提D.机构可以因分包而免除对结果的责任答案:A、B、C解析:分包不转移责任。机构应对最终报告全权负责,因此必须对分包数据/结果进行审查(A),并在报告中明示(B)。分包前应获得客户同意(C,除非由客户或法定机构指定)。D选项错误,责任不能免除。9.检验检测机构应建立和保持识别和管理风险的流程。风险来源可能包括:A.人员能力与岗位要求不匹配B.关键设备故障C.标准方法变更理解有误D.客户要求不明确或变更答案:A、B、C、D解析:风险可能存在于管理体系和技术运作的各个方面。人员、设备、方法、客户要求均是影响结果质量的关键因素,任何环节出现问题都可能带来风险,需要进行识别和管理。10.关于测量不确定度的评定和报告,以下说法正确的是:A.检验检测机构应具有并应用评定测量不确定度的程序B.所有检验检测报告都必须报告具体的测量不确定度数值C.当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时,报告中需包含不确定度信息D.当检测方法有规定或客户有要求时,报告中需包含不确定度信息答案:A、C、D解析:A是基本要求。B错误,并非所有报告都必须报告具体数值。C和D是《评审准则》中明确规定的需要报告测量不确定度的几种情况,包括:检测方法有规定、客户有要求、不确定度与结果有效性或应用有关、或结果处于规范限值附近时。三、判断题(每题1分,共10分。正确的打“√”,错误的打“×”)1.检验检测机构必须取得资质认定后,方可向社会出具具有证明作用的数据和结果。(√)解析:这是《检验检测机构资质认定管理办法》的强制性要求,是对机构基本条件和能力的一种行政许可。2.内部审核和管理评审都是由质量负责人负责组织和实施的。(×)解析:内部审核通常由质量负责人组织和管理,但管理评审必须由最高管理者主持和实施,是最高管理者的职责。3.检验检测机构的设备只要经过校准,就一定能保证检验检测结果的准确可靠。(×)解析:校准是保证设备量值准确的重要环节,但结果的可靠性还取决于人员操作、方法选择、环境控制、样品代表性等诸多因素。设备校准合格是必要条件,非充分条件。4.检验检测机构可以因客户紧急要求,在样品接收未完成标识和登记前,先开始部分检测工作。(×)解析:样品管理程序必须严格遵守。在样品未完成唯一性标识和状态记录前开始检测,极易导致样品混淆、状态不清,违反可追溯性原则,是严重的不符合项。5.检验检测报告如需电子传输,必须采取有效措施确保报告的安全性、完整性和保密性。(√)解析:电子报告与纸质报告具有同等效力,其传输过程必须得到有效控制,防止被篡改、泄露或丢失,这是信息管理的要求。6.检验检测机构的技术记录必须包含抽样人员、检测人员和结果校核人员的标识。(√)解析:技术记录应能追溯每项检测活动的所有关键人员,以明确责任。抽样、检测、校核是影响结果质量的关键环节,相关人员必须标识。7.检验检测机构租用或借用外部设备时,可以不必将其纳入自身的管理体系进行控制。(×)解析:只要设备用于机构资质认定范围内的检验检测活动,无论其所有权归属,都必须按照机构管理体系要求进行管理,包括校准、维护、使用记录等,以确保其性能满足要求。8.检验检测机构所有岗位的人员都必须签订劳动合同,并缴纳社会保险。(×)解析:机构应确保所有人员(包括聘用、雇佣、签约等)是受机构管理的,并能满足岗位要求。对于退休返聘、兼职人员等特定情况,劳动关系形式可以多样,但必须能证明其受机构管理并胜任工作。缴纳社保是劳动法的要求,但评审更关注人员能力是否受控。9.检验检测机构必须参加能力验证活动,且必须获得满意结果。(×)解析:机构应按资质认定部门要求参加能力验证。当出现不满意结果时,必须启动不符合工作程序,分析原因并采取纠正措施,这是改进的机会。强制要求必须获得满意结果不现实,关键在于对不满意结果的有效处理和改进。10.检验检测机构可以将资质认定标志加盖在未经资质认定的检验检测项目报告上。(×)解析:这是严重违规行为。资质认定标志只能用于资质认定证书附表中批准的能力范围内的检验检测报告或证书,严禁超范围使用。四、简答题(每题5分,共20分)1.简述检验检测机构资质认定评审中,对“人、机、料、法、环、测”六个方面的基本评审要求。答案与解析:人(人员):机构应配备与其检验检测活动相匹配的管理和技术人员,并建立人员资格确认、培训、授权和监督的程序,确保人员能力持续满足要求。关键岗位(如技术负责人、授权签字人)需符合特定条件。机(设备设施):应配备正确开展检验检测活动所需的全部设备及设施,并对其进行维护。对结果有影响的设备需定期检定/校准,并建立设备档案。环境条件应满足标准要求并受控。料(样品及消耗品):建立样品管理程序,确保样品在接收、制备、存储、处置等各环节标识清晰、状态明确、不被污染或损坏。对检验检测质量有影响的试剂和消耗材料,应在使用前进行检查或确认。法(方法):应使用适合的标准方法,并确保为最新有效版本。非标方法需经确认。在方法引入使用前,必须进行验证,以证明能够正确运用。应有作业指导书确保操作的一致性。环(环境):检验检测环境不应影响结果的有效性或对测量质量产生不良影响。对影响结果的环境条件(如温湿度、洁净度等)应进行监测、控制和记录。测(测量溯源性/质量控制):设备量值应能溯源至国家或国际计量基准。机构应制定质量控制计划,通过使用标准物质、比对试验、留样复测、参加能力验证等方式,持续监控检验检测过程的有效性。2.什么是纠正措施?它与纠正的区别是什么?请举例说明。答案与解析:纠正措施:为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。其目的是防止不符合的再次发生。区别:“纠正”是针对已发生的不符合本身进行处置(如:修复损坏的样品、重新出具错误报告),是“治标”;而“纠正措施”是分析导致不符合产生的根本原因,并采取措施消除这个原因,是“治本”。举例:一份报告出现数据录入错误(不符合)。纠正:立即修改报告,重新发给客户。纠正措施:调查发现错误原因是报告编制人员未严格执行报告校核流程。措施可能是:对该人员进行文件培训和监督;在信息系统中增加数据自动校验功能;加强报告三级审核的检查力度。这些措施旨在防止同类错误再次发生。3.检验检测机构在什么情况下需要对检验检测方法进行确认?确认应包含哪些主要内容?答案与解析:需要进行方法确认的情况:当检验检测机构使用非标准方法、机构自行制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、经过扩充和更改的标准方法时。确认应包含的主要内容:1.方法特性指标的确定:通过实验评估方法的适用性,确定其性能指标,如检出限、定量限、精密度(重复性、再现性)、准确度(回收率、与参考方法比对结果)、线性范围、选择性/特异性等。2.结果不确定度的评估:评估使用该方法所得结果的不确定度。3.对所需资源和能力的评估:确认机构是否具备正确运用该方法所需的人员技能、设备条件、环境设施、样品处理能力等。4.结果与预期用途的符合性:确认该方法所得结果能满足客户需求或规范要求。确认应形成记录,并给出该方法是否适用于预期用途的结论。4.作为评审员,在评审现场观察样品制备环节时,应重点观察哪些内容以评估其符合性?答案与解析:环境条件:样品制备区域的环境(如洁净度、温湿度)是否符合方法规定,是否可能引起样品污染、变质或交叉污染。标识与可追溯性:制备前后的样品标识是否清晰、唯一,能否确保样品在制备过程中不被混淆。样品状态标识是否及时更新。设备与器具:使用的制备设备(如粉碎机、匀浆机、分样器)和器具是否清洁,是否适用于该样品,是否会引入污染或影响样品代表性。方法遵循性:操作人员是否严格按照作业指导书或标准方法规定的步骤进行制备(如取样量、粉碎粒度、混合时间、分装方式等)。记录:是否及时、准确地记录了样品制备的关键信息,如制备日期、操作人员、使用设备、制备条件、制备后样品数量及状态描述等。人员操作:操作人员是否经过培训并具备相应能力,操作是否规范,是否采取了必要的防护措施(如佩戴手套防止污染或保护人员)。制备后样品的处置:制备完成的样品是否被妥善标识、包装并转移至指定区域存放,待检样品与已检/废样是否有效隔离。五、案例分析题(每题10分,共20分)1.案例背景:评审组在对某食品检测机构进行现场评审时,调阅了近期一批“大米中镉含量”的检测报告和原始记录。发现以下情况:该批次检测使用了石墨炉原子吸收光谱法(标准方法)。原始记录显示,仪器校准曲线用了5个浓度点,相关系数r=0.998。样品测试结果为0.18mg/kg(限量标准为0.2mg/kg)。报告直接判定为“合格”。评审员进一步查看质控记录,发现该批次样品检测时同时测试了一个大米成分分析标准物质(有证标准物质),标准物质证书给出的镉含量标准值为(0.25±0.03)mg/kg,机构测得值为0.21mg/kg。问题:请指出该案例中机构在检测结果符合性判定和质控方面存在哪些问题?并说明正确的做法。答案与解析:问题1:符合性判定未考虑测量不确定度。样品检测结果(0.18mg/kg)非常接近限量值(0.2mg/kg)。在这种情况下,测量不确定度对“合格”与否的判定影响重大。仅凭测得值0.18<0.2就判定合格是不严谨的。如果考虑测量不确定度(假设U=0.04mg/kg,k=2),则结果可能表示为(0.18±0.04)mg/kg,其上限0.22mg/kg已超过限量,此时不能简单地给出“合格”判定,可能需要报告为“无法判定”或说明结果在考虑不确定度后存在不符合的风险。问题2:质控结果未得到正确评价和应用。对标准物质的检测结果(0.21mg/kg)落在标准值范围(0.22~0.28mg/kg)之外,表明该批次检测可能存在系统偏差或准确度问题。机构未对此质控结果进行评价,也未分析其对样品检测结果(0.18mg/kg)可信度的影响,就出具了判定报告,违反了质量控制程序的要求。正确做法:1.当检测结果接近限量值时,应评定测量不确定度,并根据相关标准(如GB/T27411-2012《检测实验室中常用不确定度评定方法与表示》)或行业惯例,考虑不确定度后进行符合性判定。2.对质控样品(标准物质)的测试结果超出可接受范围时,应立即判定为该批次检测“失控”。必须停止出具报告,查找原因(如校准曲线问题、仪器状态、试剂污染、操作失误等),采取纠正措施,必要时对受影响的相关样品进行复测,确保结果准确可靠后方可重新进行符合性判定和报告。2.案例背景:评审员在评审某环境监测机构时,发现其一份关于“工业废水pH值”的检测报告存在疑问。报告显示采样日期为2025年10月8日,检测日期为2025年10月12日,报告签发日期为10月13日。检测方法为《水质pH值的测定玻璃电极法》(GB6920-86)。评审员调阅原始记录,发现:采样记录中未记录采样时的水温;样品交接记录显示样品于10月9日上午送达实验室,但未记录样品接收时的状态检查和保存温度;检测原始记录中,仅记录了最终pH读数6.5,未记录仪器校准(使用pH缓冲液校准)的具体信息、校准时间、校准点及校准结果。问题:请根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,分析该机构在样品管理、原始记录和标准方法执行方面存在哪些不符合项?答案与解析:不符合项1(样品管理):事实:采样记录未记录水温;交接记录未记录样品接收时的状态检查和保存温度。不符合准则条款/要求:《评审准则》4.5.10要求“检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。”具体不符合样品标识、运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理等要求。对于pH值检测,水温和保存条件(如是否冷藏、是否添加固定剂)对结果有显著影响。未记录这些关键信息,无法证明样品在运输保存过程中未发生变质,影响了样品完整性和结果有效性。不符合项2(原始记录):事实:检测原始记录中,仅记录了最终结果,未记录仪器校准的详细信息(如校准液名称、批号、校准值、校准时间、校准结果

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