三体系内审员培训考试测试卷及答案

三体系内审员培训考试测试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.依据GB/T19001-2016标准，组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下哪项不属于组织必须考虑的资源？A.现有内部资源的能力和局限B.需要从外部供方获得的资源C.股东对年度分红的要求D.人力资源及基础设施2.关于“基于风险的思维”，以下描述正确的是：A.风险总是不利的，必须完全消除B.基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础C.组织只需在管理评审时考虑风险和机遇D.所有的风险都必须形成文件化的信息3.根据GB/T19001-2016标准8.5.1条款，生产和服务提供的控制条件应包括：A.可获得表述产品特性的文件化信息B.可获得监视和测量资源C.在适当阶段实施监视和测量活动D.以上全部4.内部审核的目的是：A.评价质量管理体系的符合性和有效性B.作为管理评审输入的唯一来源C.发现不合格并对责任人员进行处罚D.替代第二方或第三方审核5.当发现不合格品时，组织应做出适当响应。以下哪项不是GB/T19001-2016标准明确要求的响应方式？A.纠正B.隔离、遏制、退货或暂停提供产品和服务C.告知顾客并获取让步接收许可D.对不符合的后果进行通报6.关于“组织知识”，以下说法错误的是：A.组织知识是组织特有的，通常从其经验中获得B.组织知识是为实现组织目标所使用和共享的信息C.组织知识一旦形成文件化信息，就无需再更新D.组织应确定运行过程所需的知识，并在需要范围内可得到7.GB/T19001-2016标准中“变更的策划”要求，组织应对质量管理体系的变更进行策划时，应考虑：A.变更目的及其潜在后果B.质量管理体系的完整性C.资源的可获得性及职责和权限的分配或再分配D.以上全部8.在审核证据收集过程中，以下哪种方法是最可靠的？A.通过与受审核方管理人员面谈获取的信息B.通过查阅文件化信息获得的信息C.通过现场观察实际活动获得的信息D.综合运用面谈、观察和文件评审等多种方法获得的信息9.依据GB/T19001-2016标准，关于“顾客财产”，以下处理正确的是：A.顾客提供的原材料无需验证，直接使用B.组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产C.若顾客财产发生丢失或损坏，只需内部记录，无需报告顾客D.顾客的知识产权不属于顾客财产范畴10.对于内部审核方案的管理，以下哪项是审核方案管理人员的主要职责？A.制定具体的审核检查表B.实施现场审核并开具不符合报告C.确定审核方案的制定、实施、监视评审和改进D.对审核中发现的不合格项采取纠正措施二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）1.根据GB/T19001-2016标准，最高管理者应通过以下哪些活动，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺？A.确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程C.亲自参与所有产品的设计和开发评审D.促进使用过程方法和基于风险的思维E.确保获得质量管理体系所需的资源2.以下哪些情况可能导致审核证据的不充分或不适当？A.仅依据受审核方提供的书面记录进行判断B.抽样量不足或抽样方法不合理C.审核员对标准条款理解存在偏差D.完全依赖正面信息，忽视负面信息E.审核时间安排过于充裕3.关于纠正措施，以下描述符合标准要求的是：A.应评审不合格，包括顾客投诉、不合格报告、内审发现等B.必须对所有不合格都采取纠正措施C.应确定不合格的原因D.应评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生E.纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应4.组织在确定质量管理体系范围时，应考虑：A.各种内部和外部因素B.相关方的要求C.组织的产品和服务D.标准中所有要求都适用，不能删减E.组织单元、职能和物理边界5.以下哪些是GB/T19001-2016标准中提到的“文件化信息”的控制要求？A.分发、访问、检索和使用B.存储和防护，包括保持可读性C.变更控制和版本控制D.保留和处置E.必须全部以电子形式保存三、判断题（每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）1.（）根据GB/T19001-2016标准，质量方针必须形成文件化信息。2.（）组织应对所有供方进行第二方审核，以确保其提供的产品和服务符合要求。3.（）内部审核员不能审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性。4.（）预防措施是为了消除已发生不合格的原因，防止再发生。5.（）管理评审的输出应包括与持续改进机会相关的决策。6.（）顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受，因此没有投诉就意味着顾客满意。7.（）设计和开发评审的目的之一是评价设计和开发的结果满足要求的能力。8.（）组织应保留适当的文件化信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。9.（）外部提供的过程、产品和服务不包括外包过程。10.（）组织应确保在其控制下工作的人员认识到质量方针和相关的质量目标。四、简答题（每题5分，共25分）1.请简述GB/T19001-2016标准中提到的“过程方法”及其在质量管理体系中的应用要点。2.作为内审员，在首次会议和末次会议上的主要任务分别是什么？3.请说明“不合格”与“纠正措施”的区别与联系。4.组织应如何确定和应对其质量管理体系相关的风险和机遇？请简述主要步骤。5.在审核“产品的监视和测量”过程时，内审员应关注哪些关键内容？五、案例分析题（每题6分，共30分）请根据以下案例描述和GB/T19001-2016标准的要求，判断是否存在不符合，如存在，请写出不符合事实、不符合标准条款及理由。1.审核员在审核某机械加工公司的生产车间时，发现一台关键数控机床（编号CNC-03）的加工精度不稳定。查阅该设备的维护记录，显示上次校准日期为两年前，校准证书有效期一年。设备管理员说：“这台机床一直运行良好，精度没问题，我们凭经验感觉不用每年都校，所以过期后就没再安排校准。”2.在审核某软件开发公司的设计开发部时，审核员要求查看一个正在进行中的“智能仓储管理系统”项目的设计开发评审记录。项目经理解释说：“这个项目时间很紧，客户催得急，我们已经完成了详细设计和部分模块的编码。评审我们内部开会讨论过，但还没来得及形成记录。等项目全部做完我们会补上评审记录的。”3.审核员在审核某食品厂的仓库时，发现一批即将发货的饼干产品（生产批号：20231015）的外包装箱上贴有“合格证”，但合格证上只有检验员盖章，没有检验日期。仓库管理员说：“检验员每天检验的产品很多，盖章后有时忘记写日期，但产品肯定是检验合格的。”4.审核员查阅某公司的管理评审报告（编号GLPS-2023-01），报告内容包括了上次管理评审措施的跟踪情况、内外部审核结果、顾客反馈等输入信息，以及关于体系有效性、改进机会等的评价。但报告中没有关于“质量管理体系变更的需求”以及“资源需求”方面的任何决定或措施。5.审核员在审核某服务公司的顾客投诉处理过程时，抽查到一份顾客投诉记录（编号TS-2023-088），记录显示顾客对网络服务中断长达6小时表示强烈不满。公司已恢复服务并向顾客道歉，记录中“原因分析”栏填写为“外部光缆被施工挖断”，在“纠正措施”栏填写为“无”。客服主管说：“这是外部不可抗力造成的，我们无法控制，所以不需要采取纠正措施。”答案与解析一、单项选择题1.C。解析：GB/T19001-2016标准6.1条款要求组织确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。这包括考虑现有内部资源的能力和局限，以及需要从外部供方获得的资源。标准中提及的资源包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源以及组织知识。股东分红要求属于财务和商业决策，不属于为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所必须考虑的资源范畴。2.B。解析：基于风险的思维是GB/T19001-2016标准的核心理念之一。标准引言中明确指出，基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。选项A错误，风险可能带来机遇，不总是不利的，也并非必须完全消除。选项C错误，基于风险的思维应贯穿于质量管理体系策划、实施、评价和改进的全过程，而不仅限于管理评审。选项D错误，标准并未要求所有的风险都必须形成文件化信息。3.D。解析：GB/T19001-2016标准8.5.1条款要求组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件包括：a)可获得表述产品和服务特性的文件化信息；b)可获得作业指导书；c)使用适宜的设备；d)可获得和使用监视和测量资源；e)实施监视和测量活动；f)为过程的运行使用适宜的基础设施并保持适宜的环境；g)配备具备能力的人员，包括所要求的资格；h)当过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；i)采取措施防止人为错误；j)实施放行、交付和交付后活动。因此A、B、C均属于受控条件的一部分。4.A。解析：根据GB/T19001-2016标准9.2.1条款，组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：a）是否符合组织自身的质量管理体系要求以及本标准的要求；b）是否得到有效的实施和保持。因此，内部审核的核心目的是评价体系的符合性和有效性。选项B错误，管理评审输入来源多样，内部审核结果只是其中之一。选项C错误，内审的主要目的是改进体系，而非处罚人员。选项D错误，内审不能替代第二方或第三方审核。5.C。解析：GB/T19001-2016标准8.7.1条款规定，当出现不合格品时，组织应做出适当响应，适用时包括：a）纠正；b）隔离、遏制、退货或暂停提供产品和服务；c）告知顾客；d）获得让步接收的授权。选项C中“告知顾客并获取让步接收许可”是标准要求的，但并非所有不合格品都需要告知顾客或获取让步接收，这取决于不合格的性质和影响。选项D“对不符合的后果进行通报”是标准8.7.2条款关于保留文件化信息的要求中的内容，属于对不合格响应的记录要求，而非响应方式本身。题目问的是“响应方式”，故D不选。标准并未要求所有不合格都必须“告知顾客并获取让步接收许可”，因此C不是“明确要求的”所有情况下的响应方式。6.C。解析：GB/T19001-2016标准7.1.6条款指出，组织应确定必要的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识，并进行更新。因此，组织知识需要不断更新，即使形成了文件化信息，也需要评审和更新。选项A、B、D均符合标准对组织知识的描述。7.D。解析：GB/T19001-2016标准6.3条款“变更的策划”明确要求，当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。组织应考虑变更目的及其潜在后果、质量管理体系的完整性、资源的可获得性、职责和权限的分配或再分配。因此，A、B、C均为需要考虑的内容。8.D。解析：审核证据的收集应基于抽样，并采用多种方法相互验证，以确保其真实性和准确性。单一来源的信息可能存在片面性或偏差。通过面谈可能受被访谈者主观影响；仅观察可能不了解背景；仅看文件可能无法反映实际执行情况。综合运用面谈、观察、查阅记录等多种方法，进行交叉验证，是获得可靠审核证据的最佳途径。9.B。解析：GB/T19001-2016标准8.5.3条款规定，组织应在控制下或在使用顾客财产期间，对其进行妥善管理。适用时，组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务一部分的顾客财产。选项A错误，顾客财产需要验证。选项C错误，若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客报告，并保留相关文件化信息。选项D错误，顾客财产可包括材料、零部件、工具和设备以及场所、知识产权和个人资料。10.C。解析：根据审核管理相关指南（如ISO19011），审核方案管理人员负责确定审核方案的制定、实施、监视、评审和改进。选项A是审核组长的职责之一；选项B是审核员的职责；选项D是受审核区域管理人员的职责。二、多项选择题1.ABDE。解析：GB/T19001-2016标准5.1.1条款列出了最高管理者通过多种活动证实其领导作用和承诺的要求。A、B、D、E均是该条款列出的活动。选项C“亲自参与所有产品的设计和开发评审”并非标准对最高管理者的普遍要求，标准8.3.4条款要求进行设计和开发评审，但并未指定必须由最高管理者参与所有评审。2.ABCD。解析：审核证据的不充分或不适当可能源于：信息来源单一（A）；抽样方法存在缺陷，导致样本无法代表总体（B）；审核员自身能力不足，对标准或过程理解有误（C）；审核过程中存在确认偏误，只收集支持预设结论的证据（D）。选项E“审核时间安排过于充裕”通常不会直接导致证据不充分，反而可能有利于更全面的审核。3.ACDE。解析：GB/T19001-2016标准10.2.1条款规定了处理不合格和采取纠正措施的要求。A、C、D、E均是该条款的明确要求。选项B错误，标准要求组织应“评价是否需要采取措施”，并非对所有不合格都必须采取纠正措施。是否采取纠正措施取决于不合格的影响、严重程度等因素。4.ABCE。解析：GB/T19001-2016标准4.3条款规定，在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a)4.1（组织环境-内外因素）中提及的各种外部和内部因素；b)4.2（相关方需求）中提及的要求；c)组织的产品和服务。同时，范围应作为文件化信息予以保持，并应说明边界和适用性。确定范围时也自然会涉及组织的单元、职能和物理边界。选项D错误，标准允许在特定条件下，对不适用的要求进行删减，但删减仅限于第8章（运行）中不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意能力的要求。5.ABCD。解析：GB/T19001-2016标准7.5.3条款规定了文件化信息的控制要求，包括：分发、访问、检索和使用（A）；存储和防护，包括保持可读性（B）；变更控制和版本控制（C）；保留和处置（D）。选项E错误，标准并未强制要求文件化信息必须以电子形式保存，可以是任何形式和类型的载体。三、判断题1.√。解析：GB/T19001-2016标准5.2.2条款明确要求“质量方针应：a）作为文件化信息，可获得并保持”。2.×。解析：GB/T19001-2016标准8.4条款要求组织确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。组织应基于外部供方提供所需过程、产品和服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。这些活动可以包括第二方审核，但并非必须对所有供方都进行第二方审核，也可以采用其他方式，如评价其资质、历史绩效、样品测试等。3.√。解析：GB/T19001-2016标准9.2.1条款要求“审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。”审核员不应审核自己的工作，这是一项公认的审核原则，旨在避免利益冲突，保证审核的独立性和公正性。4.×。解析：此描述混淆了“纠正措施”和“预防措施”。根据标准术语，纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。预防措施是为消除潜在不合格的原因并防止其发生所采取的措施。题目描述的是纠正措施。5.√。解析：GB/T19001-2016标准9.3.3条款规定，管理评审的输出应包括与持续改进机会相关的决策。6.×。解析：顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受。没有投诉并不完全等同于顾客满意。顾客可能因为各种原因（如觉得投诉麻烦、对品牌失望等）而不投诉，但其满意度可能已经很低。组织应主动获取顾客满意信息，如调查、访谈等，而不仅仅依赖投诉。7.√。解析：GB/T19001-2016标准8.3.4条款规定，设计和开发评审的目的之一是“评价设计和开发的结果满足要求的能力”。8.√。解析：GB/T19001-2016标准7.1.5.1条款要求，当测量溯源是测量有效的证据时，测量设备应被校准。标准7.1.5.2条款要求，组织应保留适当的文件化信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。9.×。解析：GB/T19001-2016标准8.4条款的标题即为“外部提供的过程、产品和服务的控制”。其中明确包括“外部供方提供的过程或过程的一部分”，即外包过程。例如，将产品设计、制造、检测、运输或客户服务等过程外包，均需按此条款控制。10.√。解析：GB/T19001-2016标准7.3条款要求，组织应确保在其控制下工作的人员知晓质量方针、相关的质量目标等。四、简答题1.过程方法：过程方法是指将相互关联的活动作为一个过程来理解和管理，以更高效地获得期望的结果。其应用要点包括：①识别过程：确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。②确定顺序和相互作用：明确这些过程的输入、输出、顺序和接口。③确定准则和方法：为确保过程有效运行和控制，确定所需的准则、方法、测量和指标。④分配职责和权限：确保可获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和监视。⑤识别风险和机遇：应对与过程相关的风险和机遇。⑥评价过程：实施必要的措施，以实现过程策划的结果并持续改进。⑦关注过程绩效：通过监视、测量和分析，评价过程绩效和有效性。2.内审员在首次会议和末次会议上的主要任务：首次会议：通常由审核组长主持，内审员参与。主要任务是：①确认审核目的、范围和准则；②介绍审核方法和程序，包括抽样风险；③确认审核计划（时间、地点、人员安排）；④确认与受审核方的沟通渠道；⑤确认受审核方可提供的资源和设施；⑥确认末次会议的时间；⑦承诺审核的客观公正，并说明可能的不符合项报告方式。末次会议：由审核组长主持，内审员可参与汇报其审核发现。主要任务是：①感谢受审核方的配合；②重申审核目的、范围和准则；③报告审核发现（包括符合项和不符合项），并确认证据；④说明审核的局限性（基于抽样）；⑤宣布审核结论（如体系符合性和有效性的初步评价）；⑥提出纠正措施的要求和时限；⑦澄清受审核方提出的问题。3.“不合格”与“纠正措施”的区别与联系：区别：不合格：指未满足要求。是一个状态或事件。纠正措施：是为消除已发现不合格的原因并防止其再发生所采取的措施。是一个行动或一组活动。纠正：是为消除已发现的不合格所采取的措施（如返工、返修），与纠正措施不同。纠正是“治标”，纠正措施是“治本”。联系：不合格是采取纠正措施的输入和触发点之一。组织在处置不合格（如纠正）后，应评价是否需要采取纠正措施，以消除产生不合格的根本原因，防止其再次发生。并非所有不合格都需要采取纠正措施，需评估其影响。4.确定和应对风险和机遇的主要步骤：①识别风险和机遇：基于对组织环境（4.1）和相关方需求（4.2）的分析，识别与体系宗旨、战略方向相关的，可能影响体系实现预期结果的能力的风险和机遇。②分析评价风险和机遇：评估已识别风险和机遇的潜在影响、发生的可能性，确定其优先级。③策划应对措施：针对需要应对的风险和机遇，策划相应的措施。应对风险可选择规避、降低、分担或接受；应对机遇可选择开拓、分享或提高。④整合措施并实施：将这些应对措施整合并融入到质量管理体系过程（如策划、产品实现、监视测量、改进）中予以实施。⑤评价有效性：通过监视、测量、分析和评价，评审这些措施的有效性。5.审核“产品的监视和测量”过程时应关注的关键内容：是否策划了在产品实现的适当阶段进行监视和测量活动？策划是否明确了对象、频次、方法和接收准则？是否按照策划的安排实施了监视和测量？有无遗漏或未经检验放行的情况？用于监视和测量的设备是否适宜、有效并处于校准/检定有效期内？实施监视和测量的人员是否具备必要的能力？是否保留了产品符合接收准则的证据？记录是否清晰、完整、可追溯（如检验员标识、日期、批次等）？产品放行和交付服务是否在圆满完成所有策划的监视和测量活动，且结果合格后进行？有无授权人员批准？对于授权让步放行的不合格品，是否符合规定程序并保留记录？监视和测量记录是否得到妥善保存和维护？五、案例分析题1.不符合。不符合事实：生产车间关键数控机床CNC-03的校准证书已过期一年，设备管理员称凭经验未再安排校准。不符合标准条款：GB/T19001-20167.1.5.2。理由：标准要求“当测量溯源是测量有效的证据时，测量设备应：……c）予以识别，以确定其状态”。组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的文件化信息。校准证书过