医疗器械经营许可证代办协议

医疗器械经营许可证代办协议甲方（委托方）：[甲方全称]统一社会信用代码：[甲方代码]地址：[甲方地址]乙方（受托方）：[乙方全称]统一社会信用代码：[乙方代码]地址：[乙方地址]鉴于甲方拟办理《医疗器械经营许可证》，委托乙方提供代办服务，双方经平等协商，达成如下协议：一、服务内容1.乙方为甲方代办第二类/第三类医疗器械经营许可证（具体类别见附件1），服务范围包括：（1）指导甲方梳理并准备符合法定要求的申请材料（含营业执照、法定代表人身份证明、质量管理人员资质、经营/仓储场地产权/租赁证明、质量管理制度等，具体清单见附件2）；（2）通过监管部门指定系统完成网上申报及材料提交；（3）协调配合甲方应对现场核查（含提前沟通要求、陪同核查、协助整改问题）；（4）领取并交付许可证原件，提供办理过程中的政策咨询。2.服务不含：甲方人员培训、场地装修、监管检测、许可证年检/延续（如需另行签约）。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利：（1）要求乙方按约提供服务，及时了解进度；（2）对服务异议要求乙方限期整改；（3）乙方违约时要求承担责任。2.义务：（1）协议生效后5个工作日内提供真实、完整材料，不得造假；（2）配合网上申报、现场核查（含安排场地、提供设备）；（3）确保经营/仓储场地、人员资质符合《医疗器械经营监督管理办法》；（4）按约支付费用，对乙方商业秘密保密。（二）乙方权利义务1.权利：（1）要求甲方提供真实材料及协助；（2）按约收取费用；（3）甲方原因导致延误时要求承担责任。2.义务：（1）合法合规代办，每10个工作日书面通报进度；（2）监管要求整改时2个工作日内反馈指导；（3）不得转委托（甲方书面同意除外）；（4）交付许可证原件及全套材料复印件；（5）对甲方材料及商业秘密保密（经甲方同意除外）。三、费用及支付1.服务费用总额：人民币[X]元（大写：[X]圆整），不含附件1列明的不含费用项目。2.支付方式：（1）协议生效后3个工作日内，支付30%：[X]元；（2）网上申报通过初步审核后3个工作日内，支付40%：[X]元；（3）领取许可证后3个工作日内，支付剩余30%：[X]元。3.乙方每次收款后5个工作日内，开具等额合法发票（普票/专票按甲方要求）。四、服务期限1.自甲方提供完整材料之日起60个工作日（不含法定节假日）；政策调整、不可抗力导致延误的，期限顺延。2.甲方原因（未及时供料、不配合核查）延误的，每逾期1个工作日顺延1日；延误超15日，乙方有权终止协议，已收费用扣除实际支出后退还。五、违约责任1.甲方违约：（1）逾期付款：每逾期1日按应付未付金额0.5‰付违约金；超10日乙方暂停服务，期限顺延。（2）提供虚假材料导致失败/撤销：已收费用不退，赔偿乙方实际损失。2.乙方违约：（1）非甲方/不可抗力延误：每逾期1日按总费用0.5‰付违约金；超20日甲方可解除，乙方3日内退全款+总费用10%违约金。（2）自身过错导致失败：3日内退全款+总费用10%违约金。（3）泄露秘密：赔偿甲方全部损失。六、保密条款1.双方对履行中知悉的商业秘密（经营数据、客户信息、材料等）保密，不得向第三方泄露/使用。2.保密期限：协议生效至终止后3年；秘密公开（非双方过错）则终止。七、争议解决协商不成的，任何一方有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他1.附件（类别清单、材料清单）为本协议组成部分，同等效力。2.协议一式两份，双方各执一份，签字盖章后生效。3.不可抗力（政策调整、自然灾害等）导致无法履行的，互不担责，及时通知并提供证明。4.未尽事宜另行签订补充协议，与本协议不一致的以补充协议为准。甲方（盖章）：__________________法定代表人/授权代表（签字）：________日期：______年____月____日乙方（盖章）：________