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美罗培南治疗药物监测中国专家共识总结2026本共识参考WHO指南制定手册及GRADE方法学，由46名多学科专家组成编写组。通过三轮德尔菲投票遴选出12个临床问题并归纳为9个方面，最终基于截至2024年4月30日的循证证据形成推荐意见。推荐意见1(高风险人群):推荐对以下高风险人群进行TDM:新生儿、儿童、老年人(≥65岁)肾功能异常(含清除增加)、药源性肾毒性风险增加推荐意见2(重症感染):推荐对重症感染、多重耐药菌感染、常规方案疗效不佳患者进行TDM。2.2血液标本采集方法推荐意见3:推荐监测外周静脉血浆或血清中的药物浓度。推荐意见4:采样后尽快分离血浆/血清，于-20℃暂存，避免反复冻融。2.3初始TDM时机推荐意见5:推荐监测连续给药4~5剂后的稳态谷浓度(下一剂给药前采样)。基于群体药动学(PPK)模型引导的TDM可在达稳态前采样。推荐意见6:对于危重患者，可于给药1~2剂后监测谷浓度；肾功能异常关键操作：对重症感染(%fT>MIC目标为100%),可直接比较谷浓度与MIC。若未达标，需采集2个以上时间点浓度计算药动学参数以优化方推荐意见7:推荐采用HPLC/UPLC-UV法或LC-MS/MS法。分析方推荐意见8:推荐采用经典药动学一房室模型与一级消除公式计算。有适计算基础：美罗培南蛋白结合率低(<2%),总浓度可视作游离浓度。2.6PK/PD目标推荐意见9(目标值):非重症感染：%fT>MIC≥40%~50%重症感染：%fT>MIC≥100%,即谷浓度≥MIC推荐意见10(警戒值):推荐谷浓度不超过32mg/L以降低不良反应风安全性数据：当谷浓度高于64.2mg/L及44.45mg/L时(不同研究),推荐意见11(浓度不足):%fT>MIC或谷浓度低于目标时，优先通过延推荐意见12(浓度过高):谷浓度高于警戒值或出现不良反应时，应考2.8基于PK/PD的剂量调整推荐意见13:应依据致病菌MIC调整方案(无法获得时参考流行病学折点)。方案调整2~3剂后应再次监测浓度。整应基于≥90%目标实现概率(PTA)的蒙特卡洛模拟，同时需注意MIC检测存在±1个稀释度的误差。2.

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