09-文件记录控制

▎检验检测机构质量管理体系文件第8章管理体系要求文件控制、记录管理、风险与机遇、内审、管理评审适用标准：CNAS-CL01·RB/T214·JJF1069文档性质：质量管理体系标准模板使用说明：可结合本单位实际情况修改使用使用说明本模板依据CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017及JJF1069-2012编制。【脱敏声明】本模板已对原始文件进行脱敏处理，机构名称、地址、联系方式等信息已做泛化/删除处理，请以本单位实际情况为准进行修改。本模板仅供学习参考及同类机构建立/完善质量管理体系时借鉴使用。第8章管理体系要求总则本机构依据国家相关法律法规、CNAS相关文件和本机构的实际，建立、编制、实施和保持所承担的检定/校准/检测活动相适应的管理体系，以确保检定/校准/检测活动实施的一致性和结果有效性，保证检测结果质量满足法律法规及客户要求。管理体系方式本机构采取《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）中规定的方式A建立管理体系，体系包括下列内容：•a)管理体系文件（见8.2）；•b)管理体系文件的控制（见8.3）；•c)记录控制（见8.4）；•d)应对风险和机遇的措施（见8.5）；•e)改进（见8.6）；•f)纠正措施（见8.7）；•g)内部审核（见8.8）；•h)管理评审（见8.9）；本机构管理体系在满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的同时，也满足RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构基本要求》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构监督管理办法》、《食品检测机构资质认定条件》、JJF1069《法定计量检定机构考核规范》的要求。支持文件CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构基本要求》JJF1069《法定计量检定机构考核规范》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《食品检测机构资质认定条件》管理体系文件本机构管理层负责建立、编制和保持符合管理体系目的的方针和目标，确保该方针和目标在本机构的全体人员中得到理解和执行。方针和目标应满足客户、CNAS准则及应用说明、RB/T214及法律法规、JJF106及计量规程规范的要求，能体现本机构能力、公正性和一致运作。本机构管理层建立、实施管理体系以及持续改进其有效性并提供其承诺的证据。本机构建立并保持《文件管理及控制程序》，规定管理体系文件需包含、引用或链接与满足认可准则要求相关的所有文件、过程、系统、记录等。本机构通过培训的形式，将管理体系文件及其引用的文件的内容传达到本机构的每位员工。同时，根据《文件管理及控制程序》的要求，下发纸质或电子版的受控文件，使每位员工依据权限要求，都能够方便的获得相关文件，并加以使用和应用。本机构应制定生物安全规章制度，确保生物安全。支持文件《文件管理及控制程序》管理体系文件的控制本机构制定《文件管理及控制程序》和《档案管理程序》，对与满足准则要求有关的内部和外来文件进行控制。这些文件包括：•a)内部文件：本机构制定的文件，包括方针声明、程序、规范、计划、表格等；•b)外来文件：来自外部的文件，包括法律法规、标准、图纸、软件、制造商的说明书、教科书和手册等。本机构确保：•a)文件发布前由授权人员审查批准其充分性；•b)定期审查文件，必要时更新；•c)识别文件更改和当前修订状态；•d)在使用地点获得适用文件的有关版本，必要时，控制其发放；•e)文件有唯一性标识，包括但不限于包括文件标题、编号、版次和修订号等；•f)防止作废文件的非预期使用，无论出于任何目的而保留的作废文件，加盖“作废”章、“保留”章；•g)对需要保密的文件按有关保密规定确定适当密级，并进行管理。本机构作为食品检验机构，管理体系文件应包括应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究以及检验事故分析、评估和处理制度以及相关法律法规要求的其他文件等。支持文件《文件管理及控制程序》《档案管理程序》记录控制本机构建立和保存清晰的记录，以证明本机构运行满足管理体系的要求。本机构建立《记录控制程序》对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。记录的调阅符合保密承诺，记录需易于获得。记录的保存时限除特殊情况外，所有技术记录，包括检测的原始记录，至少保存6年。如果法律法规或客户规定了更长的保存期要求，则本机构将遵循相关要求。人员或设备记录随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录需再保存6年。技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应当包括从委托的受理到出具检测报告过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与报告的对应性。适用时，微生物实验室记录的管理应包括基于生物安全考虑的质量/技术记录。如防护区中的记录需要带离该区或实验室，需采取必要的消毒、去除污染等控制措施，防止污染或感染。支持文件《记录控制程序》应对风险和机遇的措施本机构制定《风险管理程序》，用以识别和控制检定/校准/检测活动中相关的风险和机遇，以：•a)确保管理体系能够实现其预期结果；•b)增强实现本机构目的和目标的机遇；•c)预防或减少检定/校准/检测活动中的不利影响和可能的失败；•d)实现改进。本机构管理层定期组织策划：•a)应对已识别风险和机遇的措施；•b)如何在管理体系中整合并实施这些措施和评价这些措施的有效性；•c)适用时，微生物实验室应充分识别生物危害所带来的风险，这种风险可能来自于环境与相应生物安全等级的匹配性、人员操作的规范性、菌毒株的管理、设备的污染处理等方面，本机构制定相关作业指导书和措施规避该风险。微生物实验室应列明可能存在的危险因子的清单，以便在意外事故发生后能将详细信息及时提供给医生。应对风险和机遇的措施与其对检测结果有效性的潜在影响相适应。机遇可能促使本机构扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。支持文件《风险管理程序》改进本机构通过评审操作程序的适用性、实施政策和总体目标、利用审核结果、纠正措施、管理评审、采纳人员建议、进行风险评估和数据分析以及分析能力验证结果等识别和选择改进机会，并采取必要的措施。本机构建立《服务客户程序》服务客户，可采取客户满意度调查、与客户的沟通记录和共同评价报告等方式向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的。应分析和利用这些反馈，以改进管理体系、检定/校准/检测活动和客户服务。支持文件《改进管理程序》《服务客户程序》纠正措施本机构制定《纠正措施控制程序》对纠正措施进行控制，当发生不符合时采取以下措施：•a)对不符合做出应对：——采取措施以控制和纠正不符合；——处置不符合造成的后果。•b)发生不符合后，通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：——评审和全面细致分析不符合；——确定不符合的原因；——确定是否存在或可能发生类似的不符合。——确定不符合是否为独立事件，是否还会再次发生，查找产生问题的根本原因，按本条款要求启动纠正措施。•c)实施所需的措施；•d)评审所采取的纠正措施的有效性；•e)必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇；•f)必要时，变更管理体系。纠正措施应与不符合产生的影响相适应。本机构保存记录，作为下列事项的证据：•a)不符合的性质、产生原因和随后所采取的措施；•b)纠正措施的结果。本机构能够对所检验食品的检验质量事故进行分析和评估，并采取相应纠正措施。支持文件《纠正措施控制程序》内部审核本机构应当定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定和实验室认可的条件和要求，并确保质量管理措施有效实施。内部审核须覆盖管理体系的所有要素，包括实验室生物安全的内容。按照《内部审核控制程序》和策划的时间间隔（至少每12个月进行一次）进行，以提供有关管理体系的下列信息：符合本机构自身的管理体系要求，包括检测活动以及准则的要求；得到有效的实施和保持。本机构建立和保持《内部审核控制程序》，以满足以下要求：考虑检测活动的重要性、影响本机构的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；规定每次审核的审核依据和范围，包括CNAS发布的《认可准则》在相关领域的应用说明；选择经过培训、具有内审员资质的内审员实施审核，内审员要独立于被审核内容；确保将审核结果报告给相关的管理层；及时采取适当的纠正和纠正措施；保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证据。内部审核应覆盖本机构所有在非固定场所开展的检定/校准活动。适用时，内审策划应包括访问非固定场所检定/校准活动的内容。审核过程应与在本机构固定场所内审核检定/校准/检测活动同等要求，并应包含特定的要素以评价检定/校准活动是否持续满足管理体系的要求。注：对于非固定场所检定/校准活动，还可以使用“模拟”的方式来确定其符合性，以代替实际的现场考察。非固定场所检定/校准活动的审核可利用各种手段，包括远程视频监控。内部审核应涵盖本机构生物安全的内容。8.8.3支持文件《内部审核控制程序》管理评审本机构的管理层按照《管理评审程序》和策划的时间间隔对本机构的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行管理体系的相关方针和目标。本机构记录管理评审的输入，包括以下相关信息：•a)与本机构相关的内外部因素的变化；•b)目标实现；•c)政策和程序的适宜性；•d)以往管理评审所采取措施的情况；•e)近期内部审核的结果；•f)纠正措施；•g)由外部机构进行的评审；•h)工作量和工作类型的变化或检定/校准/检测活动范围的变化；•i)客户和员工的反馈；•j)投诉；•k)实施改进的有效性；•l)资源的充分性；•m)风险识别的结果；•n)保证结果有效性的输出；•o)其他相关因素，如监控活动和培训；•p)适用时，评审应考虑到生物安全规章制度的执行情况。管理评审的输出至少记录与下列事项相关的决定和措施：•a)管理体系及其过程的有效性；•b)履行管理体系要求相关的检定/校准/检测活动的改进；•c)提供所需的资源；•d)所需的变更。支持文件《管理评审程序》附录1管理体系程序文件目录附录2组织机构图附录2.1本机构组织机构图附录3质量管理体系岗位职能分配表图解：●--负责决策；◎—协助决策（兼组织实施、核查）；△—相关辅助部门附录4授权签字人一览表附录5管理层委派临时代理人一览表附录6岗位职责描述和任职条件职责A.1全面负责本机构的各项工作，制定本机构的质量方针和目标，掌握本机构的发展方向。A.2负责本机构各种资源的配置，人员的任免，确保管理体系的有效运行。A.3负责对保密、保护所有权和公正性工作的管理。A.4负责主持管理评审，批准管理评审报告。A.5负责参加并接受内部审核，批准内部审核报告。A.6负责质量手册和程序文件的批准。A.7负责复杂要求评审结论的批准。A.8负责合格供应商、委托外部检测服务的批准。A.9负责采购申请、设备的购置、设备维修申请的批准。A.10负责纠正措施的批准和资源配置。A.11负责年度内部质量控制计划和比对及能力验证申请的批准。A.12兼任本机构应急小组负责人，负责应急事件的处理。A.13负责管理体系的有效运行的监督，实现预期结果。A.14统筹国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）和国家钨与稀土产业计量测试中心的筹建、管理、运行工作。任职条件B.1热爱本职工作，思想进步，具有很强的组织管理和协调能力。B.2大学专科以上学历。B.3有2年以上管理经验。B.4接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214基本要求的培训。2.副总经理职责A.1协助总经理抓人力资源国家油茶产品监督检验中心、富硒国检中心建设、产品质量监督检验等工作。分管院党委办、产品质量监督检验所，管理建材产品检测所。A.2协助总经理抓教育培训、科技发展规划、科技管理、技术创新、项目申报、信息化建设、技术审核、质量体系建设运行、质量考核、标准化、资质管理、计量检测、医疗仪器计量检测等工作。分管办公室、科技质量科、计量检定测试所，管理医疗仪器计量检测所。A.3负责协助总经理抓财务食品药品检测、不良反应监测等方面工作等工作，分管财务统计科、市食品药品检测所。A.4负责业务发展规划、市场开发、对外合作交流、安全生产、国家级产业计量测试中心筹建等工作。分管业务发展科，负责院纪委工作，牵头院技术委员会工作，主抓国家钨与稀土产业计量测试中心建设工作。A.5协助国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）和国家钨与稀土产业计量测试中心的筹建、管理、运行工作。A.6完成总经理交办的其他事情。任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2大专以上学历。B.3具有2年管理经历。B.4接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214基本要求的培训。3.质量负责人职责A.1协助总经理全面推进管理体系的建立、运行和改进，确保本机构的管理体系符合要求。A.2负责组织本机构的内部审核工作、编制审核计划、内部审核报告，指定内审员。A.3负责组织并参加管理评审、制定管理评审计划并编制报告。A.4负责管理体系文件的控制及档案管理工作。A.5负责保密工作、保证公正性工作的监督检查和各种事件的处置。A.6负责供应商能力进行调查、评估及审核采购申请。A.7负责综合评价服务质量和投诉的调查、处理工作。A.8负责纠正措施的管理工作。A.9负责质量管理工作的人员资格的确认。A.10兼任本机构应急小组副负责人，组织应急事件的处理。A.11负责组织人员进行质量手册和程序文件等文件的编写，负责质量手册和程序文件等文件的审核。A.12负责客户满意度调查、客户投诉和反馈以及后续组织调查回复事宜，提升服务质量。A.13负责国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）和国家钨与稀土产业计量测试中心的管理体系运行工作。A.14完成总经理交办的其他事情。任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2大专以上学历。B.3具有2年管理经历，经过本机构质量管理的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。4.技术负责人职责A.1协助总经理全面负责本机构的技术管理工作，确保本机构的技术运作符合基本要求的要求。A.2接受内部审核，配合内审组完成技术审核工作、参与管理评审。A.3负责作业文件、技术记录的批准。A.4负责组织复杂要求的评审、审核采购申请和供应商评估记录。A.5负责不符合工作措施的控制。A.6负责技术人员资格的确认。A.7负责校准/检定/检测设施、环境条件、内务、安全工作的整体控制。A.8负责校准/检定/检测方法的选择、确认、数据控制和偏离工作的控制。A.9负责组织新项目的开展、批准不确定度评定报告。A.10负责样品事故的处理。A.11负责组织质量控制、比对及能力验证工作，并对结果进行评价。A.12负责国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）和国家钨与稀土产业计量测试中心的技术方面工作。A.13完成总经理交办的其他事情。任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理、动手能力。B.2技术负责人的资质要求B.2.1检测领域技术负责人有3年以上相关领域检测工作经验,具备本专业中级技术职称或同等能力。以下情况可视为同等能力：•a)博士研究生毕业，从事相关专业检测活动1年及以上；•b)硕士研究生毕业，从事相关专业检测活动3年及以上；•c)大学本科毕业，从事相关专业检测活动5年及以上；•d)大学专科毕业，从事相关专业检测活动8年及以上。B.2.2计量领域技术负责人应具有5年以上的检定/校准技术工作经历，并取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。B.3接受过CNAS-CL01认可准则的培训。化学领域和微生物领域技术负责人应接受过RB/T214基本要求的培训，校准领域技术负责人还应接受过JJF1069的培训。B.4熟悉管理体系文件的规定、要求，熟悉所开展的检定/校准/检测工作要求。5.办公室部门职责A.1负责综检院人员的招聘录用和培训等事务。A.2负责综检院后勤和财务的管理。A.3负责综检院内务状况的检查。A.4负责综检院后勤的管理。6.科技质量科A.1接受质量和技术负责人的管理，负责各种记录、档案和资料的归档管理。A.2科研创新项目的统筹规划。A.3负责大型设备的采购流程。A.4协助总经理全面推进管理体系的建立、运行和改进，确保本机构的管理体系符合要求。7.业务发展科部门职责A.1负责组织常规要求的评审、并保存合同评审记录。A.2负责综检院设备的管理。A.3负责客户技术秘密等方面的保密工作的管理。A.4负责客户的接待、服务质量信息收集和整理。A.5负责投诉的受理，负责整理客户投诉要求。A.6负责综检院设备的管理，包括组织设备采购的实施和验收、期间核查、量值溯源工作。8.产品质量监督检验所部门职责A.1按时完成各项检测任务，认真做好原始记录、出具检测报告、评定不确定度。A.2贯彻执行法规和管理体系文件，确保管理体系的有效运行。A.3负责对分析检测项目的保密工作，并遵守公正性声明。A.4负责维护和保养本所的设备。A.5负责检测过程中人员、环境、方法、偏离、样品的记录和管理。A.6负责本所内务、安全和环保的日常管理工作。A.7负责检测项目采购和委托外部服务商检测申请的提出。A.8负责本所的不符合项、纠正措施的控制。A.9参与管理评审并提供管理体系运行情况的书面汇报材料。A.10负责按照计划开展日常质量控制活动。A.11负责国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）的筹建、管理、运行工作。岗位职责产品质量监督检验所部门负责人A职责A.1认真贯彻执行党和国家的路线、方针、政策、法律、法规及上级机关和本机构的指示和各项决议。A.2全面领导本所业务、技术、质量、行政、人事、财务、后勤等工作。A.3负责管理体系的策划，配合本机构实施每年的管理体系管理评审。A.4负责领导编制本所的长远发展规划、年度工作计划及重要文件，组织实施，并检查执行情况。A.5主持召开所务会议和部门负责人办公会议，布置、协调工作，讨论决定全所各方面的重大问题。A.6加强党的建设，在抓好职工思想政治工作的同时，逐步提高职工的物质、文化生活水平。充分调动广大职工的积极性、主动性和创造性。A.7负责国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）的筹建、管理、运行工作。B任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2大专以上学历。B.3具有2年管理经历，经过本机构质量管理的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。副部门负责人A职责A.1在部门负责人领导下，按领导分工，做好分管工作。A.2负责组织分管工作计划的编制和实施。A.3审批分管工作中的工作文件，并指导文件的贯彻执行。A.4主持有关会议，研究、决定分管工作中的有关问题。A.5及时处理分管工作中的问题。A.6参与决策全所内各方面的重大问题。A.7协助部门负责人进行国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）的筹建、管理、运行工作。A.8完成部门负责人交办的其他工作。B任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2大专以上学历。B.3具有2年管理经历，经过本机构质量管理的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。质量专员岗位职责A.1按照质量负责人安排，负责对本所质量工作全面工作。A.2做好管理体系的建立和建设、负责管理体系的运行，维持质量手册的现时有效性。A.3协助配合本机构管理体系的内部审核，并不定期召开质量分析会，促进本所质量管理水平的提高。A.4负责组织制定和审批所内质量政策文件。A.5负责领导检验工作中质量事故的分析处理。重大质量问题直接向部门负责人汇报。A.6协助质量负责人对国家油茶产品质量检验检测中心（江西）、国家富硒产品质量检验检测中心（江西）的管理体系运行。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2大专以上学历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。授权签字人A.1对检验检测报告完整性和准确性负责。A.2直接联系检验检测技术活动，掌握检验检测项目的限制范围。A.3熟悉相关的检验检测标准，试验方法。A.4对有关检验检测结果进行评定。A.5熟悉有关设备维护保养及定期检定规定，掌握设备校准状态。A.6熟悉记录、报告及其检查程序。A.7了解质量管理体系评审要求内容，有效控制检验检测报告的质量水平。检验检测报告意见和解释负责人A.1对检验检测报告做出意见和解释的负责人由总经理授权任命。A.2熟悉相关产品生产、工艺、标准、行业情况、质量检验，能够根据检验检测结果提出产品改进等评价及解释性意见。A.3必须具备法规和标准中阐明的基本要求的知识。A.4当客户要求在检验检测报告中做出意见和解释时，对报告中包含的意见和解释内容负责。A.5完成领导交办的其他工作。B.任职条件B.1需具备中级工程师以上技术职称，需为授权签字人。B.2有三年以上检测工作经历。质量监督员A.1负责对本部室职责范围的检验工作中的业务、技术进行监督；根据制定的质量监督年度计划、临时计划，编制本部室的质量监督工作计划，并根据工作计划做好检验工作质量监督记录，定期向技术负责人汇报质量监督工作情况，提交监督记录。A.2在日常质量监督中，对各个影响检验工作质量的环节进行有效监控，发现问题有权制止和要求纠正，及时向部室领导、技术负责人乃至最高管理者反映，并督促有关人员制订整改措施，检查整改情况，如实做好日常监督检查记录。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2资质要求B.2.1化学领域质量监督员具备化学相关专业大专以上学历，三年以上化学检测经历，如专业或学历不满足要求，需具有5年以上化学检测经历。B.2.2微生物领域质量监督员具备微生物相关专业大专以上学历，三年以上微生物检测经历，如专业或学历不满足要求，需具有10年以上微生物检测经历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。检验人员A.1检验员必须熟练掌握与本专业有关的产品技术标准及有关法律法规，并须经培训考核合格取得授权后方可进行检验工作。A.2严格遵守本质量手册的规定，严格按有关产品标准、检验细则、程序文件和作业指导书开展检验工作，如实填写检验记录、认真校对，按时完成工作并出具检验报告，对检验数据的准确性、可靠性负责。A.3负责承担有关产品检验细则、仪器设备操作规程、检测设备检查方法、检测设备维护保养和期间核查方法等技术文件的编制。A.4负责管理和日常维护在使用的仪器设备，并熟悉其性质，及操作程序，做好使用和维修记录，做好本室的内务管理工作。A.5承担新项目的筹建工作；编写有关质量分析报告。A.6对检验的样品负有保管责任，确保其不变质、损坏（检验因素除外）、丢失和混淆，检完的样品做到及时退样。A.7努力学习检测技术，提高技术水平，积极参加有关培训学习。A.8完成本机构交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2资质要求B.2.1化学领域检测人员具备化学相关专业大专以上学历，如专业或学历不满足要求，需具有5年以上化学检测经历。B.2.2微生物领域检测人员具备微生物相关专业大专以上学历，如专业或学历不满足要求，需具有10年以上微生物检测经历。B.3有相应的检测能力，可以对检测结果进行分析，包括符合性声明，并有评估偏离影响程度的能力。B.4接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.5掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。食品检验人员A.1熟悉《食品安全法》及相关法律法规，必须熟练掌握食品检测技术标准及，并须经培训考核合格取得授权后方可进行检验工作。A.2食品检验技术人员的数量、专业技术背景、工作经历、检验能力等应与所开展的检验活动相匹配，中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于从事食品检验活动的人员总数的30%。A.3严格遵守本质量手册的规定，严格按有关产品标准、检验细则、程序文件和作业指导书开展检验工作，如实填写检验记录、认真校对，按时完成工作并出具检验报告，对检验数据的准确性、可靠性负责。A.4负责承担有关产品检验细则、仪器设备操作规程、检测设备检查方法、检测设备维护保养和期间核查方法等技术文件的编制。A.5负责管理和日常维护在使用的仪器设备，并熟悉其性质，及操作程序，做好使用和维修记录，做好本室的内务管理工作。A.6承担新项目的筹建工作；编写有关质量分析报告。A.7对检验的食品样品负有保管责任，确保其不变质、损坏（检验因素除外）、丢失和混淆，检完的样品做到及时退样。A.8努力学习食品检验技术，提高技术水平，积极参加有关培训学习。A.9完成本机构交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2资质要求B.2.1化学领域检测人员具备化学相关专业大专以上学历，如专业或学历不满足要求，需具有5年以上化学检测经历。B.2.2微生物领域检测人员具备微生物相关专业大专以上学历，如专业或学历不满足要求，需具有10年以上微生物检测经历。B.3有相应的检测能力，可以对检测结果进行分析，包括符合性声明，并有评估偏离影响程度的能力。B.4接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214基本要求、《食品检验机构资质认定条件》等法律法规的培训。B.5掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。方法验证人员A.1方法验证人员必须熟练掌握与本专业有关的产品技术标准及有关法律法规，并须经培训考核合格取得授权后方可进行检验工作。A.2有相应的检测能力，可以对检测结果进行分析，包括符合性声明，并有评估偏离影响程度的能力。A.3努力深钻检测技术，提高技术水平，对检测方法的有更深入的理解，并积极参加有关培训学习。A.4完成技术负责人或本机构交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2资质要求B.2.1化学领域方法验证人员具备化学相关专业大专以上学历，三年以上相关检测工作经历，如专业或学历不满足要求，需具有5年以上化学检测经历。B.2.2微生物领域方法验证人员具备微生物相关专业大专以上学历，三年以上相关检测工作经历，如专业或学历不满足要求，需具有10年以上微生物检测经历。B.3有相应的检测能力，可以对检测结果进行分析，包括符合性声明，并有评估偏离影响程度的能力。B.4接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.5掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。方法开发、修改、确认人员A.1方法开发、修改、确认人员必须熟练掌握与本专业有关的产品技术标准及有关法律法规，并须经培训考核合格取得授权后方可进行检验工作。A.2有相应的检测能力，可以对检测结果进行分析，包括符合性声明，并有评估偏离影响程度的能力。A.3努力深钻检测技术，提高技术水平，对检测方法的有更深入的理解，并积极参加有关培训学习。A.4完成技术负责人或本机构交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的组织管理能力。B.2资质要求B.2.1化学领域方法开发、修改、确认人员具备化学相关专业大专以上学历，三年以上相关检测工作经历，如专业或学历不满足要求，需具有5年以上化学检测经历。B.2.2微生物领域方法开发、修改、确认人员具备微生物相关专业大专以上学历，三年以上相关检测工作经历，如专业或学历不满足要求，需具有10年以上微生物检测经历。B.3有相应的检测能力，可以对检测结果进行分析，包括符合性声明，并有评估偏离影响程度的能力。B.4接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.5掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。业务受理人员A.1掌握有关法律、法规，熟悉我院承检产品能力，承担业务开发、业务咨询工作，努力开拓检验业务。A.2负责受理委托检验业务及其它对外业务联系工作，做好合同评审的相关工作，对分包、租借仪器设备、离开本所的检验提出建议。A.3与委托方认真协商详细填写检验业务协议书；受理仲裁检验、质量鉴定业务时，负责与委托方签订仲裁检验、质量鉴定委托协议书。A.4负责核查样品的数量、状态、型号规格、等级等是否符合合同及抽样单的要求。A.5负责抽样单的符合性的审查。A.6按要求认真填写检验业务流转卡，并及时有效地下发给检验室，同时对计算机网络上的检验业务信息的准确性进行校核。A.7完成业务部长交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步；具有较强的亲和能力。B.2大专以上学历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。样品管理员A.1负责按规定条件对抽（送）检样品进行分类妥善保管。A.2负责核查样品的数量、状态、标识等是否和抽样单及合同上填写的一致，有错误的要退回业务受理员更正后才能收样。A.3负责检验样品入库、唯一性标识、退样、库房管理工作。A.4检验报告完成后，按有关规定及时通知检验室按相关规定退样以及供样方领取样品。A.5完成领导交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步。B.2大专以上学历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。抽样/采样人员A.职责A.1熟悉抽样/采样方案、抽样/采样技术并完成相应的抽样/采样任务。A.2严格执行本机构管理体系的有关规定和各项制度。在抽样/采样前认真学习抽样/采样方案，做好各项准备工作。在抽样/采样过程中仔细操作、认真观察，遵守操作规程，认真填写和校对抽样/采样记录。A.3确保填写真实正确记录，不伪造数据和结果，对抽样/采样的样品负责。A.4负责检测室的安全、卫生和仪器设备的维护管理。A.5有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的资料、商业机密负有保密责任。B.任职条件B.1具有较全面的抽样/采样业务知识，了解相关检验检测标准和抽样/采样方案。B.2具有很强的团队精神和一定的分析检验检测工作经验。B.3定期参加有关法律法规、标准方法和技术规范方面的培训。B.4具备大专以上学历或1年以上检测经历。B.5接受过资质认定基本要求的培训。制样人员A.1熟悉检测标准中对于样品制样环节的要求，并按照委托单和标准要求，对样品进行检测前制样。A.2熟悉样品入库、唯一性标识的填写A.3完成领导交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步。B.2大专以上学历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。设备管理员A.2负责全所仪器设备、标准物资的管理工作，建立设备台帐并组织建立设备档案；负责仪器设备的标志管理。A.2负责组织仪器设备提货和开箱验收以及调试等的技术验收，负责对外索赔交涉工作。A.3提出仪器设备操作规程和计量器具校验方法的编写计划并督促落实；对仪器设备的期间核查实施监督、管理。A.4组织计量器具检定、校验和仪器设备期间核查计划并负责实施。A.5组织对全所仪器设备的维修工作及维修费用的结算工作。A.6负责建立符合要求的仪器设备的生产或维修服务商的质量保证档案，组织对其进行调查、评价，并草拟协议，提出质量保证要求，明确双方责任。A.7负责办理仪器设备的借用、转让、报停、报废等手续。A.8完成领导交办的其它工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步。B.2大专以上学历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。标准物质/试剂管理员A.1负责对化学试剂、标准物质的采购、入库、分发以及其他管理。A.2负责本机构化学试剂、标准物质的安全管理与检查。B.任职条件B.1具有大专以上学历和1年以上相关化学检测经历。B.2熟悉化学检测业务工作和检测工作等管理方面的知识，有强烈的化学安全意识。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。标准菌株管理员A.1负责对标准菌株的采购、入库、分发以及其他管理。A.2负责本机构标准菌株的安全管理与检查。B.任职条件B.1具有大专以上学历或1年以上相关微生物检测经历。B.2熟悉微生物检测业务工作和检测工作等管理方面的知识，有强烈的微生物安全意识。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。资料管理员A职责A.1负责受控文件资料的维护、存档和管理工作。包括技术标准最新版本的跟踪、订购和及时更新。A.2负责图书、报刊杂志等技术文件的订购、借阅和管理。A.3负责管理体系文件的受控、更新管理。A.4完成质量控制部长交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步。B.2大专以上学历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。计算机系统管理员A.1负责内部网络和系统的安装、配置、管理和维护工作，委内部业务网络信息管理系统安全运行做好技术保障。A.2负责外部网络的更新维护。A.3完成领导交办的其他工作。B.任职条件B.1热爱本职工作，思想进步。B.2大专以上学历。B.3接受过CNAS-CL01认可准则、RB/T214等法律法规的培训。B.4掌握管理体系文件中与之相关的规定、要求。生物安全责任人A.1负责生物安全事故的处理和作出处理决定。A.2负责参与制（修）订和实施本机构安全规章制度。A.3对微生物实验室安全防护，微生物菌种的保存和使用，有毒有害物质的保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。A.4负责发现生物安全不符合规定的工作、发生事件或事故时，查找原因并评估后果，及时上报上级部门。B.任职条件B.1由本机构公司公司公司公司公司法定代表人和微生物实验室负责人担任。B.2熟悉生物安全、检测等管理方面的知识，掌握生物安全管理等有关知识，有强烈的安全意识并善于安全管理，有处理重大安全问题的能力，掌握有关法律法规知识。B.3熟悉国家有关生物安全的法律法规，熟悉本机构的体系文件并能运作，熟悉实验室环境、仪器设备。B.4有较丰富的生物安全管理知识和经验，能胜任本机构的生物安全管理工作。生物安全监督员A.职责A.1负责对微生物实验室安全设施、微生物检测设备的安全使用进行监督检查。A.2负责对微生物检测人员的安全操作进行监督。A.3监督微生物检测流程，确保微生物灭菌安全，如发现不符合规定的微生物检测工作、事件或事故，立刻制止并及时上报生物安全负责人。A.4完成院领导和所领导交办的其他任务。B.任职条件B.1具有大专以上学历和3年以上生物或微生物相关检测经历。B.2熟悉微生物检测业务工作和检测工作等管理方面的知识，有强烈的微生物安全意识并善于安全管理，有处理重大微生物安全问题的能力，掌握有关法律法规知识。B.3熟悉生物安全相关法律法规，接受过生物安全等方面的培训，掌握生物安全监督管理的有关知识，有较丰富的生物安全监督的经验，能胜任生物安全的监督工作。9.计量检定测试所部门职责A.1按时完成各项校准/检定/检测任务，认真做好原始记录、出具校准证书/检定证书/检测报告、评定不确定度。A.2贯彻执行法规和管理体系文件，确保管理体系的有效运行。A.3负责对分析校准/检定项目的保密工作，并遵守公正性声明。A.4负责维护和保养本所的设备。A.5负责校准/检定过程中人员、环境、方法、偏离、样品的记录和管理。A.6负责本所内务、安全和环保的日常管理工作。A.7负责校准/检定项目采购和委托外部服务商校准/检定申请的提出。A.8负责本所的不符合项、纠正措施的控制。A.9参与管理评审并提供管理体系运行情况的书面汇报材料。A.10负责按照计划开展日常质量控制活动。A.11负责国家钨与稀土产业计量测试中心的筹建、管理、运行工作。3-CX6.2.1《人员管理和培训程序》4-CX6.2.2《人员监督/能力监控程序》5-CX6.3.1《环境条件控制程序》8-CX6.3.4《洁净区域管理程序》10-CX6.4.2《设备维修和维护程序》12-CX6.4.4《标准物质管理程序》13-CX6.4.5《化学试剂管理程序》15-CX6.4.7《标准菌种管理程序》18-CX6.5.2《重复性、稳定性管理程序》19-CX6.6.1《服务和供应品管理程序》20-CX6.6.2《分包工作控制程序》21-CX7.1.1《客户要求评审程序》22-CX7.2.1《检定规程/校准规范/检测方法管理程序》25-CX7.3.1《抽样/采样管理程序》27-CX7.5.1《现场检定/校准/检测控制程序》28-CX7.5.2《检定/校准/检测工作控制程序》29-CX7.6.1《不确定度评定程序》30-CX7.7.1《结果质量控制程序》31-CX7.7.2《能力验证比对程序》32-CX7.8.1《证书/报告管理程序》33-CX7.8.2《专用印章管理程序》34-CX7.9.1《客户投诉处理程序》38-CX8.3.1《文件管理及控制程序》42-C