2025年零售药店药品近效期管理培训试题及答案

2025年零售药店药品近效期管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共15题，满分30分）1.根据我国现行药品监管法规要求，零售药店近效期药品的认定规则是（）A.所有药品统一认定为距有效期不足6个月为近效期B.所有药品统一认定为距有效期不足3个月为近效期C.由零售药店结合自身经营实际，制定符合监管要求的分级近效期认定标准D.由供应商统一认定近效期标准2.根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订），零售药店对近效期药品应当开展的检查频次要求是（）A.按月重点检查B.按季度检查C.每半年检查D.每年检查3.某药品包装标注“有效期至2025年12月”，该药品合法使用的截止时间是（）A.2025年11月30日B.2025年12月31日C.2025年12月1日D.2026年1月1日4.按照国内零售药店通用近效期分级认定标准，某药品有效期为18个月，到货验收时距有效期剩余10个月，该药品属于（）A.正常效期药品B.近效期药品C.临界效期药品D.过期药品5.零售药店近效期药品陈列管理的正确要求是（）A.无需特殊标识，与正常效期药品混放陈列B.放置在近效期药品专区/专柜，设置醒目的“近效期药品”提示标识C.近效期药品必须全部下架退回供应商，不得陈列D.近效期药品必须降价陈列，不得按原价销售6.根据《药品网络销售监督管理办法》，零售药店通过互联网平台销售近效期药品，合规要求是（）A.无需告知购药者药品效期信息B.主动向购药者告知药品剩余有效期，提示临近效期风险C.仅需在商品详情页标注效期，无需主动提示D.近效期药品不得通过网络销售7.关于零售药店近效期药品台账管理要求，下列说法错误的是（）A.台账应当包含药品通用名称、商品名、规格、批号、有效期、生产企业、库存数量、存放位置信息B.台账应当至少每季度更新一次C.近效期药品催销、退换货、处理记录应当纳入台账管理D.台账保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于5年8.顾客购买近效期药品时，执业药师的正确做法是（）A.顾客未询问效期则无需告知B.主动告知剩余有效期，确认顾客可以在有效期内用完后再销售C.直接拒绝销售近效期药品D.优先推荐近效期药品，无需考虑效期是否足够9.下列选项中，不属于零售药店近效期药品产生的核心原因的是（）A.采购计划不合理，单次采购批量过大B.库存周转慢，动销率低C.供应商退换货机制不完善，滞销药品无法退回D.按GSP要求定期开展储存养护10.根据《中华人民共和国药品管理法》，近效期到期未售出的药品应当归类为（）A.合格药品B.不合格药品C.待验药品D.可退换药品11.零售药店处理过期近效期不合格药品的正确流程是（）A.直接自行混入生活垃圾丢弃B.移入不合格药品专区，按规定流程上报、审批、销毁，全程做好记录留存C.转卖给药品回收机构获取收益D.退回生产企业即可，无需留存记录12.关于冷链近效期药品管理，下列说法错误的是（）A.冷链近效期药品应当增加检查频次，监测储存温度和效期B.所有冷链近效期药品不得出库销售，必须退回供应商C.销售冷链近效期药品应当主动告知顾客效期和储存要求D.退回供应商的冷链近效期药品，全程应当保持符合要求的冷链运输条件13.关于拆零销售的近效期药品管理，下列做法正确的是（）A.拆零包装袋无需标注药品有效期B.拆零后剩余的近效期药品应当密封储存，标注效期，定期检查C.只要未过期，拆零近效期药品可以一直销售，无需检查D.近效期药品不得拆零销售14.关于近效期药品催销管理，下列说法正确的是（）A.药品被认定为近效期后，应当在1个工作日内启动催销流程B.近效期药品不需要催销，等待过期销毁即可C.催销仅能通过降价方式开展，不得使用其他方式D.催销仅需在门店内张贴公告，无需通知会员和购药顾客15.根据我国零售药店分级分类管理要求，需要建立完善近效期药品管理制度的主体是（）A.仅一类零售药店B.仅二类零售药店C.仅三类零售药店D.所有零售药店二、多项选择题（每题3分，共10题，满分30分）1.零售药店开展近效期药品管理的核心目的包括（）A.避免过期药品流出门店，保障顾客用药安全B.降低门店库存损耗，减少经营损失C.符合GSP及药品监管法规要求，避免合规风险D.提升顾客信任度，维护门店品牌形象2.符合国内零售药店通用近效期分级认定标准的选项有（）A.有效期≥2年的药品，距有效期不足6个月认定为近效期B.有效期在1年（含）~2年（不含）的药品，距有效期不足3个月认定为近效期C.有效期不足1年的药品，距有效期不足1个月认定为近效期D.冷链药品近效期认定标准应当严于同效期普通药品，提前1个月界定为近效期3.零售药店近效期药品管控全流程包含的核心环节有（）A.采购入库环节的效期审核拒收B.在库养护环节的定期排查预警C.陈列环节的专区标识公示D.到期后的不合格药品上报销毁4.下列关于近效期药品销售的合规要求，说法正确的有（）A.销售近效期药品必须主动告知顾客剩余有效期B.不得将近效期药品作为搭售品隐瞒效期卖给不知情顾客C.只要未过期就可以随意销售近效期药品，无需额外管控D.处方药类近效期药品，执业药师应当结合处方用药疗程，确认剩余效期满足疗程需求后方可销售5.零售药店近效期药品管理台账应当包含的核心信息有（）A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.生产企业、批准文号、入库日期C.现有库存数量、存放位置D.近效期认定日期、催销记录、最终处理记录6.零售药店预防近效期药品滞销积压的有效措施包括（）A.基于动销数据制定科学采购计划，低周转、小众品种实行小批量多次采购B.建立分级效期预警机制，提前对动销缓慢的药品进行干预C.全程落实“先进先出、近期先出”的出库陈列原则D.与供应商签订近效期滞销药品退换货协议，转移库存风险7.过期近效期不合格药品销毁的合规要求包括（）A.销毁记录应当包含销毁药品的名称、规格、数量、批号、效期、销毁原因、时间、地点，经办人及负责人签字B.销毁应当符合生态环保要求，不得随意丢弃C.特殊管理药品（如二类精神药品、医疗用毒性药品）销毁应当提前报所在地县级药监部门备案D.销毁后的不合格药品残渣可以直接排入生活垃圾系统8.零售药店近效期药品陈列的正确做法有（）A.按效期远近摆放，落实近期先出要求B.处方药与非处方药近效期药品分区陈列，符合分类管理要求C.设置近效期专用陈列区域，放置统一制作的醒目标识D.不同批号的近效期药品可以混放陈列，节省空间9.下列属于零售药店近效期管理常见违规行为的有（）A.近效期药品不公示、不标识，隐瞒效期销售B.过期药品继续摆放在货架销售C.近效期药品未建立管理台账，无检查、催销记录D.过期药品不按规定销毁，私自转卖处理10.执业药师在零售药店近效期药品管理中的法定职责包括（）A.销售近效期药品时主动告知顾客效期，确认用药安全B.定期参与近效期药品的库存排查C.指导近效期药品的陈列、催销管理D.监督不合格近效期药品的上报、处理流程三、判断题（每题1分，共10题，满分10分）1.国家药监局统一规定所有零售药店近效期药品为距有效期不足6个月，所有药店必须严格执行该标准。（）2.《药品经营质量管理规范》明确要求，零售药店应当对近效期药品按月进行重点检查。（）3.某药品标注“有效期至2025年10月15日”，该药品可以使用至2025年10月15日当日。（）4.零售药店销售近效期药品，只有顾客主动询问效期时才需要告知。（）5.为了保障用药安全，近效期药品必须全部下架退回供应商，不得销售给顾客。（）6.零售药店近效期药品管理记录保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于3年。（）7.落实“先进先出、近期先出”原则是避免近效期药品积压的核心管理原则。（）8.零售药店通过网络销售近效期药品，应当在商品详情页显著位置标注剩余有效期，下单前主动提示顾客。（）9.冷链近效期药品的检查频次应当和普通药品一致，无需额外增加。（）10.近效期药品开展降价促销时，可以不告知顾客效期，仅宣传降价信息即可。（）四、简答题（每题6分，共3题，满分18分）1.简述零售药店近效期药品管控的完整工作流程。2.简述零售药店销售近效期药品的合规要求。3.简述零售药店预防近效期药品滞销积压的主要措施。五、案例分析题（满分12分）某零售连锁线下门店2025年3月开展月度库存排查，发现以下4类药品：①硝苯地平缓释片，有效期2年，批号20230201，有效期至2025年02月，库存12盒，仍摆放在处方药普通货架正常销售，未做任何处理；②重组人胰岛素注射液，有效期3年，批号20221001，有效期至2025年08月，库存6支，未纳入近效期管理，无特殊标识，也未开展催销；③复方板蓝根颗粒，有效期2年，批号20230501，有效期至2025年10月，库存8盒，放置在近效期专区，标识清晰，门店开展降价促销，销售时执业药师主动告知顾客效期，确认顾客可在效期内用完后再销售；④某缬沙坦分散片，有效期18个月，批号20240601，有效期至2025年12月，库存5盒，门店将其划为近效期药品，开展催销。请结合近效期管理相关法规和标准，回答以下问题：1.指出该门店存在哪些违规或不规范问题，并说明理由。（8分）2.针对上述问题提出具体整改措施。（4分）参考答案一、单项选择题1.C2.A3.B4.A5.B6.B7.B8.B9.D10.B11.B12.B13.B14.A15.D解析：第1题：我国现行法规未统一规定近效期的固定时长，要求零售企业结合自身经营实际制定符合监管要求的分级认定标准，因此C正确。第7题：近效期药品需按月排查更新台账，按季度更新不符合管理要求，因此B错误。第12题：只要确认顾客可在效期内用完，冷链近效期药品可以正常销售，因此B错误。二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABCD解析：第4题：近效期药品虽未过期，但需要落实告知、确认管控要求，不得随意销售，因此C错误。第7题：不合格药品尤其是化学药、生物制品、毒性药品销毁需要符合危废处理要求，不得直接混入生活垃圾，因此D错误。第8题：不同批号的药品必须分开陈列，不得混放，因此D错误。三、判断题1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.×解析：第1题：近效期标准由零售企业自行制定，国家未统一要求所有药品统一为6个月；第6题：根据2016版GSP要求，药品经营记录保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于5年，因此题目表述错误。四、简答题1.零售药店近效期药品管控完整工作流程如下：（1）入库前置管控：采购环节根据门店历史动销数据控制采购量，到货验收时严格审核效期，对到货已经符合本门店近效期认定标准的药品直接拒收；对合格入库药品，按效期分类堆放，明确执行先进先出的出库原则。（2分）（2）定期排查预警：养护人员按月开展在库药品效期排查，对达到近效期认定标准的药品，及时录入近效期管理台账，更新库存信息，同步启动预警。（1分）（3）陈列标识管理：将确认的近效期药品转移至专用近效期专区/专柜陈列，设置醒目的“近效期药品，请关注效期”提示标识，不得与正常效期药品混放。（1分）（4）多渠道催销：近效期认定后1个工作日内启动催销，通过门店会员推送、店内宣传、降价促销、内部调拨给高周转门店、协商退回供应商等方式推进销售，降低过期损耗。（1分）（5）到期不合格处理：药品过期后，及时转移至不合格药品专用存放区，按规定流程上报门店负责人及连锁总部，做好不合格药品记录，按药监、环保要求完成销毁，全程记录归档留存。（1分）2.零售药店销售近效期药品的合规要求如下：（1）主动告知义务：无论顾客是否询问，销售前必须主动告知顾客剩余有效期，确认顾客能够在有效期内用完该药品，不得隐瞒效期诱导顾客购买。（2分）（2）陈列合规要求：必须在近效期专区陈列并设置醒目标识，不得与正常效期药品混放隐瞒；处方药与非处方药近效期药品仍需按分类管理要求分区陈列。（1分）（3）特殊场景合规要求：网络销售近效期药品，需在商品详情页显著位置标注剩余有效期，下单前主动弹窗提示；拆零销售的近效期药品，需在拆零包装袋上标注有效期，剩余药品密封储存、定期检查；冷链近效期药品，需同时告知储存要求和效期，确认顾客购药后的储存条件符合要求。（2分）（4）处方药特殊要求：处方药类近效期药品，执业药师需核对处方，结合顾客用药疗程确认剩余效期满足疗程需求，方可销售，不得超疗程销售近效期药品。（1分）3.零售药店预防近效期药品滞销积压的主要措施如下：（1）科学制定采购计划：建立基于历史动销数据的采购机制，根据门店月度、季度动销率确定单次采购量，对低周转品种、新上市品种、小众专科品种实行小批量多次采购，避免单次批量过大导致积压。（2分）（2）落实核心出库原则：全程落实“先进先出、近期先出”原则，出库、补货陈列时优先摆放早入库、效期更近的药品，避免早入库药品长期积压在库底。（1分）（3）建立分级预警机制：设置多级效期预警线，除近效期预警外，提前对距效期还有12个月（有效期≥2年品种）的低动销药品进行预警，跟踪动销，提前干预，避免发展为近效期滞销。（1分）（4）完善供应链退换货机制：与供应商、上游批发企业签订滞销近效期药品退换货协议，约定可退换的效期范围和流程，转移库存风险。（1分）（5）定期清理滞销库存：按月盘点库存，及时清理连续3个月动销为0的滞销品种，通过调拨、促销、退换货等方式提前处理，避免积压过期。（1分）五、案例分析题参考答案1.该门店存在的违规及不规范问题如下：（1）过期硝苯地平缓释片继续陈列销售，属于严重违规。理由：该药品有效期至2025年02月，2025年3月已经过期，属于《药品管理法》禁止销售的不合格药品，不得继续陈列在经营货架销售，违反了药品质量管理制度和