2025年《疫苗法》之预防接种培训试题(附答案)

2025年《疫苗法》之预防接种培训试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年《中华人民共和国疫苗法》第三十一条规定，接种单位在实施预防接种前，应当对受种者或者其监护人履行告知义务的内容不包括（）A.疫苗的品种、作用、禁忌B.疫苗的不良反应、注意事项C.疫苗上市许可持有人的企业规模D.受种者健康状况询问结果2.关于疫苗全程电子追溯制度，下列表述符合《疫苗法》第四十五条规定的是（）A.仅需记录疫苗运输环节的温度数据B.接种单位应在接种后24小时内将接种信息上传至全国疫苗电子追溯协同平台C.疫苗上市许可持有人负责建立疫苗电子追溯系统，无需与其他环节数据对接D.追溯信息保存期限为疫苗有效期满后1年3.某接种单位因储存设备故障导致一批灭活疫苗在运输途中温度超出规定范围，依据《疫苗法》第六十二条，正确的处置措施是（）A.立即使用该批疫苗，避免浪费B.向县级疾病预防控制机构报告，由其组织评估是否继续使用C.自行销毁并记录，无需上报D.降价销售给其他未发现问题的接种单位4.儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照《疫苗法》第五十八条规定查验预防接种证的，由（）责令改正，给予警告。A.县级以上卫生健康主管部门B.县级以上教育主管部门C.市级市场监督管理部门D.省级疾病预防控制中心5.接种单位发现预防接种异常反应后，应当在（）内向县级疾病预防控制机构报告。A.1小时B.2小时C.6小时D.24小时6.根据《疫苗法》第二十七条，疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量管理制度，配备（），对疫苗的非临床研究、临床试验、生产、流通、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程承担管理责任。A.专职质量管理人员B.兼职质量管理人员C.注册执业医师D.药品检验师7.下列不属于《疫苗法》规定的预防接种异常反应补偿范围的是（）A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.合格疫苗在实施规范接种过程中造成受种者组织器官、功能损害C.因接种单位违反接种规范导致的损害D.经预防接种异常反应调查诊断专家组诊断明确的损害8.接种单位接收疫苗时，应当核对疫苗的（），并索取本次运输、储存全过程温度监测记录。①品种②规格③批号④有效期⑤数量A.①②③④B.①③④⑤C.①②③④⑤D.②③④⑤9.疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）的罚款。A.5万元以上20万元以下B.20万元以上50万元以下C.50万元以上200万元以下D.200万元以上500万元以下10.受种者在接种后出现严重异常反应，需要进行残疾等级评定的，应当由（）指定的医疗机构按照国家有关规定进行。A.省级卫生健康主管部门B.县级卫生健康主管部门C.市级疾病预防控制中心D.国家卫生健康委员会11.关于群体性预防接种的组织实施，《疫苗法》第五十二条规定，应当由（）以上地方人民政府卫生健康主管部门制定方案并报本级人民政府决定。A.省级B.市级C.县级D.乡级12.接种单位工作人员在接种前未核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、规格、剂量等信息，导致错种疫苗，依据《疫苗法》第八十七条，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予（）。A.警告B.记过C.降级、撤职、开除处分D.罚款13.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，冷链运输应当使用（）。A.普通货车B.冷藏车或者配备冷藏设备的车辆C.高铁运输D.航空运输14.国家免疫规划疫苗受种者在接种后发生异常反应需要补偿的，补偿费用由（）承担。A.疫苗上市许可持有人B.接种单位C.省级财政D.中央财政和省级财政共同15.接种单位变更名称、地址、法定代表人的，应当在变更之日起（）内向原发证部门申请办理变更手续。A.7日B.15日C.30日D.60日二、多项选择题（每题3分，共30分）1.《疫苗法》规定的预防接种工作原则包括（）A.知情、自愿B.科学、规范C.安全、有效D.免费、普惠2.疫苗上市许可持有人应当履行的义务包括（）A.建立疫苗质量保证体系B.开展疫苗上市后研究C.报告疫苗不良反应D.对疫苗进行价格管控3.接种单位应当具备的条件有（）A.取得医疗机构执业许可证B.具有经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.配备至少2名以上专职预防接种人员4.预防接种异常反应调查诊断专家组应当由（）等具有高级专业技术职称的人员组成。A.流行病学B.临床医学C.药学D.法医学5.疫苗流通环节中，疾病预防控制机构的职责包括（）A.接收、储存疫苗时索要温度监测记录B.按照规定向接种单位供应疫苗C.对疫苗流通、接种中的质量进行监督D.定期对储存的疫苗进行检查并记录6.下列属于《疫苗法》规定的法律责任主体的有（）A.疫苗上市许可持有人B.疾病预防控制机构C.接种单位D.受种者监护人7.接种前，接种人员应当核对的信息包括（）A.受种者姓名、年龄、疫苗接种记录B.疫苗的品种、规格、批号、有效期C.受种者健康状况和接种禁忌D.疫苗上市许可持有人的联系方式8.疫苗异常反应补偿应当遵循（）的原则。A.及时B.公平C.合理D.公开9.县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入（）。A.本级国民经济和社会发展规划B.本级财政预算C.安全生产责任制考核D.政府绩效考核10.疫苗上市后，上市许可持有人应当开展的研究包括（）A.疫苗的安全性、有效性监测B.疫苗的免疫持久性研究C.疫苗的成本效益分析D.疫苗的新适应症开发三、判断题（每题2分，共20分）1.接种单位可以自行采购非免疫规划疫苗。（）2.受种者或者其监护人拒绝接种的，接种单位应当做好记录，并向受种者或者其监护人说明拒绝接种的风险。（）3.疫苗储存、运输过程中，温度监测记录保存期限不得少于疫苗有效期满后2年。（）4.预防接种异常反应调查诊断费用由受种者承担。（）5.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、接种信息，确保接种信息可追溯、可查询。（）6.疫苗上市许可持有人可以委托其他企业生产疫苗，但需对委托生产的疫苗质量负责。（）7.儿童入托、入学时，托幼机构、学校发现未依照规定接种国家免疫规划疫苗的儿童，应当拒绝其入学。（）8.接种单位在接收疫苗时，发现疫苗运输温度不符合要求的，应当立即停止接收、分发和使用，并向县级药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。（）9.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院卫生健康主管部门制定。（）10.疫苗上市许可持有人未按照规定报告疑似预防接种异常反应的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。（）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述《疫苗法》对预防接种告知义务的具体要求。2.列举疫苗储存、运输过程中应当遵守的温度控制要求。3.说明预防接种异常反应与疫苗质量事故、接种事故的区别。4.简述接种单位在预防接种过程中需要保存的记录及保存期限。5.论述疫苗全程电子追溯制度的核心内容和实施意义。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某社区卫生服务中心在接种流感疫苗时，因工作人员疏忽，将2剂次冻干鼻喷流感减毒活疫苗误存于-20℃冰箱（该疫苗储存要求为2-8℃）。次日接种时发现温度异常，立即停止使用该批疫苗，并向县级疾病预防控制中心报告。问题：（1）该接种单位的行为是否符合《疫苗法》规定？（2）若经评估该批疫苗因温度异常导致效价降低，应如何处理？案例2：6月龄婴儿张某在接种百白破疫苗后出现高热、抽搐，经诊断为预防接种异常反应，评定为三级伤残。其父母认为接种单位未充分告知疫苗风险，要求接种单位和疫苗上市许可持有人共同承担赔偿责任。问题：（1）预防接种异常反应的补偿责任主体是谁？（2）接种单位未履行告知义务是否影响补偿责任划分？答案一、单项选择题1.C2.B3.B4.B5.D6.A7.C8.C9.C10.A11.C12.C13.B14.D15.C二、多项选择题1.ABC2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABD10.ABD三、判断题1.×2.√3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√四、简答题1.接种单位在实施接种前，应当：①询问受种者健康状况、既往接种禁忌情况并如实记录；②告知受种者或其监护人疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项；③受种者或其监护人签署知情同意书；④告知信息应当真实、准确、完整，不得隐瞒或误导。2.①疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，冷链运输应当使用冷藏车或配备冷藏设备的车辆；②灭活疫苗、重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗等一般储存温度为2-8℃；③减毒活疫苗（如麻疹疫苗）储存温度一般为-20℃以下；④运输过程中温度记录间隔时间不超过30分钟，运输时间超过6小时的，需至少每2小时记录一次；⑤温度异常时，应当立即采取补救措施并报告。3.①异常反应：合格疫苗+规范接种+不可预见的损害；②疫苗质量事故：疫苗质量不合格导致的损害；③接种事故：接种单位违反规范操作导致的损害。三者责任主体不同，异常反应由补偿机制解决，质量事故由上市许可持有人赔偿，接种事故由接种单位赔偿。4.需保存的记录包括：①疫苗接收、购进、分发、供应记录（保存至疫苗有效期满后2年）；②接种记录（包括受种者信息、疫苗信息、接种时间、接种人员等，保存至受种者满22周岁，国家另有规定的除外）；③温度监测记录（保存至疫苗有效期满后2年）；④异常反应报告、处理记录（长期保存）。5.核心内容：以疫苗电子追溯码为标识，通过信息化手段实现疫苗从生产、流通到接种全链条信息可追溯，包括疫苗品种、规格、批号、有效期、生产企业、流通路径、储存温度、接种单位及受种者等信息。实施意义：①保障疫苗质量安全，防范假劣疫苗流入；②提升异常反应追溯效率；③强化各环节责任落实；④为疫苗上市后评价提供数据支持。五、案例分析题案例1：（1）符合规定。接种单位发现温度异常后立即停止使用并报告，履行了《疫苗法》第六十二条规定的报告义务。（2）经评估效价降低的疫苗应按规定进行销毁，销毁记录需保存至疫苗有效期满后2年；同时，县级疾病预防控制机构应组织对已接种同批次疫苗的受种者进行追踪观察