生产记录表格

广西南宁市仁众药业有限责任公司

批生产记录

编码：SHT-RD-01-001-00

车间中药饮片车间

品名_________________________________________

批号_________________________________________

成品量________________________________________

生产周期年月一日至年月—日

整编人：整编日期：

QA审核签名：审核日期：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

中药饮片批生产指令

编码：SHT-RD-01-002-00

产品名称生产车间

批号批量生产日期

1执行技术标准依据：

2生产处方：

原料/辅料

•*■

名称

数量

3有关生产操作上的指示或留意事项：

生产技术部部长审

指令编制人QA审核

核

指令编制日期审核日期审核日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-003-00

品名批号操作日期

生产前确认操作记录

1、物料(kg)

品名、批号、数量（口相符；口不筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人

班次

相符）

2、现场清场合格证（口有；口无）

设备、容器具清洁完好（口是；口

否）

计量器具符合要求（口是；口否）

3、相关文件

SOP（□有；口无）

工艺规程（口有；□无）

检查人：复核人：

1选择收率（％）=

操作指令

1、按《选药、过筛标准操作规程》2选择耗率（％尸

操作，文件编码：

3物料,F衡（％）=

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-004-00

清场缘由口每天生产结束口更换品种口同品

日期1种更换批次

原生产品种批号一场合格证贴此处

更换生产品种批号

班势检杳复杳状况

清场要求不合不合

合格合格

格格

生1、生产场地无上批生产遗留物C

2、过筛机、工具、容器、用具按清

产洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

清

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯

场具、协助设施等按清洁标准操作规程

清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清

洁。

6、正确更换各状态标记，工场物品

定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-005-00

品名批号操作日期

生产前确认操作记录

1、物料号

品名、批号、数量（口相符；口不1#2#

项目

相符）

2、现场待洗、润药接收量

清场合格证（□有；口无）

（kg）

设备、容器具清洁完好（口是；口

否）洗药起

计量器具符合要求（□是；□否）

时间止

3、相关文件

SOP（□有；口无）润药

工艺规程（口有；口无）

时间

检查人：复核人：

操作人

复核人

备注:

操作指令

1、按《洗药、软化标准操作规程》

操作，

义件编码:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化肉位清场记求

编码：SHT-RD-01-006-00

人口一清场缘由口每天生产结束口更换品种口同品

日期年月日

种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

生班郃检查复省【状况

清场要求不合不合

合格合格

产格格

1、生产场地无上批生产遗留物。

清

2、洗药机、工具、容器、用具按清

场洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯

具、协助设施等按清洁标准操作规程

清洁。

5、消洁JL具按清洁标准操作规程消

洁。

6、正确更换各状态标记，工场物品

定置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

切制肉位生产记录

编码:

SHT-RD-01-007-00

品名批号切制日期

生产前确认操作记录

1、物料药材名称切制规格

品名、批号、数量（□相符；□不

相符）1#机2#机

、现场

2项

清场合格证（口有；口无）起

设备、容器具清洁完好（口是；口切制时间

否）止

计量器具符合要求（口是；口否）

操作人

3、相关文件复核人

SOP（□有；□无）

工艺规程（口有；□无）投料量1切制收率（％）=

检查人：复核人：

操作指令

2切制耗率（％）=

1、按《药材切制标准操作规程》

操作।文件编码；

切制后重量3物料平衡（％）=

广西南宁市仁众药业有限责任公司

切制岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-008-00

清场缘由□每天生产结束□更换品种□同品

日期

种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

生

更换生产品种批号

班卯检查复曲湫况

产

清场要求不合不合

合格合格

格格

清

1、生产场地无上批生产遗留物，

2、切药机、工具、容器、用具按清

场

洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器-

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯

具、协助设施等按清洁标准操作规程

清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清

洁。

6、正确更换各状态标记，工场物品

定置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炒制、筛选肉位生产记录

编码:

SHT-RD-01-009-00

品名批号操作日期

生产前确认操（1三i已录

1、物料、^^序号

品名、批号、数量（□相符；口不相

1#2#操作人复核人

符）项H

2、现场

清场合格证（口有；口无）妙制前数量（kg）

设备、容器具清洁完好（口是；□否）加入辅名称

计量器具符合要求（口是；口否）料用量

3、相关文件：SOP（口有；口无）

炒制时起

工艺规程（口有；口无）

检查人：复核人：问止

操作指令炒制筛选后数号（废品数量（kg）

1、按《药材炮炙标准操作规程》操

作，文件编码：1.炒制收率（％）

2、温度限制

3、炒至水分％以下。2.炒制耗率（％）

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炒制、筛选岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-010-00

清场缘由口每天生产结束口更换品种口同品

日期年J日

种更换批次

原生产品种批号

生清场合格证贴此处

更换生产品种批

班组才检查复查状况

厂

清场耍求不合合不合

合格

格格格

清

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、炒药机、工具、容器按清洁标准

场操作规程清洁。

3、地漏按清洁标准操作规程清洁。

4、废物清理出，清清废物贮器。

5、门窗、地面、墙面、灯具、协助

设施等按清洁标准操作规程清洁。

6、清洁工具按清洁标准操作规程清

洁。

7、正确更换各状态标记，工场物品

定置存放。

清场负责人毙杳人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

粉碎岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-011-00

品粉碎日

批号

名

牛产前确认操作记录

1、物料药材名称粉碎规

品名、批号、数量（□相符；口不相r粉碎前数量kg

符）格

、现场

2项目号1省机2#机

清场合格证（口有；口无）

设备、容器具清洁完好（口是；口否）起

计量器具符合理求（口是；口否）粉碎时间

3、相关文件止

SOP（□有；□无）

操作人

工艺规程（□有；口无）

检查人：复核人：

复核人

操作指令

粉碎后数量kg废品数量kg

1、按《粉碎标准操作规程》操作，

文件编码；1粉碎收率（％）

2粉碎耗率（％）

3物料平衡（％）

广西南宁市仁众药业有限责任公司

粉碎岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-012-00

清场缘由口每天生产结束口更换品种口同品

日期年月日

种更换批次

生原生产品种批号一场合格证贴此处

更换生产品种批号

产清场要求班组检查复查状况

不合不合

合格价格

清格格

1、生产场地无上批生产遗留物。

场2、切约机、工具、容器、用具按消

洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯

具、协助设施等按清洁标准操作规程

清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清

洁。

6、正确更换各状态标记，工场物品

定置存放.

清场负责人熨查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

燃制臼位生产记录

编码：SHT-RD-01-013-00

品名批号烦制日期

---------------------------------------------------------------

生产前确认操咋记录

1、物料药材名称嫌制规

品名、批号、数量（□相符；□不燃制前数黄kg

相符）格

2、现场

\号

清场合格证（口有；口无）1#机2#机

设备、容器具清洁完好（口是；口

否）煨制时间

计量器具符合要求（口是；口否）止

3、相关文件操作人

SOP（口有；口无）

复核人

工艺规程（口有；口无）

熄制后数届废品数量kg

检查人：复核人：

1烟制收率（%）

操作指令

1、按《搬制标准操作规程》操作，2烦制耗率（%）

文件编码；

广西南宁市仁众药业有限责任公司

烟制岗位清场记录

编码:SHT-RD-01-014-00

清场绿山口每天生产结束口更换品种□同品

日期1种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班州检杳复查状况

清场要求不合不合

合格合格

格格

生

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、切药机、工具、容器、用具按清

产

洁标准操作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

清

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯

具、协助设施等按清洁标准操作规程

场

清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清

洁。

6、正确更换各状态标记，工场物品

定置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

干燥岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-015-00

干燥日选药、过筛后所得

药材名称批号

期数量(kg)

生产前确认操作记录

1、物料

X

品名、批号、数量（□相符；□不

相符）1#2#

2、现场

项目\

清场合格证（□有；口无）

设的、容器清洁完好（口是；口否）干燥起

计量器具符合要求（□是；口否）

3、相关文件SOP（QW；口无）时间止

工艺规程（□有；口无）

温度（'C）

检查人：复核人：

干燥后总量

（kg）

废品数（kg）

操作指令操作人

1、按《CT-C-n热风循环烘箱标准

复核人

操作规程》

1切烘收率（%）

2烘干耗率（％）

广西南宁市仁众药业有限责任公司

干燥囱位清场记录

编码：SHT-RD-01-016-00

片ar清场缘由口每天生产结束口更换品种口同品

日期年月日

种更换批次

原生产品种批号清场一格证贴此处

更换生产品种批号

班分检查复山【状况

生清场要求不合不合

合格合格

格格

产1、生产场地无上批生产遗留物。

2、烘房、工具、容器、用具按清洁

清标准操作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

场4、门面、地面、墙面、灯具、协助

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清

洁

6、正确更换各状态标记，工场物品

定置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00

品名批号炮炙日期

生产前确认操作记录

1、物料待烟炙饮片量（kg）炮炙方法

品名、枇号、数量（□相符；口不相

符）序号

2、现场1#2#

清场合格证（□有；口无）项目

设备、容器具清洁完好（口是；口否）

计量器具符合要求（口是；口否）4in＞上击如々必

3、相关文件：主甫*a号

SOP（口有；口无）闷润时

工艺规程（口有；□无）il-

检查人：复核人：

炮炙时同

攒伟抱今i卜

1、坊：便知“峋牝乐淮阳住锄和〉阳触他人

作，文件编码：食核人

醉H.初

1炮炙收率（%）

2炮炙耗率（％）

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炮炙囱位清场记录

编码：SHT-RD-01-018-00

清场缘由口每天生产结束口更换品种口同品

H期年月H

种更换批次

原生产品种批号一场介格证贴此处

生更换生产品种批号

班flfl检查复褶【状况

清场要求合不合不合

产合格

格格格

1、生产场地无上批生产遗留物。

清

2、设备、工具、容器按清洁标准操作

规程清洁°

场

3、地漏按清洁标准操作规程清洁。

4、废物清理出，清洁废物贮器。

5、门窗、地面、墙面、灯具、协助设

施等按清洁标准操作规程清洁。

6、清洁工具按清洁标准操作规程消

洁C

7、正确更换各状态标记，工场物品定

置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业彳T限责任公司

蒸、煮岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-019-00

品名批号操作日期

生产前确认操作记录

1、物料

待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法

品名、枇弓、数量（口相符；口不相

符）序号

2、现场1#2#

清场合格证（□有；口无）项0

设备、容器具清洁完好（□是；口否）

加入辅料名称

计量器具符合要求（口是；口否）

3、相关文件：辅料量（kg）

SOP（口有；口无）

工艺规程（口有；口无）闷润时起

检查人：复核人：

间止

蒸、煮时起

操作指令间止

1、按K药材蒸、煮标准操作规程》操作人

操作，文件编码：复核人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

蒸、煮肉位清场记玳

编码：SHT-RD-01-020-00

布日口清场缘由口每天生产结束口更换品种口同品

日期年月日种更换批次

原生产品种批号

生清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班自包检查复查状况

产

清场要求合不合合格照

格格TH

清1、生产场地无上批生产遗留物。

2、设备、工具、容器按清洁标准操作

场规程清洁°

3、地漏按清沾标准操作规程清洁。

4、废物清理出，清洁废物贮器。

5、门窗、地面、墙面、灯具、协助设

施等按清洁标准操作规程清洁。

6、清洁工具按清洁标准操作规程消

洁。

7、正确更换各状态标记，工场物品定

置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

批包装指令

编码：SHT-RD-01-021-00

产品名称生产车间包装规格

批号批量规格包装日期

1、执行技术标准依据:

2、内包材安排用量

名称

运用量

3、外包材安排用量：

材料名称使用量材料名称使用量

4、有关生产操作上的指示或留意事项：

本枇产品生产日期：

生产技术部部长审

指令编制人QA审核

核

指令编制日期审核日期审核日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

标签印制指令单

编码：SHT-RD-01-022-00

今生产中药饮片品种,批量kg,批

号,

包装规格为,须要印制标签____________张。

样板标签贴处：

生产技术部：标签印制人：质量管理部：

日期日期：日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

标签印制指令单

编码：SHT-RD-01-022-00

今生产中药饮片品种,批量kg,批

号，

包装规格为,须要印制标签张。

样板标签贴处：

生产技术部：标签印制人：质量管理部:

日期日期：日期：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

包装生产记录（一）

编码：SHT-RD-01-023-00

品名批号规格包装规格包装日期

生产前确认操作记录

侍包装产品接收数

1、物料

内年月

品名、枇号、数量（□相符；口不操作人

袋（包）k合计废品日

包合计本批成品数kg

g数年月

相符）复核人

装日

2、包装材料:

外检聚乙如6包装袋泯箱标签装箱

品名、规格、数量（口相符；□不包质量内容质量内容内容质量数量质量

装

1

质

操作指令2

量

1、按《内包装标准操作规程》操自3

检查

检

作，文件编码：

人

本批剩

2、按《外包装标准操作规程》操入入库日

取留样⑷实际入库数（kg）余数寄库时间入库人

库期

（g）

作，文件编码：年月

口

3按《半自动封口机标准操作规程》______________________________批______________________合箱人合箱日