升温仪一用户需求书

升温仪（一）用户需求书

一、项目名称、采购数量:

采购项目名称采购数量单位

升温仪23台

二、设备功能、性能需求

1.功能：用于预防手术中患者体温过低，降低低体温症发生左的，用于术前预防低体温，术中保温，术后复

温，适用于手术患者做保温措施。

2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求及响应

所提供产品技术参

偏离情况证明资料

数是否

序号主要技术参数/要求（正/负/无）所在页码

（填写投标货物的响应

及偏离说明位置

具体参数）

1加温模式：具备手动和自动两种加温模式

2温度设置范围：33.0℃〜38℃,步进W0.1℃

3温度显示范围:33.0℃〜38℃,分辨率W0.1℃

加热毯使用时可卷曲包裹，可作为上下毯通用；

4

适用于各种手术术势

5加热毯接触面温度控制：32〜41℃

加热垫材质：由多重符合国家标准要求的材料

6构成（提供第三方检测结果），内含碳纤维发

热元件

7具备温控及过载保护功能

具有26个体温监测传感器,可智能调控加热垫

8

各分区温度，实现精确控温，防止局部过热

体温传感器测量范围：25℃〜45℃,最大误差

9

±0.5℃

具备报警功能，包括但不限于：温度过高（最

10高温度V41C）、温度不足、连线破损报警功

能等

★11加热毯可透过X射线，固定于手术床

★12加热毯为重复性使用，无需耗材

13加热毯消毒方式：请自报

14加热毯具备防褥疮功能

15工作噪音:______（请自报）

可快速高效完成开机升温，达到预设温度。升

16温速率：______（请自报，并提供第三方检测

报告）

加热垫外层结构具有阻燃设计（请自报，并提

17

供第三方检测报告）

四、设备配置需求及响应（请自行补充）

响应情况说明

序号名称数量

名称品牌型号/规格数量

1主机1台

2电源线1根

3可重复使用保温毯及配件22套

五、★售后服务期及售后服务要求

售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期23年或更优，请自报售后服务

期—年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维

修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维

护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象

需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供

应商共同加盖公章）：如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺

对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家

和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放

设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）

六、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏

蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）

（如有相关需求，请自行填报）

七、其它特殊资质等商务评审需求

1.★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管

理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册

证》（附页及附件”产品技术要求”，须一并提供）。

2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装。交货时，货物生产日期必须在半年内。

3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包

括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障

修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。

升温仪（二）用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价（元）总价最高限价（元）

水升温毯机3台120C00360000

二、设备功能、性能需求

1.功能：主要用了术中升温。

2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求及响应

所提供产品的技偏离情况

是否证明资料所

序号主要技术参数/要求术参数（填写投标（正/负/无）

响应在页码位置

货物的具体参数）及偏离说明

1温控方式为：智能温控技术

2一机同时携带三条毯，各毯尺寸请自报

操作模式，包括但不限于：手动模式、自动

3模式、监测模式、10度恒定模式、自定义恒

定模式、智能模式等

4水温设定范围：4〜42c连续可调

5温度控制速度

5.1升温速率24℃/min

5.2降温速率25℃/min

具备高灵敏度流量指示器，水循环流速可见，

6

循环水流量22L/min

水毯具备抗穿刺、密封性能，血渍、污物和

7碎屑不会渗透进其表面等特性（请提供检测

报告证明）

水毯接口：阴阳防错接口，避免因接错而导

8

致水流速过低

9具有三重高/低温控保护功能

测温精度：W±0.2℃,测温反应时间110

10

秒

11功率2500W

12水箱容量5L〜1UL

报警功能，包括但不限于：高温、低温、传

13感器、低水位、阻塞、低流量、设备运行状

态等，且有文字提示

开机前机器自动做自检，速度W5秒，关机

14

后,毯内水可以自动回仓

四、设备配置需求及响应

响应情况

序号名称数量品牌型号/规说明

名称数量

格

1医用控温仪主机1台

2成人温度传感器1个

3水毯3条

4水毯连接管1条

5排水管1条

6头帽1条

五、★设备配套专用耗材或易耗品需求

1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。

2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最

低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、

产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机

专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】

配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表

药交是否专机专

产品名称生产厂注供医院

【【）（广东产品型号检测内容或用耗材（若

（按注册家（厂册最低优

序号省第三方（如有，产品规格适用范围（用否，请列举儿

证上的名家全证惠价格

药品交易请填写）途）个适用的品

称写）称）号（元）

平台）牌）

1

参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）

3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国

产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由

此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）

六、★售后服务期及售后服务要求

售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期23年或更优，请自报售后服务

期—年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维

修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维

济保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象

需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间•致，并由生产厂家和供

应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺

对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项FI标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家

和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放

设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）

七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏

蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）

（如有相关需求，请自行填报）

八、其它特殊资质等商务评审需求

★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管

理部门的【I类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册

证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。

★2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装，交货时，货物生产日期必须在半年内。

★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现

场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单

次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。

医用升降温仪（ECM0水箱）用户需求书

•・、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价（元）总价最高限价（元）

医用升降温仪（ECMO水箱）1台180,000.00180,000.00

二、设备功能、性能需求

1.功能：用于不同类型顽固性高热的物理降温及手术后复温，可连接ECMO（品牌：美敦力、型号:

Bio-Console®560）使用。

2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求及响应

所投产品技术参数偏离情况

是否证明资料所

序号主要技术参数/要求（填写投标货物的具（正/负/无）及

响应在页码位置

体参数）偏离说明

工作原理：半导体升降温，水循环毯，

1

无氟环保

2升温功率2750W

升温时间（从20℃加热到37℃）：

3

W10分钟

4降温功率2500W

降温时间（从20c降温到15℃）：

5

W10分钟

6温度设定范围15〜39℃

7温度设定精度0.

8噪音这50dB

9具备自检、超温、水位报警等功能

10体毯

10.1材质：聚胺酯

10.2外形尺寸（长X宽X厚cm）：请自报

四、设备配置需求及响应

响应情况说明

序号名称数量

名称品牌型号/规格数量

1主机1台

2体毯22张

3快速联接水管231套

米

4专用川移动支架1套

五、★设备配套专用耗材或易耗品需求

1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。

2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最

低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、

产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台II）、供医院最低优惠价格、是否专机

专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】

配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表

是否专机专

产品名称生产厂药交ID（广注：供医院

产品型号检测内容或用耗材（若

（按注册家（厂东省第三册产品规最低优

序号（如有，适用范围（用杏，请列举几

证上的名家全方药品交证格惠价格

请填写）途）个适用的品

称写）称）易平台）号（元）

牌）

1

2

参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）

3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国

产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由

此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）

六、★售后服务期及售后服务要求

售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期与3年或更优，请自报售后服务

期—年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维

修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维

护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象

需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供

应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺

对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家

和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放

设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）

七、设备工作条件需求（信息软件要求：房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏

蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）

（如有相关需求，请自行填报）

八、其它特殊资质等商务评审需求

★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管

理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册

证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。

★2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装，交货时，货物生产日期必须在半年内。

★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现

场（包括节假口）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单

次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。

医用控温仪用户需求书

一、项目名称、采购数量及预算:

采购项目名称采购数量单位单价最高限价（元）总价最高限价（元）

医用控温仪2价98,00D.00196,000.0C

二、设备功能、性能需求

1.功能：用于对脑炎、脑水肿、脑出血、脑外伤、颅高压、心肺复苏及高热惊厥、中枢性高热患儿进行物理

控温。一台适用于重症患者，另一台适用于新生儿使用。

2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。

三、设备技术参数需求及响应

投标技术参数偏离情况证明资料

是否

序号主要技术参数/要求（填写投标货物（正/负/无）所在页码

响应

的具体参数）及偏离说明位置

1控温模式（请自报）

2控温显示范围：-4〜45℃

3水温控制精度：±0.rc

4毯面温度范围：2〜25℃

5体温显示范围：30〜42℃

6降温速度：^2℃/min

7升温速度：＞2℃/min

8噪音W50db

液晶彩色大显示屏幕（请自我尺寸），全中文界

9

面

10具有缺水、水位超限自动报警功能

11具有自检功能及查询功能

★12控温毯、帽可重复性使用，无需一次性耗材

控温毯材质：（请自报），控温毯易清洗消

13

毒（请自报消毒方式）

14体温监测：具有腋温和肛温两种体温探头

四、设备配置需求及响应

投标响应情况说明

序号名称数量

1控温毯1张

2控温帽1个

3体温传感器2个

4主机及电源线1套

五、★售后服务期及售后服务要求

售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期23年或更优，请自报售后服务

期—年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维

修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维

力'保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象

需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供

应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺

对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后思务期与投标文件响应时间•致，并由生产厂家

和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放

设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）

六、设备工作条件需求（信息软件要求：房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏

蔽要求：院感防护要求：清洗消毒要求等）

（如有相关需求，请自行填报）

七、其它特殊资质等商务评审需求

★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管

理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册

证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。

★2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装，交货时，货物生产日期必须在半年内。

★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现

场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单

次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个口历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。

售后服务承诺书（进口产品）

致：东莞巾人民医院

本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：

若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：,售后服务期内，不限零配件更换次数、不限

维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同

时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标

的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由国内总代理商和供应商加盖公章），若无法按要求提供，视

为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。

特此承诺！

供应商（加盖公章）：

供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：

日期：