药学常用英语词汇

国际协调会议ICH药政检查regulatoryinspections

颗粒granulation质量控制qualitycontrol

原料药GMPQ7A严重GMP缺陷seriousGMPdeficiencies

粒度particlesize放行release

原料药API审核并批准reviewandapprove

磨粉milling储存storage

指导原则guideline委派delegate

微粉micronizing销售distribution

符合要求Meettherequirements拒收reject

GMP要求GMPrequirements安全方面safetyaspects

纯度purity包装物和标签packagingandlabelling

materials

执行implemenl

环境保:!户protectionoftheenvironment

物料接收receiptofmaterials

实验室控制记录laboratorycontrolrecord

组织机构organizationalstructure

国家法律nationallaws

生产production

标准specifications

质量相关事物qualityrelatedactivities

注册registration

包装packaging

主生产文件masterproductioninstructions

偏差deviation

重包装repackaging人用药humandrug

关键偏差Criticaldeviations自检internalauditsself-inspections

贴标labelling无菌原料药sterileAPIs

合同生产商contractmanufacturers

评价

消毒sterilization

验证方案和报告validationprotocolsand

evaluationreports

当地药政部门localauthorities

重贴标投诉complaints

化学合成chemicalsynthesis

relabelling维护maintaining

提取extraction

校正calibrating稳定性监控计划

发酵fermentationstabilitymonitoringprogram

稳定性数据stabilitydata分离

排除excludeIsolation

复验/失效日期retestorexpirydates人员资格

临床试验clinicaltrialsPersonnelQualifications

需要书面写下

存储条件storageconditions

shouldbespecifiedinwriting

起始物料StartingMaterial

培训记录

产品质量回顾

Recordsoftraining

productqualityreviews

人员卫生

结构单元structuralfraginent

PersonnelHygiene

批生产记录productionbatchrecords

微生物息数

供应商supplier

totalmicrobialcounts

设施premises

顾问

化学性质chemicalproperties

Consultants

设施变更

控制菌

modifiedfacilities

objectionableorganisms

具体分析case-by-case

潜在汨染

证实verify

potentialcontamination

关键步骤criticalprocess

非无菌

纠偏措施correctiveactions

non-stcrilc

前面几步earlyAPIsteps

微生物标准microbiological

工艺的稳定性speciHcations

consistencyoftheprocess专用的

最后几部Dedicated

finalsteps混淆

分析方法mix-ups

analyticalmethods无水

纯化Sewage

purification待验

quarantine排气

垃圾exhaust

Refuse连续批号

洗涤剂successivebatches

detergenl交叉污染

卫生cross-contamination

Sanitation非专用设备

手烘器Non-dcdicatcdequipment

airdriers空气压力

书面程序airpressure

Writtenprocedures可接受标准

反作用影响Acceptancecriteria

adverselyaffect尘埃

设备维护dust

EquipmentMaintenance残留

蒸汽residues

steam微生物

预防性维护microorganisms

pieventaiiveiiiaiiKeuauce清洁程序

通风cleaningprocedures

ventilation回风

集中生产recirculate

campaignproduction状态

图纸status

Drawings管道

清洗媒介pipework

cleaningagents预先计划

空气过滤establishedschedule

airfiltration中间体

卸intermediate

disassembling可追踪的

traceable历史数据

排水沟historicaldata

Drains生产工艺规程

对有影响MasterProductionInstructions

hadanimpacton不合格

饮用水Out-of-specification

potablewater工艺参数

计算机化系统processparameters

ComputerizedSystems混批

文件系统BlendingBatches

DocumentationSystem批量

电子格式batchsize

electronictbrm一级对嫄品

修订历史primarystandard

revisionhistories时间限制

电子签名timelimits

electronicsignatures杂质概况

扩产报告impurityprofile

scale-upicpuiis预期产量

中间控制expectedyield

in-proccsscontrols微生物检测

技术转化microbiologicaltests

technicaltransfer实际产量

内控检测Actualyield

in-housetesting商业规模

开发历程报告commercialscale

developmenthistoryreports关键物料

中试规模criticalmaterials

pilotscale留样

保留期限RetentionSamples

retentionperiods讲厂物料

incomingmaterials甲醛

预验证methanol

Prospectivevalidation重金属

回顾性验证Heavymetal

retrospectivevalidation残留溶剂

结晶Residualsolvents

crystallization流动相

不少于Mobilephase

notlessthan炽灼残渣

回收溶剂Residueonignition

recoveredsolvents柱子

不大于column

notmorethan含量

母液Assay

motherliquors容器

摄氏度Container

centigrade作一个空白对照

重新加工Performablankdetermination

Rewoikiug剂型dosageform

兽用鉴别Identificalion

Veterinaryuse规格strength

保留时间熔点Mellingpoint

retentiontime适应症proposedindication

氢氧化钠熔程Meltingrange

sodiumhydroxide

给约途径routeofadministration

拆分溶液

干燥失重Lossondrying

Resolutionsolution

辅料Excipient

.nn.酸

有关物质Relatedsubstance

hydrochloricacid

结构式structuralformula

水分

比旋度Specificrotation

water

分子式molecularformulaPreparation

无水anhydrous

6、原料药

静态atrest

API:ActivePharmaceuticalIngredient

动态inoperation

7、成品finishedgoods

GMP车间房间名称中英文对照

8、工序process

更衣室ChangingRoom

一更FirstChangingRoom9、机构与人员organizationandpersonnel

手消室HandsDisinfectionRoom

10、专业知识

气闸室AirlockRoom

professionalknowledge

洁具室CleaningToolsRoom

清洗室CleaningRoom11、生产经验

模具室DiesRoomproductionexperience

内包装室ImmediatePackageRoom

12、组织能力

安全fJEmergencyDoor

organizationalskill

外包清室OuterPackageRemovingRoom

存料间StorageRoomofRawMaterials13、技术人员

粉碎室PulverizingRoom

technicalstaff

药品生产质量管理规范

14、implementation

：

GMPGoodManufacturingPractice15、药品生产phairnaccutical

manufacturing

2、国家食品与药品监督管理局

16、质量管理qualitymanagement

SlateFoodandDrugAdministration

17、质量检验qualityinspection

3、总则

18、专业技术培训professionaland

GeneralProvisionstechnicaltraining

4、《中华人民共和国药品管理法》19、基础理论知识

theDrugAdministrationLawofthebasicthcorcticalknowlcdgc

People'sRepublicofChina

20、实际操作技能

5、制剂

practicaloperationskillsnoparticleshedding

21、高生物活性33、耐受

highlypotentendure

22、高毒性34、消毒

hightoxicitydisinfection

23、污染35、无菌

conlaminationsterile

24、考核评估36、交界处

assessmentjunctionJoint

25、厂房与设施buildingsandfacilities37、弧形

26、生产环境arc

productionenvironment38、灰尘积聚

27、空气洁净级别duesaccumulation

cleanairlevel39、储存区

28、昆虫storearea

insect4()、生产规模

29、洁净室(区)productionscale

cleanroom(area)41、设备

30、光滑equipment

smooth42、物料

31、无裂缝material

nocracks43、中间产品

32、无颗粒物脱落intermediateproduct

44＞待验品record

quarantinedmaterial56、天棚天花板

45、交叉污染ceiling,roof

cross-contamination57、密封

46、管道seal

pipeline,ductwork58、静压差

47>风口StaticDifferentialPressure

tuber59、温度

48、公用设施，公用工程temperacure

utilitiesofpublicservice60、相对湿度

49、照明RH:RelativeHumidity

lighting61、低漏地漏

50、照度floordrainer

illumination62、青霉素

51、应急紧急情况penicillin

emergency63、分装室

52、净化separatingroom,fillingroom

purification,clean64、相对负压

53、微生物，微生物学，微生物的relativenegativepressure

micro-organism,microbiology,65、废气

microbiologic

wastegas,exhaustedair

54、监测

66、。一内酰胺结构类药品

monitoring

P-Lactasestructuredrug,drugsofP-Lactic

55、记录group

67、避孕药品preandpostdetoxification

contraceptives79、活疫苗与灭活疫苗

68、激素类activevaccine/inactivatedvaccine

hormone80、人血液制品

69、抗肿瘤类bloodproducts

anti-tumor,oncology81、预防制品

70、放射性药品preventionproducts

Radiopharmaceuticals82、灌装

71、包装filling

packing,package83、中药

72、循环使用Chinesetraditionalmedicines

recycling84、前处理

73、微粒pretrealment

particles85、提取

74、辐射extraction

radiation,irradiation86、浓缩

75、细菌concentration

bacteria87、动物脏器

76、病毒visceraofanimaLorganofanimal

virus88、蒸、炒、炙、煨

77、细胞steaming,frying,sunburn,testing

cell89、炮制

78、脱毒前后concocted

90＞通风Chineseherbalsample,exemplarofTCM

ventilation102、检定鉴定

91、除烟verification,identification

smokeremoval103、同位素

92、除尘Isotope

dustremoval104、设备

93、降温设施equipment

temperature-reducingestablishment,cooling105、选型

94、筛选model/typeselection

screening,sift106、耐腐蚀

95、切片anticorrosion

slicing107、吸附

96、粉碎adsorption,absorption

grinding108、润滑剂，润滑

97、压缩空气lubricant,lubricate

compressedair109、冷却剂

98、惰性气体coolant

noblegas110、流向

99、取样flowdireciion

Sampling111、纯化水

100、称量室PW:PurifiedWater

weighingroom,dispensingroom112、注射用水

101、中药标本WFI:WaterforInjection

113、滋生disqualifiedreject

breeding125、物料

114、储罐material

tank126、购买

115、死角purchasing

neglectedportion127、发放

H6＞盲管releasing

blindpipe128、产地

117、纤维origin

fiber129、入库

118、疏水性loading

hydrophobicity130、固体

119、仪表solid

instrumentation131、液体

120、量具liquid

measuringtool132、挥发性

121、衡器volatile

weighinginstrument133、净药材

122、精密度netmedicine,netTCM

precision134、麻醉药品

123、维修、保养narcotics

maintenance135、精神药品

124、不合格psychotropicdrug

136、易燃changingroom

combustible148、工作服,

137、易爆workclothes

explosive149、颗粒性物质，颗粒剂

138、验收granules

acceptance150、耐药菌株

139、使用说明书drug-resistantstrain

instruction151、传染病

140、标签infectiousdisease

label152、皮肤病

141、卫生，清洁/消毒dermatitis

sanitation153、验证

142、车间，辅房verification,validation

workshop154、确认

143、间隔时间qualification

timeinterval155、安装

144、清洁剂installation

detergeni156^运行

145、消毒剂runningoperation

disinfectant157、性能

146、废弃物performance

wastes158、原辅料

147、更衣室rawmaterialandincipient

159、文件productionmanagement,manufacturing

control.

document

171、事故

160、投诉

accident

complaint

172、混淆

161、报废

mix-up

reject

173、喷雾

162、品名

spray

productname

174、合格证

163、处方

certificate

prcion,formula

175、清场

164、技术参数

clearance

technicalparameter

176、质量管理

165、容器

qualitymanagement

container

177、内控

166、半成品

internalcontrol,on-linetest

semi-finishedproduct」ntermcdiatc

178、滴定液

167、申请

tartan

application

179、培养基

168、稳定性

medium

stability

180、有效期

169、起草

validity,expirydate,shelflife

draft

181、产品销售与收回

170、生产管理

productsalesandrecovery/recall

182、投诉与不良反应报告component

complaintsandadversereaction194、无纤维脱落的过滤器

183、自检non-fiber-releasingfiker

self-inspection195、活性成份

184、附则ActiveIngredient

scheduleappendix196、非活性成份

185、平衡Inactiveingredient

balance197、中间产品

186、饮用水in-processproduct,intermediateproduct

drinkingwater,potablcwatcr198、批号

187、蒸储法batchnumber

distillation199、度用物料

188、离子交换法medicatedfeed

ionexchange200、装用预混合料

189、反渗透法medicatedpremix

RO:ReverseOsmosis201、质量控制部门

190、附加剂添加剂Qualitycontroldepartment

additives202、理论产量

191、滞留Theoreticalyield

strandedresort203、实际产量

192、批Actualyield

batch,lot204、比率

193、组分，组成Percentage,rate

205、验收标准可接受标准blend

Acceptancecriteria217、加工

206、代表性样品processing

Representativesample218、浓度

207、微粒状的concentration

particulate219、单位剂量

208、污染物unitdose

contaminant220、药品包装容器

209、石棉drugproductcontainers

asbestos221、密封件，封盖

210、诊断closure

diagnosis222、效价

211、缓解Titer

mitigation223、纯度

212、化学变化purity

chemicalchange224、规格

213、组分strength

ingredient,component225、监督

214、制备supervise,moniior

fabricatepreparation226、实验室

215、复合laboratory

compound227、无菌操作

216、混合asepticoperation,sterileoperation

228、层流airdrier

laminarflow240、垃圾

229、湍流trash

turbulentairflow241、有机废料

230、空气过滤organicwaste

airfiltration242、杀鼠剂

231、空气加热rodenticides

airheating243、杀昆虫剂

232、预过滤器insecticides

profiler244、杀真菌剂

233、排气系统fungicides

exhaustsystem245、熏蒸剂

234、管件fumigatingreagents

plumbing246、去垢剂

235、虹吸倒流cleaningagents

back-siphonage247、消毒剂

236、污水sanitizingagents

sewage248、滂沱剂

237、废料lubricant

refuse249、自动化设备、机械化设备和电子设

备

238、盥洗设备

automatic,mechanical,orelectronic

toiletfacilitiesequipment

239、空气干燥器250、微型胶卷

microfilm262、胶囊

251、注射剂capsule

injection263、颗粒剂

252、灭菌设备granule

sterilizationequipment264、溶解时间溶出时间

253、无菌取样技术dissolutiontime

asepticsamplingtechniques265、澄明度

254、显微镜clarity

microscope266、隔离系统

255、热源，内毒素Quarantinesystem,isolationsystem

pyrogen,endotoxin267、返工

256、偏差reprocessing

deviation268、发放

257、变更issuance,release

changecontrol269、非处方药

258、进料OTC:over-the-counter

charge-in270、处方药

259、项目代码preedmedicine

itemcode271、皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片

260、鉴别dermatological,dentifrice,insulin,orthroat

lozengeproduct

identify

272、保险包装

261、片剂

tamper-resistantpackage

tablet