安徽省铜陵市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年)

安徽省铜陵市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年)一、最佳选择题1.根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），临床试验机构资格认定实行（）。A.准入制B.备案制C.注册制D.认证制2.药品监督管理部门在监督检查中确认某药品为假药，该药品生产企业所在地为甲省，该药品经营企业所在地为乙省。关于药品监督管理部门对该假药采取行政处理措施的说法，错误的是（）。A.药品监督管理部门应当吊销该药品生产企业的《药品生产许可证》B.药品监督管理部门应当吊销该药品经营企业的《药品经营许可证》C.药品监督管理部门应当责令该药品经营企业停止销售该假药D.药品监督管理部门应当公告停止该药品生产、销售和使用3.下列关于药品标签的说法，错误的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称B.药品标签可以印制推销宣传文字C.进口药品标签应当注明进口药品注册证号D.药品标签中的有效期应当按照年/月/日的顺序标注4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的药品购货单位，并对购货单位的证明文件进行审核。下列证明文件中，不需要审核的是（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.营业执照D.医疗机构执业许可证5.某药店销售的某批次药品因质量问题被召回，根据《药品召回管理办法》，关于该药店履行召回义务的说法，正确的是（）。A.药店应当立即停止销售该批次药品，并协助药品生产企业履行召回义务B.药店应当立即通知药品生产企业，等待生产企业发出召回通知后再停止销售C.药店应当自行召回该批次药品，并向所在地药品监督管理部门报告D.药店应当在收到药品生产企业召回通知后，立即停止销售并配合召回6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用处方的格式由（）规定。A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.国务院卫生行政部门D.县级卫生行政部门7.下列关于中药饮片管理的说法，正确的是（）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.医院制剂室可以生产中药饮片供本院使用C.采购中药饮片必须从具有中药饮片生产经营范围的企业购进D.中药饮片的标签必须注明产地8.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明（）。A.患者身高、体重B.患者身份证号C.临床诊断D.患者工作单位9.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门对该企业的处罚是（）。A.警告，责令限期改正B.责令限期改正，给予警告C.处以罚款D.责令停业整顿10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡不良反应进行报告，报告的时限是（）。A.立即B.3日内C.7日内D.15日内11.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.终身12.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《药品注册证书》D.《GMP认证证书》13.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）。A.外用药品B.非处方药C.精神药品D.医疗用毒性药品14.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。A.2年B.3年C.5年D.10年15.某医疗机构通过互联网医院为患者开具处方，关于处方的管理，下列说法错误的是（）。A.互联网医院开具的处方应当经药师审核后方可进入药品调配环节B.互联网医院不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方C.互联网医院开具的处方有效期与线下处方一致D.互联网医院可以为患者开具首诊抗菌药物处方16.根据《医保药品目录》，关于医保药品使用的说法，正确的是（）。A.甲类药品按照基本医疗保险的规定全额支付B.乙类药品按照基本医疗保险的规定全额支付C.甲类药品需要患者自付一定比例D.乙类药品可以由患者自愿选择是否使用17.药品批发企业向医疗机构销售药品时，应当开具的销售凭证内容包括（）。A.药品名称、规格、产地、批号、生产日期、有效期、数量、价格B.药品名称、规格、生产企业、批号、数量、价格、销售人员C.供货单位、药品名称、规格、批号、数量、价格D.药品名称、规格、批号、数量、价格、生产日期18.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立电子追溯系统，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程（）。A.数据采集B.信息追溯C.质量监控D.安全监测19.下列关于药品广告审查的说法，正确的是（）。A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准B.药品广告内容必须以说明书为准C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.非处方药广告不得出现“无效退款”等保证性承诺20.某药品生产企业生产的某批次药品经检验符合标准，但说明书未载明不良反应。根据《药品管理法》，该药品应定性为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处21.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售等记录。下列关于记录保存期限的说法，正确的是（）。A.销售记录不得少于3年B.验收记录不得少于5年C.采购记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年D.销售记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年22.执业药师在执业过程中，因违反法律、法规、规章或者职业道德，造成不良影响或后果的，应当承担（）。A.民事责任B.行政责任C.刑事责任D.相应的法律责任23.根据《药品管理法》，下列关于药品价格管理的说法，错误的是（）。A.药品实行市场调节价B.医疗机构实行药品集中采购C.药品经营企业不得哄抬价格D.药品生产企业可以自主制定所有药品的价格24.某药品零售企业配备的执业药师不在岗时，销售处方药。根据《药品流通监督管理办法》，对该企业的处罚是（）。A.责令限期改正，给予警告B.处以罚款C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》25.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当（）。A.重新开具处方B.注明理由C.报医务处批准D.告知患者26.下列关于药品分类管理的说法，正确的是（）。A.处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传B.非处方药分为甲类和乙类C.乙类非处方药安全性低于甲类非处方药D.非处方药不得在医疗机构销售27.根据《药品生产质量管理规范》（药品GMP），关键人员应当为（），其他人员不得相互兼职。A.企业全职人员B.企业兼职人员C.外部专家D.退休人员28.某药品经营企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品，根据《药品管理法》，除没收违法购进的药品和违法所得外，还可并处违法购进药品货值金额（）的罚款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.二倍以上十倍以下D.五倍以上十五倍以下29.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的（）。A.所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.严重的不良反应D.可疑不良反应30.药品批发企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度。验收人员应当对（）进行逐批验收。A.每一件药品B.每一批次药品的合格证明文件C.每一批次药品的包装、标签、说明书D.每一批次药品的外观、包装、标签、说明书以及相关信息31.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交（）。A.《麻醉药品和精神药品购用印鉴卡》复印件B.《药品经营许可证》复印件C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明32.某药品零售企业销售药品时，未按规定凭处方销售处方药。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门责令其限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以（）的罚款。A.1000元以下B.1000元以上5000元以下C.5000元以上1万元以下D.1万元以上33.根据《药品管理法》，对药品生产企业生产的新药品种，设立不超过（）的监测期。A.1年B.3年C.5年D.10年34.下列关于中药保护品种等级划分的说法，正确的是（）。A.一级保护品种期限为10年B.二级保护品种期限为7年C.一级保护品种对特定疾病有特殊疗效D.二级保护品种对特定疾病有特殊疗效35.药品零售企业销售中药饮片，应当做到（）。A.不得掺假掺杂B.不得销售霉变虫蛀的饮片C.炮制范围必须符合国家规定D.以上都是36.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所应当具有（）。A.与药品经营规模相适应的营业场所B.与药品经营范围相适应的营业场所C.与药品储存条件相适应的营业场所D.与药品配送能力相适应的营业场所37.某医疗机构从药品经营企业购进药品，应当索取、查验、保存供货企业出具的（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.销售凭证D.GSP认证证书38.根据《药品管理法》，禁止生产、销售假药。下列药品中，属于假药的是（）。A.成分含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.未注明有效期的药品D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品39.药品批发企业应当将药品销售给合法的药品购货单位，并（）。A.核实购货单位的经营范围B.核实购货单位的储存条件C.核实购货单位的运输能力D.核实购货单位的资金状况40.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。这体现了执业药师的（）。A.守法义务B.职业道德准则C.职业责任D.业务素质要求二、配伍选择题[41-43]A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色根据《处方管理办法》，处方颜色的规定如下：41.普通处方的印刷用纸为（）。42.急诊处方的印刷用纸为（）。43.儿科处方的印刷用纸为（）。[44-46]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据《药品管理法》及相关规定，关于药品监督管理职权的划分：44.负责药品批发企业《药品经营许可证》核发和监管的部门是（）。45.负责药品零售企业《药品经营许可证》核发和监管的部门是（）。46.负责药品广告审批的部门是（）。[47-49]A.1日B.3日C.5日D.7日根据《处方管理办法》，关于处方有效期的规定：47.处方当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由医师注明有效期，但有效期最长不得超过（）。48.急诊处方一般不得超过（）用量。49.普通处方一般不得超过（）用量。[50-52]A.逐批检验B.抽样检验C.全过程检验D.委托检验根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的规定：50.药品批发企业对同一批号的药品应当（）。51.药品零售企业对购进药品应当（）。52.药品经营企业对销后退回的药品应当（）。[53-55]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于药品处方限量的规定：53.医疗机构开具的麻醉药品处方，注射剂一般不得超过（）。54.医疗机构开具的第一类精神药品处方，控缓释制剂一般不得超过（）。55.医疗机构开具的第二类精神药品处方，一般不得超过（）。[56-58]A.2年B.3年C.5年D.长期保存根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业记录保存期限的规定：56.药品批发企业的销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。57.药品零售企业的采购记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。58.药品经营企业的特殊管理药品专用账册的保存期限为（）。[59-61]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处根据《药品管理法》，关于药品界定的规定：59.变质的药品（）。60.被污染的药品（）。61.未标明有效期的药品（）。[62-64]A.首次进口药品B.进口药品C.生物制品D.疫苗根据《药品注册管理办法》，需要进行口岸药品检验的是：62.国家药品监督管理部门规定的生物制品进口时，需要进行（）。63.首次在中国境内销售的药品，需要进行（）。64.疫苗类制品进口时，需要进行（）。[65-67]A.专册登记B.专用处方C.双人双锁D.专人负责根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于特殊管理药品的管理规定：65.医疗机构对麻醉药品处方应当（）。66.医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品储存应当实行（）。67.医疗机构对第二类精神药品处方应当（）。[68-70]A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院中医药管理部门D.国务院工业和信息化主管部门根据《药品管理法》，关于药品管理部门的职责：68.负责药品监督管理工作的是（）。69.负责医疗机构药事管理工作的是（）。70.负责中药资源管理工作的是（）。三、综合分析选择题（一）某药品批发企业（以下简称A企业）拟向某医疗机构（以下简称B医院）销售一批药品。A企业持有《药品经营许可证》，经营范围包含化学药制剂、中成药等。B医院持有《医疗机构执业许可证》。71.A企业向B医院销售药品时，应当对B医院提供的证明文件进行审核。下列证明文件中，必须审核的是（）。A.B医院的《组织机构代码证》B.B医院的《医疗机构执业许可证》C.B医院的《税务登记证》D.B医院的《事业单位法人证书》72.A企业销售药品时，应当开具销售凭证。销售凭证的内容至少应当包含（）。A.供货单位、药品名称、规格、数量、价格B.药品名称、规格、产地、批号、生产日期、有效期、数量、价格C.供货单位、购货单位、药品名称、规格、数量、价格、批号D.药品名称、规格、生产企业、批号、数量、价格、生产日期、有效期73.A企业销售给B医院的药品中，包含一批“阿托伐他汀钙片”（处方药）。关于该药品销售的说法，正确的是（）。A.A企业可以直接销售给B医院，无需审核处方B.A企业应当留存B医院执业医师开具的处方复印件C.A企业不得直接销售给B医院，必须通过零售药店D.A企业应当索取B医院药师的签名备案74.A企业向B医院销售药品时，关于药品配送的说法，正确的是（）。A.可以委托其他运输企业运输，但需对运输过程进行质量监控B.必须使用自有车辆运输C.可以由B医院自行提货，A企业无需负责运输质量D.运输药品必须使用冷链运输车（二）某药品零售企业（以下简称C药店）位于安徽省铜陵市，经营范围包含处方药、非处方药、中药饮片等。该店配备有执业药师张某。75.C药店销售处方药时，应当（）。A.凭医师处方销售，经执业药师审核后方可调配和销售B.凭医师处方销售，无需审核即可调配和销售C.无需处方，经执业药师推荐后即可销售D.无需处方，顾客自行选购后即可销售76.C药店销售非处方药时，关于销售行为的说法，正确的是（）。A.甲类非处方药必须凭医师处方销售B.乙类非处方药可以由顾客自行判断、购买和使用C.所有非处方药都可以开架自选D.销售非处方药时，执业药师不在岗不影响销售77.执业药师张某在审核处方时，发现处方存在配伍禁忌。张某应当（）。A.拒绝调配，并告知处方医师B.拒绝调配，并自行修改处方C.予以调配，并告知患者注意风险D.予以调配，并在处方上签字78.C药店经营中药饮片，关于中药饮片调配的说法，错误的是（）。A.调配中药饮片应当使用戥秤B.调配毒性中药饮片时，每次处方剂量不得超过法定极量C.调配中药饮片时，对有特殊炮制要求的饮片，应当临方炮制D.调配中药饮片时，可以凭经验估量（三）某药品生产企业（以下简称D企业）生产了一批“注射用头孢曲松钠”，批号为20260101，有效期为2年。该药品在运输过程中因温度控制不当导致部分药品变质。79.根据药品有效期计算，该批药品的有效期至为（）。A.2028年1月1日B.2028年1月31日C.2027年12月31日D.2028年12月31日80.关于该批变质药品的定性，下列说法正确的是（）。A.属于劣药B.属于假药C.属于不合格药品，但不属于假药或劣药D.属于按劣药论处81.D企业发现该批药品存在质量问题后，应当（）。A.立即停止生产、销售，通知相关经营企业和医疗机构，并向所在地省级药品监督管理部门报告B.立即停止生产，但已销售的药品无法追回，无需通知C.等待药品监督管理部门责令召回后再启动召回程序D.仅通知相关经营企业，无需报告药品监督管理部门82.关于药品召回的分类，该批药品的召回属于（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回（四）某执业药师在执业过程中，遇到一位患有高血压的老年患者购买降压药。患者希望购买广告中宣传的“根治高血压”的某中成药。83.该执业药师应当向患者解释，关于药品广告的规定，下列说法正确的是（）。A.药品广告不得含有“根治”、“药到病除”等表示功效的断言或保证B.非处方药广告可以含有“药到病除”的保证C.中成药广告可以使用医生、患者的形象作证明D.处方药可以在医学专业期刊上发布“根治”类广告84.该执业药师发现患者购买的“根治高血压”的中成药说明书功能主治为“平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐”。关于该药品广告与说明书一致性的说法，正确的是（）。A.广告内容可以超出说明书范围，但需经审批B.广告内容必须以说明书为准C.广告内容可以暗示治疗高血压，因为属于适应症范畴D.广告内容可以由企业根据市场需求自行调整85.该执业药师建议患者使用常规降压药，并告知患者不可随意停药。这体现了执业药师的（）。A.诚信服务B.指导合理用药C.自律自强D.爱岗敬业四、多项选择题86.根据《药品管理法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的禁止性规定，下列说法正确的有（）。A.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益B.禁止以提供旅游、考察等不正当手段诱使对方购销药品C.禁止生产、销售假药、劣药D.禁止伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件87.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品储存要求包括（）。A.按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%～75%C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛D.药品与非药品分开存放88.根据《处方管理办法》，药师审核处方时，对不合理处方应当（）。A.拒绝调剂B.及时告知处方医师C.登记并记录不合理处方D.擅自修改处方后调剂89.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后，应当（）。A.立即通过电话或者网络等方式报所在地药品监督管理部门B.填写《药品群体不良事件基本信息表》C.对每一病例及时填写《药品不良反应/事件报告表》D.7日内完成调查报告90.执业药师的主要职责包括（）。A.处方审核B.药品调剂C.用药咨询D.药品质量管理91.根据《药品管理法》，下列属于劣药的有（）。A.成分含量不符合国家药品标准的药品B.未标明或者更改有效期的药品C.未注明或者更改产品批号的药品D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品92.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品经营管理的说法，正确的有（）。A.全国性批发企业可以从定点生产企业购进麻醉药品B.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品C.全国性批发企业可以向医疗机构销售麻醉药品D.区域性批发企业可以向本省行政区域内医疗机构销售麻醉药品93.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立（）。A.药品采购制度B.药品验收制度C.药品陈列管理制度D.药品销售管理制度94.根据《药品管理法》，关于药品价格和广告的规定，下列说法正确的有（）。A.药品广告不得含有虚假的内容B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.药品广告不得发布治愈率、有效率等内容D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上做广告95.根据《处方管理办法》，处方书写应当符合规则，下列说法正确的有（）。A.每张处方限于一名患者的用药B.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄C.西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.中药饮片应当单独开具处方96.根据《药品管理法》，关于药品包装管理的说法，正确的有（）。A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求B.药品包装必须适合药品质量的要求C.药品包装必须方便储存、运输和医疗使用D.发运中药材包装上必须注明发运单位97.根据《药品经营质量管理规范》，药品出库时，应当进行复核检查。复核内容包括（）。A.药品通用名称B.剂型C.批号D.有效期98.根据《疫苗管理法》，关于疫苗配送和储存的说法，正确的有（）。A.疫苗配送单位应当具备从事药品经营活动的条件B.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境C.疫苗接收单位应当索取、检查储存、运输全过程的温度监测记录D.疫苗在储存、运输过程中不得超温99.执业药师在执业活动中应当（）。A.遵守法律、法规B.恪守职业道德C.履行执业药师职责D.维护公众的合法权益100.根据《药品管理法》，关于药品进口管理的说法，正确的有（）。A.进口药品必须取得国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》B.进口药品必须从允许药品进口的口岸进口C.进口药品必须由口岸药品监督管理部门进行抽样检验D.进口药品检验不合格的，不得销售答案与解析一、最佳选择题1.B【解析】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，临床试验机构资格认定实行备案管理，即备案制。2.A【解析】药品监督管理部门在监督检查中确认药品为假药，应责令该药品经营企业停止销售，公告停止该药品生产、销售和使用，并可吊销经营企业的许可证。对于生产企业，情节严重的才会吊销许可证，并非一律吊销。故A错误。3.B【解析】药品标签不得印制推销宣传文字，这是为了防止误导消费者。4.A【解析】药品批发企业销售药品给合法购货单位，需审核购货单位的《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》以及营业执照。不需要审核《药品生产许可证》，除非购货单位是生产企业。5.D【解析】药品经营企业（包括零售企业）在收到药品生产企业的召回通知后，应当立即停止销售该批次药品，并协助药品生产企业履行召回义务。6.C【解析】麻醉药品专用处方的格式由国务院卫生行政部门（现为国家卫健委）统一规定。7.D【解析】生产中药饮片需要《药品生产许可证》和GMP符合性要求（原GMP证书现已取消，改为符合GMP要求）；医院制剂室不得对外销售；采购中药饮片必须从具有中药饮片生产经营范围的企业购进；中药饮片标签必须注明产地。故D正确。8.C【解析】医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明临床诊断。9.B【解析】根据《药品流通监督管理办法》，无销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款。故选B。10.A【解析】药品生产企业获知死亡不良反应后，应当立即报告。11.C【解析】执业药师注册有效期为5年。12.A【解析】从事药品生产活动，应当取得经省级药监部门批准的《药品生产许可证》。13.C【解析】精神药品在标签和说明书中需印有专有标识（如“精”字）。外用药品、非处方药、毒性药品均有特殊标识。题目问的是“不需要”，精神药品肯定需要，故C错误（符合题意）。修正：题目问不需要印有特殊标识的。外用（外）、OTC（OTC标识）、毒性（毒）都需要。精神药品（精）也需要。题目选项可能存在歧义，但通常情况下，外用、OTC、毒性、精神都有标识。若必须选，可能题目意指“麻醉药品”有特定标识，而精神药品标签上同样有标识。若选项C改为“普通药品”则正确。此处按常规题库逻辑，可能考察的是精神药品在标签上除了“精”字外，是否有其他特殊颜色或图案要求？或者题目出题意图是认为精神药品不需要“红底白字”之类的特定颜色标识？实际上，所有特殊管理药品都有标识。可能选项设置有误，或者考察的是“精神药品”标签印制规定中，是否像麻醉药品一样有特定颜色？不，均有。重新审视：精神药品标签上必须印有规定的标识。外用药品有“外”字。OTC有OTC标识。毒性药品有“毒”字。选项均需要。可能题目意指C项“精神药品”不需要印制“麻醉药品”标识？这太绕。修正：在现行法规下，选项均需印制标识。若为历年真题改编，可能原题选项为“化学药品”或“生物制品”。此处暂按逻辑推测，题目可能有误，或者考察的是“精神药品”不需要像“处方药”那样印制“Rx”标识？实际上，精神药品均为处方药，也无需印制Rx。但处方药本身也不强制印制Rx在标签上。修正：可能考察的是“医疗用毒性药品”的管理，有些老题库认为毒性药品不需要像麻醉药品那样严格，但标签必须有“毒”。最终判断：可能题目选项有误，但根据常见考点，精神药品标签需印有“精神药品”专用标识。若必须选一个最不像“必须印制”的，可能是考察对“精神药品”标签颜色的误解？暂定：若原题无误，可能指精神药品不需要像麻醉药品那样有特定颜色的标签（如全红），但法规规定精神药品标签需印有专用标志。在此处，我们假设题目考察的是“精神药品”不需要印制“处方药”标识（Rx），因为它是特殊管理药品，专用标识已涵盖。或者题目本身有误。为了练习，我们通常选C作为干扰项最强的，或者题目意指“精神药品”不需要印制“麻醉药品”标识。但根据常规理解，所有选项均需标识。此处按常规题库解析，选C（可能题目意指不需要印制特定颜色的标签，或者题目设置错误）。实际上，选项A、B、D明确有标识字样。精神药品也有。可能题目想问的是“不需要印制麻醉药品专用标识”，选项C是精神药品，所以不需要印制麻醉药品标识。这可能是出题逻辑。故选C。14.C【解析】根据GSP，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。修正：批发企业的销售记录和采购记录等，均要求不少于5年。故选C（不少于5年）。注：零售企业记录保存不少于3年（部分法规），但GSP统一规定“有效记录”保存至超过有效期1年，且不得少于5年。最新GSP：记录保存应当符合以下规定：...不得少于5年。故选C。15.D【解析】互联网医院不得对首诊患者开展互联网诊疗活动（除部分常见病、慢性病复诊外），特别是抗菌药物，通常不得在线开具首诊处方。16.A【解析】甲类药品按照基本医疗保险的规定全额支付（即参保人员无需自付比例，直接按报销比例结算）；乙类药品需要患者先自付一定比例，再按报销比例结算。故A正确。17.A【解析】销售凭证内容应当包括供货单位、药品名称、规格、产地、批号、生产日期、有效期、数量、价格等。A选项最全。18.B【解析】疫苗上市许可持有人应当建立电子追溯系统，实现全过程信息追溯。19.D【解析】药品广告须经省级药监部门批准；内容必须以说明书为准；处方不得在大众媒介发布广告（除医学期刊）；非处方药广告不得出现“无效退款”等保证。故D正确。20.D【解析】根据《药品管理法》，未标明或者更改有效期的，按劣药论处。题目中说明书未载明不良反应，属于标签不符合规定，按劣药论处。21.C【解析】药品零售企业采购记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年（GSP规定零售企业记录保存期限一般不少于3年，批发不少于5年）。注：GSP第143条：药品零售企业的采购记录、销售记录等应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。故选C。22.D【解析】执业药师违反规定，应承担相应的法律责任（包括民事、行政、刑事责任）。23.D【解析】药品实行市场调节价，但部分药品（如麻醉药品、精神药品等）实行政府定价或政府指导价，并非所有药品均可自主定价。故D错误。24.B【解析】执业药师不在岗销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款（通常为1000元以上）。25.B【解析】慢性病等特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。26.B【解析】非处方药分为甲类和乙类。处方药不得在大众媒介做广告；乙类安全性更高；非处方药可在医疗机构销售。27.A【解析】关键人员（如质量管理负责人、生产负责人）应当为企业全职人员。28.B【解析】从无证企业购进药品的，没收违法购进药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款。29.A【解析】新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的所有不良反应。30.D【解析】验收人员应当对每一批次药品的外观、包装、标签、说明书以及相关信息进行逐批验收。31.C【解析】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。32.B【解析】未凭处方销售处方药，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以1000元以上5000元以下罚款。33.C【解析】新药监测期不超过5年。34.D【解析】一级保护期限分别为30年、20年、10年；二级保护期限为7年。一级保护对特定疾病有特殊疗效（或者对特殊疾病有显著疗效）。二级保护包括从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。修正：一级保护：对特定疾病有特殊疗效；二级保护：符合一级保护但已过保护期或符合特定条件的。注：一级保护包括：1.对特定疾病有特殊疗效；2.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；3.用于预防和治疗特殊疾病的。二级保护包括：1.符合一级保护的；2.对特定疾病有显著疗效；3.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故D正确（二级保护也可以对特定疾病有显著疗效，选项D说对特定疾病有特殊疗效通常指一级，但选项C说一级保护对特定疾病有特殊疗效也是对的。重新核对：一级保护：1.对特定疾病有特殊疗效；2.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；3.用于预防和治疗特殊疾病的。二级保护：1.符合一级保护情形或已经解除一级保护的；2.对特定疾病有显著疗效的；3.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。选项C说一级保护对特定疾病有特殊疗效是正确的。选项D说二级保护对特定疾病有特殊疗效是错误的（二级是显著疗效）。故选C。注：题目选项如果是“二级保护对特定疾病有显著疗效”，则选D。此处题目D是“特殊疗效”，故C正确。35.D【解析】以上均属于中药饮片销售管理的正确要求。36.B【解析】药品零售企业营业场所应当具有与药品经营范围相适应的营业场所。37.C【解析】医疗机构购进药品，应当索取、查验、保存供货企业出具的销售凭证。38.B【解析】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于假药。成分含量不符属于劣药。39.A【解析】药品批发企业销售药品，应当核实购货单位的经营范围。40.C【解析】体现了执业药师的职业责任。二、配伍选择题41-43.D,B,C【解析】普通处方白色，急诊处方淡黄色，儿科处方淡绿色，麻醉/精一处方淡红色。44-46.B,C,B【解析】批发许可证由省级发证；零售许可证由设区的市级发证（部分地区已下放）；药品广告由省级药监部门审批。47-49.D,B,D【解析】处方有效期最长不超过7日；急诊处方不超过3日用量；普通处方不超过7日用量。50-52.A,A,A【解析】药品经营企业（无论批发零售）对购进药品、销后退回药品，均应当进行逐批验收（抽样或全检视情况，但GSP要求逐批验收）。53-55.A,B,D【解析】麻醉药品注射剂一次常用量，其他剂型不超过3日量（题目未给剂型，按通用逻辑，此处选项对应：53题选A（通常指一次常用量，但选项是A、B、C、D对应具体天数？此处题目选项缺失具体天数描述，假设A为一次常用量，B为3日，C为7日，D为15日。按法规：麻醉注射剂=一次常用量；精一控缓释=7日；精二=7日。修正：题目选项未给文字，仅给字母。按常规配伍：A.一次常用量；B.3日量；C.7日量；D.15日量。则：53(A),54(C),55(C)。若选项是：A.1日；B.3日；C.7日；D.15日。则：麻醉注射剂为1日常用量(选A)；精一控缓释为7日(选C)；精二为7日(选C)。根据题目给出的选项：A.1日；B.3日；C.7日；D.15日。则：53(A),54(C),55(C)。56-58.C,C,D【解析】批发销售记录不少于5年；零售采购记录不少于3年；特殊管理药品账册保存期限为自药品有效期期满之日起不少于5年（注：麻精药品管理有特殊规定，专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年）。修正：GSP规定特殊管理药品记录保存5年。此处选D（长期保存）或C（5年）。题目选项A.2年B.3年C.5年D.长期。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选C