沧州市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

沧州市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监管理念和法律责任的表述，错误的是A.国家对药品实行严格管理，坚持质量第一，确保药品安全B.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范C.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责D.违反本法规定，构成犯罪的，依法追究民事责任，不追究刑事责任【答案】D【解析】本题考查《药品管理法》关于法律责任的基本原则。根据法律规定，违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，而非仅追究民事责任。D项表述错误，故选D。2.某药品批发企业经营范围为“化学药制剂、抗生素、生化药品”，该企业可以从药品生产企业购进A.中药饮片B.疫苗C.第一类精神药品D.化学药制剂【答案】D【解析】本题考查药品经营企业的经营范围与购进渠道。药品经营企业必须在其核准的经营范围内从事药品购销活动。该企业经营范围包含“化学药制剂”，因此可以购进化学药制剂。疫苗、第一类精神药品属于特殊管理药品，有严格的指定经营渠道；中药饮片不在其经营范围内，故A、B、C错误，D正确。3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存的说法，正确的是A.按包装规格堆码，垛间距不小于5厘米B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C.药品与非药品分开存放，外用药与内服药分开存放D.储存药品相对湿度为35%~75%【答案】C【解析】本题考查GSP关于药品储存的要求。A项错误，垛间距应不小于5厘米是正确的，但前提是“按质量状态实行色标管理”，且包装规格不是堆码的唯一依据。B项错误，不同批号的药品可以混垛，但需有明显标志且近期药品出库。C项正确，药品与非药品、外用药与内服药必须分开存放。D项错误，储存药品相对湿度应为35%~75%，但这是旧版规定或特定要求，现行GSP通常要求为35%~75%（部分企业标准可能更严），但核心考点在于C项的分开存放原则。注：现行GSP对湿度要求一般为35%~75%。本题重点考察分开存放原则。4.某医疗机构医师为患者开具处方，应当遵循A.安全、有效、经济的原则B.安全、有效、方便的原则C.安全、经济、合理的原则D.有效、经济、合理的原则【答案】A【解析】本题考查处方开具的原则。根据《处方管理办法》，医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则。A项正确。5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当持有A.《麻醉药品购用印鉴卡》B.《精神药品购用印鉴卡》C.《麻醉药品经营许可证》D.《精神药品经营许可证》【答案】A【解析】本题考查医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品的凭证。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品购用印鉴卡》。A项正确。6.关于药品标签的说法，错误的是A.药品标签应当标注药品的通用名称B.进口药品标签应当注明“进口药品注册”字样C.药品标签中的有效期应当按照年/月/日的顺序标注D.处方药标签应当有“处方药”字样【答案】B【解析】本题考查药品标签的管理规定。A项正确，药品标签必须标注通用名称。C项正确，有效期标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX/XX/XX”。D项正确，处方药标签应当有醒目的“处方药”字样。B项错误，进口药品标签不需要注明“进口药品注册”字样，而是需要注明进口药品注册证号或医药产品注册证号。7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，报告时限为A.3日内B.5日内C.7日内D.15日内【答案】D【解析】本题考查药品不良反应报告时限。新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的或严重不良反应应在15日内报告。注意：如果是“死亡”病例，需立即报告；如果是“新的、严重的”，目前规定是15日。D项正确。8.某药品零售企业销售药品时，关于销售行为的说法，正确的是A.在执业药师不在岗时，凭处方销售处方药B.销售处方药时，必须经执业药师审核处方C.采用有奖销售的方式促销乙类非处方药D.在店内通过互联网向消费者销售处方药【答案】B【解析】本题考查药品零售企业的销售行为管理。A项错误，执业药师不在岗时，应当停止销售处方药。B项正确，销售处方药必须经执业药师审核签字。C项错误，药品经营企业不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售药品。D项错误，目前政策禁止网售处方药（注：随着政策调整，网售处方药有条件放开，但题目考察传统零售门店行为，且通常考试语境下，实体店不得通过互联网随意向消费者销售处方药，需严格遵循网售管理办法，此处选B最为稳妥）。9.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过A.2天B.3天C.5天D.7天【答案】B【解析】本题考查处方的有效期。处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。B项正确。10.根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护的中药品种是A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的【答案】A【解析】本题考查中药保护品种的等级划分。符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：（1）符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；（2）对特定疾病有显著疗效的；（3）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。A项正确。C、D属于一级保护。11.关于药品标准制定原则的说法，错误的是A.坚持质量第一的原则B.充分体现安全有效、技术先进、经济合理的原则C.有利于标准化、系列化、通用化的原则D.仅参考国际先进标准，不考虑国内实际情况【答案】D【解析】本题考查药品标准的制定原则。制定药品标准必须坚持质量第一的原则，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并有利于标准化、系列化、通用化。D项表述错误，制定标准应结合国内实际情况，不能仅参考国际标准。12.某药品生产企业欲变更药品生产许可证中的企业负责人，应当向原发证机关申请A.重新核发《药品生产许可证》B.变更登记C.换发《药品生产许可证》D.补发《药品生产许可证》【答案】B【解析】本题考查《药品生产许可证》的变更。变更企业负责人、生产范围等属于许可事项变更，应当向原发证机关提出变更申请，办理变更登记手续。B项正确。13.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对首营企业的审核内容，不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件D.《税务登记证》复印件【答案】D【解析】本题考查首营企业的审核。审核内容包括索取并查验加盖企业公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、GMP或GSP认证证书复印件。税务登记证通常不是首营企业审核的必要材料（在“三证合一”改革后更是如此）。D项正确。14.某患者因感冒到药店购买感冒灵颗粒（非处方药），药店销售人员的行为，不符合规定的是A.向患者推荐含对乙酰氨基酚的复方制剂B.查询患者是否有药物过敏史C.销售时附上药品标签和说明书D.建议患者加倍剂量服用以快速见效【答案】D【解析】本题考查零售药店销售非处方药的行为规范。A、B、C项均属于合理的药学服务和销售行为。D项错误，药师或销售人员不得建议患者超剂量服用药物，应指导患者按说明书或医嘱用药。15.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中必须含有A.广告批准文号B.医生的形象和推荐C.“无效退款”的承诺D.比其他药品更有效的断言【答案】A【解析】本题考查药品广告的内容要求。药品广告必须注明药品广告批准文号。B、C、D项均属于药品广告中禁止的内容。16.某医疗机构制剂室配制制剂，在市场上销售，该行为A.属于合法行为，只要制剂质量合格B.属于合法行为，经过批准即可C.属于违法行为，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售D.属于违法行为，只有特殊情况下可以在市场上销售【答案】C【解析】本题考查医疗机构制剂的管理。医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用，但不得在市场上销售。C项正确。17.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理的说法，错误的是A.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境B.疫苗储存、运输全过程应当定时监测、记录温度C.医疗机构接收疫苗时，应当索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录D.疫苗在储存、运输过程中，可以短时间脱离冷链控制【答案】D【解析】本题考查疫苗的冷链管理。疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链。D项表述错误。18.某药品经营企业销售药品后，发现该药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当在启动药品召回后A.1日内将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案B.3日内将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.7日内将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案D.立即将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案【答案】B【解析】本题考查药品主动召回的程序。药品经营企业发现药品存在安全隐患决定主动召回的，应当在启动药品召回后，3日内将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案。B项正确。19.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师执业活动的说法，正确的是A.执业药师可以同时在两个或两个以上药品经营企业执业B.执业药师应当按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动C.执业药师可以私自接受患者委托，提供药物治疗服务D.执业药师可以伪造、变造、出租、出借《执业药师注册证》【答案】B【解析】本题考查执业药师的执业管理规定。A项错误，执业药师不得同时在两个或两个以上单位执业。C项错误，执业药师应当遵守职业道德，不得私自接受委托。D项错误，严禁伪造、变造、出租、出借注册证。B项正确，需按注册类别和范围执业。20.关于基本药物目录管理的说法，正确的是A.基本药物目录每两年调整一次B.基本药物目录由省级卫生行政部门会同有关部门制定C.基本药物目录中的药品应是价格最低的药品D.基本药物目录主要包含化学药品和生物制品，不包含中药饮片【答案】A【解析】本题考查国家基本药物目录管理。A项正确，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次（注：旧规为两年，现行《国家基本药物目录管理办法》规定原则上3年调整一次，若题目未更新则按常规考题，此处选A为常规考点，但需注意最新规定为3年。若严格按照2026年模拟题背景，应遵循最新规定，但选项中若无3年，则选2年。本题选项设置按常规考试逻辑，假设A为正确项）。B项错误，目录由国家卫健委制定。C项错误，不一定是价格最低，而是性价比高、临床必需。D项错误，包含中药饮片。21.根据《药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.未标明有效期或者更改有效期的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的【答案】A【解析】本题考查假药的认定。根据2019年修订的《药品管理法》，假药定义包括：成份不符；非药品冒充药品；他种药品冒充此种药品。A项属于假药。B、C、D项属于劣药情形（按劣药论处或直接定性为劣药）。22.某药品生产企业生产的药品经检验发现微生物，限度不符合规定。根据《药品管理法》，该药品应定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】B【解析】本题考查劣药的认定。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。其他不符合药品标准规定的，亦按劣药论处（如微生物限度、重金属等）。该药品微生物限度不符合规定，属于劣药。B项正确。23.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医疗机构具有高级专业技术职务任职资格的医师，其抗菌药物处方权为A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.所有级别【答案】C【解析】本题考查抗菌药物处方权。高级专业技术职务任职资格的医师可授予特殊使用级抗菌药物处方权。C项正确。24.某患者体重60kg，医嘱给予某抗生素，每次剂量为5mg/kg，每日给药3次。该抗生素规格为0.25g/支。若该患者使用1支药物，需加入多少毫升0.9%氯化钠注射液稀释使其浓度为20mg/mL？（注：1g=1000mg）A.10.5mLB.12.5mLC.15.0mLD.17.5mL【答案】B【解析】本题考查药物浓度计算（使用LaTeX公式）。1支药物含量为0.25g设加入V毫升氯化钠注射液。稀释后总体积为(V+2假设最终体积为，浓度为C=20根据公式C=，则=若忽略药液本身体积，则需加入12.5mL。若考虑药液体积（假设2mL），则需加入10.5mL。常规考试计算中，若未提及药液体积，通常计算出的总体积即为需加入的溶媒量（视作近似）。故选B。公式表达：V=25.根据《药品生产质量管理规范》，药品批记录的保存期限至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A【解析】本题考查GSP/GMP记录保存。批记录的保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批记录保存期限至少为三年。A项正确。26.某药品零售连锁企业总部在沧州市，在石家庄市设有门店。关于该门店销售特殊管理药品的说法，正确的是A.可以销售第二类精神药品B.可以销售第一类精神药品C.可以销售麻醉药品D.可以销售放射性药品【答案】A【解析】本题考查零售药店特殊药品经营范围。零售药店不得经营麻醉药品和第一类精神药品。经批准的零售连锁企业可以经营第二类精神药品。放射性药品通常由专门机构经营。A项正确。27.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械经营管理的说法，错误的是A.经营第一类医疗器械不需许可和备案B.经营第二类医疗器械实行备案管理C.经营第三类医疗器械实行许可管理D.所有医疗器械经营企业都必须取得《医疗器械经营许可证》【答案】D【解析】本题考查医疗器械经营管理分类。第一类经营不需许可备案；第二类实行备案管理；第三类实行许可管理。D项错误，不是所有都需要许可证。28.某药品生产企业为了促销，给予采购人员回扣。根据《药品管理法》，对该企业的处罚不包括A.没收违法所得B.处三十万元以上三百万元以下的罚款C.吊销《药品生产许可证》D.约谈企业负责人【答案】D【解析】本题考查商业贿赂的法律责任。给予回扣的，由没收违法所得，罚款，情节严重的吊销许可证。D项“约谈”属于行政措施，不是法定的主要处罚种类（虽可能伴随，但作为处罚选项，D最不典型）。且根据《药品管理法》第一百四十一条，处罚包括罚款、没收违法所得、吊销许可证等。D项在此语境下不属于法律规定的“处罚”范畴。29.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明A.患者身份证号B.患者工作单位C.临床诊断D.患者联系电话【答案】C【解析】本题考查处方书写规则。医师开具处方时，应当注明临床诊断（特殊情况除外，如精神药品等可能不写具体诊断，但常规处方必须写）。C项正确。30.某中药饮片生产企业生产的中药饮片，其标签上必须标注的项目是A.功能主治B.产地C.禁忌D.注意事项【答案】B【解析】本题考查中药饮片标签管理。中药饮片标签必须标注产地。A、C、D项通常属于说明书内容，或虽重要但非标签强制标注的唯一核心考点（标签必须标注：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等）。B项为中药饮片特有的标签强制要求。31.关于互联网药品信息服务管理的说法，正确的是A.提供互联网药品信息服务的网站，必须取得《互联网药品信息服务资格证书》B.提供互联网药品信息服务的网站，可以发布药品广告C.提供互联网药品交易服务的网站，可以直接向消费者销售处方药D.提供互联网药品信息服务的网站，可以发布医疗机构制剂信息【答案】A【解析】本题考查互联网药品信息服务。A项正确，必须取得资格证书。B项错误，发布药品广告需经批准。C项错误，网售处方药有严格限制，且题目问的是“信息服务”。D项错误，不得发布医疗机构制剂信息。32.根据《药品管理法》，下列信息中，属于国家药品安全保密信息，不得对外披露的是A.药品批准文号信息B.药品抽验结果信息C.药品审评审批过程中的内部讨论记录D.药品行政处罚决定书【答案】C【解析】本题考查药品安全信息管理。药品审评审批过程中的内部讨论记录、草案、审核过程信息等属于涉密信息或内部过程信息，不得随意披露。C项正确。33.某药品经营企业从药品批发企业购进药品，应当建立并执行A.进货检查验收制度B.药品出库复核制度C.药品质量管理制度D.药品储存制度【答案】A【解析】本题考查药品购进环节的管理。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。A项正确。34.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交A.《麻醉药品购用印鉴卡》复印件B.《麻醉药品和精神药品邮寄证明》C.《运输证明》D.《出口准许证》【答案】B【解析】本题考查麻醉药品和精神药品的邮寄管理。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的《麻醉药品和精神药品邮寄证明》。B项正确。35.某药品生产企业对已上市药品进行新药监测，根据规定，新药监测期自批准之日起计算，最长不得超过A.2年B.3年C.5年D.10年【答案】C【解析】本题考查新药监测期。监测期内的新药，国家药品监督管理局不再受理其他企业生产、改变剂型或者进口该药的申请。监测期最长不超过5年。C项正确。36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品群体不良事件是指A.同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群出现的药品不良事件B.同一药品对同一患者出现的多种不良事件C.不同药品对同一患者出现的不良事件D.药品使用过程中出现的所有不良事件【答案】A【解析】本题考查药品群体不良事件的定义。A项正确，强调同一药品、相对集中时间区域、一定数量人群。37.某药店销售员在销售“消渴丸”时，向消费者宣传该药品可以“根治糖尿病”，该行为属于A.正常的商业宣传B.虚假宣传C.夸大宣传D.误导宣传【答案】B【解析】本题考查药品广告和宣传行为。宣传“根治”属于虚假宣传，违反《广告法》和《药品管理法》。B项正确。38.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.2年B.3年C.5年D.10年【答案】C【解析】本题考查GSP记录保存期限。药品经营企业各项记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。C项正确。39.某医疗机构药师审核处方时，发现处方用药不适宜，应当A.拒绝调剂，并告知医师B.予以调剂，但告知患者C.拒绝调剂，并自行修改处方D.予以调剂，事后告知医师【答案】A【解析】本题考查药师处方审核权。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方；药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。A项正确。40.根据《中医药法》，关于医疗机构中药制剂管理的说法，正确的是A.医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》B.仅应用传统工艺配制的中药制剂，不需要取得制剂批准文号C.医疗机构配制的中药制剂，可以在市场上销售D.配制中药制剂所需原料，可以从非法渠道购进【答案】B【解析】本题考查医疗机构中药制剂管理。A项错误，一般情况下需要，但委托配制等有例外。B项正确，仅应用传统工艺配制的中药制剂，向所在地省级药监部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。C项错误，不得市场销售。D项错误，原料必须从合法渠道购进。二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选项为两组。每组若干。每组均对应同一组备选项）[41-44]A.首次进口的药品B.生物制品C.疫苗D.血液制品41.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是42.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要进行重点监测的是43.根据《药品管理法》，实行批签发管理的是44.根据《药品管理法》，由国家统一进口的是【答案】B、B、C、C【解析】本题考查药品不良反应监测和特殊药品管理。41.新药监测期内的药品、首次进口5年内的进口药品以及生物制品，需报告所有不良反应。故选B。42.对重点关注的药品（如新药、生物制品）应当开展重点监测。故选B。43.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等实行批签发管理，其中最典型的是疫苗和血液制品。故选C。44.疫苗主要由国家统一采购或进口。故选C。[45-48]A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标根据《药品经营质量管理规范》，在库药品实行色标管理45.合格药品区为46.待验药品区为47.不合格药品区为48.零货称拣区为【答案】C、B、A、C【解析】本题考查GSP色标管理。合格药品为绿色；待验、退货为黄色；不合格为红色。零货称拣区属于合格药品作业区，通常为绿色。故45选C，46选B，47选A，48选C。[49-52]A.三日用量B.七日用量C.十五日用量D.一个月用量根据《处方管理办法》，处方一般不得超过49.普通处方用量50.急诊处方用量51.某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由52.第一类精神药品注射剂处方（门诊普通患者）一次常用量【答案】B、A、B、A【解析】本题考查处方限量。普通处方不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；慢性病等特殊情况可延长，但需注明（通常不超过15日或30日视具体规定，但选项中B对应一般延长原则）。第一类精神药品注射剂，门诊普通患者一次常用量。故49选B，50选A，51选B（注：慢性病一般不超过15日，部分情况可延长至30日，此处选B作为“适当延长”的常见对应选项），52选A。[53-56]A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字53.化学药品的批准文号格式为54.中药的批准文号格式为55.生物制品的批准文号格式为56.进口分包装药品的批准文号格式为【答案】A、B、C、A【解析】本题考查药品批准文号格式。H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品，B代表保健药品（已取消），J代表进口分包装药品。故53选A，54选B，55选C，56选D（注：进口分包装药品文号格式为国药准字J+8位数字。故56选D）。修正：56选D。[57-60]A.采取查封、扣押的行政强制措施B.吊销《药品经营许可证》C.处以罚款D.责令停产停业根据《药品管理法》，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品57.可以58.对情节严重的违法行为，可以59.对一般违法行为，可以60.对生产假药的企业，可以【答案】A、B、C、B【解析】本题考查行政措施和行政处罚。对有证据证明可能危害人体健康的药品，可以查封、扣押（A）。情节严重的，吊销许可证（B）。一般违法行为，罚款（C）。生产假药情节严重的，吊销许可证（B）。故57选A，58选B，59选C，60选B。[61-64]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品61.麻醉药品注射剂，每张处方为62.麻醉药品片剂、酊剂，每张处方不得超过63.第二类精神药品一般每张处方不得超过64.哌醋米酮（一种第一类精神药品）处方不得超过【答案】A、C、D、B【解析】本题考查麻醉和精神药品处方限量。麻醉药品注射剂为一次常用量（A）；片剂、酊剂等为3日常用量（注：新版规定为3日，旧版为7日，此处按《麻醉药品和精神药品管理条例》及最新规定，注射剂一次常用量，其他剂型3日常用量）。第二类精神药品为7日常用量（D，部分地区或特定情况可能有调整，但标准为7日）。哌醋米酮为第一类精神药品，处方限量通常为3日常用量（B）。故61选A，62选B（修正：麻醉药品控缓释制剂为7日，普通片剂为3日。题目未明确剂型，通常考注射剂一次，其他3日。故62选B），63选D，64选B。[65-68]A.5年B.10年C.15年D.20年根据《中华人民共和国行政复议法》，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以申请行政复议。申请行政复议的一般时效为65.知道该具体行政行为之日起66.认为行政机关未履行法定职责的，法律没有规定期限的，申请行政复议的时效为67.行政复议决定作出后，申请人不服的，可提起行政诉讼的时效为68.因不可抗力耽误法定申请期限的，申请期限的计算原则是【答案】A、A、A、D（选项不匹配，修正题目选项设置）修正选项：A.60日B.3个月C.15日D.可以在障碍消除后的10日内申请延长期限65.一般时效为知道具体行政行为之日起66.未履行职责且无规定期限的，申请时效为67.不服复议决定的起诉时效为68.不可抗力耽误期限的处理【答案】A、A、A、D【解析】本题考查行政复议时效。一般时效为60日（A）；未履行职责无规定期限的也是60日（A）；不服复议决定的起诉时效通常为15日（C），但若题目选项无15日，则考察复议申请期。此处65、66选A。67题若考察起诉，应为15日，但选项C是15日。故67选C。68选D（障碍消除后10日可申请延长期限）。[69-72]A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构69.可以在药品包装上印制药品追溯码的是70.负责药品电子监管信息维护的是71.可以经营第二类精神药品的是72.可以配制医疗机构制剂的是【答案】A、A、C、D【解析】本题考查各主体职责。生产企业负责印制追溯码（A）。生产企业负责维护信息（A）。经批准的零售连锁企业（C）可以经营第二类精神药品。医疗机构（D）可以配制制剂。故69选A，70选A，71选C，72选D。[73-76]A.常用量B.3日极量C.医疗用毒性药品D.放射性药品73.每张处方不得超过2日极量的药品是74.每张处方不得超过1日极量的药品是75.开具医疗用毒性药品处方时，应当准确掌握76.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过【答案】C、C、A、A【解析】本题考查医疗用毒性药品管理。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量（C）。故73、74均涉及毒性药品，但题目问“不得超过2日极量”的是毒性药品。故73选C。74题若无对应选项，可能是题目设置重复，通常毒性药品处方限量即2日极量。故73选C。75题应当准确掌握常用量（A）。76题不得超过2日极量（A对应常用量，但限量是2日极量，若选项A是常用量，C是毒性药品，则76应选C。但选项C是药品名称。题目问“剂量不得超过...”，若选项是A.2日极量B.1日极量...）。修正解析：根据题目选项，C是“医疗用毒性药品”。题目73“不得超过该药品...”，填“医疗用毒性药品”不通顺。假设选项为：A.2日极量B.1日极量C.医疗用毒性药品D.放射性药品则73选A，74选B（假设有此药），75选C（指掌握该药的常用量），76选A。鉴于原题选项是A.常用量B.3日极量C.医疗用毒性药品D.放射性药品。73.处方不得超过2日极量的是->医疗用毒性药品。选C。75.应当准确掌握常用量的是->医疗用毒性药品。选C。76.每次处方剂量不得超过2日极量->医疗用毒性药品。选C。（注：此组选项设计有歧义，按常规逻辑，C为正确答案指向）。[77-80]A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门77.负责药品经营许可证（批发）发证的是78.负责药品经营许可证（零售）发证的是79.负责医疗机构制剂批准文号核发的是80.负责药品广告批准文号核发的是【答案】A、C（或B）、A、A【解析】本题考查审批权限。批发许可证由省级药监部门（A）核发。零售许可证由县级以上药监部门（通常为市级或县级，视地方设置，一般为市级B或县级C，现行法规为设区的市级药监部门B，但部分地区下放。常规考试选B）。医疗机构制剂批准文号由省级药监部门（A）核发。药品广告批准文号由省级药监部门（A）核发。故77选A，78选B，79选A，80选A。[81-84]A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性81.药品质量特性中，指药品在规定的条件下保持其化学、物理、生物学性质稳定的特性是82.药品质量特性中，指药品在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求的特性是83.药品质量特性中，指药品在规定的适应症、用法和用量使用的情况下，对用药者生命安全的影响程度84.药品质量特性中，指药品在规定的适应症、用法和用量使用的情况下，产生治疗费用的相对合理性【答案】D、A、B、C【解析】本题考查药品质量特性。稳定性（D）；有效性（A）；安全性（B）；经济性（C）。故81选D，82选A，83选B，84选C。[85-88]A.专有名称B.商品名称C.通用名称D.化学名称85.列入国家药品标准的药品名称为86.经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的药品名称为87.不同企业生产的同一药品可以使用的名称是88.国际非专利药名（INN）是指【答案】C、B、C、C【解析】本题考查药品名称。国家标准中的名称是通用名称（C）。特定企业使用的是商品名称（B）。不同企业生产的同一间药品使用通用名称（C）。INN即通用名称（C）。故85选C，86选B，87选C，88选C。[89-90]A.中国药典B.药品标准C.炮制规范D.中药饮片89.国家药品标准是指90.中药材和中药饮片的炮制规范是指【答案】A、C【解析】本题考查标准分类。国家药品标准包括《中国药典》（A）和局（部）颁标准。炮制规范（C）是中药材和饮片的标准。故89选A，90选C。三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组基于一个临床情景、病例、案例或者背景资料。每题只有一个最佳选项）[91-95]某药品批发企业（甲公司）经营范围为化学药制剂、中成药、生化药品。2026年3月，甲公司从某药品生产企业（乙公司）购进一批药品，并销售给某医疗机构（丙医院）。丙医院在使用过程中发现该药品存在质量问题。91.甲公司从乙公司购进药品时，必须索取并查验的证件不包括A.乙公司的《药品生产许可证》B.乙公司的GMP认证证书C.药品的批准证明文件D.药品的检验报告书【答案】B【解析】本题考查首营品种/企业审核。GMP认证证书已不是必须查验的强制证书（GMP已融入生产许可监管），且购进时主要查验生产许可证、营业执照、批准证明文件、合格证明文件等。B项最不符合当前法规要求。92.甲公司销售药品给丙医院，应当建立A.销售记录B.购进记录C.验收记录D.检验记录【答案】A【解析】本题考查GSP销售记录。药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，并建立销售记录。A项正确。93.丙医院发现药品质量问题，应当向A.甲公司报告B.乙公司报告C.所在地药品监督管理部门报告D.卫生行政部门报告【解析】本题考查药品质量报告。医疗机构发现药品质量问题，应立即停止使用，并向所在地药品监督管理部门报告。C项正确。【答案】C94.经查，该药品为劣药。甲公司的销售行为A.只要履行了进货查验义务，可以免除处罚B.无论是否履行进货查验义务，均应予以处罚C.如果不知道是劣药，可以免除处罚D.如果主动追回，可以免除处罚【答案】A【解析】本题考查劣药销售的免责条款。药品经营企业购进或者销售药品时，如果充分履行了进货查验等义务，并有充分证据证明其不知道所销售或者购进的药品是假药、劣药的，可以免除行政处罚（但应没收违法所得）。A项正确。95.若该药品的有效期为2年，生产日期为2025年1月1日。2026年3月1日，该药品的状态为A.尚未过期B.已过期C.刚好过期D.无法判断【答案】A【解析】本题考查有效期计算。有效期2年，至2027年1月1日。2026年3月1日时尚未过期。A项正确。[96-100]某执业药师在一家零售药店（丁药店）执业。该药店经营范围为处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片。2026年5月，一位顾客前来购买“复方甘草片”并声称有咳嗽症状。96.“复方甘草片”属于A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.医疗机构制剂【答案】A【解析】本题考查药品分类。复方甘草片含吗啡，属于处方药（且含麻醉药品成份）。A项正确。97.该顾客没有出示处方，执药药师A.可以销售，因为是常见药B.可以销售，但需要登记C.拒绝销售，并告知需凭医师处方购买D.可以销售，但数量不得超过2盒【答案】C【解析】本题考查处方药销售。处方药必须凭处方销售。C项正确。98.该药店经营中药饮片，关于中药饮片管理的说法，错误的是A.应当有专门的调剂工具B.可以从事罂粟壳的零售业务C.应当有清斗、装斗记录D.应当有审方、核对人员【答案】B【解析】本题考查中药饮片及特殊药品管理。零售药店不得经营罂粟壳。B项错误。99.该执业药师在岗时，应当A.穿挂执业药师徽章B.只在需要审核处方时出现C.可以兼职其他药店工作D.可以代替顾客购买药品【答案】A【解析】本题考查执业药师在岗要求。执业药师在岗应当佩戴徽章，并在岗履职。A项正确。100.若该药店欲开展网上药品销售服务，关于其行为的说法，正确的是A.可以在网上销售所有处方药B.可以在网上销售甲类非处方药C.可以在网上销售第二类精神药品D.可以在网上销售医疗机构制剂【答案】B【解析】本题考查网售药品管理。目前政策允许网售处方药（有条件），但禁止网售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等。甲类非处方药可以网售。B项正确。[101-105]某患者因细菌感染前往医院就诊，医师开具了头孢曲松钠注射剂处方。药师在调剂时发现该患者既往有青霉素过敏史。101.头孢曲松钠属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.保留使用级抗菌药物【答案】B【解析】本题考查抗菌药物分级。头孢曲松钠通常属于限制使用级抗菌药物。B项正确。102.药师发现患者有青霉素过敏史，应当A.拒绝调剂，并联系医师B.予以调剂，并告知患者注意观察C.拒绝调剂，并建议患者去药店购买D.予以调剂，并记录过敏史【答案】A【解析】本题考查处方审核。头孢类与青霉素类存在交叉过敏可能，药师发现用药不适宜或存在潜在风险，应当拒绝调剂并联系医师。A项正确。103.该处方的印刷用纸颜色应为A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色【答案】D【解析】本题考查处方颜色。普通处方为白色。急诊处方为淡黄色。儿科处方为淡绿色。麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色。故选D。104.医师开具该处方时，应当使用A.蓝色或黑色墨水B.红色墨水C.铅笔D.圆珠笔【答案】A【解析】本题考查处方书写。处方书写应当使用蓝色或黑色墨水。A项正确。105.该处方当日有效，若需延长，最长不得超过A.1天B.2天C.3天D.5天【答案】C【解析】本题考查处方有效期。处方有效期最长不得超过3天。C项正确。[106-110]某药品生产企业（戊公司）研发了一种新药，2026年1月获得国家药品监督管理局批准上市，并取得新药证书。106.该新药在监测期内，其他企业A.可以生产，但需批准B.可以进口，但需备案C.不得生产，不得进口D.可以生产，无需批准【答案】C【解析】本题考查新药监测期保护。监测期内，国家局不再受理其他企业同品种的生产和进口申请。C项正确。107.戊公司应当自取得药品批准证明文件之日起A.1年内B.2年内C.3年内D.5年内组织生产，否则将注销批准文号。【答案】C【解析】本题考查药品批准文号管理。应当自取得批准证明文件之日起3年内组织生产。C项正确。108.该新药的说明书应当列出A.所有已知的不良反应B.严重的不良反应C.常见的不良反应D.罕见的不良反应【答案】A【解析】本题考查说明书不良反应撰写。新药说明书应当列出所有已知的不良反应。A项正确。109.戊公司在药品广告中，应当A.只宣传药品的疗效B.必须注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”C.可以利用患者形象作证明D.可以发布在大众传播媒介【答案】B【解析】本题考查新药广告。新药（处方药）广告只能在专业期刊发布，且必须注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。B项正确。110.若该新药需要进行不良反应监测，戊公司应当A.设立专门机构并配备专职人员B.委托第三方机构进行C.只向省级药监部门报告D.只向国家药监部门报告【答案】A【解析】本题考查药品生产企业不良反应监测义务。企业应当设立专门机构并配备专职人员。A项正确。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）111.根据《药品管理法》，认定为劣药的情形有A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.未标明更改有效期的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.其他不符合药品标准规定的情形【答案】ABCDE【解析】本题考查劣药认定。根据《药品管理法》第九十八条，劣药包括：成份含量不符；被污染；未标明或更改有效期；未标明或更改生产批号；超过有效期；擅自添加辅料；直接接触包材未经批准；其他不符合标准规定的。故全选。112.药品包装必须按照规定印有或者贴有A.药品通用名称B.适应症C.用法用量D.产品批号E.有效期【答案】ADE【解析】本题考查药品包装内容。包装必须