黑龙江黑河市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

黑龙江黑河市2026年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督检查的说法，错误的是（）。A.药品监督管理部门应当对药品的研制、生产、经营、使用活动加强监督检查B.药品监督管理部门应当建立职业化、专业化药品检查员队伍C.监督检查时，可以采取抽样检验、查封扣押等措施D.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取查封、扣押的行政强制措施，但应当在7日内作出处理决定【答案】D【解析】本题考查药品监督检查的措施及处理时限。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。选项D中“应当在7日内作出处理决定”的表述不完整，忽略了需要检验的情况，因此是错误的。故选D。2.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市行政区域内从事药品批发业务，其应当向（）申领《药品经营许可证》。A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】B【解析】本题考查《药品经营许可证》的申领部门。根据《药品经营许可证管理办法》规定，省、自治区、直辖市（以下简称省级）药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业的《药品经营许可证》的颁发、变更、换证、注销及监督管理。市（地）级药品监督管理机构负责本辖区药品零售企业的《药品经营许可证》的颁发、变更、换证、注销及监督管理。故本题选B。3.下列关于药品标签的说法，符合规定的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称、成分、性状、用法、用量、不良反应、禁忌等B.进口药品标签必须使用英文，无需标注中文C.处方药标签应当有“非处方药”标识D.药品内标签因尺寸原因，可以不标注有效期【答案】A【解析】本题考查药品标签的管理。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签应当标注药品的通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。选项A正确。进口药品包装和标签必须使用中文，并附有中文说明书，选项B错误。非处方药标签应当有“非处方药”标识，处方药无需，选项C错误。药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容，有效期必须标注，选项D错误。故选A。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构取得《印鉴卡》应当具备的条件不包括（）。A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.具有进行麻醉药品和第一类精神药品临床试验的资质【答案】D【解析】本题考查医疗机构取得《印鉴卡》的条件。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定，医疗机构取得《印鉴卡》应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。选项D属于开展临床试验的条件，不是取得《印鉴卡》的必要条件。故选D。5.关于处方有效期与处方限量的说法，正确的是（）。A.处方当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由处方医师注明有效期，最长不得超过3天B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊一般患者开具的第二类精神药品处方，不得超过7日常用量D.为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】C【解析】本题考查处方有效期与限量。处方当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由处方医师注明有效期，最长不得超过3天，A正确但需对比其他选项。急诊处方一般不得超过3日用量，B正确。但是本题考察的是“正确的是”，通常单选题选最符合法规描述的。让我们再仔细看C选项。根据《处方管理办法》：为门（急）诊一般患者开具的第二类精神药品处方，不得超过7日常用量，C正确。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量，D正确。但是，这里有一个陷阱，A选项中“处方当日有效”是正确的，B、C、D关于限量的描述也是正确的。但是，通常考试中会有一个最严谨的。让我们重新审视A选项，法规原文是“处方当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由处方医师在有效期栏目注明有效期，最长不得超过3天。”A选项表述无误。B选项“急诊处方一般不得超过3日用量”无误。C选项“不得超过7日常用量”无误。D选项“每张处方不得超过3日常用量”无误。注：本题若为多选题则全选，但为单选题，需判断哪个考点最核心。通常在药事管理与法规中，关于特殊管理药品的限量是高频考点。让我们修改D选项进行区分，或者重新出题。修正题目逻辑：重新设计题目如下，确保单选唯一性。修正后的题目：5.根据《处方管理办法》，关于处方有效期的说法，错误的是（）。A.处方当日有效B.特殊情况下需延长有效期的，由处方医师在有效期栏目注明有效期C.延长有效期最长不得超过3天D.延长有效期最长不得超过7天【答案】D【解析】根据《处方管理办法》，处方当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由处方医师注明有效期，最长不得超过3天。故D错误。6.某药店销售假药，货值金额15万元，根据《中华人民共和国药品管理法》，关于行政处罚的说法，正确的是（）。A.没收违法所得，并处货值金额2倍以上10倍以下罚款B.没收违法所得，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款C.没收违法所得，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款D.没收违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额50万元以上300万元以下的罚款【答案】B【解析】本题考查生产、销售假药的行政处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额五十万元以上的，处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。本题货值金额15万元，不足50万，适用B选项的倍数处罚。故选B。7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应重点监测，不包括（）。A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.对公众健康有危害的药品D.普通仿制药【答案】D【解析】本题考查药品重点监测的范围。根据规定，药品生产企业应当对可能对人体健康造成危害的新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品以及省级以上药品监督管理部门要求的特定药品开展重点监测。普通仿制药不属于法定的必须开展重点监测的范围，除非有特定要求。故选D。8.关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。A.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C.实施批准文号管理的中药饮片，必须注明批准文号D.医院临方炮制的中药饮片，也必须取得国家药品监督管理局的批准文号【答案】D【解析】本题考查中药饮片的管理。根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，生产中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。选项A、B、C正确。医院进行临方炮制中药饮片，属于医疗机构制剂管理的范畴，不需要取得国家药监局的批准文号，而是需要向所在地省级药品监督管理部门备案或取得医疗机构制剂批准文号（视具体情况而定，但绝不需要国家局的批准文号），且临方炮制有严格的限定范围。D选项表述错误。故选D。9.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，该系统应当具备（）。A.自动识别处方药与非处方药的功能B.自动拒绝近效期药品出库的功能C.自动拦截特殊管理药品超数量销售的功能D.自动生成采购记录的功能【答案】C【解析】本题考查GSP中对计算机系统的要求。根据GSP附录，药品经营企业的计算机系统应当具备以下功能：对经营全过程进行质量控制；对药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行实时控制和管理；对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品等）的数量进行严格控制，防止超量销售。选项C是核心控制功能。选项A中识别处方药与非处方药通常通过基础数据维护实现，系统主要控制的是处方药是否凭处方销售等。选项B中近效期药品出库通常由系统预警，但未必是“自动拒绝”，除非过期。选项D是基础功能。C选项涉及合规性风险控制，是GSP系统的关键。故选C。10.某药品生产企业生产的某批次药品因存在安全隐患需要召回，该药品生产企业制定的召回计划应当报（）备案。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】B【解析】本题考查药品召回的监督管理部门。根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位及消费者，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。备案部门为省级药品监督管理部门。故选B。11.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理的说法，正确的是（）。A.疾病预防控制机构接收疫苗时，应当索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录B.疫苗储存、运输过程中的温度记录只能采用纸质形式C.疫苗在储存、运输过程中，只要环境温度未超标，无需记录D.接收疫苗时，对不能提供温度监测记录的，经检验合格后也可接收【答案】A【解析】本题考查疫苗的冷链管理。根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业等在接收疫苗时，应当索取、检查疫苗储存、运输全过程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。记录应当采用纸质、电子或数据交换等多种形式，B错误。C明显错误。D错误，不得接收。故选A。12.某患者体重60kg，使用某抗生素进行治疗，该药的儿童剂量为5mA.300mgB.500mgC.600mgD.250mg【答案】A【解析】本题考查剂量计算。根据题目给出的儿童剂量计算标准（虽然患者可能是成人，但题目要求按体重计算），计算公式为：剂剂故选A。13.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械经营管理的说法，错误的是（）。A.从事第二类医疗器械经营，应当向所在地市级药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器械经营，应当向所在地市级药品监督管理部门申请经营许可C.从事第一类医疗器械经营，不需要许可和备案D.医疗器械经营企业不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械【答案】B【解析】本题考查医疗器械经营管理。根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案；从事第三类医疗器械经营，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。注意，B选项中对于第三类医疗器械的许可，法规规定的是向“设区的市级”部门申请，这点在选项中表述为“市级”，通常指代设区的市。但是，我们要注意选项A和B的区别。实际上，根据最新法规，第二类是备案，第三类是许可。A、B看似都对。但这里有一个细节，对于第三类医疗器械经营许可，如果是通过互联网等信息网络从事，可能有不同规定，但常规情况下B也是对的。重新审视题目：此处可能存在选项设置陷阱。让我们检查是否有更明显的错误。或者考察“免于经营许可”的情形。修正题目逻辑：让我们考察“医疗器械注册人/备案人”制度。修正后的题目：13.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械经营管理的说法，错误的是（）。A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案B.从事第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可C.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械D.所有从事医疗器械经营活动的企业，都必须取得医疗器械经营许可证【答案】D【解析】第一类医疗器械经营不需要许可和备案，第二类只需备案，只有第三类需要许可。因此D选项“所有...都必须取得...许可证”的说法是错误的。故选D。14.根据《医保定点医疗机构医保服务医师管理协议》，关于医保医师违规行为的说法，正确的是（）。A.医保医师为参保人员开具药品处方时，可以适当超适应症用药B.医保医师不得诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药C.医保医师可以将本人的医保服务代码借给同事使用D.医保医师可以要求参保人员到指定药店购药并收取回扣【答案】B【解析】本题考查医保服务医师的管理。医保医师应当遵守基本医疗保险有关政策规定，不得有诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药等骗取医疗保险基金的行为。选项A错误，应严格按适应症用药。选项C错误，代码不得借用。选项D错误，属于违规行为。故选B。15.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得在网络上销售（）。A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】C【解析】本题考查药品网络销售的限制。根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得通过网络销售医疗机构制剂。目前政策允许通过网络销售处方药（但有严格展示和处方审核要求）、非处方药和中药饮片。故选C。二、配伍选择题（16-18题共用备选答案）A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签中的外用药品、非处方药等专用标识的颜色分别是16.外用药品专用标识的颜色为（）。17.乙类非处方药专用标识的颜色为（）。18.甲类非处方药专用标识的颜色为（）。【答案】A、D、C【解析】本题考查药品标签专用标识的颜色。根据规定：（1）外用药品专用标识为红色背景的“外”字，颜色为红底白字（通常统称为红色标识）。（2）非处方药专用标识分为甲类和乙类。甲类非处方药专用标识为红色背景的“OTC”字样（红底白字），乙类非处方药专用标识为绿色背景的“OTC”字样（绿底白字）。故16题选A，17题选D，18题选C。（19-22题共用备选答案）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据《处方管理办法》，为门诊一般患者开具不同类别药品的处方限量分别是19.麻醉药品注射剂（非癌痛、非慢性中重度疼痛）（）。20.第二类精神药品（）。21.急诊处方一般药品（）。22.普通门诊处方一般药品（）。【答案】A、C、B、D【解析】本题考查处方限量。（1）麻醉药品注射剂，除癌痛和中重度慢性疼痛患者外，每张处方为1日常用量。故19选A。（2）第二类精神药品，每张处方不得超过7日常用量。故20选C。（3）急诊处方一般不得超过3日用量。故21选B。（4）普通门诊处方一般不得超过7日用量。注意：题目中D选项是15日常用量，这里需要核对法规。法规规定普通门诊一般药品为7日用量。急诊为3日用量。某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。修正选项与题目匹配：原题干中D为15日常用量，可能是考察特殊管理药品中其他类别，或者题目设置有误。让我们重新设计备选答案以匹配正确法规。修正后的题目及选项：A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量19.为门诊一般患者开具的麻醉药品注射剂（非癌痛）处方限量是（）。20.为门诊一般患者开具的第二类精神药品处方限量是（）。21.为门诊一般患者开具的急诊处方（一般药品）限量是（）。22.为门诊一般患者开具的门诊处方（一般药品）限量是（）。答案：19.A,20.C,21.B,22.C。解析：普通门诊处方一般药品为7日常用量。故22题选C。（23-25题共用备选答案）A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字根据药品批准文号的格式，判断下列药品的类别23.化学药品的批准文号格式为（）。24.中药的批准文号格式为（）。25.生物制品的批准文号格式为（）。【答案】A、B、C【解析】本题考查药品批准文号的格式。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。故23题选A，24题选B，25题选C。（26-28题共用备选答案）A.专柜陈列B.专柜加锁管理C.单独存放D.集中存放根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存陈列的说法26.第二类药品精神药品在零售药店应当（）。27.医疗用毒性药品在零售药店应当（）。28.麻醉药品在零售药店（）。【答案】A、B、D【解析】本题考查零售药店特殊管理药品的陈列与储存。根据《药品经营质量管理规范》及相关规定：（1）第二类精神药品在零售药店应当专柜陈列。故26选A。（2）医疗用毒性药品应当专柜加锁管理。故27选B。（3）零售药店不得经营麻醉药品（除批准的连锁药店外，但即便经营也是极严格管理，通常题目考察的是不得经营或集中存放）。修正：零售药店不得经营麻醉药品和第一类精神药品（除个别批准的试点外，一般考试认为不得经营）。但题目问的是“应当”如何管理。如果题目假设是经批准可以经营的情形，或者考察毒性药品与二类精神药品的区别。调整题目逻辑：26.第二类精神药品在零售药店应当（）。->A27.医疗用毒性药品在零售药店应当（）。->B28.中药材和中药饮片应当（）。->D（集中存放，与其他药品分开）解析：药品经营质量管理规范规定，中药材和中药饮片应当集中存放。故28选D。三、综合分析选择题（29-32题共用题干）某跨省药品经营企业（以下简称“A公司”）持有《药品经营许可证》。2025年10月，A公司从某药品生产企业购进一批“阿莫西林胶囊”，在购进验收时，发现该批药品的包装标签上印有“国药准字H20240001”，生产日期为2025年9月1日，有效期为2年。随后，A公司将该批药品销售给本省的B医院。在使用过程中，B医院发现该批药品存在沉淀现象，怀疑为质量问题。29.关于该批药品有效期的计算，该药品的有效期截止日期应为（）。A.2027年8月31日B.2027年9月1日C.2027年9月30日D.2027年8月30日【答案】A【解析】本题考查有效期的计算。根据国家标准，药品有效期若标注到月份，应以当月最后一天为准。但通常计算公式为：有效期终止日期=生产日期+有效期-1天。生产日期：2025年9月1日。有效期：2年。计算：2025年9月1日+2年=2027年9月1日。再减去1天=2027年8月31日。故选A。30.A公司在购进该批药品时，必须建立并执行的进货检查验收制度内容包括（）。A.查验药品合格证明文件B.对购进药品的包装、标签、说明书进行检查C.核对药品的购进渠道D.以上全部【答案】D【解析】本题考查GSP中的进货检查验收。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。具体包括查验合格证明、包装标签说明书、购进渠道等。故选D。31.若经检验，该批药品确认为劣药（因沉淀不符合标准），A公司的销售行为可能面临的行政处罚不包括（）。A.没收违法所得B.罚款C.吊销《药品经营许可证》D.刑事责任【答案】D【解析】本题考查销售劣药的法律责任。销售劣药，根据《药品管理法》，没收违法所得，并处罚款；情节严重的，吊销许可证。构成犯罪的，依法追究刑事责任。选项D“刑事责任”不属于行政处罚，而是刑事制裁。题目问的是“行政处罚”，故D不属于行政处罚。故选D。32.关于该药品批准文号“国药准字H20240001”的说法，正确的是（）。A.该药品为进口分包装化学药品B.该药品为境内生产化学药品C.该药品为生物制品D.该药品为中药【答案】B【解析】本题考查批准文号格式。H代表化学药品，2024代表年份，0001为顺序号。由于没有J（进口分包装），所以是境内生产的化学药品。故选B。（33-35题共用题干）某患者因感冒发热前往药店购药。执业药师李某在推荐药品时，向患者推荐了某品牌的复方氨酚烷胺片（OTC），并告知患者“这药效果最好，别的都不行”。同时，李某还发现该药品还有3个月过期，但为了促销，并未告知患者药品近效期的情况。33.执业药师李某推荐药品的行为，违反了（）。A.《药品经营质量管理规范》B.《执业药师职业资格制度规定》C.《药品广告审查发布标准》D.《反不正当竞争法》和执业药师职业道德【答案】D【解析】本题考查执业药师职业道德和竞争行为。李某声称“这药效果最好，别的都不行”属于捏造事实、贬低其他经营者的商品，违反了《反不正当竞争法》。同时，作为执业药师，应当客观介绍药品，不得进行虚假宣传，违反了执业药师职业道德。故选D。34.关于李某未告知患者药品近效期的行为，下列说法正确的是（）。A.只要不销售过期药品，是否告知近效期由药店自行决定B.违反了GSP中关于药品销售管理的相关规定，应当主动告知患者药品有效期C.属于正常促销行为D.只要不造成患者伤害，不构成违规【答案】B【解析】本题考查GSP中的销售管理。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在销售药品时，应当开具销售凭证，并做好销售记录。对于近效期药品，虽然法规未明确强制“口头告知”每一个顾客（通常通过醒目标识），但执业药师有指导合理用药的责任，隐瞒近效期情况不符合职业道德。更重要的是，GSP要求对近效期药品进行有效期跟踪和预警。在药事管理与法规考试中，通常强调执业药师应向消费者提供准确的用药信息，包括有效期。从职业道德和法规精神（保障消费者知情权）来看，李某的行为是违规的。故选B。35.若该药品为甲类非处方药，该药店（）。A.必须凭处方销售B.无需凭处方即可销售C.执业药师必须进行处方审核D.必须在药师指导下销售【答案】D【解析】本题考查非处方药的销售管理。甲类非处方药（红色OTC）无需医师处方，但应当在执业药师指导下销售。乙类非处方药（绿色OTC）可以在经批准的普通商业企业等其他地方销售。故选D。四、多项选择题36.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品【答案】ABCD【解析】本题考查假药的界定。根据《药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。虽然新法将“按假药论处”的情形直接定义为“假药”，不再单独列出“按假药论处”章节，但考试中仍常沿用此分类方式提问。选项A、B属于假药定义，选项C、D属于原“按假药论处”情形，现均统称为假药。故全选。37.药品经营企业经营范围包括（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.蛋白同化制剂【答案】ABCD【解析】本题考查药品经营范围。药品经营范围是指经药品监督管理部门核准的经营药品的类别和品种。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等均属于特殊管理的药品，只有具备特定资质的企业才能经营。故ABCD均属于可能包含的经营范围（需具备相应许可）。38.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当（）。A.立即采取控制措施B.通过国家药品不良反应监测系统报告C.在发现之日起15日内报告D.在发现之日起7日内