商丘市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

商丘市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品安全第一责任人的说法，正确的是（）A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构2.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，该企业应受到的行政处罚是（）A.警告B.责令限期改正，给予警告C.处以罚款D.责令停业整顿3.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为（）A.甲类和乙类B.内服和外用C.中药和西药D.进口和国产4.下列关于药品标签的说法，错误的是（）A.药品标签应当标注药品的通用名称B.药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期C.药品包装尺寸过小，无法全部标注内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期D.进口药品的包装标签可以不标注中文5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品购销记录的保存期限应当为（）A.超过药品有效期1年，不得少于3年B.超过药品有效期1年，不得少于5年C.3年D.5年6.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划，并在启动召回后（）内报所在地省药品监督管理部门备案。A.1日B.2日C.3日D.7日7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构开具麻醉药品处方，使用专用处方。处方格式由（）规定。A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.国务院卫生主管部门D.县级卫生行政部门8.执业药师注册有效期为（）年。需要继续执业的，应当在有效期届满前（）办理续展注册手续。A.3；30日B.5；30日C.3；60日D.5；60日9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的不良反应开展调查，并在（）内完成调查报告，报所在地省药品监督管理部门。A.7日B.10日C.15日D.30日10.某药品广告宣称“服用3天，高血压彻底根治”，该广告属于（）A.虚假广告B.误导消费者的广告C.未经审查的广告D.禁止发布的广告11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医院具有高级专业技术职务任职资格的医师，其抗菌药物处方权为（）A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.所有级别12.下列中药材中，属于国家二级保护野生药材物种的是（）A.羚羊角B.豹骨C.穿山甲D.虎骨13.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.药品注册证书14.某药店销售“阿胶”，在包装上标注了“适应症：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏”，关于该行为的说法，正确的是（）A.属于违规行为，非药品不得标注适应症B.属于合规行为，食药同源物质可以标注功能主治C.属于违规行为，保健食品不得标注治疗功能D.属于合规行为，中药饮片可以标注功能主治15.根据《医疗机构药事管理规定》，三级医院药学部门负责人应当由（）担任。A.药学专业本科以上学历并具有副高级以上专业技术职务任职资格B.药学专业专科以上学历并具有中级以上专业技术职务任职资格C.临床医学专业本科以上学历并具有副高级以上专业技术职务任职资格D.药学专业硕士研究生以上学历并具有高级专业技术职务任职资格16.关于药品标准的说法，错误的是（）A.《中国药典》是国家药品标准B.企业标准可以高于国家药品标准C.地方药品标准可以收载地方习用药材D.进口药品必须执行《中国药典》标准17.某药品批发企业从药品生产企业购进药品，应当索取、查验、留存供货企业的合法资质证明文件，并建立购进记录。记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）A.2年B.3年C.5年D.10年18.根据《药品管理法》，对生产销售假药，或者生产销售劣药且情节严重的，相关责任人员可以在一定期限内禁止从事药品生产经营活动。该期限为（）A.5年B.10年C.15年D.终身19.关于互联网药品交易服务的说法，正确的是（）A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，可以直接销售处方药B.互联网药品交易服务资格证书由省级药品监督管理部门颁发C.网站不得在网上发布药品广告D.具备互联网药品交易服务资格的企业可以销售所有药品20.根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，并如实记录温度。记录保存至超过疫苗有效期（）年备查。A.1B.2C.3D.5二、配伍选择题[21-23]A.红色B.绿色C.黄色D.白色E.黑色21.普通处方的印刷用纸颜色为（）22.儿科处方的印刷用纸颜色为（）23.急诊处方的印刷用纸颜色为（）[24-26]A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.30日常用量24.根据《处方管理办法》，门诊一般患者开具的西药、中成药处方，每张处方不得超过（）25.根据《处方管理办法》，门诊一般患者开具的急诊药品，每张处方不得超过（）26.根据《处方管理办法》，门诊一般患者开具的某些慢性病（如高血压、糖尿病）处方，特殊情况可以适当延长，但医师应当注明理由，最长不得超过（）[27-29]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.卫生行政部门E.工商行政管理部门27.负责药品广告审批的部门是（）28.负责药品价格监督管理工作的部门是（）29.负责医疗机构配制制剂审批的部门是（）[30-32]A.首次进口的药品B.生物制品C.疫苗D.血液制品E.注射剂30.从港、澳、台地区进口的药品，按（）管理31.应当从具有药品经营资格的企业购进的药品是（）32.国家对其实行特殊管理的药品是（）[33-35]A.不得陈列B.不得在非药品柜台陈列C.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售D.不得采用开架自选的方式销售E.不得在大众媒介发布广告33.处方药与非处方药分类管理后，处方药（）34.第二类精神药品（）35.非处方药中的甲类非处方药（）三、综合分析选择题（一）某药品批发企业拟经营范围包含麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品。该企业已取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。36.该企业如果要经营麻醉药品和第一类精神药品，必须（）A.经国家药品监督管理局批准B.经所在地省级药品监督管理部门批准C.经所在地市级药品监督管理部门批准D.经所在地县级药品监督管理部门批准37.该企业运输麻醉药品和第一类精神药品，应当（）A.采用专人押运制度B.采用自行运输方式C.委托具备运输资质的单位运输D.随货附带单次运输证明38.关于该企业储存麻醉药品和第一类精神药品的说法，错误的是（）A.应当设立专库B.专库应当设有防盗设施并实行双人双锁管理C.专库应当安装报警装置D.可以与第二类精神药品同库储存39.该企业销售麻醉药品给某医疗机构，应当如实记录销售情况，销售记录的保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年40.若该企业违规销售麻醉药品，除没收违法所得外，还可处以罚款。罚款金额为（）A.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下B.违法销售药品货值金额5倍以上10倍以下C.5000元以上2万元以下D.2万元以上5万元以下（二）某市药品监督管理部门在对辖区内一家药品零售企业（连锁门店）进行检查时，发现以下情况：（1）该店营业场所内，处方药与非处方药分柜摆放。（2）在处方药柜中发现了“阿莫西林胶囊”和“硫酸沙丁胺醇气雾剂”。（3）在非处方药柜中发现了“复方醋酸地塞米松乳膏”（OTC）。（4）该店执业药师张某不在岗，但处方药销售区域有其他销售人员正在销售处方药“头孢克洛分散片”。（5）该店近效期药品“维生素C片”未进行集中摆放和明示。41.关于该店药品分类摆放的说法，正确的是（）A.处方药与非处方药可以混放，只要标签清楚即可B.处方药与非处方药必须分柜摆放C.非处方药不得采用开架自选销售D.处方药可以开架自选销售42.关于“硫酸沙丁胺醇气雾剂”管理的说法，正确的是（）A.该药品属于处方药，必须凭处方销售B.该药品属于非处方药，可以开架自选销售C.该药品属于按兴奋剂管理的药品，严禁零售D.该药品属于医疗机构制剂，不得在零售药店销售43.关于执业药师不在岗时销售处方药的行为，定性为（）A.违规行为，应当责令改正，给予警告B.合规行为，因为销售人员具备药学知识C.违规行为，应当处以罚款D.合规行为，因为销售的是非限制使用级抗菌药物44.关于近效期药品管理的说法，错误的是（）A.药品零售企业应当对近效期药品进行有效期跟踪B.应当对近效期药品进行集中摆放C.应当对近效期药品设置明显的效期标志D.近效期药品可以打折促销，附赠礼品45.若该店销售“复方醋酸地塞米松乳膏”时，没有向消费者提供用药指导，关于该行为的说法，正确的是（）A.违反了GSP关于药品销售的规定B.属于正常经营行为C.属于服务质量问题，不违反法规D.消费者自行购买，药店无义务指导四、多项选择题46.根据《药品管理法》，认定为假药的情形包括（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.被污染的药品E.宣传不实的药品47.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业采购药品应当核实供货单位的合法资质，并建立采购记录。采购记录应当包括（）A.药品的通用名称B.剂型、规格C.生产厂商D.批号、有效期E.采购数量、价格48.关于中药饮片管理的说法，正确的有（）A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.医院配制中药饮片无需持有《制剂许可证》C.中药饮片包装必须印有或贴有标签D.中药饮片的标签必须注明产地E.市场经营的中药饮片应当有质量合格标志49.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现药品群体不良反应，应当（）A.立即通过电话报告所在地药品监督管理部门B.立即通过互联网报告所在地药品监督管理部门C.填写《药品群体不良反应/事件报告表》D.对每一病例及时填写《药品不良反应/事件报告表》E.开展调查，形成调查报告50.申请执业药师注册必须具备的条件包括（）A.取得《执业药师职业资格证书》B.遵纪守法，遵守职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经所在单位考核同意E.具有大专以上学历51.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的，承运单位应当向公安机关申领运输证明。运输证明的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.依据运输路程确定52.关于药品价格管理的说法，正确的有（）A.实行政府定价、政府指导价的药品，由价格主管部门制定最高零售价格B.实行市场调节价的药品，由经营者自主定价C.药品经营企业不得以低于成本的价格倾销药品D.医疗机构应当按照政府指导价销售药品E.药品生产企业可以制定药品出厂价格53.根据《药品管理法》，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材包装上必须注明的事项有（）A.品名B.产地C.调出单位D.重量E.发运日期54.关于药品广告审查的说法，正确的有（）A.药品广告须经企业所在地省药品监督管理部门审查批准B.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.省外企业在本省发布药品广告，需经发布地省级药监部门审查D.药品广告批准文号有效期为6个月E.处方药可以在指定的医学专业期刊上发布广告55.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂不得在市场上销售，不得发布广告。但可以在特定情况下调剂使用，这些情况包括（）A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场无供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协商同意E.经省级卫生行政部门批准56.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产关键人员包括（）A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人E.采购负责人57.关于药品召回的说法，正确的有（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务E.召回药品的处理应当有详细记录58.根据《处方管理办法》，药师审核处方时，应当审核的内容包括（）A.处方合法性B.处方规范性C.处方适宜性D.患者病情E.医师签名59.下列属于《药品管理法》中禁止生产、销售劣药情形的有（）A.未标明有效期的药品B.未标明更改有效期的药品C.未注明生产批号的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品60.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械经营管理的说法，正确的有（）A.经营第一类医疗器械不需许可和备案B.经营第二类医疗器械实行备案管理C.经营第三类医疗器械实行许可管理D.医疗器械经营许可证有效期为5年E.医疗器械经营企业不得经营未注册的医疗器械五、答案与解析1.【答案】A【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）可以自行生产药品，也可以委托生产企业生产，但药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担法律责任，是药品安全的第一责任人。2.【答案】B【解析】根据《药品流通监督管理办法》第十二条规定，药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料及销售凭证。销售凭证应当注明供货单位、药品名称、规格、产地、批号、数量、价格等内容。无销售凭证的，应责令限期改正，给予警告。3.【答案】A【解析】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类OTC只能在具有《药品经营许可证》并配备执业药师（或从业药师）的药店销售；乙类OTC除药店外，还可以在经批准的普通商业企业销售。4.【答案】D【解析】根据《药品管理法》第四十九条规定，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上应当注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。进口药品必须附有中文说明书及标签，标签应当用中文注明药品的通用名称等。5.【答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》及相关规定，药品批发企业应当建立药品购销记录，并保存有有效期的药品至超过有效期1年，但不得少于5年。6.【答案】A【解析】根据《药品召回管理办法》第十五条，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关药品经营企业、使用单位及停止销售和使用，同时向所在地省药品监督管理部门报告。7.【答案】C【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品和精神药品专用处方格式由国务院卫生主管部门统一规定。8.【答案】B【解析】根据《执业药师注册管理办法》规定，执业药师注册有效期为5年。需要延续注册的，应当在有效期届满30日前，向注册管理机构提出延续注册申请。9.【答案】C【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知新的、严重的（含群体）药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。对于调查报告，药品生产企业应当在获知不良反应后15日内完成调查报告并上报。10.【答案】A【解析】根据《药品管理法》第九十八条，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：...（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。同时，药品广告不得含有虚假内容。宣称“彻底根治”高血压属于夸大宣传、虚假宣传，属于虚假广告，且涉及医疗功效，严重误导消费者。11.【答案】C【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条规定，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。12.【答案】C【解析】根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种名录包括：鹿茸（梅花鹿）、麝香（林麝、马麝、原麝）、熊胆（黑熊、棕熊）、穿山甲鳞片、蟾酥（中华大蟾蜍、黑眶蟾蜍）、哈蟆油（中国林蛙）、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（甘草、胀果甘草、光果甘草）、黄连（黄连、三角叶黄连、云连）、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。羚羊角、豹骨、虎骨属于一级保护。13.【答案】A【解析】根据《药品管理法》第四十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。注意：GMP认证证书已取消，改为合规检查。14.【答案】D【解析】“阿胶”属于中药饮片。根据《药品管理法》及相关规定，中药饮片必须印有或者贴有标签。标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等，并注明“炮制”或“产地”等字样。中药饮片标签可以标注功能主治。如果是作为药品销售，必须符合药品标签管理规定。如果是作为保健食品（如阿胶糕），则不能标注治疗功能。题目中描述的是“阿胶”并标注了具体治疗功能，符合中药饮片的管理要求。15.【答案】A【解析】根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级以上专业技术职务任职资格。16.【答案】D【解析】药品标准包括国家药品标准和炮制规范。企业标准可以高于国家标准，但必须符合国家标准。进口药品必须经国务院药品监督管理部门组织审查，符合标准后方可进口，执行的标准可以是注册时批准的标准，不一定强制要求执行《中国药典》（尽管通常药典是核心标准）。D项说法过于绝对，错误在于“必须”二字，符合注册标准的即可。17.【答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购进记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。18.【答案】B【解析】根据《药品管理法》第一百一十八条，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收其在违法期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留。第一百二十四条，生产、销售劣药，情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证，十年内不受理其相应申请；情节特别严重的，十年内不受理其相应申请，并可以处以罚款。注意：题目问的是“情节严重”且“一定期限内禁止”。对于假药是终身，对于劣药是十年。题目未特指假药或劣药，但选项中10年（B）是劣药的标准，5年（A）无此规定。若包含假药则应选终身。但通常此考点针对劣药情节严重为10年。若题目未限定假药，考察一般法条中“十年内不受理”的规定。此处根据《药品管理法》修订后的内容，劣药情节严重为10年禁业，假药情节严重为终身禁业。鉴于选项中有10年，选B。19.【答案】B【解析】根据《互联网药品信息服务管理办法》等规定，互联网药品交易服务资格证书由省级药品监督管理部门颁发。目前政策规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，不得销售处方药（网售处方药政策虽有松动但考试中通常按不得销售处理，或者严格限制）。网站不得在网上发布药品广告是错误的，经审批可以发布。具备资格的企业也不能销售所有药品（如麻精毒放等）。20.【答案】B【解析】根据《疫苗管理法》第二十五条，疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，并如实记录温度。记录保存至超过疫苗有效期2年备查。21.【答案】D【解析】普通处方为白色。22.【答案】D【解析】儿科处方为淡绿色（早期标准），但在《处方管理办法》中规定儿科处方为淡绿色。注：此处选项中若无淡绿色，通常考查颜色区分。标准答案为淡绿色，但选项中有白色、绿色、黄色、黑色。绿色通常指代淡绿色。23.【答案】C【解析】急诊处方为淡黄色。24.【答案】C【解析】根据《处方管理办法》，门诊一般患者开具的西药、中成药处方，每张处方不得超过7日常用量。25.【答案】B【解析】门诊一般患者开具的急诊药品，每张处方不得超过3日常用量。26.【答案】D【解析】对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。最长不得超过30日常用量（针对高血压、糖尿病等慢性病管理）。27.【答案】B【解析】省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品广告的审查批准。28.【答案】B【解析】价格主管部门（发改委或市场监管局）负责药品价格监管。29.【答案】B【解析】医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。30.【答案】A【解析】从港、澳、台地区进口的药品，按进口药品管理，需进行首次进口注册等审批。31.【答案】E【解析】医疗机构使用的药品，除医疗机构制剂外，均应当从具有药品经营资格的企业购进。32.【答案】C【解析】国家对疫苗实行特殊管理。33.【答案】E【解析】处方药不得在大众媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。34.【答案】A【解析】第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；不得陈列（或在专柜内陈列但需严格管理，教材中常考“不得陈列”或“专柜陈列”）。根据《药品经营质量管理规范》，第二类精神药品应专柜陈列，但不得开架自选。更正：根据GSP，第二类精神药品应专柜或专库存放，不得陈列在开架自选货架。若选项中有“不得陈列”，通常指不得在普通货架陈列。但在某些旧法规或特定语境下，二精可以专柜陈列。此处结合选项，D“不得开架自选”更符合GSP核心精神。但A“不得陈列”是某些题库对毒性药品的要求。二精可以专柜陈列。若必须选，选D。修正解析：题目选项E是关于广告。题目问的是“处方药与非处方药分类管理后，处方药...”。处方药不得采用有奖销售、附赠等方式销售，也不得在大众媒介发布广告。若选项E存在，通常指广告。但A、B、C、D涉及陈列和销售方式。处方药必须凭处方销售，不得开架自选。故选D。35.【答案】B【解析】非处方药中的甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》的药店（配备执业药师）销售，不得在非药品柜台（如超市、便利店）销售。乙类非处方药可以在经批准的普通商业企业（非药品柜台）销售。36.【答案】B【解析】麻醉药品和第一类精神药品的经营审批权在省级药品监督管理部门。37.【答案】A【解析】运输麻醉药品和第一类精神药品，应当采用专人押运制度，并办理运输证明。38.【答案】D【解析】麻醉药品和第一类精神药品应当专库或专柜储存，专库应当设有防盗设施并实行双人双锁管理，专柜应当使用保险柜。专库/专柜内应当配备报警装置。储存麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当设立专库或者专柜。D项“可以与第二类精神药品同库储存”是错误的，麻醉药品和第一类精神药品严禁与第二类精神药品混放，必须专库/专柜。39.【答案】D【解析】麻醉药品和第一类精神药品的经营单位及使用单位，应当建立专用账册，专册保存期限为3年（自药品有效期期满之日起计算）。但经营企业销售记录一般要求更长。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营企业销售记录保存期限为5年。40.【答案】B【解析】根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》，违规销售特殊管理药品，情节严重的，处违法销售药品货值金额5倍以上10倍以下罚款。41.【答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列药品。处方药与非处方药必须分柜摆放。42.【答案】A【解析】硫酸沙丁胺醇气雾剂属于处方药（且属于按兴奋剂管理的药品），必须凭处方销售。43.【答案】A【解析】根据《药品流通监督管理办法》，处方药销售时，执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当停止销售处方药。违反此规定，责令限期改正，给予警告。44.【答案】D【解析】近效期药品应当进行集中摆放和设置明显的效期标志。附赠礼品销售药品属于违规行为（有奖销售或附赠）。45.【答案】A【解析】根据GSP，销售药品时，应当开具销售凭证，并指导顾客合理用药。未提供用药指导违反了GSP关于药品销售的规定。46.【答案】ABCD【解析】根据《药品管理法》第九十八条，假药包括：1.成份不符；2.非药品冒充/他种冒充此种；3.变质的；4.被污染的；5.使用未经批准的原料药生产/未经批准生产/未经批准进口的（注：2019年修订版已取消按假药论处的部分情形，如必须批准而未批准生产进口的，现在按假药论处的是：未取得药品批准证明文件生产、进口药品；使用未经审评审批的原料药生产药品等）。E项宣传不实属于虚假广告，不一定直接认定为假药（除非涉及冒充）。47.【答案】ABCDE【解析】根据《药品经营质量管理规范》，采购记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。48.【答案】ACDE【解析】生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和GMP证书（现为符合GMP要求）。医院配制制剂需持有《医疗机构制剂许可证》。标签必须注明产地（这是中药饮片的特殊要求）。经营的中药饮