执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年福建南平市)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年福建南平市)一、最佳选择题1.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当立即停止销售该药品，并通知药品生产企业或者供货商，并向所在地县级以上药品监督管理部门报告。根据《药品召回管理办法》，关于药品安全隐患调查与评估的说法，错误的是A.药品经营企业应当协助药品生产企业进行药品安全隐患调查B.药品安全隐患调查的内容包括药品使用是否符合药品说明书、标签规定的用法、用量C.药品安全隐患评估的主要内容包括药品不良反应监测记录D.药品经营企业无需对药品安全隐患进行评估，仅需由生产企业评估【答案】D【解析】根据《药品召回管理办法》，药品经营企业应当协助药品生产企业进行药品安全隐患调查。药品安全隐患调查的内容包括药品使用是否符合药品说明书、标签规定的用法、用量等。药品安全隐患评估的主要内容包括药品不良反应监测记录等。药品经营企业在发现安全隐患时，也需要进行初步的评估和报告，并非完全无需评估，D选项说法过于绝对，故选D。2.根据《药品管理法》，下列药品标签或者说明书中的内容，不符合规定的是A.某中药饮片标签上注明了“产地”B.某药品说明书中有“注意事项”项，但未列出“药物相互作用”C.某药品外包装上印有“全国总经销”字样D.“某企业生产的非处方药”说明书上印有“OTC”标识【答案】C【解析】根据《药品管理法》及相关规定，药品标签和说明书必须标注药品的通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。中药饮片标签需注明产地。非处方药需印有“OTC”标识。药品标签不得印有“全国总经销”、“总代理”、“独家代理”、“经销”、“进口代理”、“专利药品”、“获奖”、“监制”、“驰名商标”、“注册商标”、“GMP认证”等字样。故C选项错误。3.某药品零售连锁企业在本市拥有5家连锁门店，该企业计划在另一城市开设一家新的连锁门店。根据《药品经营质量管理规范》，关于该新门店药品采购与验收的说法，正确的是A.新门店可以从本市其他药品批发企业采购药品B.新门店必须由总部统一采购，不得自行采购C.新门店可以接收总部委托配送的药品，但必须由门店负责人进行验收D.新门店验收药品时，应当对每次到货药品进行抽样检验【答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁企业的门店应当由总部统一采购。门店不得自行采购药品（除经批准的特殊情况外）。药品验收时，应当对每次到货药品进行抽样验收，而非全检，且验收工作通常由验收人员负责，不一定是门店负责人。故B选项正确。4.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明临床诊断。这里的“特殊情况”是指A.急诊处方B.儿科处方C.医疗用毒性药品处方D.需要保密的患者诊断【答案】D【解析】根据《处方管理办法》，医师开具处方时，应当注明临床诊断。因特殊诊疗需要（如涉及患者隐私、心理疾病等需要保密的情况），可以不注明临床诊断。急诊、儿科、毒性药品处方不属于可以不注明临床诊断的“特殊情况”。故选D。5.某医疗机构制剂室是某三甲医院的重要组成部分，该院制剂室配制的制剂品种主要是市场上没有供应的制剂。根据《药品管理法》，关于该医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.该制剂室配制的制剂，可以在本医院的互联网医院上销售B.该制剂室配制的制剂，经省级药品监督管理部门批准后，可以在其他医疗机构之间调剂使用C.该制剂室配制的制剂，不得在市场上销售D.该制剂室配制的制剂，只要是市场上没有供应的，即可在院内使用，无需批准【答案】C【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。医疗机构配制的制剂需要取得制剂批准文号。特殊情况下的调剂使用需经省级药品监督管理部门批准，且不得在互联网医院销售。A选项错误，B选项错误（需批准且有特定条件），D选项错误（需批准）。C选项正确。6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当报告的时限是A.15日内B.7日内C.3日内D.立即【答案】A【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告。故选A。7.某药店的《药品经营许可证》有效期将于2026年5月1日届满。该药店需要继续经营，根据《药品经营许可证管理办法》，该药店应当在届满前多久，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》A.1个月B.3个月C.6个月D.9个月【答案】C【解析】根据《药品经营许可证管理办法》，《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。故选C。8.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的温度特性进行合理储存。下列药品储存要求中，错误的是A.常温库：温度为10℃～30℃B.阴凉库：温度为0℃～20℃C.冷库：温度为2℃～8℃D.相对湿度：35%～75%【答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》，常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度为不超过20℃，冷库温度为2℃～8℃。各库房相对湿度应保持在35%～75%之间。B选项中阴凉库下限应为0℃而非0℃，实际上阴凉库是不超过20℃，通常无明确下限（除非另有规定），但A选项常温库是0-30℃也是正确的（部分教材或旧规范可能写10-30，但现行GSP通常理解为0-30）。这里B选项“0℃～20℃”的表述中，阴凉库的定义是“不超过20℃”，并未强制要求下限0℃，但A选项“10℃～30℃”是不准确的，现行GSP常温是0-30℃。不过，如果按某些旧教材或特定语境，A可能被视为错误。让我们再确认：现行GSP（2016版附录）：常温：10-30℃。阴凉：0-20℃。冷库：2-8℃。相对湿度：35%-75%。修正：根据现行《药品经营质量管理规范》附录：常温库为10℃～30℃，阴凉库为0℃～20℃。因此A和B的范围描述在标准范围内。但是，通常考试中阴凉库定义为“不超过20℃”。如果题目选项是A：10-30，B：0-20。两者都在标准范围内。是否有其他错误？重新审视选项：如果题目严格按照GSP原文，常温是10-30，阴凉是不超过20。B选项“0-20”是具体的区间描述，符合“不超过20”。A选项“10-30”符合常温。等等，是否存在陷阱？相对湿度各库房均为35%-75%。再看一遍题目：题目问“错误的是”。如果A、B、C、D都符合标准，则题目有误。通常，阴凉库的定义是“0℃-20℃”是被广泛接受的，常温是“10℃-30℃”。也许题目设计意图是：阴凉库是“不超过20℃”，没有下限0℃的限制（虽然实际上储存环境不会低于0太多，但标准是Upto20）。或者常温是0-30？让我们查阅最新GSP现场检查指南：常温：10~30℃。阴凉：0~20℃。冷库：2~8℃。湿度：35%~75%。那么ABCD都正确？为了模拟考试，我需要设置一个错误选项。通常考题会将阴凉库写成“2-20”或常温写成“0-30”。调整题目：假设题目选项A是“0℃～30℃”，那么A是错误的。修改原题选项A为：A.常温库：温度为0℃～30℃。解析：根据GSP，常温库应为10℃～30℃。故A错误。9.某药品生产企业生产的一批次“复方丹参片”经检验符合规定，但在抽检中发现该药品的包装标签上未注明“规格”。根据《药品管理法》，该药品应定性为A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处【答案】D【解析】根据《药品管理法》（2019修订），药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，按假药论处。其他不符合药品标准规定的（包括标签、说明书不符合规定），按劣药论处。未注明“规格”属于标签不符合规定，故按劣药论处。注意：新修订《药品管理法》删除了“按假药论处”和“按劣药论处”的分类，直接归入假药或劣药。修正：新《药品管理法》第九十八条：禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。根据新法，标签未注明规格，属于“其他不符合药品标准的药品”，直接定性为劣药。故选C。10.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某基层医疗机构医师开具了“头孢哌酮舒巴坦钠”注射剂，该药品属于限制使用级抗菌药物。关于该处方管理的说法，正确的是A.该医师应当具有中级以上专业技术职务任职资格B.该处方应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具C.该处方在紧急情况下，医师可以越级使用，但应当在24小时内补办手续D.该处方一般不得超过1日用量【答案】C【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，限制使用级抗菌药物须经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签字（选项A说中级以上，主治医师即中级，正确，但C更具体关于紧急情况）。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但限于1天用量，且应当在24小时内补办手续。选项D“一般不得超过1日用量”是针对紧急情况下的越级使用，或者是门急诊中某些特定抗菌药物的限制，对于限制使用级本身并没有“一般不得超过1日用量”的硬性规定，通常是针对门诊处方一般不超过3日（或7日）。选项B是针对“特殊使用级”的要求。选项C是关于越级使用的正确描述。故选C。11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品陈列与储存的说法，错误的是A.经营非药品应当设置专区，与药品有明显的物理隔离B.处方药不得采用开架自选的方式陈列C.外用药与内服药应当分开摆放D.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或者专区，但是应当保留原包装的标签和说明书。D选项说“保留原包装的标签”，不完整，且通常要求保留原包装和说明书。更重要的是，拆零药品应集中存放，且应有记录。但在选项对比中，D选项表述“保留原包装的标签”虽然没说错，但更严格的考点往往是“保留原包装和说明书”。如果必须选错，可能是因为“集中存放于拆零专柜”不是绝对必须，或者“保留原包装的标签”这一表述不够准确（应包括说明书）。换个角度：A、B、C均正确。D选项中，拆零药品集中存放是正确的，但“保留原包装的标签”在实际操作中，原包装可能很大，通常做法是保留原包装的标签和说明书，或者将标签信息复制到拆零包装上。如果题目设计为“保留原包装的标签”而忽略了说明书，可能被视为不完整或错误。故选D。12.某患者因感冒前往药店购买“复方氨酚烷胺片”（含麻黄碱复方制剂）。根据《药品管理法》及相关规定，关于该药品销售管理的说法，正确的是A.药店应当查验并登记购买者的身份证B.药店单次销售不得超过2个最小包装C.药店不得开架销售D.该药品属于第二类精神药品【答案】B【解析】根据《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并予以登记（A正确）。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装（B正确）。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂（C正确）。该药品不属于第二类精神药品，是按麻黄碱类复方制剂管理的，D错误。题目要求选“正确的是”。如果A、B、C都正确，则题目设计有问题。通常这类题目会设置一个错误选项。修正题目：题目问“错误的是”。如果题目问错误的是，则选D。或者调整选项：A选项改为“应当查验购买者的身份证”（不需要登记？不，需要登记）。让我们设定题目为：关于该药品销售管理的说法，错误的是。A.药店应当查验并登记购买者的身份证（正确）B.药店单次销售不得超过2个最小包装（正确）C.药店不得开架销售（正确）D.该药品属于第二类精神药品（错误）故选D。13.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。下列哪种行政处罚当事人有权要求听证A.警告B.罚款5000元C.责令停产停业D.没收违法所得【答案】C【解析】根据《行政处罚法》，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。警告、较小数额罚款、没收违法所得不属于听证范围。故选C。14.某药品批发企业拟购进一批进口药品。根据《药品进口管理办法》，关于该批药品进口管理的说法，正确的是A.该企业必须直接从国外生产企业购进B.进口药品必须取得国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C.进口药品通关时，口岸药品监督管理局不再进行检验D.进口药品必须经过口岸药品监督管理局检验合格后方可销售【答案】D【解析】根据《药品进口管理办法》，进口药品必须取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品通关时，口岸药品监督管理局应当进行抽查检验。检验合格的，方可销售、使用。A选项错误，可以从国内进口代理商购进。C选项错误，应当进行检验（虽然不是全检，但必须经过检验程序）。D选项正确。15.某医院药师审核一张处方，处方中药品“阿托品”的用法用量为“0.5mg，iv，st”。该处方属于A.合法处方B.用法用量不适宜处方C.超常处方D.不规范处方【答案】B【解析】阿托品常用量，皮下注射，一次0.5mg。静脉注射极少用，且需极谨慎，通常用于严重有机磷中毒等。常规情况下，医生开具“阿托品0.5mgiv”可能属于用法用量不适宜（除非有明确指征，但单看选项，最可能归类为用法用量不适宜）。如果未注明适应症或诊断，可能是不规范。但这里主要考察用法适宜性。故选B。16.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对药品质量进行检验的机构或人员D.有保证药品质量的规章制度【答案】无（题目问不包括，但ABCD都是必备条件）修正：必须设置一个错误选项。例如“E.有与药品生产规模相适应的药品研发机构”。修改题目选项：增加E选项“有能独立进行药品临床试验的机构”，原题改为多选或单选E。作为单选题目修改：题目改为：下列哪项不是从事药品生产活动必须具备的条件？A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对药品质量进行检验的机构或人员D.有通过GMP认证的证书（注：2019年《药品管理法》取消了GMP认证，改为符合GMP要求）【答案】D【解析】2019年修订的《药品管理法》取消了药品生产质量管理规范（GMP）认证，不再要求取得GMP证书，而是要求药品生产企业必须符合药品生产质量管理规范。故D不是当前必须具备的条件。17.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当A.自行从定点批发企业采购B.通过所在地药品监督管理部门统一采购C.通过省级药品监督管理部门采购D.通过国家药品监督管理部门采购【答案】A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故选A。18.某药品广告中含有“最新科技”、“国家级新药”、“无效退款”等用语。根据《药品广告审查发布标准》，该广告定性为A.合法药品广告B.违法药品广告，责令停止发布C.虚夸宣传，按虚假广告处理D.严重违法，吊销广告批准文号【答案】B【解析】根据《药品广告审查发布标准》，药品广告不得含有“最新科技”、“国家级新药”、“无效退款”等绝对化语言和保证承诺。含有上述内容的，为违法药品广告，药品监督管理部门应当责令停止发布。故选B。19.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的药品购货单位。下列关于药品销售记录的说法，错误的是A.销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.销售记录应当包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等内容C.药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、有效期、数量、价格等内容的销售专用发票D.药品批发企业可以直接将药品销售给个人消费者【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业不得将药品销售给个人消费者（除国家另有规定外）。D选项错误。20.某药品生产企业对某批次药品实施一级召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当在作出召回决定后多少日内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.1日B.2日C.3日D.7日【答案】A【解析】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出药品召回决定后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。故选A。21.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册管理的说法，正确的是A.执业药师注册有效期为3年B.执业药师变更执业单位，应当办理变更注册手续C.执业药师可以同时在两个药品经营单位执业D.执业药师注册证由省级人力资源社会保障部门颁发【答案】B【解析】根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为5年（A错误）。执业药师变更执业单位、执业范围等，应当及时办理变更注册手续（B正确）。执业药师不得同时在两个或两个以上单位执业（C错误）。执业药师注册证由省级药品监督管理部门颁发（D错误）。故选B。22.某药品零售企业销售药品时，未正确核对处方。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门对该企业作出的行政处罚不包括A.警告B.责令限期改正C.罚款D.吊销《药品经营许可证》【答案】D【解析】根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，未正确核对处方的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。一般情形下不包括吊销许可证。故选D。23.根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品的生产配料，必须A.由具有药师以上职称的人员负责B.由具有执业药师资格的人员负责C.由具有主管药师以上职称的人员负责D.由企业质量负责人负责【答案】A【解析】根据《医疗用毒性药品管理办法》，生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。医疗用毒性药品的配方和调配，由具有药师以上职称的人员负责。故选A。24.某药品零售企业销售“维生素C泡腾片”，标价为每盒19.8元，实际结算价为每盒25元。根据《价格法》，该企业的行为属于A.价格欺诈B.哄抬价格C.变相提高价格D.不正当竞争【答案】A【解析】根据《价格法》及《禁止价格欺诈行为的规定》，标价签所标示的产地、规格、等级、质地等与实际不符，或者标价签所标示的价格与实际结算价不符的，属于价格欺诈行为。故选A。25.根据《药品管理法》，下列关于药品价格管理的说法，错误的是A.实行市场调节价B.药品经营企业不得以低于成本的价格倾销药品C.医疗机构应当如实提供药品购销价格D.药品生产企业可以自主制定所有药品的价格【答案】D【解析】根据《药品管理法》，我国实行市场调节价，但政府可以对部分药品实行政府指导价或政府定价（虽然目前大部分放开，但法律仍保留了政府在特定情况下的干预权，且麻醉、精神药品等仍实行政府定价）。药品经营企业不得以低于成本的价格倾销药品。医疗机构应当如实提供药品购销价格。D选项“自主制定所有药品的价格”说法过于绝对，忽略了政府定价或指导价的存在。故选D。26.某药品批发企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，该企业应当承担的法律责任是A.责令改正，给予警告B.责令改正，处1万元以下罚款C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》【答案】A【解析】根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业销售药品时，未开具销售凭证的，给予警告，责令限期改正。故选A。27.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存、运输管理的说法，正确的是A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量B.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链C.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录D.以上都是【答案】D【解析】根据《疫苗管理法》，疫苗储存、运输管理规范要求全链条温度控制。A、B、C选项均符合法律规定。故选D。28.某药品经营企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品。根据《药品管理法》，该企业应受到的行政处罚不包括A.没收违法购进的药品B.没收违法所得C.并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款D.吊销《药品经营许可证》【答案】D【解析】根据《药品管理法》，从无证企业购进药品的，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。D选项是情节严重时的处罚，不是必然处罚。题目问“不包括”，D在一般情形下不包括。故选D。29.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内，药品生产企业对药品不良反应的报告要求是A.只报告新的和严重的药品不良反应B.报告所有不良反应C.只报告严重的药品不良反应D.每半年报告一次汇总报告【答案】B【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的所有不良反应。故选B。30.某药品零售企业在城乡结合部开设了一家门店，该门店配备了执业药师负责处方审核。根据《关于促进药品流通行业发展的指导意见》，关于该门店经营行为的说法，正确的是A.该门店可以经营第二类精神药品B.该门店可以开展网上售药业务C.该门店可以销售蛋白同化制剂D.该门店不得经营除中药饮片以外的其他药品【答案】C【解析】根据相关规定，药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品等。第二类精神药品零售有限制（凭处方）。蛋白同化制剂（肽类激素）除胰岛素外，零售企业不得经营。等等，根据《反兴奋剂条例》，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）。所以C选项错误。修正：重新审视选项。A选项，零售药店经批准可以经营第二类精神药品（部分地方可能限制，但国家法规允许）。B选项，目前政策允许零售药店开展“网订店取”、“网订店送”等业务，并非完全禁止。D选项显然错误。再看题目背景：“城乡结合部”。有些地方政策对城乡结合部药店经营范围有特殊规定（如只能经营乙类OTC），但国家层面无此限制。假设题目考察的是蛋白同化制剂：根据《反兴奋剂条例》，除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。故C错误。考察B选项：根据《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业可以通过网络销售药品（特定药品除外）。考察A选项：零售药店可以经营第二类精神药品（凭处方）。那哪个是正确的？题目可能想考察“城乡结合部”的特殊政策，但这并非全国性考题考点。调整为常规考题：根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业营业场所的说法，错误的是？回到原题：如果题目问“正确的是”，且没有城乡结合部限制，A和B在特定条件下都正确。如果题目必须选一个，可能是考察B选项“网上售药”需要专门的备案，不能直接“开展”。让我们将题目修改为考察“蛋白同化制剂”：题目：某药品零售企业申请经营蛋白同化制剂。根据《反兴奋剂条例》，关于该企业经营行为的说法，正确的是A.该企业可以经营所有蛋白同化化制剂B.该企业不得经营蛋白同化制剂C.该企业可以经营胰岛素D.该企业只能经营除蛋白同化制剂以外的药品【答案】C【解析】根据《反兴奋剂条例》，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）。故选C。31.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂A.《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证B.《药品经营许可证》、GSP认证证书、执业药师注册证C.《药品经营许可证》、营业执照、税务登记证D.营业执照、GSP认证证书、执业药师注册证【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等证明文件。GSP认证证书已取消。故选A。32.某药品生产企业生产的一批次“阿莫西林胶囊”经抽检，含量测定不符合规定。根据《药品管理法》，该药品应定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】B【解析】根据《药品管理法》，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。故选B。33.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，可以使用A.由卫生部公布的药品通用名称B.由卫生部公布的药品商品名称C.自编的药品缩写名称D.由药品生产企业自行命名的商品名称【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。可以使用由卫生部公布的药品通用名称（现为药监局公布）。不得使用药品商品名称（特殊情况除外，如专利期内的新药，但通常原则是通用名）。不得自行编制缩写。故选A。34.某药品批发企业销售药品给某医疗机构，并开具了增值税专用发票。根据《发票管理办法》，该发票应当如实填列A.药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、价格B.药品商品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、价格C.药品通用名称、规格、批号、生产厂商、数量、价格D.药品通用名称、规格、生产厂商、数量、价格【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》及发票管理相关规定，销售发票应当如实填列药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、价格等内容。故选A。35.根据《药品管理法》，下列关于药品包装管理的说法，错误的是A.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.发运中药材必须有包装C.药品包装内不得夹带任何宣传品D.药品外包装可以不注明有效期【答案】D【解析】根据《药品管理法》，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。药品包装内不得夹带任何宣传品。药品外包装必须注明有效期。故D错误。36.某药品零售企业销售药品时，未对处方进行审核。根据《药品管理法》，该企业应承担的法律责任是A.责令限期改正，给予警告B.处十万元以上五十万元以下的罚款C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》【答案】BA选项较轻，B选项是针对违反GSP情节严重的处罚。修正：《药品管理法》第一百二十六条：药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。未审核处方属于违反GSP的行为。故选A（初次违规）或B（逾期不改）。题目未提及逾期，故选A。37.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品，应当取得运输证明。运输证明有效期为1年。故选A。38.某药品生产企业对某批次药品实施二级召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当在作出召回决定后多少日内，向所在地省级药品监督管理部门提交调查评估报告和召回计划A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】B【解析】根据《药品召回管理办法》，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，提交调查评估报告和召回计划。故选B。39.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师的主要职责不包括A.处方审核B.药品调配C.药品销售D.用药咨询【答案】C【解析】根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师负责处方审核、药品调配、用药咨询、用药指导等药学服务工作。药品销售是销售人员的工作，虽然执业药师可能参与，但不是其核心的“执业职责”定义。故选C。40.某药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划，并报A.国家药品监督管理部门备案B.所在地省级药品监督管理部门备案C.所在地市级药品监督管理部门备案D.所在地县级药品监督管理部门备案【答案】B【解析】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出召回决定后，应当制定召回计划，报所在地省级药品监督管理部门备案。故选B。二、配伍选择题[41-44]A.常温库B.阴凉库C.冷库D.储存库41.温度为0℃～20℃的库房是42.温度为2℃～8℃的库房是43.温度为10℃～30℃的库房是44.相对湿度均为35%～75%的库房是【答案】B、C、A、D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，常温库（10℃～30℃），阴凉库（0℃～20℃），冷库（2℃～8℃）。各库房相对湿度均为35%～75%。[45-48]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量45.医疗机构为门诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方限量为46.医疗机构为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为47.医疗机构为门诊一般患者开具的第二类精神药品，每张处方限量为48.医疗机构为门诊一般患者开具的哌醋甲酯（治疗多动症），每张处方限量为【答案】A、D、C、B【解析】根据《处方管理办法》，麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；麻醉药品控缓释制剂，门诊癌症疼痛患者为15日常用量；第二类精神药品，每张处方不得超过7日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量（注：此处哌醋甲酯属于第一类精神药品，但题目问的是一般患者？不，哌醋甲酯是第一类精神药品，严格管理。根据规定，第一类精神药品注射剂为一次常用量，其他剂型门诊患者不得超过3日常用量。哌醋甲酯通常处方量不得超过15日，但需确认。根据《处方管理办法》：第一类精神药品注射剂，一次常用量；控缓释制剂，7日常用量；其他剂型，3日常用量。但哌醋甲酯有特殊规定？不，按一类精神药品处理。修正：45题：麻醉药品注射剂，一次常用量（A）。46题：麻醉药品控缓释制剂（癌痛），15日（D）。47题：二类精神药品，7日（C）。48题：哌醋甲酯（第一类精神药品），门诊一般患者，其他剂型（非注射、非控缓释），3日常用量（B）。故选A、D、C、B。[49-52]A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色49.麻醉药品专用标识的底色为50.精神药品专用标识的底色为51.医疗用毒性药品专用标识的底色为52.外用药品专用标识的底色为【答案】A、B、C、D【解析】根据规定，麻醉药品专用标识（白字绿底？不，是绿底白字？还是红底白字？）。修正：麻醉药品：绿底白字。精神药品：绿底白字（区别在于有无“精”字圈）。医疗用毒性药品：黑底白字。外用药品：红底白字。等等，现行标准：麻醉药品：绿色精神药品：绿色毒性药品：黑色外用药品：红色放射性药品：红色OTC：红色（甲类）、绿色（乙类）再看题目选项：49.麻醉药品（绿色B）。50.精神药品（绿色B）。51.医疗用毒性药品（黑色，选项中没有？选项有红绿黄蓝）。修正选项：题目选项可能设计为：A.绿色B.白色C.黑色D.红色。49.麻醉药品（A）。50.精神药品（A）。51.医疗用毒性药品（C）。52.外用药品（D）。按修正后的选项出题：A.绿色B.白色C.黑色D.红色49.麻醉药品专用标识的颜色是50.精神药品专用标识的颜色是51.医疗用毒性药品专用标识的颜色是52.外用药品专用标识的颜色是【答案】A、A、C、D[53-56]A.3年B.5年C.10年D.长期53.《药品经营许可证》的有效期为54.《药品生产许可证》的有效期为55.《进口药品注册证》的有效期为56.《执业药师注册证》的有效期为【答案】B、B、C、B【解析】《药品经营许可证》和《药品生产许可证》有效期均为5年。《进口药品注册证》有效期为5年（注：2026年考试需注意是否有变化，目前是5年）。《执业药师注册证》有效期为5年。修正：《进口药品注册证》有效期是5年。所以选B。等等：选项有C.10年。如果是以前，可能是5年。如果题目设计为5年，则选B。确认：目前均为《药品管理法实施条例》规定，生产、经营许可证5年。进口注册证5年。执业药师注册证5年。如果题目想考察不同点：53(B),54(B),55(B),56(B)。这没意义。调整：将55题改为《GMP证书》？已取消。将55题改为：《麻醉药品运输许可证》？有效期1年。修改题目组：53.《药品经营许可证》的有效期为（5年，B）54.《药品生产许可证》的有效期为（5年，B）55.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期为（1年，选项需调整）56.《执业药师注册证》的有效期为（5年，B）调整选项：A.1年B.3年C.5年D.10年【答案】C、C、A、C[57-60]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门57.负责药品批发企业《药品经营许可证》发证的是58.负责药品零售企业《药品经营许可证》发证的是59.负责医疗机构制剂批准文号核发的是60.负责药品广告审批的是【答案】B、D、B、B【解析】根据《药品管理法》，省级药监部门负责药品批发企业许可证发证；县级以上（通常为县级或设区的市级，视地方规定，一般县级）药监部门负责零售企业许可证发证。省级药监部门负责医疗机构制剂批准文号核发。省级药监部门负责药品广告审批。故选B、D、B、B。[61-64]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处61.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的62.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的63.药品成份的含量不符合国家药品标准的64.被污染的药品【答案】A、A、B、B【解析】根据新《药品管理法》，61、62为假药；63、64为劣药。已无“按...论处”分类。[65-68]A.采取暂停生产、销售、使用的措施B.采取责令召回的措施C.采取修订说明书的措施D.采取注销批准文号的措施65.药品监督管理部门根据药品不良反应监测结果，发现药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的，应当66.药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的，应当67.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当68.药品监督管理部门对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当【答案】A、B、C、D【解析】根据《药品管理法》及《药品召回管理办法》，药监部门发现安全隐患，可采取暂停生产、销售、使用等紧急控制措施（A）。药企发现安全隐患，应当主动召回（B）。药企对严重不良反应，应采取修订说明书、暂停生产销售等措施（C）。药监部门对危害人体健康的药品，应当注销批准文号（D）。[69-72]A.不得零售B.不得经营C.凭处方销售D.凭《印鉴卡》销售69.麻醉药品70.第一类精神药品71.第二类精神药品72.放射性药品【答案】A、A、C、A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品不得零售（A）。第二类精神药品零售应当凭处方销售（C）。放射性药品一般不得在药品零售企业经营（A）。[73-76]A.逐级报告B.定期报告C.快速报告D.随时报告73.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当74.药品生产、经营企业和医疗机构发现一般药品不良反应，应当75.药品生产企业对药品不良反应进行定期汇总评价，应当76.药品生产企业发现药品群体不良事件，应当【答案】C、B、B、C【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当快速报告（15日内，C）。一般不良反应应当定期报告（30日内，B）。定期汇总评价（B）。群体不良事件应当立即报告（快速报告，C）。[77-80]A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色77.普通处方的印刷用纸颜色为78.急诊处方的印刷用纸颜色为79.儿科处方的印刷用纸颜色为80.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为【答案】A、B、D、B【解析】根据《处方管理办法》，普通处方白色（A）；急诊处方淡黄色（C）；儿科处方淡绿色（D）；麻醉、第一类精神药品处方淡红色（B）。修正：78题应为C。79题D。80题B。调整：77.普通处方（A）78.急诊处方（C）79.儿科处方（D）80.麻醉药品处方（B）[81-84]A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构81.负责制定和修订药品质量标准的是82.可以在药品包装上印有“药店专供”字样的是83.可以在药品包装上印有“医疗机构制剂”字样的是84.可以在药品包装上印有“外用”字样的是【答案】A、C、D、A【解析】制定药品标准主要是国家药监局，但企业制定企业标准（A）。“药店专供”是零售企业（C）。“医疗机构制剂”是医疗机构（D）。“外用”标识由生产企业印制（A）。[85-88]A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内85.药品经营企业发现假药，应当立即停止销售，并报告药品监督管理部门，报告时限为86.药品经营企业发现劣药，应当立即停止销售，并报告药品监督管理部门，报告时限为87.药品经营企业发现药品群体不良事件，应当立即报告，报告时限为88.药品经营企业发现新的、严重的药品不良反应，报告时限为【答案】A、A、A、D【解析】根据相关法规，发现假药、劣药、群体不良事件，均应立即报告（A）。新的、严重的药品不良反应报告时限为15日（D）。[89-90]A.专册登记B.专门台账C.专用处方D.专账管理89.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当90.医疗机构使用第二类精神药品，应当【答案】A、A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记（A）。两类精神药品均需专册登记，但麻醉和一类精神要求更严格。选项A适用于两者。三、综合分析选择题（一）某市药品监督管理局在对辖区内一家药品零售企业（连锁门店）进行监督检查时，发现该企业存在以下行为：1.销售药品时，未凭处方销售处方药“阿奇霉素片”。2.在营业场所内，将“复方甘草片”（含特殊药品复方制剂）与“维生素C咀嚼片”混放于同一个货架。3.执业药师张某不在岗时，销售了处方药“头孢克肟胶囊”。4.药品陈列时，将“甲类非处方药”的绿色标识误标为红色。91.关于该企业销售“阿奇霉素片”行为的说法，正确的是A.该行为合法，因为“阿奇霉素片”是抗生素，不属于严格管理的处方药B.该行为合法，因为该企业是连锁门店，管理相对宽松C.该行为违法，应当给予警告，责令限期改正D.该行为违法，应当吊销《药品经营许可证》【答案】C【解析】根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业必须凭处方销售处方药。未凭处方销售处方药的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以罚款。故选C。92.关于该企业陈列“复方甘草片”行为的说法，正确的是A.“复方甘草片”属于含特殊药品复方制剂，应当专柜陈列B.“复方甘草片”属于处方药，可以与OTC药品混放C.“复方甘草片”属于非处方药，可以与普通OTC混放D.“复方甘草片”属于中药饮片，应当单独陈列【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，经营含特殊药品复方制剂的，应当专柜（或专区）陈列，并采取物理隔离措施。故选A。93.关于执业药师张某不在岗销售处方药行为的说法，正确的是A.该行为合法，因为销售员具有相关药学知识B.该行为合法，因为“头孢克肟胶囊”是常用抗生素C.该行为违法，应当停止销售处方药，并予以公告D.该行为违法，应当吊销张某的《执业药师注册证》【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药。不在岗销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款。故选C。94.关于该企业标识错误行为的说法，正确的是A.标识错误不影响药品质量，不予处罚B.甲类非处方药应为红色标识，该企业标识正确C.甲类非处方药应为绿色标识，该企业标识错误D.非处方药标识颜色由企业自行决定【答案】C【解析】根据规定，甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。题目中将甲类误标为绿色（乙类），属于标识错误。故选C。（二）某患者因重症感染入住某医院，医师开具了“注射用亚胺培南西司他丁钠”（特殊使用级抗菌药物）的处方。药师在审核处方时，发现该处方未经过抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意。95.关于该抗菌药物分级管理的说法，正确的是A.“注射用亚胺培南西司他丁钠”属于非限制使用级B.“注射用亚胺培南西司他丁钠”属于限制使用级C.“注射用亚胺培南西司他丁钠”属于特殊使用级D.“注射用亚胺培南西司他丁钠”不属于抗菌药物【答案】C【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，碳青霉烯类抗菌药物（如亚胺培南）属于特殊使用级抗菌药物。故选C。96.关于该处方审核结果的说法，正确的是A.处方审核通过，可以直接调剂B.处方审核不通过，应当拒绝调剂C.处方审核不通过，联系医师修改后即可调剂D.处方审核不通过，但患者病情危重，可以先调剂后补办手续【答案】B【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物须经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具。处方未经会诊同意，药师应当拒绝调剂。故选B。97.关于该抗菌药物处方权的说法，正确的是A.所有医师都具有开具特殊使用级抗菌药物的处方权B.只有高级专业技术职务任职资格的医师才具有处方权C.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师经培训考核合格后可获得处方权D.住院医师经培训考核合格后可获得处方权【答案】B【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。故选B。98.关于该抗菌药物使用的说法，正确的是A.可以在门诊使用B.紧急情况下，可以越级使用，但仅限于1天用量C.严禁在门诊使用D.紧急情况下，可以越级使用，限于3天用量【答案】C【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。紧急情况下，住院患者可以越级使用，但仅限于1天用量。故选C。（三）某药品批发企业（经营范围：化学药制剂、生化药品）从某药品生产企业购进一批“人血白蛋白”。该批药品的检验报告书显示“生物制品”批签发合格。99.关于该企业经营“人血白蛋白”资格的说法，正确的是A.该企业可以经营，因为人血白蛋白属于生化药品B.该企业可以经营，因为人血白蛋白属于化学药制剂C.该企业不可以经营，因为经营范围中未包含“生物制品”D.该企业不可以经营，因为人血白蛋白属于血液制品【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》及经营范围管理，人血白蛋白属于血液制品，归类于生物制品。该企业经营范围仅为化学药制剂、生化药品，不含生物制品，故不得经营。故选C。100.关于该批药品“批签发”的说法，正确的是A.所有生物制品均需要进行批签发B.疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂需要进行批签发C.批签发证明文件复印件应当加盖供货单位公章原印章D.批签发证明文件有效期为2年【答案】B【解析】根据《生物制品管理规定》，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经批签发检验合格的，方可上市销售或者进口。故选B。101.假设该企业具备经营资格，在验收该批药品时，应当检查A.运输过程的温度记录B.药品外观性状C.药品合格证明文件D.以上都是【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品验收时，应当检查运输过程的温度记录（冷链药品）、药品外观性状、药品合格证明文件（包括批签发证明）等。故选D。102.关于该批药品储存的说法，正确的是A.应储存于阴凉库B.应储存于冷库C.应储存于常温库D.应储存于恒温库【答案】B【解析】人血白蛋白通常要求在2℃～8℃避光保存，应储存于冷库。故选B。（四）某医疗机构制剂室配制了一种“消炎合剂”，仅供本院临床使用。该制剂的主要成分是穿心莲、连翘等中药材。103.关于该制剂配制的说法，正确的是A.该制剂属于中药制剂，无需取得制剂批准文号B.该制剂应当取得省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号C.该制剂可以在市场上销售D.该制剂可以在互联网医院销售【答案】B【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。故选B。104.关于该制剂使用的说法，正确的是A.可以在医疗机构之间调剂使用B.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经批准可以调剂C.只能在本院使用，不得调剂D.可以在零售药店销售【答案】B【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用。故选B。105.关于该制剂检验的说法，正确的是A.配制后即可使用，无需检验B.应当由医疗机构检验科进行检验C.应当由所在地药品检验所进行检验D.应当按照标准进行检验，合格的方可使用【答案】D【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故选D。106.关于该制剂原料药管理的说法，正确的是A.可以从非法渠道购进中药材B.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材C.可以自行种植中药材，无需检验D.可以使用新鲜中药材【答案】B【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，使用的原料、辅料必须符合药用要求。应当从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材。故选B。（五）某药品生产企业生产的一批次“感冒灵颗粒”经抽检，发现【含量测定】项不符合规定。药监部门查封扣押了该批次药品，并立案调查。107.该批次药品应定性为A.假药B.劣药C.合格药品D.不合格药品（非假劣）【答案】B【解析】根据《药品管理法》，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。故选B。108.药品监督管理部门采取查封、扣押措施，属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政许可【答案】A【解析】根据《行政强制法》，查封、扣押财物属于行政强制措施。故选A。109.如果该批次药品货值金额为10万元，违法所得为2万元。药监部门决定对该企业处以罚款，罚款金额至少为A.20万元B.50万元C.100万元D.200万元【答案】A【解析】根据《药品管理法》，生产劣药，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，吊销许可证。最低罚款为货值金额的10倍，即100万元。等等：旧法是1-3倍，新法是10-20倍。计算公式：==10修正选项：A.100万元B.150万元C.200万元D.500万元修改题目选项：A.100万元B.150万元C.200万元D.500万元【答案】A110.如果该企业主动召回该批次药品，减轻了危害后果，药监部门在处罚时可以A.免予处罚B.从轻或者减轻处罚C.从重处罚D.不予处罚【答案】B【解析】根据《行政处罚法》，当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的，应当从轻或者减轻行政处罚。故选B。四、多项选择题111.根据《药品管理法》，下列情形中，认定为假药的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.以他种药品冒充此种药品D.变质的药品【答案】ABCD【