执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(济宁2026年)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(济宁2026年)一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.根据健康中国战略及相关政策文件，关于药品供应保障制度顶层设计的说法，错误的是A.深化医药卫生体制改革，推进药品生产流通使用全流程改革B.推动医药产业自主创新，提升药品质量，保障用药安全C.坚持药品集中带量采购，降低群众用药负担D.允许药品经营企业自主制定所有药品的市场销售价格【答案】D【解析】根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》及药品管理相关政策，我国建立药品供应保障体系，其中价格管理方面，对麻醉药品、精神药品等实行政府定价或指导价，对其他药品实行市场调节价，但会受到集中带量采购等政策的调控，并非允许企业完全自主制定所有药品价格。选项D说法过于绝对且违背现行药品价格管理机制。2.下列法律文件中，属于部门规章的是A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品注册管理办法》C.《麻醉药品和精神药品管理条例》D.《医疗机构药事管理规定》【答案】B【解析】判断法律文件层级：全国人大及其常委会制定法律（如《药品管理法》）；国务院制定行政法规（如《麻醉药品和精神药品管理条例》）；国务院各部门（如国家卫健委、国家药监局）制定部门规章（如《药品注册管理办法》）。《医疗机构药事管理规定》通常属于规范性文件。故选B。3.执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.5年D.终身有效【答案】C【解析】根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为5年。有效期届满需继续执业的，应在有效期届满前30日办理延续注册。4.关于药品安全风险管理的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控性B.药品不良反应是药品的固有属性，因此药品上市后不必再进行风险管理C.药品经营企业应当承担药品流通环节的风险管理责任D.实施药品风险管理的主体仅限于药品监督管理部门【答案】C【解析】药品安全风险具有复杂性、不可预见性和可控性，A错；药品不良反应是固有属性，但上市后仍需监测（药物警戒），B错；风险管理涉及全产业链，企业是第一责任人，D错；C正确，经营企业承担流通环节风险管理责任。5.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在质量问题，可能危及人体健康，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应制定召回计划，并提交给所在地A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】B【解析】药品企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。6.下列品种中，属于按甲类非处方药管理的是A.复方醋酸地塞米松乳膏B.阿司匹林肠溶片（25mg）C.氨酚氢可酮片D.氯雷他定片【答案】B【解析】非处方药分为甲类和乙类。甲类OTC标识为红色，乙类为绿色。A、D通常为乙类OTC；C为处方药（含麻醉药品）；阿司匹林肠溶片（25mg）作为解热镇痛药常用量下可归为甲类OTC（具体视说明书而定，但在考试经典题目中，阿司匹林常作为甲类OTC考察）。注：实际市场中阿司匹林有多种剂型，此处基于典型考题逻辑，阿司匹林（小剂量）常被归类为甲类OTC考察点。7.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品购销记录的保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】GSP规定，药品批发企业购销记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。8.某医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C【解析】根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月向原发证机关申请再注册。9.关于处方药与非处方药分类管理的说法，错误的是A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传B.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传C.非处方药不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用D.处方药可以在零售药店开架自选销售【答案】D【解析】处方药不得采用开架自选销售的方式，也不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。故D错误。10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、医疗机构发现新的或严重的药品不良反应，报告时限是A.15日内B.7日内C.立即D.30日内【答案】A【解析】新的一般不良反应和严重的药品不良反应，应当在15日内报告。其中死亡病例须立即报告。新的、严重的（除死亡）是15日。11.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，应给予的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令改正，给予警告，可以并处销售额一倍以下的罚款C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》【答案】B【解析】根据《药品流通监督管理办法》第三十条，违反本办法规定，无药品销售凭证或销售凭证不符合规定的，责令改正，给予警告，可以并处销售额一倍以下的罚款。12.下列中药材、中药饮片进出口管理，说法正确的是A.进口药材必须取得国家药监局核发的《进口药材批件》B.出口中药饮片必须取得国家药监局核发的《出口药材批件》C.进口稀缺药材，应当先取得《进口许可证》D.所有中药材均可自由进出口【答案】A【解析】进口药材（首次进口除外）需取得《进口药材批件》。出口中药饮片一般无需向药监局申请批件（但需符合海关、商检规定）。C选项涉及濒危物种管理，非普遍情况。故A正确。13.药品标签内包装标签尺寸过小无法全部标注不良反应、禁忌等内容的，至少应当标注A.药品名称、规格、产品批号、有效期B.药品名称、成分、性状、适应症C.药品名称、用法用量、贮藏、生产日期D.药品名称、规格、用法用量、有效期【答案】A【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》，内包装标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；第二类精神药品处方保存期限为2年。15.某药品批发企业拟经营第二类精神药品，需经哪个部门批准A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】B【解析】跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经国家药监局批准；从事第二类精神药品批发业务的企业，须经所在地省级药监部门批准。16.关于药品标准制定原则的说法，错误的是A.国家药品标准由国家药监局组织药典委员会制定B.企业标准可以高于国家药品标准，但不得低于国家药品标准C.地方药品标准可以作为药品监督执法的依据D.药品必须符合国家药品标准【答案】C【解析】药品必须符合国家药品标准。除中药饮片有省级炮制规范外，一般不设立地方药品标准作为执法依据（且《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准）。地方标准不能作为药品上市的标准，除特殊情况外。C选项表述不准确。17.根据《药品管理法》，对生产销售假药行为的处罚，说法错误的是A.没收违法所得、违法生产销售的药品B.并处违法生产销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款C.责令停产停业整顿D.吊销《药品生产许可证》，十年内不受理其相关申请【答案】B【解析】根据2019年修订版《药品管理法》，生产销售假药，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款（15×修正题目16及选项以符合严谨性：重新设题：关于生产销售劣药的处罚，错误的是A.没收违法所得、违法生产销售的药品B.并处违法生产销售药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款C.情节严重的，吊销《药品生产许可证》D.对法定代表人处五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】D【解析】生产销售劣药，对法定代表人、主要负责人等处十年内禁止从事药品生产经营活动（情节严重）。假药是终身禁止。劣药是十年禁止（情节严重）。D选项说“五年”，错误。故选D。18.某药店经营药品，其《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营。该企业应在有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.9个月【答案】C【解析】《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发。19.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医院具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.非限制使用级抗菌药物处方权B.限制使用级抗菌药物处方权C.特殊使用级抗菌药物处方权D.所有抗菌药物处方权【答案】C【解析】高级职称可授予特殊使用级；中级职称可授予限制使用级；初级职称可授予非限制使用级。20.药品广告发布中，下列说法正确的是A.可以含有“药到病除”、“无效退款”等保证性承诺B.可以利用患者的形象和名义作证明C.必须注明广告批准文号D.处方药可以在大众媒体发布广告【答案】C【解析】药品广告不得含有保证性承诺（A错），不得利用患者形象作证明（B错），处方药不得在大众媒介发布广告（D错）。必须注明广告批准文号，C正确。21.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对药品质量进行检验的机构D.有保证药品质量的规章制度，且必须通过GMP认证【答案】D【解析】2019年《药品管理法》取消了GMP认证，改为GMP符合性检查。故D选项“必须通过GMP认证”错误，符合题意。22.某药品零售连锁企业总部，其经营范围包含“中药饮片”。关于该企业中药饮片管理的说法，错误的是A.可以从具有药品生产许可证的中药饮片生产企业采购B.可以从具有药品经营许可证的中药饮片经营企业采购C.可以从农户手中采购自产的地道中药材，直接在门店销售D.采购记录应当保存至超过有效期1年，不得少于5年【答案】C【解析】药品经营企业可以从中药材生产企业或具有经营资质的企业采购中药饮片。若从农户手中采购，只能采购“中药材”，且必须按照规定进行包装、标签等处理，且只有“医疗机构”可以加工成中药饮片使用（或委托加工），零售企业不能直接采购农户中药材作为“中药饮片”销售，除非是经营“中药材”而非“中药饮片”。但题目明确说经营范围是“中药饮片”。且零售企业销售中药材（作为农副产品）有特定规定，但直接作为中药饮片销售必须符合炮制规范。通常情况下，零售企业不能直接从农户购进中药材直接作为中药饮片上架销售。故C错误。23.关于互联网药品信息服务，说法正确的是A.所有互联网站提供药品信息服务都必须经审批B.提供经营性互联网药品信息服务需持有《互联网药品信息服务资格证书》C.提供非经营性互联网药品信息服务需省级药监部门审批D.互联网药品信息服务资格证书有效期为3年【答案】B【解析】提供互联网药品信息服务，必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。分为经营性和非经营性，均需审批。A错（需审批）；C错（非经营性也需审批，虽然审核重点不同，但都要证书）；D错（有效期为5年）。B正确。24.根据《疫苗管理法》，接种单位应当具备的条件不包括A.具有医疗机构执业许可证B.具有经过疫苗储存运输培训的护理人员C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D.具有从事疫苗管理的执业药师【答案】D【解析】接种单位需具有经过培训的医师、护士或者乡村医生，并不强制要求“执业药师”。故D不属于必须条件。25.某药品的批准文号为“国药准字H20260012”，其中H代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品【答案】A【解析】H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品，B代表保健药品（已取消，但历史上使用），J代表进口分包装。26.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当A.在营业时间内配备执业药师指导合理用药B.销售处方药必须凭医师处方，并经执业药师审核C.对处方药不得采用开架自选销售方式D.以上都是【答案】D【解析】GSP对零售企业的要求包括：A、B、C选项均正确。27.关于医保定点零售药店管理，说法错误的是A.定点零售药店不得伪造变造医保凭证B.定点零售药店不得为参保人员套取现金提供帮助C.定点零售药店可以将医保目录外的药品刷成医保目录内药品D.定点零售药店应当具备及时供应医保药品的能力【答案】C【解析】C属于明显的欺诈骗保行为，是禁止的。28.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回的时限是A.1日内B.3日内C.7日内D.24小时内【答案】A【解析】一级召回（使用后可能引起严重健康危害）应在1日内通知药监部门，并在24小时内制定召回计划提交。29.根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列不属于行政处罚种类的是A.警告B.罚款C.责令停产停业D.记过【答案】D【解析】行政处罚包括：警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留等。记过属于行政处分（内部），不属于行政处罚。30.某药品生产企业销售药品时，未在药品说明书上标注不良反应。根据《药品管理法》，该药品应A.按假药论处B.按劣药论处C.按劣药处罚D.给予警告即可【答案】B【解析】根据《药品管理法》第98条，未标明不良反应的，按劣药论处。31.关于GSP中药品储存的说法，错误的是A.按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%~75%C.药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品D.不同批号的药品可以混放，但必须有明显标识【答案】D【解析】GSP要求药品按批号堆码，不同批号的药品不得混放。故D错误。32.根据《药品管理法》，下列可以委托生产的药品是A.疫苗B.血液制品C.中药注射剂D.化学药品制剂【答案】D【解析】疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。中药注射剂属于高风险制剂，一般也不得委托生产（或有严格限制，通常考题中列为不得委托）。化学药品制剂在符合条件时可以委托生产。33.某药店销售“阿胶”，包装标签上标注了“功能主治：补血滋阴，润燥，止血”。这属于A.中药饮片B.中成药C.医院制剂D.保健品【答案】A【解析】直接在标签上标注功能主治，且品名为“阿胶”，属于中药饮片（按传统方法炮制）。中成药也有功能主治，但阿胶属于典型中药饮片。若包装为“复方阿胶浆”则为中成药。34.关于药品广告审查的说法，正确的是A.药品广告只需在企业所在地省级药监部门审查B.异地发布药品广告，无需在发布地备案C.药品广告批准文号有效期为6个月D.提供虚假材料申请药品广告，一年内不受理该企业该品种的广告审批申请【答案】C【解析】药品广告需经企业所在地省级药监部门审查；异地发布需在发布地药监部门备案；批准文号有效期为6个月（2026年预测基于现行规定）；提供虚假材料，不予受理，并一年内不受理该企业该品种的广告审批申请。C正确。35.某医疗机构药师审核处方时，发现处方用药不适宜，应当A.拒绝调配，并告知医师B.拒绝调配，并自行修改C.予以调配，但告知患者注意D.请示科主任后决定【答案】A【解析】药师审核处方，对用药不适宜的，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具；对严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的A.所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.严重的不良反应D.新的不良反应【答案】A【解析】新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应。37.关于特殊医学用途配方食品的管理，说法正确的是A.参照药品管理B.参照保健食品管理C.参照普通食品管理D.不需要注册【答案】A【解析】特医食品注册管理类似于药品，由市场监管总局（原食药监）注册管理，标签说明书需严格标注，且不得在普通食品广告中宣传。38.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括A.供货单位名称B.药品名称、规格、数量、价格C.药品的生产批号、有效期D.药品的批准文号【答案】D【解析】销售凭证内容包括：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、价格、生产日期、有效期等。批准文号通常不是销售凭证的强制项目（虽然在发票中可能体现，但GSP规定的销售凭证核心项目是批号、效期等）。39.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是A.所标明的适应症超出规定范围的B.成分含量不符合国家药品标准的C.变质的药品D.被污染的药品【答案】B【解析】A、C、D均属于按假药论处的情形。B属于劣药。40.某药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度。验收不合格的药品A.可以降价销售B.不得入库销售C.可以退回供货商，但记录可以简化D.暂存待处理，不做记录【答案】B【解析】验收不合格的药品，不得入库，不得销售。二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不被选用）[41-43]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量41.医疗机构为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方限量为42.医疗机构为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方限量为43.医疗机构为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方限量为【答案】A、C、C【解析】麻醉/一类精神注射剂：一次常用量；麻醉/一类精神控缓释制剂：7日常用量；二类精神：7日常用量（特殊情况可延长）。[44-46]A.国药准字HXXXXXXXXB.国药准字ZXXXXXXXXC.国药准字SXXXXXXXXD.国药准字JXXXXXXXX44.化学药品的批准文号格式是45.中药的批准文号格式是46.生物制品的批准文号格式是【答案】A、B、C【解析】H-化学，Z-中药，S-生物，J-进口分装。[47-49]A.红色B.绿色C.黑色D.黄色47.甲类非处方药的专有标识颜色为48.乙类非处方药的专有标识颜色为49.外用药品的标签颜色为【答案】A、B、D【解析】甲类OTC-红，乙类OTC-绿。外用药-红色或红色背景（通常标签有“外用”字样，多为红字或红底白字，此处考察经典分类，外用药属于特殊管理标识，通常为红色）。[50-52]A.24小时B.48小时C.72小时D.5日50.药品生产企业在实施一级召回时，应在几日内将调查评估报告提交给所在地省级药监部门51.药品生产企业在实施二级召回时，应在几日内将调查评估报告提交给所在地省级药监部门52.药品生产企业在实施三级召回时，应在几日内将调查评估报告提交给所在地省级药监部门【答案】A、C、D【解析】一级召回1日（24小时），二级召回3日（72小时），三级召回7日。[53-55]A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.卫生行政部门53.负责药品广告审批的部门是54.负责医疗机构制剂批准文号核发的部门是55.负责《药品经营许可证》（批发）核发的部门是【答案】B、B、B【解析】药品广告审批由省级药监部门；医疗机构制剂由省级药监部门；批发许可证由省级药监部门。[56-58]A.有效期2年B.有效期3年C.有效期5年D.有效期4年56.《药品经营许可证》有效期为57.《执业药师注册证》有效期为58.《进口药品注册证》有效期为【答案】C、C、C【解析】均为5年。[59-61]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处59.某药品所标明的适应症超出规定范围的60.某药品擅自添加着色剂、防腐剂的61.某药品成分含量不符合国家药品标准的【答案】C、D、B【解析】适应症超范围=按假药论处；擅自添加辅料（着色剂、防腐剂、香料）=按劣药论处；含量不符=劣药。[62-64]A.日常监督检查B.跟踪检查C.有因检查D.飞行检查62.药品监督管理部门根据风险管控需要，进行的突击性检查称为63.药品监督管理部门对药品认证合格的企业进行后续的监督检查称为64.药品监督管理部门根据投诉举报等线索进行的针对性检查称为【答案】D、B、C【解析】飞行检查是突击性；跟踪检查是认证后的检查；有因检查是基于线索。[65-67]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品65.哌替啶属于66.地西泮片属于67.咖啡因属于（大剂量生产时管理，但此处考察第二类精神药品）【答案】A、C、C【解析】哌替啶是麻醉药品；地西泮是第二类精神药品；咖啡因是第二类精神药品。[68-70]A.不得零售B.可以在零售药店销售，但不得开架自选C.可以在零售药店开架自选销售D.必须凭专用处方零售68.罂粟壳69.第二类精神药品70.非处方药【答案】A、B、C【解析】罂粟壳严禁在药品零售企业销售；二类精神药品零售需凭处方，不得开架；非处方药可以开架。[71-73]A.3年B.5年C.10年D.长期71.毒性药品的生产记录保存期限为72.第二类精神药品的经营记录保存期限为73.药品批发企业的销售记录保存期限为【答案】B、B、B【解析】毒性药品、二类精神药品、普通药品经营记录均为超过有效期1年，不少于5年。[74-76]A.载入药品说明书B.列入国家秘密的范围C.向国家药品监督管理部门申请保密D.向社会公开74.药品监测期内，药品生产企业对药品不良反应的评价结果应75.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应76.药品标准中，未公开的检验方法属于【答案】A、A、B【解析】监测期内评价结果应载入说明书；已确认严重不良反应应修改说明书（载入）；未公开的检验方法属于国家秘密。[77-79]A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用单位77.负责药品召回的主体是78.负责直接报告药品不良反应的主体是79.负责审核处方、指导合理用药的主体是【答案】A、A、C【解析】召回主体是生产企业；报告不良反应主体是生产企业（及其他）；审核处方主体是零售企业的药师（或医疗机构药师）。题目问“负责...的主体”，对于审核处方，零售企业药师是关键执行者。[80-82]A.责令停产停业整顿，处2万元以上5万元以下罚款B.处5000元以上2万元以下罚款C.处2万元以上10万元以下罚款D.给予警告80.药品经营企业未按规定实施GSP的，初次违规且情节轻微的81.药品经营企业未按规定实施GSP的，逾期不改正的82.药品经营企业未按规定实施GSP的，情节严重的【答案】D、B、A【解析】依据《药品管理法》第126条：未遵守GSP，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处10万-50万罚款（旧法不同，需注意新法）。修正：根据2019版《药品管理法》第126条：未遵守GSP等，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款，吊销许可证。题目选项需适配新法：修正选项：A.责令停产停业整顿，处50万元以上200万元以下罚款B.处10万元以上50万元以下罚款C.给予警告D.吊销许可证80.初次违规->C81.逾期不改正->B82.情节严重->A[83-85]A.一般违法行为B.严重违法行为C.犯罪行为D.民事违约行为83.生产销售假药，造成重度残疾的84.生产销售劣药，货值金额50万元以上的85.销售劣药，但主动召回减轻危害的【答案】C、B、A【解析】造成重度残疾属于“对人体健康造成严重危害”，构成生产销售假药罪（犯罪）；劣药货值50万属于情节严重（严重违法）；主动召回属于一般违法情节或从轻处罚。[86-88]A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局86.负责组织制定国家药物政策的部门是87.负责制定和调整药品价格的部门主要是88.负责药品注册管理的部门是【答案】A、B、C【解析】卫健委负责药物政策；医保局负责价格和招标采购；药监局负责注册监管。[89-90]A.限于医疗机构使用B.限于定点零售药店销售C.可以在普通商业企业零售D.禁止在网络上销售89.疫苗90.第二类精神药品【答案】A、D【解析】疫苗目前不得在零售药店销售（特殊情况除外，一般限于疾控和接种单位）；二类精神药品不得在网络上销售（目前政策）。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。每题有5个备选答案，其中只有一个最佳答案）（一）某药品批发企业（简称A公司）拟从某药品生产企业（简称B公司）购进一批新药“复方安乃近片”。B公司持有该药的《药品注册证》和新药证书。该药为处方药，尚未进入国家医保目录。91.A公司从B公司购进该药品，必须查验的证件不包括A.B公司的《药品生产许可证》B.B公司的GMP证书C.该药的《药品注册证》D.销售人员授权委托书【答案】B【解析】GMP认证已取消，不再查验GMP证书。需查验生产许可证、营业执照、药品注册证、合格证、销售人员授权书等。92.A公司应当对该药品进行验收检查，验收记录的内容不包括A.药品的通用名称B.药品的批准文号C.药品的购进价格D.药品的有效期【答案】C【解析】GSP验收记录包括：通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、批准文号、数量、到货日期等。不包括购进价格（商业秘密）。93.A公司将该药品销售给某连锁药店，应当建立的销售记录中，必须保存至A.超过药品有效期1年，不得少于2年B.超过药品有效期1年，不得少于3年C.超过药品有效期1年，不得少于5年D.超过药品有效期1年，不得少于10年【答案】C【解析】药品批发企业销售记录保存至超过有效期1年，不得少于5年。94.若B公司发现该批次药品存在安全隐患，决定主动召回，召回通知必须在几日内送达A公司A.1日B.3日C.7日D.15日【答案】B【解析】假设该隐患为二级隐患（暂定），则3日内。题目未明确等级，但通常考察二级召回的3日时限。若为一级则1日。此处设为二级隐患情境。95.A公司在收到召回通知后，应当A.立即停止销售，并协助召回B.清点库存，等待药监部门指令C.退回生产厂家，不做记录D.继续销售直至库存清空【答案】A【解析】经营企业收到召回通知后，应当立即停止销售（或使用），通知相关单位，并协助召回。（二）患者李某，男，45岁，患有高血压，长期服用“硝苯地平控释片”。近日因感冒前往某药店购买“复方氨酚烷胺胶囊”。96.药店销售人员凭处方销售“硝苯地平控释片”，该处方一般不得超过几日用量A.1日B.3日C.7日D.15日【答案】C【解析】一般药品处方不得超过7日用量。高血压慢性病需长期用药，情况特殊需注明。97.药店销售“复方氨酚烷胺胶囊”（非处方药），下列行为合规的是A.搭配销售“消渴丸”以促进销量B.采用有奖销售的方式促销C.在店内广告宣传该药“药到病除，包治感冒”D.执业药师指导李某服用，并告知注意事项【答案】D【解析】非处方药不得采用有奖销售、附赠礼品（B错）；不得使用绝对化语言（C错）；不得搭配销售（A错）。D正确。98.李某购买药品后，发现药品包装上印有“国药准字H20230012”，说明该药是A.化学药品B.中药C.进口药D.生物制品【答案】A【解析】H代表化学药品。99.若该药店销售了假冒的“硝苯地平控释片”，货值金额5万元。根据《药品管理法》，药监部门对该药店的罚款金额至少为A.75万元B.100万元C.125万元D.150万元【答案】A【解析】销售假药，罚款为货值金额15倍以上30倍以下。最低罚款=50,100.该药店在销售药品时，未开具销售凭证。除责令改正、给予警告外，还可以并处A.销售额2倍以上5倍以下罚款B.1万元以下罚款C.销售额1倍以下罚款D.5千元以上2万元以下罚款【答案】C【解析】无销售凭证，可以并处销售额一倍以下的罚款。四、多项选择题（