2026年药事管理与法规考试真题(完整版)

2026年药事管理与法规考试真题(完整版)一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品安全信用档案管理的说法，错误的是A.药品监督管理部门应当建立药品安全信用档案B.药品安全信用档案应当记录药品许可、监督检查、产品质量等信用信息C.药品安全信用档案应当向社会公开D.药品安全信用档案中不得包含企业的商业秘密2.某药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门对其作出的行政处罚不包括A.警告B.责令限期改正C.罚款D.责令停业整顿3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品陈列的说法，正确的是A.处方药与非处方药应分开陈列B.外用药与内服药应混放，但需用颜色标识区分C.拆零药品应集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品应陈列在专柜内，并设置明显标识4.某中药饮片生产企业生产的“当归”片，经检验其性状不符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该批药品的处理措施是A.经整改后可以销售B.经再加工后可以销售C.应当销毁，不得销售D.经药品监督管理部门批准后可以降价销售5.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于非处方药标签和说明书的说法，错误的是A.非处方药的标签必须印有“非处方药”字样B.非处方药的说明书应当由省级药品监督管理部门批准C.非处方药说明书应当使用通俗易懂的文字D.非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应的重点监测，其中“新药”是指A.从未在国内上市销售的药品B.监测期内的药品C.5年内新上市的药品D.首次进口5年内的药品7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当取得A.《麻醉药品购用印鉴卡》B.《麻醉药品经营许可证》C.《精神药品经营许可证》D.《进口准许证》8.某医疗机构使用配制的制剂未经批准在市场上销售。根据《中华人民共和国药品管理法》，该行为应定性为A.销售假药B.销售劣药C.无证经营D.违规销售制剂9.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），关键人员应当为A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、产品放行人C.企业负责人、生产管理负责人、销售管理负责人、质量受权人D.企业负责人、研发负责人、质量管理负责人、质量受权人10.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给A.个人消费者B.无药品经营资质的企业C.具有合法资质的药品生产企业、经营企业和医疗机构D.任何合法的工商注册企业11.关于药品标准的说法，正确的是A.药品标准是国家对药品的质量、规格及检验方法所作的技术规定B.药品标准分为国家药品标准和地方药品标准C.企业标准可以低于国家药品标准D.进口药品必须执行出口国药品标准12.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱，情节严重，卫生行政部门可以对该医疗机构作出的处罚是A.警告B.责令限期改正C.限制其抗菌药物处方权D.吊销其《医疗机构执业许可证》13.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.未注明生产批号的药品C.超过有效期的药品D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品14.某药品批发企业对购进的药品进行验收时，发现某批次药品的包装标签上印有“国药准字HXXXXXXXX”字样，该药品属于A.化学药B.中药C.生物制品D.进口药品15.根据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的有效期为A.3个月B.6个月C.1年D.2年16.关于药品召回的说法，正确的是A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品经营企业发现药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，但无需通知生产企业C.一级召回应当在30个工作日内完成D.药品使用单位发现药品安全隐患的，应当自行处理17.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年18.某药品经营企业从药品批发企业购进药品，未索取并查验供货单位的发票。根据《药品流通监督管理办法》，该行为属于A.违规购进药品B.无证经营C.销售假药D.销售劣药19.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.2年B.3年C.5年D.10年20.关于基本药物目录管理的说法，错误的是A.基本药物目录实行动态调整管理B.基本药物目录每3年调整一次C.基本药物目录调整不改变时也需重新发布D.基本药物目录的遴选坚持科学、公开、公正、透明原则21.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理的说法，错误的是A.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境B.疫苗接收单位应当索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录C.疫苗在储存、运输过程中不得脱离冷链D.疫苗可以在常温下进行短时间转运，但不得超过24小时22.某药品生产企业生产的某批次药品经抽检发现含量测定不符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》，该药品应定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处23.根据《药品注册管理办法》，新药监测期届满前，药品生产企业可以申请A.再注册B.补充申请C.试行标准转正D.保护期延长24.关于互联网药品信息服务的说法，正确的是A.所有互联网站都可以提供药品信息服务B.提供互联网药品信息服务，需取得《互联网药品信息服务资格证书》C.提供互联网药品交易服务，需取得《互联网药品信息服务资格证书》即可D.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类25.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当凭处方销售的药品是A.非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.医疗机构制剂26.某药店销售“万艾可”（枸橼酸西地那非片），该药品属于A.处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.医疗用毒性药品27.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《GMP证书》D.《营业执照》28.关于中药饮片管理的说法，正确的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《GMP证书》B.医疗机构加工中药饮片不需要取得《医疗机构制剂许可证》C.市场经营的中药饮片必须印有批准文号D.中药饮片的包装必须印有或贴有标签29.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品说明书中已载明的不良反应C.药品使用过程中出现的所有有害反应D.药品质量问题引起的有害反应30.某药品零售企业销售药品时，未正确核对处方。根据《药品流通监督管理办法》，应给予的处罚是A.责令改正，给予警告B.处以罚款C.责令停业整顿D.吊销许可证31.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交A.《麻醉药品购用印鉴卡》复印件B.《营业执照》复印件C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.加盖公章的证明文件32.关于药品价格管理的说法，正确的是A.药品全部实行市场调节价B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行政府定价C.药品生产企业可以自主制定所有药品的价格D.医疗机构执行政府指导价33.根据《药品经营质量管理规范》，药品养护人员的主要职责不包括A.指导和监督药品储存、运输中的质量管理工作B.对陈列、储存的药品进行定期质量检查C.对温湿度进行监测D.负责药品的验收工作34.某药品广告发布后，造成严重不良社会影响。根据《中华人民共和国广告法》，药品监督管理部门可以采取的措施是A.责令暂停销售该药品B.吊销《药品广告审查表》C.撤销该药品批准证明文件D.移送司法机关处理35.根据《药品生产质量管理规范》，批记录的保存至超过药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年36.关于执业药师注册管理的说法，正确的是A.执业药师注册有效期为5年B.执业药师变更执业单位无需办理变更注册手续C.执业药师继续教育每年不少于15学分D.执业药师可以同时在两个单位执业37.根据《药品管理法》，禁止生产、销售使用的药品不包括A.假药B.劣药C.未取得批准文号的原料药D.临床急需进口的少量药品38.某药品批发企业对购进的药品进行验收，发现某药品的有效期仅剩6个月。根据GMP相关规定，该药品A.不得购进B.可以购进，但需近效期药品标识C.可以购进，正常销售D.应当拒收39.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品每次处方剂量不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.2日极量40.关于药品标签的说法，正确的是A.药品标签可以印有“国家级新药”字样B.药品标签可以印有“进口原料药”字样C.药品标签不得印有暗示疗效的文字D.药品内标签至少应当标注药品名称、规格、产品批号二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案）[41-43]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门41.负责全国药品监督管理工作的是42.负责药品批发企业《药品经营许可证》发证的是43.负责药品零售企业《药品经营许可证》发证的是[44-46]A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处根据《中华人民共和国药品管理法》：44.变更生产地址未经批准的药品45.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品46.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品[47-49]A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业库房色标管理：47.待验药品区（退货药品区）48.合格药品区49.不合格药品区[50-52]A.1年B.2年C.3年D.5年根据相关法律法规，关于有效期的规定：50.《药品经营许可证》有效期为51.《进口药品注册证》有效期为52.《麻醉药品购用印鉴卡》有效期为[53-55]A.专有名称B.商品名称C.通用名称D.化学名称53.列入国家药品标准的药品名称为54.经药品监督管理部门批准的特定企业使用的药品名称为55.符合化学命名原则的药品名称为[56-58]A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.中药饮片56.可以在大众传播媒介发布广告的药品是57.消费者可以自行判断、购买和使用的药品是58.必须凭医师处方才可购买、调配和使用的药品是[59-61]A.日常检查B.专项检查C.有因检查D.跟踪检查59.针对药品投诉举报等线索开展的检查是60.根据风险评估结果开展的针对性检查是61.对药品生产企业、经营企业进行的常规性检查是[62-64]A.30日B.60日C.3个月D.6个月根据《行政处罚法》及相关规定：62.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以申请行政复议的期限一般为知道该具体行政行为之日起63.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在64.药品监督管理部门对已撤销批准证明文件的药品，作出统一收回决定的期限是[65-67]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品65.印有“麻”字样的药品是66.印有“精一”字样的药品是67.印有“精二”字样的药品是[68-70]A.首次进口5年内的药品B.监测期内的药品C.对不良反应大、风险高的药品D.新药68.国家药品监督管理部门根据药品不良反应报告和监测情况，应当要求开展重点监测的药品是69.药品生产企业应当对生产的药品开展重点监测的药品是70.省级药品监督管理部门根据药品不良反应报告和监测情况，可以要求开展重点监测的药品是[71-73]A.红色色标B.绿色色标C.黄色色标D.白色色标根据《药品包装、标签和说明书管理规定》：71.外用药品的标签颜色为72.精神药品的标签颜色为73.毒性药品的标签颜色为[74-76]A.处方当日有效B.处方3日有效C.处方7日有效D.处方最长不得超过3日74.急诊处方有效期一般为75.普通处方有效期一般为76.医疗用毒性药品处方有效期一般为[77-79]A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据《处方管理办法》，处方限量：77.一般门诊患者每张处方开具的第二类精神药品78.一般门诊患者每张处方开具的麻醉药品（注射剂）79.一般门诊患者每张处方开具的麻醉药品（控缓释制剂）[80-82]A.撤销GSP认证证书B.吊销《药品经营许可证》C.处以罚款D.责令整改80.药品经营企业未按规定实施GSP，且情节严重的，药品监督管理部门可作出的处罚是81.药品经营企业未按规定实施GSP，且逾期不改正的，药品监督管理部门可作出的处罚是82.药品经营企业未按规定实施GSP，初次发现的，药品监督管理部门可作出的处罚是[83-85]A.临床试验B.仿制药质量一致性评价C.药品再评价D.药品上市后研究83.证明药品安全有效的过程是84.对已批准上市的药品进行的疗效、安全性评价是85.对仿制药与原研药质量和疗效一致性的评价是[86-88]A.100级洁净度级别B.10000级洁净度级别C.100000级洁净度级别D.300000级洁净度级别86.无菌药品的最终暴露工序应在87.非无菌药品的暴露工序应在88.不可最终灭菌药品的灌装工序应在[89-90]A.3年B.5年C.10年D.永久89.执业药师注册有效期为90.执业药师注册需要再次注册的，应在有效期满前三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例或案例背景。每题只有一个最佳答案）（一）某药品生产企业（甲公司）研发了一种新药，经国家药品监督管理局批准上市，监测期为5年。药品批准文号为国药准字S20260001。该药品为生物制品。在生产过程中，甲公司委托乙公司（持有《药品生产许可证》）生产部分制剂。91.该药品的批准文号格式中，“S”代表A.化学药B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂92.关于该药品生产管理的说法，正确的是A.甲公司可以委托乙公司生产全部制剂B.甲公司委托乙公司生产，必须经过国家药品监督管理局批准C.乙公司必须接受甲公司的质量审计和监督D.甲公司不需要对乙公司的生产质量负责93.在监测期内，甲公司应当A.只开展药品不良反应监测，无需报告B.建立该药品的追溯体系C.自动获得药品专利保护D.向省级药品监督管理部门报告所有不良反应94.若该药品需要从国外进口部分原料，甲公司应当A.取得《进口药品注册证》B.取得《医药产品注册证》C.办理进口备案手续D.取得《进口准许证》95.若该药品在广告中宣称“根治某疾病”，根据《广告法》，应承担的法律责任是A.责令停止发布，处以罚款B.吊销《药品生产许可证》C.撤销药品批准文号D.刑事责任（二）某药品零售连锁企业（丙公司）下辖10家门店。其中A门店为定点零售药店。某日，A门店从无《药品经营许可证》的个人手中购进了一批药品，并进行了销售。该批药品经检验为劣药。96.丙公司从个人手中购进药品的行为，属于A.违规购进药品B.销售劣药C.无证经营D.非法渠道购药97.关于该批劣药的处理，正确的是A.应当没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.应当没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款C.应当没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款D.应当没收违法所得，并吊销《药品经营许可证》98.若A门店的执业药师在销售该批药品时，未进行处方审核（该药为处方药），该执业药师可能面临A.罚款B.责令整改C.注销执业药师注册证D.三年内不得执业99.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，关于A门店作为定点零售药店的监管，下列说法错误的是A.不得诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药B.不得提供虚假证明材料C.不得串换药品D.可以将非医保药品串换为医保药品以增加销量100.若丙公司因严重违规导致《药品经营许可证》被吊销，其直接负责的主管人员A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.5年内不得从事药品生产、经营活动C.终身不得从事药品生产、经营活动D.3年内不得从事药品生产、经营活动四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选答案中有两个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）101.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业必须具备的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证药品质量的规章制度102.根据《处方管理办法》，药师审核处方时，对用药不适宜处方，应当告知处方医师，并A.拒绝调剂B.予以登记C.按照规定报告D.请处方医师重新开具103.关于药品标签和说明书的说法，正确的有A.药品标签中的有效期应当标注至年、月、日B.药品说明书应当列出全部活性成份C.药品说明书应当列出全部辅料D.处方药说明书应当包含警示语104.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后，应当A.立即通过电话或者网络等方式报告所在地药品监督管理部门B.填写《药品群体不良事件基本信息表》C.对每一病例及时填写《药品不良反应/事件报告表》D.停止生产、销售、使用105.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业应当A.凭执业医师出具的处方销售B.将处方保存2年备查C.禁止超剂量销售D.不得向未成年人销售106.关于中药保护品种的保护措施，正确的有A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内保密B.中药二级保护品种在保护期内向国外转让需审批C.除临床用药紧张的外，延长保护期不得超过第一次批准的保护期限D.中药保护品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产107.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库时，应当A.进行复核B.建立出库记录C.检查电子监管码D.附随货同行单108.属于商业贿赂行为的有A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以广告费名义支付给对方单位或者个人C.经营者以赞助名义支付给对方单位或者个人D.经营者以佣金名义支付给中间人，如实入账109.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械经营管理的说法，正确的有A.经营第一类医疗器械不需许可和备案B.经营第二类医疗器械实行备案管理C.经营第三类医疗器械实行许可管理D.医疗器械经营企业不得经营未注册的医疗器械110.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，行政处罚措施包括A.没收假药和违法所得B.吊销药品批准证明文件C.处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款D.十年内不受理其相关申请答案与解析1.答案：D解析：《药品管理法》规定，药品安全信用档案中包含许可、监督检查、产品质量等信用信息。虽然包含商业秘密保护条款，但档案本身记录相关信息，并非“不得包含”，而是对涉及商业秘密的部分在公开时予以保密。D选项表述过于绝对且易产生歧义，通常法律强调的是信息公开时的保护，而非档案记录时完全剔除。但根据题意“错误的是”，D选项称“不得包含”是错误的，因为档案应当记录全面信息，只是公开时受限。更准确的法律表述是：药品安全信用档案应当如实记录相关信息，并依法向社会公开。涉及商业秘密的，应当予以保密。因此D选项说法错误。2.答案：D解析：根据《药品流通监督管理办法》，未按规定开具销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以下的罚款。不包括责令停业整顿。3.答案：C解析：GSP规定，处方药与非处方药应分区陈列，并有专用标识。外用药与内服药应分开陈列。拆零药品应集中存放于拆零专柜或专区。第二类精神药品应专柜陈列，并设置明显标识。C选项正确。4.答案：C解析：《药品管理法》规定，药品成份含量不符合国家药品标准的，为劣药。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款。对于不合格的药品，应当停止生产、销售和使用，召回并销毁。C选项正确。5.答案：B解析：非处方药的说明书由国家药品监督管理局（现为国家药监局）批准，而非省级。B选项错误。6.答案：D解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药是指监测期内的药品，或者首次进口5年内的药品。D选项正确。7.答案：A解析：医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品购用印鉴卡》。8.答案：C解析：医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。如果销售，属于无证经营药品的行为。9.答案：A解析：GMP规定，关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。10.答案：C解析：药品批发企业只能将药品销售给具有合法资质的药品生产企业、经营企业和医疗机构，不得销售给个人消费者或无资质企业。11.答案：A解析：药品标准分为国家药品标准和地方药品标准（仅限于中药材和中药饮片），但国家药品标准是最高标准。企业标准可以高于国家药品标准，但不得低于。进口药品必须执行中国药典等国家标准。A选项表述最准确。12.答案：D解析：抗菌药物临床应用管理混乱，情节严重的，卫生行政部门可以吊销其《医疗机构执业许可证》。13.答案：A解析：B、C、D属于按劣药论处的情形。A属于假药定义（成份不符）。14.答案：A解析：H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分包装药品。15.答案：C解析：药品广告批准文号有效期为1年。16.答案：A解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。一级召回应在24小时内通知，30个工作日内完成。17.答案：C解析：医疗机构制剂批准文号有效期为3年。18.答案：A解析：未索取发票属于违规购进药品的行为，违反了GSP和流通管理办法。19.答案：C解析：GSP规定，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。20.答案：C解析：基本药物目录每3年调整一次，但若目录品种调整，则需重新发布；若不调整，也需发布调整说明，但C选项说“不改变时也需重新发布”在措辞上通常指发布目录本身，虽语义相近，但通常理解为若有调整则发布新目录。不过根据历年真题，C选项常作为错误选项，因为法律原文是“原则上每3年调整一次”，且“必要时，可适时组织调整”。实际上，不改变时通常只发布通告，不重新印发目录。C选项表述较为机械，在此选C。21.答案：D解析：疫苗储存、运输全过程必须处于规定的温度环境，不得脱离冷链。D选项错误。22.答案：B解析：含量测定不符合规定属于成份含量不符合国家标准，定性为劣药。23.答案：B解析：监测期内新药，药品生产企业可根据需要申请补充申请或再注册，但B选项补充申请是涵盖变更等事宜的通用说法。24.答案：D解析：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，都需要取得资格证书。B、D都正确，但D更全面。B说“需取得”是对的，D分类也是对的。题目问“正确的是”，通常分类是核心考点。25.答案：B解析：零售企业必须凭处方销售的药品是处方药。26.答案：A解析：万艾可是处方药。27.答案：A解析：从事药品生产活动需取得《药品生产许可证》。28.答案：D解析：中药饮片包装必须印有或贴有标签。A选项中，GMP证书已取消，改为符合GMP要求。B选项医疗机构加工传统中药制剂需备案，但严格来说也需要相应的条件管理。D选项绝对正确。29.答案：A解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。30.答案：A解析：未正确核对处方，依据《药品流通监督管理办法》，责令改正，给予警告。31.答案：C解析：邮寄麻醉药品和精神药品，需提交所在地省级药监部门出具的准予邮寄证明。32.答案：D解析：目前药品价格主要实行市场调节价，但医保药品等执行政府指导价。D选项医疗机构执行政府指导价是正确的（针对列入医保目录的药品）。33.答案：D解析：药品验收工作是验收员的职责，养护人员主要负责储存检查和温湿度监测等。34.答案：A解析：广告违法造成严重不良社会影响的，药监部门可责令暂停销售该药品。35.答案：A解析：批记录保存至有效期后1年。36.答案：C37.答案：D解析：临床急需进口的少量药品经批准可使用，不属于禁止范围。38.答案：B解析：近效期药品可以购进，但需做好标识和管理。39.答案：D解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。40.答案：C解析：药品标签不得印有暗示疗效的文字、商标等，也不得印有“国家级新药”等字样。C正确。41.答案：A42.答案：B43.答案：B（注：部分地区下放至市级，但通常批发仍为省级，零售为市级或县级。根据题目选项逻辑，批发B，零售C）。44.答案：D45.答案：D46.答案：D（注：根据2019年修订版药品管理法，这些情形属于劣药或按劣药论处。擅自添加辅料、包材未经批准均属于劣药范畴）。47.答案：C48.答案：B49.答案：A50.答案：C51.答案：C52.答案：B53.答案：C54.答案：B55.答案：D56.答案：B（注：非处方药可发布，处方药禁止在大众媒介发布）。57.答案：B58.答案：A59.答案：C60.答案：B61.答案：A62.答案：A63.答案：A（注：行政处罚决定书应在7日内送达，但当场交付是原则。选项A通常指复议期限60日。此题组选项可能混淆。根据标准题库：复议60日，诉讼6个月。行政处罚决定书当场交付，不在场的7日内送达。选项中没有7日。若选复议，则是60日B。此题组选项设置可能有误