医疗配方规定

处方制度

1.执业医师、助理医师处方权，可由各科主任提出，经医疗

管理部门审核，院长同意，登记立案，并将本人之签字或印模留样

于药剂科。

2.药剂科不得私自修改处方，如外方有错误应告知医师更改

后配发。凡处方不合规定者药剂科有权拒绝调配。

3.有关毒、麻、限剧药处方及处方权，遵照“毒、限剧药管

理制度”的规定及国家有关管理麻醉药物的规定办理。

4.医师应根据病情诊断开具处方，一般处方以三日量为限，

对于某些慢性病或特殊状况可酌情合适是长。处方当日有效，超过

期限须经医师更改日期，重新签字方可调配。医师不得为本人及其

家眷开处方。

5.处方内容至少应包括如下几项：医院全称，门诊或住院号,

年、月、日，科别，病员姓名，性别，年龄，药物名称、剂型、规

格及数量，用药措施，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，

药价，病情诊断。

6.处方一般用钢笔或兰色或找黑炭素墨水笔书写，字迹要清

晰，不得涂改。如有涂改医师必须在涂改处签字。一般用拉丁文或

中文书写。急诊处方应在左上角盖“急”字图章。

7.药物及制剂名称采用通用名，使用剂量，应以中国药典及

卫生部（省、市、区卫生厅局）颁发日勺药物原则为准。如医疗需要,

必须超过剂量时，医师在剂量旁重加签字方可调配。。

8.处方上药物数量一律用阿拉伯字码书写。药物用量单位以

克（g）毫克（mg）毫升（ml）国际单位（in）计算；片剂、丸剂、

胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。

9.一般处方保留一年，到期登记后由院长副院长同意销毁。

10.对违反规定，乱开处方，滥用药物的状况，药剂科有权拒绝

调配，情节严重应汇报院长、业务副院长或主管部门检查处理。

11.药剂师（药剂士）对每一张处方均应审核，有权监督医生科

学用药，合理用药，并予以用药指导。

药事管理与药物治疗学委员会工作制度（新增

药事与药物治疗管理委员会（组）负责监督、指导本机构科学

管理药物和合理用药。纠正药物使用过程中日勺问题，进行合理用药

教育。药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任一名，副主任若

干名。医院院长任主任，药学/临床专家任副主任。设置由药学、医

务、护理、检查、临床及感染科专家构成的合理用药监督小组。

1、建立药事管理与药物治疗学委员会（组）的基本原则

药事管理与药物治疗学委员会（组）要以有多学科专家的合作，透

明日勺方式运行，具有相称日勺专业能力以及院方日勺委任。需要医睨管

理部门强有力和明确日勺支持。

2、药事管理与药物治疗学委员会（组）日勺目的和职能

（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规

和卫生行政全国医院工作制度与人员岗位职责和部门有关药事工作

的规定；

（2）负责制定本机构药物临床应用指导原则、管理措施或实行

细则，并督导实行；

（3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督

导其实行；

（4）建立药物引进与淘汰评审、评价制度，并督导其实行；

（5）审核本机构申报的医疗机构新制剂和上市后药物临床观测;

（6）定期调查分析本机构药物使用状况，指导药物运用研究，

优化药物治疗方案。组织有关专家评价药物临床疗效与安全性，对

不合理用药提出干预和改善措施；

（7）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药物的临床使用与

规范化管理状况，及时研究存在的问题与隐患，提出改善与完善管

理意见；

（8）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育，监督、

检查、指导和考核本机构临床各科室用药状况，提出改善意见；

（9）编辑出版本机构药物信息通讯，指导临床合理用药。

6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、

药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。

7、为保证需要时得到急诊用药，加强病区药物的管理，医院应

制定病区急救、备用基数药物管理制度，药剂科负责监管。

（1）各病区急救、备用基数药物的种类和数量，由医疗、护理、

药学有关人员根据临床需要协商确定。

（2）常备药物一览表（一式三份）。由病区护士长签字、病区药

房负责人签字、药剂科主任签字并加盖药学部签章，并信保留一份,

附每次领药物有明细（包括名称、规格、数量、批号、效期等信息）。

（3）病区药物管理人员应定期（每月）查看病区所备有效期药

物，6个月前返病区药房调换新批号。

（4）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药物供应日勺途径。

药物不良反应监测汇报制度

（1）护士、医生或临床药师等一旦发现可疑日勺药物不良反应，

应立即汇报病人日勺主管医生，并通告医务处及药剂科。

（2）药剂科在收到ADR汇报表或汇报后，药师应即时（至

少汇报日勺当日）前去调查，要与临床医师构通，减少病人用药风险,

分析因果，填写“药物不良反应汇报表”，并按规定程序上报。

（3）在病历上记录发生的不良药物反应及采用日勺措施。

（4）临床医师与药师及时跟踪/随访所汇报日勺不良反应，记录

不良反应日勺治疗及预后状况。评价所报药物不良反应或药物互相作

用，如有重要发现及时告知医务处（科）。

（5）医务处及药剂科有责任将本院发生药物不良反应及时通报

临床医师，采用有效措施，防止同类事件在本院反复发生，保障患

者用药安全。

药剂科工作制度

1.药剂科是在院长直接领导下工作，既具有很强的专业技术

性，又有执行药政法规和药物管理日勺职能性。

2.必须严格执行《中华人民共和国药物管理法》、《医疗机构

药事管理暂行规定》及《处方管理措施》等有关的法律法规。

3.详细负责药物采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测,

以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。

4.应根据有关日勺规范规定制定出科学的、完善的、可行的工

作制度、操作规程和岗位责任制，并认真贯彻和执行。

5.应常常以多种不一样的形式组织本部门的各级各类药学技

术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服

务水平。

6.结合本院的功能、任务和本部门的实际状况，制定出切合

实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实行。

7.必须牢固树立以病人为中心，面向临床的服务意识。积极

倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作，开展临床药学服务。

8.建立临床药师制度，三级以上医疗机构的药学部门，应建

立专科或全科临床药师制度；有条件日勺二级医疗机构的药学部门，可

开展专科日勺临床药师工作。

药库工作制度

1.医疗机构药库是药物供应的中心，重要负责药物的采购、

保管和供应；和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。2.在

药物（库）工作的人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章

制度，严禁收受药物回扣或其他变相回扣。

3.根据有关规定和规定，根据库存和临床用药状况，制定药

物采购计划，经科主任审批后，向规定的药物经营企业采购药物。

4.特殊药物（包括：麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物

等）的采购应严格按照有关规定，凭专用印鉴卡（证）和申购单，

到指定的经营单位采购。

5.特殊药物的保管、使用应严格按照有关规定认真执行。在

药物保管上实行“五专”即：专人、专柜（库）、专账、专册、专用

处方。

6.应常常保持药物库内，洁净整洁，定期通风，做到“五防”

即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变。

7.药物应分类码放，垛位与地面日勺距离应不不大于10厘米；

与墙壁日勺距离应不不大于30厘米同，并有明确日勺标识。

8.药物入库时，应严格按照有关规定认真进行验收查对。检查

包装与否完整；窄无药物同意文号、生产批号及有效期；有无生产

合格证和产品（批）质量检查汇报。产品批质量检查汇报应统一、

分类保管，以备查。严禁不合格药物、假药劣药进入内。

9.药物库房应建立完整日勺药物明细账目（包括：手工账目和计

算机账目），并做到账账相符，账物相符。应定期盘点库存，并将盘

库状况和成果详细记录。

10.管账与管物、采购与库房保管等工作应当分别由专人担任。

11.多种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管，保

留三年以备查，超过保留期的账册、单据，经科主任同意后，统一

销毁并应有记录。

12.药物库应严格严禁非库房工作人员入内；严禁在库房内吸

烟；严禁在库房做与工作无关的事。

13.应单独设置化学危险品库房，用于寄存化学试剂、易燃易

爆品和医疗用消毒剂。库房内外应配置齐全的消防灭火和防爆器材,

应有良好的通风设施。

14.药物库房应划有专门的药物待检区和不合格品区，分别寄

存质量可疑药物和不合格待退药物。

药物采购工作制度

1.根据有关的法律法规的规定，医疗机构中使用日勺药物、医疗

用消毒剂和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应，其

他科室不得私自购销药物等。

2.药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经容许一律不

得购药。采购人员任职根据规定规定应定期轮换，原则上任期为2

年，最多不应超过3年。

3.药物采购计划及品种，应根据国家、地方和本部门日勺《基本

用药物种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录并结合临

床需要制定。

4.采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受多种形式

的回扣，所收多种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。

5.药物采购必须从有资质日勺正规的药物经营企业购入，应将有

业务关系的经营企业和业务人员日勺资质（如：企业三证等）立案，

并应相对固定。

6.凡临床需要使用《基本用药物种目录》、《基本医疗保险用药

目录》和处方集巨录外的药物或新药时，必须由临床科室提出书面

申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可采购，采购员不得自

行决定。

7.特殊药物的采购必须严格按照有关法规和规定执行。

8.临床特需或急救日勺一次性购入药物，应由临床医师申请填写特需

申请表（格式由各医疗机构自拟），经科主任签字，药剂科主任同意,

由采购员按照申请表中的申请量购置，如是短效期的，或购入量较

多时，应酌情分批次购入，防止因患者病情变化，变化用药时所导

致的积压和挥霍。

药物验收和保管制度

1.药物入库时，药库保管员应对照药物采购计划、进货单和有

效凭证，认真查对货品包装上的药物名称、规格、数量、生产厂家、

生产批号、有效废、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常;

有无产品合格证、产品批检查汇报。所有项目符合规定，方能放行

入库。

2.验收合格后，应及时将进货单据等，整顿签字，交账目管理

员登记入账，打印出药物“入库凭证”。保管员将“入库凭证”和随

货的“产品合格证”、“产品检查汇报”一起归档保留以备查。

3.药物入库后，应及时归类入位。药物摆放时应将药物标签或

标有药物名称的一面朝外。

4.药库保管员应常常检查药物质量状况和药物效期

5.应定期盘点库存，查对药物账目，发现问题应及时汇报，查

出原因。

药物质量监控制度

1.药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药物质量监

控管理制度和措施，并认真贯彻。

2.药剂科应设置药物制剂检查室，负责平常药物及制剂的质量

检测工作。

3.应定期抽验购入药物的质量。检查药物库和各调剂科（室）

药物质量管理状况，有无过期、变质药物和制剂，并做好检查记录。

4.定期对临床科室的备用基数药物、急救药物日勺保管和质量状

况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好有关登

记和记录。

5.对医疗机构自制制剂和委托加工制剂应进行批批检查，并有

检查过程记录和检查成果汇报。对不合格品或制剂的处理和采用时

改善措施等，应有详细的登记和记录，并妥善保管以备查。

6.药剂科或药学部应定期进行药物质量监控分析讨论，对期间

发生的药物或制剂质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出

改善意见和措施，做好贯彻，并有详实的记录。

住院病人自备药物制度

1、原则上不使用住院病人使用自备药物，仅在医院或主管医师

容许日勺某些特殊状况下，方可按照医嘱使用。

1.1病情急需，医院内无备药可供，应由药学部门积极组织供

药：

1.2病情急需，医院内无备药可供，病人又有自备合格日勺药物。

2、如该药符合使用指征，应由病人履行“住院病人使用自备药

物责任书”，尤其是药物日勺不良反应，并在医嘱上注明“自备药二

3、若需由病房护士保管日勺“自备药”，则应在责任书中记录清

晰“自备药”的规格、剂量、剂型、数量、效期等。

4、药物配制和使用前，由护士按常规规定进行查对及配伍禁忌

5、不得保管与使用药物标志不清晰的药物。

6、医院任何员工都不得给病人使用无医嘱日勺任何药物。

麻醉药物、一类精神药物管理制度

根据国务院《麻醉药物和精神药物管理条理》、卫生部《医疗机

构麻醉药物、第一类精神药物管理规定》，建立由分管院领导负责，

医、药、护和保卫等部门参与日勺麻醉、精神药物管理小组，结合医

院实际状况制定麻醉药物、第一类精神药物制度规定和人员职责；

定期组织专题检查，保证药物安全及合理用药。

1.“印鉴卡”日勺管理

药学部应指派专人根据“印鉴卡”日勺申办规定，负责向区卫生局

申力、、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药物购

用状况记录报表。同意核发的“印鉴卡”由专人保管，除购置药物

之用外，不得带出麻醉药物、一类精神药物库。

2.专用保险柜和基数卡的管理

药库及各调剂部门贮存麻醉药物、一类精神药物必须使用专用

保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科

室实行基数管理，基数卡注明所用药物名称、规格、数量，由双方

麻醉药物管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。

3.药物采购与验收

药库特殊药物管理人员根据药物用量和库存状况提出购药计

划，药物采购员应向指定的药物经营单位采购药物。药物抵达后，

由采购员和库管员共同检查验收药物至最小包装，并核验购药票据

凭证无误后，办理入库手续。麻醉药物、一类精神药物验收合格后,

由药库特殊药物管理人员及时入库实物，每次购药后及出库后药库

特殊药物管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、帐卡、药物、

处方、领药单等均无误后方可进行其他工作。

4.药物的储存和保管

麻醉药物、一类精神药物所有贮存于专用库内，库房钥匙由指

定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专

门领药人员外，任何人不得进入库内。

5.麻醉药物、一类精神药物专用保险柜钥匙立案管理

寄存麻醉药物、一类精神药物的保险柜实行双锁双人负责制，

历任管理人员状况须在药学部立案。

6.药物的领发

各调剂部门指定专人凭处方、专册登记表、领药本领取麻醉药

物、一类精神药物，数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和

领药人需认真查对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手

续。领药人员必须亲自运送药物至领药部门并将药物存入专用保险

柜、完毕入帐等有关手续，中途不得停留或办理其他事宜。

7.调剂部门的药物使用管理

调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药物、一

类精神药物，做到“日清日结”，药物调剂应指定发药窗口，调配人

员应严格按照麻醉药物、精神药物处方管理规定审核、发药。调剂部

门贮存的麻醉药物、一类精神药物必须有严格的安全防备措施。每天

下班（或交班）前，管理人员应查对药物和有关记录。

8.临床科室的药物管理

临床科室需要留存麻醉药物、一类精神药物时，应与调剂部门建

立基数卡，由双方麻醉药物管理人员、负责人审核签字，临床需求变

化时应及时变更基数卡。

9.管帐人员交接

麻醉药物、一类精和药物管理人员调整时须在组长监督下进行交接清

点并记录，交接完毕后报药学部立案。

10.药物过期、损坏申报

麻醉药物、一类精神药物管理人员应定期检查药物有效期和质量状

况，保证质量合格。过期药物须单独寄存并有明显标识；药物验收时

发现缺乏、破损的药物当时处理；发现质量问题按照药物质量处理程

序处理。

11.药物销毁管理

破损和过期的麻醉药物、一类精神药坳，记录汇总后报经药学部

主任审批后报区卫生局同意，并进行监督销毁、记录。

12.药物丢失、被盗案件汇报

药物使用中一旦发现骗取、冒领者，或发生药物丢失、被盗、被

抢案件，立即汇报药学部主任和