消杀药品生产方案

消杀药品生产方案

目录

第一节消杀药品的生产及加工.................................................2

一、消杀药品生产加工的定义..................................................2

二、剂型加工的意义..........................................................2

三、影响选择消杀药剂型的因素................................................3

第二节消杀药制剂加工工艺流程...............................................5

一、乳油配制................................................................5

二、可湿性粉剂.............................................................5

三、悬浮剂（包括悬浮种衣剂〉................................................5

四、颗粒剂..................................................................5

五、水分散粒剂（片剂）.....................................................6

六、微乳剂..................................................................6

七、水乳剂..................................................................7

八、微胶囊剂................................................................7

九、可溶性粉剂..............................................................7

十、盘式蚊香................................................................7

1--、电热蚊香片...........................................................8

十二、气雾剂................................................................8

第三节制剂生产车间质量工艺管理要求.........................................8

一、粉剂车间（粉碎工段）...................................................8

二、粉剂车间（上料工段）..................................................10

三、液体车间（配制工段）..................................................12

四、液剂车间（包装工段）..................................................14

五、粉剂车间（全自动包装工段）.............................................16

六、粉剂车间（半自动包装工段）.............................................1/

第一节消杀药品的生产及加工

一、消杀药品生产加工的定义

消杀药剂型加工主要是应用物理化学原理，研究各种助

剂的作用和性能，采取适当加工方法，以求改进原药的理化

性状、贮藏稳定性和使用安全性，并能适应各种应用技术对

分散体系的要求。消杀药剂型是具有一定组分和规格的消杀

药加工形态。一种剂型可以制成多种不同用途、不同含量的

产品，称为消杀药制剂。

二、剂型加工的意义

(-)稀释作用

能将高浓度的原药稀释至对有害生物有毒，而对作物、

牲畜、鸟、鱼类以及自然环境不造成危害的程度。

(二)优化生物活性

能使消杀药获得特定的物理性能和质量规格，这样的消

杀药喷泗出去，能够均匀分布、牢固地黏着，并有较高的沉

积率，最终表现为良好的防治效果。

（三）高毒消杀药低毒化

通过加工，能将高毒消杀药加工成低毒剂型及其制剂,

以提高施药者的安全性。

（四）提高原药储存期的稳定性以获得良好的“货架寿

命”。

（五）扩大使用方式和用途

通过加工，能使一种原药加工成多种剂型及制剂，扩大

使用方式和用途，方便用户。

（六）控制原料药释放速度

通过加工成缓释剂，可控制有效成分缓慢释放，提高对

施药者和天敌的安全性，减少对环境的污染。并能控制持效

期，减少施药次数，节约用药。

（七）混合制剂

混合制剂具有增效、兼治、延缓抗药性发展，提高安全

性的作用。

（八）赋形

消杀药剂型的“形态”与使用“形态”有时一致，有时

可能不一致。那么通过加工，可以赋予消杀药特定的稳定的

形态，以便于流通和使用，以适应各种应用技术对消杀药分

散体系的不同要求。

三、影响选择消杀药剂型的因素

第二节消杀药制剂加工工艺流程

一、乳油配制

有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、乳化剂、其他

助剂（如渗透剂等）一一搅拌混合一一检测（含量不合格返

回配置）一一静置或过滤一一包装一一检测（不合格返回配

制或包装）---入库。

二、可湿性粉剂

有效成分（应写明消杀药名称）、填料、助剂一一混合

——初粉碎一一气流粉碎或超微粉碎一一再混合一一检测

（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混

合或包装）---入库。

三、悬浮剂（包括悬浮种衣剂）

有效成分（应写明消杀药名称）、填料、助剂、水（水

溶性助剂和水应预混合）一一混合一一砂磨（球磨）一一再

混合一一检测（含量不合格返回混合）——包装一一检测（不

合格返回混合或包装）一一入库。

四、颗粒剂

（一）包衣法：有效成分（应写明消杀药名称）、水或

溶剂、助剂一一混合一一检测（含量不合格返回混合）一一

喷入装有河沙或其他载体的包衣机内一一包衣一一干燥一

一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。

（二）捏合法：有效成分（应写明消杀药名称）、助剂、

高岭土或黏土等一一混合一一粉碎（有效成分和高岭土也可

分别粉碎）一一加水混合一一造粒一一干燥一一检测（含量

不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包

装）一一入库。

（三）吸附法：有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、

助剂一一混合一一检测（含量不合格返回混合）一一喷入装

有吸附性的颗粒（如陶土颗粒等）的混合机内一一干燥一一

包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。

五、水分散粒剂（片剂）

（-）干法：有效成分（应写明消杀药名称）、填料、

助剂一一混合一一初粉碎一一气流粉碎或超微粉碎一一加

水再混合造粒（挤出、沸腾床或盘式造粒）一一检测（含量

不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包

装）一一入库。

（二）湿法：有效成分（应写明消杀药名称）、填料、

助剂一一混合一一初粉碎一一加水再混合一一砂磨一一喷

雾造粒一一检测（不合格返回混合）一一包装一一检测（不

合格返回混合或包装）一一入库。

六、微乳剂

有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、水、助剂等一

一混合搅拌或高速剪切搅拌一一检测（含量不合格返回混合）

——包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。

七、水乳剂

有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混

合一一加入水一一高速剪切搅拌一一检测（含量不合格返回

混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入

库。

八、微胶囊剂

有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混

合一一加入成囊剂一一加水一一检测（含量不合格返回混合）

——包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。

九、可溶性粉剂

有效成分（应写明消杀药名称）、助剂、填料（以上成

分应具有水溶性）一一混合一一粉碎一一造粒一一检测（含

量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或

包装）入库G

十、盘式蚊香

有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混

合配制蚊香液（也可直接购买蚊香液）一一检测（不合格返

回配置）一一喷药一一干燥一一包装一一检测（不合格去无

害化处理）——入库。

蚊香坯制造：木粉或碳粉、水、粘合剂、助剂等混合一

一压制成型一一干燥一一检测（不合格返回粉碎、混合）一

一包装----入库（自用或外售）。

H^一、电热蚊香片

有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂（也可购

买配制好的滴加液）一一混合配制一一检测（不合格返回配

置）----滴加----入库。

十二、气雾剂

有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混

合配制一一+检测（不合格返回配置）一一灌装一一封盖一

一加气一一检漏一一包装一一检测（不合格去无害化处理）

——入库。

（以上是一般消杀药加工流程，各企业可根据自己的加

工过程，以方块图的形式表示；特别提醒注意的是：一定要

写明有效成分名称，特殊的助剂如烟剂中的助燃剂、阻燃剂;

泡腾片（颗粒）的崩解剂；微胶囊剂的成囊剂等应单独表示。）

第三节制剂生产车间质量工艺管理要求

一、粉剂车间（粉碎工段）

质量工

艺控制控制要求控制办法

点

原料出库由库管与领料人共同把关，

依据原料出库单

原料领配制原料整袋双方清点清楚，余料进

出库，品种齐全数

料出库行过称；全部配制完后出库时，进行

量准确

过大称二次检验是否有差错。

注意：原料颜色特

征是否有异常，及

口寸告知原料库；分

层投料，特别是一先投一部分辅料；再投一部分原药、

些主含量少的原扩散剂、润湿剂等，分三到五次投完；

投料

药，必须多次加禁止用刀片划割原料包装袋，以免造

入，保证出库原料成塑料袋、塑料绳混入原料中。

全部投入混合机，

不得将杂物投入

混合机

投完料，前混合30

一般原料混合30分钟即可，主含量低

混合时分钟后，再进行粗

的原料和特殊原料如三喋锡等混合1

间粉，气粉完后混合

小时

30分钟

根据物料比重不

物料细根据产品标准要求和化验室细度检测

同，调节分级轮转

度情况，来调节分级轮转速

速，调节物料细度

每批原料粉碎完毕，及时通知化验室

配合取及时、准确、多点、取样，取样量准确，多点采样，告知

样标示清楚或标示清所加工原料名称、数量等信

息，化验合格后再进行包装

物料粉碎完毕，必每批物料加工完成，必须用气、气锤

须将粉碎系统容或其他工具将混合机、扑集器内存物

易存料的各机组料清理干净，混合机粉碎过程中逐个

机器余

清理干净，达到机进行清理，特殊物料必须用轻钙或高

料清理

器内无存料、无残岭土进行置换清理。每台机器粉碎30

留，与下批物料不吨原料必须对扑集器清理一次布袋“

造成混料现象连接管线检查清理

检验合格物料产出后，必须及时过称

半成品数量准确、半成品交接，并填写交接单；如发现半成品

与包装与包装机包装产物料与投料量严重不符，停止一切操

上料工品一致、地面干净作查找物料去向；所有半成品必须标

序交接无撒料示清楚，暂时不包装半成品加套内袋

放在袋子里面标示清楚

二、粉剂车间（上料工段）

质量工

艺控制控制要求控制办法

占

八、、

每种半成品交接或领到本工序，必须

所有半成品（粉碎

标示清楚名称、数量；观察或用手感

半成品、水分散粒

半成品觉物料颜色、形状是否有异常（比如：

剂等）名称、数量、

管理粉剂有结块、水分散粒剂粉末较大、

颜色、形状是否正

颜色发黄、发黑等现象）及时停止操

常

作，告知相关负责人处理

力［1料时，保证物料均匀下入料仓；数

量不要太多，料仓1/3即可，既要保

包装机

均速、适量证物料正常下料，又要保证不堵塞；

投料

不缺料，以免造成包装计量不准、物

料结块现象

生产过程中，注意物料各种性质有无

包装控物料性质必须正异常，粉剂有无结块、水分散粒剂粉

制过程常末较大、颜色与正常物料不一样等情

况

各包装机所包装

包装车间包装时，上料工序必须与包

包装产产品与投入物料

装人员对接搞清所包产品名称、机号、

品对接必须相符，不得错

数量

投、少投

必须标示清楚，合

包装车间剩余清底物料.，由包装人员

余料管理保管，不能暴

标示清楚交接给上料工序，上料工序

理晒、受潮，下批生

称重后，合理保管，及时利用

产及时加入

移动料移动料仓投完料，必须用苕帚清理干

仓、周转及时清理干净，不净，不得盛装其它物品；周转袋投料

袋、料仓能有余科，杂物时，必须倒干净；配合包装人员做好

管理料仓清理工作

三、液体车间（配制工段）

质量工

艺控制控制要求控制办法

八占、、

无论固态物料还是液态（溶剂、

水等）物料出库配制，都要由库

原料领依据原料出库单领料，

管与配制人员双方把关，以免造

料出库品种齐全、数量准确

成不必要错配、少投、计量不准

确现象

开启搅拌，按照作业指不能月刀片划割原料包装袋，以

投料导书顺序投料，避免将免造成塑料绳头混入物料中，注

杂质混入物料中意观察溶剂中杂质

乳油、微乳、水剂搅拌混合30

一60分钟（视均匀情况而定）；

混合充分混合均匀悬浮剂、水乳搅拌混合30分钟

剪切30—40分钟（视无明显颗

粒物）

循环水正常供给，根据需要（流

量，温度）来调节打料过程中的

转速；错珠装填量一般为其体积

温度控制不得高于

悬浮剂的2/3左右，15L一般为22〜

45℃；供料速度均匀；

砂磨23Kg：3L一般为6〜8Kg：错珠

反力正常

不宜过多和过少，过多会使电机

负荷过大，同时温度也会很难控

制，过少则会降低其研磨效率

通知化验室取样，除悬浮剂其他

取样取样准确、均匀液剂配制完成必须静置15分钟

再取样

检验合格后再进行物料所有液剂产品打入储罐必须进

放料输送，输送时注意控制行过滤，减少原料或溶剂中杂质

杂质进入储料罐大量混入半成品

配制好的一批物料必须

完全包装，不得在机器、

配制完料后要进行清洗，根据不

配制釜、储料罐、管道

物料清同的物料溶剂性质，水性的可以

有余料残留，特别是该

底、清洗直接月水清洗，油性的则用相应

套配制系统更换产品

的溶剂来进行清洗

时，系统清洗必须干净，

不得有上批残留

半成品与包装车间交接

包装车必须严格与包装线负责人进行

时，一定保证包装产品

间对接对接，交接好物料名称、数量

与配制物料一致，不得

错放、错包

四、液剂车间（包装工段）

质量工艺

控制要求控制办法

控制点

包装前，用祛码进行标称，用电

子秤或量筒量取药液体积，准确

计量每个灌装头下料包装产品的

准确，在公司质量控制

计量重量或体积，包装过程中每30分

规定误差范围内

钟进行一次计量自检、自查；上

盖人员认真观察瓶中药液变化，

若有异常及时称量

理盖时，及时把瓶盖无铝箔、反

铝箔、双铝箔挑出，刚开始封口

时，调节电流与电磁感应槽高度

合适、瓶口居中，试封。封好的

严实、瓶盖紧固、无漏

理盖、封瓶子用双手挤压，观察是否有无

液；瓶盖内以及瓶体无

口渗漏现象，调节好后批量生产，

残留药迹

电流适当上调2-3（注意挤压时不

要对人或自己眼睛，朝地面挤

压），生产过程中，每间隔10分

钟进行挤压看是否有无渗漏现

象，及时调整

瓶面干净、整洁、无药必须保证瓶面、箱内干净、整洁，

贴标、装液：瓶签无翘角、穿裙、如在灌装有药液撒到瓶体及时用

箱数量歪斜、错位等现象装箱抹布擦拭干净，装箱过程中必须

数量准确认真、方法得当，不得少装

箱签、合格证位置合贴箱签、合格证必须在指定位置，

理、平整、端正、牢固、不得乱贴，不能歪歪扭扭、贴完

外观无翘角；封箱胶带平、用手把揭箱签一角压平压展：封

直、紧、长短一致；箱箱时，用手将箱子整理端正，压

面干净正再封，中间不能有缝隙

盖合格证日期批号时，一定看清

瓶盖喷码日期再进行操作；并看

生产批号与合格证批

喷码批号清打码机日期与你要的日期是否

号一致

相符，瓶盖配合口期喷码在瓶盖

中间，不得歪斜

包装前，一定要与配料员对接好

产品物料包装产品与物料一定

物料名称、包装机器号、物料数

对接要相符

量

不同产品包装，要求不

根据不同规格产品，严格按统一

包装标准i致但必须保证产品

包装方法进行操作，箱内上下垫

执行美观大方不折不皱，附

片、隔板、宣传资料必须齐全

件齐全

五、粉剂车间（全自动包装工段）

质量工艺控

控制要求控制办法

制点

包装前，用破码进行标称，

准确，在公司质量控制规

计量包装过程中进行计量自检、

定误差范围内

自查

刚开始封口时，用双手挤压

封好的袋子，观察是否漏

粉，如果有漏粉现象，调节

宽幅一致，平整、严密无封口机温度、速度，直到封

封口加料漏粉现象、无漏铝现住，（注意挤压时不要对人

象或自己眼睛，朝地面挤压），

装箱时，每袋产品都要用手

进行挤压看是否有无漏袋

现象，出现银边，及时调整

必须保证袋面、箱内干净、

整洁，如在灌装有药粉撒到

袋面、装箱干净、整洁、无药粉；装袋面及时用抹布擦拭干净，

数量箱数量准确数袋过程中必须认真、方法

得当，必须用磅秤进行复查

数量

贴箱签、合格证必须在指定

箱签、合格证位置合理、位置，不得乱贴，不能歪歪

平整、端正、牢固、无翘扭扭、贴完用手把揭箱签一

外观

角；封箱胶带平、直、紧、角压平压展；封箱时，用手

长短一致：箱面干净将箱子整理端正，压正再

封，中间不能有缝隙

盖合格证日期批号时，一定

卷材喷码批号与合格证批看清卷材日期再进行操作；

批号

r致并看清打码机日期与你要

的日期是否相符

包装前，一定要与上料员对

产品物料对包装产品与物料一定要相

接好物料名称、包装机器

接符

号、物料数量

根据不同规格产品，严格按

不同产品包装，要求不一

包装标准执统一包装装袋装法进行操

致但必须保证产品美观大

行作，箱内上下垫片、隔板、

方不折不皱，附件齐全

宣传资料必须齐全

六、