网络销售特殊食品安全合规指南

网络销售特殊食品安全合规指南

条款相关要求依据合规指引

特殊食品包含保健食品、特侏医学用途

配方食品和宴幼儿配方食晶.

1.1特国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和必幼儿配方佳餐等《作品安仝法=笫匕应注意与GB13432—2013《食用安全国家

殊食品特殊食品实行严格监督管理.十四条标准预包装特殊鹏作用食品标签=中特

殊虺食用管品的概乞进行区分，对其

中不同的范国界定以法律规定为准.

1.定义：声称并具有特定俅健功健或者以补充雄生素、矿物质为目的GB16740—2014《食注意区分"保他食品"和‘保健品”的概念.

的作品.即适用于特定人并管用.具有调节机体功焚.不以治疔疾病品安全国家标准保例做至H前，法州法规尚未明确“保健储*的

为「1的，并J1对人体不产生任何急性、壹急性或慢性危杏的自丛.食品=概色.

2.应当同时具备的必要条件：

1.定义

H.保健食品声称保健功他,应当具有科学依据,不彻对人体产生

与范围1.2保

急性、亚急性或拧慢性危害；《食品安全法=第保健食品必於依法进行注册或作案.注

健食品a.

b.使用保健食品原料目荥以外原料的保fi!食品和首次进口的保七十五条册/备案适用的产丛他围、要求和流程参见

他食品应当羟国务院食品安全监督管理部门注册.但是，首次进口的b.《人品安全法=第《保健作品注册与备案管理办法=（原国鸵作

保健像品中属于补充维生崇、矿物版等营养物质的，应当报国务院七十六条药总局第22号令）.

食品安全监坏郭理部门笛案.其他保健食品应当报省、自治区、a

然市人民政府食品安全监督管理部门备案.

।.定义：为游足进食受限、济化吸收障碍、代谢紊儿或特定疾病状态特殊医学用途配方食品的范围包括适用

《特殊俣学用途限方

人群对营养木.或桃食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包于0—12月龄的特殊医学用途婴儿配方

台北注册管理办法=

括近川干。月昭至月必的抑殊医学川途更儿闷方食品和玷川于作屏和1方以卜人席的轩帙援学卬除iff.

12第四十八条

1岁以上人群的特殊医学月途配方食品.方食品.

3

条款相关要求依据合规指引

2.适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品的分类：

a.全营养配方食品

GB29922—2013《佟

可作为单一营养来源满足n标人群开养命求的特殊医学用途闽方

品安全㈤家标准特

食品.

殊医学用途配方食

1).特定全营养配方食品

品通HU《特殊医学

可作为单一营养来源能那涉足目标人群在特定疾病或医学状况下营

用途配方食品注册

界衡求的特殊医学用途配5食品.

管理办法=第五十条

C.非全营养配方食品

第二三四款

1.3特可满足目标人群他分甘养需求的特殊医学用途配方食品，不透用于在网络箱件活动中，可以按照特殊医学

殊医学作为单噌界来源.用途配方食陆的不同类划迸行分类

用途配标注.

方食品3.适用于0—12月龄的特殊医学用途展儿配方食品.是指针对特殊

GB25596—2010《食

素几、疾病或医疗状况等特姝医学状况展儿的营养需求而设计制成的粉

£.安全国家标准特

状或者液态配方食必.在医生或咨唯床背养师的折导下，单独食用或

殊医学用途心儿配

看与其他食物配合食用时.其能量和营养成分能的满足特殊

方食都通则=G*殊

医学状况婴儿的生长发育需求.

医学用途配方食品

分类：无孔林或低孔精配方、孔蛋白部分水解限方、乳很白深度水解

注册管理办法=第四

配方或存氨基酸配方、+产，'低出生体地婴儿配方、氨基酸代谢阻码

十九条

配方食品和母乳营养补充剂等.

4.器姝医学用途足方食品应当经国务院佟品安全监督管理佛门《作品安全法=第八合法上市错(1;的特殊医学用途配方食品

注册.十条应当取得产品注册证书.

4

条款相关要求依据合规指引

1.婴儿配方食品.是指：适用于正常展儿食用，其健靖和营养成分能

满足0—6个月舒耍儿正常营养需要的配方食用.具体包括：

a.乳基婴儿配方食品.以乳类及乳蛋白制丛为主要蛋白来源，加入

GB10765—2021《食

适量的维生案、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制

品安全国家标准矍儿

成的产品.

配方食品=

h豆基要儿配方食品.以大以及大Q蛋臼制品为主要蛋白来源，加入

适现的惟生运、矿物质和（或）共也原料,仅用物理方法生产加工制成在婴幼儿配方食品的忠体慨念下，食品

的产茄.安全国家标准进一步细分了“婴儿配方食品

2.较大婴儿配方食品.足却：适用于正常较大耍儿食用，火能负和代"■■较大婴儿配方食品.和•幼儿比方食品

界成分能满足6—12个月拎较大耍儿部分昔养豌要的配方食品.具:在标签标示.信息宣称以及其他钠仰

1.49体包括:要求警方面.三者在左着一鳍娄别®

幼儿配a.乳基较大妻儿配方食品.以乳类及乳蛋白制M为主要蛋白来GB10766—2021《优求.

方食品源,加入适量的维生烹、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产品安全国家标准较大从定义角度，要注意婴幼儿用方食品和

加工制成的产品.矍儿配方食茄=婴幼儿辅食的区分.婴幼儿辅食屉于普通

K豆基较大暨儿配方食以大豆及大豆蛋白制品为主要街白来源，食品，无雷产品配方注册.

加入适量的维生素、矿物而和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工

制成的产品.

3.幼儿配方食品.是指：以乳类及乳蛋门制品和（或）大豆及大豆蛋

GB10767—2021《食

门制品为主妾蛋白来源,加入适敝的继生素、矿物质和（或）其他原料，仅

品安全国家标准幼儿

用物理方法生产加工制成的产品.适用于幼儿食用，其能债和营养

配方食茄=

成分能满足正常幼儿的婚什营界需要.

4.婴幼儿配方乳粉的产品纪方应当经国务院作品安全监督管理部（J《性品安全法=第八合法上市俯售的婴幼儿配方乳粉应当取得

注册.十一条产品配方注册证书.

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条款相关要求依据合规指引

1.在中华人民共和国境内从事食品错售和在饮服务活动，应当依法取《食品经者许可和备

第仰特殊ft用应当依用相关规章的规

得侪品经苜许可.案管理办法=第四条第

定，取得相应的许可或备案后方可开展

仅铺售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方市场监价管理部门一款、第五条第一款

销售活动.

备案.

“进口的保健食用”的指向亚当以我国《食品

安全法=的定义为依抠，即在我国羟注册或备

2.进口的保住食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品.《性品安全法=第七

十六条第二款家的保健食品，其在入境前应当己经取行了

出口国的上市销售准许.

按照《食品安全法实族条＜对=与《作品羟首

3.特姝医学用途配方食品中的特定全昔养泥力住处应当通过医疗机

《食品安全法实施条许可和翁案廿规办出二的规定，白两类tr

2.销售构或者药品零仰企业向消饼者俏售.医疗机构、药品零P；企业销售特

2.1资例=第三十六条第二乩经营主体（医疗机构。药品零售企弗）在

的一般定全营养配方食品的，不需要取得食品经营许可，但是应当遵守食

质要求款稻P；特定全营养足力食品时无需取得许可（

要求品安全法和本条例关于食吊销售的规定.

缶案）.

4,卜列情形不需要取得食乩经昔许可：

《食处羟营许可和备

（二）仅用咨预包装食品：

案管理办法=第四条第

（三）医疗机构、的从零隹企业销售特殊医学用途配方食品中的特定特殊食品为fit包装食品，仅销售特殊食

二款第二、三、四项

全营养配方性品；品的经酋主体无须取得许可.

（四）己经取得仕品生产许”的作品生产者，在其生产加工场所或者

通过网络销售其生产的食品；

医疗机构与药品零华企业锯售特定全好

医疔机构、药品零售企业销小特殊医学用途配方食品中的特定全芮

5.《食处经营许可和备养配方食品无需取得住显径营许可（备案），

养出方自品不需要备案，但是向医疗机构、药茄零暂企业侨由特定全案管理办第五条第但是向其供货的经营企业应当取得食品

营界配方自用的经营企业，应当取得食品经昔许可或肯进行备案.五款经昔许可（备案）.

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条款相关要求依据合规指引

1.食m经件者采购食品，应当在验供货者的许可证和fr品出厂检验

合格证或者其他合格证明.

优品经营企业应当建立优品进货告收记录制度，如实记录作品的名称、

《仔晶安全法=第五

规格、数疑、生产日期或者生产批号、保质期、进货u期以及供货者名

十三条第一、二款本规定是法律规定的"可迫潮制度”的范

称、地址、联系方式等内容，井保存相关线证.记录和凭证保存期限

本内容，是特殊食从的网络销售活动应

不得少于产品保筋期满后六个月；没有"明确保质期的，保存期限不

当遵守的基本妥求.

得少于二年.

2.食砧生产经营若应当建立食品安全追溯体系，依照食品安全法的规

《作出安全法实施条

定如实记录并保存进货杳94、出厂检脸、食茄销售等信电，保修食品

例=第十八条

可追溯.

食品召回是一种法定义务赋予的民

代小经昔者发现经的食品不符合马安全频准或者有证据证

2Hifft中土体仃为，法律规定头城a网的生产

2.2过明可能危古人体健康的，应当立印停止经营，通知相关生产经营者和

经营者应当向监管郃门报告.

程管理消然者，并记录停止经皆表通知睛况.食品生产者认为应当召问的，

费令召回的本质是行政强制行为.

要求应当立即召回.由『食品经营者的原因造成其经若的食品疔前款规

法律规定，只有在•种情形前提下，即当

定情形的，食品经营者应当召回。

*食品生产经昔者未依照本条规定召问

食品生产经营考应当对4回的食品采取无古化处理、错我等措施，防

或者停止经芳的“，驳管部门才能实施这

止其再次流入市场.但是，对因标签、标志或者说明的不符合食品安全《食品安全法=第六

一行政行为.

标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安十三条第二三、四、

网络销售特殊食品经西井应当根据

全的情况下可以缓续销售;销件时应当向消费者明不补救措施.五款

以下三种不同情形落实法检费任：一是6II

食品生产经营者应当冷食品GW和处理情况向所在地县段人民

自身原因造成问超的情形下，积极协助生产

政府食品安全监忖管理觐门报告；需要对召回的他品进行无害化处理

并3回；二是自身原因造成问题!的情形下，

、钠设的，应当提前报告时间、地点.食M安全监但管理郃门认为必要

依法主动实施“回；三是‘因标签、标志或

的，可以实施现场监督.

者说明书不符合食品安全标准“时，按照

食品生产经营名沫依照本条规定召回或者停止经营的，县级以上

法律规定的“锯传时应当向消费者明示补

人民政府信前女生监济包洋部II可以责令其口旧或苕得化经件.

救插施"的要求进行钻管.

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条款相关要求依据合规指引

《食品安全法实旗条

4.特殊食品不得与普通台晶或者药储混放销售.

例=第二1•九条第二款网络的密特殊食用应当符特殊管品与普

《食品安全法实施条通食品、药品等在网页屣示上进行明显

5.申请保健食品销暂、待小医学用途配方食品销修、婴幼儿配方乳粉例=第三十九条第二款区别，避免混洽,而免出现法律责任风

悄为、要幼儿配方食品箱当的，应当在经昔场所划定+门的区域成、《优乩经苜许可审查险.包括但不队于以下方法：平台首页或平

柜台、货架搜放、梢件.通则（试行）=第二十台内店铺首页设置特殊食品统一入口、

条弹窗提示、特殊食品仰卖网页设置不同字

《食品安全法实施条体形状、颜色和大小等,正储引导消费皆

6.申请保健食品箱售、特殊医学用途配方自品销传、展幼儿配方乳粉

例=第三十九条第二款清所辨别所购商品是否园丁特殊作品.

销伟、婴幼儿限方食品精售的，应当分别设立提示牌，注明-♦***悄

、作品经营许可市禁止在问一链接网时或搭配售卖特㈱食

仰专区（或专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体，字体大小可

走通则（试行）=第二品与普通食品或药品.

根据设立的专柜或专区的小何大小而定.

十一条

7.保健食品经营者在经营保健食品的场所、网络平台等显耍位置标保他食局销件页面应当显会标示•■保健食品

《保S!食品标注警示

注”保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病.等消费提示信息，引不是药物，不能代替药物治疗疾病.等提

用语指南=

导消费者理性消费.示信息，避免误导消费.

摄幼儿配方乳将禁止分架.例如，商家将

《食品安全法=第八

8.不得以分装方式生产贤幼儿配方轧粉.婴幼儿配方乳酚自行分装成小包装、试用

十一条第五款

装进行网络售卖的行为是法律禁止的.

《国务院办公厅特发

食品药品监管总局等

.对即保场期不足1个月的婴幼儿配方乳粕，应及时采取醒目：.部门关于进一步加演

网络精件变幼儿配方乳粉，对保质期不

或提前下架等处理揩施.后不合格和过期、变侦螯幼儿赳方乳汾，应卷幼儿配方乳粉侦51

足1个月的,应当在mt?页面解目提示.

当采取退市和无宙化处理指饿，防止间即产品再次流入市场.安全工作意见的通知

=（国办发（2013）57

号）

8

条款相关要求依据合规指引

网络梢密特殊食M活动符合本规定整求

《广告法=第四十四

1.利用史联网从事广告活动,适用广告法的各项规定.的属于广告情形的，要对照广告法的相

条第一款

关嫌定进行规范.

特殊作品网络精售除了心须遵守作品安全

2.经昔者不得对其商品的性能、功能,质证、销科状况、用户肖价、的

法律法烷的烦定以外，还应当严格遵

获荣誉等作虚假或者引人说解的商业宣传，敷辩、谡导淆费者.《又不止当竞争法=第

守《反不正当竞争法=等相关法律法规的

经营苕不得通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或人条

规定，坚决杜绝食AA废置、考大直传等选

若引人误的的商业宣传.

法行为.

3.食品广告的内容应当口实合法，不得含有些假内容，不得涉及疾病

《色仙安全法=笫七

预防、治疗功能.食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法

十三条第一款

性例表.

2.3广

4.保健食品：a.《食品安全法=第

告和宣

七十九条

传要求a.广告应当声明"本品不能代各药物.；其内容应当经生产企业所在

地省、自治区、直辖市人民政府自从安仝监督管理制门审查批准

,取得保健优品广告批准文件.b.《广告法=第十

b•广告不得含付下列内容：（-）衰示功效、安全性的断*或者保证；｛八条

二）涉及疾病预防、治疗功能；（三）再依或者暗示广告商品为保障健.康

所必需；（四）与药品、其他保健食品进行比政；（五）利用广告代言人C.《食品安全法实循条c."不得出称保健功能"是指:直接声称ft

作推存、证明；（六）法律、行政法规规定禁止的其他内容.例=第三十八条第Ah是保健食品，或苕艮有某种保健功

C.对保世食屈之外的其他自用，不得声称具有保世功能.款

5.特殊度学用途配方食品特殊医学用途配方食品与医疗具有一定的

关联性，除了应当遵宁食品安全法律

H.广告适用《广告法=和其他法律、行政法规美丁药品广告管理的a.《食品安全法=第

规定.不得含有的内容：（一）表示功效、安全性的断；；或者保证；（八卜条第二款、（r法规的规定以外，其广告活动还应当遵

二）说明治愈率或者有效率；［三｝与其他药品、俵疗器械的功效和安件法=第卜六条守药乩广告管理相关规定.