“4.2理解相关方的需求和期望”条款应用专业指导清单（雷泽佳编制-2026A0）

“4.2理解相关方的需求和期望”条款应用专业指导清单（雷泽佳编制-2026A0）“4.2理解相关方的需求和期望”条款应用专业指导清单（雷泽佳编制-2026A0）标准条款“4.2理解相关方的需求和期望”条款应用专业指导清单内容4.2理解相关方的需求和期望目的与基本要求：本条款的核心目的：让组织系统识别并理解其外部和内部环境中，那些可能对质量管理体系实现预期结果的能力产生影响的个人或组织，并将其需求和期望转化为可执行的管理要求，从而为质量管理体系的建立和运行提供坚实的输入基础；管理其与相关方的关系以实现持续成功；潜在益处包括提升整体绩效､预判潜在风险､改进战略决策等；可开展的活动包括如确定相关方及其关系､排序需要管理的关系与相关方收集并共享信息等；本条款正是将这些理念和原则转化为具体实施要求的关键环节｡本条款的输出结果将直接作为质量管理体系范围界定(4.3)､风险与机遇应对策划(6.1)､质量方针与目标制定(5.2/6.2)以及体系过程设计(4.4)的核心输入依据。本条款旨在确保组织确定有关的相关方及其相关要求，以便在质量管理体系中妥善应对，而非仅考虑直接顾客的要求，核心聚焦那些可能对组织提供满足要求的产品和服务的能力产生影响的有关相关方。预先系统分析内外部因素（见4.1），将为相关方识别工作提供关键输入与支撑。这包括确定哪些相关方与质量管理体系相关；本条款是质量管理体系“组织环境”模块的核心组成部分，是践行“关系管理”质量管理原则的关键落地载体；组织需要管理其与相关方的关系以实现持续成功；潜在益处包括提升整体绩效、预判潜在风险、改进战略决策等；可开展的活动包括如确定相关方及其关系、排序需要管理的关系、与相关方收集并共享信息等。本条款正是将这些理念和原则转化为具体实施要求的关键环节。本条款的输出结果将直接作为质量管理体系范围界定（4.3）、风险与机遇应对策划（6.1）、质量方针与目标制定（5.2/6.2）以及体系过程设计（4.4）的核心输入依据。本条款的强制要求包含四项核心动作，需完整覆盖不得遗漏，四项动作构成一个完整的PDCA循环框架：确定与质量管理体系有关的相关方；确定上述相关方的相关要求；识别上述要求中需通过质量管理体系予以应对的部分；对相关方及其相关要求的信息持续开展监视和评审。组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；确定相关方时的考虑因素：相关方识别的系统维度：组织可采用相关方对其绩效或决策、以及对其产品和服务的潜在影响或作用等作为核心判定准则，评估相关方与质量管理体系的关联程度。在确定有关的相关方时，组织应考虑内外部因素（4.1），以协助识别有关的相关方；长期与短期时间范围；产品和服务的整个生命周期，包括供应链；有关的相关方随时间推移发生的变化；组织运营所在的行业、产业领域或地理位置；相关方诉求与质量管理体系结果的关联程度；为确保识别工作与组织战略方向一致，参与确定相关方的人员应充分理解组织的宗旨与战略方向，并以此为基准评估相关性与影响程度。组织应制定明确、统一的相关方判定准则，确保全组织识别口径一致，准则至少覆盖以下核心维度：相关方对组织绩效或决策可能产生的影响或冲击；相关方带来风险和机遇的能力；相关方可能对市场产生的影响或冲击；相关方的决策或活动对组织的影响能力。组织应建立唯一的有关相关方名录，对识别结果进行统一归口管理，名录信息随内外部环境变化动态更新。组织宜采用跨职能团队开展相关方识别，避免仅依赖单一部门视角，以获得均衡判断。所有识别结果应结合基于风险与基于机遇的思维，确保全面覆盖所有可能影响质量管理体系达成预期结果的相关方。建立的“因素-相关方映射表”应作为质量管理体系成文信息予以保留，并在每次4.1评审时同步更新；在依据本条款确定相关方时，组织应考虑以下六个维度。这些维度确保了识别工作的系统性和完整性，避免主观臆断或随意取舍：内外部因素（见4.1），以协助识别有关的相关方：应结合4.1条款已识别的外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会、经济、环境）与内部（战略、价值观、文化、资源、知识、绩效）因素，系统映射对应相关方主体，避免遗漏监管主体、供应链主体、社区群体等关联对象。例如，若4.1分析中识别出新法规出台，则应立即对应识别出新增的监管机构作为相关方；若识别出技术革新，则应考虑技术提供商或知识产权所有者作为潜在相关方。应建立4.1内外部因素与相关方的映射对照表，确保每一项关键内外部因素均对应到具体相关方主体，避免识别遗漏；同时，应确保识别内外部因素时采用的结构化分析方法（如PESTLE）的结果能够有效映射到相关方，形成“因素→相关方”的双向追溯机制。组织应关注内外部因素中正面与负面要素或条件，避免仅关注财务与运营因素而忽视社会、政治、技术与环境影响，确保跨职能团队参与获得均衡判断；长期与短期时间范围：短期维度应聚焦当前运营、合同履约及年度经营有关的相关方；长期维度应覆盖组织战略规划周期内可能出现的新兴相关方，如新增监管机构、未来目标客户群体、潜在合作方等。组织应将其战略规划周期（通常3-5年）作为长期时间范围的参考基准，确保相关方识别具有前瞻性。短期时间范围应与年度质量管理体系审核、管理评审周期保持一致；长期时间范围应与组织战略规划周期同步更新，至少每三年开展一次全面的相关方识别复盘，并将复盘结果作为管理评审输入。当发生重大变更时（如进入新市场、推出新产品线、并购重组等），应即时启动动态再识别，确保时间维度的响应及时性；产品和服务的整个生命周期，包括供应链：应覆盖从原材料采购、生产制造、交付运输、使用维护到报废回收的全生命周期各环节所涉及的全部相关方，包含各级外部供方、终端使用者、回收处理机构、物流服务商等。考虑生命周期还包括产品和服务最终涉及的环境方面，如产品原产地、消耗臭氧气体设备的维护等，这也应纳入相关方识别的考量范畴。对于高环境影响行业，应采用生命周期评价（LCA）方法系统识别各阶段相关方，将废弃物处理机构、再生资源回收方、碳排放核查机构等纳入全生命周期相关方清单。供应链方面，应扩展至外部供方的关键子供方，识别多层级依赖关系，并在必要时将关键二级供方、分包方纳入相关方管理。有关的相关方随时间推移发生的变化：应建立动态识别意识，预判内外部环境变化引发的相关方新增、退出或诉求调整，如政策调整新增的监管主体、市场转型带来的客户群体迭代、业务扩张新增的属地相关方等。组织应建立常态化信息收集机制，明确变化信号的来源（如法律法规更新、媒体报道、利益相关者反馈、内审结果等）和触发条件，确保能及时捕捉相关方变化信号。应明确相关方信息更新的职责，建议指定专人或部门负责定期筛查；更新可结合内外审、管理评审、重大变更活动等触发点，触发后15个工作日内完成相关方清单的更新评审。对于识别为新增或退出的相关方，应记录变化原因和日期；组织运营所在的行业、产业领域或地理位置：应充分考虑行业监管特性（如高危行业的专项监管部门、强制认证机构）、区域属地管理要求（如地方环保、人社、市场监管部门）及跨区域/跨国经营带来的多属地相关方叠加效应。对于跨国经营组织，还需考虑不同国家/地区的政治、经济、文化差异对相关方识别的影响，避免单一模式的简单套用。跨区域经营的组织应建立“总部统一框架+属地差异化补充”的相关方识别机制，属地机构负责识别当地监管、社区、媒体等特色相关方并报总部备案。在涉及多个行业领域时，应分别梳理各行业特有的相关方（如医疗器械行业的临床验证机构、航空业的安全监管机构）。地理位置还应延伸至线上服务覆盖的区域，考虑数据保护监管机构、数字平台合作伙伴等；相关方诉求与质量管理体系结果的关联程度：应评估相关方的诉求是否直接或间接影响产品和服务符合性、顾客满意水平、质量管理体系绩效，仅与组织其他管理领域（如纯财务投资、行政后勤）相关的主体，不纳入质量管理体系相关方范围。该维度用于初步筛选相关方边界，避免识别范围过度泛化。。判定准则：组织可采用相关方对其绩效或决策、以及对其产品和服务的潜在影响或作用等作为判定准则。判定应遵循双向影响原则，从两个维度综合评估：权力维度：相关方能够对组织决策、运行活动及产品服务质量施加的影响程度；利益维度：组织决策、运行活动及产品服务质量能够对相关方权益产生的影响程度。双向影响原则的含义在于，无论是相关方能够影响组织，还是组织能够影响相关方，只要其中一个方向的影响关系成立，该相关方就应当被纳入识别范围；判定准则应形成文件并保持一致性；可考虑采用相关方影响-利益矩阵等辅助评估工具，并结合跨职能团队共同参与判定，以增强客观性和均衡性。判定结果（包括纳入与排除）应作为成文信息保留，记录判定依据、参与人员、判定日期等信息，确保可追溯。对于“自认为受影响”的主体，即使实际影响尚未确认，也应审慎评估后决定是否纳入。满足以下任一条件的主体，应判定为与质量管理体系有关的相关方：其要求会直接影响组织产品和服务的符合性：这些要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望，组织应重点考虑与产品和服务性能、安全、法律法规相关的要求；其诉求会影响组织增强顾客满意的能力：包括顾客对服务质量、交付、售后服务及合规表现的期望，以及其他相关方对顾客满意度的间接影响；其合法权益受组织质量管理体系运行结果的直接影响：例如员工、当地社区、投资方等，其权益可能因质量管理体系的有效性而受益或受损；法律法规、强制性标准要求组织需对其履行相应责任与义务。无论当前影响程度大小，凡法律法规或强制性标准中明确要求组织承担相应责任的主体，均应纳入。对于涉及气候变化、绿色低碳、产品安全等监管要求的主体，均须纳入质量管理体系相关方范围。自认为受组织质量管理体系运行结果影响的个人或组织，经初步评估其主张具有合理性或潜在影响后，应予以考虑纳入。排除管理要求：经判定无关联的主体，应记录排除理由并纳入定期评审范围，确保判定结果持续适宜。排除理由的书面记录应明确判断依据、判定时间、判定人员，为后续评审提供可追溯的决策参考；排除记录应纳入质量管理体系成文信息控制范围（见7.5），保存期限依据组织确定的保留周期，但不应短于3个管理评审周期，确保评审可追溯。定期评审至少每年一次，或当组织环境发生重大变化时（如法规修订、业务重组、重大投诉事件等），应对排除清单进行重新评估。排除管理应与相关方识别的动态更新机制相结合，确保不会由于环境变化而忽略新出现的相关方。相关方识别与确定的标准化实施流程。为确保相关方确定过程的规范性、充分性与一致性，组织应按以下流程落地实施：多维度信息归集：由质量管理职能部门牵头，组织采购、销售、人力资源、法务、生产、技术、安全环保等相关职能部门，结合各自分管的业务流程全面梳理潜在相关方信息；符合性评审确认：依据前述相关性判定准则，对归集的所有潜在主体逐一开展符合性评审，筛选出与质量管理体系存在实质关联的主体，剔除无质量关联的无关主体；正式清单编制：将评审确认后的相关方按类别统一汇总，形成正式的《质量管理体系相关方清单》，明确标注相关方类别、主体名称、核心关联质量过程等基础信息；重要性分级（可选实施）：组织可根据相关方的影响程度、影响范围及诉求刚性进行重要性分级，为后续需求优先级排序、体系资源配置提供支撑依据。相关方关联性与特例考虑：外部供方的关联相关方：当涉及三方关系时（例如组织、其合格的原材料外部供方，以及负责加工该原材料的另一外部供方），即使原材料供方已由组织评定，加工原材料的外部供方也应对该原材料供方实施控制；项目型组织的相关方差异：项目型组织需注意，相关方在公司层面和项目层面往往不同。例如，公司层面的相关方包括“ISO9001认证机构”，而项目层面的相关方则包括“项目业主或发起方”。组织需分别梳理并管理；“幕后”相关方的识别：除了直接可见的相关方，组织还应考虑“幕后”相关方，例如为重要产品提供核心零部件或服务的二级、三级供应商，他们的绩效波动同样可能对组织造成风险。供应链“图谱”有助于形成可接受的解决方案。相关方类型：相关方可包括地方、区域、国家或国际主管部门、监管机构、顾客和最终使用者、商品与标准化服务供方、知识产权所有者、行业与专业协会、组织工作人员、所有者、当地社区、气候变化与环境相关代表等。典型相关方示例清单相关方类别典型主体示例主要关注领域/要求示例判定要点(供组织细化参考)主管部门与监管机构各级市场监管､应急管理､生态环境､行业主管部门､规划部门产品合规､安全､环境法规､职业健康安全､就业标准､运营许可组织的产品和服务是否受其监管？其发布的法律法规是否直接影响组织的合规义务和运行要求？顾客与最终使用者采购方､经销商､终端消费者､产品用户､建筑资产所有者/运营方产品/服务质量､交付可靠性､安全与产品数据､技术支持､产品碳足迹､供应链行为准则､使用价值谁接受或使用组织的产品/服务？他们的满意度和忠诚度是否直接影响组织的成功？外部供方原材料供应商､零部件配套商､服务外包方､合同制造商､关联公司(如姊妹工厂)稳定的合作关系､清晰的采购要求､付款及时性､安全与产品数据､可持续性要求(气候意识)外部供方的产品和过程是否融入组织的产品/服务，或代表组织直接提供给顾客？其绩效是否影响组织稳定交付合格产品的能力？知识产权所有者专利持有方､商标权利人､授权机构权属认可､遵守知识产权规则､款项支付组织是否使用或依赖于他人的专利､商标､版权等知识产权？行业与专业协会行业协会､标准化技术委员会､专业团体遵守协会章程(若为会员)､参与行业标准制定､获取技术信息组织的业务发展是否受行业规范､标准或专业指南影响？加入协会是否能提供市场情报和技术进步信息？组织工作人员正式员工､劳务派遣人员､外包人员公平/安全工作条件､职业发展机会､能力培训(含气候意识)､薪酬待遇､职责明确人员是否具备执行过程所需的能力？其参与度和士气是否影响产品质量和体系有效性？所有者与投资方股东､投资人､董事会盈利能力､风险降低､符合法规要求､系统化质量管理､气候战略所有者的投资回报需求和对风险管理的要求是否决定了组织的战略方向和资源投入？当地社区项目属地居民､社区组织､周边单位吸纳就业､环境保护､排放管控､经济贡献､社区关系组织的运行(如工厂､施工现场)是否对当地环境､经济或社会生活产生了直接影响？气候变化与环境相关代表环保组织､气候治理机构､政府及非政府组织､可持续发展审核员碳足迹削减､信息透明､具备气候韧性的运营､生命周期评价组织是否已判定气候变化为相关因素？组织的产品/服务是否对环境有显著影响，从而引发这些团体的关注？物流合作伙伴运输公司､仓储企业清晰的操作指引､合规守法､高效/低环境影响运输､事故泄漏跟踪物流活动是否影响产品交付的准时性､安全性和环境绩效？认证与认可机构管理体系认证机构､产品认证机构､实验室认可机构标准符合性与有效性；审核配合与信息透明；不符合纠正与改进；认证标志使用规范其认证认可结果是否影响组织的市场准入资质与质量信誉？金融机构与保险公司银行､信贷机构､信用评级公司､财产/责任保险公司偿债能力与现金流；经营稳健性；合规与风险内控；安全与事故记录；资产保全其资金支持与风险承保是否影响组织的持续运营与质量资源投入？合资与合作经营方合资企业合伙人、特许经营商、上下级关联组织（母子公司、姊妹单位）合作收益分配、品牌规范统一、质量体系协同、风险共担机制组织是否与其存在股权、品牌或业务合作关系？其运营质量是否直接影响组织产品服务交付与品牌声誉？工会与员工代表组织企业工会、职工代表大会、行业工会员工合法权益保障、劳动条件改善、集体协商诉求、职业健康安全该类组织是否代表内部员工群体提出诉求？其要求是否影响人员稳定性与过程执行质量？周边关联组织相邻运营单位、园区管理方、周边企业环境排放联防、公共设施共用、应急协同、区域秩序维护组织的运营是否对周边组织产生直接影响？其运营状态是否会干扰组织正常生产经营？同业竞争主体直接竞争对手、行业对标企业市场份额竞争、技术路线迭代、行业质量基准提升其市场行为与技术动态是否影响组织的市场定位与质量绩效目标？是否会带来质量竞争层面的风险与机遇？项目型公司两级相关方示例相关方类别公司层面相关方项目层面相关方客户与最终用户开发商､业主及直接客户项目业主/发起人建筑资产所有者/运营方建筑最终使用者/用户群体业主方项目管理团队内部人员与团队公司管理层建筑师､设计师与技术人员行政与职能支持人员项目设计团队(项目经理､主创建筑师等)派驻现场的设计代表外部专业合作方长期合作的分包商､专业机构与咨询方(如结构､机电､景观顾问)为本项目专项聘用的咨询顾问专业分包方(如模型制作､效果图､特殊工艺设计等)监管与审批机构地方､区域及国家层面的行业监管机构行业协会地方规划主管部门住建､消防､环保等专项审批部门标准与认证机构ISO9001质量管理体系认证机构(通过公司质量管理体系间接影响项目，通常不单独作为项目层面直接相关方)社区与公众非政府组织､社区团体等受建设项目直接或间接影响的当地社区与公众其他商务与供应链相关方软件与工具供应商保险､法律等专业服务商办公场所出租方等施工总承包商､监理单位(设计配合阶段)材料与设备供应商(技术选型配合)

【示例】某小型项目型建筑设计组织发现，相关方在公司层面和项目层面往往具有不同的需求和期望。梳理相关方图谱有助于更好地理解相关方及其需求（见图1）。图1：项目型公司在公司层面和项目层面的相关方相关方类别公司层面相关方项目层面相关方客户与最终用户开发商、业主及直接客户项目业主/发起人

建筑资产所有者/运营方

建筑最终使用者/用户群体

业主方项目管理团队内部人员与团队公司管理层

建筑师、设计师与技术人员

行政与职能支持人员项目设计团队（项目经理、主创建筑师等）

派驻现场的设计代表外部专业合作方长期合作的分包商、专业机构与咨询方（如结构、机电、景观顾问）为本项目专项聘用的咨询顾问

专业分包方（如模型制作、效果图、特殊工艺设计等）监管与审批机构地方、区域及国家层面的行业监管机构

行业协会地方规划主管部门

住建、消防、环保等专项审批部门标准与认证机构ISO9001质量管理体系认证机构（通过公司质量管理体系间接影响项目，通常不单独作为项目层面直接相关方）社区与公众非政府组织、社区团体等受建设项目直接或间接影响的当地社区与公众其他商务与供应链相关方软件与工具供应商

保险、法律等专业服务商

办公场所出租方等施工总承包商、监理单位（设计配合阶段）

材料与设备供应商（技术选型配合）相关方判定注意事项：仅依赖内部判断可能导致认知偏差，应采用客观方法（如调研、顾客反馈、行业论坛、官方沟通渠道）确认相关方。同时，当要求较高的客户提出的新要求被判定为相关并纳入过程时，这会增加资源投入。若后续失去该客户，组织应具备相应机制移除不再适用的客户特定要求，以避免不必要的资源消耗和运行成本。b)与质量管理体系有关相关方的相关要求；相关要求的内涵与定义：要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望，要求可分为法定要求、法规要求、顾客要求、组织自愿承诺的要求等类型；其中“通常隐含”指对组织和相关方而言属于惯例或普遍做法、不言而喻的需求，例如酒店客房应整洁且配备基本设施、瓶装饮用水应安全等；掌握这些要求，有助于组织预判可能影响产品和服务持续提供、顾客满意度、符合性的潜在变化与外部影响，维护相关方信任，并支撑组织长期可持续发展。确定要求时需考虑：相关方的重要程度、其潜在收益及与组织战略方向的契合度；满足某项预期的成本与收益对比；要求随时间的变化趋势；各项要求的优先级；如何平衡不同相关方的需求和期望，避免存在相互冲突的职责和关系；如何与有关的相关方保持良好沟通；确定要求时，需考虑相关方要求是否“已由组织确认采纳”或“是组织自愿性承诺”的范畴，以确保要求管理的完整性；要求可来源于相关方的直接规定，也可来源于组织根据相关方需求和期望自行转化的要求。需求收集与理解的常用方法。组织可通过多种活动与方法系统收集、确认并理解相关方的需求和期望，相关方法包括但不限于：对收到的订单与采购需求开展合同评审；联合监管对接部门与法务部门共同评审适用法律法规要求；开展相关方面对面访谈、线上问卷调研与焦点小组座谈；加入行业与专业协会并参与标准制定、行业交流活动；开展行业内质量与管理标杆对比分析；实施持续的市场动态监测与竞品追踪；定期评审全层级供应链合作关系与供方诉求；定期开展顾客或终端用户满意度专项调查；持续监视顾客需求、期望与满意状态的变化趋势。相关要求的核心范畴与边界判定：相关要求覆盖合规、产品、服务等多个维度，组织需准确界定其与质量管理体系的相关性，核心范畴与区分规则如下：法规符合性基础要求：依据ISO9001“1范围”规定，组织需证实其有能力满足适用于产品和服务的法律法规要求，需系统识别这类要求并证实能够持续满足；针对4.1所确定的组织环境下产品投放的市场，该类要求需在4.2、8.2和8.3条款中作出具体落地规定。适用于产品和服务的法律法规，其制定目的涵盖保障产品和服务性能、使用安全、产品和服务信息（标识、声明）、消费者权益（如保修、投诉权等），以及产品或服务最终涉及的环境方面（如产品原产地、消耗臭氧气体设备的维护等）；基础设施关联法规要求：与基础设施相关的法律法规要求，若与产品和服务直接相关也应予以考虑；尤其在服务行业，这类要求通常构成经营许可的核心组成部分，对服务提供至关重要，例如公共场所无障碍设施要求、应急出口配置要求、医院透析服务的水质处理要求等；标准与认证配套要求：法律法规要求通常辅以自愿性或强制性标准支撑落地，例如建材、机械、玩具、预包装商品的强制性产品认证要求等，这类配套标准要求也需纳入相关要求识别范围；质量管理体系相关与无关法规的边界区分：不应将产品服务相关要求与适用于组织但与质量管理体系范围无关的法律法规要求相混淆。例如员工职业健康安全通用要求、组织通用环境管理与劳工方面要求，通常不属于质量管理体系范畴，可视情况纳入其他对应管理体系；但在特定情形下，若这类要求直接影响产品和服务质量，则需纳入质量管理体系应对，如建筑公司在客户现场作业时的职业健康安全要求。若组织提供的服务或产品本身属于环境保护范畴（如污水处理厂），则对应的环境法律法规要求适用于组织的质量管理体系；需求转化规则：组织需将相关方提出的多样、不明确的需求和期望，转化为自身的质量管理体系、过程或产品和服务明确要求；部分需求和期望可能是未明示的，需组织结合行业惯例、预期用途主动识别转化。与气候变化相关的要求：应关注相关方提出的与产品碳足迹、绿色供应链、碳排放管控、气候适应性等相关的需求与期望；该类要求若影响产品和服务符合性或顾客满意，应纳入质量管理体系范畴。组织需系统评估气候变化如何影响市场预期、供应链稳定性及产品的完整生命周期（从材料选型到报废管理），这是确定相关方要求的重要输入。；当外部提供的过程、产品和服务具有相关性时，外部供方的要求也可适用，包括外部供方对技术交底、交付周期、结算规则、质量信息反馈等方面的合理诉求，需纳入供应链协同管控以保障供应稳定性。组织也应考虑外部供方在“气候意识”方面的预期，必要时将其纳入采购环节的可持续性要求。相关要求的常见表现形式。相关方的需求和期望会以多种正式或非正式的形式呈现，组织需系统识别并转化为明确管控要求，常见形式包括但不限于：顾客关于产品符合性、价格、可获得性或交付周期方面的明确要求；与顾客或外部供方签订的正式商务合同与技术协议；行业通行规范与各类国家、行业、团体标准要求；与社区团体或非政府组织达成的合作协议与共识文件；适用于产品和服务、以及影响组织提供产品服务能力的法律法规要求；多方签署的谅解备忘录与合作框架文件；行政许可、经营执照及其他官方授权文件载明的要求；监管部门颁布的行政指令、监管通报与专项整治要求；组织跨国经营需遵守的国际条约、公约与双边协定；与公共机构及顾客达成的专项合作协议；自愿性管理原则或行业自律行为规范；自愿性产品标识承诺或环境声明、低碳承诺；基于合同约定产生的各类履约义务与违约责任；组织内部正式发布的员工管理政策与岗位要求。典型相关方需求和期望示例清单相关方类别典型示例主要关注领域/要求示例典型相关方需求和期望示例主管部门与监管机构市场监管、应急管理、生态环境、药品监督、行业主管、规划部门法规与强制性标准合规；产品安全、环保、职业健康安全；运营许可与资质；可追溯性；成文信息与数据报告1)组织严格遵守所有适用法律法规与强制性标准，获取并维护运营许可；2)主动配合监管检查，按时准确报送合规信息；3)确保产品标识、安全数据表（SDS）及说明书等成文信息完整、可追溯且符合要求；4)建立违规预警与纠正机制。顾客与最终使用者采购方、经销商、终端消费者、项目业主、产品用户产品质量/安全/可靠性；交付准时性；价格与全生命周期成本；产品信息、SDS、碳足迹；安装、培训、保修、回收等交付后活动；供应链道德与可持续性1)持续获得符合约定、法律法规及预期用途的产品与服务；2)交付准时、可靠；3)获取完整准确的产品安全数据、碳足迹信息及技术支持；4)需要交付后活动的保障（安装、培训、保修、废弃处置）；5)期望供应链行为符合社会责任准则。组织应确定并评审顾客明示、隐含和法规要求。外部供方原材料/零部件供应商、外包服务方（IT、校准、设备维护等）、合同制造商、姊妹工厂清晰完整的采购信息；稳定的合作与及时付款；质量、交付和服务能力；可持续与碳减排要求；信息传递与过程控制1)获得明确、稳定的采购要求和技术规范；2)期望公平价格与按时结算，建立长期互利合作；3)理解并满足组织对质量、交付和服务的全部要求；4)协同推进可持续改进。组织应评价、选择、监视和再评价外部供方，确保其能力，并将相关要求充分传递。物流合作伙伴运输公司、仓储企业、配送商操作标准与时效；货物防护与防损；准时交付；运输安全与事故泄漏应急；低碳高效运输1)获得清晰的作业指令和操作要求；2)期望公平合理的合作条件；3)保障货物在运输仓储中免于损坏变质；4)参与事故应急和泄漏追踪；5)配合执行低碳运输方案。组织应将物流作为外部提供过程进行控制，明确防护、搬运、储存与交付要求。知识产权所有者专利持有方、商标权利人、软件/技术授权机构权利归属认可；授权使用范围与方式；许可费支付；侵权防范1)知识产权得到正确标识与承认；2)使用行为严格限定在授权范围内；3)按期足额支付许可费用；4)防止未经授权的使用、复制或泄露。组织应将知识产权相关法律作为合规义务，建立管控机制。行业与专业协会行业协会、标准化技术委员会、专业学会自律规范；标准制定参与；技术信息与最佳实践；专业人员能力提升1)会员单位遵守章程与自律公约；2)参与标准、指南的起草与意见征询；3)共享行业知识与技术动态；4)协会提供的外部成文信息（标准、指南）作为组织知识的来源之一。组织工作人员正式员工、劳务派遣人员、实习生、外包驻场人员安全健康的工作条件；公平薪酬福利；职责清晰；培训与职业发展；沟通与参与；质量文化与意识1)获得安全、健康、包容的工作环境；2)清晰明确的岗位职责与权限；3)得到有竞争力的薪酬与成长机会；4)持续接受技能、质量和气候意识培训；5)能够参与改进、提出建议；6)知晓自身对质量管理体系有效性的贡献及不符合的后果。所有者与投资方股东、投资人、董事会、母公司财务回报与盈利能力；风险管控；合规经营；质量管理体系绩效；长期可持续发展；气候战略与声誉1)实现持续盈利与资产增值；2)有效控制经营与质量安全风险；3)质量管理体系高效运行并支持业务目标；4)通过管理评审等渠道获取透明的绩效报告（财务、质量、风险）；5)要求制定并实施应对气候变化的战略，维护组织声誉。金融机构与保险公司银行、信贷机构、信用评级公司、财产/责任保险公司偿债能力与现金流；经营稳健性；合规与风险内控；安全与事故记录；资产保全1)获取真实完整的财务与经营信息；2)确保按期偿债付息；3)展示有效的风险管理体系（如ISO9001、安全体系）以降低信贷和承保风险；4)保持低事故率和良好的理赔记录；5)对重大气候、合规风险进行及时披露。当地社区项目周边居民、社区组织、地方政府（社区层面）就业机会；环境保护（排放、噪声、交通）；社区公益与建设；透明沟通1)减少对社区的负面影响（污染、噪声、交通压力）；2)优先吸纳本地就业；3)支持社区公益与基础设施建设；4)在紧急情况和环境事故中及时告知并协作。组织应识别并回应社区可能存在的隐含期望。气候变化与环境相关代表环保非政府组织、碳披露项目（CDP）、气候治理机构、可持续发展审核员温室气体减排目标与路径；碳足迹与生命周期评价；气候风险与韧性；环境信息公开；循环经济1)制定经科学论证的减排目标并公开进展；2)披露产品碳足迹和全生命周期环境影响；3)将气候风险纳入战略和运营，增强气候韧性；4)推动资源循环利用和生态设计；5)主动回应公众气候关切。认证与认可机构管理体系认证机构、产品认证机构、实验室认可机构标准符合性与有效性；审核配合与信息透明；不符合纠正与改进；认证标志使用规范1)确保体系持续符合认证标准要求；2)配合审核，提供真实准确的成文信息和记录；3)对不符合项采取有效纠正和根因分析；4)按规定使用认证标志及声明，保持认证持续有效。

【示例1】某小型精密机械加工组织主要为航空航天行业客户服务。顾客的观点和预期主要在合同评审及详细采购订单确认过程中明确，互动还包括收集后续业务机会信息。该组织凭借稳定交付、技术精湛、开放沟通和持续改进建立了牢固合作关系与信任，这些顾客预期有时并未明示。组织还与供方建立稳固合作关系，充分认可供方对于长期合作及应对法规变化时保持清晰沟通与协作的预期。【示例2：项目型公司在公司层面和项目层面的相关方需求和期望】相关方类别公司层面相关方项目层面相关方项目型公司在公司层面和项目层面的相关方需求和期望客户与最终用户开发商、业主及直接客户项目业主/发起人建筑资产所有者/运营方建筑最终使用者/用户群体业主方项目管理团队公司层面：期望获得持续稳定的优质专业服务，确认组织具备合规履约与全周期质量保障能力，建立长期互信的合作关系；项目层面：期望项目成果满足功能需求、法规标准与合同约定，项目团队专业能力匹配、沟通对接高效顺畅，建筑资产交付后可平稳投入运营使用内部人员与团队公司管理层建筑师、设计师与技术人员行政与职能支持人员项目设计团队（项目经理、主创建筑师等）派驻现场的设计代表公司层面：期望获得公平合理的薪酬待遇、清晰的职业发展通道、安全健康的工作环境与系统化能力培训，保障良好的工作生活质量；项目层面：期望获得明确的职责分工、充足的资源支撑与合理的工作安排，通过项目执行实现专业能力提升与职业价值成长外部专业合作方长期合作的分包商、专业机构与咨询方（如结构、机电、景观顾问）为本项目专项聘用的咨询顾问专业分包方（如模型制作、效果图、特殊工艺设计等）公司层面：期望获取准确清晰的采购需求与合作规则，建立稳定可持续的协作关系，获得及时公平的款项结算与规范的业务对接；项目层面：期望获取明确的技术要求、交付标准与工作指引，保持高效协同的沟通机制，保障合作事项按期落地与款项及时支付监管与审批机构地方、区域及国家层面的行业监管机构行业协会地方规划主管部门住建、消防、环保等专项审批部门公司层面：期望组织严格遵守行业法律法规、标准规范与监管要求，主动配合监管检查，履行行业自律义务，保持合规经营状态；项目层面：期望项目申报与实施全过程符合法定审批要求，规划许可等申请材料真实完整、规范合规，主动配合各项专项核查与监督检查标准与认证机构ISO9001质量管理体系认证机构（通过公司质量管理体系间接影响项目，通常不单独作为项目层面直接相关方）公司层面：期望组织质量管理体系持续符合ISO9001标准要求，配合认证审核工作，对不符合项按期完成整改，保持认证资格持续有效；项目层面：相关管控要求通过公司质量管理体系统筹传导至项目执行环节，通常不单独提出项目级直接要求，项目运行需满足体系管控标准社区与公众非政府组织、社区团体等受建设项目直接或间接影响的当地社区与公众公司层面：期望组织主动履行社会责任，公开环境与社会相关信息，积极参与社区公共事务，维护良好的公众形象；项目层面：期望充分保障社区公众的知情权，降低项目实施对周边社区的不利影响，主动开展沟通对接，积极回应社区合理诉求，建立良性合作关系其他商务与供应链相关方软件与工具供应商保险、法律等专业服务商办公场所出租方等施工总承包商、监理单位（设计配合阶段）材料与设备供应商（技术选型配合）公司层面：期望双方恪守商务约定、诚信履约，建立稳定长期的供需合作关系，实现款项及时结算与规范的商务往来；项目层面：期望获取清晰的配合要求与技术参数，保持顺畅的工作对接与现场协同，共同保障项目推进效率与质量水平c))与质量管理体系有关相关方的相关要求中，哪些将通过质量管理体系予以应对。纳入体系边界：当组织认为这些要求具有相关性时，应将其纳入质量管理体系的边界范围内；当组织认为这些要求具有相关性时，应将其纳入质量管理体系的边界范围内。组织需详细确定与相关方要求对应的质量控制过程和支持过程覆盖范围，并进一步确认哪些要求将纳入体系的物理边界与组织边界。范围的确定需与组织面临的合规风险性质和程度相匹配；判定要求相关性的核心准则应包括：直接影响能力准则：是否直接影响组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；合规底线准则：是否属于组织必须履行的合规义务，涵盖法律、法规、强制性标准、官方监管要求以及组织承诺遵守的其他合规义务；绩效与风险准则：是否对质量管理体系绩效、产品质量符合性或顾客满意度产生直接或潜在显著影响；是否与组织在6.1条款中识别和应对的风险与机遇直接关联；战略一致准则：是否与组织的质量宗旨、战略方向及既定质量目标保持关联与一致性；并能有效支撑质量管理体系的预期结果（4.4）实现；组织应建立跨职能联合评审机制，由质量管理归口部门牵头，组织业务、合规、采购、人力资源、生产运营、技术支持等相关职能部门共同开展要求筛选与判定工作，形成书面评审记录，确保判定结果的客观性、一致性与可追溯性。认知运用：组织利用所获取的认知确定其质量管理体系的范围(4.3)、所需的过程(4.4)、风险和机遇(6.1)以及质量管理体系的策划方式(6.2)。在对质量管理体系开展整体策划（见第6章）时，应将相关方及其要求的全部识别分析结果作为核心输入，确保体系策划结果与相关方核心需求保持协同一致。各项认知的具体落地应用逻辑如下：支撑质量管理体系范围界定：将纳入应对的相关方要求作为边界判定的核心输入之一，明确质量管理体系覆盖的产品、服务、过程及场所范围，将与质量绩效或合规义务无直接关联的相关方要求（如某些社区的非强制性期望）排除在体系边界之外；支撑质量管理体系过程设计：针对每一项纳入应对的相关方要求，匹配对应的管控过程，明确过程的输入、输出、管控准则及责任部门，确保相关方要求可通过体系过程的有效运行得到完整落实。应考虑建立满足这些相关方需求和期望的必要过程，并与相关方建立持续性关系；支撑风险与机遇识别管理：将相关方要求未得到满足的潜在后果作为风险识别的重要来源，将响应相关方核心要求带来的质量提升、市场拓展、改进机会等空间作为机遇识别方向，统一纳入6.1条款的风险与机遇管理范畴。如未满足要求可能会产生风险，满足要求则可能创造机遇；支撑质量目标与策划制定：将相关方的核心要求转化为可测量、可考核的质量目标，配套制定对应的实现路径、资源配置方案与进度安排，统一纳入6.2条款的质量管理体系策划内容，并保障资源与信息的可获得性。【示例】某大型组织向多个行业和地区销售合成润滑油，其评审了相关方的相关需求和期望及在质量管理体系中的应对方式，具体见表4。

表4：某润滑油公司的有关的相关方及其相关需求和期望相关方需求和期望在质量管理体系中的应对方式顾客高品质合成润滑油交付可靠安全与产品数据技术支持产品碳足迹废润滑油使用后回收质量控制程序准时交付跟踪（关键绩效指标）安全数据表（SDS）文件顾客反馈与满意度调查各产品的产品碳足迹（PCF）废润滑油回收相关文件供方稳定的合作关系要求清晰明确付款及时安全与产品数据气候意识相关预期供方评价采购协议与技术规范付款绩效评审安全数据表采购环节的可持续性要求人员职责明确薪酬公平安全的工作条件质量与气候相关培训劳动合同、组织机构图与岗位说明书工作场所职业健康安全措施培训项目，含气候意识培训监管机构合规守法环境与气候法规产品可追溯性内部审核适用法规的定期评审产品的正确标识与贮存环境、社会与治理（ESG）报告所有者盈利能力风险降低质量管理体系气候战略财务报告风险评估ISO9001认证ESG报告物流合作伙伴清晰的操作指引合规守法高效、低环境影响的运输运输标准作业程序运输合作伙伴审核采用高效且更环保的运输方式（可行时）事故与泄漏跟踪当地社区吸纳当地人口就业环境保护排放管控经济贡献气候参与人员名录废弃物与排放监测公开报告社区参与活动支持当地可持续发展项目气候与环境相关方（如政府机构、非政府组织、可持续性审核员）碳足迹削减信息透明具备气候韧性的运营产品碳足迹（PCF）信息可持续性目标与报告生命周期评价注意事项：相关方可能提出多项需求和期望，组织需判定其中哪些是相关的且会对质量管理体系产生影响。动态监视与定期评审：组织应建立相关方要求的动态监视机制，结合内外部环境变化定期开展复评，及时识别相关方要求的新增、变更或取消，重新评估其相关性并调整体系应对方式，确保质量管理体系的持续适宜性；冲突要求协调处理：当不同相关方的要求存在矛盾或冲突时，组织应遵循“合规底线优先、质量绩效优先、顾客权益优先”的原则开展跨部门协调与权衡，明确要求优先级，必要时与相关方主动沟通达成共识；全过程记录留存：组织应保留相关方要求识别、筛选、判定、评审及变更调整全过程的形成文件的信息，作为质量管理体系运行的合规证据，满足内部审核、外部认证及监管检查的追溯要求；分层分类精准管控：针对纳入体系应对的相关方要求，可按影响程度分为关键要求、重要要求与一般要求，匹配差异化的管控力度、资源投入与监视频次，在确保合规有效的前提下提升管理效率。组织应对这些相关方及其相关要求的信息进行监视和评审。变化的认知：相关方及其要求会随时间发生变化，且并非统一固定：一方面会因组织所提供产品和服务的类型、应用场景不同而有所差异；另一方面也可能因内外部未预见的突发情形，或组织对市场的主动战略应对而发生动态改变，因此对这些变化保持认知是维持质量管理体系有效性的组成部分｡基于持续改进和基于风险的思维，这种认知不是一次性的，而是一个持续的､动态的活动，其根本目的是确保质量管理体系在变化的环境中始终保持其适宜性､充分性和有效性；引发相关方及其要求变化的典型触发因素包括：内外部经营环境重大调整、适用法律法规与强制性标准制修订、顾客需求与市场格局迭代、供应链结构变动、气候与环境政策更新、组织自身战略与产品服务调整等。这些因素均与4.1条款所确定的内外部因素（如PESTLE分析涵盖的领域）密切相关，需在监视过程中进行关联分析。组织应建立变化触发的快速响应机制，确保相关方要求的变更能够及时传导至质量管理体系的对应过程，同步调整管控要求，避免体系要求与实际需求脱节。该响应机制应定义明确的升级路径、决策权限和时限要求。例如，当一项新的环境法规生效时，应启动专项评审，评估其影响并在24小时内通知相关过程负责人。监视与评审过程管控：监视与评审活动无需单独设立冗余流程，应充分嵌入组织现有业务过程协同开展：日常层面可依托顾客要求管理、产品和服务设计开发等业务过程落地；战略层面的相关方需求与影响评审，应在管理评审期间集中开展。过程和频次应稳健、系统，并融合基于风险与基于机遇的思维。组织可将所采用的过程及结果形成文件，这样更便于评审、更新，保障过程一致性，并实现持续改进。组织与有关的相关方建立合作协作关系，有助于更早识别需求和期望；监视与评审的原则与总体要求：过程和频次应稳健、系统，并融合基于风险与基于机遇的思维。这意味着监视与评审活动应是策划的、按计划执行的，而非临时、随意的。组织可将所采用的过程及结果形成文件，这样更便于评审、更新，保障过程一致性，并实现持续改进。组织与有关的相关方建立合作协作关系，有助于更早识别需求和期望；监视和评审相关方需求和期望，可依托组织与顾客要求相关的过程（见8.2）、产品和服务设计开发相关的过程（见8.3）协同开展，也可在管理评审期间（见9.3）进行系统复盘；监视与评审的职责分工、输入来源与风险/机遇思维的应用：监视与评审过程应明确归口管理部门、跨职能参与职责、输入来源、输出形式及闭环处置要求，确保全流程可追溯、可验证。通常由质量管理归口部门牵头，与业务、合规、采购、人力资源等部门协同。输入来源可包括4.1条款的环境监视结果、顾客反馈（9.1.2）、审核发现（9.2）、管理评审输出（9.3）等。基于风险的思维应体现为：对影响产品合规性、核心质量绩效及顾客满意度的关键相关方，提升监视等级、加密评审频次、强化前置响应机制；基于机遇的思维应体现为：主动识别相关方的潜在期望，将其转化为质量提升、市场拓展、品牌增值的改进机会。例如，识别到客户对低碳产品的需求，可视为开发新产品、进入新市场的机遇；需留存的成文信息与记录管理要求：应留存的形成文件的信息通常包括：相关方监视与评审控制程序、年度监视计划、历次评审记录、要求变更的处置与验证记录、相关方沟通与协作记录等，作为质量管理体系合规运行的正式证据，满足内部审核、外部认证及监管检查的追溯要求。这些记录的具体形式可以表单、数据库或数字化系统工单的形式存在；相关方合作协作的落地方式与持续性关系价值：与相关方的合作协作可通过供需联合质量改进、顾客需求共创、监管常态化沟通、社区共建机制、行业协会深度参与等方式落地，实现需求的前置识别与协同应对，降低合规与质量风险。与相关方建立持续性关系，有助于提高绩效、增强稳定性。监视评审的依托过程：可依托组织与顾客要求相关的过程（见8.2）、产品和服务设计开发相关的过程（见8.3）开展，也可在管理评审期间进行（见9.3）。各依托过程的具体融合实施路径如下：路径1：依托8.2产品和服务的要求过程。在合同评审、顾客日常沟通、顾客反馈与投诉处理环节，同步识别、更新顾客及最终使用者的要求变化，同步开展相关性判定与体系适配调整。应特别关注交付后活动（8.5.5）中产生的信息，如保修索赔、技术支持反馈等，这些都是顾客要求变化的信号来源。路径2：依托8.3产品和服务的设计开发过程。在设计输入评审、设计验证与确认、设计变更管控环节，同步识别顾客、监管、供应链等相关方的新增或变更要求，确保设计输出持续满足相关方核心要求。可运用普氏矩阵（决策矩阵）等方法评估不同设计要求对相关方影响的优先级。路径3：依托9.3管理评审过程。将相关方及其要求的监视评审结果作为管理评审的固定输入项，由最高管理者对其适宜性与应对有效性进行系统评审，输出体系改进与资源调整指令。此环节的成熟度可从“被动评审”发展到“将系统地评审作为创新的机会”。组织也可结合内部审核（9.2）、合规性定期评价、风险与机遇复盘等过程同步开展相关方要求的监视与评审，通过过程融合减少重复工作，提升管理效率。尤其应利用内部审核（9.2）对各部门执行相关方要求监视的有效性进行独立性评价，确保过程被正确实施。监视与评审的频次确定：确定监视和评审信息的频次时，组织应考虑：相关方及其要求的重要程度；现有信息的变化速率；相关方通报变化的方式和频次。各考虑因素的实操判定准则如下：按影响程度分级判定：按对产品质量符合性、合规义务履行、质量管理体系运行的影响程度，将相关方划分为关键、重要、一般三个等级，等级越高监视与评审频次越高。此分级应与基于风险和机遇的信息选择关键绩效指标（KPI）的方法保持一致；按变化速率动态调整：对政策法规、技术标准、安全环保等更新较快的要求，采用常态化动态监视；对长期稳定的通用类要求，可采用固定周期集中评审。组织可建立法规追踪清单并设置更新提醒；按通报方式差异化响应：对主动、高频次通报要求变化的相关方，建立即时响应与对接机制；对无固定通报渠道的相关方，设定固定周期开展主动摸排与识别。当相关方通过正式途径（如更新供应商行为准则、发布新法规）或非正式途径（如行业会议、社交媒体）通报变化时，组织应有对应的接收和记录机制。频次设定后并非固定不变，当出现重大政策调整、核心顾客变更、重大质量与安全事件、组织战略转型等特殊情况时，应触发临时专项评审，及时更新相关方要求清单及体系应对措施。临时评审的结果应作为管理评审（9.3）的输入或形成专项报告，以确保最高管理层及时获知。监视方式示例：本示例覆盖了监管类、市场类、供应链类、内部人员类、社会环境类等全维度相关方，兼顾主动监视与被动应对两种模式，不同规模、不同行业的组织可结合自身实际裁剪选用，核心是确保相关方要求变化的识别及时、准确、全面。应用此表时，组织应将其作为起点，依据自身4.1和4.2条款的输入进行定制化，并建立自己的相关方矩阵。

表3：有关的相关方、要求及监视方式示例相关方类型要求示例（需求和期望）监视与识别要求变化的方式地方、区域、国家或国际主管部门职业健康安全、环境法规、就业标准、劳动法和运输法规等法律法规要求监视发布法律法规要求的官方网站；订阅法规更新推送服务监管机构遵守法律法规要求；必要时保持良好沟通；接受检查的可能性监视监管机构的官方网站；参加行业会议；阅读行业通讯简报；建立与监管机构的定期联络机制顾客和最终使用者产品和服务满足规定要求及法律法规要求；产品或服务的使用实现预期价值；产品安全要求与交付预期；遵守供应链行为准则评审采购申请；与顾客沟通交流；分析顾客反馈（包括投诉和表扬）；监视产品和服务相关要求的潜在未来变化；定期开展顾客满意度调查（9.1.2）；分析保修索赔数据商品与标准化服务供方（由供方指定）按规定格式提供采购信息；遵守采购通用条款（保修）；款项支付与供方沟通交流；建立公平协作的合作关系；实施供方绩效评价（8.4）；参与供方组织的供应商大会知识产权所有者权属认可；遵守知识产权规则；款项支付待要求产生时再处置（被动应对方式）；沟通协商；定期检索知识产权数据库，主动关注相关方变化行业与专业协会作为协会会员时，遵守协会章程并支持其宗旨；若组织向协会采购服务，参见上述供方相关内容参加行业会议；阅读行业通讯简报；参与协会标准制订工作组组织工作人员公平、安全的工作条件；能力发展与职业发展机会；薪酬待遇月度人员会议；管理者与人员一对一沟通；调研与安全巡查；分析员工流失率、满意度调查结果，将其作为衡量期望是否被满足的指标所有者投资回报；遵守法律法规要求；系统化开展质量管理工作董事会会议；提交质量管理体系绩效报告（含相关方要求应对情况）当地社区吸纳当地人口就业；使用本地供方开放日活动；与社区代表建立联系并举行会谈；雇佣本地人员并听取其意见；监测本地媒体舆论和社区论坛气候变化与环境相关代表（如政府和非政府组织、可持续发展审核员）降低产品和服务的碳足迹；信息透明；具备气候韧性的运营识别相关的政府与非政府组织；考虑政府与非政府组织的需求和期望；沟通协商；参与行业气候倡议，对标同行减排目标注意事项：可能难以清晰界定监视相关因素（见4.1）的工作与本条款所述工作的边界，但核心原则是确保相关信息得到识别与充分利用；实操区分指引：4.1条款的监视对象是宏观内外部环境因素，侧重趋势性、全局性信息，目的是理解和适应环境；本条款的监视对象是具体相关方的明确需求与约束性要求，侧重具象化、可落地的管控内容，目的是满足要求、建立信任。两者可共享信息来源、同步开展评审，但需分别对应到体系范围界定、过程设计、风险机遇管控等不同的应用场景，避免管理边界模糊与职责交叉。一个有效的方法是，在管理评审会议（9.3）中，先由团队应用4.1条款分析环境变化，再深入讨论由于这些变化引发的4.2条款中相关方要求的变更；要求较高的客户提出的新要求可能被判定为相关并纳入过程，这会增加资源投入。若后续失去该客户，组织应具备相应机制移除不再适用的客户特定要求，以避免不必要的资源消耗和运行成本。组织应定期评审现有顾客要求，清理不再需要的内容；补充实施要求：顾客特定要求的新增与移除均应履行正式的评审与变更程序，参照8.5.6变更控制要求执行，明确变更触发条件、评审职责、生效时间及体系文件更新要求。触发移除的典型场景包括：顾客合同终止、对应产品/服务停产退市、顾客要求已转化为组织通用质量要求等。清理结果应形成书面记录，同步更新质量管理体系相关文件与过程要求，确保体系运行的精简高效。此过程是体现“基于风险的思维”和“持续改进”原则的典型场景，避免了不必要的资源浪费，使组织能聚焦于最关键的相关方要求。注：有关的相关方可能具有与气候变化相关的要求。气候变化的涵义：气候变化：指气候在较长时期（通常为数十年或更久）发生的持续性变化，可通过针对均值、变率变化的统计检验识别；其成因既包括气候系统内部的自然过程，也包括人为排放温室气体、土地利用变化等外部强迫因素；对QMS的影响路径：气候变化对质量管理体系（QMS）的影响涵盖两类表现：一是缓发性慢性影响，如长期气温上升、海平面上升、降水模式长期改变、生态系统退化；二是突发性极端影响，如热浪、暴雨洪涝、强风暴、干旱等极端气候事件频次与强度上升。两类影响均会通过供应链波动、生产过程扰动（如因交通阻断或能源供应不足）、产品性能衰减（如在极限高温下失效）、合规要求升级（如新出台的碳排法规）等路径，直接或间接作用于质量管理体系的有效性。判定气候变化为相关因素：组织在判定气候变化是否属于应予以考虑的内外部因素时，应评估其对实现QMS预期结果的潜在影响。这包括评估气候变化如何影响组织持续满足顾客要求的能力，如何作用于市场预期与顾客满意度，如何通过极端天气、原材料短缺等事件扰乱供应链，以及如何影响从材料选型、设计到生产、交付、使用、维护和报废管理的完整产品或服务生命周期。气候变化相关方范围判定：相关方可包括：气候变化与环境相关代表，其要求涉及降低碳足迹、信息透明及气候韧性运营等；核心主体详细界定：组织在识别与质量管理体系相关的气候变化类相关方时，除专职气候变化与环境代表外，还应覆盖以下核心主体，不同主体的诉求各有侧重。在确定这些相关方时，组织应将其与在4.1条款中确定的内外部因素（如政治、法律、技术、环境因素）相关联，并运用4.2条款所提出的判定准则（如相关方对组织绩效的潜在影响）：监管与主管机构：侧重碳排放核算与报告合规、温室气体排放管控、重点排放单位履约、气候信息强制披露、产品碳足迹认证等法定监管要求；顾客与最终用户：侧重产品全生命周期碳足迹、产品碳足迹（PCF）信息、低碳属性标识、供应链减排成效、以及产品在极端气候条件（如高温、高湿）下的性能稳定性与可靠性等要求；投资方与金融机构：侧重气候相关财务风险管控、低碳转型能力、碳中和目标与实施路径（如基于科学碳目标倡议SBTi）等信息披露要求；供应链伙伴：侧重上下游协同减排规则、低碳采购准则、气候相关风险传导应对等要求，例如要求共享排放数据或共同参与气候韧性项目；社区与公共利益相关方：侧重极端气候事件对周边环境的影响、温室气体排放管控、吸纳当地人口就业、排放管控与经济贡献等气候参与诉求；行业协会与非政府组织：侧重基于生命周期评价（LCA）的行业低碳标准落地、可持续