2026药物制剂工中级职称考试题库及答案

2026药物制剂工中级职称考试题库及答案一、单项选择题（共30题，每题1分）1.下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是（）。A.酶类药物易受pH值影响B.易水解的药物应制成固体制剂C.易氧化的药物应加入抗氧剂D.所有的药物制剂在储存过程中都需要冷藏【答案】D【解析】并非所有药物制剂都需要冷藏，大多数药物在常温阴凉处保存即可，冷藏仅适用于对热敏感或易变质的特定药物。选项A、B、C均为正确的药物稳定性维持原则。2.在压片过程中，造成松片的主要原因是（）。A.颗粒中细粉过多B.压力过大C.颗粒含水量过低D.冲头与模圈磨损【答案】C【解析】颗粒含水量过低时，颗粒间缺乏适量的水分作为“桥梁”来发挥结合力，导致压片时难以成型，出现松片。压力过大通常会导致裂片或硬度过大；细粉过多可能导致粘冲；冲模磨损会导致片重差异。3.制备注射剂时，除特殊规定外，一般加入调节pH值的目的是（）。A.增加药物溶解度B.减少药物刺激性C.增加药物稳定性D.以上都是【答案】D【解析】调节注射剂的pH值可以同时起到增加药物溶解度、减少注射时的刺激性（防止疼痛或组织坏死）、以及增加药物稳定性的作用。4.下列辅料中，作片剂润滑剂使用的是（）。A.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)B.微粉硅胶C.淀粉D.羟丙基甲基纤维素(HPMC)【答案】B【解析】微粉硅胶是优良的助流剂和润滑剂。CMS-Na是崩解剂，淀粉常作填充剂或崩解剂，HPMC是粘合剂或阻滞剂。5.根据《中国药典》现行版规定，凡检查溶出度的片剂，一般不再进行（）。A.崩解时限检查B.重量差异检查C.含量均匀度检查D.微生物限度检查【答案】A【解析】溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。对于难溶性药物，溶出度检查比崩解时限更能反映药物的生物利用度，因此通常不再检查崩解时限。6.乳剂不稳定性的现象中，不可逆的是（）。A.分层B.絮凝C.转相D.絮凝【答案】C【解析】分层和絮凝都是乳剂的不稳定现象，但往往是可逆的，经振摇可恢复。转相是指O/W型转变为W/O型或反之，也是物理状态的变化。但通常认为“破裂”是不可逆的，而在本题选项中，若涉及不可逆过程，通常指乳滴合并导致油水分离。在此选项设置下，转相改变了乳剂类型，通常被视为一种彻底的物理性质改变，较难恢复。注：若选项中有“破裂”应优先选破裂，但在本题给定选项下，考察对不可逆概念的理解，转相导致体系性质根本改变。7.热压灭菌法所用的灭菌条件通常是（）。A.C,15minB.C,30minC.C,30minD.C,60min【答案】A【解析】热压灭菌法是注射剂生产中最常用的方法，标准灭菌条件为C维持15分钟，能保证灭菌效果（值大于8）。8.下列关于软膏基质的叙述，错误的是（）。A.凡士林是油脂性基质B.羊毛脂吸水能力强，常与凡士林合用C.卡波姆是水溶性基质D.硅酮对皮肤有刺激性，不宜做基质【答案】D【解析】硅酮（二甲硅油）化学性质稳定，疏水性强，对皮肤无刺激性，且透气性好，常用于乳膏基质或防护霜，并非有刺激性。9.气雾剂喷射的动力来源于（）。A.抛射剂B.阀门系统C.药液自身的重力D.压缩空气【答案】A【解析】气雾剂的主要成分包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。其中，抛射剂的作用是提供喷射药物的动力，有时也是药物的溶剂或稀释剂。10.在药物制剂的生物利用度研究中，绝对生物利用度的计算需要依据（）。A.静脉注射给药的数据B.口服给药的数据C.肌肉注射给药的数据D.市售制剂的数据【答案】A【解析】绝对生物利用度是指药物进入体循环的量与给药剂量的比值，通常以静脉注射给药（生物利用度设为100%）为参比标准进行计算。11.下列属于防腐剂的是（）。A.氯化亚汞B.苯扎溴铵C.氯化钠D.氢氧化铝【答案】B【解析】苯扎溴铵（新洁尔灭）是常用的阳离子表面活性剂，兼具防腐和杀菌作用。氯化亚汞是防腐剂但毒性大已少用；氯化钠是等渗调节剂；氢氧化铝是助悬剂或抗酸药。12.空气净化技术中，A/B级洁净区通常采用的气流形式为（）。A.紊流B.层流C.湍流D.混合流【答案】B【解析】A/B级洁净区（如无菌灌装区）要求极高的洁净度，必须采用垂直或水平层流（单向流）气流，以迅速排除尘埃粒子。C/D级可采用非单向流（紊流）。13.制备阿司匹林片时，应选用哪种润滑剂？（）A.硬脂酸镁B.滑石粉C.聚乙二醇（PEG）D.微粉硅胶【答案】C【解析】阿司匹林遇金属离子（如镁离子）易加速水解。硬脂酸镁含有镁离子，不宜作为阿司匹林的润滑剂。聚乙二醇（PEG类）是水溶性润滑剂，不引入金属离子，较为适宜。14.药物制剂的设计中，对于首过效应强烈的药物，通常不宜制成的剂型是（）。A.舌下含片B.透皮给药系统C.口服片剂D.栓剂【答案】C【解析】首过效应是指药物从胃肠道吸收经门静脉进入肝脏被代谢的现象。口服给药必须经过胃肠道和肝脏，首过效应强会导致生物利用度降低。舌下、透皮和栓剂给药可部分或完全避开肝脏首过效应。15.维生素C注射液处方中，加入碳酸氢钠的目的是（）。A.调节pH值B.抗氧C.络合金属离子D.增溶【答案】A【解析】维生素C（抗坏血酸）本身呈酸性，对血管有刺激性且不稳定。加入碳酸氢钠可以部分中和维生素C，使其生成钠盐，调节pH值至偏中性或弱酸性，减少刺激性并增加稳定性。16.下列哪种方法适用于对热敏感的生物制品的干燥？（）A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥【答案】D【解析】冷冻干燥（冻干）是在低温低压下除去水分，特别适用于对热敏感、易氧化的生物制品（如蛋白类药物、疫苗等），能有效保持药物的生物活性。17.在薄膜包衣材料中，胃溶型包衣材料通常是（）。A.羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)B.丙烯酸树脂II号C.羟丙基甲基纤维素(HPMC)D.邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)【答案】C【解析】HPMC是常用的胃溶型（速释）薄膜包衣材料，在胃液中溶解。HPMCP、丙烯酸树脂II号、CAP均为肠溶型包衣材料，在肠液中溶解。18.评价药物制剂生物等效性的主要参数是（）。A.,,AUCB.,CL,VdC.MRT,AUCD.,【答案】A【解析】生物等效性评价通过比较受试制剂与参比制剂的药代动力学参数，主要包括达峰时间、峰浓度和血药浓度-时间曲线下面积AUC。19.某药按一级动力学过程消除，其半衰期约为4小时，若按一定剂量恒速静脉滴注，达到稳态血药浓度所需的时间约为（）。A.4小时B.8小时C.12小时D.20小时【答案】D【解析】恒速静脉滴注达到稳态血药浓度通常需要4-5个半衰期。4×5=20.下列关于栓剂置换价的叙述，正确的是（）。A.置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值B.置换价是基质的重量与同体积药物重量的比值C.置换价与药物的密度无关D.置换价用于计算栓剂的基质用量【答案】D【解析】置换价（f）的定义是药物的重量与同体积基质重量的比值。它主要用于计算制备栓剂时，所需基质的总量，特别是当药物置换了部分基质体积时。选项A定义正确，但选项D更准确地指出了其在制剂计算中的核心应用。注：若单选最佳应用，选D。若单选定义，选A。本题考察应用，选D。21.下列哪项不是GMP对药品生产厂房的要求？（）A.洁净区与非洁净区分开B.人员与物流分开C.厂房必须建在市中心D.防止昆虫和其他动物进入【答案】C【解析】GMP要求药品生产厂房应选择在卫生环境较好的区域，远离污染源，并未要求必须在市中心，通常要求避开闹市区以减少污染。22.下列表面活性剂中，毒性最大的是（）。A.吐温80B.卵磷脂C.苯扎溴铵D.肥皂【答案】C【解析】阳离子表面活性剂（如苯扎溴铵）毒性及刺激性通常大于阴离子及非离子表面活性剂。非离子表面活性剂（吐温80、卵磷脂）毒性最小。23.制备混悬剂时，加入亲水性高分子材料，其主要目的是（）。A.增加介质粘度，减缓微粒沉降B.降低界面张力C.使微粒带电D.形成空间位阻【答案】A【解析】在混悬剂中加入高分子材料作为助悬剂，主要是增加分散介质的粘度，根据Stokes定律，粘度增加可降低微粒的沉降速度，同时高分子在微粒表面形成保护膜，阻碍微粒聚集。24.下列关于缓释制剂的叙述，错误的是（）。A.缓释制剂可以减少服药次数B.缓释制剂血药浓度波动小C.缓释制剂能使血药浓度始终保持恒定D.缓释制剂适合半衰期短的药物【答案】C【解析】缓释制剂只能减少血药浓度的波动，并不能使其“始终保持恒定”（那是零级释药的理想状态，或渗透泵等特定制剂的特征，但一般缓释制剂仍有波动）。控释制剂比缓释制剂更接近恒速释药。25.药物透皮吸收的主要屏障是（）。A.角质层B.真皮C.皮下脂肪组织D.毛囊【答案】A【解析】皮肤由表皮、真皮和皮下组织组成，表皮中的角质层是药物透皮吸收的主要屏障，大多数药物难以通过。26.某药物在体内按一级动力学消除，若血药浓度为8\mug/mL时，消除速度为A.0.08B.0.8C.8D.12.5【答案】A【解析】根据一级动力学消除公式：=−kC。已知消除速度（取绝对值）为0.64，C27.下列关于微囊的制备方法，属于相分离法的是（）。A.喷雾干燥法B.溶剂-非溶剂法C.界面聚合法D.单凝聚法【答案】D【解析】微囊制备方法中，单凝聚法、复凝聚法属于物理化学法中的凝聚法（相分离法）。溶剂-非溶剂法属于物理化学法中的溶剂沉积法；界面聚合法属于化学法；喷雾干燥法属于物理机械法。28.检查片剂的脆碎度，其主要目的是（）。A.检查片剂硬度是否合格B.检查片剂在包装和运输过程中是否容易破碎C.检查片剂的崩解时限D.检查片剂的溶出度【答案】B【解析】脆碎度检查是模拟片剂在生产、包装、运输等过程中受到震动和摩擦，检查其破碎、缺角、裂边等情况，反映片剂的耐磨性。29.下列哪种辅料常用于液体制剂中的潜溶剂？（）A.乙醇B.氯化钠C.羧甲基纤维素钠D.苯甲酸钠【答案】A【解析】潜溶剂是指能与水混合并能增加难溶性药物在水中的溶解度的溶剂，常用的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。30.药物制剂的中级职称考试中，关于“药物相互作用”的描述，下列哪项属于药动学相互作用？（）A.华法林与保泰松合用，导致抗凝作用增强B.抗酸药与四环素合用，影响四环素吸收C.氢氯噻嗪与洋地黄合用，导致洋地黄中毒风险增加D.两种药物在受体水平上的竞争【答案】B【解析】药动学相互作用涉及吸收、分布、代谢、排泄。抗酸药（含金属离子）与四环素络合，阻碍四环素的吸收，属于吸收环节的药动学相互作用。选项A和C涉及药效学协同或对生理功能的影响；选项D是药效学拮抗。二、多项选择题（共15题，每题2分）31.影响药物溶解度的因素包括（）。A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.晶型E.粒子大小【答案】ABCDE【解析】“相似相溶”原理决定了极性的影响；温度对溶解度有显著影响（一般随温度升高而升高）；不同晶型药物溶解度不同（亚稳型>稳定型）；根据OstwaldFreundlich方程，粒子越小，溶解度越大。32.下列属于物理灭菌法的是（）。A.湿热灭菌法B.干热灭菌法C.辐射灭菌法D.滤过灭菌法E.环氧乙烷气体灭菌法【答案】ABCD【解析】物理灭菌法包括热力灭菌（湿热、干热）、辐射灭菌、滤过灭菌等。环氧乙烷灭菌属于化学灭菌法。33.评价混悬剂质量的方法包括（）。A.粒径大小的测定B.沉降容积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验E.ζ电位测定【答案】ABCDE【解析】混悬剂的质量评价指标涵盖物理稳定性（沉降容积比、絮凝度、重新分散性）、微粒学性质（粒径、ζ电位）等。34.药物制剂稳定性研究中，需进行加速试验的条件是（）。A.温度CB.相对湿度75C.温度CD.相对湿度60E.时间为6个月【答案】AB【解析】根据《中国药典》，原料药与制剂的加速试验条件通常为：温度C±C，相对湿度75，时间为6个月。对温度敏感药物可选35.下列关于包合物的描述，正确的是（）。A.包合物由主分子和客分子组成B.环糊精是常用的主分子C.包合物可以增加药物溶解度D.包合物可以增加药物稳定性E.包合物具有靶向性【答案】ABCD【解析】包合物通常指一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构中。环糊精及其衍生物是常用主分子。包合技术可增加难溶性药物溶解度、挥发性药物稳定性、液体药物粉末化以及掩盖不良气味。一般不具备靶向性（除非进行修饰）。36.下列关于微球与微囊的区别，说法正确的是（）。A.微球是药物溶解或分散在聚合物基质中B.微囊是药物被聚合物膜包裹C.微囊属于膜壳结构D.微球属于骨架结构E.两者制备方法完全相同【答案】ABCD【解析】微球是骨架型制剂，药物分散或溶解在聚合物骨架中；微囊是膜壳型制剂，药物被包裹在囊膜内。制备方法有相似之处（如乳化交联），也有不同，并非完全相同。37.药物制剂配伍变化中，发生浑浊或沉淀的原因可能是（）。A.pH值改变导致药物溶解度降低B.水解产生不溶性产物C.氧化产生有色沉淀D.药物之间发生化学反应生成难溶盐E.溶剂组成改变（“盐析”）【答案】ABCDE【解析】以上所有情况均可能导致注射液或其他液体制剂配伍时出现浑浊或沉淀。38.下列属于靶向制剂的是（）。A.脂质体B.微球C.纳米粒D.乳剂E.前体药物【答案】ABCD【解析】被动靶向制剂包括脂质体、微球、纳米粒、乳剂等，它们能被单核-巨噬细胞系统（MPS）自然吞噬。前体药物本身不一定是靶向制剂，除非是特定靶向前体药物。39.片剂制备中，产生粘冲的原因包括（）。A.颗粒含水量过多B.润滑剂选用不当或用量不足C.冲头表面粗糙或锈蚀D.药物易吸湿E.室内湿度过大【答案】ABCDE【解析】粘冲是指片剂表面被冲头粘住。原因涉及物料性质（含水量高、易吸湿）、辅料（润滑剂不足）、设备（冲头粗糙）及环境（湿度大）。40.下列关于眼用制剂的叙述，正确的是（）。A.眼用溶液剂应无菌B.眼用半固体制剂应无菌C.眼内注射剂必须单剂量包装D.不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌E.多剂量眼用制剂应加入抑菌剂【答案】ABCDE【解析】眼用制剂对无菌要求极高，特别是眼内注射剂和用于伤口的眼用制剂必须无菌。眼内注射剂必须单剂量包装。多剂量制剂需加抑菌剂。微生物限度检查中不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。41.常用的增加药物溶解度的方法有（）。A.加入助溶剂B.加入增溶剂C.使用混合溶剂D.制成盐类E.制成包合物【答案】ABCDE【解析】这些都是药剂学中增加难溶性药物溶解度的常用技术手段。42.下列关于药物渗透泵片的叙述，正确的是（）。A.释药速度与pH无关B.属于控释制剂C.利用渗透压差作为动力D.片芯必须含有高分子聚合物E.释药速度恒定，符合零级动力学【答案】ABCE【解析】渗透泵片利用半透膜内外渗透压差释药，释药速率恒定（零级），不受胃肠道pH和蠕动影响。单层渗透泵片片芯含药物和渗透压活性物质（如NaCl），不一定含高分子聚合物（双层泵含助推层，含高分子吸水膨胀材料）。注：D选项表述不严谨，单层泵片芯主要是药物和促渗剂。43.下列属于天然高分子囊材的是（）。A.明胶B.阿拉伯胶C.海藻酸盐D.壳聚糖E.聚乳酸【答案】ABCD【解析】明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖均为天然高分子材料。聚乳酸（PLA）是合成高分子材料。44.在制剂工艺中，验证的主要内容包括（）。A.厂房设施验证B.设备验证C.工艺验证D.清洁验证E.检验方法验证【答案】ABCDE【解析】GMP验证涵盖了影响药品质量的各个方面，包括厂房、设备、工艺、清洁和分析方法等。45.药物制剂生物利用度的影响因素包括（）。A.药物的理化性质（如粒径、晶型）B.制剂因素（如剂型、处方、工艺）C.生理因素（如胃排空、肠蠕动、首过效应）D.药物剂量E.服药时间【答案】ABC【解析】生物利用度主要受药物本身性质、制剂因素和生理因素影响。药物剂量在治疗范围内通常不影响生物利用度百分比（除非存在非线性动力学）；服药时间主要影响药动学参数，不直接改变生物利用度这一属性指标（除非受食物影响显著，但食物归为生理/环境因素）。三、判断题（共20题，每题1分）46.凡士林是常用的油脂性软膏基质，吸水能力较强，常单独使用。（）【答案】错误【解析】凡士林（凡士林）是油脂性基质，但吸水能力较差（仅能吸水约5%），常需加入羊毛脂以增加其吸水性和渗透性。47.热原具有耐热性，通常C湿热灭菌30分钟能彻底破坏热原。（）【答案】错误【解析】热原（内毒素）耐热性强，C湿热灭菌不能破坏热原。通常需要C干热灭菌30分钟或C加热2小时才能破坏。48.混悬剂中微粒沉降速度服从Stokes定律，微粒半径越小，沉降越快。（）【答案】错误【解析】根据Stokes定律，沉降速度与微粒半径的平方成正比，因此微粒半径越小，沉降越慢。49.所有片剂均需检查含量均匀度。（）【答案】错误【解析】只有标示量不大于25mg或主药含量不大于25%的片剂才需检查含量均匀度。50.乳剂中分散相的体积比超过一定限度时，容易发生转相或破裂。（）【答案】正确【解析】一般乳剂中分散相（内相）体积比例有一定限制，超过一定限度（如超过74%）易导致乳剂转型或破裂。51.栓剂不仅可以直肠给药，还可以阴道给药。（）【答案】正确【解析】栓剂不仅用于直肠局部或全身作用，也常用于阴道给药治疗阴道局部疾病。52.气雾剂中的抛射剂只能使用氟利昂。（）【答案】错误【解析】由于氟利昂对臭氧层的破坏，现已禁用或限用。目前常用二甲醚、丙烷、丁烷或压缩气体（氮气、二氧化碳）作为抛射剂。53.药物溶出速度越大，其生物利用度一定越高。（）【答案】错误【解析】溶出速度是影响吸收的重要因素，但生物利用度还取决于药物在胃肠道的渗透性、代谢等因素。且对于某些速释制剂，过快的溶出可能导致局部刺激或药物在胃内降解。54.粉末直接压片适用于所有药物。（）【答案】错误【解析】粉末直接压片对药物的流动性、可压性要求较高，且必须选择适宜的辅料，并非适用于所有药物（如流动性差、结晶水易失去的药物）。55.表面活性剂的CMC值越高，表示其形成胶束所需的浓度越低。（）【答案】错误【解析】CMC（临界胶束浓度）是指表面活性剂开始形成胶束的浓度。CMC值越高，表示形成胶束所需的浓度越高（即越难形成胶束）。56.缓释、控释制剂的释放度测定通常需进行三个时间点的考察。（）【答案】正确【解析】一般需考察.5（或释放早期）、释放中期（约50%）和释放后期（约75%以上或释放完全）三个点，以表征释药特性。57.药物化学降解的主要途径包括水解、氧化和光解。（）【答案】正确【解析】这是药物降解最常见的化学途径。58.滴眼剂应调节为等渗，因为高渗会导致流泪，低渗会导致角膜疼痛或损伤。（）【答案】正确【解析】滴眼剂对渗透压要求较严格，应尽量调节为等渗，以减少对眼组织的刺激性。59.药物制剂生产中，批记录必须真实、及时、完整，不得随意涂改。（）【答案】正确【解析】这是GMP对文件管理的基本要求。60.活性炭在注射剂生产中主要用于吸附杂质和热原。（）【答案】正确【解析】活性炭具有很强的吸附能力，常用于药液脱色、除杂质和除热原。61.乳剂中加入电解质，容易使其稳定性增加。（）【答案】错误【解析】加入电解质通常会压缩双电层，降低ζ电位，使乳剂容易产生絮凝，从而降低稳定性（除非用于调节特定离子强度）。62.脂质体是具有双分子层结构的微小囊泡，主要作为药物载体。（）【答案】正确【解析】脂质体由磷脂双分子层构成，可将药物包载于水相或脂质双层中，是优良的药物载体。63.凡是能产生全身作用的栓剂，在设计时都应避免肝脏的首过效应。（）【答案】错误【解析】直肠给药栓剂，若插入深度较浅（约2cm），大部分药物经直肠中下静脉和肛门静脉吸收，可避开肝门静脉，从而避开部分首过效应；但若插入较深（4cm以上），大部分药物仍经上直肠静脉进入门静脉，经过肝脏。64.水溶性基质制备的栓剂，其油脂性置换价通常小于1。（）【答案】错误【解析】置换价是药物与同体积基质的重量比。若药物密度大于基质密度，置换价>1；反之<1。水溶性基质（如PEG）密度较大，若药物密度小于PEG，置换价<1，但这取决于具体药物密度，不能一概而论说“通常小于1”。更正：此题考察概念。通常油脂性基质密度较小，水溶性基质密度较大。题目表述有歧义，但通常油脂性基质（可可豆脂）密度约0.97，水溶性PEG约1.2。若药物是普通粉末（密度>1），在油脂基质中置换价>1，在PEG中置换价可能接近1或<1。题目作为判断题，若意在考察“置换价大小与基质性质的关系”，此说法不严谨。但在特定语境下，若指“水溶性基质的置换价计算公式不同”，则可能对。此处判定为错误，因为置换价取决于药物与基质的相对密度，与基质类型无绝对固定关系。65.药物制剂的稳定性研究方法中，经典恒温法主要用于预测药物的室温有效期。（）【答案】正确【解析】经典恒温法通过在高温下加速实验，根据Arrhenius方程外推求出室温下的降解速率常数，从而预测有效期。四、填空题（共15题，每题1分）66.根据Stokes定律，混悬剂微粒沉降速度与介质粘度成________比。【答案】反【解析】V=，粘度η67.乳剂类型分为O/W型和W/O型，鉴别两者最常用的方法是________。【答案】染色法（或苏丹红/亚甲蓝染色法）【解析】利用油溶性染料（苏丹红）和水溶性染料（亚甲蓝）在内外相的分布情况来鉴别。68.药物降解反应为零级反应时，其有效期与药物的初始浓度________。【答案】有关（或成正比）【解析】零级反应=，与有关。一级反应=，与无关。69.注射剂中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、________等。【答案】亚硫酸氢钠（或焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠）【解析】均为常用的水溶性抗氧剂。70.片剂辅料中，________既可作填充剂又可作崩解剂。【答案】淀粉【解析】淀粉是经典的填充剂和崩解剂（干燥淀粉）。71.制备微囊常用的天然高分子材料是明胶和________。【答案】阿拉伯胶【解析】两者常配合使用进行复凝聚法制备微囊。72.药物透皮吸收的途径主要有表皮途径和________。【答案】附属器途径（或毛囊、汗腺途径）【解析】药物主要通过角质层（表皮途径）吸收，也可通过毛囊、汗腺等皮肤附属器吸收。73.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、________和阀门系统四部分组成。【答案】耐压容器【解析】气雾剂的基本构成。74.软膏剂的基质分为三类：油脂性基质、水溶性基质和________。【答案】乳剂型基质【解析】软膏基质的三大分类。75.在流变学中，乳剂和混悬剂多表现为________流体。【答案】塑性（或假塑性）【解析】多数非牛顿流体，具有剪切变稀特性。76.药物制剂的有效期是指药物在规定储存条件下，含量降低________%所需的时间。【答案】10【解析】通常指降解10%的时间（）。77.药物被吸收进入体循环的相对量和速度称为________。【答案】生物利用度【解析】生物利用度的定义。78.增加药物溶解度的方法之一是加入________，它能形成胶束将药物包载。【答案】表面活性剂（或增溶剂）【解析】表面活性剂作为增溶剂使用。79.为防止液体制剂霉变，常加入________。【答案】防腐剂【解析】如苯甲酸、尼泊金酯类等。80.在包衣工艺中，为防止片剂在包衣过程中受热膨胀或粘连，需控制________。【答案】干燥温度（或进风温度、喷液速度）【解析】包衣过程是动态平衡，需控制温度和喷速，确保衣膜干燥均匀而不粘连。五、计算题（共5题，每题5分）81.某药物的一级降解速率常数k=0.02d【答案】34.65天【解析】根据一级动力学公式：=代入数据：=82.配制100ml浓度为2%的硼酸溶液，需要硼酸多少克？【答案】2g【解析】质量百分比浓度公式：浓溶m（注：此处假设稀溶液体积≈溶剂体积，或直接按体积质量百分比计算）。83.已知某药物的半衰期为4小时，初始血药浓度为100\mug【答案】25【解析】经过的时间t=8小时，半衰期经过的半衰期个数n=根据一级消除规律：==84.某栓剂模孔的重量为3.0g（纯可可豆汁重量）。若药物置换价为1.5，现欲制备每枚含药0.5g的栓剂100枚，需称取可可豆脂多少克？【答案】266.7g【解析】置换价f=，其中W为药物重量，G为纯基质栓重，X整理得每枚含药栓中基质重量X：X代入数值：X制备100枚所需基质总量：M85.欲配制10%的葡萄糖注射液500ml，现有50%的葡萄糖注射液，需取多少ml？再加多少注射用水至500ml？【答案】需取50%葡萄糖注射液100ml，加注射用水400ml。【解析】依据稀释前后溶质总量相等原则（=）：50=需加注射用水体积：六、简答题（共5题，每题10分）86.简述影响药物制剂稳定性的主要因素及相应的稳定化措施。【答案】影响因素及措施主要包括：1.处方因素：pH值：许多药物受H+或OH-催化水解。措施：通过实验确定最稳定pH，调节药液pH。溶剂：使用非水溶剂（如乙醇、甘油）可降低水解。表面活性剂：部分表面活性剂可形成胶束屏障，增加稳定性。离子强度：调节盐浓度，利用盐效应稳定药物。辅料：某些辅料（如硬脂酸镁）可能催化降解，应选择相容性好的辅料。2.外界因素：温度：遵循Arrhenius方程，温度升高反应加快。措施：低温冷藏（特别是生物制品）。光线：光可引发氧化分解。措施：使用棕色玻璃瓶、避光包装。湿度：水分引起水解。措施：使用干燥剂、密封包装。空气（氧气）：引起氧化。措施：真空充氮封装、加入抗氧剂（如亚硫酸钠）、金属络合剂（如EDTA）。包装材料：选择玻璃、塑料等性质稳定的材料，防止容器与药物相互作用。87.试述热原的性质、除去热原的方法及检查方法。【答案】1.性质：耐热性：C2h或C30min才能破坏。滤过性：体积小（约1-5nm），可滤除一般细菌但普通滤器不能滤除热原。水溶性：能溶于水。不挥发性：不随水蒸气挥发。被吸附性：可被活性炭等吸附。其他：能被强酸强碱破坏，能被超声波破坏。2.除去方法：高温法：C加热30min（适用于耐热器具）。吸附法：用活性炭（0.1%-0.5%）吸附药液中的热原。离子交换法：用离子交换树脂交换去除。凝胶过滤法：利用分子筛效应分离。超滤法：利用反渗透或超滤膜截留。3.检查方法：家兔法：利用家兔对热原的反应测定（经典生物学法）。细菌内毒素检查法（鲎试剂法）：利用鲎试剂与内毒素发生凝集反应（灵敏、快速，为药典主要方法）。88.简述缓释、控释制剂的特点及不宜制成缓控释制剂的药物。【答案】1.特点：减少服药次数，提高患者依从性。血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，降低毒副作用。保持血药浓度在有效治疗浓度范围内（治疗窗）时间更长。可减少用药总剂量。2.不宜制成缓控释制剂的药物：半衰期（）很短的药物（如<1小时），除非制成极高剂量的控释制剂。半衰期很长的药物（如>24小时），本身已具长效作用。剂量很大的药物（如>1g），导致制剂体积过大难以吞服。具有特定吸收部位的药物（如维生素B12在回肠末端吸收），控释可能使其错过吸收窗。在某段肠道的溶解度极差或易受酶降解的药物。药效剧烈或安全指数很小的药物（如地高辛），一旦突释可能导致中毒。89.试述片剂制备中发生裂片的原因及解决方法。【答案】裂片是指片剂从腰间或顶部裂开的现象。主要原因及解决方法：1.压力过大：压力分布不均或恢复弹性过大。解决：调整压力，减小压缩速度。2.颗粒中细粉过多：细粉弹性大，易裂片。解决：重新制粒，控制颗粒粒度分布，减少细粉。3.颗粒含水量不当：水分过少缺乏结合力，过多易产生弹性。解决：控制颗粒含水量至最佳范围。4.粘合剂选择不当或用量不足：结合力弱。解决：增加粘合剂用量或更换强效粘合剂。5.崩解剂加入过多或选择不当：孔隙率过高。解决：调整崩解剂种类和用量。6.冲头与模圈不匹配：磨损导致阻力大。解决：更换冲模。7.药物本身性质：如纤维性药物易裂片。解决：采用粉碎、加塑性辅料等方法改善。90.简述GMP（药品生产质量管理规范）中防止污染和交叉污染的主要措施。【答案】1.厂房与设施：合理选址与布局，洁净区与非洁净区分开。洁净室内部装修光滑、不产尘、易清洁。设置合理的空气净化系统（HVAC），控制压差（防止倒灌），保持正压。2.工艺设计：产尘操作（如粉碎、称量）在负压或单独区域进行。产尘工序与无菌工序严格分开。3.设备管理：设备设计应易清洁、无死角、无盲管。与药品接触的设备表面应光洁、耐腐蚀。4.物料管理：原辅料、包装材料进入洁净区需清洁或消毒。中间产品在洁净区密闭存放。5.人员管理：严格限制进入洁净区的人员数量。制定严格的人员卫生标准（更衣、洗手、消毒）。定期体检。6.卫生管理：制定严格的清洁、消毒规程（SOP）。进行清洁验证。废弃物及时处理。8.生产管理：同一房间内不进行不同品种或不同批号药品的生产操作（防止混淆和交叉污染）。使用密闭生产系统。七、综合分析题（共2题，每题15分）91.某药厂研发部门正