实验动物管理制度与操作规程

实验动物设施（设备）运行管理制度

一、设施安全运行管理管理制度

1、认真贯彻“谁主管，谁负责”的原则，设施负责人对中心内的安全生产、劳动保

护工作负全面领导责任.

2、设兼职安全员，对设施的安全工作负检查、监督责任.

3、各人对所在岗位的所有仪器设备及所使用的工具、器材负直接的安全管理责

任。

4、动物饲养员必须对所饲养的动物负全部的安全管理责任。

5、所有工作人员均应严格遵守设施所规定的各项制度。

6.所有丁作人员在丁作过程中均应牢固树立“安全第一”的思想，贯彻“预防为

主”的方针，认真作好个人防护，严防各类事故的发生.

7、各种电器、动力设备在移动、检修之前必须切断电源.饲养室和实验室内电、

煤气设备及线路设施必须严格按照安全用电规程和设备的要求实施，不许乱

接、乱拉电线，墙上电源未经允许，不得拆装、改线。

8、各饲养室和实验室的钥匙应由专人管理，不得私自配备或转借他人.

9、发现安全隐患，均应及时处理，并记录、汇报。

10、发生火警等险情，在采取扑救措施的同时,应及时报警，并报告上级主管部

门。

11、每日下班时，工作人员都必须查看水电、煤气和门窗等，切断电源，清扫易

燃的纸屑等杂物，消灭隐患。

12、为保证人身安全，防止人畜共患传染病的发生，凡是常年从事实验动物工作的

人员每年必须进行1次体检.凡有人畜共患传染病者不得从事实验动物工作。

13、为了保证动物种群的健康和屏障设施安全，工作人员必须遵守实验动物管理制

度和操作规程。

14、工作中使用的酸、碱要放在指定的位置，须有专人保管，操作时必须按规定着

装。

15、高压灭菌工作必须按有关规定操作。

16、对违反规章制度造成损失的追究当事人的责任.

17、普通环境的门窗及通向外面的管道附近要定期清理，做到无杂草、无异物，并

且具有防止野生动物、蝇、蚊及其它昆虫混入的措施。

18、凡进入设施饲养管理人员必须更换工作服、鞋、帽，出工作区域时，必须将

工作、鞋、帽存放指定的衣柜中，严禁将工作服、鞋、帽穿出工作区域。

19、非本设施工作人员严禁进入动物设施，特殊情况须经中心领导同意后更换工

作服、鞋、帽后方可入内。

20、领取动物的人员，在设施下用电话与设施内联系，严禁入内。

21、饲养设施内严禁携带与饲养无关的物品，不得在设施内干私活，不准在设施内

会客、抽烟，一旦发现严肃处理.

22、设施内各种饲养用具不外借，卫生设施只提供设施内工作人员使用.

23、各饲养室，用具不得互换使用，饲养人员不得串岗。

24、上班时间，饲养人员必须在饲养室，不得擅自离开，如有特殊情况，经领导同意

后方可离开。

25、更换的垫料、污物和动物尸体应存放在指定的地点，处理要符合国家和地方法

规。

26、保持饲养设施内安静，禁止大声喧哗，尽量减少操作过程中噪音。

二、屏障环境设施卫生防疫管理制度

1、清洁区的秩序和卫生管理

lo1对人员的管理：进已清洁区的所有人员都必须严格执行《人员进出动物安验

设施程序》，不得在清洁区内进行无菌服、摘口罩、吐痰等破坏清洁状态的活

动。

1.2对备用饲料、垫料、笼具、饮水瓶和料斗的管理：灭菌后的上述物品，应标明

类别，整齐地码放于洁净物品储存间内，不得就地码放.平时要保持储存间干净整

洁。储存时间最长不超过1周，超过者应重新消毒，以确保清洁。

1.3对各种用具的管理

1。3.1实验用具:对实验台架、器材、桌椅等的管理（由实验人员负责）：消毒后，

应整齐地码放于适宜位置，不得乱堆乱放；使用后，应将其打扫干净并放回原处,

不留灰尘和污垢.

lo3o2、管理用具：沟作业车等不宜或不需频繁传出者，每次使用后，应及时清

理干净并放回原处；对扫帚、拖布等宜于频繁传出者，每次使用后，应及时传出清

洁区.

lo4对环境的管理及消毒

1。4.1每天晚上将动物饲养间以外的其它清洁区用紫外线灯照射lh。

lo4。2每月倒房间1次，对倒空的房间（无动物）用紫外线灯照射lh。

1.4o3每周用过氧乙酸等高效杀菌剂对整个清洁区环境进行1次彻底清理消毒，

应用消毒药品对洁净区墙面、地面和设备进行消毒和清扫，不留死角。每日应用

2%的戊二醛溶液对仪器、设备表面进行擦拭消毒，更换垫料后要用消毒液对房间

进行消毒。

lo5清洁区内废弃物不得停留过夜.

106清洁区内不得有逃逸动物.

lo7清洁区秩序和卫生管理的记录写入《环境管理记录表》.

2、非清洁区的秩序和卫生管理

2。1对办公室、监控值班室和楼梯的管理：所有人员各负其责，使设备附近、

桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐，不堆放杂物；日常用品用后随手

放入指定位置；保持上述环境整洁，物品放置有序.每天下班前，各办公室人员将

所在房间打扫干净.

2.2对空调机房、冷水机房和制水间的管理：由设各管理人员负责。设备上方及

其作业区域不堆放杂物，桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐，常用

工具整洁、放置地点固定。每天下班前，将上述环境打扫干净.

2.3非清洁区不得有野鼠。

2O4非清洁区秩序和卫空管理的记录写入《值班记录表》。

3、对洗消间、非洁库房和各种通道的管理:

3o1该区域工作由洗刷人员负责.

302由室外传入的物品或动物应及时放至相应位置或进行洗刷消毒处理。

303由清洁区传出的物品应及时进行分类处理：将污染笼具和其它用具洗刷后码放

在相应位置；将污染垫料等废弃物包装后及时运至医疗废弃物处理站；将动物尸体

包装后随时放入冰柜，有医疗废弃物处理人员处理.

3o4每天下班后，值班人员将一更问至二更间、传递间、出口缓冲间打扫干净，

并用拖布蘸消毒药剂拖地；将整个洗消间和非洁库房等所有公共环境打扫干净.

3.5每周要用拖布蘸过氧乙酸等高效杀菌剂对整个洗消间和非洁库房进行1次拖地

消毒，不留死角.

4、实验动物笼器具清洗消毒

4o1屏障环境实验动物笼具，每周洗刷、灭菌2次.

4.2隔离器内的笼具，每月洗刷1次、消毒1次.

403高压灭菌器的操作，须按相应规定进行并记录。

4o4己灭菌与未灭菌器具物应分开放置，并有明显标志。

405使用时，应查验高王灭菌指示纸确属灭菌无误，方可使用。

5、无菌工作服的管理

5.1.1无菌工作服式样

工作服是在洁净区内防止操作人员发生污染的主要手段之一，因此进入实验动物屏

障设施的人员必须穿着无菌工作服。常用的无菌工作服有上下分离式，上下连体

式。

5olo2上下连体式从头到脚都应起到隔离作用。不露皮肤，适用于SPF级以上

洁净度的无菌动物实验室。

5.io3上下分离式主要用于SPF级以下的实验动物屏障设施.

502无菌工作服的数量

无菌工作服数量确定应按进入洁净区人员的多少而定。一般为每人3〜5套/E。

最低为3套（1套操作用，1套换洗用，1套应急用）。无菌工作服每进入洁净区1

次就换洗、灭菌1次。

5。3无菌服的制作材料

无菌工作服的材料常用尼龙，聚酯布料，棉布等，但因棉布等天然纤维易产生大

量绒毛，不利于洁净室管理。尼龙具有快干性能，但耐高温高压、抗腐蚀性能不如

聚酯材料。目前洁净工作服常选用聚酯材料.

无菌工作服一般应有衬里，无论使用何种材料，都应符合下列要求。

503O1耐有机溶剂，洗后不易皱折。

5o3o2透明度低，柔软，不易发霉，易加工，不妨碍操作动作。

503。3发尘量少，脱落的纤维少，不粘附尘粒.

5.3o4面料、钮扣及缝衣线等均应使用耐高温高压的材料。

5o3o5拉链应选用耐高压，不易生锈，耐磨性能好的材料。

503O6袖口、腰围、下摆、腿口使用松紧带，宽度应在70〜20cm。

5。4工作服的穿着：进入动物清洁区的工作人员必须穿着事先灭菌的无菌服（猴服）

和鞋，戴好手套和口罩；灭菌的工作服，必须按规定进行穿着，不得有裸露部位.

工作帽包盖全头部，不得裸露头发。戴口罩不得露鼻和口，穿着顺序应先戴手套，

从下往上穿无菌服；工作完毕后，脱下的无菌服等物品，放入高压灭菌指示纸包装

好，高压灭菌后备用。

5O5无菌工作服的洗涤灭菌要求

505o1工作服在洗涤前应认真检查，发现破损应及时修补，降级使用或弃之不

用。

505.2洗涤工作服应按二列顺序操作：

待洗服一洗涤一脱水一干燥一检查f（叠烫）包装一灭菌一无菌储存柜一待用

5o5.3灭菌包装前，检查破损并修补.包装时，检查工作服是否齐全.包装时与

121T预真空消毒化学指示卡（指示消毒效果）一同包装，用牛皮纸和报纸分别包装

一层即进行高压灭菌.清洗消毒工作，由专人进行并无录。

5.5。4灭菌后的工作服，存放时间不应超过7天，灭菌后工作服包应在灭菌区移动。

505.5无菌工作服应由专人发放和管理。

三、开放饲养环境卫生防疫管理制度

饲养人员或实验人员工作前，应穿戴经清洗消毒处理的鞋、帽、工作服、手套.

外来人员不得擅自进入各饲养区域，有事应电话联系或到办公室面谈。外来人员

携带的物品应放到指定地点，杜绝传染源.

外来人员因工作需要须进入有关区域者,须经有关职能部门批准方可进入。进入

时，应穿戴动物饲养室配备的鞋、帽、工作服.

引进的动物必须经检验合格后，方可进入饲养区或实验区；其包装笼具经过消毒灭

菌欠理后，交仓库保管。

开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备。

实验动物工作者至少每年体检1次，凡有人畜共患病者，不得从事实验动物工作.

换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必须按要求分别处理。工作结束后要对房

间进行消毒，有关笼具、器具等应定期进行灭菌处理。

技术人员定期监督检查，发现有违章者按有关规定处罚。

每天要对饲养环境进行清扫消毒，要求墙面、地面、桌面干净。每月第4周对饲养

笼具进行消毒，每年5月15日和10月15日左右对饲养环境进行清扫消毒。消毒

药品使用方法：2%戊二醛浸泡使用，来苏儿擦地使用，0、2%过氯乙酸喷雾空气

消毒使用。

物品要摆放整齐，易于清扫，不留死角.

工作人员不能串岗，妥善管理个人的衣柜、鞋柜，并保持个人的工作服、鞋、物

品等整洁存放。应保持洗浴间卫生洁净。四、工作人员卫生防疫管理制度

1、屏障环境设施办公室、试验区、饲养区、检疫区、废物区，应分开设立并明显

标志。

2、外来人员不得擅自进入动物室各区域,有事应电话联系或到办公室面谈。外来

人员携带的物品应放到指定地点，杜绝传染源.

3、外来人员因工作需要须进入有关区域者，须经有关职能部门和动物室批准方

可。进入时，应穿戴动物室配备的鞋、帽、工作服。

4、引进的动物必须首先进入检疫室，经检验合格后方可进入饲养区或实验区；其

包装笼具必须经过消毒灭菌处理.

5、开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备.

6、实验动物工作者至少每年体检1次，凡有人畜共患病者，不得从事实验动物工

作。

7、饲养人员或实验人员工作前，应穿戴经消毒处理的鞋、帽、工作服、手套，操

作前须用消毒液洗手，遵守卫生防疫制度。

8、换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必须按要求分别处理.工作结束后要对

房间进行消毒，有关笼具、器具等应定期进行高压灭菌。

9、技术人员定期监督检查，发现有违章者按有关规定处罚。

10、屏障环境内卫生要按规定清扫；开放区卫生分片包干，落实到人.

11、物品要摆放整齐，易于清扫，不留死角.

12、按规定不能串岗，因工作需要时须更换鞋、工作服。妥善管理个人的衣柜、

鞋柜，并保持个人的工作服、鞋、物品等整洁存放。

13、所有进出屏障设施的人员、物品和动物都要执行各自的通过程序。

14、根据外环境和清洁区内温湿度的差异而适时选择空调机的温度和湿度调节功

能，确保清洁区的温湿度符合国标要求。

15、设施内作业人员要养成无菌观念和清洁习惯，勤洗头、勤修剪指甲及胡须等.

16、皮肤有损伤、炎症、瘙痒症者，对化学纤维、化学试剂、药品及动物等有过

敏反应者、牙汗严重者不宜进入洁净区。

17、患流感、感冒、咳嗽、喷嚏者、腹泻者、头皮多者，有抓头挖鼻、摸脸搓皮

肤等习惯者等待其恢复正常健康后方可进入洁净区.

18、个人物品如钥匙、手表、饰品等禁止带入洁净区。

19、在屏障设施内操作人员动作幅度要小，不能拖步行走和跳跃。

20、禁止化妆进入洁净区，女性经期不宜进入屏障设施工作。

21、未按规定处理的任何物品不能带入洁净区.

22、禁止在洁净区内吸烟、进食和饮水。吸烟或饮酒后30min内不能进入洁净区.

23、禁止在洁净区内解（拉）开工作服暴露身体，手更不得接触暴露部位。

24、任何手动工具、器械、笔、纸用后放回有盖的密闭容器中。

25、洁净区内不能使用粉笔黑板，记录不能使用铅笔和非记录用纸张。

26、要尽量减少进入洁净区的人次。

27、进入设施内，首先戴上手套并将双手泡进消毒液5min后方可进行其他操作。

消毒液为1：100倍稀释的百毒杀或过氧乙酸等，每周配制、更换1次。

28、各区域要随手关门，饲养人员不得互相串房间.

29、严格执行人流、物流、动物流的走向和顺序.

30、不同区域的饲养人员要求穿戴不同颜色的工作服、鞋，并在相应的区域活

动。

五、实验动物人道处死与尸体的处理制度

1、需要终结实验动物生命时，必须采用人道的手段终止实验动物的生命.大小鼠可

用颈椎脱臼法等，子和豚鼠注射空气针或用棒击后脑法等，犬和猪可用麻醉下主动

脉放血法等。

2、每次实验结束后，应将死亡动物（正常死亡或人道中止生命的动物）尸体收集在

一塑料废物袋中，不能混有其它实验废弃物。将此袋放入冰柜中，做好动物尸为存

放记录。

3、存放于冰柜中的动物尸体由医疗废弃物处理单位统一处理。

六、环境及设备监测管理制度

1、消毒锅：每次消毒时，用12UC化学指示卡检测消毒效果；每季度用嗜热芽电

杆菌制成的生物指示剂，经消毒锅消毒后进行培养，观察指示剂颜色的变化来确定

消毒效果.

2、饮水及饮水净化器：每月进行1次无菌检测。较简单的方法是无菌取样，用肉

汤增菌培养24h后进行培养基培养48h,看有无菌落生长.

3、饲料无菌检验：每批进行检测。方法同动物饮水检测.

4、垫料的无菌检验：定期抽查，方法同上。

5、紫外灯照射强度测定:根据使用时间进行测定。用紫外线强度测定仪按要求测

定，若其强度低于75pv/cm2的国家标准，应该增加其照射时间或更新。

6、过氧乙酸浓度测定：麻用的过氧乙酸每月应配制1次.对购进的每批化工原料，

都应进行有效浓度测定，以确保消毒效果。

7、室内落下菌测定：根据工作情况进行测定，每月密国家环境标准测定1次。

8、环境检测：对清洁级动物设施在每月的第1周，按国家标准检测1次；异常情

况，应急时检测并采取措施。

七、设施紧急事件及应对措施

1、实验动物设施可能发生的紧急事件

1.1意外事件：包括化学品漏出、停电、漏电、断水、通风不良、高压灭菌设备故

障，以及人员意外伤害如触电、蒸汽、清洁剂、化学药品的烫伤，或被动物咬伤

等。

lo2天然灾害事件:有火灾、水灾与地震等。

lo3人为灾害事件：实脸动物中心可能因为工作人员的疏忽而造成人为的灾害事

件.

动物设施生产管理人员不论何时、何地，不论在饲养窒、实验室或洗涤室内，如

遇到紧急事件，可以处理的应立即当场处理，无法处理者，立刻与主管、主要研究人

员联络，并迅速向有关单位通报求援。

2、紧急状况通知联络系统

2.1建立各级负责人、项目主管人员的联络系统，包括办公室、家庭电话，手机号

码等，建立上班和下班后的联络方式，尤其是在国家法定假日、例假日的轮值人

员身边都应有这个紧急事件联络电话号码簿。

2。2联络系统还包括119消防队，110报警中心，水、电管理物业公司，空调、通

风维修中心，高压灭菌设备特约维修站和120医院等。

3、意外事件危机处理

3O1化学品漏出与污染

每个动物中心、研究室都使用多种化学药品，如洗涤饲养盒、笼架、地面的清洁剂,

消毒剂和杀菌剂等，各实验室所使用的试剂、溶剂、酸、碱，有的易燃，有的有

腐蚀性或蒸发性，如果发生漏出，可能导致意外灾害，应紧急处理，尽量降低灾

害。各动物设施都准备一套处理化学污染的物品与工具，如用于吸水的纸、大块

棉花、抹布、海绵、肥皂、洗涤剂，处理废物、化学品的桶和各种包装袋等.

302动物咬伤

从事动物饲养与使用动物做实验，捉拿动物难免会有被咬伤事件的发生，不论伤

度轻重多少，必须做到：

（1）向上级报告.

（2）接受适当治疗与防治，严重者速送往医院.

（3）必备急救卫生箱，箱内装有紧急救护所需要的基本物品，如棉花、纱布、胶

布、消毒水和清洁剂，75%酒精、碘酒、双氧水和抗生素等。

（4）向有关医师与兽医师报告，并采取相应的治疗措施。

303高温高压灭菌锅

高压灭菌柜的灾害发生可能为意外事件，也可能与自然灾害如地震有关。当预感

有危险时，及时切断电源、水源总闸，让人员、动物、贵重设备尽可能远离危险。

3.4意外断电

直接影响到实验动物生产、使用单位的正常工作。本中心配有紧急备用发电系统,

断电时，一方面通知单位内的电工或请电力公司紧急抢修，另一方面应始终保持

备用发电机处于良好的工作状态，每月定日、定时人为断电，演练备用发电机是否

正常，以做到常备不懈。当紧急备用发电系统无法立即启动，应帮助实验和饲养管

理人员迅速离开动物实验区或饲养区。屏障系统长时间停电可造成温度、湿度和

空气异常，严重时，动物因缺氧、高温、高湿而死亡。

305漏电

动物设施的电力设施应有接地线装置，以防漏电伤及工作人员。如不慎触电，抢救

者应先关掉漏电电源再行抢救。平时所有人员应有安全用电知识。注意区分高、

低压电，若为高压电，仅由具有专业知识的电工操作，非专业人员应避免触、碰或

操作。以免因操作不当或了解不够而伤及自身安全或导致更大的漏电灾害。在操

作开、关电源时，应注意本身及场所是否具备干燥、绝缘等不导电要素。

3.6火灾

起火初期，应立即关闭电源，隔离易燃化学物品，选用适当灭火设备或器具进行

扑灭。若火势蔓延，请求援助，并立即向消防报警.火灾时应避免人员搭乘电梯。

307断水

断水时，以备用水经处理后供应动物饮用，并立即通知自来水公司派专职人员进行

维修。平时做好维护和定时更换特殊过滤装置，定期检查水质，保证水质安全.

308空调故障

通风不良主要是空气滤网堵塞、空调系统故障或运转异常所造成。设施动物房屏

障区是24h空调通风换气的，每小时通风换气18〜23次100%新鲜空气。如通风不

良，空气中氧气不足，二氧化碳、氨浓度、微生物增加，甚至导致动物窒息、死

亡。平常要按时更换空气过滤网，饲养及管理人员应注意空气压差表是否保持在

20~50Pa。中央控制室的工作人员实行24h值班、监控，如发现通风不良现象，应

速联络电气、空调专职人员处理.

3.9其他

人员意外伤害包括意外触电、烫伤或重机器压伤等，视情况而定；严重者，立刻以

人工呼吸急救，并同时拨打120送医院急诊。轻微者用急救箱内医药包处理.平

时所有人员工作时保持警觉，操作高压或气体灭菌器及清洗机时，应避免工作时嬉

戏、疏忽而造成意外。定时检查高温高压灭菌器及各种管道的维护及管理.

4、自然灾害危机处理

遇到自然灾害，如地震、洪水，导致灾害性事故发生，常造成停水、断电，蒸汽

泄漏，空调、通风停止，各种动物房舍都应有一套对付突发事故的处理措施。遇

强烈地震时，应迅速电源开关，立即暂停工作，避免搭乘电梯，就近找掩避体或

至安全空旷处所.平时做好防震准备，如确实固定好液氮瓶、二氧化碳瓶，固定饲

育室笼架确保其不易移动，确保笼架上饲养盒在地震摇动时不易滑脱等。

5、人为灾害

为避免人为侵入偷盗，夜间必须登记人员出入情况，并设监视系统，以便24h监

控管制。

八、医疗废弃物处理管理制度

1、实验废弃物、动物尸为和饲养动物产生的废弃物均属医疗废弃物，必须由法定

专业单位处理，应同法定专业单位签定处理合同。

2、单位由专人负责定时进行管理和处理，并设立专用冰柜存放.

3、单位工作人员应与废弃物处理公司确定交接时间和地点，实行手对手交接。

4、废弃物应按废弃物处浬公司要求包装后进行交接，并进行记录，双方签字。

5、工作人员每日应检查废弃物存放冰柜运行状态，如发现问题及时上报。

6、冰柜内存放的废弃物不应超过2/3,超过应及时联系废弃物处理公司运出。

《设备安全运行管理制度》一、空调机组安全运行管理制度

1、严格按有关规程要求开停和调节中央空调系统的各种设备，并做好相应的运行

记录；

2、根据室外气象条件和用户负荷情况，精心操作，及时调节，保证中央空调系统

安全、经济、正常的运行；

3、按规定认真做好系统和设备的巡校工作和维护保养工作，使其始终处于良好状

态并要求做好备案记录；

4、定期对中央空调系统和设备进行巡回检查，发现空调系统或设备出现异常情况

要及时处理，处理不了的要及时报告，如果会危及人身或设备安全，则首先采取

停机等紧急措施；认真详细地做好维修记录；爱惜检修工具、设备、仪器仪表，不

浪费检修消耗性物料。

二、高压蒸汽灭菌器安全运行管理制度

1、熟读机器的各种说明书，了解设备的工作原理、工作流程.

2、每次使用本设备前，沏底清扫机器灭菌锅体内的杂质、灰尘，清洗各类过滤保

证进、出蒸汽畅通.

3、每周检查各类电磁阀的工作性能，且进行清洗、加高温润滑油，保证电磁阀动

作自如。

4、每周定期检查各类电器、进排气系统的接头，发现“滴、漏、跑、冒"、接头

松动现象时及时解除。

5、定期检查各种仪表、安全阀的工作性能，保证其读数的准确性。

6、每周使用“灭菌效果指示带”来测试机器灭菌效果，发现问题及时分析原因，

排除故障.

7、本设备必须有专业人员操作，严禁无关人员擅自操作。

8、详细做好设备使用、架养、维修记录.

9、对需要进行高压灭菌物品执行要求

9.1、耐高压蒸汽灭菌的物品必须使用本设备，易燃、易爆、化学药品等危险物品

者不得入内。

9O2物品包装和容器要合适

903消毒物品的合理布放；

9o4控制加热速度

905消毒物品的预处理

9。6防止蒸汽超高热、K饱和

9O7灭菌器内空气的排除

9.8合理计算灭菌时间

9.9注意安全操作

三、IVC运行管理制度

使用IVC系统饲养动物时，请遵守以下原则：

1、取出、及放入PC盒的动作要轻一点，否则易造成出/回风口损坏、出风口内

之小零件会脱出、卡在PC盒上、或PC盒龟裂。

2、勿放入过多或过重的水瓶，以免造成PC盒内湿度过高，以及因PC盒过重导致

人员放PC盒的动作过大.

3、放入PC盒时，确定IVC笼架上的出/回风口卡入PC盒上的孔洞内；取出PC

盒时，注意是否有出风口小零件随PC盒脱出。

4、每5-7天换PC盒，每周换预滤片（换、洗、晾干、重复使用一个月后换籽），

每二周换过滤盖，铁盖视晴况每周或每二周更换。每二周擦拭笼架所有出/回风口

及弹簧片（半千的抹布沾漂白水，勿过湿、勿用含皂类消毒剂），并用手推推弹簧

片，确定有弹性无卡死现象。

5、每周确认TVC笼架上方马达指针位置在哪里（请纪录于例行工作表）。

6、马达有任阿异常声音，立刻通知负责人。

7、每周五下班前确认各IVC笼架之电源正常、机器运作正常.

四、隔离器运行管理制度

为确保隔离器运行管理、微生物控制及环境参数控制符合国家标准，特制如下制

度：

操作人员上岗前均应进行相关知识和技能培训1（包括GMP知识、隔离器饲养管陛

SOP及实验动物饲养管理知识等培训），增加无菌操作意识和应具有高度的责任

心，严格按隔离器饲养管理程序和SOP操作.

隔离器在灭菌之前应进行两次检漏：首先对膜室检漏，其次对手套、内外盖帽等

附件在安装好后检漏。如果第二次充气48h后隔离器的薄膜室基本不松弛，表明

隔离器密封性好，可以进行隔离器内灭菌。

隔离器喷雾灭菌后须维持2h以上，再经24h以上的通风并经无菌检查合格后方可

使用.

在使用中要注意附件的保养和更换，特别是定期更换空气过滤材料.

隔离器内所需物品应经消毒灭菌和无菌检查合格后，才能传人隔离器内.

为了防止意外停电事故的发生，应配备备用电源，球证隔离器的正常运转.

在隔离器运行过程中随时检查鼓风机运转是否正常、各风道是否通畅；所使用的消

毒剂是否在有效期内；是否及时更换各附件等，以确保隔离器内饲养动物质量.

可防止隔离器塑料薄膜室的老化；隔离器外环境必须定期消毒.

每日操作完毕后，工作人员应进行清场，认真检查，按要求作好各项工作记录（如

生产、繁殖、供应的各种记录）。

隔离器的运行必须按以下流程进行：

物品流程：

笼具：清洗一灭菌一传入一灭菌饮水：传递筒灭菌一传入

饲料：钻60辐射灭菌一消毒液绶泡一喷雾消毒一传入

动物流流程

传入：检查外包装一消毒一置超净工作台一折除外包装一消毒一折内包装一动物

移

到传递筒一消毒液浸泡传递简一传人传递仓一转入隔离器

传出：相反的方向

五、空气压缩机运行管理制度

为确保空气压缩机的安全运行，须每天对空气压缩机及其附件进行日常维护，保

养和检修，防除隐患，确保安全。

1、设备管理人员应定期进行巡回检查，确保空气压缩机及其附件设施安全运行。

2、空气压缩机运行时，架持机体清洁，无渗漏、腐蚀现象，填写设备维修保养记

录。

3、对空气压缩机的压力表、安全阀门等附件设备进行检查.

4、检查压力表压力是否在正常范围内，每半年检验一次。

5、检查固定支架是否牢靠，空气压缩机进出口连接管道有无漏气现象。

6、检查空气压缩机外涂层是否完好。

7、安全阀每年定期检验一次，并做手动试验，防止内杆阀芯粘连.

8、管理人员须经常巡回检查，并对工作记录抽查，以保证巡回检查制度的实施.

六、电控柜运行管理制度

1、电控柜设专人负责管理、维护，每天清扫，保持整洁；

2、每周进行一次校表工作，对有误差的仪表需及时校对，保证电控柜中仪表厅显

示数据真实.及时更换不符合使用要求的元件并做好记录；

3、电控柜除作例行的日常维检外，每月必须进行一次检查与维修。

4、操作、维修工作必须二人进行，并严格执行安全操作规程；

5、检查下级设备时，必须将柜内相应的开关停电，并将该开关下口输出线拆

除。

6、电控柜内进线和出线应排列整齐，不承受外力，设专用固定点.严禁与金属锐

断口和强腐蚀介质接触.

七、传递仓操作管理制度

传递仓必须按单边开门的原则使用。

传递仓按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。

屏障系统内将需传递的物料放进传递仓中，关上传递仓的门，另一边操作员打开

门，将传递窗中物料取出，必须进行消毒后方可关上传递仓的门。

向屏障系统内传递物料时，必须做好物料表面的清洁工作，并打开紫外灭菌灯30

分钟后，屏障系统内方可打开门取走物料.

传递窗内不能存放任何物料或杂物.

由洁净区操作者负责，招传递窗的内部各表面搽拭干净。

由于传递窗是带互锁的，所有当一边的门无法顺利打开时，是由于另一边的门没

有关好造成，切忌用力强行打开，否则会损坏互锁装置.

经常检查紫外灯的工作情况，定期更换紫外灯管传递窗的互锁装置无法正常工作

时，应及时维修，否则不能使用

《人员管理制度》

一、实验动物从业人员培训管理制度

1、实验动物从业人员包括新参加工作和临时参加工作的实验动物从业人员必须经

过培训、考核合格后，方可从事实验动物饲养管理工作。

2、实验动物管理人员应制定从业人员实验动物知识教育和培训计划，组织各部门

负责人和从业人员参加各种上岗前及在职培训。

3、实验动物教育和培训应针对每个实验动物生产管理岗位分别进行，内容应包括

实验动物法律、法规、规范、标准和实验动物知识、各岗位生产管理、操作规程

等。

4、培训方式以集中讲授与自学相结合，定期考核，不合格者待考试合格后再上岗.

5、建立实验动物从业人员实验动物知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核

结果记录归档，以备查验。

二、实验动物从业人员健康体检管理制度

1、为了保证实验动物从业人员体质符合实验动物从业人员健康标准，确保实验动

物饲养管理工作健康有序地进行，特制定本制度.

2、凡新招聘人员，必须持有指定医院出示的体检合格证明材料、并且家中没有饲

养宠物方可录用。

3、实验动物从业人员进入单位工作后，必须按规定,进行每年一次的定期体检，如

查出有传染性疾病或传染性疾病病毒携带者，一律予以解聘处理。

4、实验动物从业人员在工作期间若频繁出现某种疾病，应立即到指定医院检查，

如果查出任何对所从事的工作有危害的病症，都应首先隔离治疗，直到完全恢复，

方可复工。情况严重者应据《劳动法》协商处理。

5、员工自入职始，用人单位应建立员工健康档案。对员工的健康记录资料进行存档

管理。

《动物实验设施管理制度》

一、实验室工作管理制度

1、本实验室工作人员应自觉遵守纪律，按时上下班，不得迟到、早退、脱岗.

2、实验室工作人员负责打扫卫生、安全保卫等日常工作，工作人员应坚持做好工

作，确保实验室的安全和清洁。

3、实验室工作人员操作时必须穿整洁的工作服，注意安全，实验室结束后及时进

行清场、清洗设备的工作，对非实验室工作人员进行监督，确保实验室整洁有序。

4、实验室工作人员应严格按照设备的操作规范进行操作，并按要求进行设备使用

情况记录，若发现异常情况，及时向负责人报告，以便进行维修。

工作人员要保证实验记录的真实性、完整性和可追溯性，保证实验记录的工整。

6、对于易燃、易爆、易腐蚀等危险物品要严格按规定进行保管、使用，严防爆

炸、腐蚀等事故的发生.

7、每天下班前必须检查门窗、水电气等情况，注意实验室安全.

8、非实验室工作人员不得拥有实验室钥匙，实验室工作人员不得私自为他人提供

实验用房及设备。

9、仪器、设备、低耗材料由专人负责，确保不流失.

二、实验室清洁卫生管理制度

1、每季度由实验室负责人组织对实验室彻底清理一次，每天实验前由各卫生区人

员对实验室进行清理，负责门窗、公共场所桌面和地面、垃圾清理等，实验前未

及时清理当日垃圾。

2、实验人员在实验结束后要清理好自己的实验台，实验废弃物按要求放于指定位

置V

3、属于危险废弃物的垃圾要按照公司有关规定处理.

4、工作服及工作鞋及时清洗.

三、实验室安全管理制度

1、安全工作，人人有责.实验室工作人员，必须牢固树立“安全第一”的思想，严格

遵守实验室管理制度和实验操作流程，防止任何安全事故的发生。

2、实验室内的一切电源、火源要有专人负责管理，定期进行安全检查，发现隐患

及时处理。

3、实验室内不准私拉电纸，如工作需要，事先上报有关部门批准.

4、实验室内存放的一切易燃、易爆物品，都要单独隔离，与火源、电源保持一定

距离。

5、实验室必须按要求配备消防器材。消防器材要放置在明显的、便于取用的位

置，指定专人管理。

6、实验室内严禁存放个人物品.

7、实验结束后，关闭所使用的仪器设备，切断电源、气源和水源，清理和归位各

种试剂及化学药品。

8、离开实验室时，对实验室内的仪器设备、电（气、水）源等情况进行检查，确

认无问题后，关好实验室门、窗。

四、实验室药品管理制度

实险室内物品要分类、、有序、整齐摆放，与实验无关的物品一律清除出实验室

1、一般试剂的贮存管理要求

1.1化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂，

且应与配置的试剂溶液分橱贮放；

1.2专用的试剂柜应便于试剂分隔存放，柜内试剂应按其性质分格放置，固体试

剂与液体试剂分柜存放；

1.3易产生污染其他试剂物质的试剂，应封装严密，与其他试剂分开贮存；易产生

气体的试剂，封装不可太严，并应放在通风良好的池方；瓶装具腐蚀性试剂，应

有塑料或搪瓷盘承托，以防一旦发生意外破裂，可承纳全部试剂；易潮解或受潮后

变质的试剂，应贮于干燥器内；易挥发试剂应特别注意冷藏"

1。4应有专人负责，经营检查，及时处理各种异常情况。

2、危险试剂的贮存管理

具有危险性的试剂主要是指易燃、易爆、毒害、腐饨和放射性等五大类物质，对

其贮存管理，除应满足沟一般试剂的要求外，还应按注意：

2.1易燃、易爆试剂应根据不同理化特性，分别贮放，室内温度宜在3CTC以下，严

禁烟火、爆晒。实验柜的存放量应以不影响正常工作开展并确保安全为原则保持

在最低水平；

2.2易挥发易燃烧液体应瓶装密封。剧毒品必须在专用保险柜内存放，严格领用

管理，实行双人双锁管理；

2。3对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并应建立

严格的管用制度.

3、试液贮存管理

控制试液贮存期。试液不宜长期贮存，应根据试剂性质和试液浓度，确定合适的存

放期.所有试液均应贴上规范的标签，标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配

置日期及有效期；

正确选择试液容器。容器耐腐蚀性应满足要求，应根据试液性质和容器材质特性,

正确选择试液容器，防止容器溶出某些杂质污染试液。容器的密闭性应能有效防

止气态杂质侵入和试液的挥发逸出.

注意试液特殊要求.某些武液稳定性差，受日光照射易引起变质，应分别采用特殊

贮存方法，如避光、冷藏，加入稳定剂等；

注意试液防光、防热、防尘，避免污染和浓度变化；

定期检查试液质量，如发现变色、沉淀、分解等变质、污染迹象时，应立即弃去

重配，以免发生混淆误用。

40实验室麻醉药品管理制度

五、实验室保密制度

1、实验室全体工作人员均有保守实验机密的责任，必须遵守本中心保密制度.做到

不该说的机密绝对不说，不该知道的机密绝对不打听。

2、未经中心和中心领导批准，任何人不得接待外来参观中心，更不得抄录实验方法

和数据、索取检测资料和样品.

3、凡检测数据、检测结果或科研工作等文件资料，未经签发，不得私自对外发送。

4、对送检单位和送检样品来源、仲裁样品编号，必须保密，检测人员不得打听。

5、定期进行保密制度检查，及时追查失职泄密事件，对于严重者要依法处理。

6、与实验工作无关的人员不得查阅检测报告和原始记录，并不允许复印。

7、实验技术资料的管理：做到防火、防盗、防蛀工作，防止资料损坏，丢失技术资

料应作为质量事故处理。

8、为委托方保守技术机密。检测人员不从事或参与同检测样品有关的研制、生

产、经营和技术咨询等工作；对委托方提供的资料、试样及检测数据、结果负有保

密义务、不得丢失，未经委托方同意，检测人员及本中心不得利用，也不得提供

第三方利用.

六《物资保管制度》

1、购入的饲料要符合国家实验动物饲料质量标准GB—14924.1-2001o

2、饲料供应商要有省、市饲料管理部门和实验动物管理部门颁发的生产许可证，

3、饲料袋标签必须标明饲料名称、原料组成、净重、生产日期、保质期、企业名

称等，并附有近期检验报告。

4、饲料的进出要有准确、详细的登记，做到账目清楚，帐物相符，发放要依据先

进先出大原则进行.

5、高压灭菌饲料，每袋饲料要装有灭菌效果指示纸，使用时应检查无误后方可使

用。

6、饲料贮存：注意贮存E期、方法，应贮存在冷库或阴凉、通风、干燥的库房，贮

存期一般不超过15天。

7、饲料库要有防鼠和防虫设备.

8、对无菌饲料要了解消毒方法、消毒效果、消毒E期，每批饲料使用前，需作无

菌检验；使用时要检查包装有无破损，消毒时间超过7天或包装破损不许使用.

消毒后的饲料贮存时间不准超过7天。

9、Co60照射消毒饲料一般经过渡槽传进，通过检查包装是否浸湿来确定包装有无

破损。

二、动物垫料管理制度

1、垫料的种类

实验动物垫料通常使用吸水性良好的原料如玉米芯、锯木屑、刨花、废纸屑

及合成垫料等.根据动物饲养的笼具如有无底板或不锈钢丝网等选择适宜的垫料.

2、垫料的选择

2o1标准垫料的品质评定

优良的垫料应具备吸水性强、无尘土、不利于微生物生长、不沾污动物、不会引

起动物皮肤与粘膜的创伤、易消毒、消毒前后不产生对动物有害的物质、易贮

藏、无微生物与化学物质的污染、不引起变态反应、物美价廉、来源广等特点.

2.2垫料品质的检验

主要对其化学性质即有无农药、杀虫剂和化学异物的污染等，物理性质包括颗

粒的均匀性、吸水性等，微生物检验即有无影响动物质量的微生物或致病微生物

的污染等.

2、3选择垫料的原则

选择垫料除进行品质鉴定外，还需考虑对实验的影响，如进行毒性和致癌性试验

等，垫料里的污染物进入实验动物的微环境会影响实验动物的正常生理功能，进

而影响实验结果.

3、垫料的灭菌与更换

饲养动物所用的垫料必须经过灭菌处理，普通级动物使用的垫料需灭菌1次，清

洁级以上动物使用的垫料需先经过筛子筛去较小的粉尘（防止堵塞屏障设施内的滤

材），消毒后使用（有条件的单位可消毒两次），能较好的防止微生物和寄生虫的污

染。

垫料的更换次数主要依据饲养动物的种类、笼内动物数量、设施的通风换气次

数、设施的清洁卫生状况、氨浓度是否超标等.一般每周更换1—2次，饮水瓶漏

水造成垫料潮湿时应及时更换。

三、防护用品管理制度

为切实保障实验动物从业人员在生产中的安全与健康，合理配备个人防护用品，根

据国家有关法规和标准，制订本制度、

1、实验动物从业人员在正常生产作业过程中，必须规范穿戴和使用本岗位规定的

各类特种防护用品，不得无故不使用劳动防护用品、

2、屏障环境设施内劳动防护用品每次使用前应由使用者进行安全防护性能检查，

发现其不具备规定性能时应及时提出更换，不得继续使用、

3、在进行消毒、灭菌时可能发生有毒有害气体的作业场所，必须配备防毒护具。

4、劳动防护用品由负责人员根据需要修订劳动防护用品发放标准和质量标准，制

定月采购计划，负责监督劳保用品的配备和使用、

5、各岗位管理人员，根据需要开启请领劳保用品单据。经负责人同意鉴字后，由

仓库保管人员发放.

6、各岗位负责人负责督我本岗位员工按标准穿戴或佩戴劳动防护用品、

7、发给个人的防护用品要爱惜使用，合理穿戴，妥善保管、

8、凡个人领用的防护用品，丢失不补，确实影响生产安全者，经生产安全部批准，

按规定赔偿后补发、公生防护用品，要专人保管，建立借用制度，丢失由责任者按

规定赔偿、四、物资发放管理制度

本制度由开票员、记账员、保管员和组长共同执行。

1、程序：开票员开票后，加盖名章，通知班组付货一由取货人（发出动物和物品

由保管员代办）到记账员记账盖章一由保管员核对后，组织付货。屏障环境每日

出库单由记账员代管，每日工作结束后，交给班组无账人员核对。

2、要严格执行“先开票后付货”制度.

3、开放环境饲养组要收到加盖开票员、记账员名章的出库单后，方可将动物送至

办公室交予保管员验收出库。

4、屏障环境饲养组根据开票员电话通知付出动物，并进行记录，待每日工作结束

后，向记账员收取出库单。

5、购买动物及物品的人员不准进入饲养区域和仓库，应在休息室等待取货.

《档案管理》五、设施、设备档案管理制度

1、有关资料：从设备规划、设计、制造(购置)、安装、使用、维修改造、更新

直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图样、图表、文字说明、照

片、录像及录音带等科技文件资料.

2、设备档案资料应包括如下内容：

(1)制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单。

(2)设备安装验收移交书.

(3)设备附件及工具清单。

(4)设备大、中修理记录，竣工验收单，修理检测记录。

(5)设备改造、更新技术.

(6)设备缺陷记录及事故报告单(原因分析处理结果).

(7)设备技术状况鉴定表。

(8)安装基础图及土建图。

(9)设备结构及易损件、主要配件图样。

(10)设备操作规程.

(11)设备检修规程。

(12)其他资料。

3、设备档案资料管理的范围：

包括机械、电气、动力设备及土建设施的有关图样说明书、技术文件、设备制造

图、备件图册、设备档案袋、设备改装图样、修理工具图册及设备维修、使生原

始记录。

4、设备档案资料管理的具体要求

4。1技术文件应力求齐全、完整、准确.

402检验、检修及验收记录等资料分类整理后，集口统一管理。

4U3所有资料有统一的编号〃

4.4型号相同的设备，因制造厂和出厂年份不同，零件尺寸可能不同，应与实物核

对，并在图样索引中加以注明。

405设备经改装或改造后，及时修改图样资料。

4.6凡原制造厂的图样，一律沿用原制造厂的编号。

5、设备档案资料借阅管理规定

5。1费料管理员按“图样资料借阅登记表"填写名称、图号、张数、借阅时间、借

阅期限等项。

5。2借阅人在“图样资料借阅登记表”签字栏签字。

5.3原图原件或无备份的技术档案资料一律不外借，只可在资料室查阅。

二、设施（设备）运行记录档案管理制度

1、设专人、专柜管理有关设备档案资料，包括设备产品合格证、施工图、接浅

图、试验报告、说明书等.

2、建立设备运行档案柜，保存设备技术资料、设备台帐、设备运行管理资料和维

修资料等。

3、设备管理、使用、维修人员做好各种设备的使用、巡视检查和维修、保养无

录，并有记录人的签名。

4、所有记录以月为单位整理、装订成册，归档管理。

5、定期对设备管理记录进行统计分析，掌握设备运行情况。

6、借阅查找设备管理记录应办理相关手续.

三、从业人员档案管理制度

为规范实验动物从业人员档案管理工作，提高实验动物从业人员档案管理水平，有

效地保护和利用档案，特制定本管理制度.

1、实验动物从业人员档案管理工作设专人具体负责，实行一人一档。

2、实验动物从业人员档案实行编号管理，且编号必须与从业人员合同编号、合格

证编号为同一号码，便于现场检查、调档查看。

3、实验动物从业人员档案包括：

实验动物从业人员劳动合同书.

上岗合格证.

从业人员职业健康检查表.

从业人员身份证复印件.

从业人员基本情况登记表。

其他考察、政审材料；处分、调动；工资、待遇考核等供参考材料。

4、从业人员档案材料必须真实、齐全、完整，文字清楚，对象明确，手续完备.

5、从业人员的档案应根据安全保密，便于查找的原则进行严密、科学、规范的保

管。

6、工作调动或辞职时，劳动用工管理部门应及时将档案转出，人事管理员要严格

按照规定将转出的档案整理装订成卷并存入档案袋中，不得扣留材料或分批转出，

必须保证档案材料的完整齐全。

四、实验动物档案管理制度

为规范实验动物档案管浬工作，提高实验动物档案管理水平,有效地保护和利用实

验动物档案，特制定本管理制度.

1、实验动物档案管理工作设专人具体负责，实行一品系动物一档。

2、实验动物档案实行编号管理，便于现场检查、调档查看.

3、实验动物档案的填写工作需由实验动物生产管理人员与实验动物饲养人员配合

冗成。

4、实验动物档案包括：

引种记录

引入动物合格证明材料.

实验动物生产繁殖记录；

实验动物质量检测记录；

实验动物生产许可证明；

实验动物使用许可证明；

以上材料要专人经手，妥善保管.按品系、品种建立相应管理档案.

5、动物实验寄养动物应交实验建立档案，并应每天记录寄养动物状态。

五、寄养动物的管理制度

1、动物实验应在实验动物观察室进行，严禁在饲养和生产区域进行试验，所做的实

验应符合该动物实验设施标准。

2、凡做动物实验的科室，实验人员必须事先与办公室联系，须填写《动物实脸审

批表》，并取得同意后，方能购进动物.

3、凡进入饲养室的动物，须带上耳标或其他个体标记，写好笼卡，标明科室，并在

观察室做好登记，包括试验名称、动物名称、数量、来源、等级及饲养日期等.

4、饲养人员应同实验人员共同安排好实验动物饲养笼位，单方未得到对方允许，不

能擅自串换笼具.饲养人员饲养过程中，不得随意串换笼位和动物,有死亡动物应

及时通知办公室负责人员，并通报实验人员。

5、动物实验的观察及试睑后的动物处理，由实验人员负责，本单位不负责保管实

验标本，私自放置丢失概不负责.

6、饲养人员如发现动物异常，应及时通知办公室负责人员和实验人员.

7、实验人员应做好试验使用区域的清洁卫生，每次试验后要做好消毒灭菌工作.

8、饲养室严禁处死、解剖动物。

9、实验人员应做好动物尸体的处理工作。

10、饲养人员应负责动物饲养工作环境卫生和防疫工作。

六、实验动物福利与伦理

完善标准操作规程，遵循3R原则，使用麻醉、镇痛等方法避免和/或减轻对动物造

成的不适和痛苦。使用“安死术”处死动物，并根据需要选择仁慈终点。

1、实验动物使用者需要考虑动物实验伦理的几个环节：

加强实验动物从业人员的培训，开展和加强对实验动物从业人员专业技能培训，是

落实健康实施善待实验动物的有效途径。

2、成立专门的培训管理机构，制定培训管理办法

组织实验动物从业人员的业务培训管理办法，取得从业资格证书，规定持证上

岗。

3、加强“从业资格证书”的监管工作

301工作人员在进入动物实验室时要进行验证手续，凡未取得“从业资格证书”

或未经本单位的人员不得进入"

3.2在饲养管理和使用实验动物过程中，要采取有效措施，使实验动物免遭不必

要的伤害、饥渴、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛，保证动物能够实现自然行

为，受到良好的管理与照料，为其提供清洁、舒适的生活环境，提供充足的、,呆证

健康的食物、饮水，避免或减轻疼痛和痛苦等、

303实验动物生产设施的标准化管理、动物实验设施的标准化管理、实验动物笼

器具的标准化管理.设施内各种环境指标，如温度、湿度、换气次数、氨浓度、噪

音、照明和空气洁净度等，应当符合国家标准。

4、日常饲养及护理

在饲养过程应遵循以下几点：

4。1应有同情心、科学合理地编排生产计划，提出合符伦理学要求的管理措施.

4.2应满足实验动物对饮食、饮水的要求，使之不受饥渴之苦.给予的饲料和饮用

水，既要充足又应符合国家标准的质量要求。在实验动物妊娠期、哺乳期等特殊

生理状态下，应满足其对营养和饮食的特殊需要。限制实验动物饮食、饮水必须

要有正当的理由。

403应给予实验动物细心的照料.当实验动物发生疾病时，应采取必要的适宜的疾

病防疫措施.

404饲养员必须爱护实验动物，不得戏弄或虐待实验动物。在进行抓取动物等操

作时，应方法得当，态度温和；在日常管理中，应注意观察动物行为或状态是否异

常。

4.5必须处死实验动物时，应采取安乐死等人道主义方法.

实验动物设施（设备）运行管理操作规程

一、屏障环境设施消毒与灭菌标准操作规程

1、过氧乙酸水溶液：0、2%的过氧乙酸水溶液用于房间内部、仪器设备表面擦拭

消毒;2%的过氯乙酸水溶液用于喷雾或浸泡消毒使用，但需经常检查其含量。

2、含量为2%的戊二醛水溶液，可用于渡槽浸泡液体、房间内部和仪器设备表面

擦拭消毒使用。

3、甲醛气体熏蒸：用于房间开始启用时消毒.含量为40%的甲醛水溶液，用量

18ml/m3,房间相对湿度75%以上，煮沸消毒。也可以加入40随50%高镒酸钾或

60%—80%漂白粉，氧化产生气体消毒.

4、紫外线辐射：用于对不饲养动物区域消毒，使用方法：30W/10151n2/40〜

120mino

5、高压蒸汽灭菌：用于可耐高温、高压的物品的消毒，鼠盒、垫料和饮用水可经

过此方法消毒（标准：温度121c〜126c,灭菌30nin、Co60辐照：照射剂量2、

5〜3Mrad/h）.

6、根据消毒效果，可交叉使用各种消毒剂。但选择消毒剂要求腐蚀性、刺激性小,

消毒效果确切。

7、常用化学消毒药剂的使用剂量和方法

药剂名称使用浓度使用范围使用方法

优氯净（氯制剂）500mg/L物品、墙壁、地面擦拭

1000mg/L饮水瓶盖等浸泡

过氧乙酸0、2%物品、墙壁、地面擦拭

2%饮水瓶盖等浸泡

高镒酸钾、甲醛9g+18ml/m3环境熏蒸

戊二醛2%笼具架子擦拭

为防止病原体产生耐药性，应交叉使用不同的消毒药剂

屏障系统消毒药品配制、使用记录

日期药品配制方法使用范围操作人

二、屏障环境设施增面清洁操作规程

1、清洁区域

各饲养间、洁净走廊、污物走廊、更衣室、消毒间、储存间.

2、清洁方法

先用长杆拖把沾取去污粉进行擦拭，然后用干净湿拖把再擦拭一遍，擦拭干净

后，用0、2%过氧乙酸消毒液对干净墙面进行消毒。每周清洁一次。

3、清洁干净的标准

清洁、干燥、无粉尘颗粒。

三、屏障环境设施人员进出标准操作规程

1、进入屏障实验动物设施女士应将长发扎起.

2、禁止将一切物品（包括个人的手表、手机、饰物和实验器具、材料等）随身带入

清洁区.

3、自进入第一缓冲间起，在出入每一道房门时，都应注意随手把门关好。

4、人员的流向是外环境―第一更衣间一第一缓冲间一第二更衣间一第二缓冲间一

清洁走廊一清洁区各功能间一污物走廊一退更缓冲间一退更间一外环境。

5、进入第一更衣间：更换拖鞋后，将随身携带的个人物品放入储柜内，在卫生间

内洗浴后更换工作服.

6、进入第一缓冲间：将自己的便鞋脱至鞋柜的外侧，转身至鞋柜内侧，输入密码

打开第二更衣间门，进入第二更衣室。

7、进入第二更衣间：赤脚踏在脚垫上，关闭入口门，从储柜中取出无菌服，并剥去

外包装，按：“戴手套一穿上衣一戴口罩一穿裤子（上衣下摆要掖于裤子之内）一穿

袜套”顺序进行更衣，更衣时应站立操作，洁净服不能接触任何物品，打开第二

缓冲间门，进入第二缓冲间.

8、进入第二缓冲间：进入第二缓冲间后，关闭入口门，打开洁净走廊入口门穿上

工作鞋，进入洁净走廊。

9、进入清洁区：由清洁走廊进入各功能间开展工作。

10、退出清洁区：作业完毕，人员退出清洁区的路线是清洁区各功能间一污物走廊

一退更缓冲间一退更间一外环境.

11、退出清洁区后的整理：在退更间脱掉无菌服和工作鞋放在指定位置进行整理，

待消毒后使用.

12、实验人员进出洁净区应填写人员进出动物实验屏障设施记录表＞〉。

＜〈人员进出动物实验屏障设施记录表》

日期进入时间事由离开时间进入人员记录人

四、屏障环境设施物品进出标准操作规程

一、各类物品进入清洁区之前的准备

lo1准备的原则

各类饲养管理用物品由管理人员负责准备。平时应根据实验数量、动物种类和数

量，对相应所需的各种物料如：饲料、垫料、各种用具等进行必要的储备，确球实

验工作的顺利进行。

各类实验用物品则由实验人员根据实验需求进行准备.

所用灭菌物品在高压灭菌前应加外包装.

将完成工作记入工作记录表（见附表）。

lo2无菌服的准备

管理人员将穿出清洁区的无菌服及时进行清洗、烘干或凉晒。具体要求是：一般

每半月应清洗1次，个别过脏者，应随时清洗；随时烘干潮湿的无菌服；每次传

入清洁区之前均需进行成套包装并标明大、中、小号，然后由设备使用人员进行高

压灭菌并传入清洁区。

lo3工作鞋的准备

洗刷人员每天下午下班前将所有已穿过的工作鞋进行清洗、药物浸泡消毒；洁净

区内将已晾干的工作鞋码放在洁净走廊入口处备用.

lo4口罩、手套的准备

对不耐高温的一次性用品，应整批包装，并经C060照射或环氧乙烷灭菌后，虫传

递窗/间传入清洁区；对反复使用者，应经高压灭菌后，传入清洁区。

lo5饲料的准备

经C060照射灭菌后的饲料，非洁净区人员剥去外包装并对塑料袋表面全方位药物

喷雾消毒后，码放在传递仓搁架上；紫外线消毒半h后，洁净区人员剥去塑料袋

后，再将其传入清洁区（塑料袋不得进入洁净区）。可高压灭菌的饲料，可经过高

压灭菌器，直接进入清洁区。

1.6笼具和各种工具的洗刷

由洗刷人员负责。洗刷应及时、够量，确保满足清洁区的需要。

先把由清洁区传出的笼具和各种工具中的污物分类测入相应污物容器中，再生自

来水冲洗笼具和各种工具。

对于尿碱等附着物，可用稀酸浸泡后再冲洗，确保冲洗干净，不留污垢。

洗刷完毕，将它们有序地码放在凉干架上.

1.7垫料、笼具和各种工具的消毒

应使用吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂的材料作为垫料。

根据清洁区内不同笼具的需求量（注意留有余量），将适量的垫料分装至洗刷并凉

干的笼具内（亦可用其它容器包装适量散垫料以备用），再招装有垫料的笼具码放

在包装袋内高压灭菌.

对于无须垫料的笼具和各种耐高压的工具，则直接高压灭菌.

对于不耐高压的工具，则从渡槽或传递窗传入清洁区。

lo8实验用物品的准备

在进入动物实验设施之前，实验人员应将实验用物品如供试品、实验器材和记录

用纸等，按照有关SOP要求准备好。用容器盛装的物品，容器内壁及其盛装的物

品必须保持洁净无菌。

根据每种物品的特性和实验要求，分别选择高压灭筐、渡槽传递或传递窗/间传递

的方法将实验用物品传入清洁区。

二、各类物品进出洁净区执行程序

1、流向：物品的流向是外环境一高压灭菌器、渡槽、传递窗/间等消毒设备一洁储

间f洁净走廊f清洁区各功能间（一般物品）或第二更衣间（工作鞋和无菌服）或清

洁走廊入口一污物走廊一退更缓冲间一退更间f外环境。

2、物品灭菌或消毒处理：所有物品在进入清洁区时，均须通过相应通道进行灭菌或

消毒处理.

清洁储存间内消毒好的物品应各就各位，码放整齐。进入洁净区的物品分为眠热

类和不耐热类.

2。1耐热类：凡能经高压蒸汽灭菌的物品，如饲料、垫料、无菌服、笼具、饮水

瓶、大量记录用纸等，均应先经过包装处理，再经过高压蒸汽灭菌柜灭菌后传至

清洁区内.动物饮用水须酸化（加入盐酸，PH值为3）24h后，在经高压灭菌后传至洁

净区.

2.2不耐热类：不耐热类物品必须经过渡槽或传递仓进入洁净区。不宜用高压蒸

汽灭菌但能用药物浸泡消毒的物品，如某些塑料容器、工具和实验材料等，都要

经渡槽传入清洁区.不宜用高压蒸汽灭菌也不能用药物浸泡消毒的物品，如经

C060照射灭菌的饲料包、少量记录用纸、某些工具和实验材料等，需经传递窗（小

件）/间（大件）传入清洁区.

3、饲养管理动物所产生污物和废弃物的传出：

3。1每次将更换下来的污染笼具、饮水瓶等污物和垫料等废弃物应及时传至污物

走廊内.

3.2将饲养间内的工作全部完成后，人员再进入污物走廊，避免频繁出入饲养间而

增加交叉污染的机会。

303所有房间的工作完成后，将污染物和废弃物一通过污物出口传递仓传至外环

境中.

304动物实验操作所产生污物和废弃物的传出：

实验完毕，实验操作人员应将实验仪器和台、凳等有关用具彻底清理干净后放回

原处。

将实验所产生的污物和废弃物一并带入出口缓冲间，经缓冲后，传至外环境中。

3。5污物和废弃物的处理：

该工作由洗刷人员负责。

对从清洁区传出的各种污物和废弃物，应进行分类处理.

从清洁区传出的每一批笼具、饮水瓶、卫生洁具等用具，都应及时进行清洗处

理、凉干，并码放整齐。无菌服、工作鞋应及时进行包装整理或洗刷消毒.

从清洁区传出的垫料和废弃的实验材料，应及时用垃圾袋收集并密封好，当班作

业完毕，及时运至医疗废弃物欠理站、

3.6废弃物不得在洁净区停留过夜

五、屏障环境设施实验动物进出标准操作规程

1、实验动物进出屏障环境区执行程序

动物流向：外环境一传递仓一接收间一清洁走廊f饲养间一洁净走廊一传递仓一

外环境.

2、动物实验设施接收动物的准备

201采购人员须填写《动物进入审批表》。

2O2确认来源可靠后，饲养人员根据拟进实验动物的品系（品种）、性别、数量将

笼位、饮水瓶和饲料等物品准备好.

2o3通知采购人员可以购进动物.

3、购买和运输动物

301购买动物时，必须从持有《实验动物生产许可证》的单位购买具有《实脸动

物质量合格证》的动物.

3.2运输动物的笼具必须与动物等级的洁净要求相符合，并满足通风换气、搬运、

码放等使用要求。

3.3运输动物的车辆应为专用空调车，以保证运输过程中的温度适宜。长途运输

时，必须满足动物的饮水需要。

4、消毒

工作人员将动物运抵屏障环境设施外洗消间后，非清洁区的管理人员将运输笼外

包装用消毒液擦拭干净后，放入传递间进行消毒处理。然后，进入验收程序。

5、验收

清洁区的饲养人员负责验收.

5o1查收《实验动物生产许可证》。

502检查动物的品系（品种）、数量、性别、体重（日龄）等是否与《购入动物审

批表》的要求相符。发现动物有不相符的情况时，应先告知管理人员，然后再继续

验收.

503打开运输笼，仔细检查动物的外表有无异常，从而大体判定动物质量好坏。

肉眼评判动物质量优良的标准是：营养良好，肥瘦适中；发育正常，肢体匀称并无

残缺或畸形；体质健壮，运动活泼；被毛光亮、色正，紧贴身体；皮肤弹性良

好，无创伤和异常物；天然孔无异常分泌物或排泄物。

5o4发现动物不健康时，应拒收整批动物，并报告兽医；未见异常时，方可接收动

物。

5O5接收动物时，管理人员用清洁笼具将动物转入观察间（不得将运输笼传入清洁

区）.

506接收动物后，将验收结果如实记录在《动物实验审批表》上，并请实验人员

签署意见。

5.7动物在观察间的观察期为3〜7天。管理人员每天应密切注意观察并记录动物

的基本状况。发现异常情况，应随时报告兽医或有关人员.经观察确认无异常后，

转入饲养间进行饲养和实验。

6、处理动物尸体

601饲养过程中死亡动物，由饲养人员将废弃动物通过污物走廊传递仓传出清洁

区。

6O2必要时，于解剖间按照有关SOP进行必要的解剖和取样。

603取样后，洗消人员及时将动物尸体用垃圾袋收集后放入冰柜中暂存.

604动物尸体应由医疗废弃物处理人员进行无害化处理。

《饲养设备操作规程》

一、IVC饲养设备标准操作规程

1、操作程序

1.1人员进出IVC饲养室

人员进出IVC饲养室需在缓冲间更换无菌服、鞋后，方可入内.

1.2饲育物品进出IVC饲养室

饲料应使用全价颗粒饲料，应使用60co照射灭菌饲料或高压灭菌饲料，高压灭菌

饲料应用牛皮纸包装三层，放入灭菌传递箱内，经12UC、20min高压灭菌处理后

传入洁净工作台使用。钻60照射灭菌饲料，外包装经消毒药品擦拭消毒，放入灭

菌传递箱消毒20min后，传入洁净工作台使用.

未使用鼠盒，应在灭菌传递箱内化学药品蒸汽灭菌30nlin后，传入洁净工作台。

饲养动物笼具应在保证通气孔密闭的条件下，外表经消毒药品擦拭，在消毒传递箱

消毒3(hnin后，传入洁净工作台使用.

lo3实验动物进出IVC饲养室

实验动物应将包装盒外表用消毒药品擦拭，在消毒传递箱消毒20min后，传入洁净

工作台，将动物装入饲养盒内.

lo4实验器材进出IVC饲养室

所有实验用具均需经灭菌传递箱消毒后，方可传入洁净工作台内使用.

lo5洁净工作台操作使用程序

使用前应将工作台用消毒药品擦洗干净，关闭面罩，打开紫外线灯照射30min

后，打开风机调整风量至适宜后，方可使用。

使用者应穿戴猴服，戴无菌手套和口罩进行操作。

lo6IVC饲养设备操作使用程序

IVC饲养设备使用前应对设备进行消毒，可使用化学消毒药品对房间进行消毒灭

菌，房间灭菌时，应打开1VC饲养设备运行。

IVC饲养设备使用时，应保证设备正压运行，压差应保持在20Pa,压差不够时，应

及时调整风量旋钮。

换盒、补充饮用水和实验应将鼠盒外表用消毒水擦洗干净，移到灭菌传递箱内，消

毒20min后，移入洁净工作台操作.

每盒动物饲养量应以密闭后动物存活45min以上为标准。

lo7IVC饲养室的清洁卫生

使用的前一天应对洁净工作台、IVC设备、净水器和房间进行消毒.

使用的前一天应准备好无菌服和实验用品。

Io8每天使用后，应填写〈〈IVC饲养设备的操作与维护记录表〉〉。

2、设备维护

2.1过滤器更换：初效过滤器每周更换1次；当通过调整风量无法满足压差要求时,

应更换高效过滤器。

2.2使用时应注意保持设备清洁，电机发现声音异常应及时查找原因