2026年医院耗材合规管控考核试题及答案

2026年医院耗材合规管控考核试题及答案一、单项选择题（每题3分，共30分）1.2026年国家医保局明确要求，纳入集中带量采购范围的高值医用耗材，UDI（唯一标识）上传医保平台的最小粒度为（）A.最小销售单元B.中包装单元C.最小使用单元D.大包装单元2.带量采购中选医用耗材入库核验时，除常规资质、UDI编码外，必须核验的专属标识是（）A.供应商防伪码B.国家医保局统一配发的集采中选产品赋码C.生产批号D.灭菌标识3.临床科室无正当理由未完成带量采购约定采购量，优先使用非中选耗材的，对应医保部门扣减的医院医保统筹基金额度，需由科室承担的比例不低于（）A.30%B.50%C.70%D.90%4.SPD模式下，临床科室因急救等紧急情况无审批申领耗材后，补全审批流程的法定时限为（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时5.2026年公立医疗机构可单独向患者收费的医用耗材，需满足的核心前提不包括（）A.纳入医保医用耗材收费目录B.具备有效UDI编码且已完成医保平台上传C.不属于医疗服务项目价格内涵涵盖的耗材D.属于集中带量采购中选品种6.植入类医用耗材的UDI追溯记录、使用登记资料的留存要求为（）A.不少于10年B.不少于20年C.超过产品使用寿命后5年，且不少于30年D.永久留存7.2026年公立医院耗材精细化管控要求，临床科室常规医用耗材的库存上限不得超过（）的使用量，急救类耗材除外。A.3天B.7天C.15天D.30天8.医务人员私自将医院采购的医用耗材转售给患者谋取私利的，除院内处分外，必须移送的部门是（）A.市场监管部门B.医保部门和纪检监察机关C.卫生健康部门D.药品监督管理部门9.公立医疗机构执行带量采购中选耗材价格政策的要求为（）A.按中选价零差率销售，不得加收任何费用B.可在中选价基础上加收5%的服务费C.可根据医院运营成本适当上浮价格D.可与供应商协商调整实际销售价格10.临床发现严重医用耗材不良反应（导致患者死亡、严重伤残）的上报时限为（）A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7个工作日内单项选择题答案：1.C2.B3.C4.B5.D6.C7.B8.B9.A10.A二、多项选择题（每题4分，共40分，多选、少选、错选均不得分）1.2026年我国公立医疗机构医用耗材合规管控的核心政策依据包括（）A.《国家组织高值医用耗材集中带量采购实施方案（2025版）》B.《医用耗材唯一标识管理办法（2024修订版）》C.《医疗机构医用耗材管理办法》D.《医保基金使用监督管理条例》2.下列属于医用耗材使用违规行为的有（）A.将可复用医用耗材消毒后重复向患者收费B.串换医用耗材编码套高收费C.使用未赋有效UDI编码的高值医用耗材D.未完成带量采购约定采购量的前提下，擅自采购同品类非中选耗材3.医用耗材唯一标识（UDI）的核心组成要素包括（）A.产品标识（DI），包含产品名称、规格、型号、生产企业等静态信息B.生产标识（PI），包含生产批号、序列号、有效期、生产日期等动态信息C.医院内部编码D.医保收费编码4.SPD模式下医用耗材全流程管控的合规要求包括（）A.入库环节扫码核验UDI编码与集采中选身份，不合格产品自动拦截B.效期预警系统自动拦截距效期不足30天的耗材出库C.耗材使用后实时关联收费项目，同步上传UDI编码至医保平台D.临床科室库存动态调整，常规耗材库存低于1天使用量自动触发补货预警5.植入类医用耗材使用前，手术室、临床科室必须共同核验的内容包括（）A.产品名称、规格、型号与手术需求一致B.UDI编码核验通过，可正常追溯C.产品在有效期内，灭菌标识合格D.属于集采中选品种的，核验集采专属赋码有效6.下列医用耗材不得单独向患者收费的有（）A.属于医疗服务项目价格内涵中已包含的耗材B.未纳入医保医用耗材收费目录的耗材C.未上传有效UDI编码至医保平台的耗材D.集中带量采购非中选耗材7.临床科室每月耗材合规自查的必查内容包括（）A.带量采购中选耗材使用占比是否达标，约定采购量进度是否符合要求B.耗材收费记录与使用记录、UDI上传记录是否一一对应C.科室库存耗材是否存在过期、破损、无UDI编码的情况D.是否存在串换编码、重复收费等套取医保基金的行为8.医保飞检中，属于耗材违规高风险触发情形的有（）A.同时间段内耗材收费总数量大于医院采购入库总数量B.同一UDI编码对应多条收费记录，存在重复收费嫌疑C.植入类耗材使用记录、UDI追溯资料缺失D.同品类非中选耗材使用占比超过管控阈值30%以上9.医用耗材违规行为的处理措施包括（）A.扣减涉事科室、相关责任人的绩效薪酬B.涉事医务人员职称评定、评优评先资格受限C.涉嫌骗取医保基金的，移送医保部门处骗取金额2倍以上5倍以下罚款D.涉嫌职务犯罪、诈骗犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任10.2026年公立医疗机构医用耗材采购使用必须主动公开公示的内容包括（）A.集中带量采购中选耗材的品种、价格、约定采购量、完成进度B.非中选耗材的采购价格、年度使用比例上限C.所有可收费医用耗材的收费标准D.全年医用耗材不良反应上报的具体案例明细多项选择题答案：1.ABCD2.ABCD3.AB4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题（每题2分，共20分）1.2026年起全国所有公立医疗机构采购使用的高值医用耗材必须全部纳入UDI追溯管理，未赋有效UDI编码的耗材不得采购入库、不得临床使用。（）2.临床科室遇到特殊患者需求时，可直接联系供应商采购未纳入医院采购目录的特殊耗材，无需提交医院耗材管理委员会审批。（）3.集中带量采购中选医用耗材质量均经过国家相关部门核验合格，临床必须优先使用，完成约定采购量后方可采购使用其他同品类非中选耗材。（）4.可重复使用的医用耗材经过规范消毒灭菌后，可再次向单独向患者收取耗材费用。（）5.医用耗材全流程管控要求做到“采购-入库-申领-使用-收费-追溯”全链条记录一致，耗材使用记录、收费记录、UDI上传记录必须一一对应。（）6.SPD运营服务商可根据临床科室使用需求，直接调整科室耗材库存配额，无需经过医院耗材管理部门审批。（）7.患者自行从院外购买的非医院采购的医用耗材，临床医师可直接在院内使用，无需进行备案登记或签署知情同意书。（）8.医用耗材退货必须全程扫码核验UDI编码，登记退货原因、流向，严禁临床科室、医务人员私自将耗材退回供应商。（）9.临床科室为了完成带量采购约定采购量，可虚报耗材使用量冲抵采购量，不会触发违规风险。（）10.医用耗材不良反应上报实行首报负责制，第一个发现耗材不良反应的医务人员为上报第一责任人。（）判断题答案：1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√四、案例分析题（每题5分，共10分）1.案例背景：某三级公立医院骨科2026年第二季度集中带量采购中选髋关节假体约定采购量为80套，科室实际仅使用中选假体42套，同期采购使用同品类非中选髋关节假体58套。经核查，科室副主任王某多次接诊时向患者虚假宣传“中选假体质量差、容易松动”，诱导患者选择高价非中选假体，另有3例患者使用的非中选假体被串换为中选假体编码收费，涉及骗取医保基金支出12.6万元。问题：（1）请列出该案例中存在的所有违规行为；（2）请说明相关责任方的处理标准。答案：（1）违规行为：①违反带量采购优先使用中选产品的规定，无正当理由未完成约定采购量，非中选耗材使用占比远超管控阈值；②王某向患者虚假宣传中选耗材质量，诱导患者使用高价非中选耗材，谋取不正当利益；③串换医用耗材收费编码，套高收费骗取医保基金，违反《医保基金使用监督管理条例》相关规定。（2）处理标准：①骨科科室：扣减当季度绩效15万元，取消年度评优资格，限期1个月完成整改，补足约定采购量缺口；②王某：停职反省6个月，扣除年度绩效30%，职称评定推迟2年，退还违规所得，医保部门按骗取金额2倍处以25.2万元罚款，移送纪检监察部门给予党纪政务处分；③骨科主任：承担管理责任，给予诫勉谈话，扣减年度绩效10%。2.案例背景：某二级医院普外科2026年5月12日紧急抢救一名腹腔大出血外伤患者，临床医师未走常规耗材申领流程，直接取用了1支集采中选血管闭合器械，事后未在规定时限内补录审批流程，也未上传该器械的UDI编码至医保平台。后续医保飞检时发现该器械的收费记录无对应UDI信息，且入库时未核验集采中选专属赋码，涉及违规收费2300元。问题：（1）请列出该案例中存在的违规点；（2）请明确整改要求。答案：（1）违规点：①紧急申领耗材后未在24小时规定时限内补全审批流程，违反医用耗材申领管控要求；②收费耗材未按规定上传UDI编码，不符合医保收费与UDI关联的政策要求；③集