中国扩大标准供肝移植临床应用指南（2025版）

汇报人:XXXX2026.07.24中国扩大标准供肝移植临床应用指南（2025版）CONTENTS目录01

指南制定的背景与目的02

扩大标准供肝的定义与分类03

供肝的评估与筛选04

供肝的保存与预处理05

移植的适应证与禁忌证CONTENTS目录06

临床移植操作规范07

术后并发症防治08

临床应用疗效与预后09

推广应用与质量控制10

未来研究方向展望指南制定的背景与目的01供肝供需矛盾加剧我国终末期肝病患者数量持续增长，供肝缺口逐年扩大，现有标准供肝移植体系亟待优化。临床诊疗需求升级随着医学技术进步，临床对标准供肝的筛选、评估及适配方案提出了更精细化的要求。旧版指南局限性凸显2018版指南已难以覆盖当前供肝移植的新问题，如跨区域供肝调配的规范空白等。指南修订背景制定目的与适用范围

明确临床操作规范为肝移植医疗人员提供统一操作标准，减少诊疗差异，提升供肝移植手术的规范性与安全性。

指导供肝合理分配利用规范不同类型供肝的评估与分配流程，参考国内多家三甲医院经验，最大化供肝资源利用率。

界定指南适用主体场景明确适用于开展肝移植的医疗机构及相关医护人员，覆盖成人及儿童标准供肝移植全流程。扩大标准供肝的定义与分类02非传统标准供肝的核心界定指不符合传统脑死亡供肝标准，却经评估可安全用于移植的供肝，突破了年龄、脂肪肝程度等限制。基于临床适配性的供肝判定以移植后受体预后为核心判定依据，如乙肝表面抗原阳性供肝经处理后可纳入此类范畴。扩大标准供肝定义常见供肝类型划分脑死亡供肝这类供肝来自脑死亡患者，是临床肝移植中最常用的类型，全球多数移植中心以此为主要供源。心脏死亡供肝指来自心脏死亡后的捐献者，虽存在一定质量波动，但能有效拓展供肝来源，缓解供体短缺问题。活体亲属供肝由健康亲属捐献部分肝脏，组织相容性好，术后排异反应风险较低，在亚洲地区应用较为广泛。供肝的评估与筛选03术前供肝功能评估

常规生化指标检测通过检测谷丙转氨酶、胆红素等指标，评估肝脏合成、代谢功能，比如胆红素异常常提示肝细胞损伤。

肝脏储备功能评估采用吲哚菁绿清除试验等方式，精准判断肝脏储备能力，为移植手术风险把控提供关键依据。

影像学形态评估借助肝脏CT、MRI等影像学手段，观察肝脏大小、形态及有无病变，像肝硬化结节可通过影像识别。供体相关风险筛查传染性疾病筛查需排查乙肝、丙肝、艾滋等传染病，如艾滋抗体阳性的供体，其肝脏不可用于移植。恶性肿瘤病史排查需确认供体是否有恶性肿瘤病史，如曾患肝癌的供体，其肝脏存在肿瘤复发风险。代谢性疾病评估需筛查供体是否患有糖尿病、高血脂等代谢病，这类疾病可能影响供肝的长期功能。影像学评估要点肝脏形态与体积测量通过CT、MRI等影像学手段精确测量肝脏体积，评估供肝大小是否适配受者腹腔空间。血管解剖结构评估重点观测肝动脉、门静脉、肝静脉的走行与分支，排查血管狭窄、畸形等风险因素。肝实质病变排查借助影像学检查筛查脂肪肝、肝硬化、肝囊肿等病变，判断供肝的健康状态。供肝临床指标筛选需符合谷丙转氨酶、总胆红素等指标阈值，如某三甲医院要求谷丙转氨酶不超正常上限2倍。供肝病原学筛查需排查乙肝、丙肝、艾滋等病原体阳性情况，确保供肝无传染性病原携带。供肝形态学评估通过影像学检查确认供肝无肝硬化、占位性病变，如CT显示肝叶结构完整无异常。合格供肝筛选标准供肝的保存与预处理04常用保存方式与耗材

静态冷保存法及配套耗材该方法采用UW液、HTK液等保存液，配合无菌保存袋，是当前临床最普及的供肝保存方式。

机械灌注保存法及专用设备通过常温或低温机械灌注系统，模拟人体血液循环，如OrganOx系统，可提升供肝活力。质量损伤修复预处理

缺血再灌注损伤靶向修复通过添加依达拉奉等抗氧化剂，针对性修复供肝缺血再灌注损伤，提升移植后肝脏存活率。

脂肪变性供肝代谢调控采用胰高血糖素等药物干预，调节脂肪变性供肝的代谢状态，改善其移植适配性。

机械损伤微创修复借助显微缝合技术修复供肝获取过程中的机械损伤，降低术后出血及并发症风险。低温恒温储存标准供肝需置于2-4℃的专用保存液中储存，如UW液，全程监控温度波动，避免供肝细胞损伤。运输环境管控要求运输过程需使用具备防震功能的专用转运箱，配备实时温度监测设备，减少路途颠簸对供肝的影响。转运时限严格把控供肝从获取到移植的转运时长需控制在6-8小时内，像成人标准供肝超时时长会大幅降低移植成功率。储存运输规范要求移植的适应证与禁忌证05明确的适应证范围

终末期肝硬化适应证涵盖乙肝、丙肝所致终末期肝硬化，如失代偿期肝硬化伴顽固性腹水等符合移植指征的病例。

急性肝衰竭适应证包括药物性、病毒性等引发的急性肝衰竭，如对乙酰氨基酚中毒致肝衰竭需紧急肝移植的情况。

代谢性肝病适应证涉及肝豆状核变性、糖原累积病等代谢性肝病，经内科治疗无效且符合移植标准的患者。绝对与相对禁忌证

绝对禁忌证：未控制的全身性感染如活动性结核、败血症等，这类感染会大幅提升移植术后感染扩散风险，直接危及患者生命。

绝对禁忌证：不可逆的脑功能障碍例如脑死亡或严重脑损伤导致的永久性昏迷，患者无法维持自主意识，不具备移植价值。

相对禁忌证：未控制的精神疾病像重度抑郁伴自杀倾向、精神分裂症急性发作等，经规范治疗病情稳定后可重新评估移植可行性。

相对禁忌证：进展期恶性肿瘤如晚期胰腺癌、广泛转移的肺癌，若肿瘤得到有效控制且无复发迹象，部分患者可考虑移植。临床移植操作规范06术前受体准备要求

术前全身状况评估需全面评估受体心肺肝肾功能、凝血状态，如排查乙肝、丙肝等传染性疾病，保障手术基础条件。

术前心理状态干预需对受体进行心理疏导，像安排移植术后康复患者分享经验，缓解其焦虑恐惧情绪。

术前免疫抑制方案制定需根据受体个体情况定制免疫抑制方案，如对高敏患者采用血浆置换联合免疫球蛋白治疗。术中移植手术流程供肝修整与评估手术中需对供肝进行精细修整，剔除多余组织，并评估血管、胆管完整性，参照浙大附一院临床操作标准执行。受体病肝切除按规范切除受体病变肝脏，精准分离肝门部血管与胆管，避免损伤周边脏器，保障后续移植空间。供肝植入吻合依次完成供肝与受体的肝静脉、门静脉、肝动脉吻合，再进行胆管重建，确保血流通畅与胆汁引流正常。血管胆道重建要点肝动脉精准吻合术中需采用显微外科技术，精准匹配供受者肝动脉管径，参考中山医院的吻合操作流程降低血栓风险。门静脉重建规范优先选择端端吻合方式，控制吻合口张力，如遇管径差异可采用补片成形，保障门静脉血流稳定。胆道吻合操作要点采用连续缝合或间断缝合方式，避免胆管扭转，参考华西医院经验放置T管支撑，减少胆漏发生率。生命体征实时监测术后72小时内需每1小时监测心率、血压、血氧饱和度等，像华西医院就采用智能监护系统全程追踪。免疫抑制剂精准给药需根据患者体重、肝肾功能调整免疫抑制剂剂量，北京协和医院会通过血药浓度检测优化用药方案。并发症早期排查干预术后需每日排查腹腔出血、感染等并发症，中山医院通过超声、血常规等手段实现早发现早处理。术后早期管理规范术后并发症防治07原发性无功能防治术前供受者精准匹配

术前通过基因测序、血型配型等技术精准匹配供受者，如采用HLA配型降低排异风险，减少原发无功能概率。供肝质量术前评估

术前通过影像学检查、肝功能检测等评估供肝质量，比如避开脂肪肝占比超30%的供肝，从源头防控风险。术后免疫抑制方案优化

术后采用个体化免疫抑制方案，如联合使用他克莫司与吗替麦考酚酯，平衡免疫抑制与肝损伤风险。感染并发症防治细菌感染靶向防控术后需重点监控肺部、腹腔等部位，可借鉴华西医院经验，采用广谱抗生素联合药敏试验精准用药。病毒感染早期干预针对巨细胞病毒、乙肝病毒等，术后需定期检测病毒载量，及时启动抗病毒治疗降低发作风险。真菌感染分层预防对于长期使用免疫抑制剂的高危患者，可参照北京协和医院方案，提前使用预防性抗真菌药物。血管胆道并发症防治01肝动脉血栓形成预防与处置术前评估患者凝血状态，术中精细吻合血管，术后监测血流信号，一旦确诊及时溶栓或手术重建。02胆道狭窄早期干预术后定期通过MRCP检查胆道情况，出现狭窄后可采用内镜下球囊扩张或支架植入术改善胆道通畅性。03胆漏精准处理术中严密缝合胆道吻合口，术后观察引流液性状，确诊胆漏后通过引流、内镜封堵等方式促进愈合。免疫抑制剂规范使用临床常采用他克莫司、环孢素等免疫抑制剂，需严格遵医嘱调整剂量，降低急性排斥风险。排斥反应早期监测通过定期检测血药浓度、肝肾功能及肝穿活检，可及时发现亚临床排斥反应并干预。难治性排斥反应救治对于激素抵抗型排斥，可采用抗CD20单抗等生物制剂，提升难治性排斥的救治成功率。排斥反应防治临床应用疗效与预后08短期疗效评估指标术后7天肝功能恢复情况以谷丙转氨酶、胆红素等指标为核心，评估供肝植入后的肝细胞活性，如多数患者术后一周指标可降至正常区间。术后30天并发症发生率重点统计感染、出血、胆道狭窄等并发症，据临床数据显示，规范操作下该发生率可控制在15%以内。术后72小时凝血功能恢复水平监测凝血酶原时间、血小板计数等指标，判断供肝对凝血系统的调节能力，为术后抗凝方案调整提供依据。不同年龄段受者长期生存差异数据显示，18-45岁肝移植受者5年生存率达85%以上，远高于60岁以上受者的70%左右。基础疾病对长期生存的影响伴有肝硬化基础疾病的受者，10年生存率约为68%，低于无基础疾病受者的78%，差异显著。免疫抑制剂方案与长期生存关联采用低剂量他克莫司联合霉酚酸酯方案的受者，长期生存并发症发生率降低12%，生存率提升明显。长期生存预后分析影响预后的相关因素

供肝质量与匹配度供肝的脂肪变性程度、冷热缺血时长及血型匹配度等，直接影响术后患者的恢复与长期生存。

患者术前基础健康状况术前合并肝硬化、糖尿病等基础疾病的患者，术后感染风险更高，预后效果相对较差。

围手术期管理水平精准的免疫抑制方案、术后感染防控等围手术期管理，是决定患者预后的关键环节。推广应用与质量控制09推广应用分级建议

01基层医疗机构适配级推广针对基层医疗场景，推荐开展标准化供肝移植术后随访及轻症并发症处理，如乡镇卫生院跟进康复监测。

02区域中心医院提升级推广支持区域中心医院开展常规供肝移植手术，配备基础移植诊疗团队，如郑大一附院建立移植专科门诊。

03国家级医学中心突破级推广鼓励国家级医学中心开展复杂供肝移植技术攻关，如北京协和医院探索跨血型肝移植术式。全过程质量控制体系

供肝获取环节质量控制严格把控供肝评估标准，参照浙大附一院经验，对供体基础指标、肝脏状态开展多维度筛查。

移植手术环节质量控制规范手术操作流程，以北京协和医院术式为参考，精准把控血管吻合、供肝植入等关键操作细节。

术后随访环节质量控制建立长期随访机制，借鉴中山一院模式，定期监测患者肝功能、免疫指标，及时干预并发症。未来研究方向展望10新技术应用前景

基因编辑技术优化供肝质量通过CRISPR基因编辑技术改造供肝，可降低排斥反应风险，已有研究在灵长类动物实验中取得突破。

AI辅助供肝匹配与评估依托AI算法分析供受体多项指标