2025年特殊管理药品知识试题及答案

2025年特殊管理药品知识试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行（）。A.管制B.管理C.定点生产制度D.定点经营制度答案：A2.下列药品中，属于第一类精神药品的是（）。A.咖啡因B.曲马多C.氯胺酮D.咪达唑仑答案：C3.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地（）批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.县级人民政府卫生主管部门B.设区的市级人民政府卫生主管部门C.省级人民政府卫生主管部门D.国家卫生健康委员会答案：B4.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向（）提出申请。A.执业医师B.医疗机构C.设区的市级人民政府卫生主管部门D.执业医师所在地的县级以上人民政府卫生主管部门答案：C5.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）。A.3个月B.6个月C.1年D.2年答案：C7.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品的处方剂量，每次不得超过（）。A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.七日极量答案：B8.下列药品中，不属于医疗用毒性药品的是（）。A.阿托品B.毛果芸香碱C.士的宁D.苯巴比妥答案：D9.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过（）。A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.7个最小包装答案：C10.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，药品类易制毒化学品不包括（）。A.麦角酸B.麻黄素类物质C.伪麻黄素D.咖啡因答案：D11.医疗机构应当对麻醉药品处方进行专册登记，专册保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C12.执业医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在（）中记录。A.门诊病历B.住院病历C.专用病历D.以上都是答案：D13.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。A.一次常用量B.一日常用量C.三日常用量D.七日常用量答案：C14.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。A.三日常用量B.七日常用量C.十五日常用量D.三十日常用量答案：C15.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。A.三日常用量B.七日常用量C.十五日常用量D.三十日常用量答案：B16.医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和精神药品进行销毁时，应当向所在地（）提出申请。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.卫生行政部门答案：A17.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立购买方档案，档案至少保存（）备查。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B18.根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签上应当注明（）字样。A.“运动员慎用”B.“含兴奋剂成分”C.“禁止用于运动员”D.“运动员禁用”答案：A19.下列属于麻醉药品的是（）。A.地西泮B.苯巴比妥C.吗啡D.氯硝西泮答案：C20.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，但抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地（）备案。A.县级药品监督管理部门和卫生主管部门B.设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门C.省级药品监督管理部门和卫生主管部门D.国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.国家对下列哪些药品实行特殊管理？（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品F.含特殊药品复方制剂答案：A、B、C、D、E2.下列药品中，属于第二类精神药品的有（）。A.地西泮B.艾司唑仑C.氯胺酮D.曲马多（单方制剂）E.苯巴比妥F.咖啡因（制剂）答案：A、B、D、E、F3.关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的有（）。A.有效期为3年B.有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请C.发生医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目变更时，应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续D.是医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品的凭证E.由省级卫生行政部门统一印制答案：A、B、C、D4.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括（）。A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有获得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师答案：A、B、C5.关于麻醉药品和精神药品处方用量的规定，下列说法正确的有（）。A.为门（急）诊一般疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量B.为门（急）诊一般疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量C.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量D.对于需要特别加强管制的麻醉药品，如盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用E.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用答案：A、B、C、D、E6.关于医疗用毒性药品的管理，正确的有（）。A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度B.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志C.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方D.每次处方剂量不得超过三日极量E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查答案：A、B、C、E7.药品类易制毒化学品包括（）。A.麦角酸B.麦角胺C.麦角新碱D.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素等麻黄素类物质答案：A、B、C、D8.关于含特殊药品复方制剂的管理，下列说法正确的有（）。A.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片，必须凭执业医师开具的处方销售B.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装C.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂D.应当设置专柜由专人管理、专册登记E.登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码答案：B、C、D、E9.具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师，在执业活动中出现下列哪些情形，县级以上卫生行政部门应当取消其处方权？（）A.被责令暂停执业B.考核不合格离岗培训期间C.被注销、吊销执业证书D.未按照规定开具麻醉药品处方，造成严重后果的E.未按照规定使用麻醉药品，造成严重后果的答案：A、B、C、D、E10.麻醉药品和第一类精神药品的储存管理要求包括（）。A.应当设立专库或者专柜储存B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用保险柜D.专库和专柜应当实行双人双锁管理E.建立专用账册，实行专人管理答案：A、B、C、D、E三、填空题（每空1分，共15分）1.国家对麻醉药品和精神药品实行（定点生产）和（定点经营）制度。2.麻醉药品和第一类精神药品不得（零售）。除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事（第二类精神药品）零售业务。3.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行（专册登记），麻醉药品处方至少保存（3）年，精神药品处方至少保存（2）年。4.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地（设区的市级药品监督管理部门）申请领取运输证明。运输证明应当由（专人）保管，不得涂改、转让、转借。5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从具有（药品生产许可证）和（药品经营许可证）的药品生产企业、药品经营企业购进药品。6.医疗用毒性药品的标签，应当在其（右）上角用（黑底白字）标明“毒”字。7.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方（档案），并留存购买方的（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》）复印件。8.为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（一次常用量）。四、简答题（共25分）1.（封闭型，5分）简述医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的程序。答案：医疗机构向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请；市级卫生行政部门应当自收到申请之日起40日内，作出是否批准的决定。予以批准的，发给《印鉴卡》；不予批准的，应当书面说明理由。2.（封闭型，5分）简述麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”内容。答案：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。3.（开放/封闭结合型，7分）执业医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当遵循哪些原则和要求？答案：①使用专用处方；②亲自诊查患者，建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，签署《知情同意书》；③根据临床应用指导原则，满足患者合理用药需求；④门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立病历；⑤要求患者每3个月复诊或者随诊一次；⑥在病历中记录；⑦不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具处方。4.（开放型，8分）试述药品零售企业销售含特殊药品复方制剂（如含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液等）时，应遵守哪些具体管理规定？答案：①必须凭执业医师开具的处方销售处方药；②销售非处方药时，一次销售不得超过5个最小包装；③设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码；④不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜；⑤发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地药品监督管理部门和公安机关报告；⑥严格执行药品分类管理规定，严禁非处方药按处方药销售。五、案例分析/应用题（共20分）1.（计算/分析类，10分）某三级医院肿瘤科收治一名晚期癌症疼痛患者（住院），患者需要使用盐酸羟考酮缓释片（40mg/片）进行镇痛治疗。根据疼痛评估，该患者目前每日需要盐酸羟考酮缓释片160mg，分两次服用。（1）请计算该患者每次的用药剂量（片数）。（2分）（2）住院医师为该患者开具盐酸羟考酮缓释片处方，每张处方的最大常用量是多少？请说明理由。（4分）（3）该医院药房在发放该药品时，应执行哪些管理流程？（4分）答案：（1）每日总剂量160mg，分两次服用，每次剂量为80mg。盐酸羟考酮缓释片规格为40mg/片，因此每次用药剂量为80mg÷40mg/片=2片。（2）每张处方的最大常用量为1日常用量。理由：根据《处方管理办法》，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（3）管理流程包括：①审核处方：由取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师审核处方，确认处方医师资格、患者信息、药品名称、规格、数量、用法用量等是否符合规定。②调配药品：在专用窗口或指定区域，由双人进行调配核对。③发放药品：将药品发放给患者或其指定的护理人员，并进行用药指导。④登记信息：在麻醉药品和第一类精神药品专用登记册上详细记录发药日期、患者姓名、病历号、药品名称、规格、数量、处方医师、发药药师及复核药师等信息。⑤空安瓿/废贴回收：对于注射剂或贴剂，需按规定回收并登记。⑥处方归档：将处方按月进行专册登记，并按规定年限保存。2.（综合/分析类，10分）某市药品监督管理局在日常监督检查中发现，A连锁药店（具有第二类精神药品经营资质）存在以下情况：①货架上开架陈列销售某品牌复方氨酚苯海拉明片（含麻黄碱类成分）；②检查销售记录发现，店员曾一次性向同一顾客销售了8盒复方甘草片（非处方药，最小包装为100片/瓶）；③该店未建立含特殊药品复方制剂的销售登记专册。请根据上述情况，分析该药店存在哪些违法违规行为？并说明依据。药品监督管理部门可以依法采取哪些措施？答案：违法违规行为及依据：①开架销售含麻黄碱类复方制剂。依据：国家药品监管部门规定，药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理。②一次性销售非处方药类含特殊药品复方制剂超过5个最小包装。依据：相关规定要求，药品零售企业销售含特殊药品复方制剂（非处方药），一次销售不得超