病原微生物实验室生物安全管理条例试题及答案

病原微生物实验室生物安全管理条例试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》中所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的（）。A.微生物B.寄生虫C.微生物与寄生虫D.微生物、寄生虫以及其它感染性病原体答案：A2.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为（）。A.两类B.三类C.四类D.五类答案：C3.第一类、第二类病原微生物统称为（）。A.普通病原微生物B.一般病原微生物C.高致病性病原微生物D.低致病性病原微生物答案：C4.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。A.1人B.2人C.3人D.4人答案：B5.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。A.10B.20C.30D.40答案：B6.对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。为了预防、控制传染病，需要从事此类实验活动的，应当经（）批准。A.省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门B.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门C.实验室设立单位的生物安全委员会D.中国疾病预防控制中心答案：B7.实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理，其（）为实验室生物安全的第一责任人。A.实验室负责人B.实验室生物安全管理员C.实验室设立单位的主要负责人D.实验室技术负责人答案：C8.需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的（）及以上实验室进行。A.一级B.二级C.三级D.四级答案：C9.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向（）报告。A.所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门B.所在地的省级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门C.实验室的负责人和实验室的设立单位D.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门答案：A10.卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告后，应当立即组织（）对实验室生物安全状况等情况进行调查。A.疾病预防控制机构B.动物疫病预防控制机构C.感染控制专家D.疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、医疗机构的专业机构答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，实验室分为（）。A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级答案：A,B,C,D2.实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动，应当遵守（），防止病原微生物扩散和感染。A.国家标准B.实验室技术规范C.操作规程D.实验室管理制度E.国际惯例答案：A,B,C,D3.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中发生被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在（）小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告。A.1B.2C.6D.12E.24答案：B4.实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向（）报告。A.负责实验室感染控制工作的机构B.当地疾病预防控制机构C.当地兽医主管部门D.当地卫生主管部门E.实验室设立单位答案：A,E5.实验室出现病原微生物扩散时，实验室的设立单位应当依照（）的规定进行报告，并同时采取控制措施。A.《中华人民共和国传染病防治法》B.《中华人民共和国国境卫生检疫法》C.《中华人民共和国动物防疫法》D.《突发公共卫生事件应急条例》E.《医疗废物管理条例》答案：A,C,D三、填空题（每空1分，共15分）1.国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和______要求。答案：技术规范2.采集病原微生物样本应当具备符合生物安全要求的______、具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员、具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施、具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。答案：条件3.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经______批准。答案：省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门4.保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的______，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记。答案：批准文件5.新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室，应当经______审查同意。答案：国务院科技主管部门6.三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，并取得相应级别的______证书。答案：生物安全实验室7.实验室负责人为实验室生物安全的______责任人。答案：直接8.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每______将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。答案：年9.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的，实验档案还应当包括实验室事故记录、报告以及______记录。答案：处理10.卫生主管部门和兽医主管部门接到重大实验室感染事故报告后，应当立即组织______进行调查。答案：疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构和医疗机构以及其他有关机构11.实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地______或者送交保藏机构保管。答案：销毁12.实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当符合______原则。答案：防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全13.实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于______年。答案：2014.对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。为了预防、控制传染病，需要从事此类实验活动的，应当经______批准。答案：国务院卫生主管部门或者兽医主管部门15.实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的______和______。答案：生物安全防护措施，病原微生物菌（毒）种、样本安全措施四、判断题（每题1分，共10分）1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》适用于中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。答案：对2.实验室的设立单位应当对实验室的生物安全负责，但实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人。答案：错（实验室设立单位的主要负责人是第一责任人）3.二级实验室可以从事高致病性病原微生物的实验活动。答案：错（三级、四级实验室可以从事高致病性病原微生物的实验活动）4.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。答案：错（紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输，但需遵守特殊规定）5.实验室取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书后，即可长期有效，无需复核。答案：错（需要定期复核）6.实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。答案：对7.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，并在2小时内向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。答案：对8.保藏机构应当向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并可以收取一定的成本费用。答案：对9.实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，只需向实验室负责人报告即可。答案：错（实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，并同时向实验室设立单位报告）10.卫生主管部门或者兽医主管部门接到实验室事故报告后，应当立即组织疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构以及其他有关机构进行调查。答案：对五、简答题（每题5分，共20分）1.简述《病原微生物实验室生物安全管理条例》的立法目的。答案：为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，维护国家安全和社会稳定，促进相关科学研究和技术发展，制定本条例。2.实验室设立单位对实验室的生物安全管理负有哪些主要职责？答案：（1）建立生物安全管理体系，制定科学、严格的管理制度；（2）定期对实验室生物安全状况进行检查；（3）对实验室工作人员进行生物安全培训、考核；（4）为实验室提供符合生物安全要求的防护用品和器材；（5）组织对实验室生物安全事件的调查和处理；（6）法律、行政法规规定的其他职责。3.申请从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当具备哪些条件？答案：（1）实验目的和拟从事的实验活动符合有关规定；（2）实验室的设施、设备、防护水平符合国家生物安全实验室标准；（3）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；（4）具有有效的实验室生物安全管理体系；（5）法律、行政法规规定的其他条件。4.简述实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取的控制措施。答案：（1）立即停止相关实验活动，封存被病原微生物污染的场所、物品；（2）对相关人员采取医学观察、隔离治疗等控制措施；（3）组织专业人员对泄漏事件进行调查、评估；（4）对污染区域进行消毒、灭菌等无害化处理；（5）根据评估结果采取进一步的控制和补救措施。六、案例分析题（每题10分，共20分）1.某市疾病预防控制中心三级生物安全实验室（BSL-3）计划开展一项关于某高致病性病毒（第二类病原微生物）的分离培养实验。实验室负责人王某安排新入职的研究人员小李（已接受基础安全培训，但未针对该病毒进行专项培训）在另一位资深技术员指导下进行操作。实验过程中，小李因操作不慎，导致含有病毒的细胞培养液溅洒在生物安全柜台面上。技术员立即用消毒液覆盖并处理了台面，但未将此事件记录在案，也未向实验室负责人和单位生物安全委员会报告。一周后，小李出现发热、咳嗽等症状。请根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》分析该案例中存在哪些违规行为？答案：（1）人员培训违规：实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动，其工作人员应当经培训合格，并掌握相关技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能。小李虽接受基础培训，但未针对该特定高致病性病毒进行专项培训，不符合要求。（2）实验操作与防护违规：发生泄漏事件，表明操作可能存在不规范之处。（3）事故报告违规：实验室发生病原微生物泄漏时，工作人员应当立即采取控制措施，并同时向实验室负责人和实验室的设立单位报告。技术员仅处理了泄漏，未按规定报告。（4）记录与档案管理违规：实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。从事高致病性病原微生物相关实验活动的，实验档案还应包括实验室事故记录、报告以及处理记录。该泄漏事故未被记录，违反规定。（5）感染监测与报告违规：实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，并同时向实验室设立单位报告。小李出现症状后，相关人员未履行报告职责。2.某国家级科研机构所属的保藏机构，接收了来自某高校四级生物安全实验室（BSL-4）送交的一支高致病性病毒毒种（第一类病原微生物）样本。该高校实验室在送交时提供了其从事相关实验活动的批准文件复印件。保藏机构工作人员在核对文件后，将毒种存入专用保藏设备，并进行了登记。三个月后，另一所研究机构向该保藏机构申请索取该毒种用于一项国家重大科研项目。该研究机构具备BSL-4实验室资质，并提供了项目批准文件和本单位生物安全委员会同意申请的证明。请分析：（1）该保藏机构接收毒种时的操作是否符合规定？（2）该保藏机构能否向该研究机构提供该毒种？需要履行哪些程序？答案：（1）接收操作存在不符合规定之处。根据条例，保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记。此处是接收送交的样本，同样需要查验相关资质和批准文件。但条例更侧重于保藏机构向外提供时的审核义务。接收时进行登记是符合要求的。然而，对于第一类病原微生物，其管理更为严格，接收时应当确保来源合法、运输合规、包装安全。案例中仅提及核对批准文件复印件，未说明是否核验原件或运输审批文件，存在一定瑕疵。（2）不能直接提供。向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的保藏机构，应当查验实验室的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件。对于第一类病原微生物（高致病性），管理极其严格。该研究机构虽然具备BSL-4资质，并提供了项目批准文件和本单位证明，但根据条例，从事第一类病原微生物相关实验活动有更严格的审批程序。保藏机构在提供前，