2026年药店培训试题及答案法律法规

2026年药店培训试题及答案法律法规一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。A.实现药品价格可追溯B.实现药品广告可追溯C.实现药品来源可查、去向可追D.实现药品包装可回收答案：C2.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，零售药店拆零销售药品时，拆零工作台应当（）。A.靠近门口便于顾客观看B.与处方药柜相邻C.专用并保持清洁卫生D.与收银台合并使用答案：C3.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C4.下列药品中，属于第二类精神药品的是（）。A.司可巴比妥B.哌醋甲酯C.地西泮D.芬太尼答案：C5.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，零售药店对处方药必须采取的销售方式是（）。A.开架自选B.凭处方销售C.会员制销售D.网络销售答案：B6.药品零售企业变更经营地址，应当向原发证机关提出变更申请，原发证机关应当自受理之日起多少个工作日内作出决定（）。A.5日B.10日C.15日D.30日答案：C7.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现新的、严重的药品不良反应，应当在多少日内报告（）。A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C8.根据《医疗器械监督管理条例》，零售药店经营第三类医疗器械必须取得（）。A.医疗器械备案凭证B.医疗器械经营许可证C.营业执照D.药品经营许可证答案：B9.药品零售连锁企业总部对所属门店的质量管理责任是（）。A.仅负责人员培训B.仅负责药品采购C.统一质量管理、统一采购配送D.仅负责财务结算答案：C10.依据《药品广告审查办法》，药品广告批准文号的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A11.下列关于药品召回的说法正确的是（）。A.召回仅适用于假药B.召回分为三级，一级召回为最严重C.召回由药品检验机构负责D.召回信息无需公开答案：B12.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过多少最小包装（）。A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B13.根据《药品管理法》，对假药情形描述正确的是（）。A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.药品所含成分与国家药品标准不符D.超过有效期的药品答案：C14.药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录，记录保存期限至少为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D15.下列哪项不属于药品零售企业必须公示的内容（）。A.药品经营许可证B.执业药师注册证C.药品广告批准文号D.营业执照答案：C16.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册证有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C17.药品零售企业发现药品质量可疑，应当立即采取的措施是（）。A.继续销售并观察B.下架停售并报告C.降价促销D.退回上游企业答案：B18.依据《药品管理法》，药品零售企业不得经营（）。A.非处方药B.中药饮片C.医疗机构制剂D.第二类医疗器械答案：C19.药品零售企业应当配备执业药师，执业药师不在岗时，应当（）。A.暂停销售处方药B.由营业员代售处方药C.继续销售并补录处方D.电话请示执业药师答案：A20.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业通过网络销售药品，应当在网站首页显著位置公示（）。A.药品广告批准文号B.药品经营许可证C.药品生产许可证D.药品注册批件答案：B21.药品零售企业销售中药饮片，必须做到（）。A.可以散装称重B.必须标明产地、规格、批号C.无需开具销售凭证D.可以替代处方答案：B22.根据《药品管理法》，对生产、销售假药的企业，货值金额不足十万元的，罚款幅度为（）。A.十万元以上二十万元以下B.二十万元以上五十万元以下C.五十万元以上二百万元以下D.一百万元以上五百万元以下答案：C23.药品零售企业应当定期对陈列药品进行检查，重点检查内容不包括（）。A.有效期B.包装完好性C.药品广告内容D.储存条件符合性答案：C24.依据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定实施GSP的，情节严重的，可以给予的处罚是（）。A.警告B.罚款C.吊销药品经营许可证D.责令改正答案：C25.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当（）。A.登记购买人身份证信息B.无需登记C.登记电话号码即可D.登记购买人身高体重答案：A26.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人可以委托药品零售企业销售其持有的药品，但不得委托销售（）。A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.中药饮片答案：C27.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证必须包含（）。A.药品广告批准文号B.药品批准文号C.药品生产批号D.药品注册商标答案：C28.药品零售企业执业药师变更注册单位，应当自变更之日起多少个工作日内办理变更注册（）。A.5日B.10日C.15日D.30日答案：D29.药品零售企业应当建立药品有效期管理制度，对近效期药品应当（）。A.立即销毁B.降价促销C.设置明显标识并按月汇总D.退回上游企业答案：C30.根据《药品管理法》，药品零售企业销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，终身禁止从事药品生产经营活动的条件是（）。A.销售假药货值金额十万元以上B.销售假药造成人员伤害C.销售假药被吊销许可证D.销售假药被罚款答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于药品零售企业必须建立的记录有（）。A.采购记录B.验收记录C.销售记录D.广告宣传记录E.陈列检查记录答案：A、B、C、E32.药品零售企业不得销售的情形包括（）。A.超过有效期的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.未标明生产批号的药品E.外包装破损的药品答案：A、B、C、D33.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的义务包括（）。A.对药品的非临床研究负责B.对药品的临床试验负责C.对药品的生产经营负责D.对药品不良反应监测负责E.对药品广告内容负责答案：A、B、D、E34.药品零售企业在销售处方药时，应当（）。A.核对处方医师签名B.核对处方剂量C.核对处方患者姓名D.登记购买人身份证号码E.留存处方原件或复印件答案：A、B、C、E35.下列属于第一类精神药品的有（）。A.哌醋甲酯B.司可巴比妥C.γ-羟丁酸D.地西泮E.三唑仑答案：B、C、E36.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当（）。A.设置专柜由专人管理B.登记购买人姓名、身份证号码C.一次销售不得超过2个最小包装D.查验处方E.登记销售日期答案：A、B、C、E37.药品零售企业执业药师的职责包括（）。A.审核处方B.指导合理用药C.进行药品不良反应监测D.参与药品采购决策E.制定药品价格答案：A、B、C、D38.药品零售企业发现药品存在安全隐患，应当（）。A.立即停止销售B.通知药品上市许可持有人C.向药监部门报告D.继续销售并观察E.协助召回答案：A、B、C、E39.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立的制度包括（）。A.药品追溯制度B.药品不良反应报告制度C.药品召回制度D.药品广告审查制度E.药品有效期管理制度答案：A、B、C、E40.药品零售企业销售中药饮片，应当（）。A.符合炮制规范B.标明品名、规格、产地C.标明生产批号D.标明生产日期E.标明贮藏条件答案：A、B、C、D、E三、填空题（每空1分，共20分）41.药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向原发证机关提出变更申请，未经批准，不得擅自________。答案：变更42.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应当查验购买人________并登记。答案：身份证43.药品零售企业应当建立药品________制度，对药品采购、验收、销售、陈列检查等进行记录。答案：追溯44.药品零售企业执业药师注册证有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前________个月提出延续注册申请。答案：345.药品零售企业销售假药，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处________年以上终身禁止从事药品生产经营活动。答案：1046.药品零售企业应当配备与经营规模相适应的________设备，确保药品储存符合要求。答案：温湿度调控47.药品零售企业销售处方药，应当由________审核处方后方可调配。答案：执业药师48.药品零售企业应当建立药品________管理制度，对近效期药品进行重点监控。答案：有效期49.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置________并由专人管理。答案：专柜50.药品零售企业应当建立药品________报告制度，发现不良反应及时上报。答案：不良反应51.药品零售企业不得经营医疗机构________。答案：制剂52.药品零售企业销售中药饮片，应当符合________规范。答案：炮制53.药品零售企业应当建立药品________制度，确保药品可追溯。答案：电子追溯54.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，并注明药品________。答案：生产批号55.药品零售企业应当建立药品________制度，对召回药品进行控制。答案：召回56.药品零售企业执业药师不在岗时，应当________销售处方药。答案：暂停57.药品零售企业应当建立药品________制度，对不合格药品进行控制。答案：不合格品58.药品零售企业应当建立药品________制度，对退货药品进行管理。答案：退货59.药品零售企业应当建立药品________制度，对投诉进行处理。答案：投诉60.药品零售企业应当建立药品________制度，对人员进行培训。答案：培训四、简答题（每题6分，共30分）61.简述药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时应当遵守的管理要求。答案：（1）设置专柜由专人管理；（2）查验购买人身份证并登记姓名、身份证号码、销售日期、药品名称、规格、批号、数量；（3）一次销售不得超过2个最小包装；（4）不得向未成年人销售；（5）发现异常购买行为应立即向药监部门报告；（6）建立专用台账，保存期限不少于5年。62.简述药品零售企业执业药师审核处方的主要内容。答案：（1）处方医师资质是否符合要求；（2）处方前记、正文、后记是否完整；（3）药品名称、规格、剂量、用法用量是否正确；（4）是否存在重复用药、配伍禁忌；（5）特殊管理药品是否符合规定；（6）处方是否超过用量、超过天数；（7）对存在问题的处方应拒绝调配并记录。63.简述药品零售企业在药品召回中的职责。答案：（1）接到召回通知后立即停止销售并下架；（2）通知门店人员并封存召回药品；（3）建立召回记录，包括药品名称、批号、数量、召回原因、处理方式；（4）协助上市许可持有人或生产企业进行召回；（5）向药监部门报告召回情况；（6）对召回药品进行无害化处理或退回，防止再次流入市场。64.简述药品零售企业建立药品追溯制度的具体措施。答案：（1）采购环节索取并核验上游追溯信息，确保来源合法；（2）验收环节扫码录入药品追溯码，建立入库记录；（3）销售环节扫码出库，确保去向可追；（4）建立电子追溯系统，与省级平台对接；（5）对无追溯码药品拒绝入库；（6）定期对追溯数据进行备份与核查，确保数据真实、完整、准确。65.简述药品零售企业在处理顾客投诉时的流程。答案：（1）接到投诉后第一时间记录投诉人、投诉内容、药品信息；（2）由质量负责人或执业药师初步核实；（3）属药品质量问题的立即下架并报告药监部门；（4）与投诉人沟通，提出处理意见，如退换货、赔偿；（5）建立投诉处理记录，包括处理过程、结果、顾客满意度；（6）定期分析投诉数据，制定改进措施并培训员工。五、应用题（共20分）66.某药品零售连锁企业门店于2026年3月15日销售盐酸曲马多片（第二类精神药品）时，未登记购买人身份证信息，也未设置专柜，被药监部门查获。现场发现销售数量为5盒，货值金额300元。该门店此前无同类违法记录。请依据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定，分析该门店违法行为的性质、应当承担的法律责任，并提出整改措施。（10分）答案：（1）违法性质：违反《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条，第二类精神药品未设置专柜、未登记购买人身份证，属于严重违反特殊药品管理规定。（2）法律责任：①由药监部门责令改正，给予警告；②没收违法所得300元；③并处5000元以上2万元以下罚款；④对直接负责的主管人员和其他责任人员处2000元以上5000元以下罚款；⑤情节严重的，可吊销《药品经营许可证》。（3