2026年假药劣药识别实操案例培训试题（含答案）

2026年假药劣药识别实操案例培训试题（含答案）一、单项选择题（每题3分，共30分）1.依据《药品管理法》规定，以下哪种情形不属于假药？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品成份的含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案：C。药品成份的含量不符合国家药品标准属于劣药，A、B、D选项均属于假药情形。2.某药品标注的生产日期为2026年1月1日，有效期至2026年12月31日，在2027年1月5日销售该药品，此药品应认定为（）。A.假药B.劣药C.合格药品D.按假药论处答案：B。超过有效期的药品属于劣药。3.以下关于假药劣药的说法，错误的是（）。A.生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款B.生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款C.假药劣药的认定均只依据药品质量D.销售假药情节严重的，吊销药品经营许可证答案：C。假药劣药的认定不仅依据药品质量，还包括药品的标签、说明书等不符合规定等情形。4.药品标签上未标明有效期或者更改有效期的，应认定为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B。药品标签上未标明有效期或者更改有效期属于劣药情形。5.某药店销售的药品被查出使用了未经批准的原料药，该药品应认定为（）。A.假药B.劣药C.合格药品D.按劣药论处答案：A。使用未经批准的原料药生产的药品属于假药。6.以下哪种情形不属于劣药？（）A.擅自添加防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围C.未标明或者更改产品批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案：B。药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围属于假药，A、C、D选项属于劣药情形。7.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，应（）。A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金答案：A。生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。8.某药品的包装上标明的生产企业名称与实际生产企业不符，该药品应认定为（）。A.假药B.劣药C.合格药品D.按劣药论处答案：A。药品包装上标明的生产企业名称与实际生产企业不符属于以他种药品冒充此种药品，应认定为假药。9.销售劣药对人体健康造成严重危害的，应（）。A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金答案：B。销售劣药对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。10.药品监督管理部门在检查中发现某药品的说明书中存在虚假内容，该药品应认定为（）。A.假药B.劣药C.合格药品D.按劣药论处答案：A。药品说明书存在虚假内容属于药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围等假药情形。二、多项选择题（每题5分，共30分）1.以下属于假药的情形有（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.被污染的药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ACD。被污染的药品属于按假药论处的情形，A、C、D属于假药情形。2.以下属于劣药的情形有（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.未标明或者更改有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案：ABCD。以上选项均属于劣药情形。3.生产、销售假药劣药可能面临的法律责任包括（）。A.行政处罚B.民事赔偿C.刑事责任D.行业禁入答案：ABCD。生产、销售假药劣药会面临行政处罚、民事赔偿、刑事责任以及行业禁入等法律责任。4.在识别假药劣药时，可以从以下哪些方面入手？（）A.药品的外观B.药品的包装C.药品的标签和说明书D.药品的价格答案：ABC。药品的外观、包装、标签和说明书等都可以作为识别假药劣药的依据，药品价格不能直接作为判断假药劣药的标准。5.以下关于假药劣药的监管措施，正确的有（）。A.药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业进行检查B.对假药劣药应依法予以没收C.对生产、销售假药劣药的企业应吊销相关许可证D.发现假药劣药应及时向社会公布答案：ABCD。药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业进行检查，对假药劣药依法没收，吊销相关企业许可证，及时向社会公布假药劣药信息。6.某药店销售的药品存在以下情况，应认定为劣药的有（）。A.药品的有效期标注错误B.药品的包装上未标明生产日期C.药品的成份含量略低于国家药品标准D.药品的说明书中文字表述存在错误答案：ABC。有效期标注错误、未标明生产日期、成份含量略低于国家药品标准均属于劣药情形，说明书文字表述错误一般不认定为劣药。三、判断题（每题2分，共20分）1.假药一定是对人体健康有严重危害的药品。（）答案：错误。假药不一定对人体健康有严重危害，只要符合假药的认定情形即属于假药。2.销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，未造成他人伤害后果或者延误诊治的，可免予处罚。（）答案：错误。根据法律规定，这种行为仍属于违法行为，不能免予处罚。3.药品的外包装精美，就一定不是假药劣药。（）答案：错误。药品是否为假药劣药不能仅通过外包装精美与否来判断。4.生产、销售劣药情节严重的，可吊销药品生产许可证、药品经营许可证。（）答案：正确。生产、销售劣药情节严重的，会被吊销相关许可证。5.某药品的标签上标注的适应症与国家药品标准不一致，该药品应认定为劣药。（）答案：错误。标签上标注的适应症与国家药品标准不一致属于假药情形。6.对假药劣药的处罚，主要依据违法生产、销售药品的货值金额。（）答案：正确。对假药劣药的处罚通常依据违法生产、销售药品的货值金额来确定罚款幅度等。7.药品监督管理部门在查处假药劣药案件时，可对相关企业的负责人进行约谈。（）答案：正确。药品监督管理部门有权对相关企业负责人进行约谈。8.只要药品的质量合格，即使标签、说明书存在瑕疵，也不属于假药劣药。（）答案：错误。标签、说明书存在不符合规定的情形也可能认定为假药劣药。9.个人在市场上销售自己配制的药品，只要不出现问题就不违法。（）答案：错误。个人在市场上销售自己配制的药品属于违法行为。10.生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。（）答案：正确。生产、销售假药的企业相关责任人员会受到十年内禁入药品行业的处罚。四、案例分析题（每题10分，共20分）1.2026年5月，药品监督管理部门在对某药品生产企业进行检查时，发现该企业生产的一批药品中，部分药品的成份含量低于国家药品标准，同时药品的标签上未标明生产日期。请分析该批药品应如何认定，并说明理由。答案：该批药品应认定为劣药。理由如下：根据《药品管理法》规定，药品成份的含量不符合国家药品标准以及未标明生产日期均属于劣药的情形。该批药品既存在成份含量低于国家药品标准的问题，又有标签未标明生产日期的情况，因此应认定为劣药。2.某药店销售一种声称具有治疗癌症功效的药品，经调查，该药品实际上并无治疗癌症的作用，且药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。请分析该药品应如何认定，药店应承担哪些法律责任。答案：该药品