连锁药房从业人员GSP培训试题及答案

连锁药房从业人员GSP培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业负责人的学历要求是？A.高中以上（含高中）或具有药师以上专业技术职称B.中专以上（含中专）或具有药师以上专业技术职称C.大专以上（含大专）或具有执业药师资格D.大学本科以上（含本科）或具有执业药师资格答案：B2.药品零售企业营业场所的温度监测记录应至少保存多久？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.下列哪项不属于药品零售企业应当建立的记录？A.药品采购记录B.药品销售记录C.顾客健康档案记录D.药品陈列检查记录答案：C4.药品与非药品、外用药与其他药品应当分开存放，其中外用药的标识颜色是？A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色答案：A5.依据GSP，药品零售企业进行药品拆零销售时，拆零工具和包装袋应如何管理？A.清洁卫生，但可重复使用B.清洁卫生，专人专用C.清洁卫生，定期消毒D.清洁卫生，不得重复使用答案：C6.药品零售企业陈列药品时，对储存条件有特殊要求的药品应当如何陈列？A.按剂型陈列B.按用途陈列C.按药品包装大小陈列D.按药品储存要求陈列在相应设备中答案：D7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证内容不包括？A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.批号、规格C.顾客姓名和身份证号码D.销售日期答案：C8.药品零售企业应当对陈列的药品进行定期检查，重点检查的品种不包括？A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.价格昂贵的药品答案：D9.药品零售企业验收药品时，对于不符合验收标准的药品应当如何处理？A.经质量负责人批准后可接收B.放入待处理区，及时通知质量管理人员处理C.直接退回供货单位D.放入不合格品区，自行销毁答案：B10.药品零售连锁门店从总部配送药品时，可不必随货同行的是？A.总部配送出库单B.药品检验报告书复印件C.总部采购药品时的随货同行单D.总部质量验收合格证明答案：C11.药品零售企业负责拆零销售的人员，应当经过什么培训？A.专门的药学知识和拆零操作培训B.仅需健康体检合格C.销售技巧培训D.计算机操作培训答案：A12.下列哪类药品在销售时必须登记顾客姓名、身份证号码和联系方式？A.所有处方药B.所有非处方药C.含特殊药品复方制剂D.所有注射剂答案：C13.药品零售企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审周期至少是？A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次答案：D14.药品零售企业营业场所内处方药与非处方药的陈列要求是？A.混合陈列，便于顾客选择B.分区陈列，并有专用标识C.仅需分开柜台即可D.处方药必须闭柜销售答案：B15.药品零售企业发现已售出的药品有严重质量问题，应当采取的措施不包括？A.立即通知购药人停用B.追回已售出的药品C.立即向药品监督管理部门报告D.立即在店内公告召回答案：D16.根据GSP，药品零售企业质量负责人或质量管理人员的职责是？A.可以兼任处方审核人员B.可以兼任采购人员C.可以兼任营业员D.不得由其他岗位人员兼任答案：D17.药品零售企业营业场所的相对湿度应当控制在？A.35%-65%B.35%-75%C.45%-65%D.45%-75%答案：B18.药品零售企业销售中药饮片时，计量工具应当定期校验，校验周期是？A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：D19.药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂？A.营业执照、税务登记证B.营业执照、药品经营许可证C.药品经营许可证、GSP证书D.营业执照、GSP证书答案：B20.药品零售企业直接接触药品的人员，应当进行健康检查并建立档案，健康检查的频率是？A.至少每半年一次B.至少每年一次C.至少每两年一次D.上岗前检查一次即可答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.药品零售企业质量管理文件应当包括哪些内容？A.质量管理体系内审的规定B.质量否决权的规定C.药品采购、收货、验收、陈列、销售等环节的管理规定D.环境卫生、人员健康的规定E.设施设备保管和维护的管理规定答案：A,B,C,D,E2.药品零售企业营业场所应当具备的营业设备包括？A.监测和调控温湿度的设备B.经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备C.药品拆零销售所需的调配工具和包装用品D.符合经营和质量管理要求的计算机系统E.存放冷藏药品的专用冷藏设备答案：A,B,C,D,E3.药品零售企业陈列药品时，应当做到？A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确C.处方药与非处方药分区陈列D.外用药与其他药品分开摆放E.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区答案：A,B,C,D,E4.药品零售企业销售药品时，以下哪些说法是正确的？A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配D.销售近效期药品应当主动告知顾客E.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项答案：A,B,C,E5.药品零售企业应当进行重点检查的药品包括？A.拆零药品B.易变质药品C.近效期药品D.摆放时间较长的药品E.中药饮片答案：A,B,C,D,E6.药品零售企业在药品验收环节，应当查验并做到？A.逐批验收，并建立验收记录B.查验药品的包装、标签、说明书是否符合规定C.查验药品的外观性状是否存在异常D.查验随货同行单（票）以及相关的药品检验报告书E.实施电子监管的药品，进行扫码和数据上传答案：A,B,C,D,E7.药品零售连锁门店的质量管理职责包括？A.按照连锁总部统一的标准和制度要求，开展日常质量管理活动B.负责门店所陈列、销售药品的质量管理C.负责处理门店的药品质量查询、投诉和质量事故D.负责门店药品的独立采购与验收E.负责门店计算机系统的独立管理与维护答案：A,B,C8.药品零售企业不得采用哪些方式销售药品？A.有奖销售B.附赠药品C.附赠礼品D.买商品赠药品E.互联网交易方式直接销售处方药答案：A,C,D,E9.药品零售企业发现下列哪些情况，不得入库销售？A.货与单不符的B.包装不牢或破损的C.标识模糊不清的D.质量异常的E.超过有效期的答案：A,B,C,D,E10.关于药品零售企业的人员培训，以下说法正确的是？A.企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训B.培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度等C.培训工作应当做好记录并建立档案D.仅质量管理人员需要接受继续教育E.销售特殊管理药品的人员需经相关法律法规和专业知识培训答案：A,B,C,E三、填空题（每空1分，共20分）1.药品零售企业应当设置质量管理部门或者配备______。答案：质量管理人员2.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行______，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。答案：评价3.药品零售企业负责处方审核的人员应当具有______或者药师以上专业技术职称。答案：执业药师资格4.药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到______、准确、完整、可追溯。答案：真实5.记录及相关凭证应当至少保存______年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。答案：56.药品零售企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合______要求。答案：药品常温储存7.中药饮片柜斗谱的书写应当______。答案：正名正字8.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和______的药品，并做好检查记录。答案：易变质、近效期、摆放时间较长9.销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的______。答案：销售凭证10.药品零售企业应当协助药品生产企业履行______义务，控制和收回存在安全隐患的药品。答案：召回11.药品零售企业应当配备______或者其他经过资格认定的药学技术人员负责处方审核和用药指导。答案：执业药师12.企业进行药品直调的，应当建立专门的记录，保证有效的______。答案：质量跟踪和追溯13.药品零售企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括______、组织机构、人员、设施设备、质量管理文件。答案：组织机构14.陈列药品的货柜及橱窗应当保持______。答案：清洁和卫生15.药品零售企业应当建立______制度，对不合格药品的确认、报告、报损、销毁等做出规定。答案：不合格药品处理16.药品拆零销售期间，应当保留药品的______和说明书。答案：原包装标签17.药品零售企业应当公开______，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。答案：咨询、投诉电话18.企业应当对药品供货单位的销售人员的合法资格进行______。答案：审核19.药品零售企业营业场所应当与______、生活辅助用房、办公区等有效隔离。答案：药品储存库房20.企业应当制定执行药品电子监管的制度，并对药品的______进行扫码和数据上传。答案：入库、出库四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品零售企业在药品采购活动中应当遵循的基本原则。答案：药品零售企业在药品采购活动中应当遵循的基本原则包括：1.坚持“质量第一”的原则，将药品质量放在选择药品和供货单位的首位。2.依法依规采购，确保所采购药品来源合法、渠道正规。3.严格执行企业质量管理制度和采购程序。4.对供货单位及其销售人员的合法资格进行审核，并建立合格供货单位档案。5.与供货单位签订明确质量条款的采购合同或质量保证协议。6.采购药品应当建立采购记录，做到票、账、货相符。2.药品零售企业营业人员销售药品时，应当如何正确提供服务？答案：药品零售企业营业人员销售药品时，应当：1.佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。2.在岗时应当佩戴工作牌。3.销售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。4.调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。5.销售中药饮片应当做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。6.提供用药咨询，指导顾客安全、合理用药。7.不得夸大药品疗效，不得误导顾客购买。3.简述药品零售企业陈列药品的“四分开”原则。答案：药品零售企业陈列药品的“四分开”原则是指：1.药品与非药品分开陈列。2.处方药与非处方药分开陈列，并有专用标识。3.外用药与其他药品分开摆放。4.拆零药品应集中存放于拆零专柜或专区，并保留原包装标签和说明书。此外，对储存条件有特殊要求的药品，应当按药品储存要求陈列在相应的设备中。4.当顾客前来投诉药品质量问题时，药品零售企业从业人员应如何处理？答案：当顾客前来投诉药品质量问题时，从业人员应：1.热情接待，认真倾听，详细记录投诉人信息、药品信息（名称、批号、生产企业、购买时间等）、投诉问题详情。2.立即向质量管理人员或企业负责人报告。3.质量管理人员应迅速对涉及的药品进行核实和调查，包括检查库存同批号药品、核对采购与验收记录等。4.如确认属于本企业责任或药品存在质量问题，应立即停止销售该批药品，并按不合格药品处理程序处理，同时根据情况采取通知停用、追回药品等措施。5.如问题复杂或涉及重大安全隐患，应立即向当地药品监督管理部门报告。6.及时将调查处理情况反馈给投诉顾客，做好解释和后续工作，并记录投诉处理全过程。7.分析投诉原因，采取纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。五、应用题/案例分析题（共20分）（一）计算题（5分）某连锁药房门店2023年第三季度共采购A药品4次，采购记录如下：7月5日，采购100盒，生产批号：230501，有效期至：2025年4月。8月10日，采购80盒，生产批号：230601，有效期至：2025年5月。8月25日，采购120盒，生产批号：230701，有效期至：2025年6月。9月15日，采购60盒，生产批号：230801，有效期至：2025年7月。截至2023年9月30日库存盘点，A药品总库存为150盒，其中批号230501剩余20盒，批号230601剩余30盒，批号230701剩余70盒，批号230801剩余30盒。该药品为口服常释剂型，储存条件为常温。请计算：1.该门店第三季度A药品的销售总量是多少盒？2.按照“先进先出，近期先出”的销售原则，当前库存中距离有效期最近的药品批号是什么？其有效期至何时？答案：1.销售总量计算：总采购量=100+80+120+60=360盒期末库存=150盒销售总量=总采购量期末库存=360150=210盒答：该门店第三季度A药品的销售总量是210盒。2.当前库存中四个批号药品按生产批号先后顺序为：230501（最早）、230601、230701、230801（最新）。按照“先进先出，近期先出”原则，应优先销售生产早或有效期近的药品。比较库存中各批号有效期：230501有效期至2025年4月（最近）230601有效期至2025年5月230701有效期至2025年6月230801有效期至2025年7月（最远）因此，当前库存中距离有效期最近的药品批号是230501，其有效期至2025年4月。（二）案例分析题（15分）【案例描述】2023年10月，某市市场监督管理局对“康健连锁药房”进行GSP飞行检查。检查中发现以下情况：情况一：药房营业场所面积约80平方米，处方药与非处方药分区陈列，但检查时发现“布洛芬缓释胶囊”（非处方药）与“头孢克洛胶囊”（处方药）混放在同一开放式货架上。情况二：药房阴凉柜温度显示为18℃，但检查人员调取近一周的温湿度监测记录，发现有多处记录显示温度为20℃-22℃，而现场查看阴凉柜实际运行正常，温度探头放置位置正确。情况三：检查人员随机抽查一份销售凭证（销售日期为10月8日），凭证上记录了药品名称、数量、价格，但无生产厂商、批号信息。询问当班营业员，营业员表示“系统打出来就这样，顾客也没要详细单子”。情况四：在药房拆零专柜，发现拆零销售的“维生素C片”盛放于未加盖的棕色玻璃瓶中，瓶身原有标签已磨损不清，现场未见该药品的原包装和说明书。情况五：检查药房人员健康档案，发现一名2023年1月新入职的营业员张某，仅有入职体检报告，无2023年度的定期健康检查记录。请根据以上检查情况，结合《药品经营质量管理规范》的要求，逐一分析“康健连锁药房”存在哪些具体问题？并说明正确的做法应当是怎样的。答案：1.情况一存在问题：违反了处方药与非处方药应当分区陈列，并有专用标识的规定。布洛芬缓释胶囊（非处方药）与头孢克洛胶囊（处方药）混放，易导致顾客误拿，且不利于药师对处方药的审核管理。正确做法：必须严格将处方药与非处方药分区域陈列，设置醒目的“处方药”和“非处方药”标识，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（法规允许的除外，如部分外用处方药等）。2.情况二存在问题：温湿度监测记录不真实。阴凉柜近一周记录温度多次超过20℃，而现场检查时设备运行正常且探头位置正确，说明日常监测中可能存在未实时监测、凭记忆补记或伪造记录的情况。阴凉柜温度应控制在20℃以下，记录不真实无法保证药品在符合要求的温度下储