2026执业药师继续教育考试试题库及参考答案

2026执业药师继续教育考试试题库及参考答案一、单项选择题（共30题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品管理法》，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据规定的条件外，还应当遵循的原则是：A.布局合理、方便群众购药B.市场竞争、优胜劣汰C.分级管理、分类指导D.总量控制、动态调整答案：A2.关于药品上市许可持有人制度的理解，错误的是：A.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务D.药品上市许可持有人只能是药品生产企业，不能是药品研发机构答案：D3.根据《处方管理办法》，关于处方权的获得，以下说法正确的是：A.经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以取得处方权B.试用期人员开具处方，其处方经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后有效C.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方答案：C4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在多少日内报告，其中死亡病例须立即报告？A.7日内B.15日内C.30日内D.45日内答案：B5.在药物治疗过程中，患者因服用华法林出现牙龈出血，INR值显著升高。药师建议停用华法林，并给予维生素K治疗。此过程中，药师主要扮演的角色是：A.药品调剂者B.用药咨询者C.药品管理者D.临床治疗决策者答案：B6.关于生物等效性试验，以下描述正确的是：A.生物等效性试验主要用于创新药的研发B.生物等效性试验通常采用随机、开放、两周期、双交叉的试验设计C.主要评价指标是药效学参数D.只要药学等效，即可认为生物等效答案：B7.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业人员资质的说法，错误的是：A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格D.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件答案：A（注：企业负责人应当具备执业药师资格，法定代表人不一定必须是执业药师，但对企业药品质量负主要责任。）8.患者，男，65岁，诊断为高血压2级，伴有稳定性心绞痛。既往有痛风病史。下列降压药物中，最适合该患者的是：A.氢氯噻嗪B.普萘洛尔C.硝苯地平控释片D.卡托普利答案：C9.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是：A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员由医疗机构分管负责人担任B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构可以成立药事管理与药物治疗学组C.药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药学部门负责D.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是药事管理与药物治疗学委员会的职责之一答案：B10.关于药品说明书和标签的管理，以下说法符合规定的是：A.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致B.药品内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容C.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品D.药品标签可以超出说明书的范围，注明企业宣传信息答案：C11.在药物基因组学应用中，通过检测CYP2C9和VKORC1基因多态性，可以指导下列哪种药物的个体化给药？A.氯吡格雷B.华法林C.他莫昔芬D.卡马西平答案：B12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后几日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案？A.1日B.2日C.3日D.5日答案：B13.患者，女，28岁，因社区获得性肺炎住院治疗，静脉滴注左氧氟沙星0.5gqd。用药3天后，患者出现跟腱部位疼痛。药师应首先考虑：A.疾病本身症状B.左氧氟沙星引起的肌腱炎或肌腱断裂风险C.合并其他感染D.输液反应答案：B14.关于中药饮片管理，下列说法错误的是：A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》C.中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用答案：D15.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，制定召回计划并组织实施，一级召回在几小时内，二级召回在几小时内，三级召回在几小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用？A.24，48，72B.48，72，96C.24，48，72D.12，24，48答案：A16.在治疗幽门螺杆菌感染的四联疗法中，通常不包括下列哪种药物？A.质子泵抑制剂（如奥美拉唑）B.铋剂（如果胶铋）C.两种抗菌药物（如阿莫西林和克拉霉素）D.H2受体拮抗剂（如法莫替丁）答案：D17.关于国家基本药物目录的说法，错误的是：A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片B.国家基本药物目录原则上每3年调整一次C.政府举办的基层医疗卫生机构应当全部配备使用基本药物D.国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接答案：A（注：国家基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片有单独目录。）18.患者，男，45岁，因糖尿病肾病导致慢性肾功能不全（CKD4期，eGFR20mL/min/1.73m²）。下列降糖药物中，需显著调整剂量或禁用的是：A.格列美脲B.西格列汀C.瑞格列奈D.利拉鲁肽答案：A19.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括：A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.所有非处方药答案：D20.关于药物经济学的评价方法，将成本和结果均用货币单位表示，并计算净效益的方法是：A.成本-效果分析B.成本-效用分析C.成本-效益分析D.最小成本分析答案：C21.药师在审核处方时，发现一张处方开具了“生理盐水100mL+青霉素钠480万单位，静脉滴注，bid”。该处方存在的问题是：A.无适应证用药B.用法用量不适宜C.溶媒选择不适宜D.联合用药不适宜答案：C（注：青霉素钠在生理盐水中稳定性可能下降，通常推荐用灭菌注射用水溶解后，再用适宜液体稀释。）22.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列属于药品类易制毒化学品的是：A.麻黄碱B.可待因C.芬太尼D.咪达唑仑答案：A23.关于缓释、控释制剂的叙述，错误的是：A.缓释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物B.控释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物C.所有药物都适合制成缓释、控释制剂D.服用缓释、控释制剂时，通常需整片吞服，不可掰开、咀嚼或碾碎答案：C24.患者，女，35岁，因甲状腺功能亢进症服用甲巯咪唑治疗。近期出现咽痛、发热。查血常规示：WBC1.5×10⁹/L，中性粒细胞0.5×10⁹/L。最可能的原因是：A.甲亢病情加重B.病毒性感冒C.甲巯咪唑引起的粒细胞缺乏症D.合并细菌感染答案：C25.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息是：A.非处方药B.医疗器械C.处方药（向个人消费者）D.保健食品答案：C26.关于药物相互作用，以下属于药动学相互作用的是：A.华法林与保泰松合用，出血风险增加B.阿司匹林与华法林竞争血浆蛋白结合位点C.磺胺甲噁唑与甲氧苄啶合用产生协同抗菌作用D.β-受体阻滞剂与硝酸酯类合用治疗心绞痛答案：B27.根据《药品注册管理办法》，化学药品注册分类中，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于：A.1类B.2类C.3类D.4类答案：C28.药师对患者进行用药教育时，关于服用阿仑膦酸钠片的注意事项，错误的是：A.应在清晨、空腹时用一满杯白水送服B.服药后至少30分钟内应保持直立位C.可与牛奶、咖啡或果汁同服以促进吸收D.服药后30分钟内避免进食答案：C29.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物分级管理，不属于特殊使用级抗菌药物特点的是：A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D.价格相对较高的抗菌药物答案：D30.在治疗心力衰竭的“金三角”方案中，不包括下列哪种药物？A.血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）B.β受体阻滞剂C.醛固酮受体拮抗剂D.利尿剂答案：D二、多项选择题（共20题，每题1.5分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）31.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所应当具有的营业设备包括：A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备D.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品E.不合格药品专用存放场所答案：ABCD32.药品上市许可持有人应当开展药品上市后研究，持续考察药品的：A.安全性B.有效性C.生产工艺D.质量可控性E.经济性答案：ABD33.根据《处方管理办法》，处方书写必须符合的规则有：A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致B.每张处方限于一名患者的用药C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期D.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写E.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕答案：ABCDE34.下列药品中，属于我国目前实施特殊管理的药品有：A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品答案：ABCDE35.药师在提供药学服务时，需要特别关注的患者人群包括：A.老年人B.儿童C.妊娠期和哺乳期妇女D.肝肾功能不全者E.过敏体质者答案：ABCDE36.关于药物警戒与药品不良反应监测的关系，正确的有：A.药物警戒的范围大于药品不良反应监测B.药物警戒包括药品不良反应监测C.药物警戒关注所有与药物相关的问题，包括误用、滥用、用药错误等D.药品不良反应监测是药物警戒的核心内容之一E.两者概念完全相同，可以互换使用答案：ABCD37.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，医疗机构制剂批准文号的格式正确的是：A.X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号B.X药制字H（Z）＋4位年号＋3位流水号C.X为省、自治区、直辖市简称D.H代表化学制剂，Z代表中药制剂E.由省级药品监督管理部门批准答案：ACDE38.可能导致血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的药物有：A.异烟肼B.对乙酰氨基酚（超剂量）C.辛伐他汀D.青霉素E.氟康唑答案：ABCE39.关于药品集中采购的说法，正确的有：A.坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向B.目的是降低虚高药价，减轻群众用药负担C.所有公立医疗机构均应参加药品集中采购D.通过一致性评价的仿制药与原研药平等竞争E.中选药品必须通过药品质量一致性评价答案：ABCD40.药师进行用药交代时，关于服用铁剂的注意事项，应包括：A.宜在餐后服用，以减少胃肠道刺激B.可与维生素C同服，以促进吸收C.避免与牛奶、茶、咖啡同服D.服用后大便可能变黑E.需要使用吸管服用液体铁剂，以防牙齿染色答案：ABCDE41.根据《药品生产质量管理规范》，质量控制实验室的文件应当至少包括：A.质量标准B.取样操作规程和记录C.检验操作规程和记录D.检验报告或证书E.必要的环境监测操作规程、记录和报告答案：ABCDE42.下列药物中，属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的有：A.酮康唑B.利福平C.克拉霉素D.西咪替丁E.伊曲康唑答案：ACE43.关于药品包装标签上有效期标注形式的说法，符合规定的有：A.“有效期至XXXX年XX月”B.“有效期至XXXX.XX.”C.“有效期至XXXX年XX月XX日”D.“有效期至XXXX/XX/XX”E.“有效期24个月”答案：ABCD44.患者，男，70岁，诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重，有青光眼病史。下列药物中，应慎用或禁用的有：A.异丙托溴铵气雾剂B.沙丁胺醇气雾剂C.噻托溴铵粉吸入剂D.氨茶碱片E.泼尼松片答案：AC45.根据《药品注册管理办法》，申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的：A.安全性B.有效性C.质量可控性D.创新性E.经济性答案：ABC46.关于时辰药理学的临床应用，正确的有：A.他汀类药物宜晚间服用B.糖皮质激素宜早晨一次服用C.抗高血压药物宜早晨服用D.质子泵抑制剂宜餐前服用E.阿司匹林肠溶片宜餐后服用答案：ABD47.药品批发企业质量管理部门应当履行的职责包括：A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责对供货单位和购货单位的合法性进行审核D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督E.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告答案：ABCDE48.可能导致QT间期延长，增加尖端扭转型室性心动过速风险的药物有：A.胺碘酮B.莫西沙星C.多潘立酮D.西酞普兰E.奥美拉唑答案：ABCD49.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得从事的经营活动有：A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品C.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件D.知道或者应当知道他人从事无证经营药品行为，而为其提供药品E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药答案：ABCDE50.关于肠外营养液配制与使用的注意事项，正确的有：A.应采用“全合一”模式，将所有营养成分混合在一个容器中B.钙剂和磷酸盐应分别加入不同的溶液中稀释，以免产生沉淀C.混合顺序非常重要，一般最后加入脂肪乳D.配制好的营养液应在24小时内使用完毕E.输注时使用单独的静脉通路，不宜在此通路中添加其他药物答案：ABCDE三、案例分析题（共5题，每题2分，由单选和多选组成。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）【案例一】患者，女，58岁，因“反复胸闷、心悸2年，加重1周”入院。诊断为：冠状动脉粥样硬化性心脏病，不稳定型心绞痛，心功能Ⅱ级（NYHA分级）。既往有高血压病史10年，2型糖尿病病史5年。入院查体：BP150/90mmHg，心率88次/分。实验室检查：LDL-C3.8mmol/L，HbA1c7.5%，血肌酐正常。入院后给予阿司匹林肠溶片100mgqd，氯吡格雷75mgqd，单硝酸异山梨酯缓释片40mgqd，美托洛尔缓释片47.5mgqd，瑞舒伐他汀钙片10mgqn，二甲双胍片0.5gtid，赖脯胰岛素注射液三餐前皮下注射。51.针对该患者的冠心病二级预防，目前使用的药物中，属于“ABCDE”方案中“A”类药物的有：A.阿司匹林B.氯吡格雷C.单硝酸异山梨酯D.美托洛尔E.瑞舒伐他汀答案：AB52.关于该患者降脂治疗的说法，正确的有：A.患者LDL-C水平未达标，应强化降脂治疗B.瑞舒伐他汀的剂量可以增加至20mgqnC.他汀类药物主要不良反应是肌病和肝功能异常，需定期监测D.若患者不能耐受他汀，可考虑使用依折麦布E.降脂目标应为LDL-C<1.8mmol/L答案：ABCDE53.（单选题）患者入院第3天夜间出现右上腹疼痛，伴恶心。查体：Murphy征阳性。急查腹部B超提示：胆囊结石并急性胆囊炎。下列治疗药物中，最可能诱发或加重此次急性胆囊炎的是：A.阿司匹林B.瑞舒伐他汀C.二甲双胍D.赖脯胰岛素E.单硝酸异山梨酯答案：B（注：他汀类药物罕见不良反应包括急性胰腺炎、胆囊炎等，虽不常见，但需警惕。）【案例二】某药品零售连锁企业总部质量管理部门拟对其下属一家新开门店进行GSP内审。54.内审过程中，发现该门店存在以下情况，其中不符合《药品经营质量管理规范》的有：A.因店面较小，将非药品（保健品、化妆品）与药品陈列在同一区域，但分区明确B.处方药柜采用了闭柜销售方式C.拆零药品集中存放于拆零专柜，但已拆零的药品未保留原包装标签D.中药饮片柜斗谱的书写未使用正名正字，使用了“二花”代替“金银花”E.营业场所温度监测记录显示，某日下午最高温度达到28℃，但未采取任何调控措施答案：CDE55.（单选题）针对该门店中药饮片管理存在的问题，根据GSP，企业应当定期对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调剂等环节进行重点检查，并形成记录。此类检查的频次至少应为：A.每天一次B.每周一次C.每季度一次D.每半年一次E.每年一次答案：C四、配伍选择题（共20题，每题1分，题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。）【56-60】A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回根据《药品召回管理办法》：56.使用该药品可能引起严重健康危害的，应实施（）。57.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施（）。58.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，应实施（）。答案：56.A57.B58.C【61-65】A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色根据《处方管理办法》：61.普通处方的印刷用纸为（）。62.急诊处方的印刷用纸为（）。63.儿科处方的印刷用纸为（）。64.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。答案：61.D62.A63.B64.C【66-70】A.CYP2C9B.CYP2D6C.CYP2C19D.CYP3A4E.NAT266.华法林代谢的主要相关酶是（）。67.氯吡格雷需经此酶代谢活化，基因多态性影响其疗效（）。68.他克莫司、环孢素等钙调磷酸酶抑制剂代谢的主要相关酶是（）。答案：66.A67.C68.D【71-75】A.30℃以下B.25℃以下C.20℃以下D.2～10℃E.0℃以下药品储存温度要求：71.阴凉处系指（）。72.凉暗处系指避光并不超过（）。73.冷处系指（）。答案：71.B72.A73.D五、综合应用题（共2题，每题10分）【题目一】某三级甲等医院药剂科，近期收到多例关于注射用头孢曲松钠与含钙注射液（如葡萄糖酸钙、林格氏液等）联合使用后，在输液管中出现白色浑浊或沉淀的不良事件报告。医院药事管理与药物治疗学委员会要求药学部门对此进行专题分析，并提出改进措施。问题：1.请从药理学角度分析产生沉淀的可能原因。（3分）2.根据药品说明书及相关文献，简述注射用头孢曲松钠与含钙溶液配伍使用的禁忌。（3分）3.请为医院临床科室和静脉用药调配中心（PIVAS）制定防止此类事件发生的具体措施。（4分）答案：1.产生沉淀的可能原因：头孢曲松钠为阴离子型药物，其结构中的羧基和氨基在溶液中可与钙离子发生整合反应，形成头孢曲松钙沉淀。这种沉淀可能不溶于血液或生理性液体，存在导致毛细血管阻塞、组织缺血坏死的潜在风险，尤其是在新生儿和肾功能不全患者中风险更高。2.配伍禁忌：头孢曲松钠不能与含钙的静脉输液（包括林格氏液、乳酸林格氏液、葡萄糖酸钙注射液等）在同一容器内混合或同时输注，即使是通过不同的静脉通路同时输注，也存在风险，因为可能在Y型管连接处或患者体内发生沉淀反应。对于28天以内的新生儿，禁止在使用头孢曲松钠的同时或前后使用含钙溶液。对于其他患者，如需使用含钙溶液，应在使用头孢曲松钠和含钙溶液之间用相容的液体充分冲洗输液管。3.具体措施：（1）信息警示与培训：立即向全院临床科室（特别是儿科、新生儿科、急诊科、外科）和PIVAS发出书面用药安全警示，详细说明头孢曲松钠与含钙溶液的配伍禁忌及潜在危害。组织相关医护人员进行专题培训。（2）信息系统干预：在医院的HIS（医院信息系统）和PIVAS审方系统中设置拦截规则。当处方或医嘱中同时出现头孢曲松钠和含钙溶液时，系统自动弹出警示框，提醒药师和医师注意配伍禁忌。（3）调配与给药流程优化：PIVAS在调配头孢曲松钠时，应在输液袋上粘贴醒目的警示标签。护士在执行输注头孢曲松钠医嘱时，必须核对患者是否正在或即将输注含钙溶液。如需序贯输注，必须使用生理盐水或葡萄糖注射液充分冲洗输液管路。（4）加强监测与报告：鼓励医护人员主动报告任何可疑的配伍不良事件。药剂科临床药师加强重点科室的用药监护，定期回顾分析，持续改进。【题目二】患者，男性，72岁，因“进行性排尿困难5年，加重伴尿潴留1天”入院。诊断为：良性前列腺增生（BPH）。患者既往有高血压病史，长期服用硝苯地平控释片30mgqd，血压控制尚可。有青光眼病史（闭角型）。入院后行导尿