药剂科中药饮片调配操作规范

药剂科中药饮片调配操作规范一、总则为规范医疗机构药剂科中药饮片的调配工作，确保中药饮片使用的安全、有效、准确、合理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》以及《医院中药饮片管理规范》等相关法律法规，结合本机构实际情况，特制定本操作规范。本规范适用于药剂科从事中药饮片审方、计价、调配、复核、发药及煎药等相关工作的所有专业人员。中药饮片调配是药剂科工作的核心环节，直接关系到临床疗效和患者生命健康，因此，全体人员必须具备高度的责任心、严谨的工作态度和精湛的专业技能，严格执行本规范中的各项操作流程和质量标准，杜绝差错事故的发生。二、审方操作规范审方是调配工作的首要环节，是确保用药安全的第一道防线。药师在收到处方后，必须首先进行认真的审核。审方工作应由具有执业药师资格或主管药师以上专业技术职务任职资格的人员担任。（一）处方合法性审核药师首先应当对处方的合法性进行审核。重点检查处方前记、正文、后记是否清晰完整，包括患者姓名、性别、年龄、日期、科别、病历号、临床诊断、医师签名等是否齐全。对于不符合规定、字迹潦草难以辨认或存在涂改且未在涂改处签字确认的处方，一律视为不合格处方，应拒绝调配，并告知开具处方的医师进行修改或重新开具。此外，需审核处方医师是否具有开具该类中药饮片的处方权，对于麻醉药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须确认医师是否具备相应的特殊处方权。（二）处方适宜性审核在确认处方合法性后，药师需对处方用药的适宜性进行深入审核。这包括对药物选择、剂型、剂量、用法用量、给药途径、配伍禁忌等进行全面评估。1.对证用药审核：药师需根据处方中的临床诊断，审核所选中药饮片是否与病情相符（辨证论治）。例如，对于风寒感冒证，若处方中使用大量寒凉药物，则属于对证不符，应及时与医师沟通。2.剂量与用法审核：严格审核饮片的剂量。特别是对于有毒、性猛烈的药物，如附子、细辛、半夏等，其用量是否超过《中国药典》规定的常用剂量。若超过规定剂量，必须有医师再次签字或双签字确认，否则不予调配。同时，审核用法是否合理，如内服、外用、熏洗等是否标注清楚。3.配伍禁忌审核：这是审方的重中之重。药师必须熟记并严格核查处方中是否存在“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌。若发现存在相反、相畏的药物组合，应拒绝调配，并立即联系处方医师进行确认，若确属临床特殊需要，医师需在处方上再次签字并注明原因。以下为常见的“十八反”与“十九畏”配伍禁忌参考表：类别药物组合（禁忌）备注十八反甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花诸参辛芍叛藜芦乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白及、白蔹藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药十九畏硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧硫黄原是火中精，朴硝一见便相争巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧牙硝畏三棱，官桂畏石脂，人参畏五灵脂巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺（三）特殊管理药品审核对于处方中含有医疗用毒性中药（如雄黄、斑蝥、蟾酥等）和麻醉中药（如罂粟壳）的，必须严格按照国家相关规定进行审核。检查是否使用专用处方，处方量是否超过规定的极量，是否有病历号和详细诊断。此类处方必须由具有相应权限的医师开具，且需双人签字审核。三、调配前准备工作在完成审方并确认无误后，调配人员进入调配前的准备阶段。这一阶段的核心是确保调配环境的洁净、调配器具的精准以及个人卫生的达标。（一）环境与设施准备调配前应保持调配台面、地面、墙壁的清洁卫生。调配台应宽敞、光亮、平整，便于操作。药斗（药柜）应排列整齐，药品名称标签清晰、醒目，且必须使用正名正字。对于易串味、形状相似或名称读音相似的饮片，应采取有效隔离措施或设置明显警示标识，防止混淆。定期检查药斗内的药品质量，防止生虫、霉变、走油等变质现象发生，一旦发现不合格饮片，应立即清理出柜，并按相关规定处理。（二）清洁与清场制度在开始调配每一张处方前，必须严格执行“清场”制度。即清理调配台面、戥秤、捣药罐等器具上残留的上次调配的药物残渣，确保无遗留。这是防止药物交叉污染和混药的关键措施。特别是对于细料药、毒性药，更应彻底清洁。建议使用微湿的抹布擦拭台面，使用毛刷清洁戥秤的称盘和标尺。（三）器具校准与检查调配前需检查戥秤（称药用的手提秤）是否灵敏、准确。戥秤是中药调配最基本、最重要的计量工具，必须定期送计量部门检定，并每日由使用人员进行自检。检查重点是看称量零点是否平衡，标尺刻度是否清晰，砝码（或称铊）是否完整无损。若发现失准，应立即停止使用并更换。同时，准备好药匙（需按“一药一匙”或“洁净擦拭”原则使用）、研钵、洁净包装纸（或袋）等辅助工具。四、中药饮片调配操作规程调配操作是技术性极强的工作，必须遵循“眼看、手拿、称量、分剂”的基本流程，严格执行操作规范，确保剂量准确、饮片质量优良。（一）称量原则中药饮片的称量必须坚持“准确称量”的原则。严禁以手抓估量，必须使用戥秤进行称量。根据处方要求，对每一味药进行逐一称量。对于一方多剂的处方，应采用“等量递减法”或“逐剂称量法”进行分剂量，确保每一剂药的重量误差控制在规定范围内（通常为±5%以内）。贵重药材和毒性药材必须逐剂、逐味称量，严禁估量分摊。（二）单味称量操作1.对斗与抓药：调配人员根据处方药味顺序，依次审视药斗标签，确认药名无误后，使用专用药匙抓取药物。注意“查对”环节，即再次确认药斗内药物与处方药名一致，防止“张冠李戴”。2.称量技巧：左手持戥秤，右手抓药。称量时，先加重砣至预估重量，再添加药物至平衡。熟练掌握“手抓称准”的技能是提高效率的关键，但必须在“准”的基础上求“快”。称量过程中，视线应与标尺刻度平行，以减少视差。3.看与挑：在抓取药物时，应同时进行“看”和“挑”的动作。观察药物的颜色、形状、气味是否正常，有无虫蛀、霉变、杂质。若发现非药用部位（如山茱萸的果核、连翘的种子、辛夷花的梗柄等过多），应进行挑选剔除，保证净度。（三）分剂量操作一方多剂的处方，在称完总量后，需按剂数均匀分配。常用的方法是“回称法”，即先称出总重量，除以剂数得到单剂平均量，然后凭手感逐剂分配，最后随机抽取其中一剂进行称重复核，若超出误差范围，则需重新分配。对于质地轻泡的药物（如蝉蜕、通草）或质地沉重的药物（如磁石、代赭石），由于体积差异大，分剂量时更需仔细，确保每剂中各味药的相对比例准确。（四）特殊处理药物调配处方中常含有需要特殊处理的药物，如先煎、后下、包煎、烊化、冲服、另煎等。调配时必须根据医嘱，将这些药物单独称量，并按规定进行特殊包装或处理。1.先煎：对于矿物、贝壳类（如生石膏、牡蛎）、有毒类药物（如附子、乌头），需单独称量后，用专用袋包装，并注明“先煎”。2.后下：对于气味芳香、久煎有效成分易挥发的药物（如薄荷、砂仁、大黄），需单独称量，注明“后下”。3.薄层包煎：对于细小种子、花粉类（如蒲黄、车前子）或含绒毛、粘液质多的药物（如旋覆花、辛夷），易使药液浑浊或刺激咽喉，需用纱布袋包裹后称量，注明“包煎”。4.烊化：对于胶类（如阿胶、鹿角胶），需单独称量，注明“烊化”。5.冲服：对于贵重细粉、液体类药物（如三七粉、竹沥水），需单独称量，注明“冲服”。以下为特殊处理药物分类及操作要点表：特殊处理类型适用药物举例操作要点先煎生石膏、龙骨、牡蛎、附子、制川乌、石决明需单独包装，注明“先煎30分钟”或“先煎至口尝无麻舌感”。后下薄荷、砂仁、豆蔻、大黄、青蒿、钩藤需单独包装，注明“待头煎即将完成前5-10分钟投入”。包煎蒲黄、五灵脂、车前子、葶苈子、辛夷花、旋覆花需装入无纺布袋或纱布袋中，扎紧袋口，确保不漏药渣。烊化阿胶、鹿角胶、龟甲胶单独包装，注明“用黄酒或热水烊化后兑入药液”。冲服三七粉、羚羊角粉、琥珀、沉香、竹沥水单独包装，注明“用温开水或药液冲服”。另煎人参（参类）、西洋参、西红花单独包装，注明“单独煎煮，汁液兑入”。五、毒性及贵细中药材调配管理毒性中药材和贵细中药材（细料药）是调配管理的重中之重，因其涉及用药安全和经济价值，必须实行最严格的管理措施。（一）毒性中药管理1.专人专柜管理：毒性中药必须由专人负责，专柜加锁保管，钥匙由专人保管。建立专门的收支账册，做到账物相符。2.双人调配制度：调配毒性中药处方时，必须由两名以上药师在场。一人负责称量，一人负责复核和监称。称量完毕后，双方需在处方上签字确认。3.精确计量：必须使用准确的戥秤，严格控制每次调配的剂量，不得超过法定极量。对于处方中未注明“生用”或“制用”的毒性中药，一律给付炮制品。4.逐剂称量：严禁将多剂毒性药品总量称出后凭手感分剂，必须逐味、逐剂进行称量，确保每一剂剂量绝对准确。（二）贵细中药材管理1.登记制度：对于人参、鹿茸、西红花、冬虫夏草、麝香等贵重药材，应建立领用、消耗登记台账。2.核对与称量：调配时需仔细核对药品的性状、等级，防止假冒伪劣。称量必须精确，一般要求误差在±1%以内。调配过程中应避免损耗，如有撒落，应及时收集并按规定处理。3.单独包装：贵重药材通常需单独包装，并在外包装上注明药名、规格、数量，便于复核和患者识别。毒性中药常用品种及管理要点表：药品名称管理分类调配极量参考（药典）关键控制点生川乌医疗用毒性药品1.5～3g必须炮制后使用，严禁生品内服，严格双人核对。生草乌医疗用毒性药品1.5～3g同上。生半夏医疗用毒性药品3～9g必须炮制，需注明生用需特殊签字。雄黄医疗用毒性药品0.05～0.1g严格剂量，遇火易产生砒霜，忌火煅。蟾酥医疗用毒性药品0.015～0.03g剧毒，微量即可致死，需极度小心。斑蝥医疗用毒性药品0.03～0.06g外用内服需区分，严格控制剂量。六、复核与包装操作规范复核是防止差错的最后一道关卡，必须由具有丰富经验的中药师担任。复核人员需对调配好的药品进行全面、细致的核对。（一）复核流程1.再次审方：复核人员首先应再次阅读处方，确认审方无误，明确处方意图。2.逐味核对：按照处方药味顺序，逐味核对调配好的药物。核对内容包括：药味是否漏配、错配；剂量是否准确；药物质量是否符合要求（有无生虫、霉变、杂质）；特殊处理药物是否按要求单包并注明。3.数量核对：核对调配的总剂数是否与处方一致。4.签字确认：经复核确认无误后，复核人员在处方上签字或签章。若发现差错，应立即由原调配人员重新调配，并登记差错记录。（二）包装要求1.包装材料：应使用符合国家卫生标准的包装材料，如无毒的塑料袋、纸张或无纺布袋。2.分剂包装：将复核无误的药物，按剂数进行分剂包装。每一剂药应包装严密，防止在运输过程中漏洒。3.标签与标识：外包装上必须贴有标签，注明患者姓名、剂数、用法用量、煎煮方法（特别是特殊处理药物）、配伍禁忌（如有需注明）、取药日期等。对于需特殊煎煮的药物，应在包装显眼处加盖或打印提示章，如“先煎”、“后下”等。4.美观整洁：包装应整齐、美观，便于患者携带和识别。七、发药与用药指导发药是药学服务的直接体现，药师在发药时不仅要将药品准确交给患者，更要提供详细的用药指导，确保患者能够正确使用药物。（一）发药核对发药人员应再次核对患者姓名、年龄、处方号，确保将药品发给正确的患者。询问患者姓名时，应采用“反问法”，即药师问“您叫什么名字？”，而不是问“你是某某吗？”，防止患者误答。（二）煎煮方法指导中药汤剂的煎煮方法直接影响疗效。药师应向患者详细交代煎煮注意事项：1.器具选择：推荐使用砂锅、瓦罐或陶瓷锅，严禁使用铁锅、铝锅、铜锅等金属器具，以免与药物发生化学反应。2.浸泡：告知患者煎煮前应用冷水浸泡药物30分钟至1小时，以便有效成分溶出。3.加水量：一般加水至淹没药物2-3厘米，或根据药量及吸水情况调整（头煎加水量多，二煎加水量少）。4.火候与时间：一般药物先武火（大火）煮沸后，改用文火（小火）保持微沸状态。头煎煮沸后20-30分钟，二煎煮沸后15-25分钟。解表药、清热药、芳香类药物宜武火急煎，时间略短；滋补药宜文火久煎，时间略长。5.特殊煎煮法：重点强调处方中标注的“先煎”、“后下”、“包煎”、“烊化”、“冲服”等药物的具体操作方法。例如，先煎药应先煮沸20-30分钟后再加入其他药物；后下药应在即将煎好前5-10分钟投入。（三）注意事项交待1.服药时间：根据病情和药物性质交代服药时间。一般饭前或饭后服（约30-60分钟）；补益药多饭前服；对胃肠有刺激的饭后服；安神药睡前服；驱虫药空腹服。2.服药次数与温度：一般每日一剂，分早晚两次服；急症可一次顿服或隔4小时服一次。一般汤剂多温服，解表药宜热服以助汗出，寒证药宜热服，热证药宜冷服，呕吐者可少量频服冷服。3.饮食禁忌：告知患者服药期间及服药后短期内，应忌食生冷、辛辣、油腻、腥膻等刺激性食物，以及与病情性质相悖的食物（如热证忌食辛辣，寒证忌食生冷）。4.不良反应处理：告知患者若在服药过程中出现恶心、呕吐、皮疹、腹泻剧烈等不适症状，应立即停药并及时咨询医师或药师。5.储存方法：汤剂一般宜当日煎服，若需存放，应置于冰箱冷藏，再次服用前应彻底加热煮沸。对于代煎的袋装药液，应