生物所医药代表岗前培训-药品药理毒理考核测试卷及答案

生物所医药代表岗前培训-药品药理毒理考核测试卷及答案所有拟备案医药代表均需参加本项考核一、单选题公司名称[填空题]*_________________________________您的姓名：[填空题]*_________________________________1.安全药理学属于（）下属研究内容[单选题]*A．药理学(正确答案)B．毒理学C．病理学D．主要药效学答案解析：

A2.毒理学的研究项目不包括:（）[单选题]*A．单次给药毒性试验B．重复给药毒性试验C．过敏性（全身主动过敏）试验D．攻毒保护试验(正确答案)答案解析：

D3.在冻干甲型肝炎减毒活疫苗的常规药理学研究中，核心关注的核心评价终点是以下哪一项?（）[单选题]*A．接种后受试动物无明显过敏反应症状B．评估疫苗的免疫原性和保护效力(正确答案)C．疫苗蛋白抗原的三维晶体结构解析D．疫苗成品的冻干水分含量检测答案解析：

B4.Sabin株脊髓灰质炎病毒包含（）病毒[单选题]*A．I型、II型、III型(正确答案)B．II型、III型、IV型C．I型、III型D．II型、III型答案解析：

A5.按照中国药典使用sIPV进行异常毒性试验，观察期内，小鼠和豚鼠反应为（），结果符合判定要求。[单选题]*A.有轻微炎症反应，14天后恢复B.体重减少，逐渐死亡C.活动正常，但是很虚弱D.没有异常反应，体重增加(正确答案)答案解析：

D6.sIPV非临床研究中，（）用于评估疫苗免疫原性、保护效力，验证疫苗有效性。[单选题]*A.毒理试验B.药理试验(正确答案)C.基础安全筛查D.潜在风险识别答案解析：

B7.评价肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的有效性没有使用以下哪种动物模型?（）[单选题]*A.小鼠模型B.大鼠模型(正确答案)C.恒河猴模型D.恒河猴婴猴模型答案解析：

B8.不属于恒河猴婴猴作为EV71感染动物模型进行疫苗有效性评价的原因（）[单选题]*A.生理相似性B.症状对应性C.使用合规性(正确答案)D.病理与排毒一致性答案解析：

C9.下面哪一项不属于评价肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的毒理学研究?（）[单选题]*A.急性（单次给药）毒性试验B.重复给药毒性试验C.过敏性试验D.肌肉刺激性试验(正确答案)答案解析：

D10.下面哪一项不属于评价肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的药理学研究?（）[单选题]*A.免疫有效性B.免疫保护性C.安全性(正确答案)D.抗原交叉性答案解析：

C二、判断题1.毒性试验应遵循药物非临床试验质量管理规范（GLP）。[判断题]*对(正确答案)错2.药代动力学试验是用于评估疫苗诱导机体产生特异性免疫应答能力的试验。[判断题]*对错(正确答案)3.主要药效学主要研究与预期的治疗目标相关的作用和/或作用模式。[判断题]*对(正确答案)错4.冻干甲型肝炎减毒活疫苗的技术路线为灭活疫苗。[判断题]*对错(正确答案)5.sIPV生产工艺中，甲醛灭活病毒后会完全消除病毒免疫原性。[判断题]*对错(正确答案)6.sIPV非临床研究分为药理试验、毒理试验两大维度，分别评价疫苗有效性与安全性。[判断题]*对(正确答案)错7.sIPV过敏性试验采用大鼠作为试验动物模型，试验结果显示疫苗存在较高全身速发型过敏风险。[判断题]*对错(正确答案)8.实验研究表明疫苗具有的免疫原性则说明该疫苗也具有保护性。[判断题]*对错(正确答案)9.微量细胞病变法（固定血清稀释病毒法）用于验证肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的