2026年执业药师法规选择判断题库答案

2026年执业药师法规选择判断题库答案一、单项选择题1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列表述错误的是：A.建立药品质量保证体系并定期审核B.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续考察C.委托生产时仅需与受托方签订委托协议，无需质量协议D.建立并实施药品追溯制度答案：C（解析：MAH委托生产时需与受托方签订委托协议和质量协议，明确双方质量责任）2.依据《疫苗管理法》，下列关于疫苗流通管理的要求，错误的是：A.疫苗上市许可持有人应建立疫苗电子追溯系统，实现生产、流通、预防接种全程可追溯B.疾病预防控制机构接收疫苗时，应索取本次运输的温度监测记录原件C.疫苗储存、运输的全过程应处于规定的温度环境，冷链运输时间超过6小时需记录途中温度D.接种单位接种疫苗前，应当核对受种者的姓名、年龄、疫苗品种、规格等信息答案：C（解析：疫苗运输过程中，冷链运输时间超过6小时的，应至少每2小时记录一次温度；未超过6小时的，至少每4小时记录一次）3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业陈列药品的要求中，不符合规定的是：A.处方药与非处方药分柜摆放，非处方药柜标注“OTC”标识B.外用药与内服药相邻陈列，中间无隔离措施C.拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签至销售完毕D.含麻黄碱复方制剂设置专柜，由专人管理、专册登记答案：B（解析：外用药与内服药应分开陈列，不得相邻）4.《处方管理办法》规定，下列处方中，保存期限为3年的是：A.普通处方B.急诊处方C.第二类精神药品处方D.麻醉药品处方答案：D（解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年，普通、急诊、儿科处方保存1年，第二类精神药品处方保存2年）5.关于特殊管理药品的运输管理，符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的是：A.运输麻醉药品需向发货单位所在地省级药监部门申请《麻醉药品、精神药品运输证明》B.运输证明有效期为2年，可跨年度使用C.邮寄麻醉药品时，需向寄件人所在地设区的市级药监部门申请《麻醉药品、精神药品邮寄证明》D.运输过程中发生麻醉药品丢失的，承运单位应立即向收货单位报告答案：C（解析：运输证明由收货单位所在地省级药监部门发放，有效期1年（不跨年度）；发生丢失应立即报告公安机关和药监部门）6.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列药品中允许通过网络销售的是：A.疫苗B.血液制品（人血白蛋白）C.胰岛素D.医疗用毒性药品（雄黄）答案：C（解析：禁止网络销售的药品包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等；胰岛素属于生物制品，不在禁止目录内）7.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，应在几日内报告？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C（解析：新的或严重的ADR应在15日内报告，死亡病例立即报告，其他ADR30日内报告）8.关于医疗机构制剂管理，符合《药品管理法》规定的是：A.医疗机构制剂可以在本省内其他医疗机构调剂使用，无需审批B.制剂批准文号的有效期为3年，期满前6个月申请再注册C.配制制剂所用的原料、辅料可直接使用市场采购的化工原料D.医疗机构制剂可以在互联网上发布广告答案：B（解析：医疗机构制剂需经省级药监部门批准方可在其他医疗机构调剂；原料、辅料需符合药用要求；不得发布广告）9.《药品管理法》对假药的界定中，不包括：A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.变质的药品答案：C（解析：成分含量不符合标准属于劣药，假药界定为成分不符、冒充药品、变质、所标明的适应症或功能主治超出规定范围）10.根据《反不正当竞争法》，药品经营企业的下列行为中，不属于商业贿赂的是：A.向医疗机构负责人赠送现金5万元B.以科研赞助名义向医生支付“学术费”C.按合同约定向供应商支付正常折扣并如实入账D.向药房工作人员赠送高档礼品以换取优先推荐答案：C（解析：商业贿赂指未如实入账的财物或其他利益，正常折扣且入账不属于贿赂）二、多项选择题11.药品上市许可持有人应当履行的义务包括：A.建立药品质量保证体系B.开展药品上市后研究C.制定药品价格D.建立药品追溯系统答案：ABD（解析：药品价格由市场或政府定价机制决定，非MAH法定义务）12.关于疫苗接种管理，符合《疫苗管理法》的有：A.接种单位应在其接种场所的显著位置公示疫苗品种、价格和接种方法B.接种单位接种疫苗时，应核对受种者健康状况，询问接种禁忌C.受种者为未成年人的，需由其监护人签字确认D.接种记录保存时间不得少于疫苗有效期满后1年答案：ABC（解析：接种记录保存时间不得少于疫苗有效期满后5年）13.药品零售企业销售处方药时，必须遵守的规定包括：A.凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售B.处方经审核后方可调配，对超剂量处方拒绝调配C.调配处方后，处方原件留存至少1年D.不得采用开架自选的方式销售处方药答案：ABD（解析：处方留存至少5年）14.属于第二类精神药品的是：A.地西泮（安定）B.哌替啶（度冷丁）C.氯胺酮D.艾司唑仑答案：AD（解析：哌替啶属于麻醉药品，氯胺酮属于第一类精神药品）15.药品网络交易第三方平台提供者的义务包括：A.对入驻的药品经营企业资质进行审核B.对平台内药品交易行为进行监督C.发现严重违法行为时，立即停止提供网络交易平台服务D.无需保存交易记录答案：ABC（解析：需保存交易记录至少5年）三、判断题16.药品上市许可持有人可以自行销售药品，也可以委托药品经营企业销售。（）答案：√（依据《药品管理法》第三十四条）17.疫苗上市许可持有人可以向个人直接供应疫苗。（）答案：×（疫苗需通过疾病预防控制机构供应，不得向个人销售）18.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂时，一次销售不得超过3个最小包装。（）答案：×（一次销售不得超过2个最小包装）19.医疗机构配制的制剂可以在本机构内部使用，也可以在市场上销售。（）答案：×（医疗机构制剂不得在市场销售）20.药品不良反应报告实行“谁发现、谁报告”的原则，必要时可越级报告。（）答案：√（依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条）21.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，均需取得《互联网药品信息服务资格证书》。（）答案：√（依据《互联网药品信息服务管理办法》第四条）22.麻醉药品和第一类精神药品的处方权由执业医师所在医疗机构培训考核合格后授予。（）答案：√（需经医疗机构培训、考核，合格者授予处方权）23.药品经营企业未按规定实施GSP的，由药监部门责令改正；逾期不改的，处5000元以上2万元以下罚款。（）答案：√（依据《药品管理法》第一百二十六条）24.药品网络交易第三方平台无需对平台内药品质量承担责任。（）答案：×（平台需履行审核、监督义务，发现问题未及时制止的需承担连带责任）25.医疗机构购进药品时，应当验明药品合格证明和其他标识，不符合规定的不得购进和使用。（）答案：√（依据《药品管理法》第五十六条）26.药品广告中可以使用“安全无副作用”“疗效最佳”等绝对化用语。（）答案：×（药品广告禁止使用绝对化用语）27.未取得药品经营许可证从事药品零售活动的，没收违法所得，并处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款。（）答案：√（依据《药品管理法》第一百一十五条）28.