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药剂学期末拔高试题及答案探讨考试时间：______分钟总分：______分姓名：______选择题（每题2分，共20分）1.关于缓释制剂的“突释现象”，下列说法正确的有（）A.由制剂初期药物快速释放引起，可能引发毒性反应B.影响因素包括骨架材料孔隙率、包衣膜完整性、药物溶解度C.可通过增加包衣层厚度、采用亲水性凝胶骨架完全避免D.评价时需检测“1小时累积释放度”，不得超过30%（中国药典要求）2.注射剂的质量要求中，正确的有（）A.必须无菌，不得含有活菌B.溶液型注射剂应澄明，不得有可见异物C.渗透压应与血浆等渗或略高，避免溶血D.pH值应控制在4-9范围内，确保稳定性3.关于乳剂的不稳定性，下列说法正确的有（）A.分层是由于分散相与连续相密度差异导致B.絮凝是由于ζ电位降低，液滴聚集但不合并C.破乳是由于乳化剂被破坏，液滴合并成大油滴D.转相是由于乳化剂类型改变，O/W型转W/O型4.片剂制备中，常用的崩解剂包括（）A.羧甲淀粉钠B.硬脂酸镁C.羧甲纤维素钠D.交联聚维酮5.关于生物药剂学分类系统（BCS），正确的有（）A.Ⅰ类为高溶高渗药物，如普萘洛尔B.Ⅱ类为低溶高渗药物，如卡马西平C.Ⅲ类为高溶低渗药物，如雷尼替丁D.Ⅳ类为低溶低渗药物，如环孢素6.影响药物稳定性的因素包括（）A.温度升高加速降解B.光照引发光解反应C.湿度导致水解或吸湿D.pH值影响离子化程度7.关于固体制剂的溶出度，下列说法正确的有（）A.溶出速率与药物粒径成反比B.溶出介质pH影响药物的溶解度C.搅拌速度增加可提高溶出速率D.崩解剂不影响溶出过程8.注射剂中常用的渗透压调节剂有（）A.氯化钠B.葡萄糖C.甘氨酸D.硬脂酸镁9.关于缓释制剂的设计原理，正确的有（）A.通过骨架材料延缓药物释放B.采用膜控技术控制释放速率C.零级释放时释药速率恒定D.一级释放时释药速率与浓度成正比10.关于生物等效性研究，正确的有（）A.仿制药需通过生物等效性试验B.采用药动学参数AUC和Cmax评价C.Ⅰ类药物可申请生物豁免D.健康志愿者为受试对象名词解释（每题4分，共20分）1.崩解剂2.溶出度3.生物等效性4.固体分散体5.缓释制剂简答题（每题7.5分，共30分）1.简述片剂制备中常用的润滑剂及其作用。2.解释影响药物稳定性的因素及解决方法。3.描述缓释制剂的设计原理及常用方法。4.比较溶液型注射剂与混悬型注射剂的优缺点。论述题（20分）某药物“吲哚美辛”在胃酸（pH1-3）中易水解（水解率>40%），但在肠道pH6-8中稳定。请设计一种口服剂型，使其在胃中不释放、在肠道定点释放，并说明：（1）剂型选择理由；（2）关键辅料选择及作用；（3）质量控制要点。计算题（10分）某缓释片主药含量为300mg，要求24小时内缓慢释放，且符合零级动力学释放（释放速率恒定）。已知该药物的表观分布容积（Vd）=15L，目标血药浓度（Css）=15μg/mL，清除率（CL）=3L/h。请计算：（1）

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