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文档简介

团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》(征求意见稿)编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据《广西标准化协会关于下达2026年第五批团体标准制修订项目计划的通知》(桂标协〔2026〕61号)文件精神,由广西中医药大学第一附属医院提出,广西中医药大学第一附属医院仁爱分院、广西国际壮医医院、广西中医药大学第一附属医院、桂平市中医医院、马山县中医医院、广西医大晶亮眼科医院等单位共同起草制定的团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》(项目编号:2026-0511)已获批立项。主要起草人姓名及分工情况如下:姓名职务/职称从事专业工作单位责任分工卢庆梅主治医师临床医学广西中医药大学第一附属医院仁爱分院统筹规范编制工作,组织人员进行规范发布后的宣贯培训杨洁副主任医师临床医学广西中医药大学第一附属医院仁爱分院指导规范文本及编制说明编写,质量控制周艳琼党总支书记/主任护师护理广西中医药大学第一附属医院仁爱分院对规范实施情况进行总结分析,不断对规范提出修正意见封媛主管护师护理广西中医药大学第一附属医院仁爱分院对规范实施情况进行总结分析,不断对规范提出修正意见梁小玲主管护师护理广西中医药大学第一附属医院仁爱分院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明薛宝琴主管护师护理广西中医药大学第一附属医院仁爱分院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明张玲主管护师护理广西中医药大学第一附属医院仁爱分院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明刘东苹护士长/副主任护师护理广西国际壮医医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明赵颖主治医师临床医学广西中医药大学第一附属医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明郑丽凤副主任医师临床医学广西中医药大学第一附属医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明肖曙芳护士长/副主任护师护理广西国际壮医医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明马晓峰主管护师护理广西国际壮医医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明陈维英护士长/副主任护师护理广西国际壮医医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明陈锦红副主任护师护理桂平市中医医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明李文英副主任/副主任护师护理马山县中医医院对规范实施情况进行总结分析,不断对规范提出修正意见农春梅主管护师护理广西中医药大学第一附属医院仁爱分院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明孔秀莲护士长/主任护师护理广西中医药大学第一附属医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明唐小舒主管护师护理广西中医药大学第一附属医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明李宗夏主管护师护理广西中医药大学第一附属医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明胡秋明院长/主任医师临床医学广西医大晶亮眼科医院指导规范文本及编制说明编写,质量控制郝小波主任医师临床医学广西中医药大学第一附属医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明王云副主任/副主任医师临床医学广西中医药大学第一附属医院负责起草规范草案,征求意见稿和规范编制说明二、制定标准的必要性和意义中医药学是中华民族的伟大创造,党和政府高度重视中医药工作。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在了突出位置。《“健康中国2030”规划纲要》中明确指出,要大力发展中医非药物疗法,使其在常见病、多发病和慢性病防治中发挥独特作用。为了保障和促进中医药事业发展,保护人民健康,《中华人民共和国中医药法》第五十条规定,要加强中医药标准体系建设,根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。《国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》强调要创建中医药健康服务高质量发展工程,着力彰显优势、夯实基层、补齐短板,健全中医药服务体系,促进优质中医医疗资源均衡布局,发挥中医药整体医学优势,提供融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药健康服务。国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划(2024—2026年),指出标准是中医药事业高质量发展的重要技术支撑,标准化是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度,要建立健全中医药健康服务标准,研究建立中医医疗技术命名标准体系,发布一批中医医疗技术操作规范。二十届三中全会《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》,强调要健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制,再次强调了中医药的重要性。《2025年政府工作报告》明确2025年政府工作任务包含完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。“针眼”即麦粒肿,又称睑腺炎,是眼睑腺体的一种急性、痛性、化脓性、结节性炎症病变。根据受累腺体的不同,可分为内睑腺炎与外睑腺炎。内睑腺炎主要累及睑板腺,形成范围局限的肿胀;外睑腺炎则发生于眼睑皮脂腺或汗腺,肿胀范围小而表浅。本病大多由葡萄球菌感染引起,尤以金黄色葡萄球菌最为常见。此外,睑板腺开口阻塞所致的急性无菌性炎症可继发为内睑腺炎;若合并睑缘炎,则易出现多发性病灶或反复发作。针眼(麦粒肿)典型表现为眼睑局部的红、肿、热、痛。外睑腺炎初期红肿范围较弥散,疼痛明显,可触及压痛性硬结,有时伴同侧耳前淋巴结肿大。内睑腺炎因受睑板限制,肿胀较为局限,同样伴有硬结与压痛。病情进展2-3天后,病灶中心常出现黄白色脓点,破溃后炎症逐渐消退。若患者抵抗力低下或感染菌株毒力较强,可能发展为眼睑蜂窝织炎,甚至因不当挤压引起海绵窦血栓或败血症,危及生命。本病可发生于任何年龄,尤以学龄儿童及30–50岁成年人为多见,夏季发病率显著升高。患有脂溢性皮炎、酒渣鼻、糖尿病、高脂血症等疾病者,发病风险相应增加。治疗方面,初期可采用冷敷缓解症状;硬结形成后宜改用湿热敷,每日3–4次,每次15分钟。局部可使用抗生素眼药水或眼膏,重者需配合口服或注射抗生素。若脓肿成熟,外睑腺炎应作平行于睑缘的皮肤切口,内睑腺炎则作垂直于睑缘的结膜切口,以利引流并减少损伤。须特别注意的是,脓肿未形成前严禁挤压,以免感染扩散。中医认为本病多因风热外袭或脾胃积热,上攻眼睑所致。药线点灸作为特色外治法,以苎麻线浸制药酒,通过温热刺激与药力渗透,起到清热解毒、活血散结之效,能促进红肿消退、硬结软化或脓液吸收。相较于传统热敷、抗生素或手术,该法具有起效较快、操作简便、创伤小、成本较低等优点,在临床中具有一定的应用价值。为进一步发挥药线点灸治疗麦粒肿的特色优势,提升临床疗效的可控性与可及性,满足患者多样化、个体化的治疗需求,同时推动该技术的科学化传承与规范化推广,制定团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》具有重要意义。此外,通过标准,明确治疗过程中的关键步骤与操作要领,从而保障治疗的安全性与疗效一致性,改善患者体验,并为该技术的培训推广、学术交流与行业认同提供权威依据,对促进中医药特色技术的健康发展具有积极意义。三、项目编制过程(一)成立标准编制组团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》项目任务下达后,由广西中医药大学第一附属医院仁爱分院牵头组织成立了标准编制组,制定了标准编写方案,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。具体编制工作由广西中医药大学第一附属医院仁爱分院、广西国际壮医医院、广西中医药大学第一附属医院、桂平市中医医院、马山县中医医院、广西医大晶亮眼科医院组成的标准编制组负责。编制组下设三个小组,分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组:负责国内关于壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作相关文献资料的查询、收集和整理工作,查阅现存关于相关研究以及国内相关标准的制定。草案编写组:负责标准立项、征求意见、审定、报批等阶段的标准文本及编制说明的起草工作,包括标准制定过程各阶段标准文本及相关材料的修改和完善。标准实施组:负责团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》标准发布后,组织相关部门、医疗机构等,开展标准宣贯培训会,对标准进行研讨和详细解读,使相关人员了解标准,熟悉标准,并能熟练运用标准;为确保标准的实施效果和综合运用率,对标准实施情况进行总结分析,对标准提出持续改进意见。收集整理文献资料通过资料收集组对文献资料的收集和整理,草案编写组主要参考了以下国内相关的标准和期刊书籍:[1]中医非药物疗法第二批操作规范(试行)(桂中医药医发〔2023〕11号)[2]国家中医药管理局.中医医疗技术手册[M].2013.yizhengsi/gongzuodongtai/2018-03-24/2690.html[3]亚洲干眼协会中国分会,海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会眼表与泪液病学组,中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组.中国睑板腺功能障碍专家共识:诊断和治疗(2023年)[J].中华眼科志,2023,59(11):880-887.(三)研讨确定标准特色、创新点和主体内容标准编制组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编制组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的特色、创新点及关键性内容进行了初步探讨。经研究,标准的特色、创新点确定为:本标准立足壮医药线点灸特色外治技术,首次针对眼部针眼(麦粒肿)制定专项操作规范,精准区分外针眼(麦粒肿)与内针眼(麦粒肿)差异化施术方式,明确眼部精细灸疗参数与禁忌范围,兼顾壮医传统技法与眼科安全操作要求,形成了安全可控、简便易行、疗效确切的规范化流程,填补了壮医药线点灸治疗麦粒肿专项团体标准空白,兼具临床实用性、技术规范性与民族医药传承创新性。标准的主体内容确定人员要求、评估、施术前准备、施术方法、疗程、注意事项、常见不良反应处理。调研,形成草案、征求意见稿2026年1月,标准编制组通过查阅了大量的国内外文献资料,对壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作的相关文件进行系统总结。形成了标准的基本构架,对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2026年1月~2月,在前期工作的基础之上,通过理清逻辑脉络,整合已有参考资料中有关壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作的内容,并结合壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作实际要求的基础上,按照简化、统一等原则编制完成团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》(草案)。2026年2月~3月,标准编制组组织广西国际壮医医院、广西中医药大学第一附属医院、桂平市中医医院、马山县中医医院、广西医大晶亮眼科医院等单位多次召开标准研讨会,收集反馈了大量意见,掌握壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作的基本要求。标准编制组对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》(征求意见稿)及其编制说明。四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况(一)编制原则1.实用性原则本文件是在充分收集相关资料,分析当前现状、调研的实际情况,在现有文献中参考与壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作相关内容的基础上,结合多年经验而总结起草的。符合当前壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作的需要,有利于行业的长远发展,具有较强的实用性和可操作性。2.协调性原则本文件编写过程中注意了与壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作相关法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3.规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容,保证标准的编写质量。4.前瞻性原则本文件在兼顾当前壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作现实情况的同时,还考虑到了壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作快速发展的趋势和需要,在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款,作为对开展壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作的指导。(二)与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准的内容与现行的法律、法规及强制性标准无冲突,标准的编写符合GB/T1.1—2020的要求。经查阅,目前国内与“壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作”相关的国家、行业、地方以及团体标准有:DB45/T2789—2023《壮医药线点灸治疗护理技术操作规范》、T/GXAS921—2024《壮医药线升阳灸法技术操作规范》。本标准对比上述标准的区别在于适用范围及核心技术操作不一致:DB45/T2789—2023《壮医药线点灸治疗护理技术操作规范》主要治疗内科、妇科、皮肤、儿科等疾病,核心技术操作为:点燃药线抖灭后点按于对应治疗部位。T/GXAS921—2024《壮医药线升阳灸法技术操作规范》以升阳为主要功效,治疗阳虚疾病,核心技术操作为:点燃药线抖灭后置于耳孔穴内20s,其次将珠火的线头直接点按在涌泉、大椎、眉心、发旋上。本标准治疗针眼(麦粒肿),核心技术操作为:点燃药线抖灭,手持药线置于针眼(麦粒肿)上方3cm,以患者耐受为度,操作10min,并非拿药线的珠火点按于眼睛上。广西未制定有团体标准《壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作规范》。五、主要条款的说明,主要技术指标、参数、试验验证的论述本标准主要章节内容包括标准的主体内容确定人员要求、评估、施术前准备、施术方法、疗程、注意事项、常见不良反应处理。广西中医药大学第一附属医院仁爱分院于2000年起在区内率先开展壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)技术操作,已形成系统完整的操作规范与管理制度。经多年临床实践观察,该技术对针眼(麦粒肿)各阶段均具显著疗效:初期经1–3次治疗可有效消肿止痛;进展期与成熟期有助于脓肿破溃;破溃期则能促进创面愈合,患者满意度高。截至当前,累计治疗约7000例,月均诊疗超过30例,体现出良好的临床适用性与疗效稳定性。医院以中医特色治疗为核心,药线点灸具有成本低、操作简便、安全性高、易于推广的优势,尤其适合基层医疗机构应用。目前,医院通过实习生带教、见习生培训、进修生指导及护士专项培训等方式,培养了一批熟练掌握该技术的专业人员,并通过科室义诊、社区宣传、医院官网及新媒体平台等渠道广泛推广,使更多患者受益。此外,医院还发表了《壮医药线点灸治疗儿童针眼126例》等研究论文,为技术的科学性和有效性提供了学术支撑。标准编制组前期临床及实践情况为本标准条款要求的确定奠定了坚实基础,本标准具体依据来源说明如下:术语和定义“壮医药线点灸”术语引用DB45/T2789—2023《壮医药线点灸治疗护理技术操作规范》,明确药线为经壮药制备液浸泡、直径0.25mm~1mm苎麻线,操作核心为点燃形成圆珠状炭火后灸灼穴位或病灶部位,界定清晰、符合壮医技术特征,便于临床统一理解与执行。人员要求由于眼部治疗风险高,需严格把控人员资质,保障患者安全,根据各医疗机构中医医疗技术人员管理要求及壮医药线点灸技术培训要求,明确施术者应经过壮医药线点灸专业知识和相关技能培训及考核。评估基于眼科临床禁忌原则及壮医外治技术禁忌规范,标准编制组通过总结临床20余年安全经验,明确了评估患者绝对禁忌、相对禁忌的内容。明确眼部急性炎症、未愈合眼外伤、严重眼底病变、过敏/精神异常、孕妇等为绝对禁忌,避免治疗加重病情或引发安全事故;明确严重慢病、体质虚弱、出血倾向者等为相对禁忌,应慎用,降低治疗风险。此外,评估患者外针眼(外麦粒肿)或内针眼(内麦粒肿)情况。施术前准备基于标准编制组20余年壮医药线点灸治疗针眼(麦粒肿)操作实践及眼部外治操作常规并参考《中医非药物疗法第二批操作规范(试行)》(桂中医药医发〔2023〕11号),明确施术前准备包括:环境、用物、患者及施术者准备。明确施术环境应清洁、安静、光线充足、空气流通,不应有流风直接吹向施术部位,符合眼部治疗环境要求;用物包括药线、消毒用品、酒精灯等,并按GB15982《医院消毒卫生标准》消毒,保障无菌操作;患者取舒适仰卧位、生理盐水清洁眼睑,充分暴露病灶,保证操作顺利开展;施术者核对信息,做好手卫生、告知流程,符合医疗操作核心制度。部分用物准备施术方法标准编制组经20余年壮医药线点灸针眼(麦粒肿)治疗经验、7000余例临床实践验证,疗效稳定、不良反应率低。基于壮医药线点灸传统操作手法及眼部解剖结构与安全操作要求,标准编制组根据临床经验总结明确了如下施术方法及要求:核心操作包括:外针眼(麦粒肿):闭眼→药线露1cm~2cm→点燃抖成珠火→病灶上方1cm~2cm温和灸10min~

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