2026大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题及答案

2026大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业负责质量管理工作的负责人应当具有（）。A.药学或相关专业中专以上学历B.药学或相关专业大专以上学历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学或相关专业本科以上学历答案：C2.药品零售企业应当对陈列、存放的药品进行（）检查并记录。A.月度B.季度C.定期D.每日答案：B3.药品零售企业销售处方药时，处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。A.拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配B.直接拒绝调配，不予销售C.根据顾客要求，酌情调配D.调配后提醒顾客注意答案：A4.以下关于药品拆零销售的说法，错误的是（）。A.拆零销售期间，应保留原包装和说明书B.拆零药品应集中存放于拆零专柜或专区C.拆零工具应定期清洁消毒，防止污染D.拆零记录应包括拆零起始日期、有效期等信息，但无需记录操作人员答案：D5.根据GSP要求，药品零售企业的营业场所应当具有（）。A.监测、调控温度的设备B.自动喷淋灭火系统C.中央空调系统D.备用发电设备答案：A6.药品零售企业验收药品时，应当查验（）。A.药品的批准文号、生产批号、有效期B.药品的外观、包装、标签、说明书C.供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件D.以上全部答案：D7.下列药品中，必须凭处方销售的是（）。A.所有注射剂B.所有抗生素C.医疗用毒性药品、第二类精神药品D.所有中成药答案：C8.药品零售企业发现已售出的药品有严重质量问题，应当（）。A.立即通知顾客停止服用，并追回药品B.记录在案，待顾客反馈时处理C.内部登记，下架同批次药品即可D.报告监管部门，等待指示答案：A9.药品陈列时，药品与非药品、（）、内服药与外用药应当分开存放。A.处方药与非处方药B.国产药与进口药C.不同剂型的药品D.不同厂家的药品答案：A10.药品零售企业负责拆零销售的人员，应当经过（）。A.专门的培训B.大学本科教育C.健康体检D.执业药师资格考试答案：A11.药品零售企业应当建立（），内容包括药品的购进、验收、储存、陈列、销售、检查等环节。A.员工档案B.药品养护档案C.质量管理体系文件D.顾客投诉记录答案：C12.阴凉库的温度要求是（）。A.0-8℃B.2-10℃C.不超过20℃D.10-30℃答案：C13.药品零售企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的（）。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.以上全部答案：D14.下列哪种情形不属于药品严重不良反应？（）A.导致住院或住院时间延长B.对器官功能产生永久损伤C.导致先天畸形D.服药后出现轻微嗜睡答案：D15.药品零售企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审的周期至少是（）。A.每月一次B.每季度一次C.每年一次D.每两年一次答案：C16.顾客购买处方药时，药店必须（）。A.凭医师处方销售B.登记顾客身份证信息即可销售C.由执业药师指导后即可销售D.根据顾客描述的病情销售答案：A17.药品零售企业销售中药饮片时，计量应当（）。A.准确，并使用法定计量单位B.大致准确即可C.由顾客自行估计D.按包销售，无需称量答案：A18.药品零售企业应当对药品的有效期进行（）管理，防止过期药品销售。A.动态跟踪B.静态C.定期抽查D.年度盘点答案：A19.下列哪项不是药品零售企业质量管理人员的职责？（）A.负责药品的采购B.负责药品的验收C.指导并监督药品的储存、陈列、销售工作D.负责药品质量查询和质量信息管理答案：A20.药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂（）。A.营业执照B.药品经营许可证C.执业药师注册证D.以上全部答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.药品零售企业质量管理体系文件应包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证答案：ABCD2.药品零售企业在营业场所陈列药品时，应当符合以下要求（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列答案：ABCD3.药品零售企业应当对药品的（）等环节进行实时记录，确保药品可追溯。A.采购B.验收C.储存D.销售答案：ABCD4.关于近效期药品的管理，以下说法正确的有（）。A.药品有效期不满6个月的，视为近效期药品B.近效期药品应当集中摆放，并设置醒目提示标识C.应当对近效期药品进行重点养护和检查D.超过有效期的药品，应当立即停止销售，并移入不合格品区答案：BCD5.药品零售企业从事质量管理、验收、养护、储存等工作的人员，应当（）。A.具有药学或相关专业学历或职称B.接受岗前培训和继续教育C.进行年度健康检查并建立健康档案D.患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作答案：ABCD6.药品零售企业购进药品时，应当向供货单位索取（）。A.加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.加盖供货单位公章原印章的营业执照复印件C.所销售药品的批准证明文件复印件D.标明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证答案：ABCD7.下列哪些药品必须执行国家专门的管理办法，实行特殊管理？（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD8.药品零售企业发现药品不良反应，应当（）。A.详细记录、分析和处理B.按规定上报当地药品监督管理部门C.立即通知所有购买同批次药品的顾客D.主动告知顾客药品可能存在的风险答案：AB9.关于药品储存的温湿度要求，以下说法正确的有（）。A.常温库温度为10-30℃B.阴凉库温度不高于20℃C.冷藏库温度为2-10℃D.各库房相对湿度应保持在35%-75%之间答案：ABCD10.药品零售企业进行药品养护的主要工作内容包括（）。A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C.对库存药品定期进行循环质量抽查，并做好抽查记录D.对中药材和中药饮片按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品零售企业可以销售医疗机构配制的制剂。（）答案：×2.执业药师不在岗时，可以销售处方药和甲类非处方药。（）答案：×3.药品零售企业可以采取有奖销售、附赠药品或礼品销售的方式销售药品。（）答案：×4.药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存3年。（）答案：×5.药品零售连锁门店在总部统一领导下，可以自行从其他单位采购药品。（）答案：×6.拆零销售的药品，其包装袋上应当注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。（）答案：√7.药品零售企业可以凭处方销售麻醉药品和第一类精神药品。（）答案：×8.顾客要求退换的药品，只要包装完好，就可以重新上架销售。（）答案：×9.药品零售企业应当对营业场所的温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（）答案：√10.药品零售企业的质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）1.药品零售企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为，如__________、__________。答案：虚假宣传、误导消费者2.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行__________及建立__________档案。答案：岗前及年度健康检查、健康3.药品零售企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括__________、__________、__________和__________等。答案：组织机构、人员、设施设备、质量管理文件4.药品零售企业应当对药品的购进、验收、储存、__________、__________、__________等过程进行管理与控制。答案：陈列、销售、售后5.药品零售企业应当配备符合__________和__________的药品冷藏设备。答案：经营规模、GSP要求6.企业应当定期进行__________，对存在的问题及时采取纠正和预防措施，并定期对质量管理体系进行__________。答案：内审、评审7.销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定，并做好__________。答案：登记8.药品零售企业应当协助药品生产企业履行__________义务，按照药品召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回__________药品。答案：召回、存在安全隐患的9.药品零售企业应当建立__________记录，内容至少包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货日期等。答案：药品采购10.中药饮片柜斗谱的书写应当__________。答案：正名正字五、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品零售企业质量管理人员的任职资格要求。答案：药品零售企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。同时，从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。2.药品零售企业在药品验收环节，发现哪些情况不得入库？答案：发现以下情况不得入库，并报告质量管理人员处理：（一）货与单不符的；（二）包装不牢或破损的；（三）标识模糊不清或脱落的；（四）药品已超出有效期的；（五）其他不符合药品标准或包装标识规定的。3.简述药品零售企业对顾客用药咨询服务的要点。答案：（1）耐心听取顾客陈述，了解其需求与病情。（2）详细询问顾客的用药史、过敏史等相关信息。（3）准确介绍药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项及储存条件。（4）提供安全用药指导，强调按说明书或医嘱用药的重要性。（5）对处方药，必须凭执业医师处方销售，并做好审核、调配、核对和用药指导。（6）记录咨询内容，特别是涉及不良反应的，应按规定上报。4.药品零售企业应当如何对陈列药品进行检查和养护？答案：（1）定期对陈列药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。（2）发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。（3）根据药品的特性，对陈列环境进行监测和管理，确保温湿度符合要求。（4）做好陈列检查记录，记录内容应包括检查日期、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、检查结果、处理意见、检查人员等。六、案例分析题（每题10分，共20分）1.某大药房门店，顾客张先生持一张手写处方前来购买“头孢克肟胶囊”。处方医师签章清晰，但处方上未注明临床诊断。当班执业药师小李在审核处方时，发现张先生有青霉素过敏史记录在药店健康档案中。请问：（1）该处方存在什么问题？（2）执业药师小李应当如何处理？答案：（1）该处方存在两个主要问题：第一，根据《处方管理办法》，处方前记中应当包括临床诊断，但该处方未注明临床诊断。第二，头孢菌素类抗生素与青霉素类存在交叉过敏的风险，患者有青霉素过敏史，使用头孢克肟存在安全隐患，需要谨慎评估。（2）执业药师小李应当：首先，拒绝调配该处方。其次，向张先生详细解释拒绝调配的原因：一是处方格式不规范，缺少必要信息（临床诊断）；二是基于其青霉素过敏史，使用头孢类抗生素风险较高，建议其返回开具处方的医师处，由医师重新评估病情和过敏风险。如需使用，请医师在处方上明确临床诊断，并注明“患者有青霉素过敏史，经评估可使用”或类似说明，并再次签字确认。最后，将处理情况记录在处方审核记录中。2.2026年7月15日，某大药房质量管理员小王在进行月度养护检查时，发现常温药品陈列区A03货架上有3盒“XX牌盐酸二甲双胍片”（批号：20251201，有效期至2026年11月）的外包装盒有轻微受潮痕迹，但内包装铝塑板完好。同时，在近效期药品专区发现2瓶“YY牌复方甘草口服溶液”（批号：20251015，有效期至2026年10月20日）已超过门店规定的近效期预警期限（6个月）。请问：（1）对于受潮的“盐酸二甲双胍片”，小王应如何处理？（2）对于已超过近效期预警期限的“复方甘草口服溶液”，门店后续应采取哪些管理措施？答案：（1）对于受潮的药品，小王应立即采取以下措施：首先，将这3盒药品从正常陈列货架撤下，移至待处理区或不合格品区，并悬挂明显标识，防止误售。其次，填写《药品质量复查通知单》或类似记录，通知质量负责人进行确认。质量负责人需对药品进行进一步检查，评估受潮是否对药品内在质量造成影响。如果仅外包装受潮，内包装完好且药品未出现变色、潮解、霉变等性状变化，经质量负责人确认后，可更换外包装并记录后重新上架销售。如果无法确认质量是否受影响，或内包装已受损，则应判定为不合格药品，按不合格药品处理程序执行，并记录处理过程。（2）对于已超过近效期预警期限（6个月）但尚未到失效期的药品，门店应采取以下措施：首先，立即将其从普通陈列区或近效期专区转移至专门的“近期销售关注区”或类似区域，并设置极其醒目的标识（如红色标签），提醒店员优先销售。其次，加强对该批药品的销售推动，例如在符合规定的前提下，向有需求的顾客进行推荐。再次，每周进行盘点检查，密切关注其效期变化。最后，如果到失效期前1个月仍未售出，则应提前下架，停止销售，移入不合格品区，并按规定程序申请报损销毁，同时做好记录。门店应分析该药品滞销原因，优化采购计划，避免类似情况大量发生。七、论述题（10分）试论述在新版GSP及药品监