药事委员会会议记录

药事委员会会议记录时间：2024年3月15日9:00-12:10地点：医院行政楼3楼第二会议室参会人员：药事管理与药物治疗学委员会主任委员（副院长）：张卫国副主任委员（药学部主任）：李明远、医务部主任：赵晓峰委员：心内科王建军、呼吸内科刘淑琴、内分泌科陈建国、骨科马晓东、神经外科崔雪峰、妇产科林海燕、儿科朱国栋、普外科黄俊杰、ICU周海峰、药学部副主任药师苏婉清、药学部主管药师刘桐、护理部副主任张秀兰、医保科科长郑向东、信息科科长王浩、财务科副科长林琳，共19人请假人员：消化内科张宏宇（外出学术会议，提交书面意见）、急诊科孙立涛（急诊急救值班，提交书面意见）记录人：药学部刘桐一、议题1：2024年1-2月全院药品使用监测数据通报与超常预警药学部主任李明远首先通报2024年1-2月全院药品采购、使用、医保匹配及不良反应监测核心数据：1.全院药品采购总金额1287.65万元，其中抗菌药物采购金额192.48万元，占比14.95%，符合国家要求抗菌药物占比不超过15%的管控标准；抗肿瘤药物采购金额312.74万元，占比24.29%；心血管药物采购金额228.36万元，占比17.74%；中成药采购金额168.92万元，占比13.12%，符合我省中成药采购占比不超过15%的要求。2.重点监控合理用药目录药品使用数据：20个国家重点监控品种总使用金额89.72万元，占全院药品总金额6.97%，较2023年下半年平均占比7.82%下降0.85个百分点，其中神经节苷脂钠1-2月使用金额12.86万元，同比2023年同期18.74万元下降31.38%，脑蛋白水解物使用金额9.42万元，同比下降26.71%，管控成效显著，但存在两个异常品种：①泮托拉唑注射剂1-2月使用金额21.48万元，DDC（限定日费用）128.7元，使用强度（DDDs）167.2，较去年同期121.5增长37.6%，超常预警排名第一；②骨瓜提取物注射液1-2月使用金额12.19万元，DDDs89.7，较去年同期52.3增长71.5%，存在超适应症使用风险。3.抗菌药物使用监测数据：全院住院患者抗菌药物使用率58.2%，符合≤60%的管控要求；I类切口手术预防使用抗菌药物率28.7%，符合≤30%的要求；抗菌药物使用强度41.3DDDs，符合≤40的要求，差值1.3DDDs，接近预警线；特殊使用级抗菌药物会诊率100%，符合要求，但微生物送检率仅68.2%，要求不低于75%，存在缺口。4.药品不良反应（ADR）监测数据：1-2月共上报ADR127例，其中新的严重ADR8例，较去年同期96例增长32.29%，主要为抗肿瘤药物免疫相关不良反应3例，抗菌药物过敏反应4例，中成药静脉滴注不良反应1例，所有ADR均已完成处置随访，无死亡不良事件，上报数量达标，但内科系统上报率偏低，心内科仅上报3例，呼吸科上报2例，要求科室增加上报积极性。5.医保药品使用匹配数据：1-2月国谈药品采购金额112.37万元，完成年度计划的18.73%，进度符合要求，其中谈判药品帕博利珠单抗、阿替利珠单抗使用率100%，患者报销占比62.8%，落地情况良好，但存在2个品种连续6个月无使用：西尼莫德片（治疗多发性硬化）、氟马西尼注射液（苯二氮䓬类中毒解救），年采购量均为1000元以内，建议启动备案采购动态调整，调出常规目录。医保科科长郑向东补充：超常预警涉及的泮托拉唑注射剂为医保乙类药品，超剂量使用部分不予报销，已经涉及3例患者自费申诉，要求临床严格管控适应症和使用剂量；骨瓜提取物为非医保报销品种，超适应症使用会引发患者投诉，需要明确使用规范。讨论：骨科主任马晓东说明，骨瓜提取物近期使用增长主要因为开展了32例髋关节置换术后辅助治疗，按照说明书可用于风湿骨折辅助治疗，部分医生放宽了适应症，后续会科室内部开展培训，严格限定使用范围，对超适应症用药不予绩效认可；消化科张宏宇提交书面意见，泮托拉唑注射剂使用增长主要因为ICU、心内科术后预防应激性溃疡，部分科室存在放宽预防指征的情况，建议明确应激性溃疡预防用药的停药指征；ICU主任周海峰回应：ICU重症患者应激性溃疡风险确实较高，建议药学部制定明确的分级预防标准，避免无指征用药。决议：1.对泮托拉唑注射剂、骨瓜提取物予以全院超常预警通报，扣减相应科室月度绩效1%，要求骨科、消化科分别于3月25日前提交整改报告，药学部跟踪4月使用数据，若仍未达标，暂停该品种科室采购权限1个月。2.要求药学部1周内制定《应激性溃疡预防用药临床规范》，明确使用指征和疗程，组织全院临床培训，将预防用药合理性纳入科室绩效考核。3.针对特殊使用级抗菌药物微生物送检率不足问题，由医务部牵头，要求各科室4月起落实送检要求，未送检不得开具特殊使用级抗菌药物，信息科在HIS系统设置权限锁定，未上传送检医嘱无法开方。4.同意将连续6个月无使用的西尼莫德片、氟马西尼注射液调出常规采购目录，转为备案采购，临床需要时随时申请临时采购。5.要求各科室每月ADR上报数量不低于科室出院人数的0.5%，未达标扣减科室质控分，纳入年度考核。投票结果：全票17票赞成，0票反对，0票弃权，通过。二、议题2：新引进药品申请审核，共14个品种，申请人分别为临床科室与药学部药学部副主任苏婉清介绍初审情况，按照我院《新增药品引进管理办法》，14个品种均完成初步资质审核、医保属性核对、价格比对，具体情况如下：1.申请引进品种明细及初审意见：（1）心内科申请：新型P2Y12受体拮抗剂替格瑞洛片（90mg*14片，仿制药），原研已在院，本次申请仿制药，挂网价28.6元/盒，原研价格56.8元/盒，降幅50.35%，医保甲类，现有氯吡格雷，替格瑞洛用于氯吡格雷抵抗的ACS患者，初审同意，一致性评价已通过，可补充医保报销档次。（2）呼吸内科申请：布地格福吸入气雾剂（160μg/4.5μg/12.5μg，原研），现有福莫特罗布地奈德吸入剂，布地格福为三联吸入制剂，用于中重度COPD患者，挂网价195元/盒，医保乙类，年预估使用量约1200盒，年采购金额约23.4万元，初审同意，符合COPD指南用药推荐。（3）内分泌科申请：司美格鲁肽注射液（1.34mg/ml，预填充笔，原研），用于2型糖尿病血糖控制，现有利拉鲁肽，司美格鲁肽每周注射一次，患者依从性高，挂网价478元/盒，医保乙类，限2型糖尿病，年预估使用量约800盒，年采购金额约38.24万元，初审同意，符合指南推荐，满足临床需求。（4）骨科申请：富血小板血浆（PRP）制备用离心管套装，自体PRP用于骨不连、软骨损伤治疗，挂网价1280元/套，自费项目，现有同类产品价格1680元，本次申请产品价格更低，年预估使用量约150套，年采购金额约19.2万元，初审同意，降价空间明确，符合临床需求。（5）神经外科申请：注射用邦达姆司琼，新型5-HT3受体拮抗剂，用于术后恶心呕吐防治，现有昂丹司琼、托烷司琼，挂网价86元/支，原研价格128元，仿制药通过一致性评价，医保乙类，年预估使用量约600支，年采购金额约5.16万元，初审同意，可丰富止吐品种选择。（6）妇产科申请：地诺孕素片（2mg*28片，仿制药），原研已在院，用于子宫内膜异位症治疗，挂网价98元/盒，原研价格248元，降幅60.48%，医保乙类，一致性评价通过，初审同意，替代原研降低患者负担。（7）儿科申请：左乙拉西坦口服溶液（10%*150ml，仿制药），原研已在院，用于儿童癫痫治疗，挂网价96元/瓶，原研价格168元，降幅42.86%，医保甲类，一致性评价通过，初审同意，降低患儿用药成本。（8）普外科申请：甲磺酸阿帕替尼片（0.25g*10片，仿制药），原研已在院，用于晚期胃癌三线治疗，挂网价128元/盒，原研价格1150元，降幅88.87%，医保乙类，一致性评价通过，初审同意，大幅降低患者负担。（9）ICU申请：重酒石酸去甲肾上腺素注射液（2mg/ml*1ml，仿制药），现有原研产品，挂网价12.8元/支，原研价格28.6元，一致性评价通过，初审同意，补充供应，保障断药风险。（10）肿瘤内科申请：注射用卡瑞利珠单抗（200mg，原研，国谈品种），现有PD-1抑制剂帕博利珠单抗、纳武利尤单抗，卡瑞利珠单抗医保覆盖肺癌、肝癌、食管癌等适应症，挂网价2928元/支，国谈后降价85%，医保乙类，年预估使用量约120支，年采购金额约35.14万元，初审同意，补充医保覆盖的PD-1品种，满足不同经济水平患者需求。（11）药学部申请：注射用伏立康唑（200mg，仿制药），现有进口伏立康唑，价格380元/支，仿制药挂网价68元/支，一致性评价通过，医保乙类，初审同意，降低抗真菌治疗费用。（12）眼科申请：康柏西普眼用注射液（10mg/ml*0.2ml，原研，国谈），用于新生血管性黄斑变性、糖尿病视网膜病变，挂网价420元/支，医保乙类，现有雷珠单抗，康柏西普作用时间更长，注射间隔更长，初审同意，丰富临床选择。（13）风湿免疫科申请：托法替布片（5mg*28片，仿制药），用于类风湿关节炎，挂网价28元/盒，原研价格187元，降幅85.03%，医保乙类，一致性评价通过，初审同意，降低患者长期用药负担。（14）皮肤科申请：度普利尤单抗注射液（300mg*2支，原研），用于中重度特应性皮炎，挂网价6130元/盒，医保乙类，年预估使用量约40盒，年采购金额约24.52万元，初审同意，填补我院特应性皮炎靶向治疗空白。讨论：心内科主任王建军：替格瑞洛仿制药引进后，可以将原研药保留供应，优先推荐仿制药，满足不同患者需求，医保报销后患者负担下降明显，建议同意。内分泌科主任陈建国：司美格鲁肽目前很多患者自行外购，存在用药安全风险，引进后可以规范管理，医保限2型糖尿病，严格按照适应症开方，不会超医保报销，建议同意。财务科副科长林琳：本次申请的14个品种，年预估总采购金额约220万元，目前我院年度药品采购预算结余充足，不存在超预算问题，符合医院财务要求。医保科科长郑向东：所有国谈品种均已纳入医保报销目录，适应症明确，不会产生超范围医保报销，符合医保管理要求。讨论争议点：针对富血小板血浆离心管套装，属于自费医用耗材，部分委员提出，我院现有同类产品，是否需要重复引进，骨科马晓东主任说明：现有产品价格偏高，本次申请产品已经完成多家医院验证，质量符合要求，价格下降24%，每年可为患者节省约60万元费用，建议引进。针对度普利尤单抗，价格偏高，年使用量不大，是否引进？皮肤科委托普外科黄俊杰主任说明：目前我院中重度特应性皮炎患者只能到外院购药，引进后可以减少患者外流，满足专科诊疗需求，建议引进。投票结果：1.14个申请引进品种，逐一投票，均获得全票17票赞成通过，准予引进。2.决议要求：所有新引进品种，药学部要跟踪6个月临床使用数据，若使用量达不到预估的70%，启动预警，连续12个月达不到要求，调出医院药品目录。3.要求药学部在HIS系统设置新引进药品适应症权限，严格限定医保报销范围，避免超适应症报销违规。三、议题3：已在院药品品种动态调整，淘汰连续12个月使用金额不足5000元、无特殊临床需求的品种，以及存在供应风险、质量问题的品种李明远主任介绍：按照我院《药品目录动态调整管理规定》，每年3月、9月各开展一次药品目录调整，本次共梳理出符合淘汰条件的品种12个，具体如下：1.连续12个月使用金额<5000元，无紧急抢救需求、无独家剂型的品种：（1）利巴韦林含片（50mg*24片），年使用金额128元，现有利巴韦林注射液、气雾剂，临床无需求；（2）吲哚美辛胶囊（25mg*100粒），年使用金额362元，现有布洛芬、双氯芬酸等替代品种；（3）维生素B12注射液（0.5mg*1ml），年使用金额896元，口服甲钴胺可以完全替代；（4）复方丹参片（60片），年使用金额1240元，现有复方丹参滴丸、银杏叶片等替代；（5）依托红霉素片（0.125g*24片），年使用金额1680元，现有阿奇霉素等大环内酯类替代；（6）氢氯噻嗪片（25mg*100片），原价格低廉，年使用金额428元，但临床用于降压、利尿，存在需求，保留，调整为备用采购，每月采购一次即可；（7）注射用辅酶A（100单位），年使用金额2150元，复合辅酶可以替代；（8）鱼肝油酸钠注射液（5%*1ml），年使用金额980元，临床用于血管瘤硬化治疗，现在手术激光替代，无需求；（9）枸橼酸莫沙必利片（5mg*24片，仿制药1），我院现有另一家企业仿制药，价格更低，重复引进，年使用金额3120元；（10）甲状腺片（40mg*100片），年使用金额4150元，现有左甲状腺素钠片替代，仅少数老患者使用，可以保留，转为备案采购；2.企业停产、供应不稳定品种：（11）注射用头孢他啶（1g，某企业），企业已经停产6个月，现有其他企业头孢他啶供应，质量价格更优，建议淘汰；（12）布洛芬缓释胶囊（0.3g*20粒，某企业），企业供应不稳定，近一年断货3次，现有其他企业通过一致性评价产品，价格更低，建议淘汰。讨论：护理部张秀兰：维生素B12注射液用于穴位封闭，少数老中医还在使用，是否保留？中医科李军委托参会委员说明，目前穴位封闭已经很少开展，确实需求极少，可以淘汰。神经外科崔雪峰：鱼肝油酸钠注射液我们偶尔用于颅内血管瘤辅助硬化，现在都用其他硬化剂，确实不用了，可以淘汰。决议：1.同意淘汰利巴韦林含片等10个品种（除氢氯噻嗪片、甲状腺片外），氢氯噻嗪片保留，调整为月度备用采购；甲状腺片保留，转为备案采购；同意淘汰供应不稳定的注射用头孢他啶、布洛芬缓释胶囊2个品种，合计淘汰12个品种。2.淘汰品种信息由信息科1周内从HIS系统撤除，药学部做好库存清理，剩余药品用完后不再采购，临床科室做好患者解释转诊，告知替代方案。投票结果：17票赞成，0票反对，0票弃权，通过。四、议题4：《抗肿瘤药物临床应用分级管理实施细则（2024版）》修订审议李明远主任介绍：根据国家卫健委《抗肿瘤药物临床应用管理办法》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023版）》要求，对我院2021版实施细则进行修订，主要修订内容：1.调整分级目录：将2023年新获批的12种新型抗肿瘤药物纳入分级管理，其中限制使用级10种，特殊使用级2种，分别为：达拉非尼胶囊、曲美替尼片纳入特殊使用级，需要副主任医师以上权限开方，用药前需要药事委员会专家会诊；阿贝西利片、氟唑帕利胶囊等10种纳入限制使用级，需要主治医师以上权限开方。2.调整处方权限：要求所有抗肿瘤药物开具医师必须经过抗肿瘤药物临床应用培训，考核合格后方可获得相应权限，原权限未培训的重新考核，每两年考核一次。3.完善点评制度：要求药学部每月开展抗肿瘤药物处方点评，点评比例不低于总处方数的10%，点评结果纳入科室绩效考核，不合理用药占比超过5%的，扣减科室绩效，暂停医师处方权限1个月整改。4.增加静脉药物配置要求：所有住院患者抗肿瘤静脉化疗药物必须在静脉用药调配中心（PIVAS）集中配置，不得在病房配置，保障职业防护和用药安全，急诊抢救除外。讨论：肿瘤内科崔雪峰主任：新纳入的特殊使用级抗肿瘤药物，会诊流程可以简化吗？针对晚期患者一线治疗，其实已经有明确指南，建议可以开通线上会诊，缩短等待时间。李明远主任回应：可以调整，线上会诊留痕即可，不需要线下集中会诊，满足临床需求。ICU周海峰主任：急诊抢救患者确实无法等待PIVAS配置，细则里明确除外，符合临床实际，建议同意。医保科郑向东：新纳入的抗肿瘤药物大部分是国谈品种，严格分级管理可以避免超适应症用药，减少医保违规，符合要求。决议：1.审议通过《抗肿瘤药物临床应用分级管理实施细则（2024版）》，由医务部、药学部联合印发，4月1日起正式实施。2.要求医务部4月上旬组织全院抗肿瘤药物医师培训考核，完成权限调整，信息科在HIS系统设置权限分级，未获得权限不得开方。3.药事委员会抗肿瘤药物专业组每半年更新一次分级目录，根据国家药品审批情况及时调整，不需要每次全委会审议，报备即可。投票结果：16票赞成，1票弃权，通过。五、议题5：2024年上半年抗菌药物专项整治方案审议医务部主任赵晓峰介绍方案，根据国家抗菌药物整治要求，结合我院2023年抗菌药物使用情况，2024年上半年整治目标：1.核心指标：住院患者抗菌药物使用率≤58%，使用强度≤40DDDs，特殊使用级抗菌药物微生物送检率≥75%，I类切口手术预防用药率≤30%，预防用药疗程合格率≥95%。2.整治措施：（1）每月开展抗菌药物处方专项点评，点评不少于100份处方/医嘱，对不合理用药的医师进行约谈，第一次警告，第