2026年实验室生物安全菌毒种入库双人核对试题及参考答案

2026年实验室生物安全菌毒种入库双人核对试题及参考答案一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题4分，共15题，总计60分）1.根据《中华人民共和国生物安全法》及2024年修订版《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求，菌毒种入库双人核对工作的核心目的是以下哪项A.完成入库登记手续，满足行政部门台账检查要求B.防范菌毒种错存、漏存、丢失、错发及违规流入流出，从入库环节筑牢生物安全防控底线C.方便实验室定期盘点库存，减少盘盈盘亏差异D.完善实验室流程档案，满足实验室认可评审要求参考答案：B答案解析：菌毒种管理是实验室生物安全管理的核心风险点，入库环节是管控菌毒种流入的第一道关口，双人核对制度设计的核心目的是通过双人监督、双人复核，消除单人操作可能出现的失误、违规操作风险，防范菌毒种失控带来的公共卫生安全风险，其余选项均为双人核对制度的衍生作用，并非核心目的。2.根据《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》及最新实验室生物安全管理要求，菌毒种入库双人核对的两名操作人员应当满足以下哪项基本资质要求A.均为实验室正式在岗工作人员，经菌毒种管理专项培训考核合格，取得相应岗位资质，熟悉菌毒种入库核对全流程及风险处置要求B.其中1人为实验室主要负责人，另1人为普通实验人员即可，无需全部具备资质C.仅需要其中1人具备菌毒种管理资质，另1人仅需到场签字即可D.只要是两名实验室工作人员，无需经过专项培训考核参考答案：A答案解析：双人核对制度的核心是双人履职、互相监督，要求两名参与核对的工作人员均具备相应的岗位能力，能够独立识别核对过程中的异常风险，不得将双人核对沦为形式化的签字流程，因此要求两名人员均需经培训考核合格，具备相应资质。3.对于第一类、第二类高致病性病原微生物菌毒种入库，两名核对人员开展核对工作的第一步流程是以下哪项A.直接打开外包装，核对菌毒种的数量和形态B.核对菌毒种运送审批单、接收审批文件、移交单位出具的菌毒种信息单与菌毒种包装外部标识的一致性，同时确认包装无破损、无泄漏、无异常污染C.先完成登记入库，再拆开包装核对内部信息D.先将菌毒种存入指定保藏设备，再逐步开展信息核对参考答案：B答案解析：高致病性病原微生物的流转全过程均需要严格的审批许可，入库第一步首先要确认菌毒种来源的合法性，同时排查运送过程中是否出现包装破损泄漏，避免违规来源的菌毒种流入保藏库，也避免泄漏引发的实验室生物安全事故，因此必须先核对审批文件和包装状态，再开展后续操作。4.菌毒种入库双人核对过程中，发现移交/送检的菌毒种核心信息（包括菌毒种编号、等级、数量）与法定审批文件信息不一致时，两名核对人员应当首先采取以下哪项措施A.直接将菌毒种退回移交单位，不需要留存记录B.立即将菌毒种封存至指定临时隔离区域，暂停所有入库流程，第一时间向实验室生物安全管理委员会及所在地县级以上人民政府生物安全管理部门报告，待信息核实、风险排除后再按要求处理C.直接修改台账信息使之与实际一致，完成入库D.请示实验室负责人后，只要实验室负责人签字同意即可直接入库参考答案：B答案解析：菌毒种核心信息与审批文件不一致，往往意味着菌毒种来源存疑、流转过程可能存在违规操作，存在不明菌毒种流入的风险，因此不得擅自修改信息或者入库，必须第一时间封存上报，由上级管理部门核实信息排除风险后，再按照要求处置。5.关于菌毒种入库双人核对的签字记录要求，以下哪项表述符合现行规范要求A.仅需要其中一名主责核对人员签字确认即可B.两名核对人员均需在入库核对原始记录、菌毒种管理台账上亲笔签字，电子记录需要分别完成个人电子身份签名确认，不得代签、补签超过规定时限C.可以先完成入库流程，后续一个月内补签核对记录即可D.电子台账仅需要录入人员姓名，不需要本人签名确认参考答案：B答案解析：双人核对的记录是溯源管控的核心依据，必须确保两名核对人员均履行了核对职责，因此要求两名人员本人签字，不得代签，也不得滞后补签，纸质记录要求亲笔签字，电子记录要求符合《电子签名法》要求的本人实名电子签名，确保记录可追溯、责任可落实。6.根据2024版《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2024），以下哪类菌毒种入库必须执行双人核对制度A.仅第一类、第二类高致病性病原微生物菌毒种B.仅第一类、第二类、第三类病原微生物菌毒种C.所有等级、所有类型的菌毒种（包括已知、未知、基因编辑改造的菌毒种）入库都必须执行双人核对D.仅外来移交的菌毒种需要，实验室自行分离保存的菌毒种不需要参考答案：C答案解析：2024版GB19489明确修订了菌毒种管理要求，将所有菌毒种保藏入库纳入双人核对管控范围，无论是实验室自行分离获得的还是外来移交的，无论致病性高低，都需要经过双人核对入库，从源头管控所有菌毒种的保藏风险，消除管理盲区。7.实验室自行分离获得的新菌毒种，申请入库时双人核对的核心内容不包括以下哪项A.分离地点、分离样本来源、分离过程记录的完整性B.菌毒种等级初步鉴定结果C.菌毒种入库审批手续的合规性D.菌毒种的研究价值大小参考答案：D答案解析：自行分离的菌毒种入库核对重点关注来源合法、信息完整、等级明确、审批合规，研究价值不属于生物安全层面的入库核对内容，不影响入库流程的合规性。8.菌毒种入库核对完成后，两名核对人员应当将核对记录提交至哪个部门存档备查A.实验室生物安全管理部门，存档期限不低于菌毒种销毁后10年B.仅实验室内部留存即可，不需要存档C.存档期限不低于5年即可D.提交至医院科研部门，不需要提交生物安全管理部门参考答案：A答案解析：根据《生物安全法》要求，菌毒种管理所有记录的存档期限不得少于菌毒种销毁后10年，所有入库核对记录需要提交实验室生物安全管理部门统一存档，确保随时可溯源检查。9.对于冻干保存的菌毒种入库，双人核对时除了核心信息外，还需要重点核对以下哪项内容A.冻干管的真空完整性，有无裂纹、破损B.冻干菌毒种的颜色C.冻干菌毒种的重量D.冻干管的生产厂家参考答案：A答案解析：冻干菌毒种保藏依赖真空环境，如果真空完整性被破坏，会导致菌毒种失活，也可能存在泄漏污染的风险，因此需要重点核对真空完整性，可通过电火花检测等方式确认。10.出入境检验检疫部门送检的入境菌毒种入库，双人核对时首先需要核对以下哪项文件A.海关出具的入境检疫审批文件、国家卫生健康委准予入境的批件B.国外提供的菌毒种说明书C.合作研究协议D.送检申请单参考答案：A答案解析：入境菌毒种必须取得法定的检疫审批和入境批件，这是确认来源合法的核心依据，因此入库核对第一步需要核对法定审批文件，确认合法后方可开展后续核对。11.菌毒种入库双人核对过程中，发生少量菌毒种泄漏，两名核对人员首先应当怎么做A.立即停止操作，按照生物安全应急预案要求封锁操作区域，开展规范消毒，上报生物安全管理部门B.自行消毒后继续完成入库C.清理后隐瞒不报D.通知其他人员一起进入现场清理参考答案：A答案解析：菌毒种泄漏属于实验室生物安全突发情况，必须第一时间启动预案，封锁现场，规范处置，上报，不得擅自处置隐瞒，避免造成更大范围的污染。12.对于保藏温度要求为-196℃的液氮保藏菌毒种，入库核对完成后应当由谁共同放入液氮罐储存A.两名核对人员共同放入，双人锁定储存区域B.一名核对人员放入即可，另一名只需要签字C.实验室保安放入即可D.研究生帮忙放入即可参考答案：A答案解析：高致病性菌毒种的液氮储存区域要求双人双锁，放入储存环节必须两名核对人员共同操作，共同确认储存位置正确，完成锁闭，确保全程双人管控。13.以下关于双人核对的人员要求，表述正确的是哪项A.两名核对人员不得为直接亲属关系，避免利益关联导致的监督失效B.可以由实习生代替正式工作人员参与核对C.实验室负责人可以同时作为两名核对人完成签字D.只要有两名人员在场，不管资质如何都可以参考答案：A答案解析：为了保证双人核对的监督有效性，避免串通违规，现行内部控制规范明确要求，有直接亲属关系的人员不得同时参与同一批菌毒种的入库核对，该要求符合生物安全管理的基本原则。14.菌毒种入库台账信息中，不需要双人核对确认的信息是哪项A.菌毒种的储存位置编号B.菌毒种的研究项目负责人信息C.实验室保洁人员的日常排班信息D.菌毒种的入库日期参考答案：C答案解析：保洁人员排班信息和菌毒种入库管理无关，不需要核对，其余信息都属于菌毒种溯源管理的核心信息，需要双人核对确认。15.当核对人员对菌毒种的致病性等级存疑时，正确的做法是哪项A.先按照最高等级处理，封存后送指定机构鉴定，明确等级后再入库B.按照较低等级处理入库即可C.直接丢弃即可D.先入库，后续再鉴定参考答案：A答案解析：当等级存疑时，必须按照“就高不就低”的风险管控原则处理，先封存，送指定机构鉴定明确等级后，再按照对应等级要求入库保藏，避免低估风险引发安全事故。二、多项选择题（每题有多个正确答案，多选、少选、错选均不得分，每题5分，共10题，总计50分）1.菌毒种入库双人核对过程中，需要核对的核心信息包括以下哪些A.菌毒种的分类等级、名称、唯一编号、来源单位、流转审批编号B.菌毒种的数量、代次、毒力背景、保存条件要求C.菌毒种包装的完整性、有无泄漏破损、标识清晰度D.菌毒种的研究用途、审批的研究范围参考答案：ABCD答案解析：上述所有内容均属于菌毒种入库核对的核心信息，从来源合法性、生物安全等级到保存要求、研究范围，都需要双人核对确认，确保所有信息准确无误，符合审批要求。2.以下哪些情况的菌毒种入库，必须执行双人核对、双人双锁储存管理要求A.第一类高致病性病原微生物菌毒种B.第二类高致病性病原微生物菌毒种C.未经生物安全性评估的基因编辑新型菌毒种D.已知的非致病性基因工程工程菌参考答案：ABC答案解析：根据现行规范要求，第一类、第二类病原微生物必须实行双人双锁管理，未经评估的新型基因编辑菌毒种按照最高等级管控要求执行，也需要双人核对双人双锁，已知明确非致病性的工程菌仍需双人核对，可不执行双人双锁，因此本题选ABC。3.菌毒种入库双人核对时，发现以下哪些异常情况需要立即启动实验室生物安全应急预案A.包装破损，存在明确的菌毒种泄漏迹象B.实际收到的菌毒种数量与审批文件不符，多出无标识的不明菌毒种包装C.菌毒种无法提供合法的审批流转手续，属于私自邮寄或者带入的菌毒种D.菌毒种标识模糊不清，无法确认名称和等级参考答案：ABCD答案解析：上述所有异常情况都存在生物安全风险，可能导致不明病原微生物扩散、菌毒种流失等严重后果，因此必须立即启动应急预案，采取封锁、封存、上报等措施，不得擅自处置。4.以下关于菌毒种入库双人核对的表述，不符合现行规范要求的有哪些A.刚入职未取得资质的工作人员可以参与核对，只要有一名资质人员在场即可B.双人核对可以由一名工作人员完成操作后，另一名工作人员直接签字，不需要现场核对C.信息不一致时，只要实验室负责人同意就可以入库D.所有核对记录需要两名人员分别签字，不得代签参考答案：ABC答案解析：选项A要求两名人员都具备资质，B要求两名人员都现场核对，不得走形式，C要求信息不一致必须上报，不能仅负责人签字就入库，只有选项D表述正确，因此本题选ABC。5.实验室自行分离的病原菌申请入库，双人核对需要核查哪些材料A.菌株分离过程的原始记录，包括样本来源、分离时间、分离人员B.菌株致病性初步鉴定报告，明确初步分级C.实验室内部入库审批表，有相关负责人签字同意D.菌株的耐药性检测结果参考答案：ABC答案解析：耐药性检测结果属于研究内容，不是入库核对必须的生物安全信息，其余三项都是自行分离菌株入库必须核对的材料，确认来源合法、分级明确、审批合规。6.菌毒种入库核对完成后，需要更新哪些台账信息，并且双人签字确认A.菌毒种总库存台账B.高致病性菌毒种专项管理台账C.实验室温度记录台账D.储存位置信息台账参考答案：ABD答案解析：温度记录台账是保藏设备日常管理记录，和入库更新无关，其余三类台账都需要在入库后更新信息，由两名核对人员签字确认信息准确。7.以下哪些行为属于菌毒种入库双人核对过程中的违规行为A.两名核对人员均未取得菌毒种管理资质，仅签字走流程B.发现异常信息不上报，擅自修改信息入库C.核对完成后两人均签字确认，记录存档D.将未通过审批的菌毒种私自入库保藏参考答案：ABD答案解析：选项C是合规操作，其余三项都是明确的违规行为，会带来生物安全风险。8.对于灭活后的菌毒种入库，双人核对需要重点确认哪些内容A.灭活验证报告，确认菌毒种完全灭活无感染性B.灭活后的菌毒种标识明确标注“已灭活”C.灭活菌毒种的入库审批手续D.灭活菌毒种的颜色性状参考答案：ABC答案解析：颜色性状不属于必须核对的核心生物安全信息，其余三项都是灭活菌毒种入库核对的重点，确认无感染性风险，来源合规。9.菌毒种入库双人核对制度的设计意义包括以下哪些A.通过双人监督，降低单人操作出现失误的概率B.防范单人私自违规保存菌毒种、流失菌毒种的风险C.满足行政监管和实验室认可的要求，落实生物安全主体责任D.明确岗位职责，出现问题可溯源追责参考答案：ABCD答案解析：上述四项都是双人核对制度的设计意义，从风险防控到责任落实都有重要作用。10.当一批菌毒种中有多个不同的菌株时，双人核对的正确做法是A.逐一对每个菌株的信息进行核对，逐个确认编号和等级B.只核对总数，不需要逐个核对信息C.核对过程逐项确认，整批核对完成后共同签字确认D.整批核对只需要一次签字即可参考答案：AC答案解析：多菌株入库必须逐个核对信息，避免混放错放，每个菌株核对确认信息无误后，整批完成后由两名核对人员共同签字，因此AC正确，BD错误。三、判断题（正确打√，错误打×，每题2分，共10题，总计20分）1.菌毒种入库双人核对可以由同一名工作人员使用两个不同账号完成电子签字，只要有两个签字就符合要求。参考答案：×答案解析：双人核对要求两名不同的工作人员现场完成核对，一人多岗代签属于严重违规，无法实现监督作用，因此不符合要求。2.第三类、第四类低致病性菌毒种入库可以免除双人核对要求，仅单人核对即可。参考答案：×答案解析：2024版《实验室生物安全通用要求》明确要求所有菌毒种入库都必须执行双人核对，不存在免除情况，仅储存环节的双人双锁要求仅适用于高致病性菌毒种，核对要求无例外。3.外来移交的菌毒种，只要有移交单位的盖章，就可以直接入库，不需要核对审批文件。参考答案：×答案解析：跨单位流转的菌毒种必须取得对应的生物安全管理部门审批，仅有移交单位盖章不足以证明流转合法，必须核对审批文件。4.菌毒种入库核对完成后，两名核对人员都必须签字，对核对结果负责。参考答案：√答案解析：双人核对要求两名人员共同对核对结果的准确性负责，因此必须签字确认，落实责任。5.发现无主不明菌毒种，应当立即封存上报，不得自行处理或者丢弃。参考答案：√答案解析：不明菌毒种存在未知生物安全风险，必须由专业部门处置，因此不得擅自处理，要封存上报。6.实验室负责人可以直接要求核对人员将不符合要求的菌毒种入库，核对人员应当服从，不需要承担责任。参考答案：×答案解析：核对人员对核对流程的合规性负责，即使负责人要求，也有权拒绝违规入库要求，并且上报上级生物安全管理部门，违规入库需要共同承担责任。7.基因编辑获得的新型菌毒种，即使评估为低致病性，入库也需要双人核对。参考答案：√答案解析：所有菌毒种入库都需要双人核对，基因编辑新型菌毒种更需要严格核对，因此表述正确。8.菌毒种入库的核对记录只需要保存到菌毒种出库后就可以销毁。参考答案：×答案解析：根据要求，核对记录需要保存到菌毒种销毁后至少10年，不得提前销毁。9.双人核对时，只要一人认为信息正确，就可以完成入库。参考答案：×答案解析：只有两名核对人员都确认信息正确无误，才可以完成入库，若有一人提出异议，就需要重新核对，排查异常。10.菌毒种入库核对时，需要核对菌毒种的唯一标识编号，确保一号一菌，不会混淆。参考答案：√答案解析：唯一标识编号是菌毒种溯源的核心，因此必须核对编号的唯一性和准确性，避免混淆。四、案例分析题（每题35分，共2题，总计70分）1.某地级市疾控中心病原微生物实验室，2026年2月从省会城市疾控中心移交获得4株第二类致病性脑膜炎奈瑟菌菌株，用于本市耐药监测工作。移交当天，实验室安排已经取得菌毒种管理资质的主管技师甲，和刚入职2个月、尚未完成岗前培训考核的技师乙共同完成入库核对。甲认为自己已经核对过，让乙跟着走流程签字就行，乙没有实际核对，直接在核对记录上签了字。甲核对了数量，确认4株，就和乙一起将菌株放入了保藏库的双人双锁冰箱，完成入库。3天后整理档案时，甲发现其中1株菌株的等级标识是第一类，但是审批文件写的是第二类，甲认为是移交单位打印标识错了，就自行把标识改成了第二类，没有上报。请结合案例，指出本次菌毒种入库双人核对过程中存在的所有违规问题，并说明正确的操作流程。参考答案：本次入库核对过程中存在的违规问题主要包括以下几点：（1）人员资质不符合要求：本次参与核对的乙尚未完成培训考核，不具备菌毒种管理资质，不符合“两名核对人员均需具备资质”的要求，双人核对沦为形式，无法发挥监督作用。（2）核对流程违规：乙未实际参与核对，仅签字走流程，甲单独完成所有核对操作，不符合双人现场核对的要求；发现菌株等级信息和审批文件不一致的异常情况后，未按照要求封存上报，擅自修改标识信息入库，属于严重违规。（3）分级管理违规：对于等级存疑的菌株，未按照“就高不就低”的原则管控，擅自调低等级入库，带来重大生物安全风险。正确的操作流程应当为：（1）安排两名均具备菌毒种管理培训考核合格资质的工作人员参与入库核对，不得安排未取得资质的人员参与。（2）两名工作人员共同现场开展全流程核对：第一步核对移送审批文件、接收文件，确认所有菌株的等级、编号、数量与审批信息一致；第二步检查包装完整性，确认无泄漏破损；第三步逐株核对每个菌株的标识信息，确认所有信息准确。（3）发现菌株等级信息与审批文件不一致的异常情况后，立即将该菌株单独封存至临时隔离保藏区域，暂停入库流程，第一时间向单位生物安全管理委员会和所在地市级生物安全管理部门报告，由相关部门组织对菌株的等级进行复核，确认信息后再按照合规流程处置，若核实为移交单位标识错误，修正后完善记录方可入库，若确认菌株为第一类，重新办理第一类菌毒种的保藏审批，符合要求后方可入库。（4）核对无误后，两名工作人员分别在入库核对记录、菌毒种台账上亲笔签字，