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文档简介
药品采购合同甲方(采购人):_________________________,统一社会信用代码:_________________________,住所地:_________________________,法定代表人/授权委托人:_________________________,联系电话:_________________________;乙方(供应商):_________________________,统一社会信用代码:_________________________,住所地:_________________________,法定代表人/授权委托人:_________________________,联系电话:_________________________;根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》《医疗机构药品集中采购工作规范》等相关法律法规及政策规定,甲乙双方本着平等自愿、公平公正、诚实信用、保障临床供应的原则,就甲方医疗机构日常临床诊疗所需药品的框架采购事宜充分协商,一致同意订立本合同,以资共同信守。第一条采购范围与合同性质本合同为框架性药品采购合同,覆盖甲方日常诊疗所需的全部化学药、中成药、生物制品、中药饮片(特殊管理药品按国家专项规定执行),具体采购品种、规格、生产厂家、约定单价详见本合同附件《甲方年度药品采购清单及价格表》。本合同有效期内,甲方根据临床实际需求分次下达采购订单,乙方按订单要求供货,实际结算金额以甲方每次验收合格的实际收货数量乘以本合同约定的对应品种单价计算,采购清单未列明的新品种,经甲乙双方议价确认后可补充纳入本合同采购范围,补充品种的价格和资质要求按本合同约定执行。乙方承诺,本合同项下所有纳入国家及地方组织药品集中带量采购的中选品种,严格执行集中带量采购各项规则,不替换中选品种、不转包供货义务、不涨价、不供应非中选产品替代中选产品,完全符合集中带量采购的监管要求。第二条质量标准与资质要求乙方所供应的全部药品必须符合以下质量标准要求:1.符合《中华人民共和国药典》现行版国家标准,以及国家药品监督管理局颁布的最新质量标准,同时满足甲方临床使用的质量要求,不存在任何影响临床使用的质量缺陷;2.所有上市销售的药品必须取得有效的药品注册证书、生产批件,进口药品必须提供有效期内的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)以及对应批次的《进口药品检验报告书》,按规定需要批签发管理的生物制品、血液制品必须提供对应批次的批签发证明文件;3.乙方自身必须持有合法有效的《营业执照》《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书),乙方所供应药品的生产企业必须持有合法有效的《药品生产许可证》《营业执照》,通过对应生产范围的药品生产质量管理规范认证,所有资质文件必须在有效期内,乙方应当每年度向甲方提供一次加盖公章的资质文件复印件,资质变更后10日内应当更新提供给甲方;4.乙方不得供应假药、劣药、过期药品、失效药品、国家明令淘汰的药品、无合格证明文件的药品、从非法渠道或者走私渠道购进的药品,不得供应已经被国家药品监督管理部门要求召回、暂停销售使用的药品;5.药品包装必须符合国家药品包装、标签、说明书管理的相关规定,适合药品储存、运输和临床使用的要求,药品最小销售单元必须按规定印有或者贴有法定标签,附有完整的说明书,标签和说明书必须标注药品通用名称、成份、剂型、规格、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等法定内容,特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等)的包装标签必须符合国家特殊管理药品的标识规定,药品运输外包装必须按药品特性标注对应的储运标识,包括防潮、防晒、易碎、向上、温度要求等,需要冷链储运的药品必须在内外包装明确标注具体的温度控制要求;6.乙方承诺所供应药品不存在任何知识产权纠纷,不会侵犯任何第三方的专利权、商标权、著作权或者其他合法权益,若任何第三方就本合同项下药品主张知识产权权利,乙方应当负责全权处理,承担全部法律责任和经济支出,若甲方因此被牵连诉讼或者需要承担赔偿责任,乙方应当全额赔偿甲方因此支出的律师费、诉讼费、赔偿金、罚款、交通差旅费等所有费用。第三条采购订单与交付流程1.订单下达:本合同有效期内,甲方根据临床库存和使用需求,通过甲方院内药品采购系统、书面采购函、加盖采购部门公章的电子邮件、官方微信平台等方式向乙方下达采购订单,订单应当明确采购药品的品名、剂型、规格、数量、要求交货时间、具体交货地点、特殊储运要求等内容。2.订单确认:乙方应当在收到甲方采购订单后24小时内完成订单确认,反馈给甲方,除乙方能够证明该品种已经停产、被召回,且提前30日向甲方履行了告知义务外,乙方不得拒绝甲方订单,乙方不得将本合同订单项下的供货义务转包、分包给第三方企业或者个人,否则甲方有权解除订单,并追究乙方违约责任。3.交货地点:乙方应当按照订单要求将药品送至甲方指定地点,常规药品送至甲方中心药库,特殊情况直接配送至临床科室药房的按订单要求执行,具体地址以甲方订单标注为准。4.交货时限:常规药品应当在订单确认后48小时内送达甲方指定地点;急救、抢救用特殊药品应当在收到订单后2小时内送达;节假日、公休日期间乙方必须安排专人值班,保障急救药品24小时供应;因生产调整或者其他原因确实无法按时供货的,乙方应当提前12小时告知甲方,并说明原因和预计到货时间,以便甲方调整采购计划。5.交货要求:麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的交付,必须严格遵守国家特殊管理药品运输、交接的各项规定,安排专人专车配送,交接手续必须完备,符合药品监督管理部门和公安机关的监管要求,因交接手续不全违反监管规定产生的一切责任由乙方承担;乙方配送药品产生的装卸费、搬运费由乙方承担,已经包含在合同约定的药品单价中,甲方不另行支付。6.验收流程:甲方收到药品后,按照《医疗机构药品监督管理办法(试行)》《药品经营质量管理规范》的要求对药品进行验收,验收内容包括药品品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、质量检验合格证明、包装、标签、说明书、随货同行单等,冷链药品必须同步核查运输全程的温度记录,温度记录不符合要求的直接判定为不合格。验收合格的药品,由甲方药库管理人员签署验收合格单,作为结算依据;验收不合格的药品,甲方有权当场拒收,甲方应当将不合格情况书面告知乙方,乙方应当在接到通知后24小时内将不合格药品调离甲方场所,并更换符合要求的合格药品,由此产生的所有费用和延误供货的责任由乙方承担。下列情形直接判定为验收不合格,甲方有权拒收:(1)没有随货同行单、对应批次合格证明文件的;(2)品名、规格、批号、生产厂家与订单不符的;(3)包装破损、污染、标识不清、密封失效的;(4)有效期不符合本合同约定要求的;(5)冷链药品温度记录不符合要求的;(6)经外观检查或者检验发现存在质量问题的。第四条合同价格与结算方式1.价格约定:本合同项下药品价格按照国家及地方药品集中采购中标价、议价结果执行,没有中标价的品种由甲乙双方协商确定议价,所有价格已经包含药品生产成本、包装费、运输费、装卸费、保险费、税费等全部费用,甲方除支付结算货款外,不承担任何额外费用。本合同有效期内,遇国家药品价格主管部门、医保部门、集中采购机构调整药品价格或者医保支付标准的,自调整文件生效之日起,甲乙双方直接按照新的价格标准执行,乙方不得拒绝执行新价格。乙方不得擅自调整供应价格,乙方因生产成本变化需要调整价格的,应当提前30日以书面形式向甲方提出申请,经甲方书面同意后方可调整,未经甲方同意擅自涨价的,甲方有权按照原价格结算,同时追究乙方违约责任。2.对账流程:甲乙双方实行月度对账结算,每月5日之前,乙方应当出具上一个自然月已经验收合格的供货对账单,发送给甲方采购部门核对,甲方应当在3个工作日内完成核对,核对无误后双方签字确认对账单。3.开票要求:对账单确认无误后,乙方应当向甲方开具符合国家规定的、对应金额的增值税专用发票,发票项目应当填写完整、准确,符合税务部门监管要求,发票内容应当与实际供货品种、价格、数量一致,不得虚开发票。4.付款流程:甲方收到乙方开具的合法有效增值税专用发票后,应当在30个工作日内通过银行转账方式将货款支付至乙方指定的银行账户,乙方指定银行账户信息如下:开户名称:_________________________,开户银行:_________________________,银行账号:_________________________。乙方变更银行账户信息的,应当提前15日向甲方发送加盖公章的书面变更通知,未提前通知导致付款错误、付款延误的,责任由乙方承担,甲方不承担违约责任。纳入国家集中带量采购的药品,甲方按照医保部门规定的结算时限完成支付,不违反本条款基本原则的前提下按本约定执行。第五条储运要求与质量保证1.储运责任:乙方负责药品从乙方仓库到甲方指定交货地点的全程运输和储存,承担运输过程中的所有风险和费用,运输过程必须符合药品质量管理规范的要求。乙方应当根据药品的不同特性采取对应的防护措施,需要冷藏、冷冻储运的冷链药品,必须使用符合温度控制要求的专业冷藏运输设备,运输全程自动连续记录温度,保证运输全过程温度符合药品要求,若运输过程温度超出规定范围,甲方有权整批拒收,由此造成的损失由乙方承担。需要遮光、防潮、防震的药品,乙方应当采取对应的防护措施,因运输防护不当造成药品变质、破损、污染的,乙方应当免费更换合格药品,并承担由此给甲方造成的全部损失。2.有效期要求:乙方交付给甲方的药品,剩余有效期不得少于该药品整个有效期的三分之一,药品总有效期不足一年的,剩余有效期不得少于六个月,特殊情况需要交付剩余有效期不足上述标准的药品,必须提前征得甲方书面同意,否则甲方有权拒收。因乙方交付的药品剩余有效期过短,导致甲方在临床使用前药品过期失效的,乙方应当无偿回收过期药品,并赔偿甲方对应货款损失。3.质量保证责任:乙方对所供应药品的质量承担全部法律责任和经济责任,甲方在临床使用过程中发现药品存在质量问题,或者经药品检验机构检验判定不合格的,乙方应当立即无条件召回所有同批次药品,退还对应货款,并赔偿甲方因此遭受的全部损失,包括但不限于患者赔偿金、行政处罚罚款、检验费、律师费、库存损失费等。若因乙方供应的药品质量问题造成医疗事故、医患纠纷或者公共卫生事件,乙方应当承担全部法律责任和经济赔偿责任,若甲方因此对外承担了赔偿责任,甲方有权向乙方全额追偿。4.召回与不良反应处理:乙方应当建立完善的药品召回和不良反应报告制度,若国家药品监督管理部门责令召回某批次药品,乙方应当立即通知甲方,在24小时内到甲方无偿召回所有涉事药品,退还对应货款,配合甲方做好后续处理工作。乙方应当及时收集所供应药品的不良反应信息,按照国家规定及时向药品监督管理部门和甲方报告,配合甲方做好不良反应的处置工作。5.可追溯要求:乙方应当保留完整的供货记录和采购来源记录,保证所供应药品从生产到交付甲方全流程可追溯,配合监管部门和甲方的检查查询,因流通环节记录不全被监管部门处罚的,责任由乙方承担。第六条双方权利与义务(一)甲方权利义务1.甲方有权对乙方供应的药品质量进行抽查检验,对不合格药品按照本合同约定进行处理;2.甲方有权对乙方的供货服务进行考核评价,对连续考核不合格的乙方有权提前解除本合同;3.甲方应当按照本合同约定及时完成对账,按时支付货款,因乙方原因导致对账延误、开票不合格的除外;4.甲方应当按照药品储存管理规范的要求,妥善储存乙方交付的验收合格药品,因甲方储存不当造成药品变质失效的,责任由甲方自行承担;5.甲方应当及时将临床使用过程中发现的药品质量问题、不良反应信息反馈给乙方,配合乙方做好质量改进工作。(二)乙方权利义务1.乙方有权按照本合同约定按时收取货款;2.乙方应当保证供应药品来源合法、渠道正规,所有资质文件真实有效,不存在任何虚假伪造情形;3.乙方应当按照本合同约定的时间、质量、数量要求交付药品,及时处理甲方提出的质量异议和投诉,接到甲方投诉后应当在24小时内予以答复,48小时内提出可行的解决方案;4.乙方应当安排专人对接甲方采购需求,及时沟通供货情况,对于临床短缺药品,应当积极协调生产企业保障供应,确无法供应的应当提前告知甲方;5.乙方应当严格遵守医药购销领域廉洁从业规定,不得向甲方工作人员及其亲属、利害关系人进行任何形式的商业贿赂,不得给予回扣、礼品、礼金、购物卡、有价证券、宴请、旅游、娱乐服务、房屋装修、安排就业等不正当利益,不得与甲方工作人员串通谋取不正当利益;6.乙方应当主动配合甲方以及药品监督管理部门、医保部门、卫生健康部门的监督检查,按要求提供相关资料,不得拒绝隐瞒。第七条违约责任1.乙方逾期交货的,每逾期一日,应当按照逾期交货对应货款金额的千分之五向甲方支付违约金,逾期超过7日的,甲方有权解除该笔采购订单,乙方应当支付该订单货款金额百分之十的违约金,若因乙方逾期交货导致甲方临床救治延误,引发医疗纠纷、患者损害或者其他损失的,乙方还应当承担全部赔偿责任。2.乙方供应的药品不符合本合同约定的质量标准,或者属于假药、劣药的,甲方有权拒收或者解除对应批次供货,乙方应当支付不合格药品对应货款金额百分之二十的违约金,同时赔偿甲方因此造成的全部损失,一年内累计出现三次以上质量不合格情形的,甲方有权解除整个本框架合同。3.乙方擅自提高药品价格,或者以任何名义收取额外费用的,甲方有权要求乙方退还多收的货款,并且按照多收货款金额的两倍向甲方支付违约金,情节严重的甲方有权解除合同。4.乙方转包、分包供货义务,或者用非中选品种替换集中带量采购中选品种供货的,甲方有权拒收,解除合同,乙方应当支付当年度累计采购金额百分之十的违约金,甲方有权将乙方列入采购黑名单,禁止乙方未来参与甲方任何采购项目。5.乙方存在商业贿赂等不正当竞争行为的,甲方有权立即解除本合同,乙方应当支付合同有效期内累计采购金额百分之十的违约金,甲方有权将相关线索移送纪检监察部门和药品监督管理部门处理。6.甲方逾期支付货款的,每逾期一日,应当按照逾期付款金额的千分之一向乙方支付违约金,因乙方未按时提供对账单、开具不合格发票导致的逾期付款,甲方不承担违约责任。7.任何一方违反本合同其他约定,给
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