辽宁医药贮存非密封放射性物质项目环境影响报告表

核技术利用建设项目辽宁省医药对外贸易有限公司贮存非密封放射性物质项目环境影响报告表 1 1表1项目基本情况建设项目名称辽宁省医药对外贸易有限公司贮存非密封放射性物质项目注册地址沈阳市大东区东北大马路146号项目建设地点沈阳市浑南区祝科街47号立项审批部门/批准文号/建设项目总投资（万元）43项目环保投资（万元）32.8投资比例（环保投资/总投资）76.3%项目性质占地面积（m2）50应用类型放射源非密封放射性物质□制备PET用放射性药物/射线装置其他/1.1项目基本情况1.1.1建设单位情况辽宁省医药对外贸易有限公司（以下简称“辽宁医贸”）成立于1994年，是上海医药集团股份有限公司的控股子公司。在药品分销、器械分销、国际贸易、三方物流、终端零售、新兴业务等领域为社会提供优质的产品和服务。公司倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的核心价值观，秉持“简单、勤奋、坦诚、兼得”的企业精神，连续多年被评为“诚信经营示范单位”。2023年，公司完成百亿平台建设，实现销售额101.6亿元人民币，5年纳税总额近7亿元人民币，业务规模在辽宁省内处于领先地位。公司销售网络遍及辽宁省全域，辐射吉林省、黑龙江省、内蒙古等地区，服务的各类医疗机构、零售终端超过10000家。国际市场上与三十多个国家和地区的百余家客户建立了持续稳定的贸易关系，成为众多全球领先制药企业的重要合作伙伴。公司不断致力于提高基层用药的可及性，联合药厂积极推进医药推广项目，助力2优质的医疗资源下沉，让基层群众看病更安全、用药更方便。立足于“十四五”发展战略，公司将持续打造多业态、数字化、全渠道的协同发展平台，畅通“院内院外双驱动、线上线下双融合、内贸外贸双发展”的业务渠道；在子公司布局、物流多仓联动体系建设、器械领域探索上加快进程；在资源配置、市场开拓、风险管控能力上不断做强，在内部治理、品牌形象、经营业绩上不断做优，在企业规模上不断做大，不断提升药品可持续保障能力，加快构建多板块轮动的多元化服务体系，努力打造以患者为中心的综合服务解决方案的品牌供应商。1.1.2目的和任务由来任务由来辽宁医贸根据自身发展规划，同时也为了满足辽宁省对放射性药品的需求，拟开展177Lu放射性药物的代销，代销方式为销售（贮存）。拟投资43万元在沈阳市浑南区祝科街47号普洛斯（浑南）现代产业园三期租赁的A1库D区东侧建设1间贮存非密封放射性物质药物库（以下简称“药物贮存库”）及配套辅助设施，用于贮存销售的核素177Lu。本项目只涉及非密封放射性物质货包的贮存，不涉及拆包、分装等工作，177Lu放射性药物的运输及配送均委托有资质运输放射性药物公司负责，故不在此次评价内容内。177Lu放射性药物货包数量最大储存量为5个，根据核算，项目放射性核素暂存的日等效最大操作量约为1.48×108Bq。项目建成后，该药物贮存库属于乙级非密封放射性物质工作场所，用于销售、使用（贮存）非密封放射性物质。根据《中华人民共和国环境影响评价法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《建设项目环境保护管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》（生态环境部部令第16号）等法律法规的规定，本项目属于“五十、核与辐射”中“172核技术利用建设项目”内“乙、丙级非密封放射性物质工作场所”，应编制环境影响报告表。辽宁医贸于2025年8月委托辽宁省水利水电勘测设计研究院有限责任公司对该项目进行核技术利用建设项目环境影响评价工作。评价目的1）对项目周边的辐射环境本底进行现场调查和监测，以掌握该场址的辐射水平和辐射环境质量现状，为项目竣工验收提供基础数据。2）通过环境影响评价，预测建设项目对其周围环境影响的程度和范围，提出环境污染控制对策，为建设项目的工程设计和环境管理提供科学依据。3）在对该项目进行全面分析和评价的基础上，对不利影响和存在的问题提出相应的污染防护措施，把辐射防护最优化达到“可合理达到的尽量低水平”。4）给出明确的环评结论，为管理部门的辐射环境管理提供科学依据。1.2建设项目环境情况1.2.1项目建设内容本项目为新建项目，建设内容：辽宁医贸拟在普洛斯（浑南）现代产业园三期A1库D区东侧建设1间药3物贮存库，该库属于乙级非密封放射性物质工作场所，用于贮存销售的核素177Lu，利用情况见表1-1。暂存库日贮存货包数量最多5个，年贮存最多250天。单个货包操作量为2.96E+10Bq，日最大最大贮存量为1.48E+11Bq，年最大贮存量为3.7E+13Bq。药品贮存库净尺寸为10m×5m×3m（高），净面积为50m2。建设项目地理位置图见图1-1，建设项目周围环境见图1-2，现势地形图见图（1）。表1-1本项目核技术利用情况一览表核素名称日最大贮存量操作量（Bq）年贮存总活度（Bq）活动种类工作场所备注177Lu1.48×10111.48×1083.7×1013销售使用（贮存）放射性药物贮存库/项目建成后，拟配备辐射工作人员4人，其中管理人员2人，操作人员2人，人员均由辽宁医贸内部调配，其中2名管理人员参加“辐射安全管理”专业考试，2名工作人员参加“科研、生产及其他”专业考试。平方米，员工50人，该仓库主要用于存放辽宁医贸的药品。1.2.2建设单位环境概况本项目所在的普洛斯（浑南）现代产业园三期位于沈阳市浑南区祝科街47号。项目中心地理坐标：E123°33,33″，N41°45,36″。不动产权证书土地用途为仓储用地。该项目所在的产业园三期A1库东北侧为现代产业园三期A2库，西北侧为沈阳海为电力装备股份有限公司，西南侧为现代产业园二期A1库，东南侧为在建工地。项目拟建位置及周边位置图见图1-3。本项目本项目4本项目本项目图1-2本项目周围环境图1.2.3项目环境概况拟建药物贮存库现为三期A1库内东南侧空置区域，拟建位置东北侧为辽宁医贸办公室，东南侧为室外产业园内部道路，西北侧为货柜，西南侧为仓库，该建筑为单层建筑。三期A1库平面布局见图（2）。药物贮存库四邻关系详见表1-2。现状见图1-3。表1-2辐射工作场所四邻关系情况一览表工作场所东北东南西北西南楼上楼下药物贮存库辽宁医贸办公室室外空地货柜仓库无5图1-3拟建位置现状及四周6根据本项目设计资料，本项目药物贮存库为单层独立设施，内净尺寸为10m（长）×5m（宽）×3m（高四周墙体均拟采用240红砖堆砌，顶棚为钢结构，四面墙体及顶棚再采用硫酸钡防护涂料（比重为3.8/m3，含钡75%）进行屏蔽。放射性药物暂存库内拟设置货架用于存放177Lu放射性药物货包。本项目放射性药物暂存库设计图见图1-4。图1-4项目平面布局图1.3环保执行情况1.3.1核技术利用建设项目7辽宁医贸未开展过核技术利用相关项目，本项目为首次开展。1.3.2建设项目辽宁医贸本项目依托场地为租赁使用，租赁方为沈阳普南仓储有限公司，相关一般建设项目环保执行情况见表1-3，环评批复及验收情况见附件二，租赁合同见附件三。表1-3建设项目情况环评文件名称建设内容审批时间及文号验收情况本次依托普洛斯（浑南）现代产业园三期项目环境影响报告表主要建设内容为仓库，综合楼，设备用房等6 栋建筑。沈阳市环境保护局浑南新区分局沈环保浑南审字〔2015〕0064号沈阳市环境保护局浑南新区分局沈环保浑南验字〔2017〕027号依托仓库A11.3.3辐射安全许可证辽宁医贸未申领过辐射安全许可证。1.4辐射工作人员拟为本项目配备4名辐射工作人员，其中2名辐射工作人员负责药物贮存库的管理，另2名辐射工作人员负责放射性药物接收、贮存入库及发货。辐射工作人员在项目投入运行前参加辐射安全与防护考核并通过考核，其中2名管理人员参加“辐射安全管理”专业考试，2名工作人员参加“科研、生产及其他”专业考试；项目运行前安排本项目4名辐射工作人员进行上岗前体检，且体检结果为可从事放射岗位工作方可上岗，并为新增放射工作人员配备个人剂量计。1.5辐射安全管理1.5.1辐射防护制度的建立及落实辽宁医贸后续结合工作情况制定各项辐射安全防护制度，包括辐射安全防护管理领导小组、辐射工作岗位职责、操作规程、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、台账管理制度、辐射工作人员培训管理制度、辐射环境监测制度、废物处置方案、辐射应急预案等，辐射安全管理严格遵循国家的各项相关规定，结合公司的具体情况，认真贯彻辐射安全和防护的相关制度。1.5.2工作场所及辐射环境监测辽宁医贸后续结合工作情况制定辐射工作场所监测制度，建立有自行监测记录档案，监测方案内容含有工作场所辐射水平监测和环境辐射水平监测。待申领辐射安全许可证后，每年委托有资质单位对辐射工作场所及周围环境进行年度评估，建立监测记录档案，并向生态环境主管部门提交《放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告》。辽宁医贸拟为本项目配备1台辐射巡测仪、1台表面沾污仪及4台个人剂量报警仪。1.6项目依托情况根据辽宁医贸租赁的普洛斯（浑南）现代产业园三期建设项目环境影响评价文件及验收监测报告，依托现8状情况如下：废水：生活污水经化粪池处理后排入市政管网，汇入沈阳市浑南新区上夹河污水处理厂；废气：本项目无废气产生；噪声：选用低噪声设备，采用有效的减振、降噪措施，确保噪声达标排放；固体废物：生活垃圾交由环卫部门统一处理；供热情况：依托普洛斯（浑南）现代产业园二期电储能室；排污许可：仓储属于《固定污染源排污许可分类管理名录》第108项，无需填报排污许可。1.7项目正当性分析1.7.1选址合理性分析本项目所在的普洛斯（浑南）现代产业园三期位于沈阳市浑南区祝科街47号。项目中心地理坐标：E123°33,33″，N41°45,36″。该项目所在的产业园三期A1库东北侧为现代产业园三期A2库，西北侧为沈阳海为电力装备股份有限公司，西南侧为现代产业园二期A1库，东南侧为在建工地。拟建位置现为A1库内东南侧空置区域，拟建位置东北侧为辽宁医贸办公室，东南侧为室外产业园内部道路，西北侧为货柜，西南侧为仓库，该建筑为单层建筑。本项目药物贮存库拟建周围50m范围内无以居住、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公为主要功能的区域，以及文物保护单位等。不动产权证书土地用途为仓储用地，本项目属于放射性药品贮存，符合土地利用规划，选址可行。1.7.2产业政策符合性分析本项目为放射性药品销售过程中的药品贮存，根据《产业结构调整指导目录》（2024年本），本项目不属于限制类和淘汰类，属于允许类，符合国家产业政策。1.7.3实践正当性分析按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”要求，对于一项实践，只有在考虑了社会、经济和其他有关因素之后，其对受照个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害时，该实践才是正当的。本项目的主要任务是贮存、销售非密封放射性物质，为医院核医学科等单位提供诊断、治疗药物，便于各个医院开展放射性治疗和诊断，更多地救治病人，较医院自行制备的模式，在环境保护、药品质量、辐射安全等方面均会有较大的改善。经后文预测分析，在采取相应的辐射安全与防护措施之后，项目对于周围环境的辐射影响是可以接受的。因此，本项目的实施对受照个人和社会所带来的利益远大于其引起的辐射危害，项目符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中辐射防护“实践的正当性”的原则与要求。1.7.4生态环境分区管控单元要求符合性分析9根据《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》相关内容，应要求切实加强环境影响评价管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”的约束，建立项目环评审批与规划环评、现有项目环境管理、区域环境质量联动机制，更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加快推进改善环境质量。根据《沈阳市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（沈政发〔2021〕10号）和《沈阳市生态环境分区管控2023年成果更新方案》的要求，为深入贯彻习近平生态文明思想，全面落实《辽宁省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（辽政发〔2021〕6号）工作要求，促进生态环境高水平保护和经济社会高质量发展，提出相关意见。本项目与该意见相符性分析见表1-2。表1-2本项目与沈政发〔2021〕10号相符性分析本项目情况符合性分析生态环境管控单元生态环境管控单元划分为优先保护、重点管控和一般管控单元三类，实施分区域、差异化、精准管控。全市共划定生态环境管控单元143个，其中，优先保护单元88个，面积1883.80平方千米，占市域国土面积的14.70%,以生态环境保护为核心，包括但不限于生态保护红线、自然保护地、饮用水水源保护区等；重点管控单元43个，面积6943.83平方千米，占市域国土面积的53.79%,以水、大气、土壤、自然资源等资源环境要素污染防治与管控为核心，包括但不限于人口密集的中心城区、产业园区和开发强度大、污染物排放强度高的区域等；一般管控单元12个，面积4032.53平方千米，占市域国土面积的31.51%，市域范围内优先保护单元和重点管控单元以外的其他区域。根据“沈阳市环境管拟建地点属于重点管控单元。符合生态环境准入清单全市建立“1+11+143”三级生态环境准入清单体系。“1”为全市总体准入清单，“11”为11个重点工业园区/工业聚集区准入清单，“143”为143个生态环境管控单元准入清单。（一）全市总体准入清单。针对生态空间、水环境、大气环境、土壤环境、自然资源等资源环境要素，明确准入、限制和禁止要求，是全市生态环境分区分类管控的总体要求，体现生态环境管控单元的基础性、普适性要求。（二）重点工业园区/工业聚集区准入清单。强化生态环境分区管控对全市产业布局空间优化和源头预防作用，充分结合我市经济社会发展格局，针对性制定重点工业园区/工业聚集区准入清单，明确产业布局差异化的管控方向。（三）生态环境管控单元准入清单。根据划分的生态环境管控单元特征，从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控和资源利用效率等方面，编制差别化生态环境准入清单，实施“一单元一策略”的精细化管理，体现管控单元的差异性、落地性要求。1.优先保护单元。以加强生态系统保护和功能维护为主，禁止或限制大规模、高强度的工业和城镇建设，严守生态安全底线、夯实生态格局基础，确保生态功能不降低。涉及生态保护红线的，严格按照相应法律法规和管理规定进行管控。涉及一般生态空间的，除生态保护红线内允许的活动外，在不影响主导生态功能的前提下，还可开展国家和省规定不纳入环评管理的项目建设，以及生态旅游、畜禽养殖、基础设施建设、村庄建设等人为活动。2.重点管控单元。以推动产业转型升级、强化污染减排、提升资源能源利用效率为重点，加快解决生态环境质量恶化、生态环境风险突出、引起居民高度关本项目产生的电离辐射经屏蔽及措施符合相关标准；产生的废气对周围环境影响较小；在落实各项环保措施及要求后，满足准入要求。符合注、资源环境负荷承载过大等问题。坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马。涉及产业园区类重点管控单元，实施“一园区一清单”精准管控，依法开展园区规划环评，严格落实规划环评管理要求，开展环境质量跟踪监测，发布环境管理状况公告，制定并实施园区突发环境事件应急预案，定期开展环境安全隐患排查，提升风险防控及应急处置能力。完善产业园区环境基础设施建设，推动产业集聚发展和集中治污，纳污水体水质超标或污水处理设施排放不稳定的园区，应实施污水深度处理，新建、改建、扩建项目应实行重点污染物排放等量或减量替代。逐步落实碳排放管控要求，推动实现碳达峰碳中和目标。3.一般管控单元。执行区域生态环境保护的基本要求。根据资源环境承载能力，引导产业科学布局，合理控制开发强度，维护生态环境功能稳定。根据《沈阳市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（沈政发〔2021〕10号）以及沈阳市环境管控单元图，结合《沈阳市生态环境准入清单（2023年版）》，并通过辽宁省沈三线一单环境管控单元数据查询应用平台得知，本项目所在位置属于“沈阳市浑南区水环境城镇与大气布局重点管控区”，环境管控单元编码为“ZH21011220023”。本项目“生态环境分区管控”查询情况见表1-4。表1-4分区管控单元要求符合性分析表维度准入要求符合性分析空间布局约束1.建设项目必须符合国家和辽宁省相关行业产业政策，符合国家《产业结构调整指导目录（2019年本）》和《沈阳市建设项目环境准入限制政策目录（2021年版）》相关要求，禁止淘汰类和限制类的项目准入。2.各类开发建设活动应符合国土空间规划相关要求。3.禁止在城镇居民区、文化教育科学研究区等人口集中区域；法律、法规规定的其他禁止养殖区域内建设畜畜养殖单元。1，2涉及且符合，3不涉及污染物排放管控1.加强配套管网建设，强化城中村、老旧城区和城乡接合部污水截流、收集，现有合流制排水系统应加快实施雨污分流改造，难以改造的，应采取截流、调和治理等措施。2.推进污水处理设施建设，提高建成区生活污水处理率。3区域内工业企业严格执行行业排放标准。均不涉及环境风险防控//资源利用效率推动能耗“双控”逐步向碳排放总量和强度“双控”转变。健全温室气体清单编制工作机制，完善碳排放核算及核查体系，推动将气候变化影响纳入环境影响评价。不涉及综上所述，本项目的建设符合“三线一单”管控要求。图（1）本项目地理位置图本项目拟建位置本项目拟建位置高位货架区（普通药品）图（2）三期A1库平面布局表2放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表3非密封放射性物质序号核素名理化性活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量用途操作方式工作场所贮存方式与地1177Lu液态/中毒（贮存）1.48×10111.48×1083.7×1013销售、使用（贮存）贮存放射性药物贮存库按需订购，药物贮存库贮存///////////注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）表4射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注///////////（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注//////////（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压最大靶电流中子强度用途工作场所氚靶情况备注活度贮存方数量//////////////表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓暂存情况最终去向放射性废气（事故状态）气态Lu-177/////活性炭过滤后，排入外环境放射性废水（事故状态）液态Lu-177//0.01m3/次/暂存在衰变桶内衰变放射性废水收集后存入衰变桶内，暂存衰变满足要求后，委托有资质单位处置放射性固体废物（事故状态）去污产生的抹布、吸水纸、手套、拖布、工作服、废活性//1kg/次/暂存在衰变桶内衰变经检测后，满足解控标准的报审管部门申请解控处理，拟交由有危险废物处置单位处理注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）表6评价依据法规文件（1）《中华人民共和国环境保护法》（中华人民共和国主席令第9号，2014年，2015年1月1日起施行，2018年修订）；（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（中华人民共和国主席令第24号，2018年，2018）；（3）《中华人民共和国放射性污染防治法》（中华人民共和国主席令6号2003年10月1）；（4）《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第682号，2017年10月1日起实施）；（5）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日中华人民共和国国务院令第449号公布，根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订，根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订）；（6）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布；2021年1月4日经生态环境部令第20号修改，2021年1月4日施行）；（7）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（中华人民共和国环境保护部令）；（8）《关于发布〈放射性物品分类和名录〉（试行）的公告》（原环境保护部公告2010年第31号，2010年3月18日（9）《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》（中华人民共和国生态环境）；（10）《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》（环发〔2006〕145号，2006年9月26日起实施）；（11）《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》（生态环境部公告2019年第57号，2020年1月1日施行）；（12）《产业结构调整指导目录（2024年本）》；（13）《中共辽宁省委办公厅辽宁省人民政府办公厅关于加强生态环境分区管控的实施意见》（辽委办发〔2024〕16号）；（14）《沈阳市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（沈政发〔2021〕）；（15）《沈阳市生态环境分区管控2023年成果更新方案》（沈阳市生态环境局2024.12.10）（16）《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》（生态环境部令第9号，2019）；（17）《放射性物品道路运输管理规定（2023年修正本）》（交通运输部令2023年第17）；（18）《放射性物品运输安全管理条例》（国务院令第562号，2010年1月1日起施行（19）《放射性物品运输安全许可管理办法（2019年修正本）》（生态环境部令第7号，2019年8月22日起施行）；（20）《危险货物道路运输安全管理办法》（交通运输部令2019年第29号）（21）《关于发布〈建设项目竣工环境保护验收暂行办法〉的公告》（国环规环评〔2017〕4号，2017年）；（22）《辽宁省生态环境厅关于加强建设项目竣工环境保护验收工作的通知》（辽环发〔2018〕9号，2018年2月5日）。技术标准（1）《建设项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）；（2）《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）；（3）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）；（4）《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）；（5）《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）；（6）《剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求》（GA1002-2012）；（7）《职业性皮肤放射性污染个人监测标准》（GBZ166-2024）；（8）《建设项目竣工环境保护设施验收技术规范核技术利用》（HJ1326-2023）；（9）《放射性物品安全运输规程》（GB11806-2019）（10）参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）；（11）参考《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）。其他（1）《辐射防护手册》（第三册），原子能出版社，1990年；（2）《辐射防护导论》，原子能出版社，1988年；（3）《辐射防护基础》，原子能出版社，1982年；（4）《中国环境天然放射性水平》（中国原子能出版社2015年7月第1版），沈阳地区室内、室外γ外照射空气吸收剂量率本底水平分别为67.0～127.0）nGy/h和（19.4～136.9）nGy/h。表7保护目标与评价标准7.1评价范围根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）中第1.5评价范围和保护目标：放射源和射线装置应用项目的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物质边界外50m的范围。结合本项目情况，确定以药物贮存库四周墙体边界外50m范围作为辐射环境的评价范围。本项目评价范N7.2保护目标本项目位于普洛斯（浑南）现代产业园三期A1库D区东侧。本项目药物贮存库拟建周围50m范围内无以居住、医疗卫生、文化教育、科研、行政办公为主要功能的区域，以及文物保护单位等。本项目评价范围内保护目标主要为本项目拟配置放射工作人员、辽宁医贸仓库工作人员、厂区内流动人员、厂区外人员等。见表7-1表7-1环境保护目标一览表保护目标名称方位点位描述最近距离规模年有效剂量约束值（mSv/a）辐射工作人员东北侧办公室内4m4人5公众西北侧高位货架区及其他工作人员0.1西南侧仓库及其他工作人员2人东北侧办公室4m8～10人东南侧厂内道路上行人流动东南侧厂外道路上行人流动办公室4m高位货架区高位货架区道路仓库道路图7-2环境保护目标图7.3评价标准7.3.1剂量约束值（1）根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）规定：本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。第B款，应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；本项目取其四分之一即5mSv作为剂量约束值。第B1.2款公众照射：实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a）年有效剂量，1mSv；本项目取其十分之一即0.1mSv作为剂量约束值。7.3.2剂量率控制水平参照《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）及《关于核医学标准相关条款咨询的复函》（国家核安全局，辐射函〔2023〕20号）：第6.1.5款距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面30cm处的周围剂量当量率应小于2.5μvh，如屏蔽墙外的房间为人员偶尔居留的设备间等区域其周围剂量当量率应小于10μSvh。本条规定的具体含义为：控制区内工作人员经常性停留的场所（人员居留因子>1/2），周围剂量当量率应小于2.5μSvh。控制区内工作人员较少停留或无需到达的场所（人员居留因子<1/2），如给药注射室防护门外、给药后患者候诊室防护门外、核素治疗住院病房防护门外以及核医学科患者走廊等位置，周围剂量当量率应小于10μSvh。由上述确定本次评价项目工作场所辐射剂量率控制水平：在放射性药品仓库控制区外人员可达处，防盗门、缓冲办公室、室顶、墙壁外表面30cm处的周围剂量当量率应小于2.5μSvh。7.3.3辐射工作场所的分区应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。控制区：注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。监督区：注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。放射性工作场所分级按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002），非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级见表7-2。表7-2非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙2×107-4×109丙豁免活度值以上-2×10表面放射性污染的控制1.根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录B规定工作人员体表、内衣、工作服、以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的控制应遵循附录B所规定的限值要求。B2表面污染控制水平B2.1工作场所的表面污染控制水平见表7-3。表7-3表面污染控制水平单位：Bq/cm2表面类型α放射性物质β放射性物质极毒性其它工作台、设备、墙壁、地面控制区1）44×1014×101监督区4×10-144工作服手套、工作鞋控制区、监督区4×10-14×10-14手、皮肤、内衣、工作袜4×10-24×10-24×10-11）该区内的高污染子区除外。2.参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）第5.4款表面污染水平限值应使任何货包外表面的非固定污染保持在实际可行的尽量低的水平上，在常规运输条件下，这种污染不得超过下述限值：a）对B和y发射体以及低毒性a发射体为4Bq/cm2；b）对所有其他a发射体为0.4Bq/cm2。可以用在表面的任意部位任何300cm2面积上取的非固定污染平均值来判断是否符合这一要求。7.3.4放射性货包辐射水平和表面污染水平限值根据《放射性物品安全运输规程》（GB11806-2019）：（1）货包外表面上任一点的最高辐射水平应不超过2mSv/h；（2）表面污染不应超过下述限值：a）对β和γ发射体以及低毒性α发射体为4Bq/cm2；b）对所有其他α发射体为0.4Bq/cm2。7.3.5放射性物品库安全防范要求风险分级根据《剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求》（GA1002-2012），放射源存放场所安全风险等级从高到低依次为一级、二级和三级。分级依据见表7-4所示。表7-4放射源存放场所安全风险分级级别分级依据（具备之一）一级I类放射源，但医疗单位使用的I类放射源除外。二级II、III类放射源；医疗单位使用的I类放射源。三级IV、V类放射源；医疗单位使用的II、III、IV类放射源。本项目暂存的非密封放射性物质的总量为3.7E+13Bq，为乙级非密封放射性物质场所，按照《关于发布放射源分类办法的公告》（公告2005年第62号）中，乙级和丙级非密封工作场所的安全管理参照II、III类放射源，但医疗单位使用的II类放射源，因此本项目放射性药品暂存库安全风险级别按三级风险管理。安全防范要求参照《剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求》（GA1002-2012）三级风险防范要求，本项目放射性药品暂存库需满足以下安全防范要求：5.3.2一般要求技术防范一般包含以下要求：a）技术防范由视频监控系统、入侵报警系统、出入口控制系统、电子巡查系统等组成，其设计应符合GB50348的要求；b）技术防范所使用的产品和设备应符合国家法规和现行相关标准；c）技术防范系统应由具有相应资质的单位设计和施工；d）技术防范系统应预留与有关部门远程监控中心报警联网的接口；e）入侵报警系统、视频监控系统和出入口控制系统应具备联动功能；f）安装在有爆炸性质的剧毒化学品场所（部位）的设备应符合防爆要求；g）系统应校时，系统的时间误差应小于等于5s，与北京时间误差小于等于30s。5.3.3三级技术防范要求三级技术防范应符合以下要求：a）库房出入口应设置入侵报警装置和视频监控装置，监视及回放图像应能清楚辨别进出人员的体貌特征；b）存放场所（部位）应设置入侵报警装置和视频监控装置，监视及回放图像应能清晰显示人员的活动状c）保卫值班室应配备通讯工具并保持24h畅通，安装紧急报警装置，出现紧急情况时能人工触发报警；d）应设置监控中心，可设在保卫值班室内，监控中心应配备通讯工具，安装紧急报警装置和监控中心设备，出现紧急情况时能人工触发报警，监视及回放图像应能清楚辨别人员的体貌特征。7.3.6放射工作人员健康要求《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）4.3.1常规监测的周期应综合考虑放射工作人员的工作性质、所受剂量的大小、剂量变化程度及剂量计的性能等诸多因素。常规监测周期一般为1个月，最长不应超过3个月。5.3.1对于比较均匀的辐射场，当辐射主要来自前方时，剂量计应佩戴在人体躯干前方中部位置，一般在左胸前或锁骨对应的领口位置；当辐射主要来自人体背面时，剂量计应佩戴在背部中间。7.3.7《危险货物道路运输安全管理办法》（交通运输部令2019年第29号）第二十八条装货人应当在充装或者装载货物前查验以下事项；不符合要求的，不得充装或者装载：（一）车辆是否具有有效行驶证和营运证；（二）驾驶人、押运人员是否具有有效资质证件；（三）运输车辆、罐式车辆罐体、可移动罐柜、罐箱是否在检验合格有效期内；（四）所充装或者装载的危险货物是否与危险货物运单载明的事项相一致；（五）所充装的危险货物是否在罐式车辆罐体的适装介质列表范围内，或者满足可移动罐柜导则、罐箱适用代码的要求。第五十二条对危险货物道路运输负有安全监督管理职责的部门，应当依照下列规定加强监督检查：（四）生态环境主管部门应当依法对放射性物品运输容器的设计、制造和使用等进行监督检查，负责监督核设施营运单位、核技术利用单位建立健全并执行托运及充装管理制度规程。表8环境质量和辐射现状8.1项目位置和场所位置辽宁医贸注册地址沈阳市大东区东北大马路146号，本项目所在的普洛斯（浑南）现代产业园三期位于沈阳市浑南区祝科街47号。项目所在的产业园三期A1库东北侧为现代产业园三期A2库，西北侧为沈阳海为电力装备股份有限公司，西南侧为现代产业园二期A1库，东南侧为在建工地。图8-1拟建位置建筑外拟建药物贮存库现为仓库内东南侧空置区域，拟建位置东北侧为辽宁医贸办公室，东南侧为室外产业园内部道路，西北侧为货柜，西南侧为仓库，该建筑为单层建筑。8.2监测对象、监测因子和监测布点原则及方法1）监测对象：50米评价范围内辐射本底现状。2）监测因子：环境γ辐射剂量率。3）监测点位：监测点位布置于本项目拟建场所及50米评价范围内人员可达区域，共设置8个监测点位。辐射环境现状监测点位布置见图8-1和图8-2。33154图8-2监测布点8.3监测方案、质量保证措施8.3.1监测方案（1）监测单位：辽宁省环保集团辐洁生态环境有限公司（2）监测日期：2025年6月16日（3）监测方式：现场监测。（5）监测频次：监测一次。（6）监测方案：在50米评价范围内，选择有代表性区域、位置进行环境γ辐射剂量率的测量，每个测量点取10个数据平均值。（7）天气环境条件：多云，西南风4级，室外温度26℃、室内温度22℃,相对湿度44%。8.3.2质量保证措施1）结合现场实际情况及监测点的可到达性布设监测点位，充分考虑监测点位的代表性和可重复性，以保证监测结果的科学性和可比性。2）监测仪器每年经有资质单位检定合格后使用。3）每次测量前、后均检查仪器的工作状态确保正常。4）辽宁省环保集团辐洁生态环境有限公司通过了国家计量认证，证书编号：24051319165。从事现场监测的工作人员均经过培训，持有上岗证书。采用即时测量方法进行监测，监测数据经三级审核方可生效。监测方法及仪器检定状况。检测范围见表8-1；监测仪器情况见表8-2。表8-1批准辽宁省环保集团辐洁生态环境有限公司检验检测能力范围+增项（电离辐射）表8-2监测仪器参数与规范监测仪器多功能射线检测仪BG9512P+BG7030（探测器）监测项目γ辐射剂量率监测方法直读法量程10nGy/h~100µGy/h能量响应25keV～3MeV（相对137Cs参考γ辐射源）检定（校准）单位辽宁省计量科学研究院证书编号24051319165有效期2024年7月2日至2025年7月1日采用标准《辐射环境监测技术规范》（HJ6l-202l）《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJll57-202l）8.4辐射环境现状调查结果及评价根据环境《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJll57-202l）中5.5（l）D.r=kl.k2.Rr_k3.D.c式中：D.r：测点处环境γ辐射空气吸收剂量率值，Gy/h；kl：仪器检定因子；本次监测仪器检定因子为0.89；k2：仪器检验源效率因子，本次检测取l；Rr：仪器测量读数值均值；空气比释动能和周围剂量当量的换算系数参照JJG393，使用l37Cs作为检定/校准参考辐射源时，换算系数为l.20Sv/Gy；k3：建筑物对宇宙射线的屏蔽修正因子，楼房取0.8，平房取0.9，道路取l；D.c：测点处宇宙射线响应值，Gy/h；l9.0nGy/h。辐射环境现状调查结果见表8-3。表8-3本项目拟建工作场所及周围环境辐射剂量率监测结果序号监测点位γ辐射剂量率（nGy/h）室内室外l拟建位置46.4±l.6—2拟建位置北侧45.l±0.8—3拟建位置南侧46.5±l.5—4拟建位置西侧48.2±0.9—5Al库D区40.7±2.2—6Al库东南侧道路—45.l±l.87Al库西南侧道路—30.2±l.78Al库东北侧道路—35.7±2.l注：监测数据已扣除宇宙射线响应值。根据表8-3监测结果可知，本项目环境γ辐射剂量率监测值范围为：室内（40.7～48.2）nGy/h，低于沈阳地区室内环境本底范围（67.0～l27.0）nGy/h；室外（30.2～45.l）nGy/h，在沈阳地区室外道路环境本底值范围（l9.4～l36.9）nGy/h内；本项目50米评价范围内辐射环境良好。表9项目工程分析与源项9.1项目工程分析9.1.1工程设备辽宁医贸拟代销177Lu放射性药物，代销方式为销售（贮存），拟年销售量为3.7×1013Bq。公司拟于普洛斯（浑南）现代产业园三期中转仓库内新建1间药物贮存库，用于对代销的放射性药物进行暂存。本项目放射性药物177Lu以货包的形式到货，177Lu货包（尺寸64cm×32cm×50cm）内含4瓶177Lu药物，每瓶活度约为7.4×109Bq，单个货包最大活度为2.96×1010Bq，放置在具有20mm铅防护罐中。177Lu药物由供货商送达，经本项目辐射工作人员核对放射性药物名称、标注的活度，检查药物包装和外观质量，与供药公司办理交接手续、做好登记后，妥善放入药物贮存库中。本项目177Lu放射性药物及包装容器见图9-1。177Lu放射性药物及包装容器本项目拟新增的放射性药物相关情况见表9-1。表9-1本项目177Lu放射性诊疗药物技术参数表序号核素名称活动种类每个货包核素最大活度（Bq）每天暂存最多货包数量日最大贮存量年最大贮存量1177Lu贮存2.96×101051.48×10113.7×1013Lu177药物的化学品名及主要的物理特性化学品名：镥-177标记的生长抑素类似物（具体配体为DOTA-TATE，即1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7,10-四乙酸-奥曲肽）。主要的物理特性：Lu-177核素由铥-176(Tm-176)经核反应堆中子照射生成(176Tm(n,y)¹⁷7Tm→177Lu,β衰变)。半衰期：约6.7天(160.8小时)，半衰期适中——既便于药物制备、运输(无需超短时间内使用)，又能减少患者长期辐射暴露。衰变方式：以β-衰变为主(占比≈97%)，伴随低能γ射线(γ光子能量主要为208keV，占比≈11%):β-粒子平均能量约0.133MeV，射程短(在组织中约0.2-0.8mm)，可精准杀伤靶向细胞(如肿瘤细胞)，对周围正常组织损伤小；低能γ射线可通过核素显像(如SPECT)监测药物在体内的分布，实现“诊疗一体化”。化学性质：Lu属于镧系元素，化学价态稳定为+3价，易与含氮、氧的鳌合剂(如DOTA:1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7,10-四乙酸)形成稳定的六元环络合物，避免核素在体内解离(确保靶向性和安全性)。根据本项目非密封放射性物质工作场所使用放射性同位素的毒性组别、操作方式和日等效操作量，确定出本项目非密封放射性物质工作场所级别见表9-2。表9-2本项目使用的177Lu放射性核素日等效最大操作量核素名称日最大贮存量毒性组别修正因子操作方式修正因子操作量（Bq）177Lu1.48×1011液态，源的贮存1001.48×108据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）非密封源工作场所的分级原则，结合表9-2计算结果可知辽宁医贸药物贮存库日等效最大操作量为1.48×108Bq，属于（2×107Bq-4×109Bq）的范围，确定辽宁医贸本次建设药物贮存库为乙级非密封放射性物质工作场所。公司拟为本项目配备4名辐射工作人员，其中2名辐射工作人员负责药物贮存库的管理，另2名辐射工作人员负责放射性药物接收、贮存入库及发货。本项目辐射工作人员年工作天数为250天，实行8小时工作制。9.1.2工作原理177Lu放射性药物不仅可以对抗原发性肿瘤，还可以对抗转移性肿瘤，如前列腺癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、神经内分泌肿瘤等晚期恶性肿瘤，并能缓解骨转移所致骨痛，用于治疗肿瘤转移的放射性药物都是趋骨性的，骨组织代谢活跃的部分浓聚更多的放射性药物。骨肿瘤病灶部位由于骨组织受到破坏，成骨细胞的修复作用极其活跃，所以浓聚大量的放射性药物。由于不是肿瘤细胞直接浓聚放射性药物，是肿瘤部位骨组织代谢活跃形成的放射性药物浓聚，因此是一种间接的浓聚机制。骨肿瘤病灶浓聚的放射性药物靶/非靶比值很高，非密封放射性物质衰变过程中发射β射线，辐射作用引起肿瘤组织内毛细血管扩张、水肿，细胞结构不清；染色体淡或固缩，炎细胞浸润；进一步肿瘤细胞核消失或空泡形成，坏死或纤维化形成。177Lu放射性衰变过程中不止发射β射线，还有γ射线和韧致辐射。9.1.3放射性药物暂存、销售工作流程、产污环节及污染因子本项目放射性药物暂存、销售具体工作流程如下：①公司接收放射性药物，目视检查放射性药物外包装的是否有破损，如若有破损，则返回原厂商；反之，对药物信息进行登记（药物名称、生产日期、标注的总活度等），并入库贮存（公司为本项目设置值班室，值班室即公司的门卫室，当有放射性药物暂存时，门卫处的值守人员通过监控对药物贮存库内情况进行监控，直至药物完成出库）。②根据医疗机构需求，确定待发货药物名称及数量，将药物从暂存柜中取出。③对待发货放射性药物进行出库登记，再次确定其外包装的完整性及其他信息，然后委托有资质的运输公司发货至有相应核素使用资质的医疗机构；④医疗机构使用放射性药物开展放射诊疗活动。放射性药物暂存、销售工作流程及产污环节分析见图9-2。图9-2本项目工作流程及产污环节分析示意图9.1.4放射性药物进出路径辽宁医贸安排专人作为药物贮存库管理人员，负责药物贮存库的管理工作。委托有资质运输放射性药物公司负责药品运输。药物贮存库主要工作流程可分为：放射性药品销售、放射性核素货包入库、放射性核素货包最终出库等3个流程。（1）销售工作流程①确认用户是否具有使用拟购买的放射性物质的辐射安全许可证，并确认用户已办理了转让审批手续；②拟购买放射性物质的用户与辽宁医贸签订购买合同；③依照用户提前告知的使用量，向生产商订购药物，不需要在放射性药品仓库暂存的由生产商负责配送；需要在药物贮存库暂存的由辽宁医贸委托有资质单位负责配送；④放射性药物运输到用户单位后，在摄像头监视区域“点对点”交接，并填写药品交接单。正常情况下，放射性药品是不进入本项目放射性药品贮存库的。只有在部分未能直接运输到使用方的放射性核素货包，或是医院需要返回厂家的药品暂时无法返回的，需要在本项目贮存库暂存，在条件成熟时第一时间由运输公司运回原厂家。（2）放射性核素货包入库针对部分未能直接运输到使用方的放射性核素货包，或是医院需要放回厂家的药品暂时无法返回的，送源人员（含运输人员）申请在本项目药物贮存库进行贮存：①送源人员提前填写货包入库申请，提交货包相关文件，经辽宁医贸主管人员批准后，生产商送源人员获得授权信息；药物贮存库管理人员收到批准后的入库申请后，与送源人员确认货包到达时间，根据放射性药品仓库的实际情况，提前安排好货包的存放位置。仓库安全员协助审核入库信息、货包相关信息等材料。②送源人员负责将放射性货包由厂外运送至药物贮存库外。③药物贮存库管理人员和送源人员共同清点核对，药物贮存库安全员对放射性核素货包表面进行X-γ辐射剂量率水平和表面污染水平进行检测确认后，确保货包满足要求，并进行记录。退货及召回的放射性药品，原则上由药品生产商负责处理，不能退回厂家的，作为放射性废物处理。④药物贮存库搬运人员先手动将放射性核素货包转移至推车上，再用推车运至仓库内，然后手动从推车上转移至货架上，完成入库，药物贮存库管理人员、安全员和送源人员分别按照要求填写《放射性核素货包登记台账》。不对货包进行拆包处理。货包入库工艺流程及产污环节详见图9-3。11、推车至本项目贮存库，开启双门锁2、将货包（不拆包）放置在货架上3、对货包表面剂量监测并记录图9-3放射性核素货包入库工作流程及产物环节（3）放射性核素货包出库放射性核素货包出库流程：①辽宁医贸与运输公司送源人员及使用方确定时间后，提前填写货包出库申请，交由辽宁医贸主管人员审核签字。②审核完成以后，辽宁医贸委托的运输单位送源人员出示出库申请等信息，到药物贮存库领取放射性核素货包。③药物贮存库管理人员核对出库申请表并核实源领用授权人身份，并在《放射性核素货包出入库登记表》上进行登记。④辽宁医贸委托的运输单位送源人员至药物贮存库内领取货包，管理人员确认其取源情况，取出后药物贮存库安全员对设备表面进行剂量率监测，确认放射性货包是否完好无损、辐射水平是否在正常范围内。⑤药物贮存库管理人员、安全员和委托的运输单位送源人员分别在台账上签字后，方可将货包取走。⑥放射性核素货包出库后，货包的运送管理等均由辽宁医贸委托的运输单位送源人员负责。送源人员按照申请表核准时间，将货包按时运出仓库，并妥善保管。货包出库工艺流程及产污环节详见图9-4。图9-4放射性核素货包出库工作流程及产物环节9.1.5工作负荷公司拟为本项目配备4名辐射工作人员，其中2名辐射工作人员负责药物贮存库的管理，另2名辐射工作人员负责放射性药物接收、贮存入库及发货，均为辐射工作人员。放射性药品仓库每天贮存放射性核素货包数量不超过5个，辐射工作人员年工作250天，实行8小时工作制，每年贮存货包数量累计不超过1250个。每名辐射工作人员负责放射性药物接收、贮存入库及发货（每次接收时间约为10min，发货时间约为10min，放射性药物贮存入库时间约为10min每年工作时间不超过250天，全年近距离接触货包的时间不超过125h；日常巡检维护每天保守取0.5h，每年辐射工作人员每年巡检维护时间不超过125h。贮存放射性核素货包情况详见表9-1。图9-5人流物流图9.1.6人流、物流规划（1）人员路径规划管理人员和安全员从北侧门进入登记室，经过登记室进入卫生通过间，更换工作服，佩戴个人剂量卡，个人剂量报警仪，然后再经过登记室进入仓库从事相应工作。工作完成后原路返回。管理人员和安全员离开药物贮存库工作场所控制区时，必须进入缓冲区通过表面污染监测仪监测表面污染达标后方可离开。（1）物流规划放射性药物运输专用车辆从厂区内部道路可以直接开到本项目放射性药品仓库北侧门外。货包从仓库北侧门入库，送源人员负责将货包从车辆搬至专用小推车，仓库管理人员利用专用小推车完成货包的搬运，手动提上和提下小推车。药品出库时由送源人员将所有药品用小车搬至运输车辆。见图9-5.9.2污染源项9.2.1正常工况（一）、电离辐射本项目贮存177Lu核素过程中会产生β射线，β射线在人体组织中的射程较短，人的身体完全能够阻挡β射线，同时人体皮肤也能有效阻挡β射线进入人体。还会产生γ射线，货包包装无法全部屏蔽该射线，γ射线在人体组织中的射程较长，人体皮肤不能有效阻挡γ射线进入人体。因此，本项目评价时将考虑γ射线的影响。本项目贮存放射性核素的β粒子穿过周围物质时将产生韧致辐射，韧致辐射的强度与β射线的能量成正比，与吸收物质的有效原子序数Z的平方成正比。本项目货包内部采用低Z材料，可以有效减少韧致辐射的产生，货包内部同时设置有铅防护材料，可有效屏蔽韧致辐射。本项目拟贮存的177Lu放射性核素种类及其特性见表9-3。表9-3放射性核素特性一览表核素半衰期衰变类型及分支比主要β射线能量（keV）与绝对强度（%）主要γ、X射线能量周围剂量当量率常数(μSv·m2·MBq-1·h-1）*177Lu6.73dβ-（100）176.5（12.2）248.1（0.053）384.8（9.1）497.8（78.6）112.9498（6.4）208.3664（11.0）XKα1：55.7902（2.88）XL：7.9（3.3）4.75×10-3（二）废气正常工况下，本项目货包均为密闭铅罐，货包内放射性核素均密封于安瓿瓶内，不产生放射性废气。γ射线与空气作用，产生少量的臭氧和氮氧化物等废气，经工作场所废气排风系统于仓库顶部排出。（三）废水本项目产生废水为工作人员生活污水。辐射工作人员生活污水拟利用建设单位厂区内污水处理设施进行处置，最终排入市政管网。本项目正常情况下不产生放射性废水。（四）固体废物本项目工作人员仅产生少量的生活垃圾。生活垃圾经厂区内垃圾箱分类收集后由环卫部门处理。本项目正常情况下不产生放射性废气，但活性炭长时间放置吸附效果会下降。建设单位计划定期更换活性炭。废活性炭由供应商回收。9.2.2事故工况事故工况导致放射性核素外泄时主要污染因子包括β射线、γ射线、韧致辐射、表面污染、放射性固体废物、放射性废水及放射性废气。β射线、γ射线、韧致辐射分析同正常工况。（一）表面污染放射性核素货包发生漏洒事故时，不可避免地会引起墙壁、地面等放射性污染，造成放射性表面污染。（二）放射性废气放射性核素货包发生撒漏事故时，会产生少量的放射性废气。通过工作场所废气通风系统，经活性炭吸附后，在仓库顶部排出。（三）放射性废水发生放射性药品漏洒事故时，首先用吸水纸等清理地面。清理干净并用检测仪器进行检测合格后再拖地，不会产生放射性废水。放射性废水主要是工作人员冲淋的废水。（四）放射性固体废物本项目放射性固体废物主要是事故状态时去污产生的抹布、吸水纸、手套、拖布、工作服、废活性炭等。表10辐射安全与防护10.1项目安全设施10.1.1工作场所布局与分区本项目拟建位置为普洛斯（浑南）现代产业园三期A1库D区东侧，用以对177Lu放射性药物的贮存。拟建位置现状四邻关系见表10-1。表10-1辐射工作场所四邻关系情况一览表工作场所东北东南西北西南楼上楼下药物贮存库辽宁医贸办公室室外空地高位货架区仓库无本项目放射性药品贮存场所相对独立，与非放射性工作场所有明确的分界隔离，出入口均设有门禁装置，可防止无关人员进入。场所设有单独的人员、物流通道，本项目选址满足《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）相关要求。本项目选址布局基本合理。辽宁医贸拟将本项目药物贮存库作为辐射防护控制区，并在药物贮存库防护门外设置电离辐射警告标志及中文警示说明。将药物贮存库屏蔽体外1m范围及卫生通过间等区域划为监督区，并在监督区边界地面设置警示线及标明监督区的标识，提醒无关人员切勿靠近药物贮存库。本项目辐射防护分区的划分符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射场所的分区规定。本项目药物贮存库两区划分示意控制区控制区监督区图10-1本项目两区划分图10.1.2场所安全措施要求参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）的要求，本项目药物贮存库工作场所的室内地面与墙壁衔接处应无接缝，易于清洗、去污。拟为本项目辐射工作人员配备必要的防护用品。药物贮存库四周及顶部设有屏蔽，以减少对药物贮存库周围人员的照射。10.1.3辐射防护屏蔽设计根据公司提供的本项目设计资料，内净尺寸为10m（长）×5m（宽）×3m（高），四周墙体拟采用240mm红砖，顶部采用300mm红砖，四面墙体及顶棚内部采用5mmPb防护涂料（比重为3.8/m3，含钡75%）。本项目仅进行贮存，不进行分装，安全与防护满足《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）等相关要求。相关措施见表10-2，平面图、剖面图见图10-2。表10-2本项目辐射工作场所拟采取屏蔽防护措施工作场所屏蔽项屏蔽参数贮存库净尺寸10000m×5000mm×3000mm（h）四面墙体240mm红砖+5mmPb防护涂料顶棚钢结构+结构层+5mmPb防护涂料进出门5mm铅板药物贮存库内拟设置货架用于存放177Lu放射性药物货包。本项目药物贮存库设计图见图10-2。本项目放射性药物177Lu以货包的形式到货，177Lu货包内含4瓶177Lu药物，每瓶活度约为（7.4×109）Bq，放置在具有20mm铅防护罐中。图10-2本项目相关设计图10.1.4辐射安全和防护措施为保障放射性药物暂存安全，辽宁医贸拟采取相应的辐射安全装置和保护措施，主要有：（1）辐射工作人员辐射安全与防护措施辐射工作人员进行非密封放射性物质货包的卸货、转移和出入库操作等期间穿工作服、戴橡胶手套和防护口罩等个人防护用品，以减少放射性表面沾污和吸入途径照射。同时，还应佩戴个人剂量计、个人剂量报警仪。（2）非密封放射性物质暂存库辐射安全与防护措施①辐射工作场所分区本项目非密封放射性物质暂存库实行严格的分区管理，张贴划分控制区和监督区的分区标识，同时在地面等醒目位置处设置货物、人员的导向标识，指示在工作场所的活动路径。②电离辐射警告标志本项目拟在非密封放射性物质暂存库的出入口设置电离辐射警告标志及中文警示说明，并在放射性固体废物铅桶上张贴电离辐射警告标志。③监控系统本项目拟共设置4处高清摄像头，做到无死角监控，系统主机设置在暂存库南侧办公室内，方便办公室内人员及时查看监控视频，可有效防止非法人员进入，保障辐射安全。厂房中设有监控装置可以监视放射性药品库情况，药品库并有红外报警装置。④双人双锁防盗门本项目拟在暂存库出入口安装防盗门，设置双人双锁，两名辐射工作人员同时在场才能打开暂存库出入口防盗门，既增加了药品存放的防盗性，又起到了相互监督作用，保证各项制度有效执行。⑤通风系统本项目拟设置一套独立的排风系统，排风量为600m3/h，每小时排风次数4次，排风口处有5mm铅板补偿。在暂存库库房底部设置1个排风口，由排风机抽至暂存库顶部，抽风机前侧设有活性炭吸附装置，可对事故状态下放射性废气进行处理。根据辽宁医贸提供的信息，每个活性炭处理设施的装填量约为5kg，视排风系统的实际使用情况进行更换，一般每年更换1次，则活性炭年更换量为5kg。本项目排风系统设置有止回阀，风机正常运转时阀门开启，气流顺利通过，风机停转时阀门关闭，防止气流倒转。⑥防护用品本项目拟配置铅衣、铅手套、铅围脖、铅帽各4套，个人剂量计8个，个人剂量报警仪4台，便携式X-γ辐射监测仪、表面污染检测仪各1台等个人防护用品和监测设备。40⑦应急物资配备本项目拟配备1套应急去污用品，包括一次性放射性污染防护服防水手套、气溶胶防护口罩、安全眼镜、防水工作服、胶鞋、去污剂和或喷雾、小刷子、一次性毛巾或吸水纸、毡头标记笔(水溶性油墨)、塑料袋、酒精湿巾、胶带、标签不透水的塑料布、一次性镊子等应急用品。另设置2个铅垃圾桶，用于存放事故状态下的放射性固体及放射性液体废物。废液衰变桶废液衰变桶固废衰变桶图10-3本项目防护措施示意图41图10-4本项目排风示意图⑨风险管理本项目按照三级风险等级管理。a）库房出入口应设置入侵报警装置和视频监控装置，监视及回放图像应能清楚辨别进出人员的体貌特征；b）存放场所（部位）应设置入侵报警装置和视频监控装置，监视及回放图像应能清晰显示人员的活动状c）保卫值班室应配备通讯工具并保持24h畅通，安装紧急报警装置，出现紧急情况时能人工触发报警；d）应设置监控中心，可设在保卫值班室内，监控中心应配备通讯工具，安装紧急报警装置和监控中心设备，出现紧急情况时能人工触发报警，监视及回放图像应能清楚辨别人员的体貌特征。（3）辐射管理措施①本项目辐射工作人员离开场所前进行表面污染监测，监测合格后方可离开场所。②拟制定非密封放射性物质货包登记制度，对货包的入库、出库等信息进行完整记录并保存，明确货包的流向，并安排专人对台账进行管理，定期进行台账核查，做到交接账目清楚、账物相符。③入库货包应在登记区进行表面污染水平和表面剂量率水平监测，监测合格的货包方可转移至库房内贮存，不合格的进行擦拭去污达标后再运至库房内进行贮存，若擦拭去污仍不能合格的则退回生产厂家。出库货包同样进行监测，监测合格的货包可直接装车外运，不合格的放回不合格区，由生产厂家运回不再发往使用单位。拟将每次检测记录登记在台账上，并由放射性暂存库的管理人员进行签名确认。④拟配备个人剂量计、个人剂量报警仪、X-γ辐射仪、表面污染检测仪等个人防护用品和监测设备。辐射工作人员进行货包的卸货、转移和出入库操作等期间穿工作服、戴好橡胶手套和防护口罩等防护用品，以减少放射性表面沾污和吸入途径照射；在货包出入库时，辐射工作人员应随身携带巡测仪和报警仪，当报警仪超过42安全阈值时，需考虑是否有核素发生了泄漏，人员应立即退出，采取相应防护措施后，然后再进入处置。（4）其他防护措施①本项目为放射性药品专库，暂存库面积为50m2，可以满足放射性药品储存、转运的基本需求。②本项目设置了缓冲区，作为验收、发货的专门场所。③本项目在暂存库内设置问题药品桶，用于存放退货、召回的放射性药品，避免与正常药品混合。④本项目暂存库未设置窗户，采用机械通风，暂存库地面高于道路地面，库房的密闭性较好可以防止蚊虫鼠蚁的进入及雨水的进入。⑤本项目暂存库内设置固废铅桶，用于收集暂存放射性固废。⑥本项目暂存库内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化，墙、顶光洁，地面平整，门结构严密。⑦设置照明灯，确保暂存库正常使用过程亮度满足要求。10.1.5监测仪器和防护用品根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求，开展放射性药物销售、暂存的单位应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。辽宁医贸拟为本项目配备1台辐射巡测仪、1台表面沾污仪及4台个人剂量报警仪。辐射工作人员工作时佩戴个人剂量计，监测累积受照剂量。公司拟定期组织放射工作人员进行职业健康体检，并将按相关要求建立辐射工作人员个人剂量监测档案和职业健康监护档案。10.2卫生防护措施对照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，本项目卫生防护措施情况见表10-3。表10-3卫生防护措施对照一览表《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》相关要求本项目卫生防护措施符合性第二十九条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。正式运行后定期组织辐射工作人员体检，建立了个人职业健康档案，健康档案做到妥善管理。辐射工作人员工作过程中均佩戴了个人剂量计，定期送有资质单位检测，建立有个人剂量档案。落实后符合第二十八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。正式运行后配备的工作人员均做到持证上岗，未来新入职的放射性工作人员上岗前要经培训，通过相关专业核技术利用辐射安全考核后方可上岗。落实后符合第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器。正式运行后，场所会配备X-γ辐射剂量率仪、表面污染监测仪。检测仪器应每年送有资质单位检定。落实后符合4310.3污染防治措施参照《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021），本项目符合性见表10-4。表10-4污染防治措施对照一览表HJ1188-2021本项目污染防治措施符合性6.2.3操作放射性药物的控制区出口应配有表面污染监测仪器，从控制区离开的人员和物品均应进行表面污染监测，如表面污染水平超出控制标准，应采取相应的去污措施。辐射工作人员离开放射性工作场所前进行表面污染检测，如污染水平超过规定值要求，采取相应去污措施后，再次进行表面污染检测，满足要求后方可离开。落实后符合6.2.4放射性物质应贮存在专门场所的贮存容器或保险箱内，定期进行辐射水平监测，无关人员不应入内。贮存的放射性物质应建立台账，及时登记，确保账物相符。放射性药物贮存在特定容器中，药物贮存库设置有屏蔽。放射性物质的放置应合理有序、易于取放，每次取放的放射性物质应只限于需用的部分。定期进行放射防护监测，由专人管理，双人双锁，无关人员不得入内。落实后符合10.4法规符合性分析根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》本项目法规符合性见表10-5、表10-6。表10-5执行《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》情况序号本项目落实情况1使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；其他辐射工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责