2026年护理科研档案管理测试题附答案

2026年护理科研档案管理测试题附答案一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）1.护理科研档案区别于其他护理行政档案、临床护理档案的核心属性是（）A.学术性B.原始记录性C.保密性D.实用性2.根据2024年国家卫健委修订印发的《医学科研档案管理规范》，下列选项中不属于护理科研项目法定归档范围的是（）A.项目申报阶段的伦理审查申请及批件B.项目实施过程中产生的原始护理观察记录C.项目负责人及研究团队成员的私人生活记录D.项目结题后的成果推广应用证明材料3.按照我国医学科研档案保管期限的相关规定，下列哪类护理科研项目档案需要做永久保存管理（）A.低风险社区护理调查项目档案B.涉及人类遗传资源采集的护理研究档案C.一般临床护理新技术小革新项目档案D.科室自选护理质量改进项目档案4.关于护理科研电子档案元数据的保存要求，下列说法正确的是（）A.元数据不需要和电子档案实体同步归档B.元数据仅需要记录文件名称和创建时间即可满足要求C.元数据应当完整，能够支撑证明电子档案的真实性、完整性、可用性和安全性D.元数据仅需要单位档案管理部门留存，项目研究团队不需要备份5.在护理科研档案管理全流程中，落实科研诚信管控要求的核心环节是（）A.申报阶段的档案完整性审核B.原始数据档案的真实性核查C.结题阶段的成果产出审核D.推广阶段的应用效果核查6.开展居家老年护理干预科研项目过程中形成的受试者个人健康原始数据，归档时应当遵循的核心要求是（）A.直接归档不需要做脱敏处理B.去除所有可识别个人身份的标识后归档，保护受试者隐私C.只需要留存统计汇总数据，不需要归档知情同意书原件D.可以先存储在项目负责人私人云盘，后续再移交单位归档7.按照现行护理科研管理相关规定，护理科研课题结题后，完成全部档案整理归档工作的时限要求是（）A.结题后1个月内B.结题后3个月内C.结题后6个月内D.结题后12个月内8.下列选项中，属于护理科研过程中形成的实物档案类别的是（）A.不同分期压力性损伤干预前后的皮损标本照片B.护理科研项目的年度经费预算表C.研究工具的授权使用协议书D.研究结果的统计分析报告9.关于护理科研档案的借阅管理要求，下列说法错误的是（）A.未公开发表的护理科研成果档案，借阅需要经过项目负责人及科研管理部门双重审批B.借阅单位存档的护理科研档案，可以擅自摘抄、复制后带出档案室C.涉及受试者隐私的敏感档案，不得随意对外单位或个人开放借阅D.涉密护理科研档案的借阅，严格按照国家保密管理规定执行10.根据《中华人民共和国个人信息保护法》的要求，处理涉及敏感个人信息的护理科研档案，不需要采取以下哪项防护措施（）A.全流程加密存储B.分级分类设置访问权限C.允许项目组所有成员无限制访问D.定期开展信息安全审计11.护理科研档案按照项目来源进行分类，下列选项中不属于该分类体系的是（）A.国家级护理科研项目档案B.省部级护理科研项目档案C.临床应用类护理科研项目档案D.单位自选护理科研项目档案12.下列选项中，不属于护理科研成果类归档材料的是（）A.研究成果获得的获奖证书、发明专利证书B.成果鉴定阶段的同行专家评价意见C.成果临床应用的证明材料D.研究实施阶段的原始数据记录单13.护理科研电子档案归档时，下列哪种文件格式不符合长期保存的要求（）A.PDF/A格式B.仅能通过专用加密软件读取的封闭格式C.TIFF格式D.JPEG格式14.关于到期护理科研档案的销毁流程，下列说法正确的是（）A.超过保管期限的档案可以由项目负责人或科室直接销毁B.销毁前需要由档案管理部门和科研管理部门共同开展价值鉴定，对无保存价值的档案造册登记，经单位审批后统一销毁C.涉及受试者个人信息的档案，可以直接当作普通废纸丢弃D.未结题的项目档案，超过保管期限就可以销毁15.护理科研档案管理的最终目的是（）A.满足上级部门检查要求B.为护理学科发展积累研究资源，支撑后续科研创新与临床实践改进C.占用存储空间增加管理成本D.方便项目申报成果评奖16.关于多中心护理科研项目的档案管理责任划分，下列说法正确的是（）A.只有牵头单位需要归档项目档案，所有参与单位不需要留存归档B.各参与单位负责整理保存本中心产生的全部原始研究档案，牵头单位负责汇总保存整套研究档案和所有中心的汇总分析材料C.所有原始档案都必须上交流牵头单位统一保存，参与单位不需要留存任何材料D.只有参与单位保存原始档案，牵头单位不需要保存整套完整研究档案17.下列选项中，不属于护理科研档案信息化管理优势的是（）A.大幅提升档案检索和利用效率B.降低实体档案存储空间占用C.完全避免档案丢失损坏的风险D.在合规范围内实现跨部门档案资源共享18.开展护理质性研究过程中形成的受访者原始访谈录音，归档时的正确处理方式是（）A.只需要归档文字转录稿，不需要归档原始录音B.原始录音只要完成转录就可以直接删除不需要归档C.对原始录音进行脱敏处理去除可识别个人身份的信息后，和文字转录稿一并归档D.因为录音文件占用存储空间，可以不归档只留存转录稿由项目组自行保存19.根据最新《医疗机构科研诚信管理办法》的要求，护理科研档案管理和质量的第一责任人是（）A.单位专职档案管理员B.护理部主任C.项目负责人D.科研处负责人20.护理科研成果鉴定完成后，若接到针对该研究的科研不端行为举报，相关该项目的档案应当如何处理（）A.延长保管期限至调查程序结束，得出明确结论无异议后再按照原规定执行保管B.立即启动销毁程序避免留存证据C.直接移交纪检监察部门，不需要留存备份D.由项目负责人带回自行保管避免泄密二、多项选择题（每题3分，共10题，总计30分）1.完整的护理科研项目档案归档范围，应当包含以下哪些类别的材料（）A.项目申报与审批类材料B.项目实施过程中产生的原始研究材料C.项目成果产出与推广应用类材料D.项目经费使用相关材料2.护理科研原始数据档案应当满足以下哪些基本要求（）A.能够准确完整反映研究实施的全流程B.记录清晰可辨，不允许无说明的随意涂改C.确需修改的，涂改后需要签署涂改人员姓名、涂改日期及修改原因D.所有原始数据必须由项目负责人亲笔记录3.涉及人体受试者的护理科研项目，下列哪些伦理相关材料必须纳入归档范围（）A.初始伦理审查申请表B.伦理委员会出具的正式审查批件C.所有受试者签署的知情同意书完整版本D.研究过程中修改研究方案、调整研究人群后获得的再次伦理审查意见4.根据我国档案法的相关要求，护理科研电子档案管理需要满足的“四性”要求是指（）A.真实性B.完整性C.可用性D.安全性5.在护理科研档案管理工作中，项目负责人应当履行以下哪些职责（）A.按照归档要求及时整理研究过程中形成的所有材料B.对所提交归档档案的真实性、完整性负责，落实科研诚信要求C.配合单位科研管理部门和档案管理部门完成档案的归档、核查工作D.所有档案自行保管，不需要移交单位档案管理部门6.按照我国机关档案保管期限的划分标准，护理科研档案的保管期限分为哪几类（）A.永久B.30年C.10年D.5年7.下列关于护理科研档案合规利用的说法，正确的有（）A.在符合隐私保护和保密要求的前提下，可以用于后续护理科学研究B.可以用于护理科研人才培养和护理专业教学C.未公开的研究成果档案可以随意对外公布D.涉及公共卫生利益的护理研究档案，可以按照规定向社会开放利用8.开展护理质性研究过程中，通常会形成哪些类型的档案材料（）A.原始访谈录音文件B.现场观察手写笔记C.转录后的访谈文稿D.资料编码、分析过程的工作记录9.当前我国医疗机构护理科研档案管理中，常见的不规范问题包括（）A.重成果产出轻过程管理，原始研究材料不完整B.电子档案存储不规范，存在数据丢失、泄露风险C.隐私保护不到位，违规泄露受试者个人信息D.归档不及时，结题后长期不完成归档流程10.加强护理科研档案规范化管理的重要意义包括（）A.维护护理科研诚信，防范和查处科研不端行为B.保护护理研究者的知识产权和研究成果C.积累护理研究资源，推动护理学科持续发展D.保护受试者权益与隐私，符合法律法规要求三、判断题（每题1分，共10题，总计10分）1.护理科研档案只需要归档最终的研究成果材料，不需要归档研究过程中产生的原始材料。（）2.项目负责人是护理科研档案真实性和完整性的第一责任人。（）3.涉及受试者敏感个人信息的护理科研档案，应当采取加密存储、权限管控等防护措施。（）4.护理科研电子档案只需要存储一份在单个硬盘中，不需要多备份。（）5.超过保管期限的护理科研档案，只要到期就必须全部销毁。（）6.多中心护理科研项目中，各参与单位应当保存本单位产生的全部原始研究档案。（）7.护理科研原始档案确需修改的，允许按规范修改，但需要标注修改人、修改时间和修改原因。（）8.为了方便随时调用，可以将未脱敏的护理科研原始数据存储在个人公共云盘当中。（）9.护理科研档案管理不仅是档案管理部门的工作，也是护理科研团队和科研管理部门的共同责任。（）10.推进护理科研档案信息化管理，能够有效提升档案管理效率和安全水平。（）四、案例分析题（每题10分，共2题，总计20分）1.某三甲医院护理部牵头开展一项“老年糖尿病患者居家运动自我护理干预对血糖控制效果影响”的多中心科研项目，共联合3家辖区基层医疗机构参与，项目周期3年，纳入826名老年糖尿病受试者，研究过程中产生了大量纸质知情同意书、居家血糖监测原始记录、每月随访记录表，还有电子版本的统计分析数据集、部分质性访谈的录音资料、受试者随访笔记扫描件等。项目结题后，牵头单位项目负责人认为只有最终的研究报告和已经发表的SCI论文需要归档，研究过程中的原始记录不需要归档；同时提出各参与单位的原始数据由参与单位自行保管，不需要提交牵头单位汇总；为了节省科室存储空间，项目负责人打算将所有纸质原始记录扫描成电子文件后，直接把纸质原件粉碎销毁；最后为了方便自己和团队成员随时调用数据，项目负责人将所有包含受试者信息的原始电子数据全部存储在项目负责人的个人百度云盘当中。请结合护理科研档案管理相关规范，分析该项目档案管理存在哪些不规范之处，并提出对应的整改措施。2.某二级医院护理团队申报的“新型减压敷料预防ICU护士职业性腰背痛的干预研究”获得市级医药卫生科研立项，研究过程中，一名参与研究的护士因为清洁办公区域时不慎打翻水杯，导致23份研究对象初始评估的原始纸质记录被水浸湿，大部分字迹模糊无法辨认。项目结题临近，为了不影响课题结题，研究团队负责人安排新入职护士根据最终的统计分析结果反推补写了这部分原始记录。课题顺利结题后，项目负责人因为工作调动到其他医院，一直没有整理移交项目档案，所有材料都一直堆放在原科室闲置储物柜中，放置时间长达2年7个月，直到2025年医院开展科研诚信专项检查才被发现。请结合案例分析该护理团队存在哪些违反护理科研档案管理和科研诚信要求的行为，并说明应当采取哪些处理和改进措施。参考答案一、单项选择题1.B2.C3.B4.C5.B6.B7.B8.A9.B10.C11.C12.D13.B14.B15.B16.B17.C18.C19.C20.A二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.√3.√4.×5.×6.√7.√8.×9.√10.√四、案例分析题1.（1）存在的不规范之处：①归档范围不符合规范要求。该项目负责人错误认为仅需归档最终成果，不需要归档过程原始材料，不符合护理科研档案全流程归档的要求，完整的护理科研档案需要覆盖从项目申报、伦理审查、项目实施、数据整理到成果产出的全部流程，原始数据和过程材料是核心归档内容，是验证研究真实性、可追溯性的核心依据。②多中心项目档案管理责任划分不符合规范。多中心护理研究中，除各参与单位留存本中心原始档案外，牵头单位需要汇总各中心的研究材料，形成整套完整的项目档案归档，确保整个研究过程可追溯，可重复验证，该项目要求参与单位不提交材料给牵头单位的做法不符合规定，会导致研究整体链条断裂，无法核查研究真实性。③纸质原始档案处理不规范。该项目中知情同意书、原始血糖监测记录都属于核心原始纸质档案，即使完成电子化归档，纸质原件也需要按照规定的保管期限保存，不得擅自销毁，扫描后销毁原件的做法违反了档案管理要求，电子档案无法完全替代原始纸质核心材料的法定效力。④电子档案存储不符合安全规范。将包含受试者个人敏感信息的未脱敏原始数据存储在个人公共云盘，违反了《个人信息保护法》和《医学科研数据安全管理办法》的要求，公共云盘的安全防护等级不符合敏感个人信息存储要求，存在极大的个人信息泄露和数据丢失损坏风险，不符合电子档案安全管理规定。（2）整改措施：①重新梳理项目归档范围，按照规范要求补充收集所有缺失的原始过程材料，包括各中心的原始记录、伦理材料、经费支出凭证、中期检查材料等，形成完整的档案目录，确保档案覆盖研究全流程。②明确各方档案管理责任，各参与基层医疗机构整理保存本中心全部原始档案，留存两份以上备份，同时向牵头单位提交本中心的研究汇总材料和原始数据备份，由牵头单位整理形成整套项目档案移交医院档案管理部门归档。③规范纸质与电子档案管理，完成纸质档案电子化扫描时，同步采集完整元数据，包括扫描人、扫描时间、存储位置等信息，确保电子档案真实有效，原始纸质核心材料如知情同意书、原始记录等继续按照保管期限存放，不得擅自销毁。④转移违规存储的原始数据，将存储在个人云盘的所有数据转移到医院符合三级等保安全等级要求的科研数据存储服务器，对所有涉及个人信息的档案进行脱敏处理，去除可识别个人身份的信息，设置分级访问权限，仅项目负责人和核心研究成员可以访问原始数据，加密存储，定期开展多地点异机备份，确保数据安全。2.（1）存在的违规行为：①原始档案日常保管不符合规范，未按照要求将档案存放在专门的、符合安全要求的档案存放区域，导致原始记录被水损坏，属于档案管理失职，项目负责人未尽到档案日常管理责任。②存在伪造篡改原始档案的科研不端行为