起重机械安装、改造、维修质量手册

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质量保证手册

标题：目录

共1页第1页

0.1编者联系...............................................................1

0.2手册发布辞.............................................................2

1.1质量方针和目的.........................................................3

1.2质量保证体系组织构造图及重要质量职能..................................6

1.2质量保证体系职能分派表................................................7

1.3职责、权限.............................................................8

1.4管理评审控制程序......................................................11

2.1术语和缩写.............................................................13

2.2质量保证体系合用范畴..................................................19

3.1文献控制程序...........................................................20

3.2记录控制程序..........................................................22

4.合同控制程序...........................................................23

5.设计控制程序...........................................................26

6.材料、零部件控制程序..................................................30

7、作业（工艺）控制程序....................................................32

8、焊接控制程序............................................................34

9、检查与实验控制程序......................................................37

10、设备和检查实验装置控制程序.............................................39

1L不合格品（项）控制程序...............................................40

12.质量改善控制程序....................................................41

13.售后服务控制程序....................................................43

14.人员培训控制程序.....................................................45

15.执行特种设备许可证制度..............................................46

附录A起重机检查流程（质量控制计划）......................................48

附录B质量保证手册与质量手册日勺关系........................................49

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质量保证手册

标题0.1:编者联系

共1页第1页

编者联系方式

电子邮箱：

电子邮箱：

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标题0.2:手册发布辞

共1页第1页

手册发布辞

本手册是根据TSG一特种设备安全技术规范《特种设备制造、安装、改造、维修质

量保证体系基本规定》，结合产品特性和实际状况编写的，覆盖特种设备的制造、安装、

改造、维修过程。

本手册是**公司特种设备质量体系的大纲性和强制性文献，是特种设备质量管理活

动的最低规定。手册建立的重要目日勺是：日勺保证证特种设备安全性能得到有效控制。手册

的编制遵循了如下重要原则：

（一）符合国家法律法规、安全技术规范和相应原则；

（二）质量方针、质量目口勺适合本单位实际状况：

（三）质量保证体系组织能独立行使职责；

（四）质量保证工程师和质量控制系统负责人员职责、权限和工作接口明确；

（五）质量保证体系基本要素设立合理，有关文献规范、系统、齐全；

（六）满足特种设备许可制度日勺规定。

为保证质量手册的贯彻实行，有关部门和人员都应认真学习理解，明确职责和意义，对其

中的不当之处，可向质量保证工程师提出。

12月日

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标题1.1:质量方针和目的

共3页第1页

质量方针和目的

一、质量方针

人人改善、事事规范，件件合格、台台安全。

其内涵是：

(1)全员参与。全员充足参与，发挥大家的才干并持续改善是产品安全和质量保证

的基础。

(2)每个质量控制系统和每道工序，每项任务都严格执行安全技术规范,，公司的质

量保证体系才干逐渐完善。

(3)从材料、零件、部件的质量抓起，不合格材料不投产，不合格零部件不装配，不合格

的工序不转移，不合格产品不出厂。

(4)保证每台产品都安全可靠，既是公司建立特种设备质量保证体系口勺FIFI勺和公司追

求的重要质量目的，也是公司对顾客、监检机构和监定评审组织和社会H勺承诺。

二、质量目的

(一)质量目的

(1)产品出厂合格率100%；

(2)产品接受监督检查率100%；

(3)构造件和机械电气装配部件次交检合格率290%；

(4)产品返修率《5%；(出厂之后按台计算，出厂之前按项目计算)

(5)接受鉴定评审和监督检查时无严重不符合项目和安全性能指标不合格；

(6)无责任严重安全和质量事故。

(二)质量目的释义

(1)产品出厂合格率100%

a、以国家质量监督检疫总局发布H勺型式实验细则中规定口勺指标为根据，但不涉及起

重机在使用现场实验指标；

a、以国家质量监督检疫总局发布的型式实验细则中规定的指标为根据，但不涉及起

重机在使用现场实验指标；

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标题1.1:质量方针和目的

共3页第2页

b、产品现场安装后日勺质量控制按国家质量监督局制定的《检查报告书》中的内容；

C、改造、维修后的产品执行相适应的规范或与顾客签订口勺技术合同为根据。

（2）接受监督检查率100%

每台产品由泰安特检所进行出厂前的监督检查，获得监检合格报告后产品才干出厂。

（3）构造件、机械和电气装配部件一次交检合格率290%

本指标为过程检查指标。过程检查指标涉及出厂检查口勺内容和各工序部件口勺技术规定

及工艺、图纸规定。

（4）产品返修率＜5%

a、产品出厂后，在质保期之内由顾客提出因产品设计、制造、安装（含改造、维修）

不当导致口勺产品存在缺陷播派人维修；当年的返修台数与发货台数之比为返修率。

注1：产品的J调试，如制匆器、过流继电器、时间继电器的调试不计返修。

注2:易损件的更换和顾客使用维护不当而导致的维修不计返修。

返修示例：起重机啃轨、车轮组轴承损坏、小车“三条腿”、控制器失灵、拱度不合格等。

b、产品过程检查、出厂检查发现的不合格指标需返修，每台起重机的返修项目与总

项目之比为返修率。

（5）接受鉴定评审和监督检查时无严重不符合项和安全性能指标不合格。

鉴定评审结论为“不符合条件”的条款为严重不符合项。

不符合条件的条款如下：

①质量保证体系未建立或者不能有效实行，材料：零部件）控制、作业（工艺）控制、

检查与实验控制、不合格品（项）控制，以及与许可项目有关的特殊控制，如焊接控制、

无损检测等质量控制系统未得到有效控制、管理混乱：

②产品安全性能抽查成果不符合有关安全技术规范及其相应的原则规定；

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标题1.1:质量方针和目的J

共3页第3页

③申请单位有违背特种设备许可制度行为；

④实际资源条件不符合有关法规、安全技术规范的规定。

（6）无责任严重安全和质量事故。

国家特种设备事故调查解决的规定；导致死亡1-2人，或受伤19人如下，或者损失50万

元以上100万元如下，以及无人员伤亡的设备爆炸事故为严重事故。

三、质量目的日勺量化和分解

（I）公司各有关部门应根据上述质量目的，结合本部门的职责和具体状况制定本部

门质量目日勺并进行实行；

（2）公司办公室每年将质量目的以文献的形式分解到各个有关部门进行贯彻，并定

期进行考核。

（3）管理评审和内审是都应对质量方针和质量目的的合适性和有效性进行评审和确

认；同步对各部门质量指标完毕状况进行评价。

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标题1.2:质量保证体系组织构造图及重要质量职

能共1页第1页

质量保证体系组织构造图及重要质量职能

董事长

总经理.、副总经理、总工程师

质量保证工程师

质量改善

办公军技术部生产部供销部质量部车间

不

计

内

检

安

文

设

大

合

顾

仓

合

量

部

人设工验焊金电装

献

装

备

修

同

客

库

格

审

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员计艺与接

品属气

核

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控

控

控

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控

试

控

探

培控控控控构控控

制

制

造

制

制

务

制

验

制

伤

制

训制制制造制制

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标题1.2:质量保证体系职能分派表

共1页第1页

职能分派表(★重要职能☆一般或有关职能外包)

条款•室技术部质量部车间

质量方针、目口勺(1.1)★☆☆☆☆☆☆☆

质量保证体系组织(1.2)★☆☆☆☆☆☆☆

趣

职责、权限(1.3)★★☆☆☆☆☆

管理评审(1.4)★☆★☆☆☆☆☆

质量保证手册(2.1)★★

程序文献(2.2)☆★★☆☆★☆

作业文献和记录(2.3)☆☆☆☆

质量计划(2.4)☆★☆☆☆☆☆☆

文献控制(3.1)☆☆★☆☆☆☆☆

3.21

记录控制(3.2)3.2.3★☆☆☆

☆☆3.Z2★

合同控制(4.0)☆☆☆★☆☆

设计控制(5.0)☆★

材料、零部件控制(6.0)☆☆★★

作业(工艺)控制(7.0)☆★☆★★

3.43.5

焊接控制(8.0)3.1★3.2★

☆3.3^3.6支★

热解决控制(9.0)

无损检测控制(10.0)

理化检查控制(11.0)

检查与实验控制(12)☆☆☆★12.2★

不喉酸嬲覆(13)☆★★☆

不合格品(项)控制(14)☆☆☆☆

15.后

质量改善控制(15)☆☆15.☆☆★☆

售后服务控制(15.4)☆☆★☆☆

人员培训、考核(16)16.1

☆☆16.2★☆☆☆☆☆

趣调试制都城

其他过程控制(17)☆★

★恸添统

18.1

执行许可证制度(18)☆☆18.4★☆

18.5★

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标题1.3:职责、权限

共3页第1页

最高管理者：董事长、总经理、副总经理、总工程师

a、向公司传达特种设冬有关法律和法规日勺重要性，对产品的安全和质量负责；

b、制定并正式发布公司口勺质量方针，质量目的和对质量的承诺；

c、对组织构造中各部门授与职责、权限；

d、为保持质量保证体系H勺有效性和特种设备的安全性而提供充足的资源：

e、任命质量保证工程师和各质量系统负责人员，并明确其职责、权限和工作接口；

f、负责建立质量保证体系，批准质量保证手册；

g、定期主持管理评审，以保证质量保证体系具有持续的合适性、充足性和有效性；

h、建立合适H勺沟通过程，以保证对质量保证体系的有效性进行沟通。

质量保证工程师

a、在最高管理者的领导下，按照TSGZ0004-特种设备安全技术规范规定建立，实行

和保持质量保证体系所需要的过程，审批有关程序文献、作业文献、质量记录和质量计戈小

b、筹划和组织质量系统控制、验证质量活动和有关成果与否符合产品安全技术规范

并保证质量保证体系的有效性；

c、向最高管理层报告质量保证体系日勺业绩和改善需求；

d、保证在整个公司内遑高产品安全和质量意识；

e、负责就公司质量保证体系有关事宜与外部的联系。

办公室

a、负责制定年度质量目口勺分解计戈IJ,经有关领导批准后组织实行并进行考核；

b、负责制定公司人员培训计划，经有关领导批准后组织有关部门和人员进行贯彻；

c、负责对外来文献收集购买、接受，质量体系文献的登记、发放、回收及文献的标

记、保管和管理；

d、编制内审计划并组织内审员进行内部审核;

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标题1.3:职责、权限

共3页第2页

e、负责特种设备许可证H勺管理；

f、对内审、外审提出的本部门和其他部门的质量体系的不符合项提出避免措施和纠

正措施，并跟踪验证有效性；

g、负责实行本部门口勺文献、资料和记录口勺控制。

技术部

a、参与合同评审；

b、负责实行本部门日勺文献、资料和记录日勺控制；

c、负责产品H勺设计和工艺（工艺评估、工艺指引等）的设计；

d、负责本部门对内审的不符合采用纠正措施、实行纠正；

e、根据需要参与顾客服务人员培训等质量体系应参与的工作。

供销部

a、参与对供方『、J评价；

b、组织合同评审；

c、负责本部门对内审的不符合采用纠正措施、实行纠正；

d、负责处置采购中日勺不合格品；

e、负责实行本部门H勺文献、资料和记录H勺控制；

f、负责顾客服务和与顾客的沟通，对出厂产品的返修率进行记录；

g、组织本部门人员参与业务培训；

f、对焊接控制系统部分口勺焊接材料采购、储存、发放和回收进行管理。

质量部

a、参与对供方的J评价和合同日勺评审；

b、负责实行本部门日勺文献、资料和记录日勺控制；

c、负责材料、零部件、过程检查、出厂检查、型式实验日勺质量检查并提供记录；

d、负责检查规程和各部件各系统各产品质量记录的编制和对日勺使用；

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标题1.3:职责、权限

共3页第3页

e、负责质量改善系统的管理；

f、负责检查实验装置控制；

g、对检查人员和操作人员进行培训；

h、负责本部门对内审不符合采用纠正措施，实行纠正；

i、负责与驻厂监督检查人员联系，及时解决监督检查机构提出的问题；

「贯彻特种设备许可证标志管理规定；

k、对产品的不合格品（项）进行控制；

I、对外包H勺质量系统（热解决、无损检测、理化检查）的资格、范畴及人员资格进行确

认，负责对分包方进行评价、选择、重新评价，对有关记录、报告进行审查和确认。

生产部

a、实行本部门的文献、资料和记录的控制；

参与合同评审和不合格品控制；

c、负责本部门对内审时不符合项采用纠正措施、实行纠正；

d、组织本部门人员参与业务培训；

e、对产品的安装、改造、维修业务进行管理，保证产品日勺安全。

车间

a、实行本部门的文献、资料和记录日勺控制；

b、参与售后服务并保证服务后产品口勺安全和顾客满意；

c、负责本部门对内审的不符合项采用纠正措施和实行纠正；

d、对产品的可追溯性进行标记并保存和维护；

e、对不合格产品（项目）进行返工、返修；

f、对过程的产品进行自检、互检和专检，严格执行原则、规范、工艺和图纸规定；

g、按操作规程使用设备检查实验装置和工艺装备并负责维护；

h、组织各类工种参与岗位培训。

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标题1.4:管理评审控制程序

共2页第1页

1.4管理评审控制程序

1、目的

评价质量保证体系持续的合适性、充足性和有效性。

2.合用范畴

本组织高层领导对质量保证体系日勺管理进行评审及评审报告的批准；

3、职责

a、总经理负责管理评审日勺主持和管理评审报告的批准；

b、质量保证工程师负责管理评审的组织、准备工作；

c、办公室负责管理评审会议H勺告知、记录、管理评审报告的起草；

d、各副总经理和部门负责人为管理评审准备材料、参与评审会议。

4.工作程序

4.1总经理负责按规定的时间间隔主持评审质量保证体系，以保证其持续的合适性、

充足性利有效性。评审应每年进行一次，间隔不超过12个月，一般安排在12月份进行。

特殊状况下，总经理可随时安排。

4.2需要增长评审的特殊状况是指：

a、组织机构、产品范畴、资源配备发生重大变化时；

b、发生重大质量事故，顾客有重大日勺质量投诉时；

c、根据口勺原则、法律、法规发生重大变化时；

d、质量审核发现重大问题时；

4.3评审09内容应涉及质量保证体系改善日勺机会和变更的需要、质量方针供J质量目的

以及如下方面的信息：

a、内审和外审的成果；

b、顾客投诉与反馈；

c、产品H勺安全状况，产品监检和鉴定评审存在H勺问题；

c、产品日勺安全状况，产品监检和鉴定评审存在的问题；

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标题1.4:管理评审控制程序

共2页第2页

d、避免和纠正措施H勺实行状况；

e、以往管理评审的跟踪措施及其有效性；

f、也许影响质量保证体系的变更的有关状况；

g、改善的建议。

4.4管理评审结束后，办公室负责根据评审记录写出管理评审报告，经质量保证工程

师市核、总经理批准后发放到各部门。管理评申报告应简述评市过程和评市的亘要内容,

指出单薄环节和改善措施。并且必须涉及如下四项内容：

（1）质量保证体系及其过程有效性的改善；

（2）与安全规定有关的产品的改善；

（3）资源需求；

（4）满足产品鉴定评审和产品监检口勺规定。

4.5各部门在管理评审结束后，应根据管理评审啊规定，针对自己的单薄环节分析因素,

并针对因素按质量改善控制程序制定、实行纠正或避免措施。办公室负责对措施的有效性

进行跟踪验证。对没有达到规定的部门重新进行以上活动。

5.有关文献

（1）管理评审报告

（2）质量改善控制程序

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标题2.1:术语和缩写共6页第1页

本术语和缩写是按TSGZ0004-特种设备安全技术规范H勺规定，参照GB/T19000-而编制。

1.有关质量和管理的术语

1.1质量

一组固有特性满足规定日勺限度。

1.2能力

组织，体系或过程实现产品并使其满足规定口勺本领。

1.3规定

明示的，一般隐含的或必须履行口勺需求或盼望。

1.4体系（系统）

互相关联或互相作用的一组要素。

1.5管理体系

建立方针和目啊并实现这些R的儿勺体系。

1.6质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织口勺管理体系。

1.7质量目的

在质量方面所追求的目H勺。

1.8管理

指挥和控制组织日勺协调日勺活动。

1.9最高管理者

在最高层指挥和控制组织的一种人或一组人。

1.10质量保证

质量管理的一部分，致力于提供质量规定会得到满足内信任。

1.11质量改善

质量管理的一部份，致力于增强满足质量规定的能力C

1.12持续改善

增强满足规定的能力的循环活动。

修订/改状态:A/0

质量保证手册

标题2」：术语和缩写

共6页第2页

2.有关组织的术语

2.1组织

职责，权限和互相关系得到安排的一组人员及设施。

2.2组织构造

人员时职责，权限和互相关系口勺安排。

2.3顾客

接受产品日勺组织和个人

示例：消费者、最后使用者、零售商、中间商和采购方。

注：顾客可以是组织内部H勺或外部的。

2.4供方（分供方）

提供产品日勺组织和个人

示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务和信息的提供方。

注：供方可以是组织内部日勺或外部的，在合同状况下供方有时称为“承包方工

2.5有关方

与组织业绩或成就有利益关系口勺个人或团队。

不例：顾客、所有者（老板）、员工、供万、银行、工会、合伙伙伴或社会。

3.有关过程和产品的术语

3.1过程

一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用日勺活动。

注1:一种过程时输入一般是其他过程时输出。

注2:对形成I向产品与否合格不易或不能经济地进行验证的过程称之为“特殊过程”。

3.2产品

过程日勺成果。

3.3设计和开发

将规定转换为产品，过程或体系的规定的特性或规范H勺一组过程。

将规定转换为产品，过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

修订/改状态:A/0

质量保证手册

标题2.1:术语和缩写

共6页第3页

3.4程序

为进行某项活动或过程所规定日勺途径。

注：程序可以形成文献，也可以不形成文献，具有程序的文献称“程序文献”。

4.有关特性的术语

4.1特性

可辨别的特性

4.2可信性

用于体现可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。

4.3可追溯性

追溯所考虑对象的历史、应用状况或所处场合日勺能力。

注：当考虑产品时，可追溯性可波及到：原材料和零部件淤J来源、加工过程的历史、产品

交付后的分布和场合。

5.有关合格（符合）的术语

5.1合格

满足规定。

5.2不合格（不符合）

未满足规定。

5.3缺陷

未满足与预期或规定用途有关口勺规定。

5.4避免措施

为消除潜在不合格所采用日勺措施。

注：采用避免措施是为了避免发生。

5.5纠正措施

为消除已发现H勺不合格或其他不盼望状况H勺因素所采用的措施。

注：采用纠正措施是为了避免再发生。

注：采用纠正措施是为了避免再发生。

质量保证手册修订/改状态:A/0

标题2.1:术语和缩写

共6页第4页

5.6纠正

为消除已发现口勺不合格所采用口勺措施。

纠正的示例：返工或降级。

5.7返工

为使不合格产品符合规定而对其采用的措施。

5.8返修

为使不合格产品满足预期用途而对其采用日勺措施。

5.9报废

为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采用的措施。

示例：回收、销毁。

5.10让步

对使用或放行不符合规定规定H勺产品的许可。

5.11偏离许可

产品实现前，偏离原规定规定日勺许可。

5.12放行

对进入一种过程的下一阶段的许可。

6.有关文献的术语

6.1文献

信息及其承载媒体

示例：记录、规范、程序文献、图样、报告、原则。

注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或原则样品。

6.2规范

阐明规定口勺文献。

6.3质量手册（质量保证手册）

规定组织质量管理体系的文献（规定组织质量保证体系的文献）。

（注：GB/T19000-原则口勺ISO前言中注明不再有“质量保证”一词）

（注:GB/T19000-原则的ISO前言中注明不再有“质量保证”一词）

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标题2.1:术语和缩写

共6页第5页

6.4质量计划

对特定的项目、产品、过程或合司，规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源的文献。

6.5记录

阐明所获得的成果或提供所完毕活动的证据的文献。

7、有关检查的术语

7.1客观证据

支持事物存在或其真实性日勺数据。

7.2检查

通过观测和判断，合适结合测量，实验所进行口勺符合性评价。

7.3实验

按照程序拟定一种或多种特性。

7.4验证

通过提供客观证据对规定规定已得到满足的认定。

7.5确认

通过提供客观证据对特定日勺预期用途或应用规定已得到满足时认定。

注：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

7.6鉴定过程

证明满足规定规定日勺能力日勺过程。

注：鉴定可波及到人员、产品、过程或体系。

7.7评审

为拟定主题事项达到目的日勺合适性、充足性和有效性所进行的活动。

示例：管理评审、设计和开发评审、顾客规定评审和不合格评审。

7.8审核员

有能力实行审核的人员。

7.9能力

经证明的应用知识和技能的本领。

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质量保证手册

标题2.1:术语和缩写

共6页第6页

8、测量控制体系

为完毕计量确认并持续控制测量过程所必需的一组互相关联或互相作用的要素。

8.2测量过程

拟定量值口勺一组操作。

8.3计量确认

为保证测量设备符合预期使用规定所需要口勺一组掾作。

注1:计量确认涉及校准或检定，多种必要的J调节或维修及随后R勺再校准，与设备预期使用的J计

量规定相比较以及所规定的封卬和标签。

注2：只有测量设备已被证明适合于预期使用并形成文献，计量确认才算完毕。

注3:预期使用规定涉及：量程、辨别率、最大容许误差等。

8.4测量设备

为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量原则、原则物质或辅助设条。

8.5计量特性

能影响测量成果的可辨别日勺特性。

注：计量特性可作为校准日勺时象。

8.6计量职能

组织中负责拟定并实行测量控制体系的职能。

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质量保证手册

标题2.2:质量保证体系合用范畴

共1页第1页

质量保证体系合用范畴

（一）合用于公司所有特种设备的销售、设计、制造、检查、安装、改造、维修全过

程的安全质量控制；

（二）合用于接受特种设备制造、安装、改造、维修鉴定评审；

（三）合用于接受地方特种设备检查构造日勺监督险查，对公司质量保证体系的审查；

（四）特种设备制造、安装、改造、维修申请书的附件；

（五）向顾客提供承诺。顾客驻厂监造时，本手册做为顾客对其产品进行验收日勺根据

之一。

（六）公司内部对各类人员的培训教材C

修订/改状态:A/0

质量保证手册

标题3.1:文献控制程序

共2页第1页

3.1文献控制程序

1、目的

建立并保持所有与本质量,呆证体系有关日勺文献和资料（涉及程序文献、工艺文献、图纸

和外来文献，如法律法规、原则和顾客提供的图样）得到控制，避免作废文献口勺非预期使

用。

2.合用范畴

合用于公司所有与特种设备安全技术规范有关文献和资料，涉及外来文献。

3、职责

3.1办公室是各类文献的归口管理部门，负责文献的发放与管理；

3.2技术部负责技术性文献、图纸的编制收集

3.3各部门负责本部门文献的使用与保管。

4.程序概要

4.1文献日勺编制审核与批准

文献和贡料由各职能部门在归U管理部门组织协调下，根据需要起草并经审批后统

一打印、发放、使用。《质量保证手册》、程序文献、管理性文献由办公室组织编写；技术

文献、作业指引书等由技术部组织编写，所有文献统由质量保证工程师审核、总经理批准。

审、批人应保证文献的充足性与合适性。

4.2文献的发放与管理

办公室负责各类文献的发放与管理，经总经理批准后的文献由厂办填写文献发放范

畴申批表，经总经理批准后，按审批范畴打印、编号标记、登记、发放，文献口勺编号执行

文献编号规定，文献领用人应在文献发放记录上签字。文献的发放范畴要保证各有关场合

都能得到相应文献的有效版本，为了便于文献的控制与管理，办公室应编制有效文献控

制清单。文献日勺控制与管理涉及合适范畴的I外来文献，如：有关日勺法律法规、顾客图纸等。

外求文献的J收集与发放也应予以登记并作好必要的标汜。所有文献都应当在文献控制清单

中注明保存期限。

办公室负责各类文献日勺发放与管理，经总经理批也后日勺文献由厂办填写文献发放范嚅

申批表，经总经理批准后，按审批范畴打印、编号标记、登记、发放，文献的编号执行文

献编号规定，文献领用人应在文献发放记录上签字。文献日勺发放范畴要保证各有关场合都

能得到相应文献的有效版本，为了便于文献口勺控制与管理，办公室应编制有效文献控制清

羊。文献的控制与管理涉及合适范畴的外来文献，如：有关的法律法规、顾客图纸等。外

来文献的收集与发放也应予以登记并作好必要口勺标记.所有文献都应当在文献控制清单中

注明保存期限。

办公室负责各类文献的发放与管理，经总经理批准后的文献由厂办填写文献发放范畴

申批表，经总经理批准后，按审批范畴打印、编号标记、登记、发放，文献的编号执行文

献编号规定，文献领用人应在文献发放记录上签字。文献欧J发放范畴要保证各有关场合都

能得到相应文献的有效版本，为了便于文献日勺控制与管理，办公室应编制有效文献控制清

羊。文献H勺控制与管理涉及合适范畴H勺外来文献，如：有关的法律法规、顾客图纸等。外

来文献的收集与发放也应予以登记并作好必要H勺标记。所有文献都应当在文献控制清单中

注明保存期限。

修订/改状态:A/0

质量保证手册

标题3.1:文献控制程序

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4.3文献H勺评审

文献在使用中应能得到评审，以发现并更改不合适之处，必要时每年进行一次，评

审应留下记录阐明评审的内容。

4.4文献的保管文献口勺使用部门应爱惜文献，保持文献的完整、清晰，任何人未经容许

不得擅自复印、外借，当文献破损或丢时应及时报告申请补发。

4.5文献口勺更改

文献日勺更改由原编制部门进行，并保证被修改文献日勺合适性。因特殊状况，改由其他

部门进行时，必须得以原编制部门所根据的有关背景资料。更改时，应使用规范H勺“文献

更改中批单”、“文献更改告知单”。原版文献其修订/改状态为：A/0修订日勺时依次为B.C；

修改时依次为1.2.3。

4.6作废文献的解决

归口管理部门负责从使用场合及时撤出失效和作废的文献，当这些文献需要留用时，经

文献管理部门批准登记并加盖“作废留用”章，以防误用，非“作废留用”时预以销毁。

5.有关文献

（1）文献更改申批单

（2）文献更改告知单

（3）有效文献控制清单

6、其他

（1）“受控”章；

（2）“作废留用”章；

修订/改状态:A/0

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标题32汜录控制程序

共1页第1页

3.2记录控制程序

1.目的：

对记录进行保存与管理，以证明产品的符合性和质量管理体系的有效性，必要时实现追

溯。

2、合用范畴：

与本质量管理体系有关特种设备制造、安装、改造、维修过程形成的所有记录的填写、

收集、归档、贮存、查询。

3.职责：

3.1办公室是记录的主管部门负责记录的收集、标记、归档、保管以及借阅查询工作;

3.2名部门负责记录口勺形成，并及时上交办公室。

4.程序概要：

4.1各部门按照文献的规定，在每项活动中完毕后，如实记录过程状况和成果，记

录要清晰、完整、真实、写明记录人和时间；

4.2记录完毕后，临时在本部门保管，每月5日前将上月的记录收集、整顿、装订后

送交办公室保存；

4.3办公室对各部门上交口勺记录，进行编目的记，登记台账、归档保管。标记必须清

晰，以使检索查找；

4.4归档的记录应保管妥当，保证良好的贮存环境，保证通风、干燥、防潮、防火、

防盗、防虫蛀；

4.5因工作需要或顾客规定查询记录时，应得到有关人员的批准，并记录查阅的内容,

查阅日期；

4.6如需复印记录须经办公室主任批准，办公室作好复印内容的记录并记明复印后发往

何处。

5.有关文献

记录复印申批单。

修订/改状态:A/0

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标题4:合同控制程序

共3页第1页

4合同评审程序

1、目的

拟定顾客规定并予以满足，增强顾客满意度和产品的安全。

2.合用范畴

所有销售产品的签约、交付、服务活动的I评审及与顾客的沟通过程。

3、职责

3.1供销部是本程序的业务职能部门，主管合同评审工作，负责建立并保持合同评审

记录；

3.2供销副总参与并主持A类合同的评审；

3.3供销部、生产部、技术部等有关科室参与A类合同的评审；

3.4供销部部长负责B类合同的评审；

3.5供销部.业务员负责C类合同的评审。

4.工作程序

4.1与产品有关H勺规定的拟定

供销部负责拟定顾客规定，将顾客规定的订货规定文献化，涉及顾客的口头、电话合

同，这些规定涉及：

a、顾客规定的产品规定，涉及交付和交付后活动的规定。

b、顾客未做规定，但规定口勺规定或已知的预期用途所必需的规定。

c、与产品有关的法律法规和执行原则、规范、技术合同的规定。

4.2合同分类

A类产品有特殊规定力由帮适有一定困难数翱大交货期将紧价格特低；

B类：数量较大、交期较紧需与有关部门协调日勺；

C类：数量正常、交货期正常、合适的价格、本厂正常生产的产品。

合同应进行登记和形成合同台帐，并记录合同工履行状况。

合同应进行登记和形成合同台帐，并记录合同工履行状况。

修订/改状态:A/0

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标题4:合同控制程序

共3页第2页

4.3分类评审

合同评审按照如下不同的合同分类进行。

A类合同的评审；由供销副总负责。当供销部接到A类合同步，一方面进行预审，觉

得我司有也许承办的合同，提交供销副厂长组织并主持评审，同步告知供销部、生产部、

技术部等有关部门负责人参与。评审形式为正式会议或会签的方式。经评审作出与否承

办的结论，此类合同的评审要填写“合同评审记录”，参评人要签字确认并承当相应

的责任。通过了评审的合同授权有关人员在合同上签字生效；

B类合同的评审：由供销部长负责，当业务员接到B类合同步，一方面进行预审，觉

得能接的合同，交科长审批，科长审查后，经必要的协调活动，填写“合同评审记录”

后在能承办的合同上签字，即为通过了评审；

C类合同的评审：由供销部部长负责，符合C类条件的合同，由供销部部长在合同上

签字，即为通过了评审。

口头、电话合同的评审：口头、电话合同多为C类合同，特殊状况下也会有E类合同,

这些合同进行文献化后，再按类别进行评审。当顾客用口头或电话日勺方式体现了A类合同

日勺规定期，必须形成书面合同再履行相应评审手续。

4.4评审时机

评审应在向顾客作出承诺和合同签定之迈进行。

4.5评审的重要内容

合同文本的各项条款应齐全、完整，无缺项、漏项，符合国家“合同法”的规定；

对于合同日勺所有要素，本组织与否有能力完毕，这些能力涉及：产品设计能力、制造

能力、检查能力、原材料供应能力、设备人员能力、生产成本等，与否满足顾客对产品日勺

质量、数量、交货期、价格等方面日勺规定。

4.6合同的签订

合同H勺签订由有关受权人负责，在合同评审后签字盖章。

合同日勺签订由有关受权人负责，在合同评审后签字盖章。

修订/改状态:A/0

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标题4:合同控制程序

共3页第3页

4.7合同H勺更改

由顾客或由我司提出的合同更改，都要通过双方口勺批准，必要时应重新进行评审，

以保证有能力履行合同。合同更改口勺内容应及时告知有关部门。

4.8与顾客的沟通

供销部作为业务主管部门应随时与顾客保持密切的联系沟通，售前将产品信息传递给顾

客，售中理解顾客的反映及合同执行状况，售后征求顾客意见，并将顾客口勺信息，涉及

满意限度及投诉传递到有关领导与部门。

5.有关文献与记录

(1)合同评审记录

(2)合同台帐

(3)口头、电话合同记录

(4)合同

修订/改状态:A/0

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标题5:设计控制程序

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5.设计控制程序

1、目的

对设计过程进行控制，保证产品安全和满足顾客的需求和盼望及有关法律、法规规定。

2、范畴

合用于公司新产品日勺设计、开发全过程，涉及引进产品的转化、定型产品日勺技术改善和重

大非原则产品的设计等。

3、职责

3.1技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实行工作，进行设计开发的筹划、

拟定设计、开发日勺组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计开发的更改和确认

等；

3.2总工程师负责下达设计开发任务书，负责设计评审，负责新产品鉴定；

3.3技术部部长负责批准设计开发计划书、评审设计输入；

3.4设计负责人负责制定设计开发计划，明确设计