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文档简介

第頁,共8頁烟制造业良好卫生标准查核表查核日期:年月日业者名称许可执照字号x财库烟制字第DN号负责人

姓名电话工厂所在地合格不合格稽查项目改善建议厂区环境□□一、厂区内应筑有通畅之排水沟;空地应铺设混凝土、柏油或予以绿化;不得有尘土飞扬;环境应随时保持清洁。四(一)△□□二、排水系统应经常清理,保持畅通,不得有异味。四(二)△□□三、禽畜及宠物应予管制,并有适当之措施,以避免污染烟品;员工宿舍应与制造作业场所完全隔离,并分别设置出入口。四(三)△□□四、应实施有效之病媒、烟甲虫及烟蛾防治措施。四(四)△厂房及设施□□一、厂房及设施应保持清洁,有序而整齐之配置,以避免交叉污染。五(一)△□□二、凡清洁度要求不同之场所,应加以有效隔离,并应区分为一般作业区、管制作业区及非烟品处理区。五(二)△□□三、制造作业场所建筑物内之地面,应采非吸收性、不透水、易清洁、不藏污纳垢、耐酸硷、耐磨之材料铺设,且须平坦不滑、不得有侵蚀、裂缝及积水。五(三)1△□□四、地面应有良好之排水系统,排水系统应完整畅通,避免有异味,排水沟应有拦截固体废弃物之设施,出口处并应有防止病媒侵入之设施。五(三)2△□□五、厂房除仓库以外,其他各项建筑物应有足够之光线,照明设备以不安装在烟品加工在线有烟品暴露之直接上空为原则,否则应有防止照明设备破裂或掉落而污染烟品之措施。五(四)1△□□六、制造作业场所之作业面应保持一百一十米烛光以上,检查作业台面及调理台则应保持二百米烛光以上之光度,而所使用之光源应不致于改变烟品之颜色,照明设备应保持清洁以避免污染烟品。五(四)2△□□七、厂房建筑物应通风良好,且应装设风扇、抽风机等有效换气设备。五(五)1△□□八、通风口应有防止病媒侵入之设施。如有密闭之加工室或包装室,则应有空调设备。五(五)2△□□九、凡与烟品直接接触及用来调配烟品之水及清洗烟品设备与用具之用水,应符合饮用水水质标准。非使用自来水者,应设置水处理设施。五(六)1◎□□十、使用地下水源者,其水源应与化粪池、废弃物堆积场所等污染源至少保持十五公尺以上之距离,以防污染。五(六)2◎□□十一、蓄水池(塔、槽)应以无毒、不致污染水质之材料构筑,且保持清洁,并应有防护污染之措施,其设置地点应距离污秽场所、化粪池等污染源三公尺以上。五(六)3◎□□十二、饮用水与非饮用水之管路系统应完全分离,出水口应明显区分与标示。五(六)4◎□□十三、应在适当且方便之地点设置足够数量之洗手及干手设备,洗手设备不得采用会再度污染手部之设计。五(七)1△□□十四、洗手台应以不透水材料构筑,其设计及构造应不易藏污纳垢,且易于清洗消毒。五(七)2△□□十五、洗手设备附近应备有清洁剂及烘手器或擦手纸巾,并于明显之位置悬挂简明易懂之洗手方法标示,必要时应设置手部消毒设备。五(七)3△□□十六、原料烟叶仓库、成品仓库应分别设置或予独立,库内地面应较库外为高,并采用不透水材料建筑,库内所设之栈板须足以配合存货及生产作业之需要。存放烟叶之仓库应干燥、清洁,具有良好密闭与通风性能,并具备除湿机及排风扇等设备,有效调节库内温溼度,以保持最适储存条件。五(八)1△□□十七、与制程有关之化学物质应另存放于固定场所上锁,并指定专人负责保管。五(八)2△□□十八、厕所之设置地点应防止污染水源。五(九)1△□□十九、厕所不得正面开向制造作业场所。但有缓冲设施及有效控制空气流向以防止污染者,不在此限。五(九)2△□□二十、厕所应保持整洁,不得有不良气味,且有良好之通风、采光、防虫、防鼠等设施,并备有清洁剂、烘手器或擦手纸巾等之洗手、干手设施及垃圾桶。五(九)3△□□二十一、应于明显处标示「如厕后应洗手」之字样。五(九)4△机器设备□□一、所有烟品制造、加工、调配、包装、运送及贮存等之机器设备与器具,使用前应检查是否清洁,使用后应清洁干净。六(一)△□□二、烟品在制造过程中,可能接触烟品之容器、器具及有关烟品制造之设备,应由不会产生毒素、无臭味或异味、非吸收性、耐腐蚀且可承受重复清洗及消毒之材料制造,同时应避免使用会发生接触腐蚀之不当材料,且不可使用铅、铜及有毒化学材料之物品。六(二)○从业人员管理□□一、新进从业人员应接受适当之教育训练,使其执行能力符合生产、卫生及质量管理之要求,各项训练应确实执行,作成纪录,并于在职期间接受烟酒主管机关、卫生主管机关或其认可之相关机构办理有关烟品安全、卫生与质量管理之教育训练。七(一)○□□二、从业人员手部应经常保持清洁,并应于进入制造作业场所前、如厕后或手部受污染时,依标示所示步骤正确洗手或消毒。工作中吐痰、擤鼻涕或有其他可能污染手部之行为后,应立即洗净后再工作。七(二)△□□三、从业人员在A型肝炎、手部皮肤病、出疹、脓疮、外伤、结核病或伤寒等疾病之传染或带菌期间,或有其他可能造成烟品污染之疾病者,不得从事与烟品接触之工作。七(三)○□□四、新进之作业人员,如从事直接接触烟品之工作,应先经卫生医疗机构检查合格后,始得聘僱。僱用后每年应主动办理健康检查乙次。七(四)○□□五、作业场所内之作业人员,工作时应穿戴整洁之工作衣(鞋),以防夹杂物落入烟品中,必要时应戴口罩。凡与烟品直接接触之从业人员,不得蓄留指甲、涂抹指甲油及佩戴饰物等,并不得使涂抹于肌肤上之化妆品及药品等污染烟品或烟品接触面。七(五)△□□六、作业人员工作中,不得有吸烟、嚼槟榔、嚼口香糖、饮食及其他可能污染烟品或烟品接触面之行为。七(六)○□□七、作业人员个人衣物应放置于更衣场所,不得带入烟品作业场所。七(七)△□□八、非作业人员出入作业场所,应适当管理;若有进入作业场所之必要时,应符合本项第二点、第三点、第五点至第七点有关人员之卫生要求。七(八)△作业场所卫生管理□□一、清洁剂、消毒剂、病媒防治使用之药剂及其他有毒化学物质,应符合相关主管机关之规定方得使用,并应明确标示;除维护当日卫生所必须使用外,应存放于固定场所上锁,不得污染烟品或烟品接触面,并指定专人负责保管。八(一)○□□二、废弃物应依其特性,适当分类并定期清除,制造作业场所四周不得任意堆置废弃物及容器,以防孳生病媒。八(二)○□□三、清洁、清洗及消毒用机具,应有专用场所,并妥善保管。八(三)△□□四、应指派卫生管理之专责人员,针对卫生管理之情形,填报卫生管理纪录,以备查核。八(四)◎□□五、应依据本项前列之规定,制订卫生管理标准作业程序,并据以执行。八(五)◎制程及质量管制□□一、应建立原材料质量管制表单,内容包括原材料来源、日期、数量及质量说明等,并据以执行原材料之验收作业。九(一)1◎□□二、原材料进货时,应经验收程序,验收不合格者,应明确标示不合格,并适当区隔管制,以免遭误用。九(一)2◎□□三、原材料之暂存,应避免半成品或成品产生污染,并依原材料之特性,贮存于适当仓库,并按时记录仓储之温湿度;需温溼度管制者,应建立管制基准。九(一)3◎□□四、使用之原材料应符合相关之卫生标准或规定,并可追溯来源;使用前应加以检查,必要时加以选别,去除具缺点者及外来杂物等。九(一)4◎□□五、原材料之使用,应以先进先出为原则,并在保存期限内使用,如经长期贮存或暴露于空气、高温或其他不利条件下时,应重行检验有无可能引致变质之成分,并于确认其质量仍符合使用规格后,方得使用。九(一)5◎□□六、原料有农药、重金属或其他有毒物质等污染之虞时,应确认其安全性后,方可使用。九(一)6◎□□七、经拒用之原材料,应予标示「禁用」或「可经适当处理后使用」,并分别贮放。九(一)7◎□□八、添加物应设专区贮放,由专人负责管理,并以专册登录使用种类、进货量、使用量及存量等。九(一)8○□□九、制造流程规划应符合卫生原则,避免遭受污染。九(二)1◎□□十、制造过程中所使用之设备、器具及容器,其操作、使用与维护应避免遭受污染。九(二)2◎□□十一、制造过程中需温溼度或时间等管制者,应建立相关管制方法与基准,并确实记录。九(二)3◎□□十二、添加物之使用应符合法令之规定。秤量与投料应建立重复检核制度,确实执行,并作成纪录。九(二)4○□□十三、制程中之半成品,贮存时应防止外来杂物之污染。九(二)5◎□□十四、烟品之包装,应确保于正常贮运与销售过程中,不致于使烟品产生变质或遭受污染。九(二)6△□□十五、应详订成品之质量规格、检验项目、检验标准、抽样及检验方法,并据以执行成品之质量管制,如有异常,应采取适当之矫正及防止再发措施,并作成纪录。九(三)1○□□十六、每批成品应经检验合格后,方可出货,并需记录;经确认不合格者,应订定适当处理程序,并确实执行。九(三)2○□□十七、应订定成品留样保存计划,每批成品应留样保存至有效日期。九(三)3○□□十八、应依据本项前列之规定,制订制程及质量管制标准作业程序,并据以执行。九(四)◎仓储与运输管理□□一、原材料、半成品及成品之仓库,应分别设置或予适当区隔,并有足够之空间,以供物品之搬运,且应经常予以整理及整顿。十(一)△□□二、烟品之原料、半成品及成品,应分类贮放于栈板、货架上,或采取其他有效措施,不得直接放置地面,并保持清洁及良好通风。十(二)△□□三、仓储作业应以先进先出为原则,并确实记录。十(三)△□□四、仓储过程中需温溼度管制者,应建立管制标准,并确实记录。十(四)○□□五、仓储过程中应定期检查,并确实记录。如有异状应立即处理,以确保原材料、半成品及成品之质量及卫生。十(五)△□□六、成品仓库应按制造日期、品名、包装型态或批号分别堆置,加以适当标示及防护,并作记录。十(六)△□□七、物品之仓储应有存量纪录,成品出厂应作成出货纪录,内容应包括批号、出货时间、地点、对象、数量等,以便发现问题时,可迅速回收。十(七)△□□八、运输车辆应于装载前检查其装备,并保持清洁卫生。十(八)△□□九、产品堆栈时应保持稳固,并能维持适当之空气流通。十(九)△□□十、运输过程中应避免日光直射、雨淋、激烈之温度或湿度变动与撞击及车内积水等。十(十)△□□十一、有造成污染原料、半成品或成品之虞之物品或包装材料,应有防止交叉污染之措施,否则禁止与原料、半成品或成品一起贮存与运输。十(十一)△□□十二、应依据本项前列之规定,制订仓储及运输管理标准作业程序,并据以执行。十(十二)○检验与量测管制□□一、设置之试验场所,应具有足够空间及检验设备,以供进行质量管制之相关检验工作。必要时,得委托中央烟酒主管机关或中央卫生主管机关公告认可之研究或检验机构代为检验。十一(一)○□□二、凡设有微生物检验场所者,应与其他检验场所适当隔离。十一(二)○□□三、用于测定、控制或记录之测量器或纪录仪,应能发挥功能且须准确,并定期校正。十一(三)○□□四、检验中可能产生之生物性与化学性之污染源,应建立安全管制系统,并确实执行。十一(四)○□□五、检验所用之方法如系采用经修改过之简便方法时,应定期与原公告检验方法核对,并予记录。十一(五)○□□六、应依据本项前列之规定,制订检验与量测之标准作业程序,并据以执行。十一(六)○稽核管理制度□□一、应建立有效之内部稽核制度,以定期或不定期之方式,藉由各级管理阶层实施查核,以发掘潜在之问题,并加以合理之解决、矫正与追踪。十二(一)△□□二、担任内部稽核之人员,须经适当之训练,并作成纪录。十二(二)△□□三、应建立有效之内部稽核计划,详订稽核频率,确实执行且作成纪录,并追踪处理与改善。十二(三)△客诉、成品退换货、报废及其他成品回收管制□□一、应制定客诉案件之标准作业程序,并确实执行。对客诉案件之处理应作成纪录,以供查核。十三(一)○□□二、应制订成品退换货、报废及其他成品回收管制之标准作业程序,并确实执行。其处理应作成纪录,并注明产品名称、批号、数量、原因、处理方式及日期,以供查核。十三(二)○纪录之保存□□本标准所规定之有关纪录,至少应保存至该批成品之有效日期后一年。十四○本次稽查发现之缺失:一、主要缺失(◎):计项。二、次要缺失(○):计项。三、相关缺失(△):计项。本次稽查结果:□合格□限期改善,限于年月日前确实改善完竣;届期不改善者,依烟酒管理法第五十三条第三款规定,废止设立许可。□复查合格□复查不合格上次稽查日期及结果:发文日期及字号:年月日字第号业者具结:本厂(人)接受稽查时并无发生金钱财物短少及其他任何损害情事。

备注:一、依烟酒管理法第52条第3款规定,对主管机关依第38条第1项规

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