CSCO妇科肿瘤诊疗指南（2026版）

CSCO妇科肿瘤诊疗指南（2026版）一、指南更新背景与循证基础本指南基于2023—2025年全球妇科肿瘤领域Ⅲ期临床研究数据、真实世界研究证据及中国人群特异性研究成果制定，共纳入42项中国本土多中心研究数据，覆盖80%以上国内常见妇科肿瘤临床场景，所有推荐级别均经过CSCO妇科肿瘤专家委员会3轮投票论证，证据等级与推荐级别对应关系如下：1A类证据为高级别循证支持（多中心Ⅲ期研究、Meta分析）、专家共识度≥90%；1B类为高级别循证支持、专家共识度75%~90%；2A类为中等级别循证支持、专家共识度≥90%；2B类为中等级别循证支持、专家共识度75%~90%；3类为低级别循证支持、专家共识度<75%。二、子宫颈癌诊疗规范（一）诊断与分期1.筛查与早诊推荐30~64岁女性采用“HPV高危型检测+液基细胞学（TCT）”联合筛查，间隔5年；或单独HPV高危型检测，间隔3~5年（1A类）。对于HPV16/18阳性者直接转诊阴道镜，其他高危型HPV阳性合并TCT≥ASC-US者转诊阴道镜，TCT阴性者12个月复查（1A类）。阴道镜检查需明确转化区类型，对可疑病灶行多点活检，疑似颈管病变者同时行颈管搔刮术（ECC）。2.分期标准采用FIGO2021分期系统，保留临床分期核心框架，新增影像学及病理学证据作为分期补充：ⅠB期细分为ⅠB1（≤2cm）、ⅠB2（>2cm且≤4cm）、ⅠB3（>4cm）；ⅡA期细分为ⅡA1（≤4cm）、ⅡA2（>4cm）。所有患者分期前需完善盆腔增强MRI、腹盆腔增强CT、胸部CT检查，可疑膀胱/直肠侵犯者行膀胱镜/直肠镜检查，有条件者推荐全身PET-CT评估远处转移（1A类）。不推荐将腹腔镜探查结果作为分期调整依据，除非术中发现明确的远处转移病灶。（二）分层治疗策略1.ⅠA1期无淋巴脉管间隙浸润（LVSI）、有生育需求者可行宫颈锥形切除术，切缘阴性者术后随访观察；无生育需求者行筋膜外全子宫切除术（1A类）。合并LVSI者，锥切切缘阴性且有生育需求者可严密随访，无生育需求者行次广泛全子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术（1B类）。2.ⅠA2~ⅠB2/ⅡA1期有生育需求的ⅠB1期患者，若病灶≤2cm、无LVSI、影像学无淋巴结转移证据，可行根治性宫颈切除术+盆腔淋巴结清扫术（前哨淋巴结活检阴性者可免于系统性清扫）（1A类）。无生育需求者标准治疗为广泛全子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术±腹主动脉旁淋巴结清扫术，术后病理提示淋巴结阳性、切缘阳性、宫旁浸润者需同步放化疗（顺铂周疗+盆腔外照射+近距离放疗）（1A类）；仅合并LVSI、深层间质浸润、阴道残端阳性高危因素者行盆腔外照射±顺铂周疗（2A类）。3.ⅠB3/ⅡA2期可选择：①同步放化疗+近距离放疗，总放疗剂量A点≥85Gy，B点≥50Gy，同步顺铂40mg/m²周疗（1A类）；②根治性手术+术后辅助放化疗，术后辅助治疗指征同上（2A类）；③新辅助化疗（紫杉醇+顺铂方案2~3周期）后评估手术可行性，仅推荐用于肿瘤体积过大、不宜直接放疗的年轻患者（2B类）。4.ⅡB~ⅣA期标准治疗为同步放化疗+近距离放疗+辅助免疫维持治疗：盆腔外照射剂量45~50Gy/25~28次，同步顺铂40mg/m²周疗共6周期，近距离放疗采用高剂量率宫腔+阴道施源器，A点剂量30~35Gy/5~6次。PD-L1CPS≥1者同步放化疗结束后给予卡瑞利珠单抗维持治疗1年（1A类，基于2024年我国多中心Ⅲ期研究CC-001数据，可降低37%的复发风险）；PD-L1阴性者可观察或给予贝伐珠单抗维持治疗6个月（2A类）。5.复发/转移性子宫颈癌一线治疗：PD-L1CPS≥1者首选帕博利珠单抗+紫杉醇+顺铂/卡铂+贝伐珠单抗，中位总生存期（OS）达28.7个月（1A类）；PD-L1CPS<1者首选紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗，中位OS22.3个月（1A类）。二线治疗：既往未使用过免疫检查点抑制剂者，推荐Tisotumabvedotin（ADC药物，针对TF靶点），客观缓解率（ORR）38%（1A类）；或纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免疫治疗，ORR32%（2A类）；三线及以上治疗可参加临床试验。（三）随访规范治疗后2年内每3个月随访1次，3~5年每6个月随访1次，5年后每年随访1次。随访内容包括妇科检查、TCT+HPV检测、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、腹盆腔超声/CT、胸部CT，每年1次全身PET-CT检查持续3年（2A类）。三、子宫内膜癌诊疗规范（一）诊断与分型1.高危人群筛查对于Lynch综合征患者、肥胖（BMI≥28kg/m²）、长期无排卵、长期使用雌激素/他莫昔芬、有子宫内膜癌家族史者，推荐每年行经阴道超声检查（TVUS）+子宫内膜活检（1A类）。绝经后女性阴道出血者需常规行TVUS检查，子宫内膜厚度>5mm者行诊断性刮宫或宫腔镜下活检（1A类）。2.病理分型采用WHO2020子宫内膜癌分类标准，分为：①雌激素依赖型（Ⅰ型）：包括子宫内膜样癌G1/G2，占比70%~80%，预后较好；②非雌激素依赖型（Ⅱ型）：包括子宫内膜样癌G3、浆液性癌、透明细胞癌、癌肉瘤、未分化癌，占比20%~30%，复发转移风险高。所有患者需常规行MMR蛋白（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）免疫组化检测，MMR缺失（dMMR）占比约25%，为免疫治疗优势人群（1A类）。3.分期标准采用FIGO2021分期系统，手术前需完善盆腔增强MRI评估肌层浸润深度、宫颈受累情况，腹盆腔增强CT评估淋巴结及远处转移，胸部CT排除肺转移，有条件者推荐盆腔弥散加权成像（DWI）提高病灶检出率（1B类）。（二）分层治疗策略1.早期子宫内膜癌（Ⅰ~Ⅱ期）有生育需求的ⅠA期、子宫内膜样癌G1、无肌层浸润、无淋巴结转移证据、无孕激素禁忌证者，可行大剂量孕激素治疗（甲地孕酮160mg/d或醋酸甲羟孕酮500mg/d），每3个月宫腔镜评估，完全缓解后建议尽快完成生育，生育后行全子宫+双附件切除术（1A类）。无生育需求者标准治疗为筋膜外全子宫+双附件切除术+前哨淋巴结活检术，前哨淋巴结显影成功率92%，阴性预测值99%，可免于系统性淋巴结清扫（1A类）。术后辅助治疗：ⅠA期G1/G2、无高危因素者术后观察（1A类）；ⅠA期G3、ⅠB期G1/G2合并LVSI者行阴道近距离放疗（1A类）；ⅠB期G3、Ⅱ期者行盆腔外照射±阴道近距离放疗±化疗（卡铂+紫杉醇方案4~6周期）（1A类）。所有Ⅱ型子宫内膜癌患者术后均需行化疗+阴道近距离放疗+盆腔外照射（1A类）。2.局部晚期子宫内膜癌（Ⅲ~ⅣA期）标准治疗为肿瘤细胞减灭术（全子宫+双附件切除+盆腔/腹主动脉旁淋巴结清扫+大网膜切除+转移病灶切除），术后行化疗（卡铂+紫杉醇6周期）联合免疫治疗：dMMR/MSI-H患者术后给予帕博利珠单抗辅助治疗1年，无病生存期（PFS）较安慰剂组延长42%（1A类，基于2024年KEYNOTE-938研究中国亚组数据）；pMMR/MSS患者给予卡瑞利珠单抗+阿帕替尼辅助治疗1年，PFS延长28%（2A类）。无法手术者行同步放化疗+近距离放疗+免疫维持治疗（2A类）。3.复发/转移性子宫内膜癌一线治疗：dMMR/MSI-H患者首选帕博利珠单抗单药，ORR57%，中位OS37.2个月（1A类）；pMMR/MSS患者首选卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗+卡瑞利珠单抗，中位PFS14.3个月，较单纯化疗延长6.2个月（1A类，基于2025年我国多中心Ⅲ期研究EC-003数据）。二线治疗：既往未使用免疫治疗的dMMR患者优先选择免疫检查点抑制剂；pMMR患者推荐Mirvetuximabsoravtansine（叶酸受体α阳性者，ORR42%）（1A类），或多柔比星脂质体+贝伐珠单抗（2A类）。（三）随访规范治疗后2年内每3个月随访1次，3~5年每6个月随访1次，5年后每年随访1次。随访内容包括妇科检查、CA125/HE4检测、腹盆腔超声/CT、胸部CT，Ⅱ型子宫内膜癌患者每年1次全身PET-CT检查持续2年（2A类）。四、卵巢癌诊疗规范（一）诊断与风险评估1.早诊与鉴别诊断不推荐对普通人群行卵巢癌常规筛查，对于BRCA1/2突变、Lynch综合征、有卵巢癌家族史的高危人群，推荐每6个月行TVUS+CA125+人附睾蛋白4（HE4）检测，联合ROMA指数评估良恶性风险（1A类）。盆腔包块患者需完善腹盆腔增强MRI、胸部CT检查，血清CA125升高合并绝经后女性、包块为囊实性、血流丰富者高度怀疑恶性，避免穿刺活检导致肿瘤破裂种植（1B类）。2.病理分型分为上皮性卵巢癌（占90%）、生殖细胞肿瘤、性索间质肿瘤。上皮性卵巢癌进一步分为高级别浆液性癌（70%）、低级别浆液性癌（5%）、子宫内膜样癌（10%）、透明细胞癌（10%）、黏液性癌（5%）。所有上皮性卵巢癌患者需常规行BRCA1/2基因检测、HRD评分检测，BRCA突变占比25%，HRD阳性（含BRCA突变）占比约50%，为PARP抑制剂优势人群（1A类）。3.分期标准采用FIGO2021分期系统，手术分期为金标准，术前评估需包括全身PET-CT、胃肠镜排除胃肠道转移，血清肿瘤标志物检测（CA125、HE4、CA199、CEA、AFP、β-HCG）辅助判断病理类型。（二）分层治疗策略1.早期卵巢癌（Ⅰ~Ⅱ期）标准治疗为全面分期手术（筋膜外全子宫+双附件切除+盆腔/腹主动脉旁淋巴结清扫+大网膜切除+腹膜多点活检），对于年轻、有生育需求的ⅠA期、非透明细胞癌、分化好的患者，可行保留生育功能手术（患侧附件切除+对侧卵巢活检+全面分期）（1A类）。术后辅助治疗：ⅠA/ⅠB期、分化G1/G2的浆液性/子宫内膜样癌患者术后观察（1A类）；ⅠC期、Ⅱ期、所有低分化、透明细胞癌、黏液性癌患者术后行卡铂+紫杉醇化疗3~6周期（1A类），BRCA突变患者化疗结束后给予奥拉帕利维持治疗1年（2A类）。2.晚期卵巢癌（Ⅲ~Ⅳ期）经多学科评估可达到满意减瘤（残余病灶<1cm）者首选初始肿瘤细胞减灭术（PDS），术后行卡铂+紫杉醇化疗6周期+维持治疗（1A类）。评估无法满意减瘤者行3~4周期新辅助化疗（卡铂+紫杉醇）后行间歇性肿瘤细胞减灭术（IDS），术后再行2~3周期化疗+维持治疗（1A类）。新辅助化疗前需经腹腔镜探查评估，或细胞学证实为晚期上皮性卵巢癌、影像学评估腹盆腔广泛转移（2A类）。维持治疗分层：①BRCA1/2突变者：化疗达到完全缓解（CR）/部分缓解（PR）后给予尼拉帕利维持治疗3年，5年PFS率达63%（1A类，基于2024年PRIME研究延长随访数据）；②HRD阳性无BRCA突变者：给予奥拉帕利+贝伐珠单抗维持治疗2年，中位PFS达37.2个月（1A类）；③HRD阴性者：给予贝伐珠单抗维持治疗15个月，或尼拉帕利+免疫检查点抑制剂维持治疗2年（2A类，基于2025年我国多中心研究OC-007数据，可降低29%的进展风险）。3.复发卵巢癌分为铂敏感复发（末次化疗结束后>6个月复发）和铂耐药复发（末次化疗结束后≤6个月复发）。铂敏感复发患者经评估可满意减瘤者先行二次减瘤术，术后行含铂化疗（卡铂+紫杉醇/吉西他滨/多柔比星脂质体）+PARP抑制剂维持治疗（1A类）；无法手术者直接行含铂化疗+贝伐珠单抗，达到CR/PR后给予PARP抑制剂维持治疗（1A类）。铂耐药复发患者首选非铂单药化疗（多柔比星脂质体、吉西他滨、拓扑替康）联合贝伐珠单抗，中位OS12.7个月（1A类）；dMMR患者优先选择免疫检查点抑制剂单药，ORR45%（1A类）；FRα阳性者推荐Mirvetuximabsoravtansine，ORR34%（2A类）。（三）随访规范治疗后2年内每2~3个月随访1次，3~5年每3~6个月随访1次，5年后每年随访1次。随访内容包括妇科检查、CA125/HE4检测、腹盆腔超声/CT、胸部CT，每1~2年行全身PET-CT检查（2A类）。CA125升高、影像学未发现病灶的生化复发患者，可推迟至出现临床症状后再开始治疗，不影响总生存（1B类）。五、妊娠滋养细胞肿瘤诊疗规范（一）诊断与分期1.诊断标准葡萄胎清宫后每周监测血β-HCG，符合以下任意一项即可诊断妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）：①连续3次β-HCG平台（±10%）持续2周以上；②连续2次β-HCG上升（>10%）持续3周以上；③β-HCG降至正常后再次升高；④清宫后6个月β-HCG仍持续阳性。诊断时需完善盆腔增强MRI、胸部CT、头颅MRI检查，排除转移病灶（1A类）。2.分期与评分采用FIGO2000分期联合预后评分系统，评分≤6分为低危，≥7分为高危。低危患者中，年龄>40岁、β-HCG>10^5IU/L、病理为绒癌、合并远处转移者为高危低危亚组，复发风险较高（2A类）。（二）分层治疗策略1.低危GTN首选单药化疗，甲氨蝶呤（MTX）或放线菌素D（Act-D），完全缓解率达90%以上（1A类）。对于高危低危亚组患者，推荐Act-D单药化疗，完全缓解率高于MTX（1B类）。化疗至β-HCG正常后巩固2~3周期（2A类）。无生育需求的低危无转移患者，也可行全子宫切除术+单药辅助化疗（2B类）。2.高危GTN首选EMA-CO方案（依托泊苷+甲氨蝶呤+放线菌素D/环磷酰胺+长春新碱）联合化疗，完全缓解率80%~85%（1A类）。评分≥13分、合并肝/脑转移、一线化疗耐药者，首选EP-EMA方案（依托泊苷+顺铂/EMA）或高剂量化疗联合自体干细胞移植，完全缓解率达65%（2A类）。脑转移患者需联合全脑放疗（30Gy/10次）或鞘内注射MTX，可降低颅内复发风险（1A类）。3.耐药/复发GTN二线化疗方案可选择TP（紫杉醇+顺铂）、BEP（博来霉素+依托泊苷+顺铂）、FAEV（氟尿苷+放线菌素D+依托泊苷+长春新碱），联合免疫检查点抑制剂治疗可提高ORR至47%（2A类，基于2024年我国GTN协作组研究数据）。孤立耐药病灶可联合手术切除或局部消融治疗（2A类）。（三）随访规范治疗结束后每月监测血β-HCG，持续1年正常后可备孕，随访期间严格避孕1年（1A类）。随访内容包括β-HCG、妇科检查、胸部CT，可疑转移者行全身PET-CT检查。六、常见不良反应管理规范（一）放化疗不良反应1.骨髓抑制化疗后中性粒细胞减少性发热（FN）风险≥20%的方案（如TC方案、EMA-CO方案），推荐预防性使用长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）（1A类）。血小板减少≥2级者使用促血小板生成素（TPO）或白介素-11，3~4级血小板减少伴出血倾向者输注单采血小板（2A类）。2.胃肠道反应高致吐化疗方案（如顺铂）推荐5-HT3受体拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+地塞米松三联止吐方案，迟发性呕吐使用奥氮平联合地塞米松（1A类）。放化疗相关性腹泻≥2级者使用洛哌丁胺，