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文档简介

2026年宠物诊疗机构双随机检查制度第一章总则1.1制定依据为规范宠物诊疗市场秩序,强化宠物诊疗机构事中事后监管,保障动物诊疗安全、公共卫生安全和消费者合法权益,根据《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国畜牧法》《动物诊疗机构管理办法》《执业兽医和乡村兽医管理办法》《兽药管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规及国务院关于“双随机、一公开”监管工作的部署要求,结合2026年宠物诊疗行业发展实际,制定本制度。1.2适用范围本制度适用于全国范围内已取得《动物诊疗许可证》的宠物诊疗机构(含动物医院、动物诊所、宠物专科诊疗机构、移动宠物诊疗服务主体),以及提供动物诊疗相关辅助服务的机构。省级农业农村(畜牧兽医)主管部门可结合本地实际,细化本行政区域内的检查实施细则,报农业农村部备案后执行。1.3基本原则1.依法监管原则:严格按照法定权限和程序开展检查,检查事项全部纳入权责清单,检查结果依法公开,做到监管有依据、程序有规范、结果可追溯。2.公平公正原则:随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员,确保所有监管对象权利平等、机会平等、规则平等,杜绝选择性执法、人情执法。3.问题导向原则:聚焦宠物诊疗行业高频风险点、群众投诉举报集中问题和历年检查发现的共性问题,合理确定检查频次和重点,提升监管精准性。4.协同高效原则:跨部门联合检查实行“进一次门、查多项事”,减少对机构正常经营的干扰;推广运用数字化监管工具,实现检查全程留痕、数据实时共享。5.公开透明原则:除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的内容外,检查事项清单、抽查计划、检查结果全部向社会公开,接受社会监督。第二章组织实施主体与职责划分2.1国家级主管部门职责农业农村部畜牧兽医局负责全国宠物诊疗机构双随机检查的统筹协调、制度制定、平台建设和监督指导:1.制定全国统一的宠物诊疗机构双随机检查事项清单、检查细则和文书模板,每年12月底前发布下一年度全国抽查工作计划;2.建设维护全国宠物诊疗监管信息平台,整合全国宠物诊疗机构名录库、执法人员名录库、检查结果数据库,实现与国家“互联网+监管”系统数据互联互通;3.每年组织开展1次全国性跨部门联合抽查,抽查比例不低于全国机构总数的1%,重点抽查曾被行政处罚、群众投诉集中、涉及重大动物疫病诊疗的机构;4.对各地双随机检查工作开展督导考核,定期通报各地检查完成率、问题发现率、结果公示率等指标,对监管履职不到位的地区进行约谈。2.2省级主管部门职责省级农业农村(畜牧兽医)主管部门负责本行政区域内双随机检查的组织实施和统筹管理:1.结合本地实际细化检查事项清单,可适当增加特色检查项,报农业农村部备案后实施;2.维护本行政区域内检查对象名录库和执法检查人员名录库,确保名录库信息动态更新、准确率不低于99%;3.每年1月底前制定本行政区域年度抽查计划,明确抽查比例、检查时段、部门协同要求,其中一般监管对象年度抽查比例不低于5%,重点监管对象年度抽查比例不低于30%;4.组织开展省级跨部门联合抽查,指导地市、县级主管部门落实检查任务,对检查发现的重大案件进行挂牌督办。2.3市县级主管部门职责市县级农业农村(畜牧兽医)主管部门是双随机检查的具体执行主体,承担以下职责:1.负责本行政区域内检查对象名录库、执法人员名录库的日常更新,每月核对机构许可证信息、经营状态、执法人员资质信息,确保名录库真实有效;2.严格落实上级部门下达的抽查任务,可结合本地投诉举报、风险监测情况额外增加抽查批次,对本行政区域内重点监管对象每年至少覆盖1次;3.按照法定程序开展现场检查,如实记录检查情况,依法处置检查发现的违法违规问题,在检查结束后7个工作日内公示检查结果;4.建立检查问题台账,对发现问题的机构跟踪复查,确保整改到位,定期向社会公开本行政区域宠物诊疗机构监管情况。2.4跨部门协同职责各级农业农村主管部门应当会同市场监管、卫生健康、生态环境、医疗保障等部门建立联合检查机制:1.市场监管部门负责协同检查宠物诊疗机构的价格公示、广告宣传、营业执照登记事项、不正当竞争行为等内容;2.卫生健康部门负责协同检查人兽共患病防控措施落实、从业人员职业健康防护等内容;3.生态环境部门负责协同检查医疗废物处置、污水排放、放射性诊疗设备环评合规性等内容;4.医疗保障部门负责协同检查宠物诊疗机构涉及动物医疗保险的费用结算、单据真实性等内容。跨部门联合检查每年不少于2次,同一机构同一年度内原则上不重复开展相同事项的联合检查。第三章“两库”建设与管理3.1检查对象名录库建设检查对象名录库以全国统一社会信用代码为标识,纳入所有取得合法经营资质的宠物诊疗机构,包含以下信息:1.机构基础信息:机构名称、统一社会信用代码、经营地址、法定代表人(负责人)姓名及联系方式、《动物诊疗许可证》编号及有效期、诊疗范围、经营面积、从业人员数量;2.监管分类信息:按照风险等级分为重点监管对象和一般监管对象,其中重点监管对象包括:设有动物手术室、开展动物颅腔/胸腔/腹腔手术的动物医院;开展狂犬病等人兽共患病诊疗业务的机构;设有病原微生物实验室、开展动物疫病检测的机构;近3年存在违法违规记录、被投诉举报2次及以上且经查实的机构;提供移动宠物诊疗、异地诊疗服务的机构。3.历史监管信息:历年检查结果、行政处罚记录、整改情况、投诉举报记录、荣誉奖励记录等。名录库实行动态更新,新取得《动物诊疗许可证》的机构在发证后10个工作日内纳入名录库,机构注销、变更信息的在信息变更后5个工作日内完成名录库更新。3.2执法检查人员名录库建设执法检查人员名录库由具备行政执法资格的畜牧兽医、市场监管、生态环境等部门执法人员组成,同时吸纳相关领域专家作为检查辅助人员,名录库包含以下信息:1.执法人员基础信息:姓名、工作单位、执法证编号、执法领域、专业背景、培训记录;2.专业分类信息:按照专业方向分为动物诊疗资质类、兽医执业类、兽药使用类、生物安全类、医疗废物处置类、价格广告类等,优先选派与检查事项专业匹配的执法人员参与检查。执法人员名录库每年更新1次,执法人员岗位调整、执法资格变化的及时更新信息。执法人员与被检查机构存在利害关系的,应当主动申请回避。3.3随机抽取规则1.检查对象抽取:通过全国宠物诊疗监管信息平台随机抽取,抽取过程全程留痕。重点监管对象抽取权重为一般监管对象的3倍,对近3年未被抽查到的机构适当提高抽取概率。同一家机构同一年度内原则上不被重复抽取,因投诉举报、专项排查等特殊情况需要检查的除外。2.执法人员抽取:每次检查按照“2名以上执法人员+1名专家(必要时)”的标准随机匹配,优先抽取熟悉被检查机构经营领域的执法人员。抽取的执法人员因故不能参与检查的,按照抽取顺序依次递补。第四章检查事项与检查标准4.1资质合规类检查事项1.《动物诊疗许可证》有效性检查:检查标准:许可证在有效期内,载明的机构名称、经营地址、法定代表人、诊疗范围与实际情况一致,不存在涂改、出租、出借、转让许可证行为;检查方式:核对许可证原件与经营场所实际信息,比对监管系统备案信息。2.营业执照合规性检查:检查标准:营业执照在有效期内,登记事项与实际经营情况一致,按规定进行年度公示;检查方式:核对营业执照原件,通过国家企业信用信息公示系统查询公示信息。3.诊疗范围合规性检查:检查标准:机构实际开展的诊疗活动符合许可证核定范围,动物诊所未从事颅腔、胸腔、腹腔手术和动物疫病免疫接种(授权除外),未超出范围开展宠物基因检测、特殊医疗美容等未备案项目;检查方式:查阅诊疗记录、收费清单,查看场所内诊疗设备和宣传内容。4.2从业人员资质类检查事项1.执业兽医配备检查:检查标准:动物医院配备3名以上执业兽医,动物诊所配备1名以上执业兽医,从业人员全部在主管部门备案,执业兽医注册范围与从事的诊疗活动一致;检查方式:核对执业兽医资格证书、备案证明,比对从业人员社保缴纳记录、诊疗签字记录。2.辅助人员管理检查:检查标准:执业助理兽医、动物护理人员等辅助人员未独立从事动物诊断、治疗、开具处方、填写诊断书等活动,从业信息在机构内部公示;检查方式:查看诊疗记录签字,现场询问从业人员岗位职责,查看内部公示信息。3.人员健康管理检查:检查标准:从业人员每年进行1次健康体检,患有布鲁氏菌病、结核病等人兽共患病的人员不得直接从事动物诊疗活动,机构建立从业人员健康档案;检查方式:查阅健康体检报告、健康档案,询问人兽共患病防护措施落实情况。4.3诊疗活动规范类检查事项1.诊疗制度建设检查:检查标准:建立并公示诊疗服务流程、病例书写规范、处方管理制度、疫情报告制度、消毒隔离制度、医疗废物管理制度、收费公示制度等;检查方式:查看制度文件,检查场所内公示情况,询问工作人员制度内容。2.病历处方管理检查:检查标准:病历书写规范,包含动物基本信息、主诉、临床检查结果、诊断意见、治疗方案、用药记录、医师签字等内容,病历保存期限不少于3年;处方内容完整,包含兽药通用名、规格、数量、用法用量、医师签字,处方保存期限不少于2年;检查方式:随机抽取近1年10份以上病历、处方,核对内容规范性,查看保存情况。3.诊疗操作规范检查:检查标准:手术操作符合无菌规范,术前履行风险告知义务并取得宠物主人签字同意,不开展禁止类诊疗项目,不对犬只实施断尾、割声带等非治疗性手术;检查方式:查看手术室消毒记录、手术同意书,询问手术操作流程,现场查看正在开展的诊疗活动(经宠物主人同意)。4.疫情报告制度落实检查:检查标准:发现疑似狂犬病、炭疽等人兽共患病或重大动物疫病时,第一时间向属地农业农村、卫生健康部门报告,配合开展疫病处置工作,无瞒报、迟报、漏报情况;检查方式:查看疫情报告记录,询问疫情处置流程,核对主管部门疫情登记信息。4.4兽药和器械使用类检查事项1.兽药采购与储存检查:检查标准:兽药从具备合法资质的供应商采购,索证索票齐全,建立采购台账;兽药储存符合温湿度、避光、通风等要求,不同类别兽药分类存放,过期、变质、报废兽药单独存放并按规定处置,无假劣兽药、禁用兽药;检查方式:查阅采购合同、供应商资质、采购台账,现场检查兽药储存环境,随机抽取10种以上兽药核对批准文号、有效期。2.兽药使用规范检查:检查标准:按照兽药说明书标注的适应症、用法用量使用,严格执行休药期规定,不使用人用药品,不违规使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品,建立用药记录;检查方式:查阅用药记录、麻醉药品出入库登记,核对处方用药与实际使用兽药一致性。3.诊疗器械管理检查:检查标准:诊疗器械定期校准、消毒,建立使用、消毒、维护记录;放射性诊疗设备(如DR、CT)取得辐射安全许可证,操作人员持有辐射工作人员证,设备定期检测合格;检查方式:查看器械校准、消毒、维护记录,核对辐射安全相关资质和检测报告。4.5生物安全与公共卫生类检查事项1.消毒隔离措施检查:检查标准:诊疗场所每日清洁消毒,不同功能区(诊疗区、手术区、住院区、隔离区)分开设置,消毒记录完整,使用的消毒产品符合国家标准,避免交叉感染;检查方式:查看消毒记录,现场检查功能分区、消毒设施配备和使用情况,检测环境表面消毒效果。2.医疗废物处置检查:检查标准:医疗废物分类收集、定点存放,标识清晰,与具备资质的医疗废物处置单位签订处置协议,转移联单齐全,保存期限不少于5年;污水经消毒处理达标后排放,不随意丢弃医疗废物;检查方式:查看医疗废物存放场所、分类收集情况,核对处置协议、转移联单和污水检测报告。3.病原微生物实验室安全检查:检查标准:实验室取得相应级别的生物安全备案,实验活动符合备案范围,建立实验记录、生物安全管理台账,样本保存、处置符合规范,无违规保存、运输高致病性病原微生物样本行为;检查方式:核对生物安全备案证明,查看实验记录、样本管理台账,检查生物安全防护设施配备情况。4.6经营行为规范类检查事项1.价格与收费检查:检查标准:诊疗服务项目、药品价格明码标价,公示内容真实清晰,不存在虚构原价、虚假折扣、低标高结等价格欺诈行为,收费时出具明细清单;检查方式:查看场所内价格公示栏,核对收费清单与公示价格一致性,询问消费者收费情况。2.广告宣传检查:检查标准:发布的诊疗服务、兽药产品广告内容真实合法,不含有虚假或者引人误解的内容,不欺骗、误导消费者,涉及诊疗效果的宣传有科学依据,不发布虚假义诊信息;检查方式:查看线上线下宣传内容,核对宣传内容与实际资质、服务能力一致性。3.消费者权益保护检查:检查标准:建立消费纠纷处理机制,如实告知宠物主人诊疗风险、收费标准、预后情况,不隐瞒诊疗风险,不诱导过度消费,妥善处理消费者投诉;检查方式:查看投诉处理记录,比对近1年投诉举报信息,询问消费者服务体验。第五章检查程序与结果运用5.1检查实施程序1.检查准备:检查人员提前3个工作日向被检查机构送达《双随机检查通知书》,告知检查时间、检查事项、需要准备的材料;涉及重大违法线索核查的,可不予提前通知。2.现场检查:检查人员出示行政执法证件,按照检查事项清单逐项开展检查,通过文字、音像等方式全程记录检查过程,填写《宠物诊疗机构双随机检查记录表》,由检查人员和被检查机构负责人签字确认;机构负责人拒绝签字的,检查人员应当注明原因,必要时邀请属地社区工作人员作为见证人签字。3.初核反馈:现场检查结束后,检查人员当场向被检查机构反馈初步检查情况,对发现的问题下达《责令整改通知书》,明确整改要求和整改期限。4.结果录入:检查人员在检查结束后5个工作日内将检查记录、问题清单、整改通知书等材料上传至全国宠物诊疗监管信息平台,完成检查数据录入。5.2问题分类处置1.轻微违法违规行为:对未造成危害后果、当事人及时改正的轻微违法行为,依法不予行政处罚,通过批评教育、指导约谈等方式督促机构规范经营。2.一般违法违规行为:对违反相关法律法规规定、需要给予行政处罚的,由检查部门按照法定程序立案调查,依法作出行政处罚决定,处罚信息同步纳入国家企业信用信息公示系统。3.重大违法违规行为:对存在无证经营、使用假劣兽药、造成动物诊疗事故、瞒报重大动物疫情等严重违法违规行为的,依法吊销相关许可证件,实施行业禁入;涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。4.跨部门违法线索:对检查发现属于其他部门监管职责的违法线索,在3个工作日内移送相关部门处理,并做好移送记录。5.3整改复查对责令整改的机构,属地主管部门在整改期限届满后10个工作日内开展复查,核实整改情况:1.整改到位的,予以销号,纳入下一年度正常监管范围;2.逾期未整改或整改不到位的,依法从重处罚,列入重点监管对象名录,提高下一年度抽查概率。5.4结果公示除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的内容外,检查结果、行政处罚结果、整改情况在检查结束后7个工作日内通过农业农村部门官方网站、国家企业信用信息公示系统向社会公开,接受社会查询。公开信息保存期限不少于5年。5.5信用分级分类监管将双随机检查结果纳入宠物诊疗机构信用档案,实施信用分级分类监管:1.信用等级为A级(优秀)的机构,降低抽查比例,优先给予行业评优、政策扶持资格;2.信用等级为B级(良好)的机构,按照正常比例开展抽查;3.信用等级为C级(警示)的机构,提高抽查比例至50%,每年至少开展1次针对性检查;4.信用等级为D级(失信)的

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