2026年化妆品市场监管考试试题(含答案)

2026年化妆品市场监管考试试题(含答案)一、单项选择题1.依据2024年修订的《化妆品监督管理条例》，下列不属于特殊化妆品的是（）A.宣称美白淡斑的面霜B.宣称防脱的洗发水C.宣称修复屏障的精华D.宣称染发的染发膏2.化妆品注册人、备案人应当每（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交化妆品生产经营质量管理规范执行情况、产品质量安全状况、不良反应监测及处置情况的年度报告A.半年B.1年C.2年D.3年3.儿童化妆品的标志“小金盾”标准样式中，不包含下列哪种元素（）A.盾牌轮廓B.金色主色调C.卡通儿童头像D.“儿童化妆品”字样4.按照《化妆品网络经营监督管理办法》，电子商务平台内经营者销售的化妆品标签内容应当与（）的相关内容一致A.产品详情页宣传B.注册或者备案资料C.品牌方宣传手册D.主播直播介绍5.化妆品新原料取得注册证或者完成备案后，实行（）年的监测期，监测期内的新原料仅限用于取得注册或者办理备案的化妆品A.2B.3C.5D.106.下列关于化妆品不良反应监测的说法，错误的是（）A.化妆品注册人、备案人是化妆品不良反应监测的责任主体B.医疗机构发现可能与使用化妆品有关的严重不良反应，应当在15个工作日内报告C.消费者可以向不良反应监测机构报告化妆品不良反应D.境外注册人、备案人指定的境内责任人应当承担其进口化妆品的不良反应监测责任7.化妆品生产许可证有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前（）个月提出申请A.3，3B.5，3C.3，6D.5，68.宣称具有下列哪种功效的化妆品，不需要提交人体功效评价试验报告（）A.祛痘B.滋养发丝C.去屑D.抗皱9.依据《化妆品生产经营质量管理规范》，化妆品生产车间洁净区的空气洁净度等级应当不低于（）A.A级B.B级C.十万级D.万级10.下列关于化妆品标签标注的说法，正确的是（）A.进口化妆品可以只标注外文标签，加贴中文翻译小标签即可B.化妆品功效宣称可以标注“中医世家传承”“纯植物”等表述C.化妆品标签应当标注全部成分的标准中文名称，按含量从低到高排序D.儿童化妆品标签应当在显著位置标注“适用于儿童”“请勿让儿童自行玩耍”等警示用语11.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，应当委托取得（）的企业，并对受托生产企业的生产活动进行监督A.营业执照B.化妆品生产许可证C.卫生许可证D.质量管理体系认证12.按照《化妆品风险监测和风险评估管理规定》，对经风险评估表明可能存在质量安全缺陷的化妆品，注册人、备案人应当主动实施（）A.停售B.召回C.销毁D.重新备案13.下列不属于化妆品经营企业应当建立并执行的进货查验记录制度内容的是（）A.化妆品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号B.化妆品的生产日期、保质期、使用期限C.供货者的名称、地址、联系方式D.产品的广告宣传素材14.2025年出台的《化妆品功效宣称评价规范补充规定》要求，针对敏感肌宣称的化妆品，功效评价样本量不得少于（）名符合敏感肌判定标准的受试者A.30B.50C.100D.20015.化妆品抽样检验时，检验机构应当自收到检验样品之日起（）个工作日内出具检验报告，另有约定的除外A.15B.20C.30D.60二、多项选择题1.下列属于化妆品禁止标注的内容有（）A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.违反社会公序良俗的内容D.不符合化妆品功效宣称评价规范的内容2.化妆品注册人、备案人应当具备的条件包括（）A.有与申请注册、备案的化妆品相适应的质量管理体系B.有与产品相适应的不良反应监测和化妆品风险处置能力C.能够独立承担法律责任D.必须具备自主生产能力3.下列关于儿童化妆品的监管要求，说法正确的有（）A.儿童化妆品应当优先选用安全风险较小的原料，不得使用尚处于监测期内的新原料B.儿童化妆品的功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身C.儿童化妆品的标签不得标注“食品级”“可食用”等表述D.生产儿童化妆品的生产车间洁净度要求应当不低于万级4.电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者履行的管理义务包括（）A.对平台内化妆品经营者进行实名登记B.对平台内经营的化妆品注册、备案情况进行核验C.发现平台内经营者存在违法行为的，应当及时采取删除、屏蔽商品链接等处置措施D.定期对平台内化妆品经营者开展化妆品监管法规培训5.化妆品严重不良反应包括下列哪些情形（）A.导致暂时性或者永久性身体残疾、器官组织损伤的B.导致死亡的C.导致全身性过敏反应的D.导致面部色素异常、皮肤灼伤等严重影响人体健康的6.下列关于普通化妆品备案的说法，正确的有（）A.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案B.进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案C.普通化妆品备案后，药品监督管理部门应当在30个工作日内组织对备案资料的核查D.已经备案的普通化妆品取消上市的，备案人应当主动申请注销备案7.化妆品生产企业不得存在下列哪些行为（）A.使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料生产化妆品B.擅自更改化妆品生产工艺、产品配方C.生产未经注册的特殊化妆品D.出租、出借化妆品生产许可证8.化妆品功效宣称评价的依据包括（）A.文献资料B.研究数据C.实验室试验数据D.人体功效评价试验数据9.药品监督管理部门对化妆品生产经营场所进行监督检查时，有权采取的措施包括（）A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合法定要求的化妆品、违法使用的原料以及用于违法生产的工具、设备10.下列关于化妆品召回的说法，正确的有（）A.根据化妆品缺陷的严重程度，召回分为一级召回、二级召回、三级召回B.一级召回应当在24小时内通知到相关经营者、消费者，停止生产经营C.注册人、备案人应当在召回完成后10个工作日内向所在地药品监督管理部门提交召回总结报告D.注册人、备案人未主动召回的，药品监督管理部门可以责令其召回三、判断题1.牙膏按照普通化妆品进行监管，宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏，应当依照特殊化妆品的规定进行注册。（）2.香皂不属于化妆品监管范畴，所有宣称具有美容功效的香皂也不需要按照化妆品进行管理。（）3.化妆品注册证有效期为5年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前6个月提出延续申请。（）4.普通化妆品备案后经核查不符合要求的，药品监督管理部门应当撤销备案，已经上市的化妆品可以继续销售至保质期结束。（）5.化妆品经营者不得自行配制化妆品。（）6.进口化妆品的中文标签可以加贴，加贴的中文标签内容可以与原外文标签内容不一致。（）7.化妆品不良反应报告和监测资料是处理化妆品质量安全纠纷、判定化妆品质量安全责任的唯一依据。（）8.从事化妆品美容、美发等服务的经营者在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行化妆品经营者的义务。（）9.化妆品新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况，监测期满未发生安全问题的，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。（）10.宣称“无防腐剂”的化妆品，不得检出任何防腐剂成分。（）四、案例分析题（一）案例背景：2026年3月，A市市场监管局执法人员在网络监测中发现，某电商平台内经营者“美肤优品店”销售的一款国产“童颜美白祛斑霜”，产品详情页宣称“7天淡斑、28天根除色斑，医学级配方，无任何副作用”，该产品包装标注为普通化妆品，备案号为粤G妆网备字2025XXXXXX，执法人员进一步核查发现，该产品实际未进行任何美白祛斑相关的功效评价试验，且产品实际检出禁用物质汞，含量为320mg/kg（国家标准限值为1mg/kg）。请回答下列问题：1.本案中“美肤优品店”存在哪些违法行为？2.本案中的“童颜美白祛斑霜”属于普通化妆品还是特殊化妆品？请说明理由。3.若你是执法人员，应当对相关主体作出哪些处置？（二）案例背景：B市某化妆品生产企业甲，持有合法有效的化妆品生产许可证，2025年12月受托为品牌方乙（化妆品注册人）生产一款儿童保湿霜，产品备案号为沪G妆网备字2025XXXXXX，2026年2月，多名消费者反馈使用该儿童保湿霜后出现皮肤红肿、瘙痒的症状，经不良反应监测机构调查，该产品配方中添加了尚处于监测期内的化妆品新原料X，且未在备案资料中如实填报该原料信息，该新原料X的注册人为丙企业，监测期内仅批准用于成人洗护产品。请回答下列问题：1.本案中涉及的甲、乙、丙三家主体分别存在哪些违法行为？2.针对消费者的不良反应反馈，相关主体应当履行哪些义务？参考答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.B5.B6.B7.D8.B9.C10.D11.B12.B13.D14.C15.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.AC4.ABCD5.ABCD6.ACD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×解析：牙膏参照普通化妆品有关规定进行监管，宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏，应当按照规定提交功效评价资料，不需要按特殊化妆品注册。2.×解析：宣称具有美容功效的香皂属于化妆品监管范畴，应当按照化妆品相关规定进行管理。3.√4.×解析：备案被撤销的，已经上市的化妆品应当立即停止生产、进口、经营，不得继续销售。5.√6.×解析：加贴的中文标签内容应当与原外文标签内容完全一致，且符合我国化妆品标签管理相关规定。7.×解析：化妆品不良反应报告和监测资料是处理化妆品质量安全纠纷、判定化妆品质量安全责任的重要依据，而非唯一依据。8.√9.√10.×解析：宣称“无防腐剂”的化妆品，指未人为添加防腐剂，若原料本身带入的微量防腐剂符合相关限值要求，不属于违规。四、案例分析题（一）1.“美肤优品店”存在的违法行为包括：（1）销售未取得特殊化妆品注册证的美白祛斑类特殊化妆品，该产品按普通化妆品备案不符合监管要求；（2）销售含有禁用原料汞的不符合强制性国家标准的化妆品；（3）对化妆品功效作虚假或者引人误解的宣传，宣称“7天淡斑、根除色斑、医学级配方、无任何副作用”等内容与实际情况不符，违反化妆品广告及功效宣称相关规定；（4）未严格执行进货查验记录制度，未核验所售化妆品的注册备案情况、功效评价资料及产品质量检验合格证明。2.该产品属于特殊化妆品。理由：依据《化妆品监督管理条例》，用于美白祛斑的化妆品属于特殊化妆品范畴，应当经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口和销售，该产品仅按普通化妆品备案，不符合监管要求。3.处置措施：（1）责令“美肤优品店”立即停止销售该涉案产品，对已售出的产品责令召回；（2）没收违法所得及违法经营的化妆品，并处违法经营的化妆品货值金额15倍以上30倍以下罚款，货值金额不足1万元的按1万元计算；（3）对涉案产品的注册人、备案人、生产企业另行立案调查，依法追究其生产未注册特殊化妆品、生产不符合国家标准化妆品的法律责任，构成犯罪的移送公安机关追究刑事责任；（4）将该违法线索通报电子商务平台经营者，要求平台对涉案店铺采取相应处置措施，同时将相关违法信息纳入信用档案。（二）1.各主体违法行为：（1）注册人乙：作为儿童保湿霜的备案人，未按照备案资料载明的技术要求生产化妆品，配方中擅自添加未备案的新原料X，且添加的新原料X处于监测期内、仅允许用于成人洗护产品，不符合儿童化妆品原料使用要求，备案时隐瞒真实情况、提供虚假资料，未履行化妆品质量安全首要责任，未按要求开展不良反应监测及处置；（2）生产企业甲：未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，未对委托方提供的配方进行合规性核验，生产不符合强制性国家标准、技术规范的儿童化妆品；（3）新原料注册人丙：监测期内的新原料X仅限用于其获批的成人洗护产品，丙企业违规将监测期内的新原料提供给乙企业用于儿